第1章 製薬産業を取り巻く環境変化

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31 % 29.5% % 28.5% 26.1% 27.0% 30.0% 24.5% % 25.0% 21.9% 20.2% 19.6% 20.2% 20.6% 20.7% % % % % %

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36 //SNPs IT SNPs 26

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39 A A a b B B 29

40 H2 HMG-CoA ACE NSAID

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50 FIM First in Man) Phase ab Phase b, Phase TR CPRFDA NIH( Innovative Medicine Initiative (EU) ADME SNP IT 40

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52 GSK 1 1 R&D

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54 44

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57 Investment Innovation Return 47

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64 9,000 8,393 8,000 7,000 6,000 5,606 6,351 6,301 5,963 6,897 7,222 5,080 5,000 4,000 4,349 4,257 3,000 2,000 1,000 1,484 1,581 1, ,492 1, ,087 1,230 1,

65 55

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91 DTI Office for the Strategic Coordination of Health Research OSCHR DH MRC NIHR Translational Medicine Funding Board RCUK NHS 81

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94 N.A. N.A. 84

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111 n19 n17 n23 n39 n43 n24 n26 n24 n19 n25 101

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114 ,000 1,500 2, n34 n131 n32 n64 104

115 CRO

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117 / n443 n492 n562 n195 n556 n403 Phase1 Phase2 Phase (n29/n19) (n91/n26) (n95/n30) (n87/n19) (n163/n43) (n300/n13) 2005 (n48/n5) (n110/n19) (n29/n7) (n63/n9) (n192/n6) (n116/n0)

118 108

119 17) 109

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121 <12 >12 <6 >6 111

122 ( n69 n96 n47 n66 n56 n78 n39 n71 n44 n106 n47 n n69 n96 n47 n66 n56 n78 n39 n71 n44 n106 n47 n

123 (1) (1)

124 FDA MHRA EMEA 197 2, ,

125 115

126 () n87 n125 n35 n38 (-) (-)

127 n11 n18 n14 n39 n34 n36 n33 n35 n33 n

128 118

129 CRC DM n344 n345 n344 n326 n344 n307 n344 n ) 119

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132 100% % 80% 70% % 50% 40% 30% 20% 10% % 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 122

133 100% 90% 80% 70% 2000 NME04 NME0004 1NME01 NME0104 2b01 2aNME bNME04 NME00 NME00 00 NME03 NME % 50% 40% 30% B C NME00 NME02 NME00 NME01 NME02 NME % 10% NME NME % 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 123

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136 100% 1%(2) 4%(6) 2%(3) 3%(4) 3%(4) 4%(6) 5%(7) 16%(24) 25%(37) 80% 60% 57%(85) 62%(93) 71%(106) 45%(67) 40% 72%(108) 20% 0% 38%(57) 24%(36) 33%(50) 23%(34) 7%(11) 7%(10) ATC 126

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149 HIV HIV

150 ARB ( ( ( ( ( 140

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152 30.0% 28.5% 25.0% 24.6% 22.7% 20.0% 20.6% 18.1% 20.1% 20.4% 18.1% 17.4% % 10.0% 15.2% 11.5% 6.9% 15.1% 15.1% 10.9% 9.3% 15.2% 12.8% 10.0% 6.4% 13.9% 12.0% 9.8% 7.3% % 4.4% 0.0% 142

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155 (n= % 18.6% 20.0% (n= % 45.7% 24.3% (n= % 38.2% 23.5% (n= % 41.3% 28.6% (n= % 54.7% 34.4% 0.0% 10.0% 20.0% 30.0% 40.0% 50.0% 60.0% 70.0% 80.0% 90.0% 100.0% (n= % 20.2% 19.8% (n= % 46.2% 22.7% (n= % 48.8% 18.0% (n= % 40.6% 29.4% (n= % 54.2% 34.0% 0.0% 10.0% 20.0% 30.0% 40.0% 50.0% 60.0% 70.0% 80.0% 90.0% 100.0%

156 146

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158 All commodities) Pharmaceutical preparations) Output of manufactured products) Pharmaceutical preparations)

159 mg 10mg 10mg 10mg 149

160 mg 20mg 20mg 20mg mg 20mg 10mg 10mg 150

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167 1,017,921 46, , ,663 67, ,563 48, %

168 158

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170 ,748 1,708 1, , ,394 3,472 2,597 2,583 2,562 2,480 1,957 1,956 1,705 1,469 1,403 1,338 1,238 1, ,

171 NEEDS 161

172 DNA DNA DDS DNA DNA DDS NEC NTT JTB DNA 162

173

174 HD

175 165

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180 NEEDS 170

181 410 14)

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187 World Scope World Scope 177

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194 15, , , ,000 3, NIH 184

195 185

196 42 BASF IDEC 42 BASF IDEC NPO CED NPO CED 18km 38km 45km 157R&D132 39, R&D 42 BASF IDEC 42 BASF IDEC NPO CED NPO CED 18km 38km 45km 157R&D132 39, R&D 186

197 M & A 187

198 188

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200 190

201 191

202 2% 4% 3% 12% 16% 8% 9% 78% 71% 192

203 193

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206 US 196

207 197

208 NIH CTSA 198

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210 M B A M B A 200

211 201

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214 1 Novartis BMW IBM General Electric Johnson & Johnson Toyota Motor Apple Siemens Roche Group Honda Motor Microsoft Matsushita Electric Industrial Eli Lilly Volvo Xerox Samsung Electronics GlaxoSmithKline Mazda Motor SAP Royal Philips Electronics Amgen DaimlerChrysler Canon Sony Abbott Laboratories General Motors Hewlett-Packard Hitachi Wyeth Nissan Motor Sun Microsystems Sharp Sanofi-Aventis Ford Motor Oracle LG AstraZeneca Renault Dell Toshiba Pfizer Volkswagen Ricoh Mitsubishi Electric Merck PSA Peugeot Citroen Fujitsu Tyco International Schering-Plough Hyundai Motor Seiko Epson Hon Hai Precision Industry 14 Bristol-Myers Squibb Suzuki Motor NEC Sumitomo Electric Industries Fiat Quanta Computer Sanyo Electric

,

, 23 3 23 3 15 3.7 21 44,612 22 46,28 3.4 21 1,185 22 1,53 9,283 2 4,435 6 8.1 21 35,956 22 38,864 67.1 21 379 22 633 12,745 2.6 1.1 No.84 15 6 24 1 11 1 21 22 3.2 1.4 2291 22 4 2 5 15 1 6 5 1998 1999 11

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