33 20 歳代 5th 間質性肺疾患重篤でない 8 日軽快投与中止 3 34 男 60 歳代 0th 肺障害重篤 7 日死亡投与中止 癌性髄膜炎 肺炎 アレルギー性鼻炎 不眠 腎機能障害 肝転移 高血圧 癌性リンパ管症 多発転移性骨腫瘍 便秘 末梢神経障害 末梢神経障害によるしびれ 肝酵素上昇 3

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1 208/2/3 公開 タグリッソ錠間質性肺疾患関連副作用症例一覧 ( 重篤 非重篤を含む ) 集計期間 :206/3/28( 承認日 )~208//27 投与開始時 No. 性別年齢 治療ライン 70 歳代 3rd 肺臓炎重篤 208 日未回復事象前投与中止 2 型糖尿病 末梢性ニューロパチー 関節リウマチ 甲状腺障害 高血圧 不眠症 深部静脈血栓症 低カルシウム血症 鉄欠乏 白内障 爪線状隆起 便秘 難聴 リウマチ性障害 痔核 2 40 歳代 8th 間質性肺疾患重篤 8 日回復投与中止 2 骨メタ 3 男 70 歳代 8th 肺毒性重篤でない 3 日回復投与中止 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 9 日軽快投与中止 5 間質性肺疾患重篤 38 日軽快投与中止 間質性肺疾患重篤でない 53 日回復投与中止 肝機能障害 腎機能障害 脳浮腫 せん妄 心不全 心不全 高血圧 緑内障 高脂血症 慢性気管支炎 逆流性食道炎 不眠症 頻尿 6 男 70 歳代 6th 間質性肺疾患重篤でない 92 日軽快投与中止 3 前立腺癌 癌性リンパ管症 7 男 40 歳代 4th 間質性肺疾患重篤でない 64 日軽快投与中止 多発骨転移 皮膚転移 8 30 歳代 5th 間質性肺疾患重篤 3 日軽快投与中止 肝機能障害 9 男 50 歳代 5th 間質性肺疾患重篤 236 日回復投与中止 癌性胸膜炎 貧血 逆流性食道炎 0 男 60 歳代 0th 間質性肺疾患重篤 7 日死亡投与中止 肝機能障害 70 歳代 4th 肺臓炎重篤 5 日軽快投与中止 歳代 6th 肺臓炎重篤でない 73 日回復投与中止 歳代 th 間質性肺疾患重篤 69 日軽快投与中止 4 70 歳代 5th 間質性肺疾患重篤でない 34 日回復投与量変更なし 5 男 60 歳代 9th 間質性肺疾患重篤 34 日軽快投与中止 高血圧症 甲状腺機能亢進症 アレルギー性鼻炎 慢性胃炎 異形狭心症 アレルギー性鼻炎 逆流性食道炎 末梢神経障害 不安神経症 心疾患 肝機能障害 腎機能障害 緑内障 皮膚乾燥 不眠 不安 不眠 便秘 皮膚乾燥 皮疹 副腎転移 肝転移 6 60 歳代 9th 間質性肺疾患重篤でない 34 日回復投与中止 2 7 男 50 歳代 間質性肺疾患重篤でない 30 日軽快投与量変更なし 肺毒性重篤 25 日回復投与量変更なし 8 40 歳代 3th 間質性肺疾患重篤 63 日未回復投与中止 逆流性食道炎 9 30 歳代 50 歳代 5th 0th 5th 間質性肺疾患重篤 7 日回復投与中止 間質性肺疾患重篤 53 日軽快投与中止 歳代 8th 肺障害重篤 90 日回復投与量変更なし 0 多発脳転移 多発肺転移 髄膜播種 高コレステロール血症 便秘症 爪囲炎 白質脳症 2 80 歳代 4th 肺障害重篤でない 80 日軽快投与中止 22 男 60 歳代 0th 間質性肺疾患重篤 6 日未回復投与中止 2 小児麻痺 右肺無気肺 歳代 5th 間質性肺疾患重篤 2 日軽快投与中止 2 24 男 60 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 7 日未回復投与中止 2 糖尿病 高血圧症 右癌性胸膜炎 癌性リンパ管症 多発肺転移 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 4 日軽快投与中止 0 高血圧 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 日死亡投与中止 27 男 60 歳代 0th 間質性肺疾患重篤 26 日回復投与中止 28 男 60 歳代 th 間質性肺疾患重篤 56 日死亡投与中止 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 5 日不明投与中止 4 30 男 40 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 7 日回復投与中止 2 型糖尿病 高血圧症 心疾患 ( 狭心症 ) 胃潰瘍 間質性肺疾患 高血圧 前立腺肥大 鉄欠乏性貧血 脳転移 骨転移 肝転移 副腎転移 肺塞栓症 COPD 高血圧 糖尿病 脂質異常症 症候性てんかんの疑い 不眠 けいれん IP の疑い 右大腿骨頚部骨折 バセドウ病 便秘症 甲状腺機能亢進症 I 型糖尿病 肝機能障害 腎機能障害 高血圧 高尿酸血症 3 60 歳代 8th 間質性肺疾患重篤 06 日軽快投与中止 0 高血圧 32 男 60 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤でない 23 日未回復投与中止 3 高血圧 脳転移 肺転移 副腎転移 上気道炎 上気道炎による軟便 心疾患 癌性リンパ管症 心電図にて ST 低下

2 33 20 歳代 5th 間質性肺疾患重篤でない 8 日軽快投与中止 3 34 男 60 歳代 0th 肺障害重篤 7 日死亡投与中止 癌性髄膜炎 肺炎 アレルギー性鼻炎 不眠 腎機能障害 肝転移 高血圧 癌性リンパ管症 多発転移性骨腫瘍 便秘 末梢神経障害 末梢神経障害によるしびれ 肝酵素上昇 歳代 7th 間質性肺疾患重篤 83 日回復投与量変更なし 不眠 食欲不振 悪心 36 好酸球性肺炎重篤 5 日軽快投与中止 肺胞出血重篤でない 27 日回復投与中止 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 20 日軽快投与中止 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 4 日軽快投与中止 腎機能障害 高血圧症 がん性リンパ管症 咳 肝機能障害 肝機能障害 腎機能障害 便秘 胃炎 神経痛 逆流性食道炎 骨粗鬆症 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 56 日軽快投与中止 歳代 6th 間質性肺疾患重篤でない 54 日軽快投与中止 2 4 男 70 歳代 9th 間質性肺疾患重篤 57 日死亡投与中止 42 男 70 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 88 日回復投与中止 43 男 60 歳代 0th 間質性肺疾患重篤 4 日軽快投与中止 男 男 男 30 歳代 80 歳代 60 歳代 7th 22th 8th 間質性肺疾患重篤 47 日軽快投与中止 間質性肺疾患重篤でない 245 日回復投与中止 間質性肺疾患重篤 39 日回復投与中止 間質性肺疾患重篤 56 日回復投与中止 46 男 70 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 9 日死亡投与中止 歳代 5th 間質性肺疾患重篤でない 42 日不明投与中止 糖尿病 高血圧 症候性てんかん 虚血性心疾患疑い 心疾患 老人性皮膚障害 高血圧 発作性心房細動 不眠症 アレルギー性鼻炎 逆流性食道炎 高血圧 不眠症 心房細動 COPD 癌性髄膜炎 便秘症 末梢神経障害 不眠症 胸やけ 腎機能障害 不眠症 糖尿病 脂質異常症 薬剤性皮膚障害 胃炎 高血圧症 逆流性食道炎 癌性疼痛 放射線肺臓炎 癌性髄膜炎 腎機能障害 脳転移 歳代 7th 肺臓炎重篤 54 日軽快投与中止 49 男 70 歳代 2nd 肺臓炎重篤 33 日回復投与中止 歳代 th 間質性肺疾患重篤 53 日回復投与量変更なし 5 男 70 歳代 2th 間質性肺疾患重篤 5 日回復投与中止 0 気管支炎 高血圧症 慢性胃炎 腰痛 ( 骨転移 ) 逆流性食道炎 皮しん 脂質異常症 胃炎 鼻炎 慢性副鼻腔炎 歳代 9th 間質性肺疾患重篤 62 日軽快投与中止 3 肝メタ 歳代 6th 間質性肺疾患重篤 5 日死亡投与中止 歳代 4th 肺臓炎重篤 95 日軽快投与中止 歳代 6th 間質性肺疾患重篤 20 日回復投与中止 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 55 日軽快投与中止 慢性心不全 肝機能障害 腎機能障害 心疾患 糖尿病 胃炎 弁膜症 頻拍性心房細動 脳梗塞 貧血 ビスホスホネート関連顎骨壊死 不眠症 高血圧症 便秘症 不安神経症 下肢静脈血栓 脂質異常症 膀胱炎 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 35 日死亡投与中止 便秘 歳代 9th 肺障害重篤 28 日軽快投与中止 歳代 6th 間質性肺疾患重篤 55 日死亡投与中止 0 肺癌再発による全身倦怠感 肺癌再発による食欲低下 肺癌再発による嘔気 便秘 高血圧 腰痛症 逆流性食道炎 閉塞性動脈硬化症 咽頭不快感 食欲不振 高尿酸血症 骨粗鬆症 肋間神経痛 慢性気管支炎 60 男 80 歳代 6th 間質性肺疾患重篤でない 48 日回復投与中止 6 70 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 30 日軽快投与中止 骨転移 62 男 70 歳代 6th 間質性肺疾患重篤 240 日死亡投与中止 歳代 5th 間質性肺疾患重篤でない 35 日軽快投与中止 COPD 貧血 倦怠感 急性呼吸不全 味覚障害 間質性肺疾患 慢性胃炎 末梢神経障害 不眠症 64 男 50 歳代 5th 間質性肺疾患重篤でない 08 日不明投与中止 白内障 65 男 70 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 8 日軽快投与中止 ANCA 関連血管炎 ( 疑 ) 血管炎 肝機能障害 喘息 末梢神経障害 味覚障害 前立腺癌 腎機能障害 起立性低血圧 右頸部頸動脈重度狭窄症 細菌性肺炎

3 66 80 歳代 4th 間質性肺疾患重篤でない 7 日軽快投与中止 67 男 70 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 63 日回復投与中止 68 男 60 歳代 6th 間質性肺疾患重篤 8 日回復投与中止 2 認知症 高血圧症 高脂血症 白内障 高血圧 脂質異常症 高尿酸血症 前立腺肥大症 肝機能障害 癌性疼痛 食欲不振 69 男 60 歳代 8th 間質性肺疾患重篤 79 日軽快投与中止 歳代 6th 間質性肺疾患重篤 70 日軽快投与中止 腎機能障害 7 80 歳代 7th 間質性肺疾患重篤でない 62 日軽快投与中止 0 高血圧 肝機能障害 腎機能障害 喘息 歳代 7th 間質性肺疾患重篤 73 日回復投与中止 歳代 5th 間質性肺疾患重篤 38 日軽快投与中止 74 男 70 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 84 日軽快投与中止 2 甲状腺機能低下症 高血圧症 逆流性食道炎 めまい症 リウマチ性多発筋痛症 COPD 糖尿病 高血圧症 胃炎 頻尿 歳代 7th 間質性肺疾患重篤でない 80 日回復投与中止 歳代 8th 間質性肺疾患重篤でない 57 日回復投与中止 高コレステロール血症 不眠症 骨転移 歳代 4th 間質性肺疾患重篤でない 69 日回復投与中止 歳代 4th 肺臓炎重篤でない 52 日軽快投与中止 歳代 3rd 以降間質性肺疾患重篤 4 日未回復投与中止 高血圧症 掌蹠膿疱症 不眠症 癌性疼痛 間質性肺疾患 便秘症 不眠症 癌性疼痛 嘔気症 80 男 50 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 44 日回復投与中止 0 腎機能障害 8 80 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 42 日回復投与中止 0 便秘 82 男 80 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 433 日回復投与中止 83 男 80 歳代 6th 間質性肺疾患重篤 7 日軽快投与中止 便秘症 腎機能障害 カリニ肺炎 貧血 高血圧症 頚部脊柱管狭窄症 腰部脊柱管狭窄症 脂質異常症 HBV 既感染 不眠症 心室性期外収縮 陰部発赤 高血糖 裂肛 皮疹 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 23 日軽快投与中止 歳代 9th 間質性肺疾患重篤 9 日軽快投与中止 3 左室収縮機能障害 洞性頻脈 高血圧 うっ血性心不全 癌性疼痛 喘息発作 慢性胃炎 便秘症 不安神経症 僧帽弁閉鎖不全 86 男 60 歳代 7th 間質性肺疾患重篤 67 日軽快投与中止 便秘 不眠症 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 45 日回復投与中止 0 88 男 60 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 5 日軽快投与量変更なし 2 腎機能障害 高血圧症 骨転移 癌性リンパ管症 多発の骨転移 下痢 便秘症 低 Ca 血症 低 K 血症 89 男 40 歳代 3rd 肺臓炎重篤でない 6 日軽快投与中止 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 40 日軽快投与中止 2 9 男 60 歳代 2th 間質性肺疾患重篤 36 日死亡投与中止 甲状腺機能低下症 脂質代謝異常症 高血圧 胃腸炎 胃潰瘍 難治性逆流性食道炎 末梢神経障害 ( しびれ ) 不眠症 便秘 前立腺癌 高血圧 不眠症 便秘症 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 日未回復投与中止 2 浮腫 93 男 60 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 39 日回復投与中止 2 不眠症 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 3 日回復投与中止 95 男 70 歳代 7th 間質性肺疾患重篤 28 日死亡投与中止 歳代 9th 間質性肺疾患重篤でない 72 日軽快投与中止 歳代 3rd 急性呼吸窮迫症候群 重篤 203 日 回復したが後遺症あり 歳代 3rd 肺障害重篤 2 日死亡投与中止 3 不眠症 癌性疼痛 下痢 高血圧 貧血 緑内障 慢性胃炎 便秘症 アレルギー性鼻炎 腎機能障害 高血圧 不眠症 皮膚そうよう症 便秘症 投与中止 細菌性肺炎 爪囲炎 胃潰瘍 貧血 骨粗鬆症 腫瘍疼痛 嘔吐症 便秘 99 男 60 歳代 5th 間質性肺疾患重篤 7 日軽快投与中止 0 右胸水貯留 鼻炎 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 84 日軽快投与中止 腰痛 不眠 腰椎圧迫骨折 0 男 70 歳代 8th 肺障害重篤でない 53 日軽快投与中止 0 肝機能障害 歳代 th 間質性肺疾患重篤 75 日回復投与量変更なし 歳代 2nd 肺障害重篤でない 59 日回復投与中止 0 04 男 70 歳代 6th 間質性肺疾患重篤でない 32 日軽快投与中止 0 高血圧 高脂血症 多発脳転移 肺転移 骨転移 頚椎症 高尿酸血症 末梢神経障害

4 05 70 歳代 0th 間質性肺疾患重篤 6 日軽快投与中止 0 高血圧 06 男 80 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 0 日軽快投与中止 喘息 うつ病 07 男 60 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 295 日死亡投与中止 0 08 男 70 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 86 日回復投与中止 高血圧 白内障 爪囲炎 歳代 5th 好酸球性肺炎重篤 4 日回復投与中止 0 肝転移 骨転移 0 80 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 83 日軽快投与中止 腰部脊柱管狭窄症 60 歳代 2nd 肺臓炎重篤 24 日回復投与中止 高脂血症 緑内障 2 70 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 45 日軽快投与中止 0 肝機能障害 3 70 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤でない 65 日軽快投与中止 0 ステロイド糖尿病 4 60 歳代 7th 間質性肺疾患重篤 83 日軽快投与中止 5 80 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 38 日軽快投与中止 腎機能障害 高血圧 緑内障 左前腕静脈血栓症 高血圧 サルコイドーシス 緑内障 トルソー症候群 6 70 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤でない 208 日回復投与中止 2 頚椎症 7 60 歳代 5th 肺毒性重篤 74 日軽快投与中止 慢性胃炎 便秘症 熱発 皮膚乾燥症 気管支炎 8 70 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤でない 4 日軽快投与中止 2 腎機能障害 9 男 60 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 20 日軽快投与中止 0 20 男 60 歳代 7th 間質性肺疾患重篤 94 日死亡投与中止 0 2 男 50 歳代 6th 間質性肺疾患重篤 62 日軽快投与量変更なし 4 肝機能障害 腰痛症 逆流性食道炎 湿疹 末梢神経障害性疼痛 不眠症 腹腔内膿瘍 嘔吐 意識障害 胸水増多 歳代 4th 肺障害重篤 4 日死亡投与中止 歳代 th 間質性肺疾患重篤 43 日死亡投与中止 歳代 2nd 肺障害重篤 26 日未回復投与中止 2 25 肺臓炎重篤でない 35 日軽快投与中止 肺臓炎重篤でない 84 日軽快投与中止 不眠症 便秘 左上腕病的骨折 胸腰椎多発病的骨折 癌性リンパ管症 心疾患 変形性股関節症 魚鱗癬様皮膚 癌性疼痛 皮膚乾燥 不眠症 26 男 70 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤でない 339 日軽快投与中止 27 男 60 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 52 日軽快投与中止 0 腰部椎間板ヘルニア 深部静脈血栓症 トルソー症候群 肝機能障害 28 男 50 歳代 5th 器質化肺炎重篤でない 247 日軽快投与中止 0 高血圧 歳代 4th 間質性肺疾患重篤でない 83 日軽快投与中止 0 30 男 70 歳代 4th 間質性肺疾患重篤でない 68 日軽快投与中止 高血圧 高尿酸血症 前立腺肥大 逆流性食道炎 慢性胃炎 便秘症 浮腫 ( 肺がんによる低栄養に伴う症状 ) 癌性咳 ( 肺がんに伴う咳嗽症状 ) 不眠症 3 60 歳代 2nd 肺障害重篤 37 日回復投与中止 32 男 60 歳代 4th 間質性肺疾患重篤でない 366 日未回復投与中止 歳代 80 歳代 4th 2nd 間質性肺疾患重篤 96 日不明投与中止 間質性肺疾患重篤でない 05 日回復投与中止 肝機能障害 癌性リンパ管症 深部静脈血栓症 左細菌性胸膜炎 34 男 70 歳代 2nd 肺障害重篤 87 日軽快投与中止 高血圧症 35 男 60 歳代 0th 間質性肺疾患重篤 36 日死亡投与中止 多発脳転移 肺動脈血栓症 脳転移による脳浮腫 洞性頻脈 皮下膿瘍 出血性胃潰瘍 36 男 80 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 48 日軽快投与中止 37 男 80 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 89 日回復投与中止 歳代 2nd 肺障害重篤 92 日軽快投与中止 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 27 日回復投与中止 40 男 80 歳代 5th 間質性肺疾患重篤 43 日死亡投与中止 0 甲状腺乳頭がん 下垂体腫瘍 中大脳動脈狭窄症 骨粗しょう症 びまん性肺疾患 イレッサによる皮膚障害 高血圧症 逆流性食道炎 不眠症 喀痰排出困難 4 男 80 歳代 5th 間質性肺疾患重篤でない 46 日回復投与中止 42 男 60 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 27 日軽快投与中止 0 糖尿病 歳代 2nd 肺障害重篤 07 日回復投与中止 心疾患 高血圧症 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤でない 98 日回復投与中止 0 不眠 皮疹 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 85 日未回復投与中止 偽腔開存型大動脈解離 高血圧症 疼痛 トキシン腸炎 下肢静脈血栓塞栓症 カリニ肺炎 糖尿病 胃潰瘍 出血性胃潰瘍

5 46 70 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤でない 82 日軽快投与中止 間質性肺疾患 慢性心不全 高血圧症 食思不振 脳転移 日光角化症 歳代 4th 肺障害重篤 88 日軽快投与中止 2 慢性胃炎 48 男 70 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 44 日回復投与中止 0 肝機能障害 腎機能障害 狭心症 心疾患 高血圧 高コレステロール血症 49 男 70 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 222 日軽快投与中止 歳代 5th 間質性肺疾患重篤 80 日死亡投与中止 3 5 男 70 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 62 日軽快投与中止 歳代 4th 間質性肺疾患重篤でない 38 日軽快投与中止 2 大動脈解離 ( 上行大動脈から下行大動脈にかけて ) 高血圧 腎機能障害 高血圧症 高尿酸血症 痔核 鼻炎 肝機能障害 むずむず足症候群 便秘症 癌性疼痛 癌性腹膜炎 食欲不振 嘔気 脳転移 53 男 80 歳代 4th 肺障害重篤でない 47 日回復投与中止 歳代 6th 間質性肺疾患重篤 33 日軽快投与中止 0 脂質異常症 変形性膝関節症 肩関節周囲炎 気管支拡張症 骨粗鬆症 貧血 ざ瘡様皮疹 逆流性食道炎 慢性胃炎 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 20 日軽快投与中止 0 56 男 70 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 9 日軽快投与中止 0 高血圧症 不眠症 認知症 57 男 80 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 49 日軽快投与中止 58 男 70 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 97 日死亡投与中止 0 糖尿病 高血圧 腎機能障害 逆流性食道炎 不眠症 脳血管障害 高尿酸血症 肝機能障害 腎機能障害 うつ病 前立腺肥大症 膀胱癌 59 男 60 歳代 2nd 肺障害重篤でない 33 日回復投与中止 歳代 2nd 肺胞出血重篤 63 日軽快投与中止 0 腎機能障害 脂質異常症 高尿酸血症 皮膚掻痒感 6 男 80 歳代 6th 間質性肺疾患重篤でない 36 日回復投与中止 前立腺肥大症 歳代 2nd 肺毒性重篤でない 203 日回復投与中止 0 高血圧 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤でない 35 日回復投与中止 0 不眠症 便秘症 64 男 70 歳代 8th 器質化肺炎重篤でない 337 日軽快投与中止 腎機能障害 狭心症 歳代 4th 間質性肺疾患重篤でない 238 日軽快投与中止 66 男 60 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤でない 225 日軽快投与中止 0 放射線肺炎 67 男 70 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 4 日軽快投与中止 胃潰瘍 花粉症 68 男 70 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤でない 86 日回復投与中止 歳代 6th 放射線性肺臓炎重篤でない 82 日軽快投与中止 0 2 型糖尿病 高血圧症 70 男 70 歳代 4th 間質性肺疾患重篤でない 232 日軽快投与中止 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 394 日死亡投与中止 2 便秘症 低カルシウム血症 アレルギー 口角炎 白内障 喘息 高血圧 甲状腺機能低下症 逆流性食道炎 胸部痛 狭心症 胃炎 骨粗鬆症 便秘 痰 足のつれ 不眠 足白癬 全身痛 背部痛 腰痛 四肢筋痛 胃腸炎 胸やけ 胃痛 嘔気 乏尿 左胸痛 咳による胸部痛 歳代 0th 間質性肺疾患重篤 225 日軽快投与中止 脳転移 73 男 60 歳代 7th 間質性肺疾患重篤 40 日 回復したが後遺症あり 74 男 80 歳代 4th 間質性肺疾患重篤でない 2 日回復投与中止 0 75 男 70 歳代 7th 間質性肺疾患重篤でない 8 日軽快投与中止 歳代 2nd 肺障害重篤 2 日未回復投与中止 投与中止 0 高血圧症 不眠症 逆流性食道炎 前立腺肥大症 便秘症 右頭頂骨病変 胸壁転移 脳梗塞 脳転移 慢性硬膜下血腫 高血圧 皮疹 急性呼吸窮迫症候群 細菌性肺炎 癌性リンパ管症 肺炎 歳代 8th 肺毒性重篤 46 日軽快投与中止 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤でない 32 日回復投与中止 肝機能障害 腎機能障害 COPD( 慢性気管支炎 肺気腫を含む ) 喘息 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤でない 30 日不明投与中止 疼痛 下痢 皮膚障害 歳代 4th 間質性肺疾患重篤でない 83 日回復投与中止 末梢神経障害 逆流性食道炎 8 50 歳代 4th 間質性肺疾患重篤でない 94 日回復投与中止 歳代 7th 間質性肺疾患重篤でない 83 日軽快投与中止 喘息 高血圧症 疼痛

6 83 男 80 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 52 日軽快投与中止 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤でない 37 日軽快投与中止 0 糖尿病 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤でない 345 日未回復投与中止 関節リウマチ 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤でない 40 日軽快投与中止 歳代 6th 間質性肺疾患重篤 8 日軽快投与中止 間質性肺疾患 喘息 便秘症 甲状腺機能障害 皮疹 転移性骨腫瘍 歳代 5th 間質性肺疾患重篤でない 7 日回復投与中止 0 低 Ca 血症 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 20 日軽快投与中止 2 癌性リンパ管症 下肢 DVT 便秘症 脊柱管狭窄症 認知症 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤でない 54 日回復投与量変更なし 腎機能障害 9 70 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤でない 32 日回復投与中止 歳代 2nd 肺障害重篤 35 日軽快投与中止 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 56 日回復投与中止 94 男 80 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 2 日死亡投与中止 95 男 70 歳代 8th 肺毒性重篤 37 日死亡投与中止 0 骨粗鬆症 脂質異常症 爪囲炎 下痢 糖尿病 高血圧症 脳梗塞後遺症 慢性腸炎 便秘症 前立腺肥大症 右後頭葉脳梗塞 便秘症 96 男 70 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 49 日軽快投与中止 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 28 日軽快投与中止 0 98 男 80 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤でない 日軽快投与中止 中葉舌区症候群 皮膚乾燥 高血圧症 骨粗鬆症 胃潰瘍 脂質代謝異常 気管支炎 多発性心室性期外収縮 QTc 延長 肺炎 慢性心不全 慢性肝障害 癌性疼痛 歳代 6th 間質性肺疾患重篤でない 7 日回復投与中止 200 男 60 歳代 7th 間質性肺疾患重篤 23 日回復投与中止 20 男 70 歳代 2nd 肺臓炎重篤 252 日軽快投与中止 不整脈 歳代 8th 間質性肺疾患重篤 63 日軽快投与中止 203 男 80 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 23 日回復投与中止 逆流性食道炎 脳転移 不眠症 高血圧 細菌性肺炎 肺転移 腎機能障害 COPD( 慢性気管支炎 肺気腫を含む ) 204 男 60 歳代不明間質性肺疾患重篤でない 672 日回復投与中止不明 205 男 70 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 27 日軽快投与中止 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 42 日回復投与中止 HTLV- キャリア 気管支喘息 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 7 日軽快投与中止 2 型糖尿病 慢性心不全 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 64 日回復投与中止 0 高血圧症 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 50 日軽快投与中止 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 57 日回復投与中止 0 高血圧症 慢性胃炎 脳梗塞症 2 70 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤でない 3 日回復投与中止 22 男 60 歳代 5th 器質化肺炎重篤でない 22 日回復投与中止 0 肝機能障害 骨転移 便秘 高コレステロール血症 右肺内縦隔リンパ節転移 23 男 80 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 4 日死亡投与中止 2 COPD 24 男 60 歳代 2nd 肺毒性重篤 32 日死亡投与中止 虚血性心疾患 高血圧症 高脂血症 癌性疼痛 歳代 4th 肺障害重篤でない 63 日回復投与中止 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 24 日未回復投与中止 肺線維症重篤 24 日未回復投与中止 歳代 7th 間質性肺疾患重篤 20 日軽快投与量変更なし 0 胃炎 高血圧症 便秘症 食欲不振 疼痛 ( 右下肢痛 ) 歳代 th 間質性肺疾患重篤 2 日未回復投与中止 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 35 日軽快投与中止 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤でない 42 日回復投与中止 0 22 男 60 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 2 日未回復投与量変更なし 2 糖尿病 高血圧 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 7 日軽快投与中止 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 20 日軽快投与中止 男 80 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 日回復投与中止 0 高血圧 甲状腺機能低下症 便秘症 不眠症 深在静脈血栓症 前立腺肥大 排尿障害 胃潰瘍 225 男 70 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤でない 90 日回復投与中止 歳代 7th 間質性肺疾患重篤でない 9 日回復投与中止 227 男 50 歳代 7th 間質性肺疾患重篤 45 日軽快不明 0 血小板減少 228 男 70 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 94 日 回復したが後遺症あり 2 薬疹 心不全 上部消化管出血 不眠 性器ヘルペス 投与中止 0

7 229 男 70 歳代不明間質性肺疾患重篤 55 日未回復投与中止 0 腎機能障害 歳代 2nd 間質性肺疾患 重篤でない 29 日 回復 投与中止 歳代 3rd 肺臓炎 重篤 25 日 軽快 投与中止 歳代 7th 肺障害 重篤 7 日 回復 投与中止 0 肺障害 重篤 45 日 回復 投与中止 歳代 3rd 間質性肺疾患 重篤 7 日 未回復 投与中止 歳代 6th 間質性肺疾患 重篤 9 日 未回復 投与中止 0 間質性肺疾患 心疾患 高血圧症 高コレステロール血症 骨転移 心房細動 貧血 癌性疼痛 高血圧 胃潰瘍 糖尿病頚椎症性頚髄症 転移性骨腫瘍 高血圧 胃潰瘍 不眠症 末梢神経障害 ( 化学療法に伴う ) 心疾患 ( 不安定狭心症 ) 2 型糖尿病 脂質異常症 適応障害 骨粗鬆症 腎機能障害 甲状腺機能低下症 ( 橋本病 ) 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 78 日未回復投与中止 男 80 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 49 日軽快投与量変更なし 歳代 3rd 肺障害重篤 3 日軽快投与中止 腰痛 高血圧 アレルギー性鼻炎 胆道系酵素上昇 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 2 日軽快投与中止 腎機能障害 高血圧 歳代 7th 間質性肺疾患重篤 62 日軽快投与中止 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 7 日回復投与中止 シェーグレン症候群 胸膜転移 右癌性胸膜炎 肺転移 胸水貯留 多発骨転移 癌性疼痛 逆流性食道炎 うつ病 低 Ca 血症 便秘症 転移性骨腫瘍 慢性胃炎 歳代 3rd 急性呼吸窮迫症候群 重篤 69 日死亡投与中止 不整脈 ( 発作性上室性頻脈 ) 歳代 3rd 肺障害 重篤でない 23 日 軽快 投与中止 歳代 4th 間質性肺疾患 重篤でない 96 日 未回復 投与中止 歳代 2nd 肺障害 重篤でない 253 日 軽快 投与中止 歳代 8th 間質性肺疾患 重篤 80 日 軽快 投与中止 骨粗鬆症 高血圧 高脂血症 頚部動脈硬化 胆石 疼痛 高血圧 糖尿病 高尿酸血症 浮腫 糖尿病 高血圧症 脂質異常症 皮脂欠乏性湿疹 腎機能障害 肺内転移 左胸膜播腫 246 男 80 歳代 5th 間質性肺疾患重篤 28 日回復投与量変更なし 歳代 4th 間質性肺疾患重篤でない 56 日軽快投与中止 歳代 5th 間質性肺疾患重篤 48 日軽快投与中止 0 2 型糖尿病 高脂血症 骨粗鬆症 腰痛症 腎機能障害 高カリウム血症 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 77 日軽快投与中止 多発転移性骨腫瘍 250 男 80 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 9 日死亡投与中止 高血圧症 末梢神経障害 慢性胃炎 便秘症 慢性咳嗽 心肥大 PVC 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 4 日軽快投与中止 歳代 2nd 肺障害重篤 77 日回復投与中止 高血圧症 椎すべり症 脂質異常症 性器脱 腰痛症 下痢症 皮膚掻痒症 253 男 70 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 78 日軽快投与中止 高血圧 下痢 不眠 皮疹 254 男 70 歳代 2nd 肺障害重篤でない 59 日軽快投与量変更なし 高血圧 大動脈解離 頸動脈狭窄症 高脂血症 歳代 3rd 肺毒性重篤 4 日軽快投与中止 男 50 歳代 6th 肺障害重篤 6 日軽快投与中止 257 男 80 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 8 日未回復投与中止 肝機能障害 高血圧 痛風 高コレステロール血症 アレルギー性鼻炎 深部静脈血栓 便秘症 高血圧 腹部大動脈瘤 骨転移 疼痛 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤でない 273 日不明投与中止 歳代 4th 肺障害重篤 7 日回復投与中止 腎機能障害 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 35 日軽快投与中止 甲状腺機能低下症 腎機能障害 26 男 80 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 36 日死亡投与中止 0 心房細動 肥大型心筋症 262 男 70 歳代 6th 間質性肺疾患重篤でない 3 日回復投与中止 腎機能障害 高血圧症 胃癌 歳代不明肺毒性重篤でない 48 日軽快投与中止不明 264 男 60 歳代 2nd 肺障害重篤 29 日軽快投与中止 高血圧 逆流性食道炎 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤でない 280 日回復投与中止 肝機能障害 糖尿病 (DM) 間質性肺疾患 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 30 日回復投与中止 2 脊柱管狭窄症 歳代 6th 肺障害重篤 7 日回復投与中止 骨転移 末梢神経障害

8 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 03 日回復投与中止 0 高血圧症 腎機能障害 肺癌による胸痛 肺癌による不安 胃潰瘍 高尿酸血症 高脂血症 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 358 日回復投与中止 0 高血圧 高脂血症 歳代 5th 間質性肺疾患重篤 206 日軽快投与中止 27 男 70 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤でない 37 日回復投与中止 0 細菌性肺炎 歳代 4th 肺障害重篤 95 日軽快投与中止 0 花粉症 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 53 日回復投与中止 脂質異常症 274 男 70 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 7 日軽快投与中止 狭心症 高血圧症 アレルギー性鼻炎 糖尿病 慢性気管支炎 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 04 日回復投与中止 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 39 日回復投与中止 2 下肢の浮腫 277 男 50 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 8 日死亡投与中止 4 ステロイド性の糖尿病 歳代 3rd 好酸球性肺炎重篤 39 日 回復したが後遺症あり 投与中止 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 79 日軽快投与中止 腎機能障害 喘息 急性心筋梗塞 腎機能障害 三叉神経痛 高血圧 (HT) 糖尿病 (DM) 高脂血症 (HL) COPD 不眠症 多血症 歳代 2nd 肺障害重篤でない 3 日回復投与中止 咳嗽 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤でない 7 日回復投与中止 歳代 3rd 肺障害重篤 22 日回復投与中止 男 60 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 26 日回復投与中止 284 男 60 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 94 日軽快投与中止 0 腎機能障害 285 男 60 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 87 日不明投与中止 286 男 80 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 0 日死亡投与中止 男 80 歳代 2nd 肺臓炎重篤 42 日死亡投与中止 逆流性食道炎 股関節痛 高血圧 慢性胃炎 高血圧 糖尿病 緑内障 前立腺肥大症 便秘症 癌性疼痛 腎機能障害 糖尿病 脂質異常症 高血圧 左肩関節炎 下肢こむら返り 歳代 5th 間質性肺疾患重篤でない 5 日軽快投与中止 歳代 2nd 肺障害重篤 3 日軽快投与中止 歳代 6th 好酸球性肺炎重篤 422 日回復投与中止 好酸球性肺炎重篤 30 日軽快投与中止 歳代 3rd 肺障害重篤でない 7 日回復投与中止 0 不眠症 間質性肺疾患重篤 0 日軽快投与中止 歳代 2nd 間質性肺炎 頻脈間質性肺疾患重篤 92 日軽快投与中止 歳代不明肺毒性重篤 84 日死亡投与中止不明狭心症 歳代 5th 間質性肺疾患重篤 90 日軽快投与中止 統合失調症 295 男 60 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 87 日回復投与中止 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 8 日回復投与中止 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤でない 255 日軽快投与中止 0 脂質異常症 骨粗鬆症 298 男 80 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 69 日死亡投与中止 3 パーキンソニズム ( 脳血管性疑い ) 骨転移 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 55 日回復投与中止 不眠 歳代 5th 間質性肺疾患重篤 27 日回復投与中止 高血圧症 甲状腺機能低下症 不安 クラウンド デンス症候群 歳代 4th 間質性肺疾患重篤でない 363 日未回復投与量変更なし 癌性胸膜炎 閉塞性肺炎 歳代 5th 間質性肺疾患重篤 68 日回復投与中止 0 便秘症 高血圧症 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 6 日軽快投与中止 3 腰部脊柱管狭窄症 胸水貯留 下痢 肺高血圧症疑い 歳代 6th 肺障害重篤 98 日死亡投与中止 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 20 日軽快投与量変更なし 2 非結核性抗酸菌症 間質性肺疾患 食思不振 癌性疼痛 転移性骨腫瘍 306 男 70 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 0 日回復投与中止 2 糖尿病 307 男 80 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 8 日回復投与中止 0 腎機能障害 308 男 60 歳代 6th 間質性肺疾患重篤 98 日軽快投与中止 水頭症 肝機能障害 シェーグレン症候群 309 男 60 歳代 6th 肺障害重篤 9 日回復投与中止 前立腺肥大症 気管支形成 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 63 日軽快投与中止 2 胃炎 十二指腸潰瘍後 便秘症 過活動膀胱 3 男 60 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤でない 308 日軽快投与中止 歳代 2nd 肺障害重篤でない 2 日軽快投与中止 腎機能障害 ゾメタによる顎骨壊死 双極性障害 高血圧 脂質異常症

9 33 70 歳代 4th 肺毒性重篤でない 8 日軽快投与中止 2 高血圧 糖尿病 腎機能障害 34 男 60 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤でない 222 日軽快投与中止 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 44 日回復投与中止 乳癌 脂質異常症 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 46 日回復投与中止 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 07 日死亡投与中止 2 高血圧 38 男 80 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 4 日軽快投与中止 間質性肺疾患 狭心症 脂質異常症 心室性期外収縮 (PVC) 完全右脚ブロック 副鼻腔炎 歳代 7th 間質性肺疾患重篤でない 99 日回復投与中止 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 8 日軽快投与中止 2 高血圧 32 男 80 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 4 日回復投与中止 歳代 5th 間質性肺疾患重篤 84 日回復投与中止 0 神経障害性疼痛 癌性疼痛 歳代 0th 間質性肺疾患重篤 2 日軽快投与中止 細菌性肺炎 癌性疼痛 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 3 日軽快投与中止 癌性疼痛 皮フ掻痒症 胃炎 腰痛 皮疹 便秘 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 69 日軽快投与中止 326 男 70 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 42 日未回復投与中止 男 60 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 3 日軽快投与中止不明 歳代 2nd 肺障害重篤 57 日軽快投与中止 歳代 6th 間質性肺疾患重篤 69 日軽快投与中止 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 98 日死亡投与中止 3 腎機能障害 高血圧症 脂質異常症 逆流性食道炎 肝機能障害 高血圧症 深部静脈血栓症 2 型糖尿病 敗血症性ショック 白内障 脂質異常症 腰部脊柱管狭窄症 胃癌 甲状腺腫瘍 転移性肝癌 転移性骨腫瘍 逆流性食道炎 骨粗鬆症 歳代 3rd 肺臓炎重篤 292 日軽快投与中止 0 高血圧 便秘症 胃炎 歳代 4th 肺臓炎重篤 23 日軽快投与中止 男 80 歳代 3rd 肺障害重篤でない 297 日軽快投与中止 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 62 日軽快投与中止 腎機能障害 狭心症 皮脂欠乏症 ドライアイ 腰痛症 ざ瘡様発疹 高血圧症 脂質異常症 慢性副鼻腔炎 鉄欠乏症 335 男 70 歳代 2nd 肺毒性重篤 7 日軽快投与中止 0 2 型糖尿病 高脂血症 336 男 80 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 59 日回復投与中止 0 糖尿病 歳代 3rd 肺障害重篤でない 42 日軽快投与中止 歳代 2nd 肺障害重篤でない 2 日軽快投与中止 0 肝機能障害 高尿酸血症 高血圧 脂質異常症 不眠症 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤でない 27 日回復投与中止 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 3 日軽快投与中止 34 男 70 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 0 日軽快投与中止 神経症 白内障 緑内障 不眠症 腎機能障害 狭心症 高血圧 DVT( 深部静脈血栓症 ) 緑内障 胃粘膜病変 皮疹 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 90 日軽快投与中止 0 高血圧症 高脂血症 皮疹 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 244 日死亡投与中止 2 便秘症 多発性胃潰瘍 344 男 80 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 35 日軽快投与中止 345 男 80 歳代 6th 間質性肺疾患重篤でない 356 日回復投与中止 0 腎機能障害 胃 GIST( 消化管間質腫瘍 ) 胆石症 白内障 高血圧 前立腺肥大 346 不明高齢者不明間質性肺疾患重篤不明軽快不明不明 347 男 70 歳代不明間質性肺疾患重篤 70 日軽快投与中止不明 歳代 2nd 細気管支炎重篤 243 日回復投与中止 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 25 日回復投与中止 350 男 60 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 20 日回復投与中止 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 92 日回復投与中止 0 咳嗽 うつ病 末梢神経障害 352 男 60 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 45 日回復投与中止 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 276 日回復投与中止 歳代 3rd 肺障害重篤でない 88 日回復投与中止 歳代 3rd 急性呼吸窮迫症候群 重篤 409 日回復投与中止 歳代 7th 間質性肺疾患重篤 74 日軽快投与中止 体力低下 肝機能障害 胃炎 甲状腺機能低下症 腎機能障害 僧帽弁閉鎖不全症 骨粗鬆症 顎骨壊死 頻脈性不整脈

10 357 男 60 歳代 2nd 肺障害重篤 68 日 回復したが後遺症あり 投与中止 高血圧 アレルギー性鼻炎 便秘症 脂質異常症 皮疹 下痢 歳代 2nd 肺障害重篤 5 日軽快投与中止 皮疹 359 男 70 歳代 st 間質性肺疾患重篤 日回復投与中止 3 肝機能障害 腎細胞癌 ( 疑い ) 下垂体性甲状腺機能低下症 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 5 日軽快投与中止 脳転移 寒冷蕁麻疹 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 6 日未回復投与中止 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 90 日回復投与中止 高血圧 腰痛症 低カルシウム血症 下肢血栓 便秘症 多発性骨髄腫 双極性障害 不眠 胃潰瘍 癌性疼痛 歳代不明肺臓炎重篤 83 日不明投与中止不明 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 62 日軽快投与中止 男 70 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 20 日軽快投与中止 0 肝機能障害 腎機能障害 完全左脚ブロック 慢性腎不全 腎硬化症疑い 高血圧 366 男 60 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 35 日回復投与中止 0 高血圧 高尿酸血症 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤不明回復不明不明 368 男 70 歳代 2nd 肺臓炎重篤 400 日回復投与中止 0 COPD 逆流性食道炎 慢性気管支炎 369 不明 70 歳代不明間質性肺疾患重篤不明不明投与中止不明 370 男 70 歳代 2nd 肺障害重篤でない 2 日回復投与中止 3 糖尿病 高血圧 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 45 日死亡投与中止 0 高血圧 脂質代謝異常症 糖尿病 骨粗鬆症 歳代不明間質性肺疾患重篤 0 日軽快投与中止不明 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 5 日軽快投与中止 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 46 日軽快投与中止 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 27 日軽快投与中止 肝機能障害 脂肪肝 末梢神経障害 肝機能障害 不眠症 便秘症 湿疹 甲状腺機能低下症 胃症状 抑うつ状態 高脂血症 食欲不振 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 35 日死亡投与中止 高血圧 377 男 70 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 267 日回復投与量変更なし 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 56 日死亡投与中止 2 腎機能障害 糖尿病 高血圧 腰痛症 慢性腎不全 高血圧 骨粗鬆症 不眠症 慢性胃炎 便秘症 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 25 日軽快不明 380 男 70 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 28 日回復投与中止 0 前立腺癌 認知症 歳代 4th 好酸球性肺炎重篤 293 日軽快投与中止 腎機能障害 高血圧 2 型糖尿病 逆流性食道炎 慢性腎不全 EGFR-TKI による膿痂疹 歳代 5th 間質性肺疾患重篤 9 日軽快投与中止 0 血小板減少性紫斑病 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤不明回復不明 384 男 70 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 29 日回復投与中止 2 高次機能障害 ふらつき 認知機能低下 385 男 80 歳代不明間質性肺疾患重篤不明未回復不明不明 386 男 80 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 54 日軽快投与中止 0 高血圧 高脂血症 胃炎 387 男 70 歳代 6th 肺毒性重篤 82 日軽快投与中止 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 94 日未回復投与中止 肝機能障害 高血圧症 脂質異常症 歳代 st 間質性肺疾患重篤 0 日軽快不明 歳代 3rd 肺毒性重篤 58 日回復投与中止 0 虫垂炎 不眠症 歳代不明間質性肺疾患重篤不明軽快投与中止不明 392 男不明 2nd 間質性肺疾患重篤 46 日死亡投与中止 完全右脚ブロック 歳代 st 肺障害重篤 日軽快投与中止 男 70 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 54 日軽快投与中止 高血圧症 うつ病 歳代不明間質性肺疾患重篤 49 日軽快投与中止不明 396 男 60 歳代不明肺臓炎重篤 90 日軽快投与中止不明 397 男 70 歳代 st 間質性肺疾患重篤 2 日軽快投与中止 高血圧症 歳代 st 間質性肺疾患重篤 3 日軽快投与中止 399 男 80 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 2 日死亡投与中止 間質性肺疾患重篤 8 日未回復投与中止 腎機能障害 400 男 60 歳代 3rd 間質性肺疾患重篤 42 日回復投与中止 40 男 70 歳代 st 肺障害重篤 36 日未回復投与中止 0 前立腺肥大 歳代不明肺障害重篤不明回復投与中止不明

11 403 男 60 歳代不明肺毒性重篤 30 日未回復投与中止 歳代 st 間質性肺疾患重篤 42 日回復投与中止 405 男 70 歳代 7th 間質性肺疾患重篤 85 日軽快投与中止 男 70 歳代 st 間質性肺疾患重篤 23 日死亡投与中止不明癌性リンパ管腫 歳代 st 間質性肺疾患重篤不明不明投与中止不明 歳代 4th 間質性肺疾患重篤 95 日軽快投与中止 歳代不明間質性肺疾患重篤 27 日不明投与中止 歳代不明間質性肺疾患重篤不明不明不明不明 4 80 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 365 日未回復投与中止 歳代不明間質性肺疾患重篤 5 日不明投与中止不明 43 男不明不明間質性肺疾患重篤不明不明不明不明 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 99 日未回復投与中止 0 高血圧 45 男 60 歳代 st 間質性肺疾患重篤 36 日軽快投与中止 歳代 3rd 肺障害重篤でない不明軽快不明不明 歳代 st 肺臓炎重篤 4 日軽快投与中止 0 B 型肝炎 感染性腸炎 歳代不明間質性肺疾患重篤不明不明投与中止不明 49 男 70 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤 58 日未回復投与中止 0 腎機能障害 間質性肺炎 慢性腎臓病 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 高血圧症 前立腺肥大症 左下顎骨壊死 左後頸部 右膝粉瘤 胃癌 便秘症 歳代 2nd 肺臓炎重篤 78 日軽快投与中止 関節リウマチ 歳代不明間質性肺疾患重篤 2 週未満未回復不明不明 歳代 st 間質性肺疾患重篤 49 日死亡投与中止 0 腎機能障害 喘息 痔核 歳代不明肺障害重篤でない 28 日回復投与中止不明 424 男 80 歳代不明間質性肺疾患重篤 4 日回復投与中止不明 425 不明 70 歳代不明間質性肺疾患重篤 35 日回復投与中止不明 426 男 70 歳代 st 肺障害重篤 4 日軽快投与中止 0 脳腫瘍 COPD 427 男 80 歳代不明肺臓炎重篤 98 日回復投与中止不明 歳代不明間質性肺疾患重篤 50 日未回復投与中止不明 429 男 70 歳代 st 間質性肺疾患重篤 4 日不明投与中止不明 430 不明不明間質性肺疾患重篤不明死亡投与中止不明 43 男 60 歳代 st 間質性肺疾患重篤不明不明不明不明 歳代不明間質性肺疾患重篤 ~4 週目軽快投与中止不明 歳代不明肺障害重篤 25 日軽快投与中止 不明成人不明肺臓炎重篤不明不明投与中止不明 435 不明成人不明肺臓炎重篤不明不明投与中止不明 436 不明成人不明肺臓炎重篤不明不明投与中止不明 437 不明成人不明肺臓炎重篤不明不明投与中止不明 438 不明成人不明間質性肺疾患重篤不明死亡不明不明 歳代不明間質性肺疾患重篤 7 日不明投与中止不明高コレステロール 高血圧 440 男 70 歳代 2nd 間質性肺疾患重篤不明軽快投与中止不明 歳代 2nd 肺障害重篤でない 6 日未回復投与中止不明不安神経症 高血圧 MedDRA/J ver.2. 本一覧を参照される際には 以下の点にご留意ください 本一覧には 承認以降の倫理的無償供給からの報告及び製造販売後臨床試験からの報告を含めて掲載します ( ただし 二重盲検試験である FLAURA 試験からの報告は除いています ) 調査中の症例も含めて集計していますので 今後 追加情報により副作用名や等が変わる可能性があります 本情報は 本剤との関連が否定できないと判断された事象の一覧のため 本剤以外の要因も疑われる症例や情報不足の症例など 事象と本剤との因果関係が明確でない症例も含まれています 表中の は報告された副作用名を ICH 国際医薬用語集 (MedDRA) の基本語に読み替えています が英語で報告された場合は 報告された用語を ICH 国際医薬用語集 (MedDRA) の基本語に読み替えています 重篤とは 死亡に至る事象 生命を脅かす事象 永続的又は顕著な障害 機能不全に陥る事象 治療のための入院又は入院期間の延長が必要である事象 その他医学的に重要な状態と判断される事象又は反応 先天異常 先天性欠損をきたす事象 に該当すると医師または企業が判断した事象です 表中の の項の - は 調査中 または 不明 を示しています

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