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てるえこうだ
5 years ago
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1 MMI コンプレッサー式ネブライザー ( 薬事販売名 :MMI ネブライザー ) 取扱説明書

2 はじめにこのたびは MMI コンプレッサー式ネブライザーをご購入いただき誠にありがとうございます本取扱説明書は MMI コンプレッサー式ネブライザーの正しい取扱方法について説明しています MMI コンプレッサー式ネブライザーを正しくご活用いただくためにご使用の前に必ず本書をお読みになってくださいお読みになった後はお使いになるときにいつでも見られるよう大切に保管してください目次安全上の警告注意標準セット内容各部の名前 MMI コンプレッサー式ネブライザーの使い方原理 ( 噴霧の仕組み ) 吸入の準備をする吸入する吸入を終了する洗浄する保管するエアフィルターの交換について困ったときに仕様アフターサービスとその連絡先保証

3 安全上の警告注意本機器を使用する前にこの安全上の警告注意をよく読んで正しくお使いください * ここに示した事項は製品を安全かつ適正に使用して患者さんや使用者等への危害や損害を未然に防止するためのものですいずれも安全に関する重要な内容ですので必ず守ってください警告これらの警告事項を無視して使用した場合極めて重大な有害事象や機器の不具合につながる可能性があります注意この表示の注意事項を無視して使用した場合ケガや機器の損傷などの事故につながる可能性があります! 必ず守る強制を示しますしてはいけない禁止を示します - 1 -

4 警告ご使用について! 薬液の種類用量用法については必ず医師の指示に従ってください AT-NEB 用フィルター ( 別売品 ) は再使用しないでください MMI ネブライザーキット AT-NEB は一患者で使用し他の患者と共有しないでください 3 歳未満の子供や適切にマウスピースが使用できない患者には使用しないでください可燃性ガス雰囲気内では使用しないでください爆発や火災発生の危険があります当社指定の構成品以外の組み合せで使用しないでください人が吸入する以外の目的で使用しないでください分解改造等はしないでください発火したり感電のおそれがあります薬液ボトルの最大薬液量 (6mL) を超える薬液を入れないでください霧化能力が低下したり液もれが生じます 20 分以上連続して使用しないでください 20 分使用した後は 40 分以上電源を切ってから再度使用してください水を用いての吸入はしないでください本体の通気口をふさがないでください高温になりやけどや故障の原因になります本体内部に浸水した場合は使用しないでください - 2 -

5 電源について傷んだ電源コードや電源プラグは使用しないでくださいコンセントや配線器具の定格を超える使い方や交流 100V 以外では使用しないでくださいタコ足配線などにより定格を超えると火災の原因になりますぬれた手で電源プラグを抜き差ししないでください感電やけがの原因になりますお手入れと保管について次のようなときは薬液ボトル及びマウスピースを洗浄必要に応じて消毒してください雑菌が繁殖するおそれがあります初めて使用するときバッフルが汚れているとき長期間使用しなかったときは廃棄してください! 使用後は薬液ボトル及びマウスピースを毎回清潔な水で洗浄してください薬液消毒後は清潔な水でじゅうぶんに消毒液を洗い流してください一度使用した薬液は廃棄し吸入ごとに新たな薬液を使用してください洗浄消毒した部品は汚染しないように清潔な場所に保管してくださいまたじゅうぶんに乾燥させてから組み立ててください本体や電源コードは水洗いしたり水に浸したり薬液を噴霧したりこぼしたりしないでください - 3 -

6 注意ご使用についてお子様 (3 歳以上 ) が使用する場合は保護者の方が必ず付き添ってください (3 歳未満は使用不可です )! 使用前に各接続部が確実に取り付けられているか確認してください乳幼児やお子様の手の届かないところに置いてください乳幼児やお子様が小さな部品を飲み込むおそれがあります飲み込んだ場合はすぐに医師の治療を受けてください吸入する際は薬液ボトルを 45 度以上傾けないでください霧化能力が低下したり薬液もれが生じるおそれがあります使用保管時は送気ホースを折り曲げないでください人工呼吸器の回路に接続して使用しないでください本品は吸入用であり呼吸回路に接続すると回路内圧が異常をきたすおそれがあります本体に水をかけないでください内部の電気回路がショートする等故障の原因になります本体を落としたり強い衝撃を加えたりしないでください感電や故障の原因となりますバッフルを無理な力を加えて変形させたり薬液ボトルのノズル部をピンなどで突いたりしないでください浴室など湿気の多い場所では使用や保管などしないでください漏電や感電の原因になります本体を布団や毛布タオル等でくるんだ状態で使用しないでください - 4 -

7 電波を発生する機器 ( 携帯電話 /PHS 等 ) の近くでは使用しないでください本体の通気口から指やものを入れないでください感電や故障けがの原因になります電源についてご使用にならないときは電源を切ってください長時間ご使用にならないときは電源プラグを抜いてください電源プラグのほこりはふきとってくださいほこりに湿気が加わると感電やショート発火の原因になります! 電源プラグはしっかり根元まで差し込んでください感電やショート発火の原因になりますお手入れの前には電源プラグを抜いてください電源プラグを抜くときはコード部を引っ張らず電源プラグを持って抜いてください使用中に停電したときは直ちに電源スイッチを切り電源プラグを抜いてください事故やトラブルの原因になります電源コードは傷つけたり破損させたり束ねたまま使用したり重いものを載せたり挟み込んだりして使用しないでください発熱などにより発火のおそれがあります - 5 -

8 お手入れと保管について! 本体のエアフィルターは 180 日に 1 回あるいは使用時間 500 時間に 1 回新しいものに交換してください変色したり薬液等にぬれたときもそのつど新しいものに交換してください MMI ネブライザーキット AT-NEB は電子レンジヘヤドライヤー食器乾燥機で乾燥させないでください - 6 -

標準セット内容お買い上げいただいた MMI コンプレッサー式ネブライザーて梱包されているかご確認ください K61-990-007-01 に次のものがすべ万一不足部品があった場合は本品をお買い上げいただいた販売店にご連絡ください 1. 本体 2. 薬液ボトルとマウスピースキャップバッフルマウスピース薬液ボトル本体 3. 送気ホース 4. 交換用エアフィルター (5 個 ) 5.

9 標準セット内容お買い上げいただいた MMI コンプレッサー式ネブライザーて梱包されているかご確認ください K に次のものがすべ万一不足部品があった場合は本品をお買い上げいただいた販売店にご連絡ください 1. 本体 2. 薬液ボトルとマウスピースキャップバッフルマウスピース薬液ボトル本体 3. 送気ホース 4. 交換用エアフィルター (5 個 ) 5. 取扱説明書 6. 添付文書補充品 MMI ネブライザーキット AT-NEB(10 セット / 箱 ) ( キャップバッフル薬液ボトル本体マウスピース送気ホース ) 交換用エアフィルター (5 個 / 袋 ) エアフィルターカバー注意予備の MMI ネブライザーキット AT-NEB を常備されることを推奨しますオプション ( 別売品 ) AT-NEB 用フィルター (10 個 / 袋 ) 注意 AT-NEB 用フィルターは再使用禁止です - 7 -

K61-990-007-01 各部の名前カバー電源スイッチ MMI ネブライザーキット AT-NEB 拡大図参照エアフィルターカバー

AT-NEB(拡大図) AT-NEB 用フィルター別売品排気口吸気口ノズル部キャップマウスピース取付口バッフルマウスピース材質

10 K 各部の名前カバー電源スイッチ MMI ネブライザーキット AT-NEB 拡大図参照エアフィルターカバー及びエアフィルター本体背面電源プラグ通気口電源コード電源コード収納口エアコネクターネブライザーキット置台 MMI ネブライザーキット AT-NEB(拡大図) AT-NEB 用フィルター別売品排気口吸気口ノズル部キャップマウスピース取付口バッフルマウスピース材質ポリプロピレン送気ホース薬液ボトル本体材質ポリ塩化ビニル可塑剤フタル酸ジイソノニル開閉レバー(トリガー) ロックレバー 2013 年 10 月 1 日制定村中医療器株式会社 - 8 -

11 MMI コンプレッサー式ネブライザーの使い方吸入の準備をする ( 11 ページ ) 初めてご使用になるときはお使いになる前に点検を行い異常がないか確認してくださいバッフルノズル部送気ホースなどに損傷がないことノズル部に目詰まりがないこと本体に異音がないこと本品をお使いになるときは本体からポンプの動作音や振動音が発生しますまた MMI ネブライザーキット AT-NEB からも圧縮空気の吐出音が発生しますこれらは構造上発生するもので故障ではありません吸入する ( 14 ページ ) 薬液ボトルを 45 度以上傾けたり強く振ったりしないでください送気ホースが折れ曲がらないようにしてください吸入後は必ず洗浄する ( 18 ページ ) MMI ネブライザーキット AT-NEB は一患者使用です複数の人で共用しないでください AT-NEB 用フィルター ( 別売品 ) は再使用禁止です - 9 -

原理 ( 噴霧の仕組み ) K61-990-007-01 本体内部のコンプレッサーにより発生した圧縮空気が送気ホースを介してノズルから吐出されるとき

ベンチュリ効果によって極小の霧状粒子となって外部に噴出します開閉レバーの開放 ( 呼気時 ) 呼気の流れ開閉レバー ( トリガー ) 側面排気口

12 原理 ( 噴霧の仕組み ) K 本体内部のコンプレッサーにより発生した圧縮空気が送気ホースを介してノズルから吐出されるときノズル部と吸水管の間に生じる負圧作用によって薬液が上部へ吸い上げられます吸い上げられた薬液は上部のバッフルに衝突しベンチュリ効果によって極小の霧状粒子となって外部に噴出します開閉レバーの開放 ( 呼気時 ) 呼気の流れ開閉レバー ( トリガー ) 側面排気口圧縮空気が側面排気口へ流れる噴霧停止状態開閉レバーの閉鎖 ( 吸気時 ) 吸気の流れ霧化した薬液ロックレバーを押し下げると開閉レバー ( トリガー ) がロックできます圧縮空気がノズル部から吐出し薬液を霧化する霧化した薬液が空気とともに吸入される

吸入の準備をする吸入する前の準備をします初めてご使用になるときはお使いになる前に薬液ボトルマウスピースを洗浄必要に応じて消毒してください 1. 電源の準備をする 1. 平らで安定した場所に本体を置き電源が切れていることを確認する電源スイッチの O の方が押してあることを確認してください 2. 電源コードを収納口から取り出して電源プラグをコンセントに差し込む 2.

13 吸入の準備をする吸入する前の準備をします初めてご使用になるときはお使いになる前に薬液ボトルマウスピースを洗浄必要に応じて消毒してください 1. 電源の準備をする 1. 平らで安定した場所に本体を置き電源が切れていることを確認する電源スイッチの O の方が押してあることを確認してください 2. 電源コードを収納口から取り出して電源プラグをコンセントに差し込む 2. 薬液ボトル本体に薬液を入れる 1. 決められた用量用法で薬液を入れる適正薬液量は約 2~6mL です MAX ライン 2. 薬液が薬液ボトル本体のメモリの MAX ライン (6mL) を超えていないか確認する注意薬液ボトルの最大薬液量 (6mL) を超える薬液を入れないでください薬液が多い : 薬液を霧にする部分が薬液によって覆われて霧化できなくなります薬液が少ない : 薬液を吸い上げることができず霧化できなくなります

14 3. 薬液ボトルを組み立てる 1. キャップを薬液ボトル本体に差し込む 2. キャップを時計回りに回しマウスピース取付口と排気口吸気口が一直線に並ぶようにして薬液ボトル本体に取り付けるマウスピース取付口排気口吸気口 3. マウスピースの向きに注意ししっかりと薬液ボトル本体に取り付けるマウスピース注意 AT-NEB 用フィルター ( 別売品 ) を排気口に装着すると AT-NEB 用フィルター薬液の飛散を大幅に軽減することができます AT-NEB 用フィルターは再使用禁止です 1 回使用したら新しいものに交換してください

15 4. 本体のカバーを開きエアコネクターに送気ホースを取り付ける薬液ボトル 5. 薬液ボトルの送気ホース差込口に送気ホースを取り付ける送気ホースエアコネクター注意使用前に各接続部が確実に取り付けられているか確認してください液もれ効果的な噴霧ができない原因となりますネブライザーキット置台について MMI ネブライザーキット AT-NEB を一時的に置くときにご使用くださいこれで準備完了です

16 吸入する 1. 図のように薬液ボトルを持つ注意薬液ボトルを 45 度以上傾けないでください 2. 電源を入れる電源スイッチの I の方を押します電源が入り圧縮空気の送気が始まります注意本体の通気口をふさがないでくださいエアフィルターカバーをふさがないでください電源スイッチ

17 3. 吸入する 1. マウスピースを歯の間にはさみ唇で包み込吸入時むようにくわえ開閉レバー ( トリガー ) を閉鎖しゆっくり息を吸い込む 2. マウスピースをくわえたまま開閉レバー ( トリ呼気時ガー ) を開放しゆっくり息を吐き出す吐き出された空気はマウスピースから排気口を通り外部へ出ていきます 3. 1~2 の動作を繰り返す 4. 薬液がなくなってくると MMI ネブライザーキット AT-NEB の噴霧音がかすれた音に変わる 5. マウスピースから出てくる霧が見えるかどうかチェックする霧が時々しか見えないようになったら吸入を終了する注意 20 分以上連続して使用しないでください 20 分使用した後は 40 分以上電源を切ってから再使用してくださいノズル部が詰まったら新しい MMI ネブライザーキット AT-NEB に交換してください吸入中に噴霧が止まったり噴霧量が少ないときは困ったときにをご覧ください異常を感じた場合は直ちに使用を中止してください

18 吸入を終了する 1. 電源を切る電源スイッチの O の方を押します 2. 薬液ボトルから送気ホースを取り外す 3. 送気ホース内に結露や水分が残っていないか確認する送気ホース内に結露や水分が残っていればエアコネクターに差し込んだままにして電源を入れ送気ホース内に空気を送り水分を除去してください注意 MMI ネブライザーキット AT-NEB は煮沸消毒高圧蒸気滅菌しないでください薬液消毒するときは各種消毒液の取扱説明書の注意事項に従ってください消毒液から取り出した後は清潔な水で水洗いしじゅうぶん乾燥させてください AT-NEB 用フィルター ( 別売品 ) は再使用禁止です 1 回使用したら廃棄してください

19 4. 本体から送気ホースを取り外すエアコネクター送気ホース 5. 本体の電源プラグをコンセントから抜く

洗浄する注意 MMI ネブライザーキット AT-NEB は一患者使用です複数の人が同じ MMI ネブライザーキット AT-NEB を使用しないでください一人の患者が複数回使用する場合使用後毎回洗浄してください雑菌の繁殖正常に噴霧しなくなる古い薬液が混ざるといったおそれがあります

20 洗浄する注意 MMI ネブライザーキット AT-NEB は一患者使用です複数の人が同じ MMI ネブライザーキット AT-NEB を使用しないでください一人の患者が複数回使用する場合使用後毎回洗浄してください雑菌の繁殖正常に噴霧しなくなる古い薬液が混ざるといったおそれがあります AT-NEB 用フィルター ( 別売品 ) は再使用禁止です 1 回使用したら廃棄してください 1. 薬液ボトルを分解するマウスピース薬液ボトル ( 本体 ) バッフルキャップ材質 : ポリプロピレン耐熱温度 :85 2. 薬液を捨てる薬液ボトルに残った薬液はすべて捨ててください

21 3. 洗浄する清潔な水で水洗いしてください汚れが落ちにくいときは中性洗剤と温水で洗浄してください洗剤は清潔な水でじゅうぶんに洗い落としてください薬液消毒するときは各種消毒液の取扱説明書の注意事項に従い消毒液から取り出した後は消毒液の残留がないように清潔な水でじゅうぶん水洗いしてください注意 MMI ネブライザーキット AT-NEB は消耗品です使用開始から最長 4 週間で新しいものに交換してください洗浄しても汚れが落ちないときは新しいものに交換してください 4. 乾燥させるよく乾燥させることによって感染を防止します

22 保管する 1. 薬液ボトルを組み立てる 2. 本体や送気ホースの外側の汚れをふき取る本体は電源プラグを抜き中性洗剤を含ませて水で湿らせた布で汚れを落とし乾いた布等で拭き取ります 3. 清潔な場所に保管する水ぬれに注意し高温多湿直射日光を避け清潔な場所で保管してください注意汚れを落とす時ベンジンシンナーなどを使用しないでください次のようなところには保管しないでください水のかかるところ高温多湿直射日光の当たるところ傾斜振動衝撃のあるところ化学薬品の保管場所や腐食性ガスの発生するところ

23 エアフィルターの交換について注意エアフィルターが汚れたり薬液や水でぬれた場合は新しいエアフィルターに交換してくださいエアフィルターの汚れが目立たなくても 6 カ月 (180 日 ) あるいは使用時間 500 時間で交換してください 1. エアフィルターカバーを上に引き出して取り外す 2. エアフィルターを交換する

3. エアフィルターカバーを取り付ける注意エアフィルターを必ず取り付けてご使用くださいエアフィルターは必ず専用のエアフィルターをご使用くださいエアフィルターは洗って再使用しないでくださいまた類似した材質のフィルターを代用して使用しないでくださいエアフィルターに表裏はありません

24 3. エアフィルターカバーを取り付ける注意エアフィルターを必ず取り付けてご使用くださいエアフィルターは必ず専用のエアフィルターをご使用くださいエアフィルターは洗って再使用しないでくださいまた類似した材質のフィルターを代用して使用しないでくださいエアフィルターに表裏はありませんエアフィルターはぬれると目詰まりするのでぬらさないようにしてください万一ぬれた場合は交換してくださいエアフィルターカバーは目詰まりを防ぐため水洗いなどにより定期的に清掃してください水洗いのときは必ずエアフィルターを取り出してから清掃しよく乾燥させてから正しくエアフィルターを取り付けてください

25 困ったときに症状原因対応策電源スイッチを I にしてもコンプレッサーが動かない電源プラグがコンセントに正しく接続されていない電源プラグを取り外しもう一度正しく接続してください薬液が入っていない薬液を入れてくださいコンプレッサーは動いているが噴霧しない噴霧量が少ない動作音が大きくなった本体が異常に熱くなった薬液が多すぎる / 少なすぎるバッフルがない又は正しく取り付けられていない MMI ネブライザーキット AT-NEB が正しく組み立てられていない薬液ボトルのノズル部が詰まっている薬液ボトルが傾いている送気ホースが本体と薬液ボトルに正しく接続されていない送気ホースが折れ曲がっている送気ホースが詰まっているエアフィルターが汚れているバッフルが変形している薬液ボトルのノズル部が変形している薬液ボトルのノズル上部に薬液の結晶ができているエアフィルターカバーが正しく取り付けられていない通気口が塞がっている薬液を適量入れてくださいバッフルを正しく取り付けてください正しく組み立ててください MMI ネブライザーキット AT-NEB を交換してください薬液ボトルを 45 度以上傾けないようにして吸入してください正しく接続してください送気ホースをのばし折れをなくしてください MMI ネブライザーキット AT-NEB を交換してください付属又は補充品のエアフィルターに交換してください MMI ネブライザーキット AT-NEB を交換してください MMI ネブライザーキット AT-NEB を交換してください結晶がやわらかくなるまでお湯に浸した後やわらかい歯ブラシ等で結晶をこすり落としてくださいエアフィルターカバーを正しく取り付けてください通気口を塞いでいるものを移動させてください上記以外の場合お買い上げの販売店へ修理をご依頼ください

26 仕様医療機器届出番号類別一般的名称医療機器分類機器の分類電磁両立性規格 (EMC) 使用目的 / 効能効果 27B1X 機械器具 76 医療用吸入器非加熱式ネブライザ一般医療機器電撃に対する保護の形式による分類 : クラスⅡ 機器電撃に対する保護の程度による装着部の分類 :B 形装着部 EN :2007+AC:2010 に適合患者に吸入させるためエアロゾル化した水又は医薬品を供給する装置をいう商品名 MMI コンプレッサー式ネブライザー ( 薬事販売名 :MMI ネブライザー ) 電源 AC100V 50-60Hz 消費電力 54W 噴霧能力 1 約 0.2mL/ 分 (MMI ネブライザーキット AT-NEB 接続時 ) 噴霧粒子径 2 MMD 約 5μm( 全噴霧量の 50%) 薬液ボトル容量最大 6mL 適正薬液量約 2~6mL 本体質量約 1.8kg 外形寸法幅 169 奥行 272 高さ 119mm 耐用期間 3 本体 :5 年 MMI ネブライザーキット AT-NEB: 使用開始から最長 4 週間付属品 MMI ネブライザーキット AT-NEB 1 セット ( キャップバッフル薬液ボトル本体マウスピース送気ホース ) 交換用エアフィルター 5 個取扱説明書添付文書オプション ( 別売品 ) AT-NEB 用フィルター 10 個 / 袋 1 3: 自己認証 ( 当社データ ) による 2: 測定条件 0.9% 生理食塩水 25 57%RH アフターサービスとその連絡先製造販売業者 : 村中医療器株式会社大阪府和泉市あゆみ野二丁目 8 番 2 号 TEL

27 保証保証規定 1. 取扱説明書本体貼付ラベル等の注意書に従った正常な使用状態でお買い上げ日より一年以内に故障した場合無償修理いたします 2. 無償修理期間内でも次の場合には有償修理になります ( イ ) 使用上の誤り及び不当な修理や改造による故障及び損傷 ( ロ ) お買い上げ後の落下などによる故障及び損傷 ( ハ ) 火災地震水害落雷その他の天災地変公害や電源の異常指定外の使用電源 ( 電圧周波数 ) などによる故障及び損傷 ( ニ ) 本書の提示がない場合 ( ホ ) 本書にお買い上げ年月日お客様名販売店名の記入のない場合又は字句を書替えられた場合 ( ヘ ) 消耗部品 ( ト ) 故障の原因が本機器以外に起因する場合 ( チ ) その他取扱説明書に記載されていない使用方法による故障及び損傷 3. 本書は再発行いたしませんので紛失しないよう大切に保管してください 4. 本書に明示した期間条件のもとにおいて無償修理をお約束するものですしたがってこの本書によってお客様の法律上の権利を制限するものではありません品質保証書このたびは MMI コンプレッサー式ネブライザーをお買い求めいただきありがとうございました本機器は厳重な検査を行い高品質を確保しておりますしかし通常のご使用において万一不具合が発生した場合は保証規定によりお買い上げ日より一年間は無償修理いたします製品の保証は日本国内での使用に限ります This warranty is valid only in Japan. 以下につきましては必ず販売店にて記入捺印をお受けください商品名 : MMI コンプレッサー式ネブライザーお買い上げ店名モデル :A24 製造番号 : ご芳名ご住所住所印 TEL. ( ) TEL. ( ) お買い上げ日 : 年月日製造販売業者 : 村中医療器株式会社大阪府和泉市あゆみ野二丁目 8 番 2 号 TEL

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Microsoft Word - K _バキュフォーム 2.0 バキュフォーム 2.0 取扱説明書はじめにこの度はバキュフォーム 2.0 をご購入いただき誠にありがとうございます本取扱説明書はバキュフォーム 2.0 の正しい取扱方法について説明していますバキュフォーム 2.0 を正しくご活用いただくためにご使用の前に必ず本書をお読みくださいお読みになった後はお使いになるときにいつでも見られるよう大切に保管してください目次 1. 安全上の警告