製品名 原薬製造元 ( 製造国 ) 40 オルメサルタン錠 5mg オーハラ 41 オルメサルタン錠 10mg オーハラ 42 オルメサルタン錠 20mg オーハラ 43 オルメサルタン錠 40mg オーハラ 44 オルメサルタンOD 錠 10mg オーハラ 45 オルメサルタンOD 錠 20mg

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1 1 アムバロ配合錠 オーハラ 2 アムロジピン錠 2.5mg オーハラ 3 アムロジピン錠 5mg オーハラ 4 アムロジピン錠 10mg オーハラ バルサルタン : 5 アメジニウムメチル硫酸塩錠 10mg オーハラ 6 アリピプラゾール錠 3mg オーハラ 7 アリピプラゾール錠 6mg オーハラ 8 アリピプラゾール錠 12mg オーハラ 9 アリピプラゾール錠 24mg オーハラ 10 アリピプラゾールOD 錠 3mg オーハラ 11 アリピプラゾールOD 錠 6mg オーハラ 12 アリピプラゾールOD 錠 12mg オーハラ 13 アリピプラゾールOD 錠 24mg オーハラ 14 アリピプラゾール散 1% オーハラ 15 イマチニブ錠 100mg オーハラ Shin Poong Pharm. Co., Ltd. ( 韓国 ) 16 イミダプリル塩酸塩錠 2.5mg オーハラ 17 イミダプリル塩酸塩錠 5mg オーハラ 18 イミダプリル塩酸塩錠 10mg オーハラ 19 イルアミクス配合錠 LD オーハラ イルベサルタン : Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. ( 中国 ) 20 イルアミクス配合錠 HD オーハラ イルベサルタン : Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. ( 中国 ) 21 イルベサルタン錠 50mg オーハラ Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. ( 中国 ) 22 イルベサルタン錠 100mg オーハラ Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. ( 中国 ) 23 イルベサルタン錠 200mg オーハラ Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. ( 中国 ) 24 イルベサルタンOD 錠 50mg オーハラ Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. ( 中国 ) 25 イルベサルタンOD 錠 100mg オーハラ Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. ( 中国 ) 26 イルベサルタンOD 錠 200mg オーハラ Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. ( 中国 ) 27 エチゾラム錠 0.25mg オーハラ 28 エチゾラム錠 0.5mg オーハラ 29 エチゾラム錠 1mg オーハラ 30 エトドラク錠 100mg オーハラ Abic Ltd. ( イスラエル ) 31 エトドラク錠 200mg オーハラ Abic Ltd. ( イスラエル ) 32 エナラプリルマレイン酸塩錠 2.5mg オーハラ 33 エナラプリルマレイン酸塩錠 5mg オーハラ 34 エナラプリルマレイン酸塩錠 10mg オーハラ 35 エパルレスタット錠 50mg オーハラ Zhejiang East Asia Pharmaceutical Co., Ltd. ( 中国 ) 36 オランザピン錠 2.5mg オーハラ 白鳥製薬 ( 日本 ) 37 オランザピン錠 5mg オーハラ 白鳥製薬 ( 日本 ) 38 オランザピン錠 10mg オーハラ 白鳥製薬 ( 日本 ) 39 オランザピン細粒 1% オーハラ 白鳥製薬 ( 日本 ) 1 / 5 ページ

2 製品名 原薬製造元 ( 製造国 ) 40 オルメサルタン錠 5mg オーハラ 41 オルメサルタン錠 10mg オーハラ 42 オルメサルタン錠 20mg オーハラ 43 オルメサルタン錠 40mg オーハラ 44 オルメサルタンOD 錠 10mg オーハラ 45 オルメサルタンOD 錠 20mg オーハラ 46 オルメサルタンOD 錠 40mg オーハラ 47 オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg オーハラ 48 オロパタジン塩酸塩錠 5mg オーハラ 49 カモスタットメシル酸塩錠 100mg オーハラ 50 カンデサルタン錠 2mg オーハラ 51 カンデサルタン錠 4mg オーハラ 52 カンデサルタン錠 8mg オーハラ 53 カンデサルタン錠 12mg オーハラ 陽進堂 ( 日本 ) 陽進堂 ( 日本 ) 大和薬品工業 ( 日本 ) 54 グリメピリド錠 0.5mg オーハラ ESTECHPHARMA CO., LTD. ( 韓国 ) 55 グリメピリド錠 1mg オーハラ ESTECHPHARMA CO., LTD. ( 韓国 ) 56 グリメピリド錠 3mg オーハラ ESTECHPHARMA CO., LTD. ( 韓国 ) 57 サルポグレラート塩酸塩錠 50mg オーハラ 58 サルポグレラート塩酸塩錠 100mg オーハラ 59 ジクロフェナクナトリウムSRカプセル37.5mg オーハラ 大和薬品工業 ( 日本 ) 60 シロスタゾール錠 50mg オーハラ 61 シロスタゾール錠 100mg オーハラ 62 シンバスタチン錠 5mg オーハラ 63 シンバスタチン錠 10mg オーハラ 64 シンバスタチン錠 20mg オーハラ 65 スパカール錠 40mg Pharmasynthese SAS ( フランス ) 66 スパカール細粒 10% Pharmasynthese SAS ( フランス ) 67 セチリジン塩酸塩錠 5 オーハラ Perrigo API Ltd. ( イスラエル ) 68 セチリジン塩酸塩錠 10 オーハラ Perrigo API Ltd. ( イスラエル ) 69 セルスポットパップ70mg 70 ゾルピデム酒石酸塩錠 5mg オーハラ 71 ゾルピデム酒石酸塩錠 10mg オーハラ 72 タムスロシン塩酸塩カプセル0.1mg オーハラ 73 タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg オーハラ 74 ツロブテロール塩酸塩錠 1mg オーハラ 75 ツロブテロール塩酸塩 DS0.1% オーハラ 76 ツロブテロールテープ0.5 オーハラ 77 ツロブテロールテープ1 オーハラ 78 ツロブテロールテープ2 オーハラ 79 ドネペジル塩酸塩錠 3mg オーハラ PRODUCTION SM ( クロアチア ) 80 ドネペジル塩酸塩錠 5mg オーハラ PRODUCTION SM ( クロアチア ) 81 ドネペジル塩酸塩錠 10mg オーハラ PRODUCTION SM ( クロアチア ) 2 / 5 ページ

3 製品名 原薬製造元 ( 製造国 ) 82 ドネペジル塩酸塩 OD 錠 3mg オーハラ PRODUCTION SM ( クロアチア ) 83 ドネペジル塩酸塩 OD 錠 5mg オーハラ PRODUCTION SM ( クロアチア ) 84 ドネペジル塩酸塩 OD 錠 10mg オーハラ PRODUCTION SM ( クロアチア ) 85 ドパストンカプセル250mg 86 ドパストン散 98.5% 87 ドパストン静注 25mg 88 ドパストン静注 50mg 89 トランドラプリル錠 0.5mg オーハラ 90 トランドラプリル錠 1mg オーハラ 91 トリメブチンマレイン酸塩錠 100mg オーハラ Zhejiang East Asia Pharmaceutical Co., Ltd. ( 中国 ) 92 トリメブチンマレイン酸塩細粒 20% オーハラ Zhejiang East Asia Pharmaceutical Co., Ltd. ( 中国 ) 93 トロキシピド錠 100mg オーハラ ( 旧販売名 : トロキシン錠 100mg) 94 トロキシピド細粒 20% オーハラ ( 旧販売名 : トロキシン細粒 20%) 95 トロノーム配合錠 小松屋 ( 日本 ) 96 トロノーム配合散 小松屋 ( 日本 ) 97 ニザチジンカプセル 75mg オーハラ 98 ニザチジンカプセル 150mg オーハラ Strides Shasun Limited ( インド ) Strides Shasun Limited ( インド ) 99 ニトレンジピン錠 5mg オーハラ 100 ニトレンジピン錠 10mg オーハラ 101 ニフプラス 塩化ナトリウム 塩化カリウム 無水硫酸ナトリウム : 富田製薬 ( 日本 ) 炭酸水素ナトリウム : トクヤマ ( 日本 ) 102 バラシクロビル錠 500mg オーハラ Mylan Laboratories Limited ( インド ) 大阪合成有機化学研究所 ( 日本 ) Shanghai Pharma Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co.,Ltd. ( 中国 ) 103 バルサルタン錠 20mg オーハラ 104 バルサルタン錠 40mg オーハラ 105 バルサルタン錠 80mg オーハラ 106 バルサルタン錠 160mg オーハラ Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd. ( 中国 ) 107 パロキセチン錠 5mg オーハラ 108 パロキセチン錠 10mg オーハラ 109 パロキセチン錠 20mg オーハラ 110 ピオグリタゾン錠 15mg オーハラ 111 ピオグリタゾン錠 30mg オーハラ 112 ビカルタミド錠 80mg オーハラ Olon S.p.A. ( イタリア ) 113 ファモチジン錠 10mg オーハラ 3 / 5 ページ

4 114 ファモチジン錠 20mg オーハラ 115 ファモチジン OD 錠 10mg オーハラ 116 ファモチジン OD 錠 20mg オーハラ 117 ファモチジン散 2% オーハラ 118 ファモチジン散 10% オーハラ 119 ファモチジン注射用 10mg オーハラ 120 ファモチジン注射用 20mg オーハラ 121 フェノテロール臭化水素酸塩 DS 小児用 0.5% オーハラ Lusochimica S.p.A. ( イタリア ) 122 プラバスタチンNa 錠 5mg オーハラ Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company( ハンガリー ) 123 プラバスタチンNa 錠 10mg オーハラ Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company( ハンガリー ) 124 プラミペキソール塩酸塩 LA 錠 0.375mgMI オーハラ Yonsung Fine Chemicals ( 韓国 ) 125 プラミペキソール塩酸塩 LA 錠 1.5mgMI オーハラ Yonsung Fine Chemicals ( 韓国 ) 126 プランルカストDS10% オーハラ ESTECHPHARMA CO., LTD. ( 韓国 ) 127 ブロチゾラム錠 0.25mg オーハラ 128 プロパフェノン塩酸塩錠 100mg オーハラ Procos S.p.A. ( イタリア ) 129 プロパフェノン塩酸塩錠 150mg オーハラ Procos S.p.A. ( イタリア ) 130 ベニジピン塩酸塩錠 2mg OME 131 ベニジピン塩酸塩錠 4mg OME 132 ベニジピン塩酸塩錠 8mg OME 133 ベラプロストNa 錠 20μg オーハラ CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co., Ltd. ( ハンガリー ) 134 ボグリボース錠 0.2 OME 日本化薬 ( 日本 ) 135 ボグリボース錠 0.3 OME 日本化薬 ( 日本 ) 136 ホリナート錠 25mg オーハラ GMT Fine Chemicals SA ( スイス ) 137 マブリン散 1% Chunghwa Chemical Synthesis & Biotech Co., Ltd. ( 台湾 ) 138 ミドドリン塩酸塩錠 2mg オーハラ 139 モンテルカスト錠 5mg オーハラ チトセ浜理薬品 ( 日本 ) 140 モンテルカスト錠 10mg オーハラ チトセ浜理薬品 ( 日本 ) 141 モンテルカストチュアブル錠 5mg オーハラ チトセ浜理薬品 ( 日本 ) 142 ラベプラゾール Na 塩錠 10mg オーハラ Quimica Sintetica S.A. ( スペイン ) 143 ラベプラゾールNa 塩錠 20mg オーハラ 144 リシノプリル錠 5mg オーハラ Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. ( 中国 ) 145 リシノプリル錠 10mg オーハラ Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. ( 中国 ) 146 リシノプリル錠 20mg オーハラ Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. ( 中国 ) 147 リスペリドン錠 1 オーハラ 148 リスペリドン錠 2 オーハラ 149 リスペリドン錠 3 オーハラ 150 リスペリドン細粒 1% オーハラ 151 リトドリン塩酸塩錠 5mg オーハラ Lusochimica S.p.A. ( イタリア ) 152 リトドリン塩酸塩点滴静注液 50mg オーハラ Lundbeck Pharmaceuticals Italy S.p.A. ( イタリア ) 153 レボフロキサシン錠 250mg オーハラ Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd. ( 中国 ) 154 レボフロキサシン錠 500mg オーハラ Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd. ( 中国 ) 155 レボホリナート点滴静注用 25 オーハラ GMT Fine Chemicals SA ( スイス ) 4 / 5 ページ

5 156 レボホリナート点滴静注用 100 オーハラ GMT Fine Chemicals SA ( スイス ) 157 ロイケリン散 10% Chunghwa Chemical Synthesis & Biotech Co., Ltd. ( 台湾 ) Felmion Oy( フィンランド ) 158 ロイコン錠 10mg 日生化学工業所 ( 日本 ) 159 ロイコン注射液 20mg 日生化学工業所 ( 日本 ) 160 ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル 37.5mg オーハラ ( 旧販売名 : ロキサチカプセル 37.5) ESTECHPHARMA CO., LTD. ( 韓国 ) 161 ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル 75mg オーハラ ( 旧販売名 : ロキサチカプセル 75) ESTECHPHARMA CO., LTD. ( 韓国 ) 162 ロキソプロフェン Na 錠 60mg OHA ( 旧販売名 : ロブ錠 60mg) Zhejiang Starry Pharmaceutical Co., Ltd. ( 中国 ) 163 ロサルタンK 錠 25mg オーハラ 164 ロサルタンK 錠 50mg オーハラ 165 ロサルタンK 錠 100mg オーハラ 166 ロスバスタチン錠 2.5mg オーハラ 167 ロスバスタチン錠 5mg オーハラ 168 ロスバスタチンOD 錠 2.5mg オーハラ 169 ロスバスタチンOD 錠 5mg オーハラ 5 / 5 ページ

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目次 はじめに 1 1. 検査方法 1 (1) 検査対象品目 1 (2) 検査方法 2 2. 検査結果の概要 2 3. まとめ 3 4. 協力機関 4 5. これまでの結果の推移 ( 参考 ) 4 表 1. 及び検査結果のまとめ 5 表 2. 検査結果詳細 6 平成 27 年度 後発医薬品品質確保対策事業 検査結果報告書 厚生労働省医薬 生活衛生局監視指導 麻薬対策課 平成 29 年 3 月 目次 はじめに 1 1. 検査方法 1 (1) 検査対象品目 1 (2) 検査方法 2 2. 検査結果の概要 2 3. まとめ 3 4. 協力機関 4 5. これまでの結果の推移 ( 参考 ) 4 表 1. 及び検査結果のまとめ 5 表 2. 検査結果詳細 6 はじめに

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