目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 分割時の安定性 ( 湿度 ) 8 6. 分割時の安定性 ( 光 ) 粉砕時の安定性 12 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で

目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 分割時の安定性 9 6. 粉砕時の安定性 12 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で 規格内 の変化を認めるいずれかの試験項目で 規格外

レボフロキサシン錠 500mg アメル の安定性に関する資料 共和薬品工業株式会社 2014 年 12 月改訂 LEV-D-19(3) 目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 分割時の安定性 9 6. 粉砕時の安定性 12 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で 規格内 の変化を認めるいずれかの試験項目で

2003

モサプリドクエン酸塩錠 5mg アメル の安定性に関する資料 共和薬品工業株式会社 2012 年 12 月改訂 MOS-D-5(2) 目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 粉砕時の安定性 8 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で 規格内 の変化を認めるいずれかの試験項目で 規格外

目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 粉砕時の安定性 8 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で 規格内 の変化を認めるいずれかの試験項目で 規格外 の変化を認める 評価基準 外

フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg アメル の 安定性に関する資料 共和薬品工業株式会社 2013 年 3 月作成 FEX-D-5(1) 目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 粉砕時の安定性 8 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で 規格内 の変化を認めるいずれかの試験項目で

2003

モサプリドクエン酸塩錠 2.5mg アメル の安定性に関する資料 共和薬品工業株式会社 2012 年 12 月改訂 MOS-D-4(2) 目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 粉砕時の安定性 8 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で 規格内 の変化を認めるいずれかの試験項目で

スライド 1

安定性試験 加速試験 粉砕後の安定性試験 無包装状態の安定性試験 製造販売元 : サンド株式会社 a Novartis company モサプリドクエン酸塩錠 2.5mg 5mg サンド 加速試験による安定性 最終包装製品を用いた加速試験 (40±1 相対湿度 75±5% 6 ヵ月 ) の結果 モサプリドクエン酸塩錠 2.5mg サンド 及びモサプリドクエン酸塩錠 5mg サンド は通常の市場流通下において

ラベプラゾールナトリウム錠 10mg サンド の加速試験における安定性 保存条件 :40±1 75±5%RH 保存期間 :6 ヵ月 保存形態 :PTP 包装 アルミニウム袋入り 乾燥剤入り 測定項目 規格値 イニシャル 6 ヵ月後 確 定性反応 赤橙色を呈する 認 試 289nm~293nmに吸収の

製品名 : ラベプラゾールナトリウム錠 10mg 20mg サンド 加速試験による安定性 最終包装製品を用いた加速試験 (40±1 相対湿度 75±5% 6 ヵ月 ) の結果 ラベプラゾールナトリウム錠 10mg サンド 及びラベプラゾールナトリウム錠 20mg サンド は通常の市場流通下において 3 年間安定であることが推測された 保存条件保存期間保存形態 結果 温度 :40±1 湿度 :75±5%RH

すとき, モサプリドのピーク面積の相対標準偏差は 2.0% 以下である. * 表示量 溶出規格 規定時間 溶出率 10mg/g 45 分 70% 以上 * モサプリドクエン酸塩無水物として モサプリドクエン酸塩標準品 C 21 H 25 ClFN 3 O 3 C 6 H 8 O 7 :

モサプリドクエン酸塩散 Mosapride Citrate Powder 溶出性 6.10 本品の表示量に従いモサプリドクエン酸塩無水物 (C 21 H 25 ClFN 3 O 3 C 6 H 8 O 7 ) 約 2.5mgに対応する量を精密に量り, 試験液に溶出試験第 2 液 900mLを用い, パドル法により, 毎分 50 回転で試験を行う. 溶出試験を開始し, 規定時間後, 溶出液 20mL

報告書ヘッダ

ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3% アメル と他剤との 配合変化試験結果 共和薬品工業株式会社 2016 年 6 月改訂 HPA-D-4(3) 検体 ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3% アメル :LOT B632I13-2 B632I13-3 15E011 試験条件 配合比 : ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3% アメル と配合薬剤を 1:1 で配合した 混合方法 : 自転公転遠心機 (

プロピベリン塩酸塩塩酸プロピベリン錠 10 KN ( 小林化工 ) プロピベリン塩酸塩塩酸プロピベリン錠 20 KN ( 小林化工 ) リルマザホン塩酸塩水和物 リルマザホン塩酸塩水和物 塩酸ベニジピン錠 2 MEEK 塩酸ベニジピン錠 4 MEEK 塩酸ベニジピン錠 8 MEEK 塩酸リルマザホン

一般名 アスピリンアスピリン錠 100 KN ( 小林化工 ) アトルバスタチンカルシウム水和物 アトルバスタチン錠 5mg KN ( 小林化工 ) アトルバスタチンカルシウム水和物 アトルバスタチン錠 10mg KN ( 小林化工 ) アナストロゾールアナストロゾール錠 1mg KN ( 小林化工 ) クロルプロパミドアベマイド錠 250mg( 小林化工 ) アムロジピンベシル酸塩アムロジピン錠

<4D F736F F F696E74202D D95698EBF B C8B4B8A698E8E8CB181698D828BB4816A44325F D9770>

第 10 回医薬品品質フォーラムシンポジウム生物学的同等性試験ガイドラインの改訂に向けて 医薬品品質フォーラム溶出試験 WG での議論から - 規格試験としての溶出試験 製薬協製剤研究部会アステラス製薬製剤研究所高橋豊 1 はじめに 議論に至った背景 溶出試験の規格試験設定については 各社が個別に当局と相談して設定しているが レビューアにより対応が異なるケースがある BE ガイドラインに関する議論から派生した課題も含めて

医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分クリンダマイシンリン酸エステル 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 原薬の安定水 性 1) 液性 (ph) 1

医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 2018.7.13 初版有効成分クリンダマイシンリン酸エステル 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 原薬の安定水 性 1) 液性 (ph) 1 クリンダマイシン注射液 300mg タイヨー 武田テバファーマ 2 クリンダマイシンリン酸エステル注射液

B型肝炎治療における　　　　　　バラクルード錠R0.5mgの製品情報　　　　　　　　　【簡易版】

B 型肝炎治療におけるバラクルード R 錠 0.5mg の製品情報 2011 年 3 月 11 日に発生しました東北地方太平洋沖地震により被災された方々に謹んでお見舞い申し上げます ブリストル マイヤーズ株式会社は 関係企業および団体の方々と協力し 弊社の医療用医薬品を安定的に必要とされる皆さまに供給できますよう全力で取り組んでまいります この B 型肝炎治療におけるバラクルード錠 0.5mg の製品情報

37 シロスタゾールOD 錠 50mg ケミファ 日本薬品工業 38 シロスタゾールOD 錠 50mg JG ダイト 39 シロスタゾールOD 錠 50mg マイラン マイラン製薬 40 シロスタゾールOD 錠 50mg トーワ 東和薬品 41 シロスタゾールOD 錠 50mg ツルハラ 鶴原製薬

医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 2018.7.13 第 2 版 (2017.9.29 初版 ) 有効成分 シロスタゾール 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 シロシナミン錠 50mg サンド 後発医薬品 2 ホルダゾール錠 50 武田テバ薬品 3 シロスタゾール錠 50mg マイラン マイラン製薬 4 コートリズム錠 50mg 寿製薬 5 シロスタゾール錠 50mg JG 日本ジェネリック

IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され

2016 年 3 月 ( 改訂第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 :87449 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 アレルギー性疾患治療剤 日本薬局方フェキソフェナジン塩酸塩錠フェキソフェナジン塩酸塩錠 30mg/60mg トーワ フェキソフェナジン塩酸塩 OD 錠 30mg/60mg トーワ フェキソフェナジン塩酸塩 DS6% トーワ FEXOFENADINE

<4D F736F F F696E74202D C8E8DC58F4994C5817A88C092E890AB A835E838A F2E B8CDD8AB B83685D>

製薬セミナー 5 月期 安定性モニタリング 薬務課振興係 1 安定性モニタリング 2 1 安定性モニタリングとは 製造した最終製品あるいは原薬が定められた保存条件下で 有効期間 リテスト期間又は使用の期限にわたり 保存により影響を受け易い測定項目及び品質 安全性又は有効性に影響を与えるような測定項目が規格内に留まっており また留まり続けることが期待できることを 適切な継続的プログラムに従った安定性モニタリングにより監視し

IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を

2012 年 12 月作成 ( 作成第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 :872399 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 消化管運動機能改善剤 日本薬局方モサプリドクエン酸塩錠 Mosapride Citrate Tablets 剤形錠剤 ( フィルムコーティング錠 ) 製剤の規制区分該当しない 規 格 含 量 一 般 名 製造販売承認年月日

(Microsoft Word - \215\202\222m\221\345\212w\215\334\223\340\213K\210\30423_09_15.doc)

調剤内規 平成 23 年 9 月 15 日改訂 高知大学医学部附属病院薬剤部 - 1 - 総則 Ⅰ. 目的調剤方法の統一化及び調剤過誤防止のため 調剤内規を以下に定める 本内規は同一処方について薬剤師がそれぞれ個々の判断によりその都度異なった調剤がなされないよう また患者が正確に服用できるよう考慮した調剤上の取り決めであり 処方せんに特に指示のない場合はこの調剤内規に従うものとする なお この内規は調剤業務の統一を行うために定めたものであり

<4D F736F F D F B F934890C3928D D67836F F81754E CF93AE8E8E8CB12E444F43>

社内資料 変動試験 エタ ラホ ン点滴静注液 30mg バッグ NP エダラボン点滴静注液 30mg バッグ NP ~ 変動試験 ~ 平成 23 年 7 月ニプロファーマ株式会社 1/2 社内資料 変動試験 エタ ラホ ン点滴静注液 30mg バッグ NP バッグ NP の 変動試験 1. 試験目的 バッグ NP の配合変化に関し 極端な 条件下における安定性を探索した 2. 試験検体 バッグ NP

社内資料 ph 変動試験 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP 2013 年 2 月 20 日ニプロ株式会社 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP ~ph 変動試験 ~ 1/2

社内資料 ph 変動試験 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP 2013 年 2 月 20 日ニプロ株式会社 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP ~ph 変動試験 ~ 1/2 社内資料 ph 変動試験 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP 2013 年 2 月 20 日ニプロ株式会社 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP の ph 変動試験 1. 試験目的テイコプラニン点滴静注用

アミオダロン塩酸塩速崩錠 TE の開発 トーアエイヨー研究開発部製薬技術研究所製剤技術センター菊池浩一 本日の内容 会社紹介 製品開発コンセプト規格追加, 速崩錠の申請 製剤設計製造方法, 誤投与対策, 製剤評価 1 会社紹介 ( アミオダロン錠 ) 不整脈治療剤 ( 日本薬局方 ) アミオダロン塩

アミオダロン塩酸塩速崩錠 TE の開発 トーアエイヨー研究開発部製薬技術研究所製剤技術センター菊池浩一 本日の内容 会社紹介 製品開発コンセプト規格追加, 速崩錠の申請 製剤設計製造方法, 誤投与対策, 製剤評価 1 会社紹介 ( アミオダロン錠 ) 不整脈治療剤 ( 日本薬局方 ) アミオダロン塩酸塩速崩錠 50mg 100mg 発売 特徴 : 二つの日本初!! 1 日本初のアミオダロン 50mg

２００５年１０月改訂（第３版）

2015 年 2 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 872229 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 非麻薬性鎮咳剤ジメモルファンリン酸塩錠 10mg TCK ジメモルファンリン酸塩散 10% TCK ジメモルファンリン酸塩錠 散 DIMEMORFAN PHOSPHATE 剤 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日

<4D F736F F D2092B28DDC93E08B4B82C982A982A982E98BA492CA8E77906A E A2E646F63>

兵庫県立病院薬剤部 調剤内規にかかる共通指針 ( 内服 外用薬 ) 平成 18 年 3 月 兵庫県立病院薬剤部長会議 目次 1 共通指針の制定目的及び運用方法等について (1) 制定目的 1 (2) 運用方法等 1 2 各論 (1) 内袋の記載事項等 3 (2) 賦形剤 3 (3) 半錠等の取扱い 3 (4) 錠剤等の粉砕時の取扱い 4 (5) 調製水薬の投与日数 4 (6) 説明書の添付 4 (7)

K190497hp　改善提案2019.indd

湿気させない粉薬の保管方法 北療育医療センター -31- テーマ名北療育医療センター湿気させない粉薬の保管方法サークル名しけるくんとかわい太くんと仲間たちメンバー名薬剤検査科 大越すみ江倉本敦夫木内智香子村上恵美子田中香保里助清佳加代稲垣彩子池田あゆみ五十嵐玲子 1. テーマ選定理由湿度の高い夏季に服薬中止のため病棟から返却された 分包後一週間の漢方エキス顆粒製剤が変色 変質していた 利用者への内服薬が保存状態により変質することは重大な問題である

IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され

2012 年 12 月 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 :872399 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 消化管運動機能改善剤 日本薬局方モサプリドクエン酸塩錠モサプリドクエン酸塩錠 2.5mg/5mg トーワ MOSAPRIDE CITRATE TABLETS 2.5 mg TOWA / TABLETS 5 mg TOWA 製品名

社内資料 ph 変動試験 セファゾリン Na 注射用 1g NP 2014 年 6 月ニプロ株式会社 セファゾリン Na 注射用 1g NP の ph 変動試験 1. 試験目的セファゾリン Na 注射用 1g NP は セファゾリンナトリウムを有効成分とするセファロスポリン系抗生物質製剤である 今回

社内資料 ph 変動試験 セファゾリン Na 注射用 1g NP 2014 年 6 月ニプロ株式会社 セファゾリン Na 注射用 1g NP 配合変化試験 ~ph 変動試験 ~ 1/2 社内資料 ph 変動試験 セファゾリン Na 注射用 1g NP 2014 年 6 月ニプロ株式会社 セファゾリン Na 注射用 1g NP の ph 変動試験 1. 試験目的セファゾリン Na 注射用 1g NP

２００５年１０月改訂（第３版）

2017 年 3 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 871179 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 精神安定剤日本薬局方エチゾラム錠エチゾラム錠 0.25mg TCK エチゾラム錠 0.5mg TCK エチゾラム錠 1mg TCK ETIZOLAM 剤形錠剤 ( フィルムコーティング錠 ) 製剤の規制区分向精神薬 処方箋医薬品 (

２００５年１０月改訂（第３版）

2014 年 8 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 871339 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 抗めまい剤ジフェニドール塩酸塩錠 25mg TCK ジフェニドール塩酸塩錠 DIFENIDOL HYDROCHLORIDE 剤形錠剤 ( 糖衣錠 ) 製剤の規制区分該当しない 規格 含量 1 錠中にジフェニドール塩酸塩を 25mg

しょうゆの食塩分測定方法 ( モール法 ) 手順書 1. 適用範囲 この手順書は 日本農林規格に定めるしょうゆに適用する 2. 測定方法の概要 試料に水を加え 指示薬としてクロム酸カリウム溶液を加え 0.02 mol/l 硝酸銀溶液で滴定し 滴定終点までに消費した硝酸銀溶液の量から塩化ナトリウム含有

しょうゆの食塩分測定方法 ( モール法 ) 手順書 1. 適用範囲 この手順書は 日本農林規格に定めるしょうゆに適用する 2. 測定方法の概要 試料に水を加え 指示薬としてクロム酸カリウム溶液を加え 0.02 mol/l 硝酸銀溶液で滴定し 滴定終点までに消費した硝酸銀溶液の量から塩化ナトリウム含有量を算出する 3. 注意事項 (a) クロム酸カリウムを取り扱う際には 皮膚に付けたり粉塵を吸入しないようゴーグル型保護メガネ

要旨 日本では病院や薬局で患者が錠剤を受け取る場合 PTP 包装されているもの 或は一包化されているものが殆どである 一方 海外では錠剤の入ったボトル包装で提供する場合が多い PTP 包装の欠点として 製造過程で規定の大きさ以外は除くためコストがかかること 一包化調剤時の労力や衛生面で問題があること

平成 27 年度新潟薬科大学薬学部卒業研究 Ⅱ 市販小型食品 医薬品の形状調査研究 ~ 形態の変動について ~ Investigation of form of small size foods and medicines on the market 薬物動態学研究室 6 年 10P077 松本万里奈 ( 指導教員 : 上野和行 ) 要旨 日本では病院や薬局で患者が錠剤を受け取る場合 PTP 包装されているもの

食事編_表1_4_0508

Microsoft Word - 表紙資料２－４

(1) / 130 g 25 g 520% 170 g 30 g 560% 70 mg 600 mg 11.6% 0 10.5 mg 0% (1) (2) / 50100 g 25 g 200400% 50100 g 30 g 167333% 5001000 mg 600 mg 83167% 1020 mg 10.5 mg 95190% (2) / (1) 45.6 g 30 g 152% (2)

２００５年１０月改訂（第３版）

2017 年 5 月改訂 ( 第 11 版 ) 日本標準商品分類番号 872171 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 高血圧症 狭心症治療剤持続性 C a 拮抗剤日本薬局方アムロジピンベシル酸塩口腔内崩壊錠アムロジピン OD 錠 2.5mg TCK アムロジピン OD 錠 5mg TCK アムロジピン OD 錠 10mg TCK AMLODIPINE

２００５年１０月改訂（第３版）

2018 年 10 月改訂 ( 第 11 版 ) 日本標準商品分類番号 872189 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 HMG-CoA 還元酵素阻害剤高脂血症治療剤日本薬局方プラバスタチンナトリウム錠プラバスタチン Na 錠 5mg TCK プラバスタチン Na 錠 10mg TCK PRAVASTATIN Na 剤形錠剤 ( 素錠 錠 10mg

IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され

15 年 2 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 :872399 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 13 に準拠して作成 消化管運動機能改善剤 日本薬局方モサプリドクエン酸塩錠 J P Mosapride Citrate Tablets 剤形錠剤 ( フィルムコーティング錠 ) 製剤の規制区分該当しない 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載

4. 加熱食肉製品 ( 乾燥食肉製品 非加熱食肉製品及び特定加熱食肉製品以外の食肉製品をいう 以下同じ ) のうち 容器包装に入れた後加熱殺菌したものは 次の規格に適合するものでなければならない a 大腸菌群陰性でなければならない b クロストリジウム属菌が 検体 1gにつき 1,000 以下でなけ

食肉製品 1 食肉製品の成分規格 (1) 一般規格 食肉製品は その 1kg につき 0.070g を超える量の亜硝酸根を含有するものであって はならない (2) 個別規格 1. 乾燥食肉製品 ( 乾燥させた食肉製品であって 乾燥食肉製品として販売するものを いう 以下同じ ) は 次の規格に適合するものでなければならない a E.coli( 大腸菌群のうち 44.5 で 24 時間培養したときに

記載データ一覧 品目名 製造販売業者 BE 品質再評価 1 マグミット錠 250mg 協和化学工業 2 酸化マグネシウム錠 250mg TX みらいファーマ 3 酸化マグネシウム錠 250mg モチダ 持田製薬販売 # 4 酸化マグネシウム錠 250mg マイラン マイラン製薬 # 5 酸化マグネシ

医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 2017.7.7 初版 有効成分 酸化マグネシウム 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 マグミット錠 250mg 協和化学工業 後発医薬品 2 酸化マグネシウム錠 250mg TX みらいファーマ 3 酸化マグネシウム錠 250mg モチダ 持田製薬販売 4 酸化マグネシウム錠 250mg マイラン マイラン製薬 5 酸化マグネシウム錠 250mg ケンエー

フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg・60mg「杏林」

2017 年 7 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 :87449 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 アレルギー性疾患治療剤日本薬局方フェキソフェナジン塩酸塩錠 剤 形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分なし 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 フェキソフェナジン塩酸塩錠

医療薬学 含量の低下, 溶出性の変化, 光による変色等, 多くの問題点がある. それにもかかわらず, 開封あるいは分包状態での製剤の品質試験データは少なく, 一包化調剤後の安定性が明確ではない薬剤が多い. さらに, 近年普及してきている後発医薬品には, 先発品と同じ添加剤を使用することは要求されてい

一般論文 医療薬学 40(3) 135 146 (2014) 開封後のスタチン製剤の安定性に及ぼす光 温度 湿度の影響 *1 2 2 1 武隈洋, 高地里佳, 石坂悠, 佐藤夕紀, 鷲見正人 1 2 北海道大学大学院薬学研究院, 北海道大学薬学部 Effects of Light, Temperature, Humidity on the Stability of Each Opened Tablet

ゾルピデム酒石酸塩錠「AA」

この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) 患者向医薬品ガイド 2017 年 2 月更新ゾルピデム酒石酸塩錠 5mg AA ゾルピデム酒石酸塩錠 10mg AA ゾルピデム酒石酸塩錠 5mg AA ZOLPIDEM TARTRATE TABLETS 5mg 5mg ゾルピデム酒石酸塩錠 10mg AA ZOLPIDEM TARTRATE TABLETS 10mg ゾルピデム酒石酸塩 Zolpidem

本品約2g を精密に量り、試験液に水900mLを用い、溶出試験法第2法により、毎分50回転で試験を行う

ベンフォチアミン 138.3mg/g ピリドキシン塩酸塩 100mg/g シアノコバラミン 1mg/g 散 Benfotiamine 138.3mg/g Pyridoxine Hydrochloride 100mg/g and Cyanocobalamin 1mg/g Powder 溶出性 6.10 本品約 0.5g を精密に量り, 試験液に水 900mL を用い, パドル法により, 毎分 50 回転で試験を行う.

２００５年１０月改訂（第３版）

2013 年 6 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 872189 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 HMG CoA 還元酵素阻害剤高脂血症治療剤日本薬局方プラバスタチンナトリウム錠プラバスタチン Na 錠 5mg TCK プラバスタチン Na 錠 10mg TCK PRAVASTATIN Na 剤形錠剤 ( 素錠 錠 10mg は割線入り素錠

IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載された情

2017 年 1 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 :872399 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 消化管運動機能改善剤日本薬局方モサプリドクエン酸塩錠 / 散モサプリドクエン酸塩錠 2.5mg 日医工 モサプリドクエン酸塩錠 5mg 日医工 モサプリドクエン酸塩散 1% 日医工 Mosapride Citrate 剤 形 製剤の規制区分なし

201601

2016年1月 事例１ 内服薬調剤 規格 剤形間違いに関する事例 事例番号 000000045723 後発医薬品への変更を希望している患者 今回 マイスリー錠５ｍｇから１０ｍｇに変更になったが 入力者 調剤者ともに変更に気付かず ゾルピデム酒石酸塩錠５ｍｇ ＤＳＰ にて入力 調剤した また 鑑査者も 規格の変更に気付かなかった 交付時に患者から指摘を受けて間違いがわかり 訂正した 患者は処方日数の調整を希望し

36 ピタバスタチンCa 錠 2mg 杏林 キョーリンリメディオ 37 ピタバスタチンCa 錠 2mg ケミファ 日本ケミファ 38 ピタバスタチンCa 錠 2mg サワイ 沢井製薬 39 ピタバスタチンCa 錠 2mg サンド サンド 40 ピタバスタチンCa 錠 2mg 三和 三和化学研究所 4

医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 有効成分品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 2017.12.22 第 2 版 (2017.11.30 初版 ) ピタバスタチンカルシウム 1 ピタバスタチンCa 錠 1mg EE エルメッドエーザイ 2 ピタバスタチンCa 錠 1mg FFP 富士フイルムファーマ 3 ピタバスタチンCa 錠 1mg MEEK 小林化工 4 ピタバスタチンCa

ロペラミド塩酸塩カプセル 1mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロペラミド塩酸塩は 腸管に選択的に作用して 腸管蠕動運動を抑制し また腸管内の水分 電解質の分泌を抑制して吸収を促進することにより下痢症に効果を示す止瀉剤である ロペミン カプセル

ロペラミド塩酸塩カプセル 1mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロペラミド塩酸塩は 腸管に選択的に作用して 腸管蠕動運動を抑制し また腸管内の水分 電解質の分泌を抑制して吸収を促進することにより下痢症に効果を示す止瀉剤である ロペミン カプセル 1mg は 1 カプセル中ロペラミド塩酸塩 1 mg を含有し消化管から吸収されて作用を発現する このことから

シンデレラ合宿

16 41 17 22 12 10

1914 11 1897 99 16 41 17 22 12 10 11 10 18 11 2618 12 22 28 15 1912 13 191516 2,930 1914 5,100 43 1.25 11 14 25 34364511 7.54 191420 434849 72 191536 1739 17 1918 1915 60 1913 70 10 10 10 99.5 1898 19034.17.6

製品案内　価格表　2014/4/1

4 (17) 3 43 5/20370/ 231(504,150) 11 12 10 14-16 10 3 100 17 100kg 5-6 3 13 3 18 18 # # # # #$$ %&$ ' ()* +,-% ' #). +,-%'% / ' # # #$ %&&&'( %)* +'(#$ #$ %&&&'( ++,-). +'(#$ #$ /'( + /0)- +'(#$ %&&&'(

３．ごみの減量方法.PDF

- 7 - - 8 - - 9 - - 10 - - 11 - - 12 - ( 100 ( 100 - 13-123,550,846 111,195,762 92,663,135 ( 12 25 37 49.2 16 33 49 65.6 15 30 44 59.0 2.5kg) ( 5kg) ( 7.5kg) ( k ( 123,550,846 111,195,762 92,663,135 (

IF

2018 年 12 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 871169 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 徐放性ドパミン D 2 受容体系作動薬 ROPINIROLE ロピニロール塩酸塩徐放錠 剤 形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日 薬 価 基 準 収 載 発 売 年 月 日 開発 製造販売

IF

2018 年 11 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 872189 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 HMG-CoA 還元酵素阻害剤 ROSUVASTATIN ロスバスタチンカルシウム製剤 剤 形 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日 薬 価 基 準 収 載 発 売 年 月 日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携

この薬を使う前に 確認すべきことは? 〇意識がもうろうとしたり 睡眠中の異常行動 ( たとえば夢遊症状 : 眠っているときに突然起き上がり 目が覚めているかのように歩き回ったりするなど ) があらわれることがあります また 眠りに入るまでの あるいは途中で目が覚めた時の出来事を記憶していないことがあ

患者向医薬品ガイド 2018 年 11 月作成 この薬は? 一般名 含有量 (1 錠 中 ) ゾルピデム酒石酸塩錠 5mg ゾルピデム酒石酸塩錠 5mg Zolpidem Tartrate Tablets 5mg 5mg ゾルピデム酒石酸塩 Zolpidem Tartrate Zolpidem Tartrate Tablets 10mg 10mg 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは 患者の皆様や家族の方などに

承認番号 薬価収載販売開始 第 1 版 ) 2019 年 3 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 : 存 気密容器に表示上の注意 の項参照 医薬品処方箋により使用すること 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 糖尿病食後過

承認番号 薬価収載販売開始 第 1 版 ) 219 年 3 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 :873969 存 気密容器に表示上の注意 の項参照 医薬品処方箋により使用すること 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 213 に準拠して作成 糖尿病食後過血糖改善剤糖尿病食後過血糖改善剤 承認番号 日本標 8 錠 25mg JG 薬価収載薬価基準未収載販売開始

Microsoft Word - IF_オダノン錠30mg_200904_7版-2 .doc

2009 年 4 月 ( 改訂第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 :873321 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 止血剤 剤形錠剤 ( 素錠 ) 製剤の規制区分該当しない 規格 含量 1 錠中カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 ( 日局 ) 30mg 含有 一般名製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日開発 製造販売 ( 輸入 )

IF 利用の手引きの概要 ー日本病院薬剤師会ー 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載され

2016 年 1 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 :872399 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 MOSAPRIDE CITRATE Tab.2.5mg Tab.5mg AMEL 剤 形 モサプリドクエン酸塩錠 2.5mg アメル : フィルムコーティング錠モサプリドクエン酸塩錠 5mg アメル : 割線入りフィルムコーティング錠

薬の使い方は? および この薬の使用中に気をつけなければならないことは? に書かれていることに特に注意してください 次の人は この薬を使用することはできません 過去にゾルピデム酒石酸塩錠 日医工 に含まれる成分で過敏な反応を経験したことがある人 肝臓に重篤な障害のある人 重症筋無力症の人 急性狭隅角

この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) 患者向医薬品ガイド 2012 年 6 月作成 ゾルピデム酒石酸塩錠 5 mg 日医工 ゾルピデム酒石酸塩錠 10mg 日医工 ゾルピデム酒石酸塩錠 5mg 日医工 ゾルピデム酒石酸塩錠 10mg 日医工 Zolpidem Tartrate Tablets 5mg Zolpidem Tartrate Tablets 10mg ゾルピデム酒石酸塩 Zolpidem

Ⅲ-3 試用医薬品に関する基準 平成 10 年 1 月 20 日公正取引委員会届出改定平成 13 年 3 月 19 日公正取引委員会届出改定平成 16 年 5 月 25 日公正取引委員会届出改定平成 17 年 3 月 29 日公正取引委員会届出改定平成 26 年 6 月 16 日公正取引委員会 消費

Ⅲ-3 試用医薬品に関する基準 平成 10 年 1 月 20 日公正取引委員会届出改定平成 13 年 3 月 19 日公正取引委員会届出改定平成 16 年 5 月 25 日公正取引委員会届出改定平成 17 年 3 月 29 日公正取引委員会届出改定平成 26 年 6 月 16 日公正取引委員会 消費者庁長官届出 本基準は規約第 5 条第 3 号 施行規則第 2 条 ( 試用医薬品提供基準 ) に基づくものである

TECHNICAL DATA SHEET 貴金属化成品 ( 塩化物, 他 ) 金 品名化学式分子量 含有量 ( 理論値 ) 色調 形状 毒劇物 指定 *2*3 CAS No. 詳細 塩化金 (Ⅲ) 酸 4 水和物 H[AuCl 4] 4H 2O % 淡黄色 結晶劇物 130

貴金属化成品 ( 塩化物, 他 ) 金 品名化学式分子量 含有量 ( 理論値 ) 色調 形状 毒劇物 指定 *2*3 CAS No. 詳細 塩化金 (Ⅲ) 酸 4 水和物 H[AuCl 4] 4H 2O 411.847 47.83% 淡黄色 結晶劇物 1303-50-0 詳細 白金 品名化学式分子量 含有量 ( 理論値 ) 色調 形状 毒劇物 指定 *2*3 CAS No. 詳細 酸化白金 (Ⅳ)

シプロフロキサシン

シプロフロキサシン点滴静注液 300mg DK の 配合変化試験 大興製薬株式会社 共和薬品工業株式会社 作成年月日 :2010.12.22 CPFX-D-8( 1 シプロフロキサシン点滴静注液 300mg DK の配合変化試験 1. 試験目的シプロフロキサシン点滴静注液 300mg DK は 有効成分としてシプロフロキサシンを 300mg 含有するニューキノロン系注射用抗菌剤である 今回 本製剤について各輸液及び注射剤における配合変化試験を実施し

ていれば当局が交換品 ( 安定性データで問題ないとわかったロット ) の用意ができるまで待っていたことになる なおこの会社は別の製品でも 37 ロットをほぼ同じ理由で回収を行っている 回収理由 ; 本製品は溶出試験時にベッセルの底に難溶性の賦形剤が堆積することにより溶出性に影響を与えていることが確認

ドラフト ; 最終は雑誌をご覧ください 製品回収事例に学ぶ 品質保証力 向上のヒント 製品回収は主に下記の原因による 1) 異物 ( 虫 / 毛髪など ) による回収 2) 表示の間違い ( 表示誤り / 捺印ミス ) 3) 安定性モニタリングによる規格不適合 4)PMDA など当局の査察による GMP 不適合 / 製造販売承認書との不一致最近増えているのが 3) と4) である 3) の中では固形剤の溶出試験不適合による回収が増えている

表 1 当院における後発医薬品評価項目表 ( 抜粋 ) 一般名 規格 メーカー 薬価 後発医薬品名称 先発医薬品名称 コメント 評価項目 品質 評価 含量, 性状, 確認試験 純度試験溶出試験 重量偏差試験 全て規格内 限界値に近い 規格限界値に近いものがある 生物学的同等性試験標準製剤とほぼ変わら

後発医薬品への移行によって得られた薬剤管理上の改善効果と経済効果 むろみや恵寿総合病院 薬剤部 室宮 後発医薬品は 先発医薬品 ( 新薬 ) の特許が切れた後で製造販売が承認される 先発医薬品と同じ有効成 分を同一量含む医薬品であり 一般的に先発医薬品に比べて安価である 後発医薬品を普及させることは 患 者の経済的負担の軽減や国家の医療保険財政の効率化が図られることから 政府は平成 19 年に 平成

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患者向医薬品ガイド マイスリー錠 5mg マイスリー錠 10mg 2009 年 10 月更新 この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) マイスリー錠 5mg マイスリー錠 10mg Myslee Tablets 5mg Myslee Tablets 10mg ゾルピデム酒石酸塩 Zolpidem Tartrate 5mg 10mg 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは 患者の皆様や家族の方などに

2 成分が同一の剤形変更 例 タケプロンOD 錠 15mg タケプロンカプセル 15mg ユリーフOD 錠 4mg ユリーフ錠 4mg コカールドライシロップ 40% カロナール細粒 20% ( 粉砕 ) レボフロキサシン錠 500mg レボフロキサシン細粒 10% 患者に説明 ( 価格 服用方法等

院外処方箋における疑義照会簡素化プロトコル 八尾薬薬連携版 ( 処方変更に係る原則 ) 先発医薬品において 変更不可 の欄にチェックがあり かつ保険医署名欄に処方医の署名又は記名 押印がある場合は 処方薬を後発医薬品に変更できない 含量規格変更不可 又は 剤形変更不可 の記載がある場合は その指示に従う 処方変更は 各医薬品の適応及び用法用量を遵守した変更とすること また安定性や溶解性 体内動態等を考慮し

<4D F736F F F696E74202D208DEC90AC C8E817A836F838A B AEE8F802E B8CDD8AB B83685D>

製薬セミナー 12 月期 バリデーション 薬務課振興係 1 バリデーション基準の全面改正 2 1 バリデーション基準の全面改正 バリデーションについては GMP 省令の取扱いに関する通知が発出される前から すでに存在していたもの 今回は バリデーション基準の全部を説明することは 時間の制約上難しいことから 改正の主要点等を中心に説明します 第 4 バリデーション基準 1. 医薬品 医薬部外品 GMP

IF 利用の手引きの概要 ー日本病院薬剤師会ー 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情

第 1 版 ) 218 年 1 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 :872189 日本標 存 気密容器に表示 医薬品処方箋により使用すること 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 213 に準拠して作成 HMG-CoA 還元酵素阻害剤 HMG-CoA 還元酵素阻害剤 錠 2.5mg JG 229AMX 承認番号 薬価収載薬価基準未収載販売開始 者には投与しないこと

A 通 則 1. 添加物の適否は, 別に規定するもののほか, 通則, 一般試験法, 成分規格 保存基準各条等の規定によって判定する ただし, 性状の項目の形状は, 参考に供したもので, 適否の判定基準を示すものではない 2. 物質名の前後に を付けたものは, 成分規格 保存基準各条に規定する添加物を

A 通 則 A 通 則 1. 添加物の適否は, 別に規定するもののほか, 通則, 一般試験法, 成分規格 保存基準各条等の規定によって判定する ただし, 性状の項目の形状は, 参考に供したもので, 適否の判定基準を示すものではない 2. 物質名の前後に を付けたものは, 成分規格 保存基準各条に規定する添加物を示す ただし, 成分規格 保存基準各条の表題, 製造基準及び使用基準ではこれを付けない 3.

2 成分が同一の剤形変更 例 タケプロンOD 錠 15mg タケプロンカプセル 15mg ユリーフOD 錠 4mg ユリーフ錠 4mg コカールドライシロップ 40% カロナール細粒 20% ( 粉砕 ) レボフロキサシン錠 500mg レボフロキサシン細粒 10% 患者に説明 ( 価格 服用方法等

院外処方箋における疑義照会簡素化プロトコル 八尾薬薬連携版 ( 処方変更に係る原則 ) 先発医薬品において 変更不可 の欄にチェックがあり かつ保険医署名欄に処方医の署名又は記名 押印がある場合は 処方薬を後発医薬品に変更できない 含量規格変更不可 又は 剤形変更不可 の記載がある場合は その指示に従う 処方変更は 各医薬品の適応及び用法用量を遵守した変更とすること また安定性や溶解性 体内動態等を考慮し

アムロジピン錠2.5mg・5mg・10mg「タイヨー」

2019 年 3 月 ( 第 10 版 ) 日本標準商品分類番号 :872171 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 日本薬局方アムロジピンベシル酸塩錠高血圧症 狭心症治療薬持続性 Ca 拮抗薬 AMLODIPINE 剤 形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入

相談者数の推移平成 27 年度下半期 (2015 年 10 月 ~2016 年 3 月 ) 注 : 後発医薬品に対する疑問 不安を持って相談窓口に寄せられた相談を対象として集計した 2

平成 27 年度下半期 (2015 年 10 月 ~2016 年 3 月 ) 後発医薬品相談受付状況 ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構医薬品 医療機器相談室 第 17 回ジェネリック医薬品品質情報検討会平成 28 年 9 月 7 日 1 相談者数の推移平成 27 年度下半期 (2015 年 10 月 ~2016 年 3 月 ) 注 : 後発医薬品に対する疑問 不安を持って相談窓口に寄せられた相談を対象として集計した

厚生年金保険標準報酬月額保険料額表

1 1,000 円 1,000 円以上 68.87 円 137.74 円 18.5 円 18.5 円 37 円 87.37 円 87.37 円 174.74 円 2 2,000 円 2,000 円以上 3,000 円未満 137.74 275.48 37. 37. 74 174.74 174.74 349.48 3 3,000 円 3,000 円以上 4,000 円未満 206.61 413.22

厚生年金保険標準報酬月額保険料額表

1 1,000 円 1,000 円以上 70.64 円 141.28 円 18.5 円 18.5 円 37 円 89.14 円 89.14 円 178.28 円 2 2,000 円 2,000 円以上 3,000 円未満 141.28 282.56 37. 37. 74 178.28 178.28 356.56 3 3,000 円 3,000 円以上 4,000 円未満 211.92 423.84

アボビスカプセル 25 25mg アボビスカプセル 50 5 ハ ラ 1000Cap アボビスカプセル 50 5 アボビスカプセル 50 5 PTP1000Cap(10Cap

2018 年 11 月 28 日配信済の JAN コード一覧です 薬品名 包装 JAN コード 医薬品コード つくしA M 配合散 ハ ラ 1kg[ ホ リ ] 4987473602411 622209401 つくしA M 配合散 1.3g 84 包 4987473602428 622209401 つくしA M 配合散 1.3g 840 包 4987473602435 622209401 つくしA

152273335 1 123 11531 2 5 24 31 2 154301482 1551 JAS 100 2000 105 1101 1 2JAS 1-2 1

152273335 1 123 11531 2 5 24 31 2 154301482 1551 JAS 100 2000 105 1101 1 2JAS 1-2 1 JAS 1-2 1-2 112 13 1-11-13 100870mg 100830mg11000 1100020.002 2 50 100 2 100 500 2 100 109252165 4514782 7 2.0kg 2-19220.05kg0.2kg

Microsoft Word - Ⅱ－１～４．調剤

Ⅱ-1. 散剤 ( 教科書 P40~53) S210 処方せんの例に従って 計量調剤をシミュレートできる ( 技能 ) 1. 本日の実習内容 3 限 ( 講義 ) 散薬調剤の流れ 調剤のポイント( 配合変化など ) OSCE 課題の説明 4 限 ( 実習 ) 5 限 ( 仕上げ 実技 ) 2. 散薬調剤の流れ処方チェック 薬袋の作成 ( 注意 : 教科書とは順番が違います ) 調剤薬の特定 装置瓶の特定

訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商訂 年 7 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 : 存錠 25mg JG 錠に表示医薬品インタビューフォーム 22700AMX 22 承認番号処方箋医薬品 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 20

訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商訂 8 7 1 2019 年 7 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 :871179 存錠 25mg JG 錠に表示医薬品インタビューフォーム 22700AMX 22 承認番号処方箋医薬品 00803000 0 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成処方箋により使用すること薬価収載 2015 年 12 月 20 患者には投与しないこと

2. 徐放性機構 アンブロキソール塩酸塩徐放 OD 錠 45mg サワイ は 速放性顆粒及び徐放性顆粒からなるマルチ プルユニット型徐放口腔内崩壊錠です 錠剤が崩壊すると 速放性顆粒が溶解し その後 徐放性顆粒から徐々にアンブロキソールが溶 出していく機構です 速放性顆粒 苦味マスキング層 苦味マス

日本標準商品分類番号 872239 薬価基準収載 徐放性気道潤滑去痰剤 アンブロキソール塩酸塩徐放口腔内崩壊錠 AMBROXOL HYDROCHLORIDE OD 標準品 ( 剤形違い ): ムコサール -L カプセル 45mg ムコソルバン L カプセル 45mg 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 効能 効果 用法 用量 その他の使用上の注意等は

Point

2017 年 7 月 6 日 19:00~ 滋賀医科大学臨床講義室 1 疑義照会簡素化プロトコル説明会 滋賀医科大学医学部附属病院薬剤部炭昌樹 疑義照会簡素化プロトコルとは? 目的 調剤上の形式的な照会を簡素化して 患者待ち時間の短縮 保険薬局薬剤師 処方医の業務負担を軽減する 薬物療法の安全性の向上 患者指導 残薬対策等の充実を図る 疑義照会簡素化プロトコルとは? 薬剤師法第 23 条 2 項薬剤師は

IF

2018 年 12 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 871179 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 ノルアドレナリン セロトニン作動性抗うつ剤 MIRTAZAPINE MIRTAZAPINE OD ミルタザピン製剤 剤 形 錠 15mg/ 錠 30mg: フィルムコーティング錠 OD 錠 15mg/OD 錠 30mg: 素錠 (

医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分ベンフォチアミン B6 B12 配合剤 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 1 ダイメジンスリービー配合カプセル

医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 2018.2.23 初版有効成分ベンフォチアミン B6 B12 配合剤 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 1 ダイメジンスリービー配合カプセル25 日医工 2 シグマビタン配合カプセルB25 東和薬品 1 ビタメジン配合カプセルB25 第一三共

2018 年 11 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 :87449 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 ロイコトリエン受容体拮抗剤 気管支喘息 アレルギー性鼻炎治療剤 プランルカスト錠 112.5mg 日医工 プランルカスト錠 2

2018 年 11 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 :87449 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 ロイコトリエン受容体拮抗剤 気管支喘息 アレルギー性鼻炎治療剤 プランルカスト錠 112.5mg 日医工 プランルカスト錠 225mg 日医工 Pranlukast 剤 形素錠 製剤の規制区分なし 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載

開発の経緯 ゲムシタビン点滴静注用 200mg 1g サンド は 後発医薬品として開発を企画し 規格及び試験方法を設定 加速試験を行い 平成 22 年 1 月に製造販売承認を取得した ( 薬食発第 号 ( 平成 17 年 3 月 31 日 ) に基づき承認申請 ) 製品の特徴及び有用

a Novartis company 開発の経緯 ゲムシタビン点滴静注用 200mg 1g サンド は 後発医薬品として開発を企画し 規格及び試験方法を設定 加速試験を行い 平成 22 年 1 月に製造販売承認を取得した ( 薬食発第 0331015 号 ( 平成 17 年 3 月 31 日 ) に基づき承認申請 ) 製品の特徴及び有用性 ゲムシタビンは代謝拮抗剤である ヌクレオシド能動輸送体を介して細胞内に入り

IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を

2016 年 3 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 872399 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤 形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分該当しない 規 格 含 量 一 般 名 製造販売承認年月日 薬 価 基 準 収 載 発 売 年 月 日 錠 2.5mg 錠 5mg 1 錠中モサプリドクエン酸塩水和物 2.65mg( 無水物として

表紙.ai

表紙

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第 14 回医薬品レギュラトリーサイエンスフォーラム 平成 29 年 7 月 18 日 ジェネリック医薬品 80% 時代に向けての医療現場の課題 1 < 病院薬剤部の立場から > 千葉大学医学部附属病院薬剤部鈴木貴明 国民医療費 対国内総生産及び対国民所得比率の年次推移 千葉 学病院 平成 26 年度国民医療費 40.8 兆円 このうち少なくとも 1/4( 約 10 兆円 ) 程度は薬剤費 ( 出来高請求分のみなので実際にはこのほかに

ウスターソース類の食塩分測定方法 ( モール法 ) 手順書 1. 適用範囲 この手順書は 日本農林規格に定めるウスターソース類及びその周辺製品に適用する 2. 測定方法の概要試料に水を加え ろ過した後 指示薬としてクロム酸カリウム溶液を加え 0.1 mol/l 硝酸銀溶液で滴定し 滴定終点までに消費

ウスターソース類の食塩分測定方法 ( モール法 ) 手順書 1. 適用範囲 この手順書は 日本農林規格に定めるウスターソース類及びその周辺製品に適用する 2. 測定方法の概要試料に水を加え ろ過した後 指示薬としてクロム酸カリウム溶液を加え 0.1 mol/l 硝酸銀溶液で滴定し 滴定終点までに消費した硝酸銀溶液の量から塩化ナトリウム含有量を算出する 3. 注意事項 (a) クロム酸カリウムを取り扱う際には

<4D F736F F F696E74202D20362D AE98BC689F1939A C5817A FE394BC8AFA D44418CE394AD88E396F A926B B835E2E707074>

第 6 回ジェネリック医薬品品質情報検討会 資料 6-46 平成 22 年度上半期 (2010( 年 4 月 ~9 ~ 月 ) 後発医薬品相談受付状況 ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構医薬品 医療機器相談室 第 6 回ジェネリック医薬品品質情報検討会平成 23 年 2 月 9 日 1 後発医薬品相談の相談者数の推移平成 22 年度上半期 :2010 年 4 月 ~9 月 100 92 80 相談者数(人)50

スライド 1

ICH 品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項についての研修会 Implementation of ICH Q8, Q9, Q10 Points to Consider 品質特性および工程パラメータのクリティカリティ 平成 25 年 2 月 15 日 ( 金 ) 檜山行雄 ( 国立医薬品食品衛生研究所薬品部客員研究員 ) 講演の項目 品質特性および工程パラメータのクリティカリティ がテーマに選ばれた背景

第 1 版 ) 2019 年 3 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 : 日本標 存 気密容器に表示 医薬品処方箋により使用すること 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 HMG-CoA 還元酵素阻害剤 HMG-CoA 還

第 1 版 ) 219 年 3 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 :872189 日本標 存 気密容器に表示 医薬品処方箋により使用すること 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 213 に準拠して作成 HMG-CoA 還元酵素阻害剤 HMG-CoA 還元酵素阻害剤 錠 2.5mg JG 229AMX 承認番号 薬価収載薬価基準未収載販売開始 者には投与しないこと

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2018 年 8 月 第 2 版 日本標準商品分類番号 872149 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師回のＩＦ記載要領 2013 に準拠して作成 胆汁排泄型持続性ＡＴ1 受容体ブロッカー 日本薬局方 テルミサルタン錠 テルミサルタン錠 20mg フェルゼン テルミサルタン錠 40mg フェルゼン テルミサルタン錠 80mg フェルゼン Telmisartan Tablets 剤 形 製 剤

マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH の配合変化試験 配合薬剤目次 1. 副腎皮質ホルモン剤 メサデルム0.1% 6 アルメタ軟膏 3 リドメックスコーワ軟膏 0.3% 6 アンテベート軟膏 0.05% 3 リンデロン-DP 軟膏 7 アンテベート0.05% 3 リンデロン-V 軟膏 0.1

マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH の配合変化試験 1. 試験目的マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH につき 本製剤と他剤との配合変化試験を実施したので報告する 2. 検体マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH : 白色半透明の軟膏剤で か 又はわずかに特異なにおいがある 配合薬剤別表参照 3. 試験方法マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH と配合薬剤を 1:1 の混合比で混合し

IF

2012 年 12 月 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 872399 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 消化管運動機能改善剤 日本薬局方モサプリドクエン酸塩錠 MOSAPRIDE CITRATE 剤 形 錠 2.5mg: フィルムコーティング錠錠 5mg : 割線入りフィルムコーティング錠 製剤の規制区分該当しない 規格 含量 一般名

カルボシステイン錠250mg・500mg「テバ」

2017 年 6 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 :872233 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 日本薬局方 L- カルボシステイン錠気道粘液調整 粘膜正常化剤 Carbocisteine Tab. 250mg 500mg TEVA 剤 形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分該当しない 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載

（電子メール施行）

( 電子メール施行 ) 薬第 1135 号 平成 23 年 5 月 6 日 社団法人兵庫県医師会長社団法人兵庫県歯科医師会長社団法人兵庫県薬剤師会長兵庫県製薬協会長兵庫県病院協会長社団法人兵庫県民間病院協会長兵庫県病院薬剤師会長兵庫県医薬品卸業協会長日本医薬品卸勤務薬剤師会兵庫県支部長病院局経営課長 様 兵庫県健康福祉部健康局薬務課長 医療用医薬品品質情報集について ( 情報提供 ) このことについて

IF

2018 年 10 月改訂 ( 第 8 版 ) 日本標準商品分類番号 87449 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 持続性選択 H 1 受容体拮抗 アレルギー性疾患治療剤 日本薬局方セチリジン塩酸塩錠 CETIRIZINE HYDROCHLORIDE CETIRIZINE HYDROCHLORIDE OD セチリジン塩酸塩口腔内崩壊錠 剤 形 錠

IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され

2015 年 5 月改訂 ( 第 22 版 ) 日本標準商品分類番号 :873399 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 日本薬局方シロスタゾール錠シロスタゾール錠 50mg/100mg トーワ 抗血小板剤 シロスタゾール OD 錠 50mg/100mg トーワ CILOSTAZOL TABLETS 50mg TOWA /TABLETS 100mg

ニ後発医薬品の使用に積極的に取り組んでいる旨を当該保険医療機関の見やすい場所に掲示している こと 4 施設基準 通知 第 36 の 3 外来後発医薬品使用体制加算 1 外来後発医薬品使用体制加算に関する施設基準 (1) 診療所であって 薬剤部門又は薬剤師が後発医薬品の品質 安全性 安定供給体制等の情

平成 28 年度診療報酬改定外来後発医薬品使用体制加算 1 点数 告示 F100 処方料注 11 別に厚生労働大臣が定める施設基準に適合しているものとして地方厚生局長等に届け出た保険医療機関において投薬を行った場合には 外来後発医薬品使用体制加算として 当該基準に係る区分に従い 1 処方につき次に掲げる点数をそれぞれ加算する イ外来後発医薬品使用体制加算 1 4 点ロ外来後発医薬品使用体制加算 2

IF 利用の手引きの概要 ー日本病院薬剤師会ー 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載され

2018 年 5 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 :87449 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 Fexofenadine HCl Tab.30mg Tab.60mg AMEL 剤形うすいだいだい色のフィルムコーティング錠 製剤の規制区分規格 含量一般名製造販売承認年月日 薬価基準収載 発売年月日開発 製造販売 ( 輸入 )

目次 Ⅰ 調剤等に関する事項 1 処方せん 1 2 調剤等 2 3 処方せん 調剤録の保存 3 Ⅱ 調剤技術料に関する事項 1 調剤料 3 2 調剤料又は調剤技術料に係る加算 3 Ⅲ 薬学管理料に関する事項 1 薬剤服用歴管理指導料 3 Ⅳ 薬剤料等の請求 1 薬剤料 5 Ⅴ 事務的事項 1 届出事

平成 29 年度に実施した個別指導において保険薬局に改善を求めた主な指摘事項 四国厚生支局 平成 3 0 年 8 月 目次 Ⅰ 調剤等に関する事項 1 処方せん 1 2 調剤等 2 3 処方せん 調剤録の保存 3 Ⅱ 調剤技術料に関する事項 1 調剤料 3 2 調剤料又は調剤技術料に係る加算 3 Ⅲ 薬学管理料に関する事項 1 薬剤服用歴管理指導料 3 Ⅳ 薬剤料等の請求 1 薬剤料 5 Ⅴ 事務的事項