平成24年度(第46回)臨床検査精度管理調査

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1 方法間 CV= 16.12%(0.59) 方法内 CV= 3.61%(0.13) 共通 CV= 3.53%(4.47%) 評価用 CV= 5.00%( コンセンサスCV) 総平均 % -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% HISCLCEA 試薬 [37] アキシムCEAタ イナハ ック [25] アクセスCEA [30] ルミハ ルスフ レストCEA [95] ルミハ ルスCEA-N(F) [93] ルミハ ルスCEA-N(S) [35] ルミハ ルスCEA-N(G) [142] ヒ トロスCEA [26] STEテスト TOSOH Ⅱ(CEA) [99] スフィアライトCEA(B) [20] アーキテクト CEA [692] ケミルミACS:Centaur CEA [88] ケミルミACS:CentaurCP CEA [16] エクルーシス試薬 CEAⅡ [198] CEA 試料 11

2 方法間 CV= 16.04%(3.87) 方法内 CV= 2.62%(0.61) 共通 CV= 2.46%(2.49%) 評価用 CV= 5.00%( コンセンサスCV) 総平均 % -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% HISCLCEA 試薬 [37] アキシムCEAタ イナハ ック [25] アクセスCEA [30] ルミハ ルスフ レストCEA [95] ルミハ ルスCEA-N(F) [93] ルミハ ルスCEA-N(S) [35] ルミハ ルスCEA-N(G) [142] ヒ トロスCEA [26] STEテスト TOSOH Ⅱ(CEA) [99] スフィアライトCEA(B) [20] アーキテクト CEA [692] ケミルミACS:Centaur CEA [88] ケミルミACS:CentaurCP CEA [16] エクルーシス試薬 CEAⅡ [198] CEA 試料 13

3 検査項目 : 28.CEA CEA 試料 HISCLCEA 試薬 [37] アキシム CEA タ イナハ ック [25] アクセス CEA[30] ルミハ ルスフ レスト CEA[95] ルミハ ルス CEA-N(F)[93] ルミハ ルス CEA-N(S)[35] ルミハ ルス CEA-N(G)[142] ヒ トロス CEA[26] STE テスト TOSOH Ⅱ(CEA)[99] スフィアライト CEA(B)[20] アーキテクト CEA[692] ケミルミ ACS:Centaur CEA[88] ケミルミ ACS:CentaurCP CEA[16] エクルーシス試薬 CEAⅡ[198] CEA 試料 11

4 方法間 CV= 12.19%(0.97) 方法内 CV= 6.78%(0.54) 共通 CV= 6.65%(14.23%) 評価用 CV= 14.23%( 補正共通 CV) 総平均 % -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% HISCLAFP 試薬 [23] アキシムAFPタ イナハ ック [22] アクセスAFP [28] ルミハ ルスフ レストAFP [89] ルミハ ルスAFP-N(F) [84] ルミハ ルスAFP-N(S) [22] ルミハ ルスAFP-N(G) [138] ヒ トロスAFP [20] STEテスト TOSOH Ⅱ(AFP) [91] スフィアライトAFP [20] アーキテクト AFP [285] アーキテクト AFPEX [348] ケミルミACS:Centaur AFP [83] ケミルミACS:CentaurCP AFP [16] エクルーシス試薬 AFPⅡ [172] AFP 試料 11

5 方法間 CV= 7.41%(8.61) 方法内 CV= 3.63%(4.22) 共通 CV= 3.54%(3.64%) 評価用 CV= 5.00%( コンセンサスCV) 総平均 % -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% HISCLAFP 試薬 [23] アキシムAFPタ イナハ ック [22] アクセスAFP [28] ルミハ ルスフ レストAFP [89] ルミハ ルスAFP-N(F) [84] ルミハ ルスAFP-N(S) [22] ルミハ ルスAFP-N(G) [138] ヒ トロスAFP [20] STEテスト TOSOH Ⅱ(AFP) [91] スフィアライトAFP [20] アーキテクト AFP [285] アーキテクト AFPEX [348] ケミルミACS:Centaur AFP [83] ケミルミACS:CentaurCP AFP [16] エクルーシス試薬 AFPⅡ [172] AFP 試料 13

6 検査項目 : 29.AFP AFP 試料 HISCLAFP 試薬 [23] アキシム AFP タ イナハ ック [22] アクセス AFP[28] ルミハ ルスフ レスト AFP[89] ルミハ ルス AFP-N(F)[84] ルミハ ルス AFP-N(S)[22] ルミハ ルス AFP-N(G)[138] ヒ トロス AFP[20] STE テスト TOSOH Ⅱ(AFP)[91] スフィアライト AFP[20] アーキテクト AFP[285] アーキテクト AFPEX[348] ケミルミ ACS:Centaur AFP[83] ケミルミ ACS:CentaurCP AFP[16] エクルーシス試薬 AFPⅡ[172] AFP 試料 11

7 方法間 CV= 21.24%(4.20) 方法内 CV= 4.84%(0.95) 共通 CV= 4.81%(6.97%) 評価用 CV= 6.97%( 補正共通 CV) 総平均 % -80% -70% -60% -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% HISCLCA19-9 試薬 [31] アキシムCA19-9タ イナハ ック [23] アクセスGIモニター [28] ルミハ ルスフ レストCA19-9 [100] ルミハ ルスCA19-9-N(F) [90] ルミハ ルスCA19-9-N(S) [26] ルミハ ルスCA19-9-N(G) [136] ヒ トロスCA19-9 [23] STEテスト TOSOH Ⅱ(CA19-9) [92] スフィアライトCA19-9(N) [20] アーキテクト CA19-9XR [628] ケミルミACS:Centaur CA19-9Ⅱ [56] ケミルミACS:CentaurCP CA19-9Ⅱ [15] ケミルミACS:Centaur CA19-9Ⅱ(A) [34] エクルーシス試薬 CA19-9Ⅱ [201] CA19-9 試料 11

8 方法間 CV= 34.27%(29.54) 方法内 CV= 4.25%(3.63) 共通 CV= 4.05%(4.21%) 評価用 CV= 5.00%( コンセンサスCV) 総平均 % -80% -70% -60% -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% HISCLCA19-9 試薬 [31] アキシムCA19-9タ イナハ ック [23] アクセスGIモニター [28] ルミハ ルスフ レストCA19-9 [100] ルミハ ルスCA19-9-N(F) [90] ルミハ ルスCA19-9-N(S) [26] ルミハ ルスCA19-9-N(G) [136] ヒ トロスCA19-9 [23] STEテスト TOSOH Ⅱ(CA19-9) [92] スフィアライトCA19-9(N) [20] アーキテクト CA19-9XR [628] ケミルミACS:Centaur CA19-9Ⅱ [56] ケミルミACS:CentaurCP CA19-9Ⅱ [15] ケミルミACS:Centaur CA19-9Ⅱ(A) [34] エクルーシス試薬 CA19-9Ⅱ [201] CA19-9 試料 13

9 検査項目 : 30.CA19-9 CA19-9 試料 HISCLCA19-9 試薬 [31] アキシム CA19-9 タ イナハ ック [23] アクセス GI モニター [28] ルミハ ルスフ レスト CA19-9[100] ルミハ ルス CA19-9-N(F)[90] ルミハ ルス CA19-9-N(S)[26] ルミハ ルス CA19-9-N(G)[136] ヒ トロス CA19-9[23] STE テスト TOSOH Ⅱ(CA19-9)[92] スフィアライト CA19-9(N)[20] アーキテクト CA19-9XR[628] ケミルミ ACS:Centaur CA19-9Ⅱ[56] ケミルミ ACS:CentaurCP CA19-9Ⅱ[15] ケミルミ ACS:Centaur CA19-9Ⅱ(A)[34] エクルーシス試薬 CA19-9Ⅱ[201] CA19-9 試料 11

10 方法間 CV= 10.93%(2.81) 方法内 CV= 3.62%(0.94) 共通 CV= 3.34%(5.12%) 評価用 CV= 5.12%( 補正共通 CV) 総平均 % -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% アクセス OV モニター [18] ルミハ ルスフ レスト CA125Ⅱ [71] ルミハ ルス CA125Ⅱ(F) [31] ルミハ ルス CA125Ⅱ(G) [58] STE テスト TOSOH Ⅱ(CA125) [52] アーキテクト CA125Ⅱ [311] ケミルミ ACS:Centaur CA125Ⅱ [54] エクルーシス試薬 CA125Ⅱ [142] CA125 試料 11

11 方法間 CV= 14.29%(13.25) 方法内 CV= 3.17%(3.00) 共通 CV= 2.74%(2.94%) 評価用 CV= 5.00%( コンセンサス CV) 総平均 % -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% アクセス OV モニター [18] ルミハ ルスフ レスト CA125Ⅱ [71] ルミハ ルス CA125Ⅱ(F) [31] ルミハ ルス CA125Ⅱ(G) [58] STE テスト TOSOH Ⅱ(CA125) [52] アーキテクト CA125Ⅱ [311] ケミルミ ACS:Centaur CA125Ⅱ [54] エクルーシス試薬 CA125Ⅱ [142] CA125 試料 13

12 検査項目 : 31.CA アクセスOVモニター [18] ルミハ ルスフ レストCA125Ⅱ[71] ルミハ ルスCA125Ⅱ(F)[31] ルミハ ルスCA125Ⅱ(G)[58] STEテスト TOSOH Ⅱ(CA125)[52] アーキテクト CA125Ⅱ[311] ケミルミACS:Centaur CA125Ⅱ[54] エクルーシス試薬 CA125Ⅱ[142] 117 CA125 試料 CA125 試料 11

13 方法間 CV= 14.32%(0.31) 方法内 CV= 3.12%(0.07) 共通 CV= 2.88%(5.39%) 評価用 CV= 5.39%( 補正共通 CV) 総平均 % -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% HISCLPSA 試薬 [39] アキシムPSA タ イナハ ック [19] アクセスハイフ リテックPSA [31] ルミハ ルスフ レストPSA [74] ルミハ ルスPSA-N(F) [87] ルミハ ルスPSA-N(S) [31] ルミハ ルスPSA-N(G) [120] ヒ トロスPSA [18] STEテスト TOSOH Ⅱ(PSAⅡ) [132] スフィアライトPSA[Ⅱ] [21] アーキテクト PSA [701] ケミルミACS:Centaur epsa [75] ケミルミACS:CentaurCP epsa [12] エクルーシス試薬 PSAⅡ [173] PSA 試料 11

14 方法間 CV= 16.08%(3.75) 方法内 CV= 2.81%(0.66) 共通 CV= 2.62%(2.66%) 評価用 CV= 5.00%( コンセンサスCV) 総平均 % -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% HISCLPSA 試薬 [39] アキシムPSA タ イナハ ック [19] アクセスハイフ リテックPSA [31] ルミハ ルスフ レストPSA [74] ルミハ ルスPSA-N(F) [87] ルミハ ルスPSA-N(S) [31] ルミハ ルスPSA-N(G) [120] ヒ トロスPSA [18] STEテスト TOSOH Ⅱ(PSAⅡ) [132] スフィアライトPSA[Ⅱ] [21] アーキテクト PSA [701] ケミルミACS:Centaur epsa [75] ケミルミACS:CentaurCP epsa [12] エクルーシス試薬 PSAⅡ [173] PSA 試料 13

15 検査項目 : 32.PSA PSA 試料 HISCLPSA 試薬 [39] アキシム PSA タ イナハ ック [19] アクセスハイフ リテック PSA[31] ルミハ ルスフ レスト PSA[74] ルミハ ルス PSA-N(F)[87] ルミハ ルス PSA-N(S)[31] ルミハ ルス PSA-N(G)[120] ヒ トロス PSA[18] STE テスト TOSOH Ⅱ(PSAⅡ)[132] スフィアライト PSA[Ⅱ][21] アーキテクト PSA[701] ケミルミ ACS:Centaur epsa[75] ケミルミ ACS:CentaurCP epsa[12] エクルーシス試薬 PSAⅡ[173] PSA 試料 11

16 方法間 CV= 14.67%(6.67) 方法内 CV= 5.76%(2.60) 共通 CV= 5.57%(5.58%) 評価用 CV= 5.58%( 補正共通 CV) 総平均 % -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% ルミハ ルスフ レストフェリチン [33] ルミハ ルスフェリチン-N(F) [31] ルミハ ルスフェリチン-N(G) [45] ヒ トロスフェリチン [16] STEテスト TOSOH II( フェリチン ) [50] スフィアライトフェリチン [12] HISCLフェリチン試薬 [11] アーキテクト フェリチン [238] ケミルミACS:Centaur-フェリチンⅡ [44] LZテスト ' 栄研 'FER [131] FER-ラテックスX2 生研 CN [207] N-アッセイLAフェリチンニットーホ ー [53] イアトロフェリチン [80] LTオートワコーフェリチン [33] オートフェリチンBML-2G [10] エクルーシス試薬フェリチン [95] フェリチン試料 11

17 方法間 CV= 14.80%(53.96) 方法内 CV= 3.24%(11.87) 共通 CV= 2.92%(2.92%) 評価用 CV= 5.00%( コンセンサスCV) 総平均 % -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% ルミハ ルスフ レストフェリチン [33] ルミハ ルスフェリチン-N(F) [31] ルミハ ルスフェリチン-N(G) [45] ヒ トロスフェリチン [16] STEテスト TOSOH II( フェリチン ) [50] スフィアライトフェリチン [12] HISCLフェリチン試薬 [11] アーキテクト フェリチン [238] ケミルミACS:Centaur-フェリチンⅡ [44] LZテスト ' 栄研 'FER [131] FER-ラテックスX2 生研 CN [207] N-アッセイLAフェリチンニットーホ ー [53] イアトロフェリチン [80] LTオートワコーフェリチン [33] オートフェリチンBML-2G [10] エクルーシス試薬フェリチン [95] フェリチン試料 13

18 検査項目 : 33. フェリチン フェリチン試料 ルミハ ルスフ レストフェリチン [33] ルミハ ルスフェリチン -N(F)[31] ルミハ ルスフェリチン -N(G)[45] ヒ トロスフェリチン [16] STE テスト TOSOH II( フェリチン )[50] スフィアライトフェリチン [12] HISCL フェリチン試薬 [11] アーキテクト フェリチン [238] ケミルミ ACS:Centaur- フェリチン Ⅱ[44] LZ テスト ' 栄研 'FER[131] FER- ラテックス X2 生研 CN[207] N- アッセイ LA フェリチンニットーホ ー [53] イアトロフェリチン [80] LT オートワコーフェリチン [33] オートフェリチン BML-2G[10] エクルーシス試薬フェリチン [95] フェリチン試料 11

19 方法間 CV= 21.72%(6.59) 方法内 CV= 5.76%(1.74) 共通 CV= 5.46%(5.47%) 評価用 CV= 5.47%( 補正共通 CV) 総平均 % -100% -80% -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% LZテスト ' 栄研 'RF [203] ランヒ アラテックスRFⅢ(N) [29] RF-ラテックスX1 生研 [139] RF-ラテックスX1 生研 MOD-P [13] コハ スシステムRF-ラテックスX1 生研 [17] エルヒ アエースRFⅡ [16] イアトロRFⅡ [229] LTオートワコー RF [117] N-アッセイLARF-Hニットーホ ー [94] N-アッセイLARF-Kニットーホ ー [36] オートTIARFN96 ニッスイ [49] N-アッセイTIARFE-typeニットーホ ー [298] N-ラテックスRFキットII [28] フレックスカートリッシ RFV [10] リウマトイド因子試料 12

20 方法間 CV= 15.50%(8.75) 方法内 CV= 4.39%(2.52) 共通 CV= 4.04%(4.05%) 評価用 CV= 5.00%( コンセンサスCV) 総平均 % -100% -80% -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% LZテスト ' 栄研 'RF [203] ランヒ アラテックスRFⅢ(N) [29] RF-ラテックスX1 生研 [139] RF-ラテックスX1 生研 MOD-P [13] コハ スシステムRF-ラテックスX1 生研 [17] エルヒ アエースRFⅡ [16] イアトロRFⅡ [229] LTオートワコー RF [117] N-アッセイLARF-Hニットーホ ー [94] N-アッセイLARF-Kニットーホ ー [36] オートTIARFN96 ニッスイ [49] N-アッセイTIARFE-typeニットーホ ー [298] N-ラテックスRFキットII [28] フレックスカートリッシ RFV [10] リウマトイド因子試料 13

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