目次はじめに 1 1. 検査方法 1 (1) 検査対象品目 1 (2) 検査方法 2 2. 検査結果の概要 2 3. まとめ 3 4. 協力機関 4 5. これまでの結果の推移 ( 参考 ) 4 表 1. 及び検査結果のまとめ 5 表 2. 検査結果詳細 6

Size: px

Start display at page:

Download "目次はじめに 1 1. 検査方法 1 (1) 検査対象品目 1 (2) 検査方法 2 2. 検査結果の概要 2 3. まとめ 3 4. 協力機関 4 5. これまでの結果の推移 ( 参考 ) 4 表 1. 及び検査結果のまとめ 5 表 2. 検査結果詳細 6"

のぶのすけいそみ
5 years ago
Views:

1 平成 27 年度後発医薬品品質確保対策事業検査結果報告書厚生労働省医薬生活衛生局監視指導麻薬対策課平成 29 年 3 月

2 目次はじめに 1 1. 検査方法 1 (1) 検査対象品目 1 (2) 検査方法 2 2. 検査結果の概要 2 3. まとめ 3 4. 協力機関 4 5. これまでの結果の推移 ( 参考 ) 4 表 1. 及び検査結果のまとめ 5 表 2. 検査結果詳細 6

3 はじめに後発医薬品は先発医薬品の特許終了後に先発医薬品と品質有効性安全性が同等であるものとして厚生労働大臣が承認を行っているものである厚生労働省では後発医薬品の使用推進の観点から平成 19 年 10 月に後発医薬品の安全使用促進アクションプログラム平成 25 年 4 月に後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップをそれぞれ策定し 1 安定供給等 2 品質確保 3 後発医薬品メーカーによる情報提供 4 使用促進に係る環境整備及び5 医療保険制度上の事項に関し使用促進策に係る目標を設定し国及び関係者が取組むべき施策を明らかにしてきたところであるその中で品質確保の観点から厚生労働省では平成 20 年度より後発医薬品品質確保対策事業として市場に流通する後発医薬品を対象に溶出試験等の品質検査を実施しその検査結果を積極的に公表することとしている平成 27 年度も平成 27 年 7 月から平成 28 年 3 月までの期間で同事業を実施したのでその結果を報告する 1. 検査方法 (1) 検査対象品目検査対象品目はイミダプリルオロパタジン塩酸塩カンデサルタンシレキセチルグリクラジド 1 ゲンタマイシン硫酸塩ジルチアゼム塩酸塩セフォチアム塩酸塩チクロピジン塩酸塩バルサルタンフェキソフェナジン塩酸塩ブシラミンフルボキサミンマレイン酸塩メトホルミン塩酸塩レバミピドレボフロキサシンロキスロマイシンの計 16 有効成分を含む医薬品計 398 品目 ( ただし参照品目として先発医薬品 16 有効成分 34 品目を含む ) なおバルサルタン製剤 6 品目については試験実施担当機関での試験設備の不具合により試験が実施できなかったため次年度以降に再度対象品目とすることとし 392 品目に関して実際の検査を実施した 1 グリクラジド製剤については昨年度の検査結果では判定を適切に行うことはできないと判断したことから本年度において再度の検査対象品目とした (2) 検査方法 1 検査品目及び標準品の入手平成 27 年 3 月 31 日時点で薬価収載されている品目について経過措置 - 1-

4 品目や製造中止等の理由により検体が入手困難な品目を除いた全品目を対象として検査を実施した検査品目については流通されている医薬品の品質を確認するため各都道府県において卸売販売業者等を通じて入手した標準品については各都道府県等において先発品を取り扱っている製造販売業者等を通じて入手したなお日本薬局方抗生物質標準品については国立感染症研究所で製品交付しているロットを使用した 2 試験方法成分及び剤形毎に溶出試験力価試験又は純度試験からを選定し試験を実施した成分のについては表 1を参照各の試験方法については日本薬局方又は日本薬局方外医薬品規格において規格 ( 以下公的規格という ) が定められている場合については公的規格に規定されている試験法に基づき検査を実施した公的規格が規定されていない場合については承認書に規定されている試験法に基づき検査を実施した 2. 検査結果の概要平成 27 年度は 398 品目 16 有効成分について溶出試験力価試験又は純度試験に係る検査対象としたなお 6 品目 1 有効成分については試験実施担当機関での試験設備の不具合により試験が実施できなかったため次年度以降に再度対象品目とすることとした (18 ページ参照 ) そのため 392 品目 16 有効成分について試験を実施したところ検査時点で市場に流通していた 391 品目 16 有効成分が承認書に定める規格に適合したなお市場に流通していない製剤で製造販売業者に保管されていた製剤に対して試験を実施した1 品目 1 2 有効成分が不適合となった (7ページ参照) 2 オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg KO ( 寿製薬株式会社 ) については使用期限内の製剤が市場に流通しておらず今後市場へ出荷するために製造販売業者に保管されていた製剤ロットに関し試験を実施したところ不適合の結果が得られた試験を実施した製剤ロットは市場に流通されることなく廃棄されたなお当製造販売業者の製剤は平成 24 年度の当事業においても不適合の結果が生じているため他の製剤を含め同様な事例が起こらないように再発防止策を講じるよう当課及び都道府県から指導がなされている ( 表 1: 成分ごとの表 2: 品目ごとの検査結果 ) - 2-

5 溶出試験の結果溶出試験を実施した 341 品目 12 有効成分については 340 品目 12 有効成分が適合し 1 品目が不適合となった力価試験の結果力価試験を行った 37 品目 3 有効成分については全製品が適合した純度試験の結果純度試験を行った 14 品目 1 有効成分については全製品が適合した 3. まとめ今後とも国立医薬品食品衛生研究所国立感染症研究所及び地方公共団体と連携して本事業を実施し検査結果を積極的に公開するとともに後発医薬品の品質を確保に努めていく - 3-

6 4. 協力機関国立医薬品食品衛生研究所国立感染症研究所北海道青森県宮城県山形県福島県茨城県群馬県埼玉県千葉県東京都神奈川県新潟県富山県石川県福井県山梨県長野県岐阜県静岡県愛知県三重県滋賀県京都府大阪府兵庫県奈良県岡山県広島県山口県徳島県香川県愛媛県福岡県佐賀県長崎県熊本県大分県宮崎県鹿児島県沖縄県なお検査実施にあたり必要となる検査品標準品などの入手にあたり日本製薬団体連合会日本製薬工業協会日本ジェネリック製薬協会一般社団法人日本医薬品卸売業連合会一般社団法人日本ジェネリック医薬品販社協会の各業界団体のご協力をいただいたことを申し添える 5. これまでの結果の推移 ( 参考 ) 年度平成 24 年度平成 25 年度平成 26 年度平成 27 年度品目数適合数適合率 99.7% 100% 100% 99.7% 後発医薬品のみ判定ができなかった品目を除く - 4-

7 表 1. 及び検査結果のまとめ成分名規格検査対象品目数適合数 1 イミダプリル 2.5mg 錠純度試験オロパタジン塩酸塩 2.5mg 錠溶出試験 mg 錠溶出試験カンデサルタンシレキセチル 4mg 錠溶出試験グリクラジド 20mg 錠溶出試験ゲンタマイシン硫酸塩ジルチアゼム塩酸塩セフォチアム塩酸塩チクロピジン塩酸塩 10mg 注力価試験 mg 注力価試験 mg 注力価試験 mg 錠溶出試験 mg 錠溶出試験 mgカプセル溶出試験 mgカプセル溶出試験 g 注力価試験 g 注力価試験 7 7 1g 注力価試験 mg 錠溶出試験 % 細粒溶出試験バルサルタン 80mg 錠溶出試験フェキソフェナジン塩酸塩 60mg 錠溶出試験ブシラミン 50mg 錠溶出試験 mg 錠溶出試験フルボキサミンマレイン酸塩 25mg 錠溶出試験 mg 錠溶出試験メトホルミン塩酸塩 250mg 錠溶出試験レバミピド 100mg 錠溶出試験 % 顆粒溶出試験 mg 錠溶出試験レボフロキサシン 500mg 錠溶出試験 % 細粒溶出試験ロキスロマイシン 150mg 錠力価試験 8 8 合計 1 当該製剤は市場に流通していないことを確認済みである一部の製剤について試験が実施できなかったため次年度以降の試験対象とすることとした - 5-

8 イミダプリル塩酸塩錠 2.5mg オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg タナトリル錠 2.5 田辺三菱製薬先発品青森県国衛研純度試験局方適イミダプリル塩酸塩錠 2.5mg JG イミダプリル塩酸塩錠 2.5mg TCK イミダプリル塩酸塩錠 2.5mg TYK イミダプリル塩酸塩錠 2.5mg オーハライミダプリル塩酸塩錠 2.5mg テバイミダプリル塩酸塩錠 2.5mg PH イミダプリル塩酸塩錠 2.5mg YD イミダプリル塩酸塩錠 2.5mg ケミファイミダプリル塩酸塩錠 2.5mg サワイイミダプリル塩酸塩錠 2.5mg トーワイミダプリル塩酸塩錠 2.5mg 日医工イミダプリル塩酸塩錠 2.5mg DSEP イミダプリル塩酸塩錠 2.5mg ファイザー日本ジェネリック青森県国衛研純度試験局方適辰巳化学青森県国衛研純度試験局方適武田テバ薬品青森県国衛研純度試験局方適大原薬品工業青森県国衛研純度試験局方適武田テバファーマ青森県国衛研純度試験局方適キョーリンリメディオ青森県国衛研純度試験局方適陽進堂青森県国衛研純度試験局方適メディサ新薬長崎県国衛研純度試験局方適沢井製薬長崎県国衛研純度試験局方適東和薬品長崎県国衛研純度試験局方適日医工長崎県国衛研純度試験局方適第一三共エスファ長崎県国衛研純度試験局方適ファイザー長崎県国衛研純度試験局方適アレロック錠 2.5 協和発酵キリン先発品富山県富山県溶出試験局方適オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg AA オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg BMD オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg EE ダイト富山県富山県溶出試験局方適ビオメディクス富山県富山県溶出試験局方適エルメッドエーザイ富山県富山県溶出試験局方適 - 6-

9 オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg JG オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg KO オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg MEEK オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg NSKK オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg TOA オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg YD オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg ZE オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg アメルオロパタジン塩酸塩錠 2.5mg オーハラオロパタジン塩酸塩錠 2.5mg 杏林オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg クニヒロオロパタジン塩酸塩錠 2.5mg ケミファオロパタジン塩酸塩錠 2.5mg サトウオロパタジン塩酸塩錠 2.5mg サワイオロパタジン塩酸塩錠 2.5mg サンドオロパタジン塩酸塩錠 2.5mg タカタオロパタジン塩酸塩錠 2.5mg テバオロパタジン塩酸塩錠 2.5mg トーワ日本ジェネリック富山県富山県溶出試験局方適寿製薬富山県富山県溶出試験局方小林化工富山県富山県溶出試験局方適シオノケミカル富山県富山県溶出試験局方適東亜薬品富山県富山県溶出試験局方適陽進堂富山県富山県溶出試験局方適全星薬品工業富山県富山県溶出試験局方適共和薬品工業富山県富山県溶出試験局方適大原薬品工業富山県富山県溶出試験局方適キョーリンリメディオ富山県富山県溶出試験局方適皇漢堂製薬富山県富山県溶出試験局方適日本ケミファ富山県富山県溶出試験局方適佐藤製薬富山県富山県溶出試験局方適沢井製薬富山県富山県溶出試験局方適サンド富山県富山県溶出試験局方適高田製薬富山県富山県溶出試験局方適武田テバ薬品福井県福井県溶出試験局方適東和薬品福井県福井県溶出試験局方適 - 7- 不適 1

10 オロパタジン塩酸塩錠 5mg オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg 日医工オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg ファイザーオロパタジン塩酸塩錠 2.5mg 明治オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg KOG 日医工福井県福井県溶出試験局方適ファイザー福井県福井県溶出試験局方適 Meiji Seika ファルマ福井県福井県溶出試験局方適興和福井県福井県溶出試験局方適アレロック錠 5 協和発酵キリン先発品茨城県茨城県溶出試験局方適オロパタジン塩酸塩錠 5mg A A オロパタジン塩酸塩錠 5mg B MD オロパタジン塩酸塩錠 5mg E E オロパタジン塩酸塩錠 5mg J G オロパタジン塩酸塩錠 5mg K O オロパタジン塩酸塩錠 5mg M EEK オロパタジン塩酸塩錠 5mg N SKK オロパタジン塩酸塩錠 5mg T OA オロパタジン塩酸塩錠 5mg Y D オロパタジン塩酸塩錠 5mg Z E オロパタジン塩酸塩錠 5mg アメルオロパタジン塩酸塩錠 5mg オーハラオロパタジン塩酸塩錠 5mg 杏林ダイト茨城県茨城県溶出試験局方適ビオメディクス茨城県茨城県溶出試験局方適エルメッドエーザイ茨城県茨城県溶出試験局方適日本ジェネリック茨城県茨城県溶出試験局方適寿製薬茨城県茨城県溶出試験局方適小林化工茨城県茨城県溶出試験局方適シオノケミカル茨城県茨城県溶出試験局方適東亜薬品茨城県茨城県溶出試験局方適陽進堂茨城県茨城県溶出試験局方適全星薬品工業茨城県茨城県溶出試験局方適共和薬品工業茨城県茨城県溶出試験局方適大原薬品工業茨城県茨城県溶出試験局方適キョーリンリメディオ茨城県茨城県溶出試験局方適 - 8-

11 カンデサルタンシレキセチル錠 4 mg オロパタジン塩酸塩錠 5mg クニヒロオロパタジン塩酸塩錠 5mg ケミファオロパタジン塩酸塩錠 5mg サトウオロパタジン塩酸塩錠 5mg サワイオロパタジン塩酸塩錠 5mg サンドオロパタジン塩酸塩錠 5mg タカタオロパタジン塩酸塩錠 5mg テバオロパタジン塩酸塩錠 5mg トーワオロパタジン塩酸塩錠 5mg 日医工オロパタジン塩酸塩錠 5mg ファイザーオロパタジン塩酸塩錠 5mg マヤオロパタジン塩酸塩錠 5mg 明治オロパタジン塩酸塩錠 5mg K OG 皇漢堂製薬茨城県茨城県溶出試験局方適日本ケミファ茨城県茨城県溶出試験局方適佐藤製薬茨城県茨城県溶出試験局方適沢井製薬茨城県茨城県溶出試験局方適サンド茨城県茨城県溶出試験局方適高田製薬茨城県茨城県溶出試験局方適武田テバ薬品静岡県静岡県溶出試験局方適東和薬品静岡県静岡県溶出試験局方適日医工静岡県静岡県溶出試験局方適ファイザー静岡県静岡県溶出試験局方適摩耶堂製薬静岡県静岡県溶出試験局方適 Meiji Seika ファルマ静岡県静岡県溶出試験局方適興和静岡県静岡県溶出試験局方適ブロプレス錠 4 武田薬品工業先発品山口県山口県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg あすかあすか製薬山口県山口県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg BMD ビオメディクス山口県山口県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg DK 大興製薬山口県山口県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg DSE P 第一三共エスファ山口県山口県溶出試験局方適 - 9-

12 カンデサルタン錠 4mg EE エルメッドエーザイ山口県山口県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg FFP 富士フイルムファーマ山口県山口県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg JG 日本ジェネリック山口県山口県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg KN 小林化工山口県山口県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg KO 寿製薬山口県山口県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg KOG 興和山口県山口県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg TCK 辰巳化学山口県山口県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg YD 陽進堂山口県山口県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg ZE 全星薬品工業山口県山口県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg アメル共和薬品工業山口県山口県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg イセイコーアイセイ山口県山口県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg オーハラ大原薬品工業山口県山口県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg 科研シオノケミカル山口県山口県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg 杏林キョーリンリメディオ山口県山口県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg ケミファカンデサルタン錠 4mg サノフィ日本ケミファ山口県山口県溶出試験局方適サノフィゼンティバ福岡県福岡県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg サワイ沢井製薬福岡県福岡県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg サンドサンド福岡県福岡県溶出試験局方適 - 10-

13 カンデサルタン錠 4mg 三和三和化学研究所福岡県福岡県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg ゼリア日本薬品工業福岡県福岡県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg タナベ田辺三菱製薬福岡県福岡県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg ツルハラ鶴原製薬福岡県福岡県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg テバ武田テバファーマ福岡県福岡県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg トーワ東和薬品福岡県福岡県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg 日医工日医工福岡県福岡県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg 日新日新製薬 ( 山形 ) 福岡県福岡県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg ニプロニプロ福岡県福岡県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg ファイザーマイラン製薬福岡県福岡県溶出試験局方適カンデサルタン錠 4mg 明治 Meiji Seika ファルマ福岡県福岡県溶出試験局方適グリクラジド錠 20 mg カンデサルタン錠 4mg モチダ持田製薬福岡県福岡県溶出試験局方適グリミクロン HA 錠 20mg 大日本住友製薬先発品石川県石川県溶出試験局外規適グリクラジド錠 20mg サワイメディサ新薬石川県石川県溶出試験局外規適グリクラジド錠 20mg NP ニプロ石川県石川県溶出試験局外規適グリクラジド錠 20mg トーワ東和薬品石川県石川県溶出試験局外規適グリクラジド錠 20mg KN 小林化工石川県石川県溶出試験局外規適グリクラジド錠 20mg 日新日新製薬 ( 山形 ) 石川県石川県溶出試験局外規適 - 11-

14 ゲンタマイシン硫酸塩注射液 10m g ゲンタマイシン硫酸塩注射液 40m g ゲンタマイシン硫酸塩注射液 60m g ジルチアゼム塩酸塩錠 30mg ゲンタシン注 10 MSD 先発品宮城県感染研力価試験局外規適エルタシン注 10mg 富士製薬工業宮城県感染研力価試験局外規適ゲンタマイシン硫酸塩注射液 1 0mg 日医工日医工宮城県感染研力価試験局外規適ゲンタシン注 40 MSD 先発品宮城県感染研力価試験局外規適エルタシン注 40mg 富士製薬工業宮城県感染研力価試験局外規適ゲンタマイシン硫酸塩注射液 4 0mg 日医工日医工宮城県感染研力価試験局外規適ゲンタシン注 60 MSD 先発品宮城県感染研力価試験局外規適エルタシン注 60mg 富士製薬工業宮城県感染研力価試験局外規適ゲンタマイシン硫酸塩注射液 6 0mg 日医工日医工宮城県感染研力価試験局外規適ヘルベッサー錠 30 田辺三菱製薬先発品埼玉県埼玉県溶出試験局外規適ジルチアゼム塩酸塩錠 30mg タイヨージルチアゼム塩酸塩錠 30mg サワイジルチアゼム塩酸塩錠 30mg ZE ジルチアゼム塩酸塩錠 30mg CH 武田テバファーマ埼玉県埼玉県溶出試験局外規適沢井製薬埼玉県埼玉県溶出試験局外規適全星薬品工業埼玉県埼玉県溶出試験局外規適長生堂製薬埼玉県埼玉県溶出試験局外規適ヘマレキート錠 30mg 鶴原製薬滋賀県滋賀県溶出試験局外規適ジルチアゼム塩酸塩錠 30mg 日医工ジルチアゼム塩酸塩錠 30mg YD ジルチアゼム塩酸塩錠 30mg トーワ日医工滋賀県滋賀県溶出試験局外規適陽進堂滋賀県滋賀県溶出試験局外規適東和薬品滋賀県滋賀県溶出試験局外規適 - 12-

15 ジルチアゼム塩酸塩錠 60mg ジルチアゼム塩酸塩徐放カプセル 100mg ジルチアゼム塩酸塩情報カプセル 200mg ジルチアゼム塩酸塩錠 30mg 日新日新製薬 ( 山形 ) 滋賀県滋賀県溶出試験局外規適ヘルベッサー錠 60 田辺三菱製薬先発品千葉県千葉県溶出試験局外規適ジルチアゼム塩酸塩錠 60mg タイヨージルチアゼム塩酸塩錠 60mg サワイジルチアゼム塩酸塩錠 60mg ZE ジルチアゼム塩酸塩錠 60mg CH ジルチアゼム塩酸塩錠 60mg 日医工ジルチアゼム塩酸塩錠 60mg YD ジルチアゼム塩酸塩錠 60mg トーワジルチアゼム塩酸塩錠 60mg 日新ヘルベッサー Rカプセル100m g 武田テバファーマ千葉県千葉県溶出試験局外規適沢井製薬千葉県千葉県溶出試験局外規適全星薬品工業千葉県千葉県溶出試験局外規適長生堂製薬千葉県千葉県溶出試験局外規適日医工石川県石川県溶出試験局外規適陽進堂石川県石川県溶出試験局外規適東和薬品石川県石川県溶出試験局外規適日新製薬 ( 山形 ) 石川県石川県溶出試験局外規適田辺三菱製薬先発品東京都東京都溶出試験局外規適ルチアノンカプセル R100 佐藤薬品工業東京都東京都溶出試験局外規適ジルチアゼム塩酸塩 Rカプセル沢井製薬東京都東京都溶出試験局外規適 100mg サワイジルチアゼム塩酸塩徐放カプセ日医工東京都東京都溶出試験局外規適ル100mg 日医工ヘルベッサー Rカプセル200m 田辺三菱製薬先発品奈良県奈良県溶出試験局外規適 g ルチアノンカプセル R200 佐藤薬品工業奈良県奈良県溶出試験局外規適ジルチアゼム塩酸塩 Rカプセル沢井製薬奈良県奈良県溶出試験局外規適 200mg サワイジルチアゼム塩酸塩徐放カプセ日医工奈良県奈良県溶出試験局外規適ル200mg 日医工 - 13-

16 セフォチアム塩酸塩静注用 0.25g セフォチアム塩酸塩静注用 0.5g セフォチアム塩酸塩静注用 1g ハロスポア静注用 0.25g 富山化学工業先発品岡山県感染研力価試験局方適パンスポリン静注用 0.25g 武田薬品工業先発品岡山県感染研力価試験局方適セファピコール静注用 0.25g 武田テバファーマ岡山県感染研力価試験局方適ケミスポリン静注用 0.25g ケミックス岡山県感染研力価試験局方適セフォチアム塩酸塩静注用 0. 25g 日医工セフォチアム塩酸塩静注用 0. 25g NP 日医工岡山県感染研力価試験局方適ニプロ岡山県感染研力価試験局方適ハロスポア静注用 0.5g 富山化学工業先発品大分県感染研力価試験局方適パンスポリン静注用 0.5g 武田薬品工業先発品大分県感染研力価試験局方適セファピコール静注用 0.5g 武田テバファーマ大分県感染研力価試験局方適ケミスポリン静注用 0.5g ケミックス大分県感染研力価試験局方適セフォチアム塩酸塩静注用 0. 5g 日医工セフォチアム塩酸塩静注用 0. 5g NP セフォチアム塩酸塩静注用 0. 5g SN 日医工大分県感染研力価試験局方適ニプロ大分県感染研力価試験局方適シオノケミカル大分県感染研力価試験局方適ハロスポア静注用 1g 富山化学工業先発品鹿児島県感染研力価試験局方適パンスポリン静注用 1g 武田薬品工業先発品鹿児島県感染研力価試験局方適セファピコール静注用 1g 武田テバファーマ鹿児島県感染研力価試験局方適ケミスポリン静注用 1g ケミックス鹿児島県感染研力価試験局方適セフォチアム塩酸塩静注用 1g 日医工日医工鹿児島県感染研力価試験局方適 - 14-

17 チクロピジン塩酸塩錠 100mg チクロピジン塩酸塩細粒 10% バルサルタン錠 8 0mg セフォチアム塩酸塩静注用 1g NP セフォチアム塩酸塩静注用 1g SN ニプロ鹿児島県感染研力価試験局方適シオノケミカル鹿児島県感染研力価試験局方適パナルジン錠 100mg サノフィ先発品福島県福島県溶出試験局外規適チクロピジン塩酸塩錠 100mg 日医工チクロピジン塩酸塩錠 100mg タイヨー日医工福島県福島県溶出試験局外規適武田テバファーマ福島県福島県溶出試験局外規適マイトジン錠 100mg 鶴原製薬福島県福島県溶出試験局外規適チクロピジン塩酸塩錠 100mg サワイチクロピジン塩酸塩錠 100mg NP チクロピジン塩酸塩錠 100mg KN チクロピジン塩酸塩錠 100mg YD チクロピジン塩酸塩錠 100mg 杏林チクロピジン塩酸塩錠 100mg トーワチクロピジン塩酸塩錠 100mg TCK メディサ新薬福島県福島県溶出試験局外規適ニプロ福島県福島県溶出試験局外規適小林化工福島県福島県溶出試験局外規適陽進堂福島県福島県溶出試験局外規適キョーリンリメディオ福島県福島県溶出試験局外規適東和薬品福島県福島県溶出試験局外規適辰巳化学福島県福島県溶出試験局外規適パナルジン細粒 10% サノフィ先発品兵庫県兵庫県溶出試験局外規適チクロピジン塩酸塩細粒 10% 日医工チクロピジン塩酸塩細粒 10% サワイ日医工兵庫県兵庫県溶出試験局外規適沢井製薬兵庫県兵庫県溶出試験局外規適ディオバン錠 80mg ノバルティスファーマ先発品新潟県新潟県溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg AA あすか Actavis 製薬新潟県新潟県溶出試験局方適 - 15-

18 バルサルタン錠 80mg DK 大興製薬新潟県新潟県溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg DSE P 第一三共エスファ新潟県新潟県溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg EE エルメッドエーザイ新潟県新潟県溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg FFP 富士フイルムファーマ新潟県新潟県溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg JG 日本ジェネリック新潟県新潟県溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg KN 小林化工新潟県新潟県溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg KOG 興和新潟県新潟県溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg SN シオノケミカル新潟県新潟県溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg TCK 辰巳化学新潟県新潟県溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg YD 陽進堂新潟県新潟県溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg ZE 全星薬品工業新潟県新潟県溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg アメル共和薬品工業新潟県新潟県溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg イセイコーアイセイ新潟県新潟県溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg オーハラ大原薬品工業新潟県新潟県溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg 科研ダイト新潟県新潟県溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg 杏林キョーリンリメディオ新潟県新潟県溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg ケミファバルサルタン錠 80mg サノフィ日本ケミファ新潟県新潟県溶出試験局方適日本薬品工業新潟県新潟県溶出試験局方適 - 16-

19 バルサルタン錠 80mg サワイ沢井製薬北海道北海道溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg サンドサンド北海道北海道溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg タカタ高田製薬北海道北海道溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg タナベ田辺三菱製薬北海道北海道溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg ツルハラ鶴原製薬北海道北海道溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg トーワ東和薬品北海道北海道溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg 日医工日医工北海道北海道溶出試験局方適バルサルタン錠 80mg 日新日新製薬 ( 山形 ) 山形県山形県溶出試験局方 2 バルサルタン錠 80mg ニプロニプロ山形県山形県溶出試験局方 2 バルサルタン錠 80mg ファイザーファイザー山形県山形県溶出試験局方 2 バルサルタン錠 80mg 明治 Meiji Seika ファルマ山形県山形県溶出試験局方 2 バルサルタン錠 80mg モチダ持田製薬山形県山形県溶出試験局方 2 バルサルタン錠 80mg テバ武田テバファーマ山形県山形県溶出試験局方 2 フェキソフェナジアレグラ錠 60mg ン塩酸塩錠 60m サノフィ先発品山梨県国衛研溶出試験局方適 g フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg EE エルメッドエーザイ山梨県国衛研溶出試験局方適フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg KN 小林化工山梨県国衛研溶出試験局方適フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg DK 大興製薬山梨県国衛研溶出試験局方適フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg FFP 富士フイルムファーマ山梨県国衛研溶出試験局方適 - 17-

20 フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg KOG フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg NP フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg SANIK フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg TCK フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg TOA フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg YD フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg ZE フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg アメルフェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg 杏林フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg ケミファフェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg 三和フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg ダイトフェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg テバフェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg トーワフェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg ファイザーフェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg 日新フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg 明治フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg モチダ興和山梨県国衛研溶出試験局方適ニプロ山梨県国衛研溶出試験局方適日医工サノフィ広島県国衛研溶出試験局方適辰巳化学広島県国衛研溶出試験局方適東亜薬品広島県国衛研溶出試験局方適陽進堂広島県国衛研溶出試験局方適全星薬品工業広島県国衛研溶出試験局方適共和薬品工業広島県国衛研溶出試験局方適キョーリンリメディオ広島県国衛研溶出試験局方適日本ケミファ宮崎県国衛研溶出試験局方適日本薬品工業宮崎県国衛研溶出試験局方適ダイト宮崎県国衛研溶出試験局方適武田テバ薬品宮崎県国衛研溶出試験局方適東和薬品宮崎県国衛研溶出試験局方適ファイザー宮崎県国衛研溶出試験局方適日新製薬 ( 山形 ) 熊本県国衛研溶出試験局方適 Meiji Seika ファルマ熊本県国衛研溶出試験局方適ニプロパッチ熊本県国衛研溶出試験局方適 - 18-

21 ブシラミン錠 50 mg フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg CEO フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg JG フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg サワイフェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg タカタフェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg ツルハラセオリアファーマ熊本県国衛研溶出試験局方適日本ジェネリック熊本県国衛研溶出試験局方適沢井製薬熊本県国衛研溶出試験局方適高田製薬熊本県国衛研溶出試験局方適鶴原製薬熊本県国衛研溶出試験局方適リマチル錠 50mg 参天製薬先発品愛媛県愛媛県溶出試験局方適ブシラント錠 50 小林化工愛媛県愛媛県溶出試験局方適レマルク錠 50 武田テバ薬品愛媛県愛媛県溶出試験局方適ブシラミン錠 50mg トーワ東和薬品愛媛県愛媛県溶出試験局方適ブシラミン錠 100 mg ブシラミン錠 50mg 日医工日医工愛媛県愛媛県溶出試験局方適リマチル錠 100mg 参天製薬先発品愛媛県愛媛県溶出試験局方適ブシラント錠 100 小林化工愛媛県愛媛県溶出試験局方適フルボキサミンマレイン酸塩錠 25 mg レマルク錠 100 武田テバ薬品愛媛県愛媛県溶出試験局方適ブシラミン錠 100mg トーワ東和薬品愛媛県愛媛県溶出試験局方適ブシラミン錠 100mg 日医工日医工愛媛県愛媛県溶出試験局方適デプロメール錠 25 Meiji Seika ファルマ先発品岐阜県岐阜県溶出試験局方適ルボックス錠 25 アッヴィ先発品岐阜県岐阜県溶出試験局方適フルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg CH 長生堂製薬岐阜県岐阜県溶出試験局方適 - 19-

22 フルボキサミンマレイン酸塩錠 50 mg フルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg EMEC フルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg FFP フルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg JG フルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg NP フルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg TCK フルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg YD フルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg アメルフルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg 杏林フルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg サワイフルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg タカタフルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg 日医工フルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg トーワフルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg TYK フルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg ファイザーエルメッドエーザイ岐阜県岐阜県溶出試験局方適シオノケミカル岐阜県岐阜県溶出試験局方適大興製薬岐阜県岐阜県溶出試験局方適ニプロ岐阜県岐阜県溶出試験局方適辰巳化学岐阜県岐阜県溶出試験局方適陽進堂岐阜県岐阜県溶出試験局方適共和薬品工業岐阜県岐阜県溶出試験局方適キョーリンリメディオ岐阜県岐阜県溶出試験局方適沢井製薬岐阜県岐阜県溶出試験局方適高田製薬岐阜県岐阜県溶出試験局方適日医工岐阜県岐阜県溶出試験局方適東和薬品岐阜県岐阜県溶出試験局方適武田テバ薬品岐阜県岐阜県溶出試験局方適ファイザー岐阜県岐阜県溶出試験局方適デプロメール錠 50 Meiji Seika ファルマ先発品京都府京都府溶出試験局方適ルボックス錠 50 アッヴィ先発品京都府京都府溶出試験局方適フルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg CH フルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg EMEC 長生堂製薬京都府京都府溶出試験局方適エルメッドエーザイ京都府京都府溶出試験局方適 - 20-

23 メトホルミン塩酸塩錠 250mg フルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg FFP フルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg JG フルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg NP フルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg TCK フルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg YD フルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg アメルフルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg 杏林フルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg サワイフルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg タカタフルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg 日医工フルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg トーワフルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg TYK フルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg ファイザーシオノケミカル京都府京都府溶出試験局方適大興製薬京都府京都府溶出試験局方適ニプロ京都府京都府溶出試験局方適辰巳化学京都府京都府溶出試験局方適陽進堂京都府京都府溶出試験局方適共和薬品工業京都府京都府溶出試験局方適キョーリンリメディオ京都府京都府溶出試験局方適沢井製薬京都府京都府溶出試験局方適高田製薬京都府京都府溶出試験局方適日医工京都府京都府溶出試験局方適東和薬品京都府京都府溶出試験局方適武田テバ薬品京都府京都府溶出試験局方適ファイザー京都府京都府溶出試験局方適メトグルコ錠 250mg 大日本住友製薬先発品香川県香川県溶出試験局外規適メデット錠 250mg トーアエイヨー香川県香川県溶出試験局外規適ネルビス錠 250mg 三和化学研究所香川県香川県溶出試験局外規適グリコラン錠 250mg 日本新薬香川県香川県溶出試験局外規適メトホルミン塩酸塩錠 250mg トーワ東和薬品香川県香川県溶出試験局外規適 - 21-

24 レバミピド錠 100 mg メトホルミン塩酸塩錠 250mg JG メトホルミン塩酸塩錠 250mg SN 日本ジェネリック香川県香川県溶出試験局外規適シオノケミカル香川県香川県溶出試験局外規適ムコスタ錠 100mg 大塚製薬先発品長野県長野県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg EMEC 大原薬品工業長野県長野県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg MED メディサ新薬長野県長野県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg NP ニプロ長野県長野県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg ZE 全星薬品工業長野県長野県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg あすかあすか製薬長野県長野県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg サワイ沢井製薬長野県長野県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg DK 大興製薬長野県長野県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg KTB 寿製薬長野県長野県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg NPI 日本薬品工業長野県長野県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg NS 日新製薬 ( 山形 ) 長野県長野県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg TCK 辰巳化学長野県長野県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg TYK 武田テバ薬品長野県長野県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg アメル共和薬品工業長野県長野県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg ケミファ日本ケミファ長野県長野県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg タナベ田辺三菱製薬長野県長野県溶出試験局方適 - 22-

25 レバミピド錠 100mg トーワ東和薬品長野県長野県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg 日医工日医工群馬県群馬県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg マイランマイラン製薬群馬県群馬県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg 明治 Meiji Seika ファルマ群馬県群馬県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg JG 日本ジェネリック群馬県群馬県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg TSU 鶴原製薬群馬県群馬県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg YD 陽進堂群馬県群馬県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg タカタ高田製薬群馬県群馬県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg ファイザーファイザー群馬県群馬県溶出試験局方適レバミピド錠 100mg 杏林キョーリンリメディオ群馬県群馬県溶出試験局方適レバミピド顆粒 2 0% レバミピド錠 100mg クニヒロ皇漢堂製薬群馬県群馬県溶出試験局方適ムコスタ顆粒 20% 大塚製薬先発品三重県三重県溶出試験承認書適レバミピド顆粒 20% TCK 辰巳化学三重県三重県溶出試験承認書適レバミピド顆粒 20% TYK 武田テバ薬品三重県三重県溶出試験承認書適レバミピド顆粒 20% あすかあすか製薬三重県三重県溶出試験承認書適レバミピド顆粒 20% アメル共和薬品工業三重県三重県溶出試験承認書適レバミピド顆粒 20% タカタ高田製薬三重県三重県溶出試験承認書適レバミピド顆粒 20% 日医工日医工三重県三重県溶出試験承認書適 - 23-

26 レボフロキサシン錠 250mg クラビット錠 250mg 第一三共先発品神奈川県神奈川県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg C EO 武田テバ薬品神奈川県神奈川県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg C H 長生堂製薬神奈川県神奈川県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg D SEP 第一三共エスファ神奈川県神奈川県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg F 富士製薬工業神奈川県神奈川県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg M 小林化工 EEK 神奈川県神奈川県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg T CK 辰巳化学神奈川県神奈川県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg Y D 陽進堂神奈川県神奈川県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg Z E 全星薬品工業神奈川県神奈川県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg ア共和薬品工業メル神奈川県神奈川県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg イセイコーアイセイ神奈川県神奈川県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg イワキ岩城製薬神奈川県神奈川県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg オーハラ大原薬品工業神奈川県神奈川県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg 科シオノケミカル研神奈川県神奈川県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg 杏キョーリンリメディオ林神奈川県神奈川県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg ケ大興製薬ミファ神奈川県神奈川県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg サ佐藤製薬トウ神奈川県神奈川県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg サ共和クリティケア株式会社ノフィ神奈川県神奈川県溶出試験局方適 - 24-

27 レボフロキサシン錠 500mg レボフロキサシン錠 250mg サ沢井製薬ワイ神奈川県神奈川県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg ササンドンド神奈川県神奈川県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg タカタ高田製薬徳島県徳島県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg タナベ田辺三菱製薬徳島県徳島県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg テバ武田テバファーマ徳島県徳島県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg トーワ東和薬品徳島県徳島県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg 日ヤクハン製薬医工 P 徳島県徳島県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg ニットー日東メディック徳島県徳島県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg ニニプロプロ徳島県徳島県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg ファイザーファイザー徳島県徳島県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 250mg 明 Meiji Seika ファルマ治徳島県徳島県溶出試験局方適クラビット錠 500mg 第一三共先発品愛知県愛知県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg C EO 武田テバ薬品愛知県愛知県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg C H 長生堂製薬愛知県愛知県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg D SEP 第一三共エスファ愛知県愛知県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg F 富士製薬工業愛知県愛知県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg M 小林化工 EEK 愛知県愛知県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg T CK 辰巳化学愛知県愛知県溶出試験局方適 - 25-

28 レボフロキサシン錠 500mg Y D 陽進堂愛知県愛知県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg Z E 全星薬品工業愛知県愛知県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg ア共和薬品工業メル愛知県愛知県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg イセイコーアイセイ愛知県愛知県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg イワキ岩城製薬愛知県愛知県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg オーハラ大原薬品工業愛知県愛知県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg 科シオノケミカル研愛知県愛知県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg 杏キョーリンリメディオ林愛知県愛知県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg ケ大興製薬ミファ愛知県愛知県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg サ佐藤製薬トウ愛知県愛知県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg サ共和クリティケア株式会社ノフィ愛知県愛知県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg サ沢井製薬ワイ愛知県愛知県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg ササンドンド愛知県愛知県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg タカタ高田製薬佐賀県佐賀県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg タナベ田辺三菱製薬佐賀県佐賀県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg テバ武田テバファーマ佐賀県佐賀県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg トーワ東和薬品佐賀県佐賀県溶出試験局方適レボフロキサシン錠 500mg 日医工 P ヤクハン製薬佐賀県佐賀県溶出試験局方適 - 26-

29 レボフロキサシン細粒 10% ロキシスロマイシン錠 150mg レボフロキサシン錠 500mg 日東メディック佐賀県佐賀県溶出試験局方適ニットーレボフロキサシン錠 500mg ニニプロ佐賀県佐賀県溶出試験局方適プロレボフロキサシン錠 500mg ファイザー佐賀県佐賀県溶出試験局方適ファイザーレボフロキサシン錠 500mg 明 Meiji Seika ファルマ佐賀県佐賀県溶出試験局方適治クラビット細粒 10% 第一三共先発品大阪府大阪府溶出試験局方適レボフロキサシン細粒 10% C H レボフロキサシン細粒 10% アメルレボフロキサシン細粒 10% オーハラレボフロキサシン細粒 10% サワイレボフロキサシン細粒 10% 日医工レボフロキサシン細粒 10% ファイザーレボフロキサシン細粒 10% D SEP 長生堂製薬大阪府大阪府溶出試験局方適共和薬品工業大阪府大阪府溶出試験局方適大原薬品工業大阪府大阪府溶出試験局方適沢井製薬大阪府大阪府溶出試験局方適日医工大阪府大阪府溶出試験局方適ファイザー大阪府大阪府溶出試験局方適第一三共エスファ大阪府大阪府溶出試験局方適ルリッド錠 150 サノフィ先発品沖縄県感染研力価試験局外規適ロキシマイン錠 150mg 東和薬品沖縄県感染研力価試験局外規適ロキシスロマイシン錠 150mg サンドロキシスロマイシン錠 150mg RM ロキシスロマイシン錠 150mg ファイザーロキシスロマイシン錠 150mg JG サンド沖縄県感染研力価試験局外規適ローマン工業沖縄県感染研力価試験局外規適ファイザー沖縄県感染研力価試験局外規適長生堂製薬沖縄県感染研力価試験局外規適 - 27-

30 ロキシスロマイシン錠 150mg サワイ沢井製薬沖縄県感染研力価試験局外規適ロキシスロマイシン錠 150mg 日医工日医工沖縄県感染研力価試験局外規適 1 当該製剤は市場に流通していないことを確認済みである 2 都道府県において試験が実施できなかったため再度試験対象とすることとした - 28-

(決)H28表紙、目次

(決)H28表紙、目次平成 28 年度後発医薬品品質確保対策事業検査結果報告書厚生労働省医薬生活衛生局監視指導麻薬対策課平成 30 年 6 月目次はじめに 1 1. 検査方法 1 (1) 検査対象品目 1 (2) 検査方法 2 2. 検査結果の概要 2 3. まとめ 4 4. 協力機関 4 5. これまでの結果の推移 ( 参考 ) 5 表 1. 及び検査結果のまとめ 6 表 2. 検査結果詳細 9 はじめに

目次 はじめに 1 1. 検査方法 1 (1) 検査対象品目 1 (2) 検査方法 2 2. 検査結果の概要 2 3. まとめ 3 4. 協力機関 4 5. これまでの結果の推移 ( 参考 ) 4 表 1. 及び検査結果のまとめ 5 表 2. 検査結果詳細 6

目次はじめに 1 1. 検査方法 1 (1) 検査対象品目 1 (2) 検査方法 2 2. 検査結果の概要 2 3. まとめ 3 4. 協力機関 4 5. これまでの結果の推移 ( 参考 ) 4 表 1. 及び検査結果のまとめ 5 表 2. 検査結果詳細 6