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きみとししもかさ
5 years ago
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1 背景国民医療費の増大国や製薬メーカーによる GE の積極的な推進調剤薬局の現場では代替調剤に関する患者とのトラブルが増加しそのことが GE 使用促進の弊害の一部となっているトラブルとは GE 代替調剤により効果服用 ( 使用 ) 体調や心証など患者に何かしらの影響を及ぼした事例のこと 1

2 目的薬剤師は患者が納得かつ安心して GE を使用できるよう努めなければならない! 過去に発生したトラブル事例を調査し問題点を抽出分析する!! 2

3 方法当社調剤薬局 38 店舗の薬剤師を対象に以下の内容にてアンケート調査を行った 1GE 代替調剤に関する事前説明 2 患者からのGE 代替調剤についての問い合わせ内容 3 患者がGEへの変更を希望しない理由 4GE 変更後のトラブル内容 3

4 結果 1 薬剤師による代替調剤前の説明代替調剤した場合の価格差代替調剤可能な処方箋について先発品とGEとの同等性効能効果の違い先発品とGEとの薬価差先発品とGEの添加物の違い GEの安全性 GEメーカーについて代替調剤した場合に発生し得る事象先発品とGEの性質の差代替調剤に関わる点数副作用被害救済制度その他 ( 対象 38 店舗 ) 実施している薬局数代替調剤前の説明として価格差や処方せんなどの説明は多くの薬剤師が説明している一方で副作用や効果など具体的な医薬品の説明を行っている薬剤師は少なかった 4

5 結果 2 代替調剤した場合の価格の差先発品とGEは同じ薬なのか先発品と GE の効能効果の差 GE 自体が理解できない知らない代替調剤希望時の相談依頼先処方されている薬全てが変更できるのか GE を使用した場合の副作用代替調剤して支障が出た場合の対応患者からの代替調剤に関する問い合わせ内容代替調剤した場合の責任の所在その他 ( 対象 38 店舗 ) 相談を受けた薬局数患者からの問い合わせ内容では価格差や先発品との比較に関するものが上位を占めた 5

6 結果 3 患者が代替調剤を希望しない理由価格に思ったほどの差が無い GE 自体が理解できない知らない安い薬で本当に効くのか疑わしい知らない薬知らないメーカーだから先発品と使用感が異なる医師に変更しないよう言われた知人からよくないと聞いた過去に代替調剤して失敗した医師の処方どおりがよい先発品と外観が異なる先発品に問題が無い安心先発品と大きさが異なる GEの説明を聞いて怖くなった先発品と名称が異なりわかりにくい臨時処方のため ( 対象 38 店舗 ) 薬局数代替調剤を希望しない理由として価格差が小さい点であった中には価格差が小さいケースでは代替調剤を希望しない患者もいた 6

7 結果 4-1 効果の違い副作用等の体調変化使用感の違い代替調剤をしたことにより発生したトラブル ( 内服薬 ) 医師の意向大きさの違い外観の違い価格差が無い不明その他内服薬に関する代替調剤のトラブルとしては効果や体調の変化により改めて先発品を希望する患者が多かったトラブルとはGE 代替調剤により効果服用 ( 使用 ) 体調や心証など患者に何かしらの影響を及ぼした事例のこと件数 7

8 結果 4-2 トラブル内容の具体的な事例全事例 (53 件 ) 心証良 ( 43 件 ) 効果の違い 12 副作用等の体調変化 11 使用感の違い 4 大きさの違い 3 医師の意向 3 外観の違い 3 不明 3 価格に差が無い 2 入庫されず 1 販売中止 1 心証不良 ( 8 件 ) 効果の違い 3 副作用の体調変化 2 使用感の違い 2 事前説明無し 1 心証不明 ( 2 件 ) 効果の違い 1 名称が異なる 1 代替調剤をしたことにより発生したトラブル ( 内服薬 ) 急性疾患治療薬 (16 件 ) 慢性疾患治療薬 (35 件 ) 心証良 ( 13 件 ) 効果の違い 6 使用感の違い 3 大きさの違い 1 外観の違い 1 副作用等の体調変化 1 入庫されなかった 1 心証不良 ( 3 件 ) 事前説明無し 1 副作用等の体調変化 1 効果の違い 1 心証良 ( 30 件 ) 副作用等の体調変化 10 効果の違い 6 医師の意向 3 不明 3 大きさの違い 2 価格に差が無い 2 外観の違い 2 使用感の違い 1 販売中止 1 心証不良 ( 5 件 ) 効果の違い 2 使用感の違い 2 副作用等の体調変化 1 内服薬におけるトラブル内容を急性および慢性疾患に分類すると急性慢性疾患ともに効果の違いによるトラブル事例が上位だった 8

9 結果 4-3 内服薬のトラブル事例 ( 患者心証不良 ) 処方薬剤後発医薬品名変更事前説明事象抗精神薬 A GE 錠剤 I 薬剤師主導無無効鎮痛剤 B GE 錠剤 J 薬剤師主導無無効降圧剤 C GE 錠剤 K 薬剤師主導無口腔内で崩壊去痰シロップ D GE シロップ L 薬剤師主導無事前説明無し抗アレルギー剤 E GE カプセル M 患者希望有傾眠脂質代謝異常治療薬 F GE カプセル N 患者希望無魚臭い免疫抑制剤 G GE 錠剤 O 患者希望無薬疹前立腺肥大治療薬 H GEOD 錠 P 患者希望無効き方が遅い患者の心証が不良だったトラブルでは事前の説明が無い場合が大半を占めていた 9

10 結果 4-4 内服薬のトラブル事例 ( 効果の違い ) 処方薬剤後発医薬品名変更理由事前説明心証前立腺肥大症治療薬 OD 錠 a GEOD 錠 n 患者希望無不良抗不安薬 b GE 錠剤 o 薬剤師主導有不良消炎鎮痛薬 c GE 錠剤 p 薬剤師主導有注不良抗不安薬 d GE 錠剤 q 薬剤師主導有注良脂質代謝異常症治療薬 e GE 錠剤 r 患者希望有良睡眠薬 f GE 錠剤 s 薬剤師主導有良プロトンポンプインヒビター g GEカプセル剤 t 薬剤師主導無良抗アレルギー薬 h GE 錠剤 u 薬剤師主導有良抗アレルギー薬 i GE 錠剤 v 患者希望有注良睡眠薬 j GE 錠剤 w 患者希望有注良筋弛緩薬 k GE 錠剤 x 患者希望有注良消炎鎮痛薬 c GE 錠剤 y 薬剤師主導有注良消炎鎮痛薬 c GE 錠剤 y 不明有注良消炎鎮痛薬 c GE 錠剤 y 患者希望有注良止瀉薬 l GE 錠剤 z 患者希望有注良抗真菌薬 m GE カプセル剤 aa 医師の処方 - - 事前説明をしているにも関わらずトラブルが発生している理由としては薬剤師による GE の説明において同一同等の違いを患者に対して正確に伝えられていないためと考えられる注 :GE 代替による効果の差まで説明ができていない 10

11 結果 4-5 外用薬のトラブル事例 ( 全事例 ) 処方薬剤後発医薬品名変更事象事前説明心証 NSAIDsテープ剤 A GEテープ剤 C 患者希望はがしにくい無不良 NSAIDsテープ剤 A GEテープ剤 D 患者希望はがしにくい無不良 NSAIDsテープ剤 A GEテープ剤 C 薬剤師主導使用感が異なる ( 好きではない ) 無良 NSAIDsテープ剤 A GEテープ剤 C 薬剤師主導粘着力が弱い無良 NSAIDsテープ剤 A GEテープ剤 C 患者希望粘着力が弱い無良 NSAIDsテープ剤 A GEテープ剤 C 患者希望弱い気がする無良 NSAIDsテープ剤 A GEテープ剤 D 薬剤師主導角が丸くない ( 外観 ) 有良 NSAIDsテープ剤 A GEテープ剤 D 薬剤師主導スーとする感じが薄い有良 NSAIDsテープ剤 A GEテープ剤 D 薬剤師主導はがれやすい有良 NSAIDsテープ剤 A GEテープ剤 D 患者希望効かない気がする無良 NSAIDsテープ剤 A GEテープ剤 D 患者希望前の方が効きが良かった無良ステロイド剤 B GEステロイド剤 E 薬剤師主導医師より注意 1 無 - 1 効果が 1/4 程度と処方医より指摘 ( データ有り ) 外用薬では使用感の違いが 1 位だったが効果の違いによるトラブルも発生している 11

12 考察負担差額はトラブルになりにくい代替調剤による患者負担額の差は薬価を容易に調べる事が出来るため薬剤師が患者に十分な情報を与える事が出来ると考えられる価格問い合わせと説明価格医療費を安く抑えたいの GE にすると円安くなりますよ患者ニーズに対応した説明を行えばトラブルになりにくい 12

13 考察事前説明が無いとトラブルになりやすい薬剤師が患者からニーズのある情報 (GE 代替による効果の違い ) に対して十分な情報を提供出来ていない場合はトラブルになりやすく心証も不良であるケースが多かった情報の欠落 GE は先発品のコピーだ効果説明なし使用感先発品と違う点もあるはずだが事前説明が不十分だとトラブルになる恐れがある副作用 13

14 考察 GE の十分な情報提供を行うために使用感大きさ ~ 五感でわかる物理的な違い ~ 効能効果 ~ 同等性試験からは予測不能な事象 ~ に関する十分な知識が必要これらの違いを知るため添付文書等の既存の資料から得られない情報を持つことが代替調剤の事前説明を充実させトラブルを防止するために必要であるといえる 14

15 今後の課題代替調剤を円滑に行うために GE 品の特徴を知る 1GE メーカーからデータ等の情報提供を受ける 2 薬剤師が実際に試用し違いを体感する例 ) テープ剤の使用感や小児用薬の味など情報を収集し活用する 1 データ収集システムを構築し実際に発生した事例を蓄積する 2 代替調剤を推進するために必要な情報ツールを作成し運用する 15

301226更新（薬局）平成29 年度に実施した個別指導指摘事項（溶け込み）

301226更新（薬局）平成29 年度に実施した個別指導指摘事項（溶け込み）平成 29 年度に実施した個別指導において保険薬局に改善を求めた主な指摘事項東海北陸厚生局目次 Ⅰ 調剤全般に関する事項 1 処方せんの取扱い 1 2 処方内容に関する薬学的確認 1 3 調剤 1 4 調剤済処方せんの取扱い 1 5 調剤録等の取扱い 2 Ⅱ 調剤技術料に関する事項 1 調剤料 2 2 一包化加算 2 3 自家製剤加算 2 Ⅲ 薬剤管理料に関する事項 1 薬剤服用歴管理指導料 2