2かぜ薬 3 鼻炎薬 4 鼻炎用点鼻薬 5 鎮咳去痰薬 6トローチ ドロップ 解熱鎮痛成分がイブプロフェン製剤 解熱鎮痛成分アセトアミノフェン製剤 のどや咳の症状への対応を強化した製剤 鼻水の症状への対応を強化した製剤 小児向け製剤 漢方薬葛根湯 漢方薬麻黄湯 漢方薬桂枝湯 第一世代 抗ヒスタミン薬
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- あやか しもかさ
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1 OTC 医薬品品揃えチェックリスト 要指導医薬品 一般用医薬品を 要指導医薬品 第 1 類医薬品 第 2 3 類医薬品に区分し 品揃え用の製剤区分を本協会で作成し 40 薬効群 196 製剤区分に分類した それぞれの必須製剤区分数 選択製剤区分数を次の通りとした 要指導医薬品 = 必須 6 製剤区分 選択 7 製剤区分 第 1 類医薬品 = 必須 12 製剤区分 選択 5 製剤区分 第 2 類 第 3 類医薬品 = 必須 93 製剤区分 選択 73 製剤区分合計 : 必須 111 製剤区分 選択 85 製剤区分 なおメーカーにより同一成分で 1 回または 1 日服用量が異なるもの また同一成分で剤型等が異なるもの および用量が異なるものは 基本的に成分を優先し 1 として数えた 同一成分で小児用薬は可能な範囲で区分した 本リストは 必須リストの作成を主眼としたため 主に一般的に品揃えされる製剤を区分した そのため一般用医薬品として承認されている漢方処方 生薬単味剤 その他製剤を 全て網羅しているものではない 薬効群 1 解熱鎮痛薬 必須 : 必ず取り扱う医薬品選択 : 企業判断で取扱う医薬品網かけ欄 : 該当する医薬品がない 品揃え製剤区分 必須 選択 必須 選択 必須 選択 アルミノプロフェン イブプロフェン単味製剤 1 日量中 (0.6g 以上含有するものに限る ) イブプロフェン単味製剤 ( 剤形の使い分けも検討 ) ロキソプロフェン単味製剤 アセトアミノフェン単味製剤 アスピリン単味製剤 小児向け鎮痛単味製剤アセトアミノフェン 鎮痛成分とカフェイン配合剤 ( 催眠鎮静成分含まず ) 解熱鎮痛成分 アセトアミノフェンの製剤 鎮痛成分とカフェイン配合剤 ( 催眠鎮静成分含まず ) 解熱鎮痛成分 イブプロフェンの製剤 鎮痛成分とカフェイン配合剤 ( 催眠鎮静成分含まず ) イソプロピルアンチピリンなど 解熱鎮痛成分が異なる製剤 鎮痛成分 カフェイン 解熱鎮痛成分 イブプロフェンの製剤 鎮痛成分 カフェイン 解熱鎮痛成分と胃粘膜保護成分配合製剤 鎮痛成分 カフェイン 解熱鎮痛成分 配合 痛みどめの種類が異なる製剤 鎮痛成分 カフェイン 解熱鎮痛成分 配合痛みどめと胃粘膜保護成分配合の製剤 要指導医薬品第 1 類第 2 類 第 3 類 坐薬 漢方芍薬甘草湯 生薬成分地竜
2 2かぜ薬 3 鼻炎薬 4 鼻炎用点鼻薬 5 鎮咳去痰薬 6トローチ ドロップ 解熱鎮痛成分がイブプロフェン製剤 解熱鎮痛成分アセトアミノフェン製剤 のどや咳の症状への対応を強化した製剤 鼻水の症状への対応を強化した製剤 小児向け製剤 漢方薬葛根湯 漢方薬麻黄湯 漢方薬桂枝湯 第一世代 抗ヒスタミン薬と プソイドエフェドリンを含む製剤 第一世代抗ヒスタミン薬とプソイドエェドリンを含む製剤 服用回数がことなる製剤を選択 第一世代抗ヒスタミン薬で 交感神経刺激薬を含まない 第一世代抗ヒスタミン薬でプソイドエフェドリンを含まないもの 第一世代抗ヒスタミン薬でプソイドエフェドリンを含まないもの 服用回数が異なるもの 抗ヒスタミン薬 エピナスチン塩酸塩 抗ヒスタミン エバスチン〇 抗ヒスタミン フェキソフェナジン塩酸塩 抗ヒスタミン薬 ケトチフェンフマル酸塩 抗ヒスタミン薬製剤 セチリジン アゼラスチン塩酸塩 抗ヒスタミン薬製剤 メキタジン 抗ヒスタミン薬製剤 ぺミロラストカリウム 小児向け製剤基本は一日 3 回のものでシロップとカプセル 小児向け製剤服用回数や剤形が異なるもの 漢方製剤小青竜湯 漢方製剤葛根湯加川芎辛夷 第一世代抗ヒスタミン剤と交感神経刺激成分 抗アレルギー剤と交感神経刺激成分 交感神経刺激成分無配合 ステロイド剤ベクロメタゾンプロピオン酸塩 麻薬性鎮咳去痰薬配合製剤 非麻薬性鎮咳去痰薬配合製剤 去痰薬が主体の製剤や漢方製剤 小児に適応がある製剤 漢方薬半夏厚朴湯麦門冬湯 殺菌消毒 去痰 鎮咳や交感神経刺激成分配合製剤 小児向け製剤 味や剤形による使い分けも可能とする製剤
3 7 うがい薬 8 口腔内用薬 ( 外用 ) 殺菌成分配合製剤( 殺菌成分の違いにより使い分けられるように ) 抗炎症成分配合製剤 抗炎症成分主体製剤 殺菌成分主体製剤 虫歯予防洗口剤フッ化ナトリウム 〇 9 眠気防止薬 カフェイン配合量の異なるもの 10 睡眠改善薬 抗ヒスタミン製剤 11 催眠鎮静薬 12 胃腸薬 13 乗り物酔い予防薬 ( 鎮暈薬 ) 14 整腸薬 15 止瀉薬 16 瀉下薬 17 浣腸薬 18 駆虫薬 19 ビタミン剤 生薬系催眠鎮静薬 漢方製剤 小児鎮静薬 胃酸分泌抑制ファモチジン 胃酸分泌抑制ニザチジン 鎮痛 鎮痙 漢方製剤合方剤 ( 大正漢方胃腸薬など ) 漢方製剤漢方処方 ( 安中散など ) 局所麻酔( 鎮痛 ) 粘膜修復剤 総合胃腸薬制酸 鎮痙 健胃 消炎 粘膜修復など 液体 小児適応がある胃腸薬 成人向け製剤 成人向け製剤剤形による使い分けができる 小児向け製剤 小児向け製剤剤形による使い分けができる 整腸薬 トリメブチンマレイン酸塩 ( 過敏性腸症候群治療薬 ) ロペラミド塩酸塩配合製剤 抗コリン成分配合 抗コリン成分非配合 小児向け製剤 大腸刺激性成分配合製剤 ( センナ非配合 ) 大腸刺激性成分配合製剤 ( センナ配合 ) 膨潤性下剤とセンナ配合 塩類下剤 坐薬 グリセリン含有量やノズルの長さの違いによる使い分け 寝たきりなど介護を受けている人にはノズルが長いほうがよい 回虫駆除薬( すべてのドラッグストアにある必要はないが 一定の地域の中にあることが必要 ) 蟯虫駆除薬( すべてのドラッグストアにある必要はないが 一定の地域の中にあることが必要 ) ビタミンAD 主薬製剤 ビタミンE 主薬製剤 ビタミンB1 主薬製剤 ビタミンB2 主薬製剤 ビタミンB2B6 主薬製剤 ビタミンEC 主薬製剤 ビタミンB1B6B12 主薬製剤
4 20 ビタミンや生薬配合製剤 21ドリンク剤 22女性 泌尿器用薬 23循環器官用薬 ビタミンC 主薬製剤 ビタミン主薬 総合ビタミン製剤 その他の滋養強壮薬 ビタミン主薬のドリンク剤 ビタミンに生薬成分配合ドリンク剤 肝斑治療薬トラネキサム酸 女性用保健薬 女性用保健薬生薬成分サフランなど 漢方製剤桂枝茯苓丸 漢方製剤加味逍遥散 漢方製剤当帰芍薬散 頻尿治療薬漢方製剤猪苓湯 頻尿治療薬漢方製剤牛車腎気丸 頻尿治療薬フラボキサート塩酸塩配合製剤 再発膣カンジダ治療薬クロトリマゾール 再発膣カンジダ治療薬オキシコナゾール 再発膣カンジダ治療薬イソコナゾール 再発膣カンジダ治療薬ミコナゾール 下肢のむくみ改善薬赤ブドウ葉乾燥エキス 月経前緊張改善薬チェストベリー乾燥エキス 女性ホルモン製剤 高コレステロール改善薬 強心薬 中性脂肪イコサペント酸エチル 24貧血用薬 鉄剤 一般用点眼薬ナファゾリン配合薬など 一般用点眼薬 25点眼薬 26口内炎用薬 血管収縮成分や容器のキャップの開け方などで使い分けられるように選択 涙液タイプ 抗菌薬配合 抗菌薬配合容器や使い捨てタイプなど家族で使用できるようにするなど選択 アレルギー用クロモグリクサンナトリウム アレルギー用アシタノザラスト アレルギー用ケトチフェンフマル酸塩 ペミロラストカリウム アレルギー用トラニラスト 小児用製剤 ステロイド配合 口内炎用貼付 口内炎用軟膏ステロイド配合
5 口内炎用軟膏 27口唇ヘルペス治療 アシクロビル 薬 ビダラビン 28歯槽膿漏薬 生薬成分 29外用消炎鎮痛薬 30みずむし たむし用薬 31外用痔疾用薬 32内服用痔疾用薬 33毛髪用薬 34ニコチン製剤 35勃起障害改善薬 36一般用検査薬 第一世代の冷湿布 ( 形 大きさで使い分けができるような品揃え ) 第一世代の温湿布 ( 形 大きさで使い分けができるような品揃え ) ジクロフェナクナトリウム 冷湿布 インドメタシン 冷湿布 インドメタシン 温湿布 ケトプロフェン ピロキシカム フェルビナク 冷湿布 フェルビナク 温湿布 インドメタシン フェルビナク ( 冷 温の区分がない製剤 ) ジクロフェナクナトリウム ( 冷 温の区分がない製剤 ) 噴霧剤 トルナフタート剤形の選択もできるように クロトリマゾール剤形の選択もできるように ラノコナゾール剤形の選択もできるように ミコナゾール硝酸塩剤形の選択もできるように エコナゾール硝酸塩剤形の選択もできるように オキシコナゾール硝酸塩 アモロルフィン塩酸塩 ブテナフィン塩酸塩剤形の選択もできるように テルビナフィン塩酸塩剤形の選択もできるように ステロイド含有坐薬 ステロイド含有軟膏 ステロイド非含有坐薬 ステロイド非含有軟膏 ステロイド非含有 下剤非配合 下剤配合 ミノキシジル カルプロニウム塩化物水和物 ニコチンガム禁煙指導ができる店舗に備える ニコチンパッチ禁煙指導ができる店舗に備える ヒヨンビン塩酸塩 硝酸ストリキニーネなど 尿糖 尿たんぱく検査薬 妊娠検査薬 化膿性疾患治療薬ニキビ治療薬 抗生物質配合 抗生物質 ステロイド配合
6 37皮膚外用薬 かゆみ 虫刺され用薬ステロイド含有 かゆみ 虫刺され用薬ステロイド非含有 かゆみ 虫刺され用薬小児用ステロイド含有 かゆみ 虫刺され用薬小児用非ステロイド含有 かゆみ 乾燥肌用 尿素配合製剤 かゆみ 乾燥肌用 ヘパリン類似物質製剤 かゆみ 乾燥肌用 ビタミン剤配合製剤 紫雲膏 うおの目 たこ 38消毒用アルコール 消毒用アルコール 39殺菌消毒剤 ホルマリン シラミの駆除 40殺虫薬 ( すべてのドラッグストアにある必要はないが 一定の地域の中にあることが必要 ) ボウフラ ハエの防除 ゴキブリ ハエなどの駆除 虫よけ 合計
【参考資料1】評価検討会議開催要綱
参考資料 1 医療用から要指導 一般用への転用に関する評価検討会議 開催要綱 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 1. 目的医療用医薬品から要指導 一般用医薬品への転用 ( スイッチ化 ) について 欧米諸国での承認状況及び消費者 学会等からの要望等を定期的に把握し 要指導 一般用医薬品としての適切性 必要性を検証することにより 消費者等の多様な主体からの意見がスイッチ化の意思決定に反映される仕組みを構築すること
Microsoft PowerPoint - 【資料7】OTCの分類_130508_旧
一般用医薬品 ( 第 1 類 第 2 類 ) の主な種類について 第 1 類 第 2 類については そのリスクや使われ方などの観点から 大まかに以下のように分類される 1. 一般用医薬品としての安全性評価が確立されておらずリスクが不明のもの 一般用医薬品としての使用成績についての調査期間 ( 通常 3 年 ) に 1 年 ( 評価のために必要な期間 ) を加えた期間を経過していないもの 例 ロキソニン
聖隷実施業務一覧
ひまわり ~ 授乳中のママと市販のお薬の付き合い方 ~ 聖隷浜松病院薬剤部作成総合母子周産期医療センター監修 2014.7 作成 2014.11 改定 ご出産おめでとうございます 忙しい子育ての中 お母さんが体調を崩したり 風邪をひいてしまうこともあります でも 母乳を与えている間は お薬を飲んでも良いのか不安になりますよね 授乳中だからといって 自然に回復を待つのは辛いことです 病院に受診する時間もありませんから
1 アドレナリンってなんだ アドレナリンって何だろう 普段は温厚な人たちでも 草野球の試合になると いつになく興奮し 闘争意識をむきだしにして激しいファイトを展開することがある そんな時 人の体内では 副腎という臓器の髄質部分からアドレナリンやノルアドレナリンというホルモンが分泌されているのだ アド
アドレナリン作動成分 アドレナリン作動成分の配合されている一般用医薬品の例 かぜ薬 コルゲンコーワ IB 錠 ベンザブロック L 錠 鎮咳去痰薬 セキナース エスエスブロン液 Z 内服アレルギー用薬 ダンリッチ EX 錠剤 アスゲン鼻炎カプセル S 鼻炎用点鼻薬 カイゲン点鼻薬 エスタック鼻炎スプレー 眼科用薬 アイブルーピュア サンテザイオン 外皮痔疾用薬プリザエース エスジール A 軟膏 外皮用薬
5_使用上の注意(37薬効)Web作業用.indd
ちん 20 鎮 うん暈 薬 ( 乗物酔い薬 ) 使用上の注意と記載条件 ( 守らないと現在の症状が悪化したり, 副作用 事故が起こりやすくなる ) 1. 次の人は服用しないことあ 6 歳未満の乳幼児 アミノ安息香酸エチルを含有する製剤に記載 ただし, アミノ安息香酸エチルと塩酸プロメタジン又はプロメタジンメチレンジサリチル酸塩の両方を含有する製剤には, いのみを記載 い 15 歳未満の小児 塩酸プロメタジン又はプロメタジンメチレンジサリチル酸塩を含有する製剤に記載
ビタマル配合錠 PTP 1000 錠 扶桑薬品 14 ビタミン剤 14 ビタダン配合錠 PTP 1000 錠 沢井製薬 15 造血薬 抗アレルギー薬 副腎皮質ステロイド 17 フェロ グラデュメット錠 105 mg PTP 100 錠 アボットジャパン プランルカストカプセル
1 抗アレルギー薬 1 フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg PTP 500 錠 エルメッドエーザイ フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg PTP 500 錠 ファイザー ニチファーゲン配合錠 PTP 100 錠 日新 2 肝機能改善薬 2 グリチロン配合錠 PTP 100 錠 エーザイ 3 消化性潰瘍治療薬 3 4 抗アレルギー薬 4 5 去痰薬 5 6 抗アレルギー薬 6 7 気管支拡張薬
ルギー性接触皮膚炎症候群と診断されました 欧州医薬品庁は昨年 7 月にケトプロフェン外用薬に関するレヴュー結果を公表し 重篤な光線過敏症の発症は10 0 万人に1 人程度でベネフィットがリスクをうわまること オクトクリレンが含まれる遮光剤が併用されると光線過敏症のリスク高まることより最終的に医師の処
2011 年 9 月 1 日放送第 74 回日本皮膚科学会東京支部学術大会 2 教育講演 2 外用剤による接触皮膚炎の現況 東京医科歯科大学大学院皮膚科教授横関博雄 はじめに接触皮膚炎の原因抗原の中では医薬品の頻度が高く 特に抗菌薬や非ステロイド系消炎薬 (NSAIDs) の外用薬によるものの頻度が高いと考えられています これらの外用薬が湿疹や潰瘍病変に使用された場合には 症状の悪化 難治化といった形をとるため
5_使用上の注意(37薬効)Web作業用.indd
34 ビタミン主薬製剤 1 ビタミン A 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 1. 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談することあ医師の治療を受けている人 い妊娠 3 ヵ月以内の妊婦, 妊娠していると思われる人又は妊娠を希望する人 ( 妊娠 3 ヵ月前から妊娠 3 ヵ月までの間にビタミン A を 1 日 10,000 国際単位以上摂取した妊婦から生まれた児に先天異常の割合が上昇したとの報告がある )
医薬品等リスト ( 平成 24 年 8 月 23 日現在 )
医薬品集積所運営アクションカード 医薬品集積所運営 1 医薬品集積所の設営 1 医薬品等の受け入れができるように設営する 2 他の物資を受け入れている施設に設営する場合は 他の物資と明確に区分できるよ うに設営する 2 医薬品等の保管管理 1 搬送された医薬品等は < 医薬品リスト>に従って薬効別等により仕分けする 2 温度 湿度等 適切に保管 管理する 3 医薬品等の在庫管理 1 搬入及び搬出された医薬品等の管理簿
「OTCメディケーション」虎の巻 第3版
総論 医薬品販売制度法令遵守のポイント 医薬品販売制度法令順守のポイント 2014 年 6 月 要指導医薬品 の新設や特定販売のルールなどを盛り込んだ改正薬事法 ( 現 医薬品医療機器等法 ) が施行された ここまで述べた OTC 薬販売の手順を念頭に置きつつ 法に則した方法で販売 情報提供および指導を行う必要がある 患者背景の把握と文書を用いた情報提供法改正のきっかけとなったのは 2013 年 1
シップ 外用消炎鎮痛剤 ジクリッチZテープ 14 枚 1,250 1,350 三友薬品 シップ 外用消炎鎮痛剤 ジクリッチZテープL 7 枚 1,250 1,350 三友薬品 指定 のど せき 鎮咳剤 ジージーコデイン液 100mL 1,300 1,404 指定 せき 鎮咳去痰剤 錠 Aアスゲン P
第 1 類 口の薬 その他の外皮用薬 アクチビア軟膏 2g 1,100 1,188 口唇ヘルペス グラクソ 指定 皮膚の薬 鎮痒消炎薬 アスゲンPVAクリームa 7g 900 972 アスゲン製薬 漢方薬 生薬及び漢方製剤 アスゲン長城冠丹元顆粒 30 包 4,000 4,320 アスゲン製薬 生薬主薬漢方製剤 アスゲン長城清心丸 1 丸 3,200 3,456 アスゲン製薬 生薬主薬漢方製剤 アスゲン長城清心丸
Ⅰ. かぜ症候群とかぜ薬の基礎知識 スよりも大きい微生物で マイコプラズマ肺炎の原因ともなる ) クラミジア( 鳥類からうつりやすく オウム病の原因ともなる ) 非感染性因子( 寒冷 乾燥 アレルギーなど ) によるとされる これに二次感染として 細菌や真菌などが関与してくることもある ウイルスに対
登録販売者用 Ⅰ. かぜ症候群とかぜ薬の基礎知識 症状 部位別 ネットセミナー 基礎講座 Ⅳ-1 かぜ症候群 ( かぜ薬 ) Ⅰ. かぜ症候群とかぜ薬の基礎知識 ( 登録販売者試験問題作成に関する手引き の把握 ) まずは 登録販売者試験問題作成に関する手引き を復習し 手引きの知識を確実なも のにする そして それぞれの 手引き の記載についてコメントを付し 手引き の記 載をより実践で活用できるようにまとめた
スライド 1
保険薬局における スポーツファーマシストとしての活動実例 川島大希 1 高橋祐 1 ( 株式会社マルゼンマルゼン薬局 1 ) 目的 近年 有名スポーツ選手においてもドーピング違反のニュースが多く報道され 問題となっている ドーピングは競技者の身体に悪影響を与えるのみならず フェアプレー精神に反する行為であり 社会に与える衝撃は非常に大きい スポーツファーマシスト (SP) は日本アンチ ドーピング機構
第十七改正日本薬局方第二追補に収載予定の生薬関連製剤のエキス剤 呉茱萸湯エキス : エボジアミン ( カラム : 粒子径 5μm,4.6mmID 15cm) Mightysil RP-18 GP TSKgel ODS-100S M 呉茱萸湯エキス :[6]- ギンゲロール ( カラム : 粒子径 5
日本薬局方医薬品各条 ( 生薬等 ) 原案に係るカラムの情報の公開について 平成 30 年 6 月 1 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構規格基準部 医薬品各条生薬等に収載される品目は 天然物の特性として多成分系であり また 基原植物の二次代謝 生育環境 栽培条件 遺伝要因 加工方法の違い等により構成成分の組成及び含量に一定の範囲内で多様性が存在します そのため 同一各条の試験においても 各社 各団体の有する試験検体に応じてカラムを選定する必要があり
スライド 1
1/5 PMDA からの医薬品適正使用のお願い ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構 No.6 2012 年 1 月 ラミクタール錠 ( ラモトリギン ) の重篤皮膚障害と用法 用量遵守 早期発見について ラミクタール錠は 用法 用量 を遵守せず投与した場合に皮膚障害の発現率が高くなることが示されている ( 表 1 参照 ) ため 用法 用量 を遵守することが平成 20 年 10 月の承認時より注意喚起されています
