臨床研究一覧(実施中)

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1 臨床研究一覧 ( 実施中 ) 2018 年 12 月現在 整理番号研究課題名診療科 / 所属研究責任者承認日終了予定日 113 胸骨骨折患者の受傷早期での歩行獲得を考える ~ 理学療法士の立場から ~ リハビリテーション技術科 木村純子 2018/12/7 2019/2/ 婦人科悪性腫瘍肺転移に対する肺切除術に関する多施設共同後方視的観察研究 呼吸器外科池田直樹 2018/11/ /12/ 慢性血液透析患者における肺癌切除成績に関する多施設後ろ向き観察研究 呼吸器外科池田直樹 2018/11/ /1/1 110 CT で possible UIP パターンを呈する症例の画像的多様性についての研究 放射線診断科澄川裕充 2018/11/ /8/ 堺市立総合医療センターにおける Open abdominal management の有効性についての検討 救命救急科犬飼公一 2018/10/ /3/ 卵巣漿液粘液性腫瘍 (seromucinous tumor) における免疫組織化学的および遺伝子学的検討 病理診断科棟方哲 2018/10/ /3/ 急性期虚血性脳卒中の再開通療法における施設間医療連携に関する調査研究 (Part 1, Drip & Ship 法に関する調査研究 )(Part 2, MT に関する調査研究 ) 脳神経外科立石明広 2018/10/ /3/ 日本におけるノカルジア症の臨床的疫学と感受性に関する後方視点的研究 総合内科大武陽一 2018/10/ /3/ 急性期病院における気管切開患者の嚥下予後関連因子の検討 リハビリテーション技術科 藤原麻美子 2018/9/ /3/ 慢性中心性漿液性脈絡網膜症に対する光線力学療法前後での漏出部位 OCT 所見の変化 眼科春藤卓也 2018/9/ /3/ サルコペニアに対する術前運動栄養療法の探索的研究 外科小川久貴 2018/12/4 2020/12/31

2 101 がん患者に対する就労支援の現状調査がんセンター辻江正樹 2018/8/ /9/ 左葉系肝切除後の胃内容排泄遅延に対する癒着防止剤 ( セプラフィルム ) の有用性に関する検討 外科中平伸 2018/11/6 2020/3/31 99 てんかんのある方の自転車の利用に関してのアンケート調査 小児科岡村隆行 2018/8/ /9/30 98 アダリムマブ (ADA) とメトトレキサート (MTX) 併用時の MTX 減量による臨床的効果の比較 腎代謝免疫内科中林晃彦 2018/8/ /12/31 97 当院の神経難病患者における誤嚥防止手術実施の現状について 神経内科階堂三砂子 2018/8/ /9/24 96 SOD1 遺伝子変異 (L126S) を有する家族性筋萎縮性側索硬化症の剖検例の病理学的検討 神経内科階堂三砂子 2018/8/ /3/31 95 敗血症緊急入院患者の予後予測指標 ~ 過去起点コホート研究 ~ 集中治療科熊澤淳史 2018/8/ /8/26 94 大腸憩室炎に対する大黄牡丹皮湯投与効果の二重盲検ランダム化比較試験 消化器内科北村信次 2018/8/7 2020/3/31 93 大腸癌研究会プロジェクト研究虫垂癌の臨床病理学的研究虫垂腫瘍の臨床病理学的特徴に関する後ろ向き研究 外科辻江正樹 2018/7/ /3/31 92 重症患者の心拍変動と意識レベルの関連から自律神経の変化で鎮静レベルを把握する研究 臨床工学科高畠裕也 2018/8/2 2019/6/30 TSSS 表在性膀胱癌に対する抗がん剤維持投与による再発予防効果の多施設共同観察研究 泌尿器科高山仁志 2018/7/ /3/31

3 91 白内障手術の周術期における抗菌薬 消毒薬の実態調査ならびに感染率比較による感染要因に関する多施設共同研究 薬剤科安井友佳子 2018/7/ /3/31 90 がん相談支援センターの認知度調査がんセンター辻江正樹 2018/6/ /9/30 89 日本集中治療医学会データベースおよび DPC データを用いた診療の質指標測定検証研究 集中治療科熊澤淳史 2018/6/ /3/31 88 切除不能進行 再発胃癌を対象とした Nivolumab の治療効果を予測するバイオマーカーの探索研究 外科三上城太 2018/6/ /3/31 87 根治的同時化学放射線治療が行われた子宮頸がん症例における治療前画像診断を用いた予防的拡大照射野の適応に関する検討 産婦人科山本敏也 2018/6/ /3/31 86 胃上部癌 食道胃接合部癌に対する術後 QOL 向上に寄与する胃切除術式 再建法に関する研究 外科統括部藤田淳也 2018/5/ /12/31 85 WEAN SAFE study ( 人工換気からの離脱に関連する事項の観察研究 ) 集中治療科熊澤淳史 2018/4/ /3/31 84 WT1 ペプチド免疫療法患者における剖検検体の免疫動態解析 血液内科柴野賢 2018/4/ /12/31 83 StageⅢ の治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としての TS-1+Docetaxel 併用療法と TS-1 単独療法のランダム化比較第 Ⅲ 相試験 (JACCRO GC-07 (START-2)) におけるバイオマーカー研究 JACCRO GC-07AR2 外科藤田淳也 2018/4/ /9/30 81 初期臨床研修医の研修中の心理変化に関する探索的研究 総合内科大武陽一 2018/2/ /6/30 80 視覚的一次救命処置トレーニング活用が産婦人科病棟スタッフの不安軽減に与える影響 5 東病棟エメル裕美子 2018/1/ /3/31

4 79 Ramucirumab 抵抗性進行胃癌に対する ramucirumab +Irinotecan 併用療法のインターグループランダム化第 III 相試験 外科統括部藤田淳也 2018/1/ /12/31 78 切除不能進行 再発胃癌を対象とした Nivolumab の治療効果を予測するバイオマーカーの探索研究 外科統括部藤田淳也 2018/1/ /3/31 77 卵巣癌における相同組換え修復異常の頻度とその臨床的意義を明らかにする前向き観察研究 産婦人科山本敏也 2018/1/ /12/31 76 ステージング手術が行われた上皮性卵巣癌 Ⅰ 期における補助化学療法の必要性に関するランダム化第 Ⅲ 相比較試験 産婦人科山本敏也 2018/1/ /6/30 73 サーカディアンリズム関連因子に着目したがん突出痛の原因解明 総合内科大武陽一 2018/1/ /3/31 72 一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業 (Japan Neurosurgical Database:JND) 脳神経外科中島義和 2017/12/ /9/30 70 疫学調査 口腔がん登録 歯科口腔外科上田貴史 2017/11/ /12/31 69 高カロリー輸液投与開始早期の低リン血症合併の現状と予測因子 薬剤科浅香倫子 2018/2/ /3/31 67 HPV 陽性中咽頭前癌病変の同定とそのバイオマーカーの確立 耳鼻咽喉科 頭頚部外科 長井美樹 2017/12/8 2022/3/31 66 外科症例臨床データベースを利用した臨床調査研究外科三上城太 2017/11/ /12/31 65 ロボット支援腹腔鏡下腎部分切除術における ICG( インドシアニングリーン ) による蛍光造影カメラ (Firefly) の有用性を検討する臨床試験 泌尿器科高山仁志 2017/11/9 2021/12/31

5 64 JCOG1001A1 深達度 SS/SE 胃癌患者における遺伝子変異の臨床的有用性を評価する大規模バイオマーカー研究 外科統括部藤田淳也 2017/10/ /12/31 63 胃癌による胃出口狭窄症に対する治療法の実態調査外科統括部藤田淳也 2017/10/ /8/31 62 在宅酸素療法を必要とする安定期 COPD 患者における長期高流量鼻カニュラ酸素療法に対する有効性及び安全性に関する検討 : 多施設前向きランダム化比較試験 (FLOCOP study) 呼吸器内科郷間厳 2017/10/3 2019/3/31 61 重症患者における末梢静脈カテーテルによる静脈炎の発生頻度とそのリスク因子の検討 集中治療科村上紗羅 2017/10/2 2018/3/31 58 遺伝子解析や免疫染色を用いた高精度子宮内膜細胞診のプロトコールの開発 病理診断科棟方哲 2017/9/5 2019/8/31 57 呼吸器外科領域における da Vinci Xi サージカルシステムを用いたロボット支援手術に関する臨床研究 呼吸器外科池田直樹 2017/9/5 2022/10/31 55 成長ホルモン製剤による治療における QOL 比較研究 (GT-QOL) 小児科岡村隆行 2017/9/5 2019/8/31 49 頭部外傷者の談話特徴と 高次脳機能およびアウェアネスとの関連についての研究 リハビリテーション技術科 藤原麻美子 2017/7/ /3/25 47 大阪大学医学部心臓血管外科グループ手術データベース (Osaka University Adult Cardiovascular Surgery Database : OSCAR DB) 心臓血管外科大畑俊裕 2017/7/7 2020/12/31 46 虫垂癌の治療成績の検討外科辻江正樹 2017/7/4 2019/3/31 44 成人における未診断疾患に対する診断プログラム ( 成人 IRUD) の開発に関する研究 の共同研究 神経内科階堂三砂子 2017/7/4 2020/3/31

6 43 高齢者におけるファーマシューティカルケアの重要性 ~ プレアボイド報告の解析からみえてくるもの ~ 薬剤 技術局石坂敏彦 2017/7/4 2019/3/31 41 新オストメイト QOL 調査票を用いたオストメイトの QOL 実態調査 大腸肛門外科中田健 2017/6/6 2018/3/31 40 大腸 T1 癌の予後に関する多施設共同前向きコホート研究 消化器内科北村信次 2017/5/2 2030/12/31 39 がん性胸膜炎に対する胸膜癒着療法のランダム化比較第 3 相試験 : 滅菌調整タルク vs. OK-432 WJOG8415L(J-PLEURA) 呼吸器内科桝田元 2017/5/2 2022/5/10 38 日本 IVR 学会における症例登録データベース事業放射線診断科中村純寿 2017/5/2 2021/12/31 37 鎮静 人工呼吸管理下での必要心拍出量についての前向き観察研究 循環器内科塚本幸資 2017/9/7 2022/8/31 36 多剤併用療法が適さない RAS 野生型切除不能進行再発大腸がんに対する一次治療としてのパニツムマブ単剤療法 - 第 Ⅱ 相試験 - 大腸肛門外科中田健 2017/3/7 2020/11/30 33 病理学的 Stage II/III で vulnerable な 80 歳以上の高齢者胃癌に対する開始量を減量した S-1 術後補助化学療法に関するランダム化比較第 III 相試験 外科統括部藤田淳也 2017/2/7 2027/12/31 32 がんと静脈血栓塞栓症の臨床研究 : 多施設共同前向き登録研究 Venous Thromboembolism (VTE) in Cancer Patients : a Multicenter Prospective Registry 外科統括部藤田淳也 2017/2/7 2020/8/31 31 低肺機能肺癌手術症例における術前吸入薬の効果に関する臨床研究 : 多施設共同前向き観察研究 呼吸器外科池田直樹 2017/2/7 2027/3/31 30 系統的レビュー実施のためのスキル獲得を目的としたワークショッププログラムの譲渡可能性の検討 前向き教育研究 集中治療科熊澤淳史 2017/2/7 2019/1/20

7 29 人工心肺補助装置使用下における二酸化炭素呼出量を利用した自己心拍出量推定法の検証研究 集中治療科熊澤淳史 2017/2/7 2019/2/7 28 医療者の過ちの経験に対する認知的プロセスと 同僚と過ちを共有するカンファレンスの感情や学びに及ぼす効果についての探索的研究 総合内科浅川麻里 2017/1/6 2020/3/31 27 大腸神経内分泌腫瘍症例に対する多施設共同前向き症例登録追跡研究 消化器内科北村信次 2017/2/7 2031/12/31 26 胃癌術前ステロイド投与の有効性と安全性を検証するランダム化比較第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 外科統括部藤田淳也 2017/3/7 2022/6/30 25 局所進行胃癌における術後補助化学療法に対する周術期化学療法の優越性を検証することを目的としたランダム化比較第 III 相試験 外科統括部藤田淳也 2017/2/7 2025/12/31 22 DPC データを用いた qsofa スコアの external validation ~ 過去起点コホート研究 ~ 集中治療科熊澤淳史 2016/10/ /10/11 17 橈骨動脈と上腕動脈における収縮期血圧の差を利用した中心静脈血酸素飽和度の推定 - 多施設共同前向き観察研究 - 集中治療科熊澤淳史 2016/9/6 2019/9/5 16 がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究 ( 都道府県がん診療連携拠点病院連絡協議会がん登録部会 ) がんセンター辻江正樹 2016/7/ /6/30 15 css/se N1-3 M0 胃癌に対する peri CapeOx の有効性確認試験 - 第 Ⅱ 相試験 - OGSG 1601 外科統括部藤田淳也 2016/7/5 2018/3/31 13 腹腔鏡下膵切除術の安全性に関する検討外科中平伸 2016/7/5 2020/12/31 10 麻酔科管理症例後ろ向き研究麻酔科青井良太 2016/7/5 2020/12/31

8 8 進行胃癌に対する血管塞栓術の有効性に関する検討 外科三上城太 2016/7/5 2019/3/31 7 低リスク骨髄異形性症候群におけるダルベポエチンアルファに対する反応性に関する解析 血液内科柴野賢 2016/7/5 2021/3/31 5 前立腺がん患者の診断時背景因子と初期治療および治療経過に関する実態調査研究 泌尿器科高山仁志 2016/6/7 2029/3/31 3 日本における骨髄腫関連疾患の予後に関する大規模多施設前向き観察研究 (JSH-MM-15) 血液内科柴野賢 2016/6/7 2022/3/31 2 胃癌に対するラムシルマブ治療に関する検討外科三上城太 2016/6/7 2019/3/31 1 胃癌に対する SOX(S-1+oxaliplatin) 療法に関する検討 外科三上城太 2016/6/7 2019/3/ がん疼痛へのオピオイド治療に対するバイオマーカーを用いたランダム化比較試験 総合内科大武陽一 2016/5/ /11/ 肝腫瘍に対する開腹肝切除と腹腔鏡下肝切除の有効性に関する前向き試験 ( 無作為化比較試験 ) 外科中平伸 2016/7/5 2022/3/ 四肢長幹骨開放骨折登録 (Database of Orthopaedic Trauma by Japanese Society for Fracture Repair:DOTJ) 整形外科大野一幸 2016/5/ /3/ 日本集中治療医学会主催の ICU 入室患者登録システム事業への参画 集中治療科熊澤淳史 2016/5/ /10/ 集中治療室で化学療法が行われた血液疾患の調査 : 多施設後ろ向き研究 集中治療科熊澤淳史 2016/5/ /3/31

9 1596 転移 再発乳癌治療の生存期間に関する後方視的研究 外科山村順 2016/5/ /3/ 胃癌骨転移症例の臨床的特徴と予後に関する検討外科三上城太 2016/3/1 2019/3/ レナリドマイドの血中濃度測定に関する研究薬剤科山本圭城 2016/3/1 2019/3/ 初回再発 再燃濾胞性リンパ腫に対する Bendamustine+Rituximab 療法終了後の FDG-PET/CT を用いた研究 (W-JHS-01) ( 西日本血液臨床グループ ;West Japan Hematology Study Group) 血液内科柴野賢 2016/3/1 2019/1/ 局所進行性膀胱癌治療における周術期合併症および QOL 調査 泌尿器科高山仁志 2016/3/1 2021/3/ 関節リウマチ患者に対するアダリムマブの休薬寛解についての検討 腎代謝免疫内科中林晃彦 2016/2/2 2018/3/ 膵臓癌の診療向上のための分子遺伝子学的および分子疫学的研究 肝胆膵外科中平伸 2016/2/2 2020/3/ 下部消化管穿孔手術における創部に対する陰圧閉鎖療法 (Negative Pressure Wound Therapy:NPWT) の有用性に関する前向き検討 大腸肛門外科辻江正樹 2016/2/2 2018/6/ 直腸がん手術における diverting loop ileostomy( 一時的双孔式回腸瘻 ) の前向き観察研究 大腸肛門外科辻江正樹 2016/2/2 2018/9/ 局所進行直腸癌患者に対する術前化学療法としての XELOXIRI 療法の有効性 安全性の検討 ~Phase Ⅰ Ⅱ 試験 ~ 大腸肛門外科辻江正樹 2016/2/2 2020/1/ 多施設共同ランダム化比較試験に参加した Stage Ⅱ/ Ⅲ 進行大腸癌患者を対象とした予後予測および術後補助療法の適正化を目的として大規模バイオマーカー研究 (JCOG1506A1) 外科辻江正樹 2016/2/2 2021/10/31

10 1578 去勢抵抗性前立腺癌 (CRPC:Castration resistant prostate cancer) 患者における抗アンドロゲン剤交替療法後のエンザルタミドの臨床効果と安全性に関する前向き観察研究 (DELC study) 泌尿器科高山仁志 2016/2/2 2021/3/ 胃切除症例におけるピロリ菌感染率及び自然除菌率の前向き研究 外科藤田淳也 2016/2/2 2022/12/ 大腸腫瘍患者に対するクルクミンの発癌予防臨床試験 ( 無作為二重盲検試験 ) Japan colorectal tumor prevention study: randomized controlled trial of curcumin (J-CAP-C) 消化器内科北村信次 2015/12/1 2022/3/ 症例登録システムを用いた腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討 ~ 前向き多施設共同研究 ~ 外科中平伸 2015/12/1 2020/10/ 側方リンパ節転移が疑われる下部直腸癌に対する術前化学療法の意義に関するランダム化比較第 II/III 相試験 (JCOG1310:PRECIOUS 試験 ) 外科中田健 2015/12/1 2028/5/ 標準化学療法施行後に病勢進行が認められた転移性結腸 直腸癌患者を対象とした Regorafenib 120mg/day 療法に関する有効性及び安全性の検討 外科中田健 2015/12/1 2018/2/ 再発性多発性骨髄腫におけるポマリドミド デキサメタゾン併用療法に関する多施設共同観察研究 血液内科柴野賢 2015/12/1 2023/3/ HER2 陽性の進行 再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第 Ⅲ 相臨床研究 ( ペルツズマブ再投与試験 ) 外科山村順 2015/10/6 2019/7/ 消化管 肝胆膵原発の切除不能 再発神経内分泌癌 (NEC) を対象としたエトポシド / シスプラチン (EP) 療法とイリノテカン / シスプラチン (IP) 療法のランダム化比較試験 (JCOG1213) 外科藤田淳也 2015/10/6 2024/6/ 白血病に対する新たな T 細胞療法の開発に向けた基盤研究 血液内科柴野賢 2015/10/6 2021/3/ 癌抗原 WT1 に関連した臨床試験の臨床検体バンク血液内科柴野賢 2015/10/6 2021/3/31

11 1549 抗腫瘍関連免疫担当細胞の動態解析血液内科柴野賢 2015/10/6 2021/3/ 寛解導入療法により血液学的寛解となった急性骨髄性白血病に対する WT1 ペプチド免疫療法の phase1 臨床試験 血液内科柴野賢 2015/10/6 2021/3/ 多発胃癌のバイオマーカーとしての microrna の有用性の検討 消化器内科北村信次 2015/9/1 2018/12/ FU プラチナ系 タキサン系薬剤に不応 不耐となった進行 再発食道癌に対する S-1 単独療法の臨床第 II 相試験 (OGSG1404) 外科藤田淳也 2015/6/2 2019/2/ フッ化ピリミジン, CDDP, Taxane および CPT-11 に不応 不耐となった切除不能 進行胃がんにおけるカペシタビン + オキサリプラチン (XELOX) 療法の第 Ⅱ 相試験 (OGSG1403) 外科藤田淳也 2015/6/2 2017/12/ 疫学調査 血液疾患登録 血液内科柴野賢 2015/6/2 2020/12/ 骨髄腫関連疾患患者の臨床データおよび治療経過に関する疫学観察研究 血液内科柴野賢 2015/6/2 2023/3/ 臨床病期 I 期胃癌に対する腹腔鏡下胃全摘術および腹腔鏡下噴門側胃切除術の安全性に関する非ランダム化検証的試験 (JCOG1401) 外科藤田淳也 2015/5/ /5/ 高度リンパ節転移を有する HER2 陽性胃 食道胃接合部腺癌に対する術前 trastuzumab 併用化学療法の意義に関するランダム化第 II 相試験 (JCOG1301) 外科藤田淳也 2015/3/3 2023/2/ 治癒切除不能進行 再発大腸癌に対する一次治療としてのカペシタビン /LV5FU2+ ベバシズマブ療法後の XELOX/FOLFOX+ ベバシズマブ逐次療法と XELOX/FOLFOX+ ベバシズマブ併用療法の多施設共同ランダム化第 Ⅲ 相臨床試験における治療効果予測分子生物学的機構の探索的研究 治癒切除不能進行 再発大腸癌に対する一次治療としてのカペシタビン /LV5FU2+ ベバシズマブ療法後の XELOX/FOLFOX+ ベバシズマブ逐次療法と XELOX/FOLFOX+ ベバシズマブ併用療法の多施設共同ランダム化第 Ⅲ 相臨床試験 C-Cubed(JSWOG C- 4) 外科中田健 2015/3/ /11/30 外科中田健 2015/2/3 2018/8/31

12 1488 SGLT2 阻害薬の有効性 安全性に関わる因子解析薬剤 技術局石坂敏彦 2014/10/7 2019/3/ がん化学療法における発熱性好中球減少症に関わる因子解析 薬剤 技術局石坂敏彦 2014/10/7 2019/3/ 歳以上の根治切除可能な大型 3 型 / 4 型胃癌に対する術前 TS-1 併用化学放射線療法第 I/II 相臨床試験 OGSG1303 外科藤田淳也 2014/9/2 2022/3/ HER2 陽性進行再発乳癌におけるエリブリン + ペルツズマブ + トラスツズマブ 3 剤併用療法の有用性の検討 : 臨床第 2 相試験 (SONG-02) 外科山村順 2014/7/1 2018/7/ 既治療進行 再発胃癌患者に対する減量投与における nab-paclitaxel の臨床第 II 相試験 OGSG1302 外科藤田淳也 2014/7/1 2018/12/ 胃切除後の続発性骨粗鬆症に対する薬物治療の有用性に関する前向き多施設ランダム化比較試験 外科藤田淳也 2014/6/3 2017/12/ 大動脈または気管浸潤を認める胸部食道癌に対する導入療法のランダム化比較試験 ( 大阪府立成人病センター ) 外科藤田淳也 2014/6/3 2022/6/ 根治切除可能な漿膜浸潤を伴う胃癌に対する周術期化学療法 (TS-1 パクリタキセル経静脈 腹腔内投与併用療法 ) 第 Ⅱ 相試験 (GAPS study)(ver.1.0) ( 腹腔内化学療法研究会 ) 外科藤田淳也 2014/5/ /5/ 大腸癌術後補助化学療法における TS-1 の投与方法に関する randomized Phase II trial( 標準投与 / 隔日投与 )CSGO-CR1401 大腸肛門外科辻江正樹 2014/3/4 2019/1/ 高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対するカペシタビン + シスプラチン療法の第 II 相試験 (OGSG1401) 外科藤田淳也 2014/5/ /2/ 脳梗塞再発高リスク患者を対象とした抗血小板薬併用療法の有効性及び安全性の検討 CSPS.com 脳神経外科中島義和 2013/12/3 2018/3/31

13 1401 発危険因子を有する StageⅡ 大腸癌に対する UFT/LV 療法の臨床的有用性に関する研究 (JFMC ) 大腸肛門外科辻江正樹 2013/10/1 2020/4/ 局所進行胃癌に対する術前補助化学療法のレジメンとコース数を比較する無作為化第 Ⅱ 相臨床試験 :S-1 +CDDPvsS-1+CDDP+Docetaxel 2 コース vs4 コース 外科藤田淳也 2013/9/ /9/ 高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する 5-FU/LV 療法 vs.fltax(5-fu/1- LV+PTX) 療法のランダム化第 Ⅱ/Ⅲ 相比較試験 JCOG1108/WJOG7312G 外科藤田淳也 2013/9/ /3/ 根治切除可能な大型 3 型 /4 型胃癌に対する術前 TS- 1+CDDP 併用化学放射線療法第 Ⅰ/Ⅱ 相臨床試験 OGSG1205 外科藤田淳也 2013/9/ /10/ StageⅢ 治癒切除胃癌症例における TS-1 術後補助化学療法の予後予測因子および副作用発現の危険因子についての探索的研究 (JACCRO GC-07 AR) 外科藤田淳也 2013/9/ /12/ KRAS 野生型の進行 再発大腸癌に対する SOX+Bmab 療法と SOX+C-mab 療法の無作為化比較第 Ⅱ 相試験 外科辻江正樹 2013/7/2 2017/10/ 有骨転移前立腺癌患者に対するデガレリクス酢酸塩単剤治療の効果およびその再熱に対する抗アンドロゲン剤追加投与に関する臨床試験 泌尿器科高山仁志 2013/7/2 2018/6/ Stage III の治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としての TS-1+Docetaxel 併用療法と TS-1 単独療法のランダム化比較第 III 相試験 JACCRO GC- 07(START-2) 外科藤田淳也 2013/6/4 2022/12/ ホルモン感受性の進行乳癌 (65 歳以上 ) における Letrozole, Cyclophosphamide および Capecitabine 併用療法 (LCX) の第 Ⅱ 相試験 (JBCRG-14) 外科山村順 2013/6/4 2018/9/ KRAS 野生型切除可能大腸癌肝転移に対する術後補助化学療法 mfolfox6 と周術期化学療法 mfolfox6+ セツキシマブの第 III 相ランダム化比較試験 (EXPERT 試験 ) 外科辻江正樹 2013/5/7 2018/5/ ホルモン陽性 HER2 陰性転移 再発乳癌を対象としたパクリタキセル + ベバシズマブ導入化学療法後のホルモン維持療法とホルモン療法 + カペシタビン併用維持療法の無作為化第 Ⅱ 相臨床試験 (KBCSG-TR1214) 外科神垣俊二 2013/5/7 2018/7/31

14 1346 5FU Oxaliplatin Irinotecan Cetuximab による前治療歴のある KRAS 野生型治癒切除不能進行 再発結腸 直腸癌に対する Cetuximab 再投与と Irinotecan 併用療法の有効性 安全性を検証する多施設共同臨床第 Ⅱ 相試験 外科中田健 2013/3/5 2019/3/ 近畿 GIST 研究会 GIST 登録事業 Part Ⅱ (GIST 患者の治療状況を把握するための疫学研究 ) 外科藤田淳也 2013/3/5 2020/12/ 骨髄腫関連疾患患者の臨床データおよび治療経過に関する疫学観察研究 血液内科柴野賢 2012/12/4 2023/3/ 幽門側胃切除後再建 (Billroth-I 法 versus Roux-en-Y 法 ) に関するランダム化比較第 II 相臨床試験の追跡調査 外科藤田淳也 2012/12/4 2018/12/ ハイリスク消化管間質腫瘍 (GIST) に対する完全切除後の治療に関する研究 ( STAR ReGISTry ) 外科藤田淳也 2012/12/4 2019/12/ フッ化ピリミジン系薬剤 プラチナ系薬剤 trastuzumab に不応となった進行 再発 HER2 陽性胃癌 食道胃接合部癌に対する weekly paclitaxel + trastuzumab 併用療法 vs. weekly paclitaxel 療法のランダム化第 Ⅱ 相試験 (WJOG7112G) 外科藤田淳也 2012/12/4 2018/12/ 高齢切除不能進行大腸癌に対する全身化学療法に関するランダム化比較第 Ⅲ 相試験 (JCOG1018:RESPECT) 外科中田健 2012/10/2 2020/12/ 胃癌患者における NY-ESO-1 抗体価の腫瘍マーカーとしての有用性の検討 Ver.1 ( 作成日 : 平成 24 年 1 月 17 日 ) 外科藤田淳也 2012/10/2 2019/10/ JCOG0912: 臨床病期 Ⅰ 期胃癌に対する腹腔鏡下幽門側胃切除術の開腹幽門側切除に対する非劣性を検討するランダム化比較試験 外科藤田淳也 2012/9/4 2022/9/ StageIII 結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての mfolfox6 療法または XELOX 療法における 5-FU 系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第 III 相比較臨床試験付随研究 JFMC C3(ACHIEVE Trial) 付随研究 外科辻江正樹 2012/9/4 2021/7/ StageIII 結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての mfolfox6 療法または XELOX 療法における 5-FU 系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第 III 相比較臨床試験 JFMC C3(ACHIEVE Trial) 外科辻江正樹 2012/9/4 2021/7/31

15 1304 脊椎脊髄疾患の治療成績についての多施設研究整形外科大野一幸 2012/11/6 2022/12/ ER2 陽性 測定可能病変を有さない進行再発胃癌に対する TS-1+CDDP+Trastuzumab(SPT) 3 週間サイクル併用療法第 Ⅱ 相試験 OGSG1202(HERBIS-1B) 外科藤田淳也 2012/7/3 2018/5/ 切除不能進行 再発胃癌を対象とした S-1/ シスプラチン併用 (CS) 療法とドセタキセル / シスプラチン /S-1 併用 (DCS) 療法のランダム化第 Ⅲ 相試験 (JCOG1013) 外科藤田淳也 2012/6/5 2018/6/ フッ化ピリミジン系薬剤とプラチナ系薬剤との併用療法に不応となった進行 再発食道癌に対するドセタキセル単独療法とパクリタキセル単独療法のランダム化比較第 Ⅱ 相試験 OGSG1201 外科藤田淳也 2012/6/5 2020/4/ 治癒切除不能 進行再発大腸癌における1 次治療としてのXELOX(100mg / m2 )+ ベバシズマブ併用療法に関する有効性の検討 MCSGO-1202 外科辻江正樹 2012/5/1 2017/3/ 胃がん肝転移症例 ( 同時性 異時性 ) に対する化学療法施行後の surgical intervention に関する第 Ⅱ 相臨床試験 外科藤田淳也 2012/3/6 2020/11/ 病理学的 StageⅡ 胃癌に対する S-1 術後補助化学療法の期間短縮の意義を検討するランダム化比較第 Ⅲ 相試験 (JCOG1104) 外科藤田淳也 2012/2/7 2022/2/ エストロゲン受容体陽性 HER2 陰性乳癌に対する S-1 術後療法ランダム化比較第 Ⅲ 相試験 (POTENT) 外科神垣俊二 2012/2/7 2021/3/ T1,T2 下部直腸癌に対する補助療法併用縮小手術の評価第 Ⅱ 相臨床試験 外科中田健 2012/2/7 2023/3/ JCOG0903 臨床病期 Ⅱ/Ⅲ 肛門管扁平上皮癌に対する S- 1+MMC を同時併用する根治的化学放射線療法の臨床第 Ⅰ/Ⅱ 相試験実施計画書 外科中田健 2012/2/7 2024/2/ 直腸癌手術における左結腸動脈温存の意義に関する検討 外科中田健 2011/9/6 2020/3/31

16 1229 測定可能病変を有していない進行再発胃癌を対象とした S-1+DTX 療法と S-1+CDDP 療法のランダム化第 Ⅱ 相試験 (OGSG1104) HERBIS-3 外科藤田淳也 2011/9/6 2018/9/ TS-1 術後補助化学療法後の再発胃癌症例に対する TS-1+CDDP(SP) 療法と Capecitabine+CDDP(XP) 療法の無作為化第 Ⅱ 相臨床試験 (OGSG1103) HERBIS-2 外科藤田淳也 2011/9/6 2017/10/ 高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対する術前 Docetaxel + CDDP + S-1 の第 Ⅱ 相試験 外科藤田淳也 2011/7/5 2019/1/ 大腸癌術後補助化学療法における UFT/LV 療法の服用方法に関する検討 ( 分 3 投与 vs 分 2 投与 ) 外科中田健 2011/5/ /3/ 大腸癌切除における適切な切除手順に関するランダム化比較試験 (JCOG1006) 外科中田健 2011/3/1 2020/2/ JCOG1009/JCOG1010 未分化型早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の適応拡大に関する第 Ⅱ 相試験 外科藤田淳也 2011/2/1 2020/2/ 深達度 SS/SE の切除可能胃癌に対する網囊切除の意義に関するランダム化比較第 Ⅲ 相試験 (JCOG1001) 外科藤田淳也 2010/6/1 2020/6/ 幽門側胃切時の迷走神経腹腔枝温存に関するランダム化比較第二相試験 外科藤田淳也 2010/3/2 2018/12/ グリオーマにおける化学療法感受性の遺伝子指標の検索とそれに基づくテーラーメード治療法の開発 脳神経外科中島義和 2013/5/ /3/31

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