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1 透析液ライン管理のエキスパートを目指して 第 20 回兵庫県臨床工学技士会定期学習会 臨床現場における透析液ラインの洗浄消毒法選択とその効果 課題 過酢酸を含む消毒剤の選択 田岡正宏 1

2 目的 1) 消毒の効果 薬剤の種類の 2 剤化 2) 消毒時間の短縮化 1 日の使用薬剤の 1 剤化

3 使用薬剤の選択 透析液ライン管理に用いられる洗浄剤の種類と特徴

4 過酢酸を含む消毒剤の組成 過酢酸濃度順 過酢酸 (%) 酢酸 (%) 過酸化水素水 (%) 希釈倍率 1 タ イアステイル ニプロ 2 Minncare 東亜コーホ レーション 3 キノーサンPA クリーンケミカル 4 クリネード 東レメテ ィカル 5 Sanacide アムテック 6 SanacideKG アムテック 7 HEMOCLEAN ガンブロ 8 キノーサンPA クリーンケミカル 9 シュンマSK 旭クラレメテ ィカル 10 DIALOX C-J 扶桑薬品工業

5 過酢酸系洗浄剤の希釈液の保存安定性 大久保憲 ( 監修 ): 消毒薬テキスト :p135: 吉田製薬 :2002

6 過酢酸の組成に期待するもの 過酢酸 消毒 滅菌効果 酢酸 炭酸塩の除去 過酸化水素水 有機物の分解除去 6

7 過酢酸を含む 消毒剤の組成 過酢酸 (%) 酢酸 (%) 過酸化水素水 (%) 希釈倍率 1 タ イアステイル ニプロ 2 Minncare 東亜コーホ レーション 3 キノーサン PA クリーンケミカル 4 クリネード 東レメテ ィカル 過酢酸濃度順 5 Sanacide アムテック 6 SanacideKG アムテック 7 HEMOCLEAN ガンブロ 8 キノーサン PA クリーンケミカル 9 シュンマ SK 旭クラレメテ ィカル 決められた希釈倍率での組成 10 DIALOX C-J 扶桑薬品工業 過酢酸 酢酸 過酸化水素水 希釈倍率 1 Minncare 東亜コーホ レーション 2 HEMOCLEAN ガンブロ 3 タ イアステイル ニプロ 4 キノーサン PA クリーンケミカル 5 キノーサン PA クリーンケミカル 6 クリネード 東レメテ ィカル 7 Sanacide アムテック 8 SanacideKG アムテック 9 シュンマ SK 旭クラレメテ ィカル 10 DIALOX C-J 扶桑薬品工業

8 次亜塩素酸ナトリウムと過酢酸の消毒効果

9 芽胞菌に対する過酢酸の殺菌特性

10 過酢酸の組成 過酢酸濃度を 200ppm とした条件 過酢酸 酢酸 過酸化水素水 希釈倍率 1 SanacideKG アムテック 2 タ イアステイル ニプロ 3 シュンマ SK 旭クラレメテ ィカル 4 キノーサン PA クリーンケミカル 酢酸濃度順 過酢酸 酢酸 5 Minncare 東亜コーホ レーション 6 Sanacide アムテック 7 HEMOCLEAN ガンブロ 8 クリネード 東レメテ ィカル 9 キノーサン PA クリーンケミカル 10 DIALOX C-J 扶桑薬品工業 過酸化水素水 希釈倍率 過酸化水素水濃度順 1 キノーサンPA クリーンケミカル 2 HEMOCLEAN ガンブロ 3 クリネード 東レメテ ィカル 4 シュンマSK 旭クラレメテ ィカル 5 DIALOX C-J 扶桑薬品工業 6 Sanacide アムテック 7 キノーサンPA クリーンケミカル 8 タ イアステイル ニプロ 9 SanacideKG アムテック 10 Minncare 東亜コーホ レーション

11 過酢酸の組成 過酢酸濃度を 200ppm とした条件 過酢酸 酢酸 過酸化水素水 希釈倍率 1 SanacideKG アムテック 2 タ イアステイル ニプロ 3 シュンマ SK 旭クラレメテ ィカル 4 キノーサン PA クリーンケミカル 酢酸濃度順 過酢酸 酢酸 5 Minncare 東亜コーホ レーション 6 Sanacide アムテック 7 HEMOCLEAN ガンブロ 8 クリネード 東レメテ ィカル 9 キノーサン PA クリーンケミカル 10 DIALOX C-J 扶桑薬品工業 過酸化水素水 希釈倍率 過酸化水素水濃度順 1 キノーサンPA クリーンケミカル 2 HEMOCLEAN ガンブロ 3 クリネード 東レメテ ィカル 4 シュンマSK 旭クラレメテ ィカル 5 DIALOX C-J 扶桑薬品工業 6 Sanacide アムテック 7 キノーサンPA クリーンケミカル 8 タ イアステイル ニプロ 9 SanacideKG アムテック 10 Minncare 東亜コーホ レーション

12 方法 独立した 2 系統の透析液供給装置があり各々 41 床の血液透析装置へ送液している 1) 過酢酸を用いた系統と 2) 一般的な酸とアルカリを用いた系統 に分けて水質と配管の汚れを評価した

13 透析室の配管系統 RO 装置 ETCF 透析液供給装置 41 床 系統 1 ETCF 次亜塩素系 水質検査 RO 装置 ETCF 透析液供給装置 41 床 系統 2 ETCF 過酢酸系 水質検査

14 使用薬剤の組成と希釈溶液濃度 酸消毒剤 酸洗浄剤 サナサイド-KG: アムテック社原液組成過酢酸 1.75 % 酢酸 7.5 % 過酸化水素 15.0% サンフリー L: アムテック社 原液組成カルボン酸系化合物 ( 食品添加物 ) 配合物 60±1% 溶液 使用溶液組成 ( 約 90 倍希釈 ) 末端濃度過酢酸約 200ppm 酢酸約 800ppm 過酸化水素約 1600ppm 使用溶液組成 (200 倍希釈 ) 末端濃度 3000ppm アルカリ洗浄剤 次亜塩素酸ナトリウム : ニプロ社 原液組成次亜塩素酸ナトリウム 12% 溶液 使用溶液組成 (240 倍希釈 2400 倍希釈 ) 末端濃度 500ppm 50ppm

15 洗浄 消毒方法 : 1. 系統の洗浄方法 ( コントロール ) 2-a) 前水洗 酸洗浄 後水洗 次亜洗浄 貯留 朝水洗 液置換行程時間 40 分 30 分 40 分 40 分 60 分 30 分 2-b) 前水洗 次亜洗浄 貯留 朝水洗 液置換行程時間 40 分 40 分 60 分 30 分行程日程は 月 水 金は 2-a) 火 木 土は 2-b) 2. 系統の洗浄消毒方法 ( 過酢酸の使用 ) 1-a) 前水洗 過酢酸消毒 貯留 朝水洗 液置換行程時間 40 分 30 分 60 分 30 分 1-b) 前水洗 次亜洗浄 貯留 朝水洗 液置換行程時間 40 分 40 分 60 分 30 分行程日程は 月 水 金は1-a) 火 木 土は1-b)

16 評価方法 透析液供給装置の細菌検査センシメディアを用い7 日間の培養エンドトキシン活性の測定 EGリーダー :SV-12 末端の血液透析装置の配管の汚れに対して 装置の排液ラインの汚れを目視で確認をした 各々の系で10のサンプル箇所をもって評価開始からの相対評価を行なった 5cm 10cm 配管の汚れ判定 その他 過酢酸の利便性の考察 調査期間 2007 年 1 月 1 日 ~2011 年 6 月 30 日

17 結果 過酢酸を用いた薬剤の使用効果は 次亜塩素と酢酸を用いた場合と比べ 1) エンドトキシン活性と細菌検査結果は両方法ともに検出感度以下であった ET 値 1 系統 0.085±0.128EU/L:n=1,061: 次亜塩素系 2 系統 0.075±0.124EU/L:n= 782: 過酢酸系 細菌検査 :1 系統 2 系統 1 件陽性反応あり 2) 配管の汚れは両方法ともに 認められなかった 3)1 日 1 剤化で RO 装置の軟水 活性炭の逆洗の時間がゆとりを持つことができた 4) 過酢酸は高価な薬剤であるが 1 日 1 剤化で水道代は節約できた

18 まとめ 過酢酸の選定は 組成の種類が多いので施設の問題点に合わせて行える 薬液 2 剤化の明らかな効果はなかったが 耐性菌の予防には有効と思われる 深夜に及ぶ夜間透析を行う施設は RO 装置のメンテのために有効である 課題 : 残留のための水洗時間の再検討

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