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1 T he F e d e r a t i o n o f J a p a n P h a r m a c e u t i c a l W h o l e s a l e r s A s s o c i a t i o n

2 M E S S A G E

3 Japan Pharmaceutical Wholesalers Association 2

4 DUT Y& ACT I V I T Y Japan Pharmaceutical Wholesalers Association 卸企業の役割と活動 医薬品を迅速 確実に お届けすると同時に様々な役割も担っています 物的流通にとどまらず 幅広い役割を果たしています 医薬品の安全かつ安定的供給が 基本的役割です 医薬品は厳しい 法的規制を受けています 医薬品卸企業は ごく一部の企業を除き 医薬卸連の会員構 医薬品は 直接生命にかかわりを持つ商品であるため 次の 成員として加盟しています 医療の健全な発展を願う医薬品 ような商品特性があります 卸企業は 社会および医療の進歩に応えるために 経済的 で効率的な医薬品の供給を目指して 自らの機能向上に努 めています 特に 医薬品の安全かつ安定的供給は卸企業の基本的な役 割です 医療機関が必要とする医薬品を 必要な時に 必要な 量を 必要な場所へ正確 迅速に供給するよう努力しています 医薬品卸業界には実践規範JGSP Japanese Good Supplying Practice があります JGSP 医薬品供給における品質管理と 安全管理に関する実践規範 は 日本の医薬品卸業界が社会 1 社会性 公共性が高い 2 有効性 安全性および品質の確保が必要 3 外観だけで商品特性が明示できない 4 疾病 治療の多様化に対応して 多品種 少量生産 5 需要予測が困難で 使用には緊急を要する このため医薬品は 製造から仕入 保管 配送 販売 使用に 至るまで 薬事法をはじめ各種の厳しい法的規制を受けてい ます 医薬品安全対策の 一翼を担っていきます 現代の医療事情の中で卸機能を充実し 着実に実践していく 生命関連製品である医薬品については 有効性はもちろん ことが 卸企業の使命を果たすことになります 卸企業は 高 安全対策が強く求められています 2001年10月には市販直 い倫理観を持って 次のような機能を実践しています 後調査が開始され さらに2005年4月の薬事法改正では 医 1 物的流通機能 薬品の品質保証体制の基本的な見直しが行われ 一層の 仕入機能 保管機能 品揃機能 安全性強化が図られました 配送機能 品質管理機能 なかでも安全管理業務は 製造販売業者の必須業務となり 2 販売機能 同時に その業務を適正かつ確実に行う能力のある者に委 販売促進機能 販売管理機能 託することができる ことになりました したがって 全国に販 適正使用推進機能 コンサルティング機能 売 情報網を持つ卸企業は 市販直後調査をはじめとする 3 情報機能 市販後安全管理業務を受託することが可能となりました 卸 医薬品等に関する情報の収集および提供機能 企業は これらの業務受託に当たって 従来以上に安全性に 顧客カテゴリーに応じた情報提供機能 対する意識を高め また 能力開発に努め 新たな卸機能の 4 金融機能 拡充を進めていきます 債権 債務の管理 資金運用等を通じ経営資源の効率化 を図る機能 からの信頼を獲得し続けるために また 医薬品の 安全 安心 安定供給 の実現に大きく貢献するために医薬卸連が 自主的に策定した実践規範です 高い倫理 道徳観を持って 実践しています 医薬品卸は高度な商品知識と 流通ノウハウを蓄積しています 医薬品の商品特性 特に薬事制度や医療保険制度等の制約 災害 パンデミック時にも 安定供給に努めています 大震災 台風による風水害 SARS 新型インフルエンザなど の発生時には 国 地方自治体と協力体制をとり 医薬品等の 迅速かつ安定供給に努めています Column ある管理薬剤師の一日 下にあって 他の商品にはみられない流通上の特質を持って 医薬品卸の販売担当者をMS Marketing 薬剤師の一日は 社内への情報連絡から始 います Specialist といいます MSの一日の行動は まります 出発を急ぐMSや物流担当者に必 したがって 医薬品流通に大切な役割を持つ卸企業は 流通 医薬品を安全かつ安定的に供給する医薬品 要な情報を伝達し 医薬品の適正販売の徹 卸の基本的役割に基づいて行われます 朝 底を図ります また 実地に倉庫内の温度管 一日の訪問スケジュールの確認 ミーティ 理や使用期限など商品の品質管理体制の確 ングやMR メーカーの医薬情報担当者 と 認を行うほか メーカーからのDI情報や の情報交換などを行い お得意先 病院 改訂添付文書の整理などの定型業務に 3 多種多様性に対応する 診療所 薬局 歯科診療所等 へと向かい 加え 医療機関や薬局からの問合せに対 ます お得意先では 医薬品の紹介 商 応し 新規のお得意先の業態や資格の確 4 専門的知識 能力を持つ 談 情報の提供や収集を中心に活動し 認も行います さらにMSから報告された 5 医薬品情報を収集 提供する 帰社後は それぞれのお得意先からの依 副作用等の情報の内容確認も重要な業務 6 迅速 的確に供給する 頼事項の処理 配送担当者との情報交換 で す 夕方 最 終 在 庫 の 確 認を行った 後 上の特質を踏まえながら 医療のあらゆるニーズに応えるた め 次の諸点に留意しながら業務を行っています 1 品質や有効性 安全性を確保する 2 安全かつ安定的供給を行う 7 経済的 効率的に供給する 3 Column ある卸のMSの一日 や社内業務を行い 明日の準備を整えて一 MSの教育研修のための資料作りなどを行い 日の業務を終えます 一日を終えます さらに お得意先の経営環境が大きく変化 医薬品の適正使用のために 必要な情報の提 する現在 医療経営についての相談を受け 供と品質管理への一層の取組みが求められる るなど お得意先の問題解決のお手伝いを 現在 卸の管理薬剤師にはますます幅広い知識 することもMSの大切な役割です とフットワークが求められています 4

5 DUT Y& ACT I V I T Y Japan Pharmaceutical Wholesalers Association 卸企業の役割と活動 医薬品を迅速 確実に お届けすると同時に様々な役割も担っています 物的流通にとどまらず 幅広い役割を果たしています 医薬品の安全かつ安定的供給が 基本的役割です 医薬品は厳しい 法的規制を受けています 医薬品卸企業は ごく一部の企業を除き 医薬卸連の会員構 医薬品は 直接生命にかかわりを持つ商品であるため 次の 成員として加盟しています 医療の健全な発展を願う医薬品 ような商品特性があります 卸企業は 社会および医療の進歩に応えるために 経済的 で効率的な医薬品の供給を目指して 自らの機能向上に努 めています 特に 医薬品の安全かつ安定的供給は卸企業の基本的な役 割です 医療機関が必要とする医薬品を 必要な時に 必要な 量を 必要な場所へ正確 迅速に供給するよう努力しています 医薬品卸業界には実践規範JGSP Japanese Good Supplying Practice があります JGSP 医薬品供給における品質管理と 安全管理に関する実践規範 は 日本の医薬品卸業界が社会 1 社会性 公共性が高い 2 有効性 安全性および品質の確保が必要 3 外観だけで商品特性が明示できない 4 疾病 治療の多様化に対応して 多品種 少量生産 5 需要予測が困難で 使用には緊急を要する このため医薬品は 製造から仕入 保管 配送 販売 使用に 至るまで 薬事法をはじめ各種の厳しい法的規制を受けてい ます 医薬品安全対策の 一翼を担っていきます 現代の医療事情の中で卸機能を充実し 着実に実践していく 生命関連製品である医薬品については 有効性はもちろん ことが 卸企業の使命を果たすことになります 卸企業は 高 安全対策が強く求められています 2001年10月には市販直 い倫理観を持って 次のような機能を実践しています 後調査が開始され さらに2005年4月の薬事法改正では 医 1 物的流通機能 薬品の品質保証体制の基本的な見直しが行われ 一層の 仕入機能 保管機能 品揃機能 安全性強化が図られました 配送機能 品質管理機能 なかでも安全管理業務は 製造販売業者の必須業務となり 2 販売機能 同時に その業務を適正かつ確実に行う能力のある者に委 販売促進機能 販売管理機能 託することができる ことになりました したがって 全国に販 適正使用推進機能 コンサルティング機能 売 情報網を持つ卸企業は 市販直後調査をはじめとする 3 情報機能 市販後安全管理業務を受託することが可能となりました 卸 医薬品等に関する情報の収集および提供機能 企業は これらの業務受託に当たって 従来以上に安全性に 顧客カテゴリーに応じた情報提供機能 対する意識を高め また 能力開発に努め 新たな卸機能の 4 金融機能 拡充を進めていきます 債権 債務の管理 資金運用等を通じ経営資源の効率化 を図る機能 からの信頼を獲得し続けるために また 医薬品の 安全 安心 安定供給 の実現に大きく貢献するために医薬卸連が 自主的に策定した実践規範です 高い倫理 道徳観を持って 実践しています 医薬品卸は高度な商品知識と 流通ノウハウを蓄積しています 医薬品の商品特性 特に薬事制度や医療保険制度等の制約 災害 パンデミック時にも 安定供給に努めています 大震災 台風による風水害 SARS 新型インフルエンザなど の発生時には 国 地方自治体と協力体制をとり 医薬品等の 迅速かつ安定供給に努めています Column ある管理薬剤師の一日 下にあって 他の商品にはみられない流通上の特質を持って 医薬品卸の販売担当者をMS Marketing 薬剤師の一日は 社内への情報連絡から始 います Specialist といいます MSの一日の行動は まります 出発を急ぐMSや物流担当者に必 したがって 医薬品流通に大切な役割を持つ卸企業は 流通 医薬品を安全かつ安定的に供給する医薬品 要な情報を伝達し 医薬品の適正販売の徹 卸の基本的役割に基づいて行われます 朝 底を図ります また 実地に倉庫内の温度管 一日の訪問スケジュールの確認 ミーティ 理や使用期限など商品の品質管理体制の確 ングやMR メーカーの医薬情報担当者 と 認を行うほか メーカーからのDI情報や の情報交換などを行い お得意先 病院 改訂添付文書の整理などの定型業務に 3 多種多様性に対応する 診療所 薬局 歯科診療所等 へと向かい 加え 医療機関や薬局からの問合せに対 ます お得意先では 医薬品の紹介 商 応し 新規のお得意先の業態や資格の確 4 専門的知識 能力を持つ 談 情報の提供や収集を中心に活動し 認も行います さらにMSから報告された 5 医薬品情報を収集 提供する 帰社後は それぞれのお得意先からの依 副作用等の情報の内容確認も重要な業務 6 迅速 的確に供給する 頼事項の処理 配送担当者との情報交換 で す 夕方 最 終 在 庫 の 確 認を行った 後 上の特質を踏まえながら 医療のあらゆるニーズに応えるた め 次の諸点に留意しながら業務を行っています 1 品質や有効性 安全性を確保する 2 安全かつ安定的供給を行う 7 経済的 効率的に供給する 3 Column ある卸のMSの一日 や社内業務を行い 明日の準備を整えて一 MSの教育研修のための資料作りなどを行い 日の業務を終えます 一日を終えます さらに お得意先の経営環境が大きく変化 医薬品の適正使用のために 必要な情報の提 する現在 医療経営についての相談を受け 供と品質管理への一層の取組みが求められる るなど お得意先の問題解決のお手伝いを 現在 卸の管理薬剤師にはますます幅広い知識 することもMSの大切な役割です とフットワークが求められています 4

6 E N V I R O N M E N T 5

7 Japan Pharmaceutical Wholesalers Association 6

8 M O V E M E N T POINT POINT 1 2 7

9 A C T I V I T Y 8

10 A C T I V I T Y

11 Japan Pharmaceutical Wholesalers Association 10

12 P R O F I L E 11

13 Japan Pharmaceutical Wholesalers Association 12

14 P R O F I L E 13

15 Japan Pharmaceutical Wholesalers Association 14

16

薬事法における病院及び医師に対する主な規制について 特定生物由来製品に係る説明 ( 法第 68 条の 7 平成 14 年改正 ) 特定生物由来製品の特性を踏まえ 製剤のリスクとベネフィットについて患者に説明を行い 理解を得るように努めることを これを取り扱う医師等の医療関係者に義務づけたもの ( 特

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