2.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性グレースビット 錠 細粒 表 (5 群 )-3 疾患別陰性化率 疾患名 陰性化被験者数 / 陰性化率 (%) (95%CI)(%) a) 肺炎 全体 91/ (89.0, 98.6) 細菌性肺炎 73/ (86
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- みいか こびき
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1 2.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性グレースビット 錠 細粒 表 (5 群 )-2 原因菌別臨床効果 原因菌 肺炎 慢性呼吸器病変の二次感染 急性上気道感染症群 5 群合計 単独菌 83 82(98.8) 67 61(91.0) 14 14(100) (95.7) 複数菌 (2 種 ) 14 14(100) 7 7(100) (100) 複数菌 (3 種以上 ) 合計 97 96(99.0) 76 69(90.8) 17 17(100) (95.8) 括弧内の数字は % 3.2.2(5 群 ) 細菌学的効果疾患別陰性化率を表 (5 群 )-3 に示す 陰性化率は全体で 88.2%(165/187 95%CI = 83.6%, 92.9%) であった 疾患別では 肺炎が 93.8%(91/97 95%CI = 89.0%, 98.6%) 慢性呼吸器病変の二次感染が 78.4%(58/74 95%CI = 69.0%, 87.8%) 急性上気道感染症群が 100%(16/16) であった 肺炎での陰性化率は 細菌性肺炎が 92.4%(73/79) マイコプラズマ肺炎が 100%(12/12) であった 慢性呼吸器病変の二次感染のうち主な疾患の陰性化率は 肺気腫の二次感染が 100%(18/18) 慢性気管支炎の二次感染が 73.3%(11/15) 気管支拡張症の二次感染が 46.7%(7/15) 陳旧性肺結核の二次感染が 90.9%(10/11) 気管支喘息の二次感染が 85.7%(6/7) であった 14
2 2.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性グレースビット 錠 細粒 表 (5 群 )-3 疾患別陰性化率 疾患名 陰性化被験者数 / 陰性化率 (%) (95%CI)(%) a) 肺炎 全体 91/ (89.0, 98.6) 細菌性肺炎 73/ (86.6, 98.2) 非定型肺炎 全体 18/18 100(100, 100) マイコプラズマ肺炎 12/12 100(100, 100) クラミジア肺炎 1/1 細菌 + マイコプラズマ肺炎 3/3 細菌 + クラミジア肺炎 2/2 慢性呼吸器病変の 全体 58/ (69.0, 87.8) 二次感染 慢性気管支炎 11/ (51.0, 95.7) 気管支拡張症 7/ (21.4, 71.9) 気管支喘息 6/7 85.7(59.8, 100) 肺気腫 18/18 100(100, 100) 陳旧性肺結核 10/ (73.9, 100) 肺線維症 3/3 塵肺 0/2 COPD 2/2 気管支喘息 + 陳旧性肺結核 1/1 急性上気道感染症群 全体 16/16 100(100, 100) 扁桃炎 6/6 100(100, 100) 咽喉頭炎 6/6 100(100, 100) 急性気管支炎 4/4 5 群全体 165/ (83.6, 92.9) a: 正規近似による CI 原因菌別 MIC 別消失率を表 (5 群 )-4 に示す 細菌学的効果解析対象集団 187 名から分離された原因菌 ( 非定型病原体を除く ) 198 株中 168 株でシタフロキサシンの MIC を測定した 測定された 168 株のうち 151 株 (89.9%) の MIC は 0.05 µg/ml 以下であり 消失率は 95% 以上であった MIC が 0.1 µg/ml 以上の菌株では 17 株中 11 株が存続し 主な存続菌は K. pneumoniae 2 株 P. aeruginosa 6 株であった K. pneumoniae の感受性分布は二峰性を示し 特に消失しなかった 2 株は キノロン高度耐性株であった 15
3 グラム陽性菌 グラム陰性菌 原因菌 表 (5 群 )-4 原因菌別 MIC 別消失率 ( 非定型病原体除く ) STFX MIC a) (µg/ml) 全体 24/24 39/40 4/4 0/2 10/10 77/ S. aureus 18/18 2/2 0/1 1/1 21/ S. pneumoniae 5/5 35/36 4/4 0/1 9/9 53/ S. pyogenes 1/1 2/2 3/3 全体 82/84 2/2 0/2 2/4 0/4 0/1 17/20 103/ M. (B.) catarrhalis 18/18 18/ E. coli 1/1 1/1 Citrobacter spp. 1/1 1/1 K. pneumoniae 5/7 1/1 0/1 0/1 2/2 8/ Klebsiella spp. 1/1 1/1 E. aerogenes 2/2 2/2 H. influenzae 51/51 12/12 63/ Haemophilus spp. 4/4 1/2 5/ P. aeruginosa 0/2 1/2 0/3 1/4 2/ S. maltophilia 1/1 1/1 other GNB 1/1 1/1 全体 1/1 1/1 嫌気 性菌 Peptostreptococcus spp. 1/1 1/1 合計 107/109 41/42 4/6 2/6 0/4 0/1 27/30 181/ 消失率 (%) a: 日本化学療法学会標準法 測定せず 合計 消失率 (%) 16
4 2.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性グレースビット 錠 細粒 非定型病原体の MIC 別消失率を表 (5 群 )-5 に示す M. pneumoniae 13 株に対するシタフロキサシンの MIC は 0.015~0.06 µg/ml の範囲にあり すべて消失した Chlamydia pneumoniae は 1 株のみ分離され シタフロキサシンの MIC は 0.03 µg/ml であり 消失した 表 (5 群 )-5 非定型病原体の MIC 別消失率 原因菌 STFX MIC(µg/mL) 消失率合計 (%) C. pneumoniae a) 1/1 1/1 M. pneumoniae b) 10/10 2/2 1/1 13/ 消失率 (%) a: 日本化学療法学会標準法 b:color change method 3.2.3(5 群 )PK/PD パラメータと消失率の相関性検討第 III 相試験 < 呼吸器感染症オープン>において ベイズ推定により算出した各被験者の薬物動態パラメータと 母集団薬物動態パラメータと共変量 (CL cr 体重など ) 値から予測した各被験者の薬物動態パラメータの間に良好な相関がみられた ( 母集団薬物動態パラメータを用いた各被験者の薬物動態パラメータの推定参照 ) そこで 第 III 相試験 < 肺炎 慢性肺疾患感染性増悪 DBT> 第 III 相試験 < 市中肺炎 DBT> 第 III 相試験 < 市販 NQ 無効肺炎オープン>の 3 試験について 母集団薬物動態パラメータと共変量値を用いて各被験者の薬物動態パラメータを算出し ベイズ推定により算出した第 III 相試験 < 呼吸器感染症オープン>の各被験者の薬物動態パラメータと併せて PK/PD パラメータと消失率の相関性を検討した PK/PD パラメータと消失率の関係を図 (5 群 )-1 および図 (5 群 ) -2 に示す これらの試験から得られた成績は第 III 相試験 < 呼吸器感染症オープン >と同様の傾向を示し ( (5 群 )PK/PD パラメータと細菌学的効果 ( 消失率 ) の相関性検討の項参照 ) 有効性の期待できる PK/PD パラメータは AUC 0-24h /MIC は 100 または C max /MIC は 5 付近と考えられた さらに詳しく PK/PD パラメータと消失率の関係を検討した AUC 0-24h /MIC が 100 または C max /MIC が 10 より低値であった被験者の一覧を表 (5 群 )-6 表 (5 群 )-7 に示す AUC 0-24h /MIC が 以下で 16 株中 13 株が C max /MIC が 4.43 以下で 15 株中 13 株が存続あるいは新たな菌が出現した 一方 AUC 0-24h /MIC が 以上 C max /MIC が 4.60 以上の場合 消失率はそれぞれ 97.3%(143/147) 97.3%(144/148) であり ほとんどの菌株が消失した 17
5 2.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性グレースビット 錠 細粒 図 (5 群 )-1 AUC 0-24h /MIC と消失率の関係 ( 試験全体 全菌種 ) 図 (5 群 )-2 C max /MIC と消失率の関係 ( 試験全体 全菌種 ) 18
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8 表 (5 群 )-1 被験者背景別の臨床効果 背景因子 肺炎 慢性呼吸器病変の二次感染 急性上気道感染症群 5 群合計 性別 年齢 ( 歳 ) 体重 (kg) 男 (91.6) 67 62(92.5) 15 14(93.3) (92.0) 女 (95.2) 41 36(87.8) 19 19(100) (93.9) 65 未満 (94.2) 35 32(91.4) 27 26(96.3) (94.0) 65 以上 75 未満 50 46(92.0) 42 36(85.7) 5 5(100) 97 87(89.7) 75 以上 80 未満 20 18(90.0) 26 25(96.2) (93.5) 80 以上 (100) (90.9) 20 以上 40 未満 9 5(55.6) 9 9(100) (78.9) 40 以上 60 未満 (93.5) 66 58(87.9) 18 18(100) (92.5) 60 以上 80 未満 76 74(97.4) 32 30(93.8) 12 11(91.7) (95.8) 80 以上 100 未満 6 5(83.3) (88.9) 不明 感染症重症度 軽症 82 78(95.1) 40 35(87.5) 9 9(100) (93.1) ( 咽喉頭炎 扁桃 中等症 (92.1) 68 63(92.6) 5 5(100) (92.4) 炎除く 369 名 ) 重症 感染症重症度 軽症 ( 咽喉頭炎 扁桃 中等症 (100) 15 15(100) 炎 20 名 ) 重症 (80.0) 5 4(80.0) 基礎疾患 なし 87 85(97.7) 20 19(95.0) 17 16(94.1) (96.8) 合併症 あり (90.6) 88 79(89.8) 17 17(100) (90.9) 併用薬 なし 47 46(97.9) 5 5(100) 15 14(93.3) 67 65(97.0) あり (92.0) (90.3) 19 19(100) (91.9) 直前の抗菌 なし (93.9) 84 76(90.5) 32 31(96.9) (93.2) 化学療法 あり 全体 82 75(91.5) 24 22(91.7) (91.7) 無効 53 50(94.3) 11 11(100) (95.3) 括弧内の数値は % その他 29 25(86.2) 13 11(84.6) (86.4) 21
9 2.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性グレースビット 錠 細粒 3.3.2(5 群 ) 直前抗菌化学療法無効被験者での臨床効果直前抗菌化学療法無効被験者での臨床効果を表 (5 群 )-2 に示す 直前抗菌化学療法が無効であった被験者は 64 名であり 有効率は 95.3%(61/64) であった 直前の抗菌化学療法薬剤 表 (5 群 )-2 直前抗菌化学療法無効被験者での臨床効果 肺炎 慢性呼吸器病変の二次感染 5 群合計 全体 50 47(94.0) 10 10(100) 60 57(95.0) ニューキノロン系薬剤 14 11(78.6) (81.3) セフェム系薬剤 19 19(100) (100) マクロライド系薬剤 16 16(100) 6 6(100) 22 22(100) ホスホマイシン系薬剤 ST 合剤 剤以上併用 合計 53 50(94.3) 11 11(100) 64 61(95.3) 単剤使用 括弧内の数値は % 3.3.3(5 群 ) 無効被験者に関する考察 (5 群 ) 背景因子の比較シタフロキサシンの臨床効果が無効と判定された被験者の被験者背景を表 (5 群 )-3 に示す 臨床効果が無効と判定された被験者の比率は体重が 20 kg 以上 40 kg 未満の被験者で高い傾向が認められた その他の背景因子では差は認められなかった 22
10 2.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性グレースビット 錠 細粒 表 (5 群 )-3 無効被験者の被験者背景 背景因子無効被験者数 性別 年齢 ( 歳 ) 体重 (kg) 感染症重症度 基礎疾患 合併症 併用薬 直前の抗菌化学療法 括弧内の数値は % 男 (8.0) 女 (6.1) 65 未満 (6.0) 65 以上 75 未満 97 10(10.3) 75 以上 80 未満 46 3(6.5) 80 以上 11 1(9.1) 20 以上 40 未満 19 4(21.1) 40 以上 60 未満 (7.5) 60 以上 80 未満 120 5(4.2) 80 以上 100 未満 9 1(11.1) 不明 2 0 軽症 131 9(6.9) 中等症 (7.1) 重症 5 1(20.0) なし 124 4(3.2) あり (9.1) なし 67 2(3.0) あり (8.1) なし (6.8) あり 108 9(8.3) (5 群 ) 無効被験者における細菌学的効果シタフロキサシンの臨床効果が無効と判定された 28 名のうち 8 名から 10 株の原因菌が分離された 原因菌の消長を表 (5 群 )-4 に示す 分離された P. aeruginosa 3 株のうち 2 株が存続したが その他の菌株はすべて消失した 表 (5 群 )-4 無効被験者の原因菌の消長 グラム陽性菌 グラム陰性菌 原因菌評価株数存続株数 全体 3 0 S. pneumoniae 2 0 S. aureus 1 0 全体 7 2(28.6) P. aeruginosa 3 2 H. influenzae 2 0 K. pneumoniae 1 0 M. (B.) cattaharis 1 0 合計 10 2(20.0) 括弧内の数値は % 23
11 2.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性グレースビット 錠 細粒 4.(5 群 ) 推奨用法 用量に関する臨床情報の解析第 III 相試験 < 肺炎 慢性肺疾患感染性増悪 DBT>および第 III 相試験 < 市中肺炎 DBT>において シタフロキサシン 50 mg 2/ 日の対照薬に対する非劣性が検証された 疾患群別 1 日投与量別臨床効果を表 (5 群 )-1 に示す 50 mg 2/ 日または / 日の有効率は 5 群全体でそれぞれ 92.9%(325/350) 92.3%(36/39) であり 疾患別では肺炎が 93.2%(207/222) 92.0%(23/25) 慢性呼吸器病変の二次感染が 90.6%(87/96) 91.7%(11/12) 急性上気道感染症群が 96.9%(31/32) 2 名中 2 名が 有効 であった 50 mg 2/ 日または / 日いずれの投与量でも すべての疾患群で 90% 以上の有効率であった 分離された原因菌 198 株 ( 非定型病原体を除く ) のうち シタフロキサシンの MIC が測定された 168 株の原因菌別 1 日投与量別 MIC 別消失率を表 (5 群 ) -2 に示す 50 mg 2/ 日における MIC 別の消失率から 50 mg 2/ 日で 90% 以上の消失率が期待できる MIC( 臨床的ブレイクポイント MIC) は 0.05~0.1 µg/ml と推定された 第 III 相試験 < 呼吸器感染症オープン>では AUC 0-24h /MIC または C max /MIC の上昇に伴い高い消失率が得られることが示され とくに S. pneumoniae に対しては AUC 0-24h /MIC が 100 を超える場合と C max /MIC が 5 を超える場合には 100% の消失率であった ( (5 群 )PK/PD パラメータと細菌学的効果 ( 消失率 ) の相関性検討参照 ) 呼吸器感染症患者での 50 mg 2/ 日を投与した時の定常状態における薬物動態パラメータ (n = 109) は AUC 0-24h (Mean ± SD) が 9.38 ± 4.24 µg h/ml C max (Mean ± SD) が 0.57 ± 0.21 µg/ml である ( 呼吸器感染症患者における薬物動態パラメータ参照 ) ことから 50 mg 2/ 日で原因菌の消失を期待できる MIC は約 0.1 µg/ml と推定された なお 第 III 相試験 < 呼吸器感染症オープン>では無効被験者が少なかったことから より多くの母集団解析による PK/PD パラメータと消失率の検討を行うため 第 III 相試験 < 肺炎 慢性肺疾患感染性増悪 DBT> 第 III 相試験 < 市中肺炎 DBT> 第 III 相試験 < 市販 NQ 無効肺炎オープン>から算出した PK/PD パラメータも併せて検討した 原因菌の消失が期待できる PK/PD パラメータは AUC 0-24h /MIC が 以上 C max /MIC が 4.60 以上と推定され ( (5 群 )PK/PD パラメータと消失率の相関性検討参照 ) 第 III 相試験 < 呼吸器感染症オープン>と同様の成績が得られた これらの結果から シタフロキサシン 50 mg 2/ 日は 比較試験で非劣性が検証され また呼吸器感染症群のすべての疾患での有効率が 90% 以上であること 臨床的ブレイクポイント MIC は 0.1 µg/ml 前後と推定され 原因菌の約 95% が治療対象となることが確認された 以上のことから シタフロキサシンは呼吸器感染症に対して 50 mg 2/ 日で十 24
12 2.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性グレースビット 錠 細粒 分な治療効果が期待できると考えた 5.(5 群 ) 効果の持続 耐薬性シタフロキサシンは長期投与しない薬剤であるため 該当しない 25
13 肺炎 慢性呼吸器病変の二次感染 急性上気道感染症群 表 (5 群 )-1 疾患群別 1 日投与量別臨床効果 疾患名 50 mg 2 合計 全体 (93.2) 25 23(92.0) (93.1) 細菌性肺炎 (93.4) 20 18(90.0) (93.1) 非定型肺炎 全体 24 22(91.7) 5 5(100) 29 27(93.1) マイコプラズマ肺炎 15 13(86.7) (89.5) クラミジア肺炎 レジオネラ肺炎 細菌 + マイコプラズマ肺炎 細菌 + クラミジア肺炎 全体 96 87(90.6) 12 11(91.7) (90.7) 慢性気管支炎 21 19(90.5) (90.5) 気管支拡張症 22 19(86.4) (84.0) 気管支喘息 10 10(100) (100) 肺気腫 23 20(87.0) (88.9) 陳旧性肺結核 10 10(100) (100) 肺線維症 塵肺 COPD 気管支拡張症 + 陳旧性肺結核 気管支喘息 + 陳旧性肺結核 全体 32 31(96.9) (97.1) 扁桃炎 12 11(91.7) (91.7) 咽喉頭炎 8 8(100) 0 8 8(100) 急性気管支炎 12 12(100) (100) 5 群合計 (92.9) 39 36(92.3) (92.8) 括弧内の数値は % 26
14 グラム陽性菌 グラム陰性菌 原因菌 1 日投与量 全体 S. aureus S. pneumoniae S. pyogenes 全体 M. (B.) catarrhalis E. coli Citrobacter spp. K. pneumoniae Klebsiella spp. a: 日本化学療法学会標準法 表 (5 群 )-2 原因菌別 1 日投与量別 MIC 別の消失率 (1/2) STFX MIC a) (µg/ml) 全体 24/24 39/40 4/4 0/2 10/10 77/ mg 2 21/21 35/36 4/4 0/1 9/9 69/ /3 4/4 0/1 1/1 8/ 全体 18/18 2/2 0/1 1/1 21/ mg 2 16/16 2/2 0/1 1/1 19/ /2 2/2 - 全体 5/5 35/36 4/4 0/1 9/9 53/ mg 2 4/4 31/32 4/4 8/8 47/ /1 4/4 0/1 1/1 6/ 全体 1/1 2/2 3/3-50 mg 2 1/1 2/2 3/3 - 全体 82/84 2/2 0/2 2/4 0/4 0/1 17/20 103/ mg 2 78/80 2/2 0/1 2/4 0/4 16/18 98/ /4 0/1 0/1 1/2 5/ 全体 18/18 18/ mg 2 17/17 17/ /1 1/1 - 全体 1/1 1/1-50 mg 2 1/1 1/1 - 全体 1/1 1/1-50 mg 2 1/1 1/1 - 全体 5/7 1/1 0/1 0/1 2/2 8/ mg 2 5/7 1/1 0/1 1/1 7/ /1 1/1 1/2 - 全体 1/1 1/1-50 mg 2 1/1 1/1 - 測定せず 合計 消失率 (%) 27
15 グラム陰性菌 ( 続き ) 嫌気性菌 原因菌 1 日投与量 E. aerogenes H. influenzae Haemophilus spp. P. aeruginosa S. maltophilia other GNB 全体 Peptostreptococcus spp. 合計 消失率 (%) a: 日本化学療法学会標準法 表 (5 群 )-2 原因菌別 1 日投与量別 MIC 別の消失率 (2/2) STFX MIC a) (µg/ml) 全体 2/2 2/2-50 mg 2 2/2 2/2 - 全体 51/51 12/12 63/ mg 2 48/48 12/12 60/ /3 3/3 - 全体 4/4 1/2 5/ mg 2 4/4 1/2 5/ 全体 0/2 1/2 0/3 1/4 2/ mg 2 0/1 1/2 0/3 1/3 2/ /1 0/1 0/2 - 全体 1/1 1/1-50 mg 2 1/1 1/1 - 全体 1/1 1/1-50 mg 2 1/1 1/1 - 全体 1/1 1/1-50 mg 2 1/1 1/1 - 全体 1/1 1/1-50 mg 2 1/1 1/1 - 全体 107/109 41/42 4/6 2/6 0/4 0/1 27/30 181/ mg 2 100/102 37/38 4/5 2/5 0/4 25/27 168/ /7 4/4 0/1 0/1 0/1 2/3 13/ 全体 mg 測定せず 合計 消失率 (%) 28
16
17 付表 2.7.3(5 群 )-2 有効性試験の結果 添付資料番号試験計画番号 治療群 登録 / 有効率 (95%CI)(%) 主要評価項目副次評価項目 陰性化率 (95%CI)(%) 消失率 (95%CI)(%) (5 群 )-1 a) DU6859a-30 STFX 群 50 mg 2/ 日 LVFX 群 100 mg 3/ 日 129/ / %(99/107) (85.8, 96.7) 92.1%(93/101) (85.0, 96.5) 78.4%(40/51) (64.7, 88.7) 80.4%(37/46) (66.1, 90.6) 85.2%(46/54) (72.9, 93.4) 84.3%(43/51) (71.4, 93.0) (5 群 )-2 DU6859a-42 STFX 群 50 mg 2/ 日 TFLX 群 150 mg 3/ 日 128/ / %(111/119) (88.8, 97.8) 89.6%(95/106) (83.8, 95.4) 100%(42/42) (100, 100) 88.2%(45/51) (79.4, 97.1) 100%(48/48) (100, 100) 91.1%(51/56) (83.6, 98.5) (5 群 )-1 DU6859a mg 2/ 日 115/ %(96/104) (87.2, 97.4) / 日 33/ %(27/29) (83.9, 100) 89.1%(57/64) (81.4, 96.7) 82.4%(14/17) (64.2, 100) 93.5%(72/77) (88.0, 99.0) 84.2%(16/19) (67.8, 100) (5 群 )-2 DU6859a mg 1~2/ 日 13/ %(9/10) 0/1 0/ (15 群 )-1 b) DU6859a mg 2/ 日 20/ %(19/20) (85.4, 100) 100%(12/12) (100, 100) 100%(13/13) (100, 100) a: 本治験では F 分布による CI を算出し その他の治験では正規近似による CI を算出した b: 耳鼻咽喉科領域感染症については 扁桃炎 咽喉頭炎の成績を本項で記載し 中耳炎 副鼻腔炎の成績を 2.7.3(15 群 ) で記載する 30
目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
シタフロキサシン水和物 グレースビット 錠 50 mg 細粒 0%.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症 臨床的有効性の概要 第一三共株式会社 目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約... 3 3.(5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析... 7 3.(5 群 ) 試験対象集団... 7 3.(5 群
MIC MIC...
50 mg 10% 2.7.36 2.7.36 2.7.36... 1 1.6... 1 2.6... 3 3.6... 5 3.16... 5 3.26... 12 3.36... 16 4.6... 17 5.6... 19 6.6... 20 2.7.3.3.16-1 MIC... 9 2.7.3.3.16-2 MIC... 10 2.7.3.3.16-3 MIC E. coli... 11
クラビット点滴静注 5 mg / 2 ml (5 群 ) 疾患別臨床効果 (5 群 ) 原因菌別臨床効果 (5 群 ) 非定型病原体 (5 群 ) 微生物学的効果 (5 群 ) 日本の臨
クラビット点滴静注 5 mg / 2 ml 目次 1. (5 群 ) 背景及び概観...6 1.1 (5 群 ) 臨床試験の概要...6 1.1.1 (5 群 ) 日本比較試験...9 1.1.2 (5 群 ) 日本一般臨床試験...1 1.2 (5 群 ) 目標とする適応症及び適応菌種に対する有効性評価...1 1.2.1 (5 群 ) 日本の臨床試験成績の統合データ... 11 1.2.2 (5
シプロフロキサシン錠 100mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにシプロフロキサシン塩酸塩は グラム陽性菌 ( ブドウ球菌 レンサ球菌など ) や緑膿菌を含むグラム陰性菌 ( 大腸菌 肺炎球菌など ) に強い抗菌力を示すように広い抗菌スペクトルを
シプロフロキサシン錠 mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにシプロフロキサシン塩酸塩は グラム陽性菌 ( ブドウ球菌 レンサ球菌など ) や緑膿菌を含むグラム陰性菌 ( 大腸菌 肺炎球菌など ) に強い抗菌力を示すように広い抗菌スペクトルを有し 上気道感染症 尿路感染症 皮膚感染症などに有効なニューキノロン系の合成抗菌剤である シプロキサン 錠
抗菌薬の殺菌作用抗菌薬の殺菌作用には濃度依存性と時間依存性の 2 種類があり 抗菌薬の効果および用法 用量の設定に大きな影響を与えます 濃度依存性タイプでは 濃度を高めると濃度依存的に殺菌作用を示します 濃度依存性タイプの抗菌薬としては キノロン系薬やアミノ配糖体系薬が挙げられます 一方 時間依存性
2012 年 1 月 4 日放送 抗菌薬の PK-PD 愛知医科大学大学院感染制御学教授三鴨廣繁抗菌薬の PK-PD とは薬物動態を解析することにより抗菌薬の有効性と安全性を評価する考え方は アミノ配糖体系薬などの副作用を回避するための薬物血中濃度モニタリング (TDM) の分野で発達してきました 近年では 耐性菌の増加 コンプロマイズド ホストの増加 新規抗菌薬の開発の停滞などもあり 現存の抗菌薬をいかに科学的に使用するかが重要な課題となっており
概要 (2004 年分 ) 本サーベイランスは 参加医療機関において血液および髄液から分離された各種細菌の検出状況や薬剤感受性パターンの動向を把握するとともに 新たな耐性菌の早期検出等を目的とする これらのデータを経時的に解析し臨床の現場に還元することによって 抗菌薬の安全で有効な使用方法や院内感染制御における具体的かつ確実な情報を提供する 検体 ( ) 内は施設数 2002 年 2003 年 2004
概要 (2006 年 1 2 3 月分 ) 本サーベイランスは 参加医療機関において血液および髄液から分離された各種細菌の検出状況や薬剤感受性パターンの動 向を把握するとともに 新たな耐性菌の早期検出等を目的とする これらのデータを経時的に解析し臨床の現場に還元することによって 抗菌薬の安全で有効な使用方法や院内感染制御における具体的かつ確実な情報を提供する 検体 2005 年 2006 年 10~12
中心傾向の解析 ΔΔQTcF は 投与開始後 1 時間で最も大きく 3.4 msec となり その後はより小さな値で推移し 投与開始 8 時間以降では群間の差がほとんどなかった カテゴリカル解析 QT 間隔の絶対値が 1 回以上 450 msec を超えた被験者数は
8.5.2 薬力学 8.5.2.1 主要解析項目 t max 時の ΔQT/QTc の最小二乗平均値とその差を表 2.7.6.8.5-2 に示す t max 時の ΔQTcF の最小二乗平均値は レボフロキサシン群で 2.1 msec と延長 プラセボ群で 1.3 msec と短縮し t max 時の ΔΔQTcF は 3.4 msec( 片側 95%CI 上限 = 5.2 msec) であった なお
ン (LVFX) 耐性で シタフロキサシン (STFX) 耐性は1% 以下です また セフカペン (CFPN) およびセフジニル (CFDN) 耐性は 約 6% と耐性率は低い結果でした K. pneumoniae については 全ての薬剤に耐性はほとんどありませんが 腸球菌に対して 第 3 世代セフ
2012 年 12 月 5 日放送 尿路感染症 産業医科大学泌尿器科学教授松本哲朗はじめに感染症の分野では 抗菌薬に対する耐性菌の話題が大きな問題点であり 耐性菌を増やさないための感染制御と適正な抗菌薬の使用が必要です 抗菌薬は 使用すれば必ず耐性菌が出現し 増加していきます 新規抗菌薬の開発と耐性菌の増加は 永遠に続く いたちごっこ でしょう しかし 近年 抗菌薬の開発は世界的に鈍化していますので
2012 年 1 月 25 日放送 歯性感染症における経口抗菌薬療法 東海大学外科学系口腔外科教授金子明寛 今回は歯性感染症における経口抗菌薬療法と題し歯性感染症からの分離菌および薬 剤感受性を元に歯性感染症の第一選択薬についてお話し致します 抗菌化学療法のポイント歯性感染症原因菌は嫌気性菌および好
2012 年 1 月 25 日放送 歯性感染症における経口抗菌薬療法 東海大学外科学系口腔外科教授金子明寛 今回は歯性感染症における経口抗菌薬療法と題し歯性感染症からの分離菌および薬 剤感受性を元に歯性感染症の第一選択薬についてお話し致します 抗菌化学療法のポイント歯性感染症原因菌は嫌気性菌および好気性菌の複数菌感染症です 嫌気性菌の占める割合が 高くおよそ 2:1 の頻度で検出されます 嫌気性菌では
2012 年 2 月 29 日放送 CLSI ブレイクポイント改訂の方向性 東邦大学微生物 感染症学講師石井良和はじめに薬剤感受性試験成績を基に誰でも適切な抗菌薬を選択できるように考案されたのがブレイクポイントです 様々な国の機関がブレイクポイントを提唱しています この中でも 日本化学療法学会やアメ
2012 年 2 月 29 日放送 CLSI ブレイクポイント改訂の方向性 東邦大学微生物 感染症学講師石井良和はじめに薬剤感受性試験成績を基に誰でも適切な抗菌薬を選択できるように考案されたのがブレイクポイントです 様々な国の機関がブレイクポイントを提唱しています この中でも 日本化学療法学会やアメリカ臨床検査標準委員会 :Clinical and Laboratory Standards Institute
Microsoft Word - JAID_JSC 2014 正誤表_ 原稿
JAID/JSC 感染症治療ガイド 2014 表 記載にりがありましたので, 下記のように追加 訂させていただきます 2016 年 9 月 JAID/JSC 感染症治療ガイド ガイドライン作成委員会 P106 Ⅶ 呼吸器感染症,A-2 院内肺炎 3 Definitive Therapy P. aeruginosa 多剤耐性の場合 CL:5mg/kg 1 回ローディング その 24 時間後に以下の維持用量を開始する
ｽﾗｲﾄﾞ ﾀｲﾄﾙなし
第 4 回ひびき臨床微生物シンポジュウム June 24,27, 港ハウス 感受性検査を読む ( 同定検査結果確認やスクリーニング検査と捉えて ) ( 株 ) キューリン小林とも子 キューリン微生物検査課 塗抹鏡検グラム染色 分離培養検査血液 BTB, エッグーヨーク 報告書作成結果承認 同定検査 VITEK TSI,LIM クリスタル NF 薬剤感受性検査 MIC2 ディスク法 薬剤感受性結果 (
,...~,.'~ 表 2.6.2.2-26 試験管内 PAE 菌株薬剤 MIC (µg/ml) PAE (h) 1 MIC 4 MIC STFX 0.025 0.92 2.35 S. aureus FDA 209-P LVFX 0.20 0.68 2.68 CPFX 0.20 1.05 1.59 SPFX 0.10 0.35 1.07 STFX 0.025 2.33 1.14 E. coli KL-16
2006 年 3 月 3 日放送 抗菌薬の適正使用 市立堺病院薬剤科科長 阿南節子 薬剤師は 抗菌薬投与計画の作成のためにパラメータを熟知すべき 最初の抗菌薬であるペニシリンが 実質的に広く使用されるようになったのは第二次世界大戦後のことです それまで致死的な状況であった黄色ブドウ球菌による感染症に
2006 年 3 月 3 日放送 抗菌薬の適正使用 市立堺病院薬剤科科長 阿南節子 薬剤師は 抗菌薬投与計画の作成のためにパラメータを熟知すべき 最初の抗菌薬であるペニシリンが 実質的に広く使用されるようになったのは第二次世界大戦後のことです それまで致死的な状況であった黄色ブドウ球菌による感染症に対して ペニシリンは劇的な効果を発揮しました しかし その後ペニシリンが広範囲に使用されたことによって
第 88 回日本感染症学会学術講演会第 62 回日本化学療法学会総会合同学会採択演題一覧 ( 一般演題ポスター ) 登録番号 発表形式 セッション名 日にち 時間 部屋名 NO. 発表順 一般演題 ( ポスター ) 尿路 骨盤 性器感染症 1 6 月 18 日 14:10-14:50 ア
登録番号 発表形式 セッション名 日にち 時間 部屋名 NO. 発表順 10431 一般演題 ( ポスター ) 尿路 骨盤 性器感染症 1 6 月 18 日 14:10-14:50 アルゴスC-D P-01 1 10473 一般演題 ( ポスター ) 尿路 骨盤 性器感染症 1 6 月 18 日 14:10-14:50 アルゴスC-D P-01 2 10347 一般演題 ( ポスター ) 尿路 骨盤
ータについては Table 3 に示した 両製剤とも投与後血漿中ロスバスタチン濃度が上昇し 試験製剤で 4.7±.7 時間 標準製剤で 4.6±1. 時間に Tmaxに達した また Cmaxは試験製剤で 6.3±3.13 標準製剤で 6.8±2.49 であった AUCt は試験製剤で 62.24±2
ロスバスタチン錠 mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロスバスタチンは HMG-CoA 還元酵素を競合的に阻害することにより HMG-CoA のメバロン酸への変更を減少させ コレステロール生合成における早期の律速段階を抑制する高コレステロール血症治療剤である 今回 ロスバスタチン錠 mg TCK とクレストール 錠 mg の生物学的同等性を検討するため
よる感染症は これまでは多くの有効な抗菌薬がありましたが ESBL 産生菌による場合はカルバペネム系薬でないと治療困難という状況になっています CLSI 標準法さて このような薬剤耐性菌を患者検体から検出するには 微生物検査という臨床検査が不可欠です 微生物検査は 患者検体から感染症の原因となる起炎
2014 年 7 月 9 日放送 薬剤耐性菌の動向と最近の CLSI 標準法の変更点 順天堂大学 臨床検査部係長 三澤 成毅 薬剤耐性菌の動向まず 薬剤耐性菌の動向についてお話しします 薬剤耐性菌の歴史は 1940 年代に抗菌薬の第一号としてペニシリンが臨床応用された頃から始まったと言えます 以来 新しい抗菌薬の開発 導入と これに対する薬剤耐性菌の出現が繰り返され 今日に至っています 薬剤耐性菌の近年の特徴は
TDMを活用した抗菌薬療法
本日の内容 抗菌薬のPK-PD 当院でのTDMの概要アミノグリコシドの投不設計グリコペプチドの投不設計まとめ 抗菌薬の PK-PD PK-PD とは? PK (Pharmacokinetics) 抗菌薬の用法 用量と体内での濃度推移の関係 代表的な指標 : C max : 最高血中濃度 AUC 24h : 血中濃度時間曲線下面積 PD (Pharmacodynamics) 抗菌薬の体内での濃度と作用の関係
R06_01
Staphylococcus aureus (MSSA) PCG (N=118,334) 57,369 (48.5%) 判定不能 :3 (0.0%) 60,962 (51.5%) CEZ (N=143,723) I:42 (0.0%) 143,635 (99.9%) R:46 (0.0%) CVA/AMPC (N=19,281) R:14 (0.1%) 19,265 (99.9%) 判定不能 :2
審査結果 平成 26 年 1 月 6 日 [ 販 売 名 ] ダラシン S 注射液 300mg 同注射液 600mg [ 一 般 名 ] クリンダマイシンリン酸エステル [ 申請者名 ] ファイザー株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 25 年 8 月 21 日 [ 審査結果 ] 平成 25 年 7
![審査結果 平成 26 年 1 月 6 日 [ 販 売 名 ] ダラシン S 注射液 300mg 同注射液 600mg [ 一 般 名 ] クリンダマイシンリン酸エステル [ 申請者名 ] ファイザー株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 25 年 8 月 21 日 [ 審査結果 ] 平成 25 年 7](/thumbs/92/110490968.jpg "審査結果 平成 26 年 1 月 6 日 [ 販 売 名 ] ダラシン S 注射液 300mg 同注射液 600mg [ 一 般 名 ] クリンダマイシンリン酸エステル [ 申請者名 ] ファイザー株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 25 年 8 月 21 日 [ 審査結果 ] 平成 25 年 7")
審査報告書 平成 26 年 1 月 6 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販 売 名 ] ダラシン S 注射液 300mg 同注射液 600mg [ 一 般 名 ] クリンダマイシンリン酸エステル [ 申請者名 ] ファイザー株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 25 年 8 月 21 日 [
スライド 1
感染と CRP 感染と CRP メニュー 1.Sepsis 1 診断的 価値 Intensive Care Med 2002 2 重症度 3 治療効果 予後判定 判定 Crit Care 2011 Infection 2008 2.ICU Patients 3.VAP Crit Care 2006 Chest 2003 Crit Care Med 2002 Heart & Lung 2011
あった AUCtはで ± ng hr/ml で ± ng hr/ml であった 2. バイオアベイラビリティの比較およびの薬物動態パラメータにおける分散分析の結果を Table 4 に示した また 得られた AUCtおよび Cmaxについてとの対数値
モンテルカストチュアブル錠 5mg TCK の生物学的同等性試験 ( 口中溶解後 水なし投与 ) バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにモンテルカストナトリウムは アレルギーのメディエーターの 1 つであるロイコトリエン (LT) の受容体の内 cyslt1 受容体を遮断する抗アレルギー薬である 今回 モンテルカストチュアブル錠 5mg TCK とキプレス チュアブル錠 5mg の生物学的同等性を検討するため
５７巻Ｓ‐Ａ（総会号）／ＮＫＲＰ‐０２（会長あいさつ）
β β β β β β β β β β シンポジウム 1 創薬物語 科学者としての喜びの瞬間 4 レボフロキサシンに至る創薬研究 よりよい薬を求めて 第一三共株式会社 研究開発本部 研究開発企画部 早川勇夫 レボフロキサシン クラビット 1 は 1993 年上市された世界初の光学活性のニューキノロン系抗菌薬 以 下 ニューキノロンと略 である 1 は 1985 年に上市されたラセミ体のオフロキサシン
Microsoft Word - 06一山_肺炎.doc
6. 肺炎 一山 智 肺炎には健常人が職場や学校あるいは家庭で発病する市中肺炎と, 何らかの基礎疾患を有し入院中の患者において発病する院内肺炎の二つに分類される 両者において病態, 原因微生物, 予後などが異なるため, 本マニュアルにおいては主として市中肺炎を対象に述べる 肺炎の症状は発熱, 咳, 痰, 呼吸困難などが主体であるが, 高齢者においてはこれらの症状を欠くことがあるので, いかなる疾患においても鑑別診断に肺炎を考えておくことが大切である
染症であり ついで淋菌感染症となります 病状としては外尿道口からの排膿や排尿時痛を呈する尿道炎が最も多く 病名としてはクラミジア性尿道炎 淋菌性尿道炎となります また 淋菌もクラミジアも検出されない尿道炎 ( 非クラミジア性非淋菌性尿道炎とよびます ) が その次に頻度の高い疾患ということになります
2015 年 3 月 4 日放送 淋菌 クラミジア感染症の現状と問題点 産業医科大学泌尿器科講師濵砂良一主な性感染症淋菌感染症およびクラミジア感染症は 性感染症の一つであり 性感染症のなかで最も頻度の高い疾患です 性感染症とは 主に性的な行為によって病原体が感染する疾患であり この淋菌 クラミジア感染症の他に 梅毒 性器ヘルペス 尖圭コンジローマ HIV 感染症など数多くの疾患が含まれます これらの疾患の一部は
市中肺炎に血液培養は必要か？
Clinical Question 2016 年 1 月 18 日 J Hospitalist Network 1 市中肺炎に血液培養は必要か? 洛和会音羽病院 作成者 安冨義親 監修者 神谷 亨 分野 感染症 テーマ 診断検査 68 歳男性主訴呼吸苦 2 COPD に対して ICS/LABA を吸入している 68 歳男性 3 日前からの喀痰増加 呼吸苦を主訴に ER 受診 145/78mmHg 105bpm
浜松地区における耐性菌調査の報告
平成 28 年度浜松地区感染対策地域連携を考える会 2017 年 2 月 22 日 浜松地区 耐性菌サーベイランス報告 浜松医科大学医学部附属病院 感染対策室 概要 平成 19 年 4 月に施行された改正医療法により すべての医療機関において管理者の責任の下で院内感染対策のための体制の確保が義務化されました 本サーベイランスは 静岡県浜松地区 ( 浜松市 湖西市 ) における薬剤耐性菌の分離状況や薬剤感受性の状況を調査し
Taro-H24.10.jtd
10. 大分県内で過去 5 年間に分離された Mycoplasma bovis の疫学的解析 大分家畜保健衛生所 宇佐家畜保健衛生所 1) 病鑑山本史子 滝澤亮 ( 病鑑 ) 1) 首藤洋三( 病鑑 ) はじめに Mycoplasma bovis(mb) は 牛肺疫を除く牛のマイコプラズマ病の中で最も病原性が強く 牛に肺炎 乳房炎 関節炎等を引き起こす 4) ほか 牛呼吸器複合病 (BRDC) の病原体の一
3. 安全性本治験において治験薬が投与された 48 例中 1 例 (14 件 ) に有害事象が認められた いずれの有害事象も治験薬との関連性は あり と判定されたが いずれも軽度 で処置の必要はなく 追跡検査で回復を確認した また 死亡 その他の重篤な有害事象が認められなか ったことから 安全性に問
フェキソフェナジン塩酸塩錠 6mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにフェキソフェナジン塩酸塩は 第二世代抗ヒスタミン薬の一つであり 抗原抗体反応に伴って起こる肥満細胞からのヒスタミンなどのケミカルメディエーターの遊離を抑制すると共に ヒスタミンの H1 作用に拮抗することにより アレルギー症状を緩和する 今回 フェキソフェナジン塩酸塩錠 6mg
改訂の理由及び調査の結果直近 3 年度の国内副作用症例の集積状況 転帰死亡症例 国内症例が集積したことから専門委員の意見も踏まえた調査の結果 改訂することが適切と判断した 低カルニチン血症関連症例 16 例 死亡 0 例
ピボキシル基を有する抗菌薬の 使用上の注意 の改訂について 成分名該当商品名効能 効果改訂の概要 成分名該当商品名 ( 承認取得者 ) 1セフカペンピボキシ 1フロモックス小児用細粒 100mg 同錠ル塩酸塩水和物 75mg 同錠 100mg( 塩野義製薬株式 2セフジトレンピボキ会社 ) 他シル 2メイアクト MS 小児用細粒 10% 同 3セフテラムピボキシ MS 錠 100mg(Meiji Seika
仙台市立病院医誌 索引用語 小児 27 45 50 2007 肺炎マイコプラズマ クラミジア ニューモニエ 肺炎マイコプラズマIgM抗体およびクラミジア ニューモニエ IgM抗体の年齢別陽性頻度について ロ 恭 鈴 木 エ フ 近 力秀克 フ 谷 野 柳 武 岡本 恵 木 部 山 理 直 フ 阿 裕 生 二 哉 リ 谷 エ 俊 ウ 彦 正 司子勝 邦 竹 村 ウ 谷 大 中高 森 憲 佳 ラ 美 ウ
公開情報 2016 年 1 月 ~12 月年報 院内感染対策サーベイランス集中治療室部門 3. 感染症発生率感染症発生件数の合計は 981 件であった 人工呼吸器関連肺炎の発生率が 1.5 件 / 1,000 患者 日 (499 件 ) と最も多く 次いでカテーテル関連血流感染症が 0.8 件 /
公開情報 2016 年 1 月 ~12 月年報 院内感染対策サーベイランス集中治療室部門 集中治療室(ICU) 部門におけるサーベイランスの概要と目的 本サーベイランスの目的は 集中治療室 (Intensive Care Unit : ICU) における人工呼吸器関連肺炎 尿路感染症 カテーテル関連血流感染症の発生状況 * を明らかにすることである 集計対象医療機関の各感染症発生率を 1,000 患者
糖尿病診療における早期からの厳格な血糖コントロールの重要性
2019 年 2 月 13 日放送 ESBL 産生菌と尿路感染症の治療戦略 岡山大学病院泌尿器科講師和田耕一郎はじめに私が頂きましたテーマは ESBL 産生菌と尿路感染症の治療戦略 です これから ESBL 産生菌の分離状況や薬剤感受性 さらに岡山大学病院泌尿器科における抗菌薬の使用例について紹介したいと思います 尿路感染症を取り巻く状況まず 尿路感染症を取り巻く状況について説明します 近年 各種抗菌薬に耐性を示す細菌の増加が国内外で大きな問題となっていることに加えて
プライマリーケアのためのワンポイントレクチャー「抗菌薬①」（2016年4月27日）
プライマリーケアのためのワンポイントレクチャー @ 東京医科大学病院 2016 年 4 月 27 日 ( 水 ) 抗菌薬 1 東京医科大学病院感染制御部 感染症科佐藤昭裕 感染症診療の原則 感染臓器 微生物 抗菌薬 細菌の分け方 グラム染色で染まる細菌の分け方 グラム 陽性球菌 グラム 陽性桿菌 グラム 陰性球菌 グラム 陰性桿菌 グラム陽性球菌 GPC Staphylococcus aureus
ロペラミド塩酸塩カプセル 1mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロペラミド塩酸塩は 腸管に選択的に作用して 腸管蠕動運動を抑制し また腸管内の水分 電解質の分泌を抑制して吸収を促進することにより下痢症に効果を示す止瀉剤である ロペミン カプセル
ロペラミド塩酸塩カプセル 1mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロペラミド塩酸塩は 腸管に選択的に作用して 腸管蠕動運動を抑制し また腸管内の水分 電解質の分泌を抑制して吸収を促進することにより下痢症に効果を示す止瀉剤である ロペミン カプセル 1mg は 1 カプセル中ロペラミド塩酸塩 1 mg を含有し消化管から吸収されて作用を発現する このことから
耐性菌届出基準
37 ペニシリン耐性肺炎球菌感染症 (1) 定義ペニシリン G に対して耐性を示す肺炎球菌による感染症である (2) 臨床的特徴小児及び成人の化膿性髄膜炎や中耳炎で検出されるが その他 副鼻腔炎 心内膜炎 心嚢炎 腹膜炎 関節炎 まれには尿路生殖器感染から菌血症を引き起こすこともある 指定届出機関の管理者は 当該指定届出機関の医師が (2) の臨床的特徴を有する者を診察した結果 症状や所見からペニシリン耐性肺炎球菌感染症が疑われ
オクノベル錠 150 mg オクノベル錠 300 mg オクノベル内用懸濁液 6% 2.1 第 2 部目次 ノーベルファーマ株式会社
オクノベル錠 150 mg オクノベル錠 300 mg オクノベル内用懸濁液 6% 2.1 第 2 部目次 ノーベルファーマ株式会社 Page 2 2.1 CTD の目次 ( 第 2 部から第 5 部 ) 第 2 部 :CTD の概要 ( サマリー ) 2.1 CTD の目次 ( 第 2 部から第 5 部 ) 2.2 諸言 2.3 品質に関する概括資料 2.3.I 諸言 2.3.S 原薬 ( オクスカルバゼピン,
は減少しています 膠原病による肺病変のなかで 関節リウマチに合併する気道病変としての細気管支炎も DPB と類似した病像を呈するため 鑑別疾患として加えておく必要があります また稀ではありますが 造血幹細胞移植後などに併発する移植後閉塞性細気管支炎も重要な疾患として知っておくといいかと思います 慢性
2012 年 9 月 5 放送 慢性気道感染症の管理 マクロライドを中心に 大分大学総合内科学第二教授門田淳一今回は 慢性気道感染症の管理について マクロライド系抗菌薬の有用性を中心にお話しいたします 慢性気道感染症の病態最初に慢性気道感染症の病態についてお話ししたいと思います 気道は上気道と下気道に分けられます 上気道とは解剖学的に鼻前庭に始まり 鼻腔 咽頭 喉頭を経て気管までの空気の通り道を指し
日本化学療法学会雑誌第61巻第6号
β Moraxella catarrhalis Escherichia coli Citrobacter Klebsiella pneumoniae Enterobacter cloacae Serratia marcescens Proteus Pseudomonas aeruginosa Acinetobacter Bacteroides fragilis β Haemophilus influenzae
症例報告書の記入における注意点 1 必須ではない項目 データ 斜線を引くこと 未取得 / 未測定の項目 2 血圧平均値 小数点以下は切り捨てとする 3 治験薬服薬状況 前回来院 今回来院までの服薬状況を記載する服薬無しの場合は 1 日投与量を 0 錠 とし 0 錠となった日付を特定すること < 演習
ABC-123 臨床試験進行または再発胃癌患者に対するプラセボを対照薬とした無作為化二重盲検比較試験症例報告書 治験実施計画書番号 P123-31-V01 被験者識別コード 割付番号 治験実施医療機関名 ご自分の医療機関 お名前を記載して下さい 症例報告書記載者名 症例報告書記載者名 治験責任医師 ( 署名又は記名 押印 ) 治験責任医師記載内容確認完了日 印 2 0 年 月 日 1 症例報告書の記入における注意点
背景 ~ 抗菌薬使用の現状 ~ 近年 抗微生物薬の薬剤耐性菌に伴う感染症の増加が国際的にも大きな課題の一つに挙げられている 欧州及び日本における抗菌薬使用量の国際比較 我が国においては 他国と比較し 広範囲の細菌に効く経口のセファロスポリン系薬 キノロン系薬 マクロライド系薬が第一選択薬として広く使
抗微生物薬適正使用の手引きと 協会レセプトに見る現状 全国健康保険協会静岡支部 名波直治 鈴木大輔 背景 ~ 抗菌薬使用の現状 ~ 近年 抗微生物薬の薬剤耐性菌に伴う感染症の増加が国際的にも大きな課題の一つに挙げられている 欧州及び日本における抗菌薬使用量の国際比較 我が国においては 他国と比較し 広範囲の細菌に効く経口のセファロスポリン系薬 キノロン系薬 マクロライド系薬が第一選択薬として広く使用されており
THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 67 3 June 2014 STFX mg mg mg mg mg 1
June 2014 THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 67 3 175 29 1 2 2 2 2 2 3 4 4 5 5 2 2 1 2 3 4 5 2014 4 15 STFX 50 mg 10% 2011 8 1 100 mg 1 1 2011 12 2013 5 226 1,186 1,089 1,069 2.11% 23/1,089 1.10% 12/1,089
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その他 B 型肝炎 15% C 型肝炎 68% 41 706 168 66 19 12 肝 には の か 脂肪肝 の で る () という も りま の く い 肝 の肝細胞のなかに 脂肪の く がこ なにたまっ いま 類洞 正常な肝臓 腸管からの栄養や不要物が流れていく 肝細胞 正常な肝臓 脂肪肝の始まり 類洞 腸管からの栄養や不要物が流れていく 類洞 過剰な脂質 糖質の流入 肝細胞 肝細胞のなかに中性脂肪がたまり始める
表 治験方法の概略 : 第 III 相試験 < 複雑性尿路感染症 DBT 用量比較 >(2/2) (3) 安全性評価または有効性評価に対する配慮 1) 尿路にカテーテルを留置している患者 ( ただし 体内留置カテーテル使用患者および自己導尿を行っている患者はカテーテル非留置とし
表 2.7.6.37-1 治験方法の概略 : 第 III 相試験 < 複雑性尿路感染症 DBT 用量比較 >(2/2) (3) 安全性評価または有効性評価に対する配慮 1) 尿路にカテーテルを留置している患者 ( ただし 体内留置カテーテル使用患者および自己導尿を行っている患者はカテーテル非留置として扱う ) 2) 尿道炎 前立腺炎 精巣上体炎のいずれかを併発している患者または過去 1 年 (365
日本化学療法学会雑誌第57巻第4号
Streptococcus pneumoniae Haemophilus influenzae β β Key words I β Enterococcus faecium Pseudomonas aeruginosa Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae Haemophilus influenzae S. pneumoniae H. influenzae Table.
2 経験から科学する老年医療 上記 12 カ月間に検出された病原細菌総計 56 株中 Escherichia coli は 24 株 うち ESBL 産生菌 14 株 それ以外のレボフロキサシン (LVFX) 耐性菌 2 株であった E. coli 以外の合計は 32 株で 内訳は Enteroco
1 第章 感染症 (1) 高齢者施設における尿路感染症と多剤耐性 (ESBL 産生 ) 大腸菌抗菌薬の頻用による薬剤耐性菌の増加が各種病原細菌層に広がり 新しい抗菌薬の使用拡大に伴って多剤耐性菌の爆発的な拡散が懸念されている 1) 一般的な病原細菌としてはメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) が有名であり病院や社会における耐性菌対策の指標ともされているが 2) 最近では この数年間にグラム陰性腸内細菌の間で
通常の市中肺炎の原因菌である肺炎球菌やインフルエンザ菌に加えて 誤嚥を考慮して口腔内連鎖球菌 嫌気性菌や腸管内のグラム陰性桿菌を考慮する必要があります また 緑膿菌や MRSA などの耐性菌も高齢者肺炎の患者ではしばしば検出されるため これらの菌をカバーするために広域の抗菌薬による治療が選択されるこ
2014 年 12 月 3 日放送 高齢者肺炎の診療マネジメント 大分大学呼吸器 感染症内科教授門田淳一はじめに今回は高齢者肺炎の診療マネジメントについて考えてみたいと思います およそ 4 人に 1 人が 65 歳以上である超高齢社会の我が国において 高齢者肺炎は日常診療において最も頻繁に遭遇する疾患の一つです 我が国の死因の第 3 位は肺炎ですが そのうち約 96% は65 歳以上の高齢者が占めています
1. 医薬品リスク管理計画を策定の上 適切に実施すること 2. 国内での治験症例が極めて限られていることから 製造販売後 一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は 全 症例を対象に使用成績調査を実施することにより 本剤使用患者の背景情報を把握するとともに 本剤の安全性及び有効性に関するデータを
薬生薬審発 0525 第 3 号薬生安発 0525 第 1 号平成 30 年 5 月 25 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について トファシチニブクエン酸塩製剤 ( 販売名 : ゼルヤンツ錠
<4D F736F F D D8ACC8D6495CF8AB38ED282CC88E397C38AD698418AB490F58FC782C982A882A282C48D4C88E E B8
肝硬変患者のヘルスケア関連感染症におけるエンピリック治療では, 広域スペクトル抗生物質を使用する方が生存率が高い : 無作為化試験 An empirical broad spectrum antibiotic therapy in health Careassociated infections improves survival in patients with cirrhosis: A randomized
アベロックス R 錠 再審査結果のお知らせ 販売元 : 富士フイルムファーマ株式会社 製造販売元 : バイエル薬品株式会社 L.JP.MA.03.2018.1209 アベロックス R 錠 ( 一般名 : モキシフロキサシン塩酸塩 ) 再審査結果のお知らせ この度 アベロックス錠の再審査が終了致しましたので その結果をお知らせ致します アベロックス錠は 2005 年 10 月にバイエル薬品株式会社が承認を取得し
48小児感染_一般演題リスト160909
10000 E-1-13 11/19( 土 ) 13:00~14:00 E 会場一般演題 ( 口演 ) マイコプラズマ 1 10001 D-1-7 11/19( 土 ) 10:00~11:10 D 会場一般演題 ( 口演 ) インフルエンザ 1 10002 D-1-8 11/19( 土 ) 10:00~11:10 D 会場一般演題 ( 口演 ) インフルエンザ 1 10003 D-1-9 11/19(
プライマリーケアのためのワンポイントレクチャー「抗菌薬③」（2017年5月17日開催）
プライマリーケアのためのワンポイントレクチャー @ 東京医科大学病院 2017 年 5 月 17 日 ( 水 ) 抗菌薬 3 東京医科大学病院感染制御部 感染症科 佐藤昭裕 β ラクタム系 ニューキノロン系 アミノグリコシド系 テトラサイクリン系 マクロライド系 その他 ニューキノロン系 ニューキノロン系 β ラクタム系 核酸合成阻害作用 細胞壁がない ( マイコプラズマ クラミジア ) 細胞内寄生
抗菌薬のPK/PD ガイドライン
139 ガイドライン 抗菌薬の PK/PD ガイドライン 作成の経緯 抗菌薬における とは, 薬物動態を意味する () と薬力学を意味する () を組み合わせて関連づけることにより, 抗菌薬の用法 用量と作用の関係を表し, 抗菌薬の有効性や安全性の観点から, 最適な用法 用量を設定し, 適正な臨床使用を実践するための考え方である 一方, 抗菌薬の開発や新たな適応症の承認のために実施される非臨床試験および臨床試験においては,
使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1 2X X 重要な基本的注意 1TNF 2TNF TNF 3 X - CT X 4TNFB HBsHBcHBs B B B B 5 6TNF 7 8dsDNA d
2015 5 7 201410 28 TNF 阻害薬 TNFFab シムジア 皮下注 200mg シリンジ Cimzia 200mg Syringe for S.C. Injection セルトリズマブペゴル ( 遺伝子組換え ) 製剤 873999 22400AMX01488000 20132 20133 20155 20079 警告 1. 2. 1 2 X - CT 3. TNF 4. 1 禁忌
第51回日本小児感染症学会総会・学術集会 採択結果演題一覧
登録番号 演題番号 日にち 時間 会場 発表形式 セッション名 10000 D-1-19 10 月 26 日 14:10 ~ 15:10 D 会場 一般演題 ( 口演 ) インフルエンザ2 10001 D-2-5 10 月 27 日 8:40 ~ 9:30 D 会場 一般演題 ( 口演 ) 予防接種 ワクチン1 10002 G-2-14 10 月 27 日 14:20 ~ 15:10 G 会場 一般演題
で言われています このような 副鼻腔炎と喘息の合併のことを 同一の気道で起こるので One airway one disease と呼ばれ久しくなっています それぐらいに 上気道と下気道の関連が密接であることが 広く認識されています また 副鼻腔炎に下気道の慢性炎症を合併する疾患としては 副鼻腔気管
2016 年 6 月 15 日放送 副鼻腔炎と下気道疾患 東京慈恵会医科大学耳鼻咽喉科教授鴻信義副鼻腔炎と下気道疾患との関係副鼻腔炎と下気道の疾患とは 非常に密接な関係があります これは 上気道と下気道が組織的に非常に類似していることによります どちらも組織は多列円柱上皮 そしてその構造は繊毛細胞 腺細胞 基底膜で構成されています 血管や神経の分布も類似しており どちらもアレルギーを起こす抗原は共通しています
「薬剤耐性菌判定基準」 改定内容
Ver.3.1 Ver.3.2 改訂内容 (2019 年 1 月 ) 改訂対象改訂前改訂後 メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) ペニシリン耐性肺炎球菌 (PRSP) 多剤耐性緑膿菌 (MDRP) 多剤耐性アシネトバクター属 (MDRA) 概要 MPIPC が R の Staphylococcus aureus ( または CFX がディスク拡散法で R ) または選択培地で MRSA と確認された菌微量液体希釈法の基準
プライマリーケアのためのワンポイントレクチャー「総論」（2017年4月12日開催）
総論 感染症診療の基本 感染制御部中村造 task300@tokyo-med.ac.jp お薦め図書 ( ポケット本 ) 初級者用辞書 中級者以上の必須本 Empiric therapy 用 初級者用マニュアル お薦め図書 ( 臨床の教科書 ) 物語的にまとめた本 辞書的な本 本日のポイント 1 感染症の 3 要素を押さえて診療する 2 グラム染色で菌を推定する 3 抗菌薬を勉強するにはまずは Spectrum
スライド 1
1/5 PMDA からの医薬品適正使用のお願い ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構 No.6 2012 年 1 月 ラミクタール錠 ( ラモトリギン ) の重篤皮膚障害と用法 用量遵守 早期発見について ラミクタール錠は 用法 用量 を遵守せず投与した場合に皮膚障害の発現率が高くなることが示されている ( 表 1 参照 ) ため 用法 用量 を遵守することが平成 20 年 10 月の承認時より注意喚起されています
資料 3-3 資料 3-7 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 ( 案 ) < 小児 WG> 目次 < > 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 本邦における適応外薬アモキシシリン水和物 ( 要望番号 ;34) 1 アンピシリンナトリウム ( 要望番号 ;43) 7 医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議 医療上の必要性に係る基準 への該当性の評価
緑膿菌 Pseudomonas aeruginosa グラム陰性桿菌 ブドウ糖非発酵 緑色色素産生 水まわりなど生活環境中に広く常在 腸内に常在する人も30%くらい ペニシリンやセファゾリンなどの第一世代セフェム 薬に自然耐性 テトラサイクリン系やマクロライド系抗生物質など の抗菌薬にも耐性を示す傾
2 緑膿菌 Pseudomonas aeruginosa グラム陰性桿菌 ブドウ糖非発酵 緑色色素産生 水まわりなど生活環境中に広く常在 腸内に常在する人も30%くらい ペニシリンやセファゾリンなどの第一世代セフェム 薬に自然耐性 テトラサイクリン系やマクロライド系抗生物質など の抗菌薬にも耐性を示す傾向が強い 多剤耐性緑膿菌は5類感染症定点把握疾患 赤痢菌属 グラム陰性通性嫌気性桿菌 腸内細菌科
（別添様式）
未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会協和発酵キリン株式会社 要要望番号望成分名さ ( 一般名 ) れ販売名た未承認薬 適応医薬品 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 ( 要望された効能 効果について記載する ) II-23 アモキシシリン水和物パセトシン細粒 10% 未承認薬適応外薬胃潰瘍又は十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター
別添 抗菌薬の PK/PD ガイドライン はじめに PK とは薬物動態を意味する Pharmacokinetics の略であり 薬物の用法 用量と生 体内での薬物濃度推移 ( 吸収 分布 代謝 排泄 ) の関係を表す また PD とは 薬力学を意味する Pharmacodynamics の略であり
薬生審査発 1225 第 10 号平成 27 年 12 月 25 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課長 ( 公印省略 ) 抗菌薬の PK/PD ガイドライン について 抗菌薬臨床評価ガイドラインについては 抗菌薬臨床評価のガイドライン について ( 平成 10 年 8 月 25 日付け医薬審第 743 号厚生省医薬安全局審査管理課長通知 ) において定められているところですが
改訂の理由及び調査の結果直近 3 年度の国内副作用症例の集積状況 転帰死亡症例 アモキシシリン水和物及びクラブラン酸カリウム アモキシシリン水和物の国内症例が集積したことから 専門委員の意見も踏まえた調査の結果 改訂することが適切と判断した 血小板減少関連症例 1 アモキシシリン水和物 3 例 (
アモキシシリン水和物含有製剤の 使用上の注意 の改訂について 成分名該当商品名効能 効果改訂の概要 成分名該当商品名 ( 承認取得者 ) 1 アモキシシリン水和物 1 サワシリンカプセル 125 同カプセ 2 クラブラン酸カリウル 250 同細粒 10% 同錠 250( アム アモキシシリン水ステラス製薬株式会社 ) パセト和物シンカプセル 125 同カプセル 3 ランソプラゾール ア 250 同細粒
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場 で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載 された情
2019 年 1 月改訂 ( 第 22 版 ) 日本標準商品分類番号 876241 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 キノロン系経口抗菌剤 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名
改訂後改訂前 << 効能 効果に関連する使用上の注意 >> 関節リウマチ 1. 過去の治療において 少なくとも1 剤の抗リウマチ薬 ( 生物製剤を除く ) 等による適切な治療を行っても 疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること 2. 本剤とアバタセプト ( 遺伝子組換え ) の併用は行わな
- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 警告 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 等改訂のお知らせ ヒト型抗ヒト TNFα モノクローナル抗体製剤 ( 一般名 : ゴリムマブ ( 遺伝子組換え )) 2017 年 4 月 製造販売元ヤンセンファーマ株式会社発売元田辺三菱製薬株式会社 この度 標記製品 ( 以下 本剤 ) シンポニー 皮下注 50mg シリンジ ( 一般名 :
Microsoft Word - todaypdf doc
2014 年 3 月 12 日放送 非結核性坑酸菌症の診断と治療非結核性坑酸菌症の診断と治療 国立病院機構近畿中央胸部疾患センター統括診療部長鈴木克洋非結核性抗酸菌とは非結核性抗酸菌とは結核菌以外の抗酸菌の総称で 2002 年までは非定型抗酸菌と呼ばれていました 結核という病気が巨大な存在だったため 結核菌以外の抗酸菌を非定型と呼んでいたわけです しかし抗酸菌全体を眺めると 結核菌のみが異常で それ以外の抗酸菌が普通だったので
(Microsoft PowerPoint - \201iweb\214\374\201j2009_11 \222\307\225\342\225i\224\255\224\204\210\304\223\340.PPT)
平成 21 年 11 月 13 日 Drug Information 平成 21 年 11 月度追補品販売のごのご案内 謹啓時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます 平素は 格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます さて この度平成 21 年 11 月 13 日付官報にて アムロジピン OD 錠 2.5mg 5mg KRM サルポグレラートサルポグレラート塩酸塩錠 50mg 100mg KRM
D961H は AstraZeneca R&D Mӧlndal( スウェーデン ) において開発された オメプラゾールの一方の光学異性体 (S- 体 ) のみを含有するプロトンポンプ阻害剤である ネキシウム (D961H の日本における販売名 ) 錠 20 mg 及び 40 mg は を対象として
第 2 部 CTD の概要 一般名 : エソメプラゾールマグネシウム水和物 版番号 : 2.2 緒言 ネキシウム カプセル ネキシウム 懸濁用顆粒分包 本資料に記載された情報に係る権利はアストラゼネカ株式会社に帰属します 弊社の事前の承諾なく本資料の内容を他に開示することは禁じられています D961H は AstraZeneca R&D Mӧlndal( スウェーデン ) において開発された オメプラゾールの一方の光学異性体
検査実施料新設のお知らせ
1/5 平成 27 年 3 月 一般細菌検査の報告形式および検査内容変更のお知らせ 謹啓時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます 平素は格別のご愛顧を賜り厚くお礼申し上げます さて この度 一般細菌検査につきまして 報告形式および検査内容の見直しを行い 下記のとおり変更させていただくことになりましたので ご案内申し上げます 誠に恐縮ではございますが 弊社事情ご賢察の上 何卒ご了承の程よろしくお願い申し上げます
仙台市立病院医誌 索引用語 小児気管支喘息 19 3 8 1999 喘息管理ガイドライン 重症度分類 原 著 当科における気管支喘息治療の現況 第2報 柳 一 二 亜 紀 川 敏 中 村 伐 伐 祐 雅 一 紀 克 加奈子 勝 島山本洋 古 同 木古山 俊 恵田 関 小 正 条沼二 竹 島口 大 己 子 哉 行った1 427名を対象とした 経過観察例にっい はじめに ては1994年1月の時点で経過観察中の患者およ
割合が10% 前後となっています 新生児期以降は 4-5ヶ月頃から頻度が増加します ( 図 1) 原因菌に関しては 本邦ではインフルエンザ菌が原因となる頻度がもっとも高く 50% 以上を占めています 次いで肺炎球菌が20~30% と多く インフルエンザ菌と肺炎球菌で 原因菌の80% 近くを占めていま
2012 年 6 月 13 日放送 小児科領域の重症感染症 慶應義塾大学感染制御センター教授岩田敏はじめに小児科領域の重症感染症としては 脳炎 髄膜炎 敗血症 菌血症 肺炎 膿胸 心筋炎 好中球減少時の感染症などがあげられます これらの疾患は 抗微生物薬の進歩した今日においても 難治性であったり予後が不良であったりすることから そのマネジメントには苦労するところであります 本日はこれらの疾患のうち
葉酸とビタミンQ&A_201607改訂_ indd
L FO AT E VI TAMI NB12 医療関係者用 葉酸 とビタミンB ビタミンB12 アリムタ投与に際して 警告 1 本剤を含むがん化学療法に際しては 緊急時に十分対応できる医療施設において がん化学療 法に十分な知識 経験を持つ医師のもとで 本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投 与すること 適応患者の選択にあたっては 各併用薬剤の添付文書を参照して十分注意すること また 治療開始に先立ち
別添 1 抗不安薬 睡眠薬の処方実態についての報告 平成 23 年 11 月 1 日厚生労働省社会 援護局障害保健福祉部精神 障害保健課 平成 22 年度厚生労働科学研究費補助金特別研究事業 向精神薬の処方実態に関する国内外の比較研究 ( 研究代表者 : 中川敦夫国立精神 神経医療研究センタートラン
別添 抗不安薬 睡眠薬の処方実態についての報告 平成 年 月 日厚生労働省社会 援護局障害保健福祉部精神 障害保健課 平成 年度厚生労働科学研究費補助金特別研究事業 向精神薬の処方実態に関する国内外の比較研究 ( 研究代表者 : 中川敦夫国立精神 神経医療研究センタートランスレーショナル メディカルセンター臨床研究支援室 ) を参考として 抗不安薬 睡眠薬の処方実態について主なポイントをまとめた.
糖尿病診療における早期からの厳格な血糖コントロールの重要性
2018 年 10 月 31 日放送 成人 RS ウイルス感染症 坂総合病院副院長高橋洋はじめに RS ウイルスは小児科領域ではよく知られた重要な病原体ですが 成人例の病像に関しては未だ不明の点も多いのが現状です しかし近年のいくつかの報告を契機として この病原体の成人領域での疫学や臨床像 とくに高齢者における重要性が少しずつ明らかになってきています 今回は成人における RS ウイルス肺炎の病像を当施設の成績を踏まえてお話しさせていただきます
2012 年 7 月 18 日放送 嫌気性菌感染症 愛知医科大学大学院感染制御学教授 三鴨廣繁 嫌気性菌とは嫌気性菌とは 酸素分子のない環境で生活をしている細菌です 偏性嫌気性菌と通性嫌気性菌があります 偏性嫌気性菌とは 酸素分子 20% を含む環境 すなわち大気中では全く発育しない細菌のことで 通
2012 年 7 月 18 日放送 嫌気性菌感染症 愛知医科大学大学院感染制御学教授 三鴨廣繁 嫌気性菌とは嫌気性菌とは 酸素分子のない環境で生活をしている細菌です 偏性嫌気性菌と通性嫌気性菌があります 偏性嫌気性菌とは 酸素分子 20% を含む環境 すなわち大気中では全く発育しない細菌のことで 通性嫌気性菌とは 酸素に抵抗性を獲得したため大気中でもある程度増殖できるようになった細菌で 大腸菌や黄色ブドウ球菌などがこれに属します
医療・介護関連肺炎 （nursing and healthcare-associated pneumonia)
モーニングセミナー 市中肺炎診療について 高松赤十字病院 六車博昭 肺炎とは? 肺炎とは肺実質の急性の感染性の炎症 多くは発熱 咳 痰 呼吸困難 胸痛などの症状を呈する 死因別にみた死亡率の年次推移 悪性新生物 脳血管疾患 心疾患 肺炎 不慮の事故自殺 肝疾患結核 肺炎は老人の友 誤嚥は肺炎の母 肺炎の分類 ( 発症の場所による分類 ) 市中肺炎 (Community-aquired pneumonia:cap)
topics vol.82 犬膿皮症に対する抗菌剤治療 鳥取大学農学部共同獣医学科獣医内科学教室准教授原田和記 抗菌薬が必要となるのは 当然ながら細菌感染症の治療時である 伴侶動物における皮膚の細菌感染症には様々なものが知られているが 国内では犬膿皮症が圧倒的に多い 本疾患は 表面性膿皮症 表在性膿
topics vol.82 犬膿皮症に対する抗菌剤治療 鳥取大学農学部共同獣医学科獣医内科学教室准教授原田和記 抗菌薬が必要となるのは 当然ながら細菌感染症の治療時である 伴侶動物における皮膚の細菌感染症には様々なものが知られているが 国内では犬膿皮症が圧倒的に多い 本疾患は 表面性膿皮症 表在性膿皮症及び深在性膿皮症の3つに大別されることが多く 抗菌薬の全身療法が一般に必要となるのは 後二者 表在性膿皮症及び深在性膿皮症である
第1回肝炎診療ガイドライン作成委員会議事要旨（案）
資料 1 C 型慢性肝疾患 ( ゲノタイプ 1 型 2 型 ) に対する治療フローチャート ダクラタスビル + アスナプレビル併用療法 ソホスブビル + リバビリン併用療法 ソホスブビル / レジパスビル併用療法 オムビタスビル / パリタプレビル / リトナビル併用療法 (± リバビリン ) エルバスビル + グラゾプレビル併用療法 ダクラタスビル / アスナプレビル / ベクラブビル 3 剤併用療法による抗ウイルス治療に当たっては
2012 年 11 月 21 日放送 変貌する侵襲性溶血性レンサ球菌感染症 北里大学北里生命科学研究所特任教授生方公子はじめに b 溶血性レンサ球菌は 咽頭 / 扁桃炎や膿痂疹などの局所感染症から 髄膜炎や劇症型感染症などの全身性感染症まで 幅広い感染症を引き起こす細菌です わが国では 急速な少子
2012 年 11 月 21 日放送 変貌する侵襲性溶血性レンサ球菌感染症 北里大学北里生命科学研究所特任教授生方公子はじめに b 溶血性レンサ球菌は 咽頭 / 扁桃炎や膿痂疹などの局所感染症から 髄膜炎や劇症型感染症などの全身性感染症まで 幅広い感染症を引き起こす細菌です わが国では 急速な少子 高齢化社会を迎えていますが 基礎疾患を有する人々の増加とともに これらの菌による市中での侵襲性感染症が再び増加しており
日本化学療法学会雑誌第64巻第4号
β β Moraxella catarrhalisescherichia colicitrobacter Klebsiella pneumoniaeenterobacter cloacaeserratia marcescens Proteus Providencia Pseudomonas aeruginosaacinetobacter Bacteroides fragilis β β E. colik.
測定した また Scrは酵素法にて測定し その参考基 r =0.575 p 2015 年 9 月 30 日放送 カルバペネム耐性腸内細菌科細菌(CRE) はなぜ問題なのか 長崎大学大学院感染免疫学臨床感染症学分野教授泉川公一 CRE とはカルバペネム耐性腸内細菌科細菌感染症 以下 CRE 感染症は 広域抗菌薬であるカルバペネム系薬に耐性を示す大腸菌や肺炎桿菌などの いわゆる
2015 年 9 月 30 日放送 カルバペネム耐性腸内細菌科細菌(CRE) はなぜ問題なのか 長崎大学大学院感染免疫学臨床感染症学分野教授泉川公一 CRE とはカルバペネム耐性腸内細菌科細菌感染症 以下 CRE 感染症は 広域抗菌薬であるカルバペネム系薬に耐性を示す大腸菌や肺炎桿菌などの いわゆる腸内細菌科細菌による感染症の総称です CRE 感染症は 腸内細菌による感染症ですので 感染防御機能の低下した患者
家畜における薬剤耐性菌の制御 薬剤耐性菌の実態把握 対象菌種 食中毒菌 耐性菌の特徴 出現の予防 79
項目 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランについて 耐性菌の基礎知識 薬剤耐性モニタリング (JVARM) の成績 コリスチン耐性について 薬剤耐性菌のリスク分析 動物用医薬品の慎重使用について 78 家畜における薬剤耐性菌の制御 薬剤耐性菌の実態把握 対象菌種 食中毒菌 耐性菌の特徴 出現の予防 79 薬剤耐性菌の広まり 選 択 圧 抗 菌 剤 使 用 によ る 薬剤耐性菌 ( 遺伝子 )
再審査報告書 販売名オゼックス細粒小児用 15% 有効成分名トスフロキサシントシル酸塩水和物申請者名富山化学工業株式会社 承認の効能 効果 承認の用法 用量 平成 29 年 2 月 16 日 医薬品医療機器総合機構 < 適応菌種 > トスフロキサシンに感性の肺炎球菌 ( ペニシリン耐性肺炎球菌を含む
再審査報告書 販売名オゼックス細粒小児用 15% 有効成分名トスフロキサシントシル酸塩水和物申請者名富山化学工業株式会社 承認の効能 効果 承認の用法 用量 平成 29 年 2 月 16 日 医薬品医療機器総合機構 < 適応菌種 > トスフロキサシンに感性の肺炎球菌 ( ペニシリン耐性肺炎球菌を含む ) モラクセラ ( ブランハメラ ) カタラーリス 炭疽菌 コレラ菌 インフルエンザ菌 < 適応症
法が確立され 5 年生存率が 42% から 91% へと飛躍的に向上しています (Kudoh S et al. Am. J. Respir. Critic. Care Med, 1996) また気管支拡張症などの慢性下気道感染症に対してもマクロライド療法は用いられ COPD の増悪に対する予防効果も
プレスリリース 報道関係者各位 2018 年 4 月 6 日 慶應義塾大学医学部 マクロライド系抗菌薬の新たな免疫調整 抗炎症作用のメカニズムを解明 - 薬剤耐性 (AMR) 対策へも寄与する成果 - 慶應義塾大学医学部内科学 ( 呼吸器 ) 教授別役智子研究室の石井誠専任講師 南宮湖共同研究員 同感染制御センターの長谷川直樹教授らの研究グループは 経口抗菌薬 ( 抗生物質 ) として汎用されているマクロライド系抗菌薬が抗菌作用とは別に持つ
抗菌薬マニュアル
適正抗菌薬使用ガイドライン 薬剤部 感染制御部 ( ) 1. 抗菌薬の選択の基準 抗菌薬は 1 推定あるいは同定された原因微生物の種類 2 薬剤感受性 3 臓器移行性 4 細胞内移行性 ( 細胞内増殖菌 ) 5 患者重症度 ( 感染症 基礎疾患 ) 6 患者臓器障害 ( 腎機能障害 肝機能障害 ) 7 既往歴 ( 薬物アレルギー ) 8 コストなどを考慮して選択する また抗菌薬治療の原則は以下のように考えられている
未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 CSL ベーリング株式会社要望番号 Ⅱ-175 成分名 (10%) 人免疫グロブリン G ( 一般名 ) プリビジェン (Privigen) 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類
未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 CSL ベーリング株式会社要望番号 Ⅱ-175 成分名 (10%) 人免疫グロブリン G ( 一般名 ) プリビジェン (Privigen) 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 ( 要望された効能 効果について記載する ) ( 要望されたについて記載する
ピルシカイニド塩酸塩カプセル 50mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにピルジカイニド塩酸塩水和物は Vaughan Williams らの分類のクラスⅠCに属し 心筋の Na チャンネル抑制作用により抗不整脈作用を示す また 消化管から速やかに
ピルシカイニド塩酸塩カプセル 50mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにピルジカイニド塩酸塩水和物は Vaughan Williams らの分類のクラスⅠCに属し 心筋の Na チャンネル抑制作用により抗不整脈作用を示す また 消化管から速やかに吸収され 体内でもほとんど代謝を受けない頻脈性不整脈 ( 心室性 ) に優れた有効性をもつ不整脈治療剤である
５７巻Ｓ‐Ａ（総会号）／ＮＫＲＰ‐０２（会長あいさつ）
24 イミペネム耐性緑膿菌に対するシタフロキサシ ンの抗菌活性について 聖マリアンナ医科大学 大学 微生物学 1 福島県立医科 感染制御 臨床検査医学 2 東北大学大学院 内科病態学講座感染制御 検査診断学分野 3 竹村 弘1 寺久保繁美1 嶋田甚五郎1 金光敬二2 賀来満夫3 中島秀喜1 目的 近年カルバペネム薬耐性緑膿菌の増加が MRSA や VRE と同様に問題になっており 菌に よっては現在我が国で使用可能な抗菌薬のほとんど
プライマリーケアのためのワンポイントレクチャー「抗菌薬②」（2017年5月10日開催）
プライマリーケアのためのワンポイントレクチャー @ 東京医科大学病院 2017 年 5 月 10 日 ( 水 ) 抗菌薬 2 東京医科大学病院感染制御部 感染症科佐藤昭裕 微生物の分け方 MRSA GPC GNR 腸球菌 Strep MSSA E K P S C E 緑膿菌 (GNFR) 嫌気 非定型 PCG ABPC PIPC ABPC/SBT PIPC/TAZ 微生物の分け方 MRSA GPC
R01
1. 集計対象医療機関数 (1,792 医療機関 ) 13.2% (7 医療機関 ) 900 床以上 N=53 86.8% (46 医療機関 ) 19.2% (70 医療機関 ) 500 899 床 N=365 80.8% (295 医療機関 ) JANIS 参加 * 200 499 床 N=2,231 43.4% (968 医療機関 ) 56.6% (1,263 医療機関 ) JANIS 参加 200
2.7 臨床概要
2.7 臨床概要 A/G Al-P ALT AST AT- AUC AZM BIPM BP BUN CEZ CFPN-PI CFU CLcr Cmax CNS COPD CPFX CRP CS CYP CVA DBT DHP-I DIC DRPM DRPM-DC FAS γ-gtp GCP GNB GNF-GNR GPB HAM - Staphylococcus C P450 -I Full Analysis
DRAFT#9 2011
報道関係各位 2019 年 1 月 8 日 ユーシービージャパン株式会社 抗てんかん剤 ビムパット ドライシロップ 10% 及び ビムパット 点滴静注 200mg 製造販売承認のお知らせ ユーシービージャパン株式会社 ( 本社 : 東京都新宿区 代表取締役社長 : 菊池加奈子 以下 ユーシービージャパン また ユーシービーグループを総称して以下 ユーシービー ) は本日 抗てんかん剤 ビムパット ドライシロップ
Microsoft Word - 【要旨】_かぜ症候群の原因ウイルス
かぜ症候群の原因ウイルス ~ サフォードウイルスもそのひとつ?~ 新潟県保健環境科学研究所ウイルス科主任研究員広川智香 1 はじめにかぜ症候群とは, 鼻やのど, 気管支や肺に急性の炎症をきたす疾患の総称で, その原因となる病原体は 80~90% がウイルスといわれています 主な原因ウイルスとしてはライノウイルス, コロナウイルス, パラインフルエンザウイルス,RS ウイルス, インフルエンザウイルスなどがあげられます
抗菌薬と細菌について。
骨髄炎 髄膜炎 TDM 目標濃度 (μg/ml) 8週間 6-8mg/kg 14日間 トラフ 10-15 15< 抗MRSA薬 抗MRSA薬一覧 MRSA 感染症 菌血症 肺炎 I.E. SSTI 骨髄炎 髄膜炎 TDM 目標濃度 (μg/ml) 通常の 用法用量 通常の TDMは不要 重症:15-20 重症:20-30 高齢者:
入した場合には 経気道的な散布巣として臓側胸膜から 2-3mm 離れた内側に小葉中心性粒状影や tree-in-bud といわれる小葉中心性病変を呈しますが この所見をみた場合には呼吸器感染症を強く疑います 汎小葉性病変は 小葉間隔壁に囲まれた ほぼ 1, 2cm 四方の小葉内が細胞浸潤や滲出物ある
2016 年 1 月 13 日放送 肺炎画像診断のコツとピットフォール 大分大学呼吸器 感染症内科教授門田淳一はじめに今回は肺炎画像診断のコツとピットフォールについてご紹介します わが国は超高齢社会に突入し 肺炎は悪性疾患 心疾患に次いで死因の第 3 位になりました 高齢者は感冒やインフルエンザなどのウイルス感染症に罹患した後に 肺炎球菌性肺炎をはじめとする細菌性肺炎にかかりやすく 容易に重症化します
変更一覧表 変更内容新現備考 Peak 50~60 Trough 4 未満 Peak 20.0~30.0 Trough 8.0 以下 アミカシン 静注投与後 1 時間 Trough 1 未満 Peak 4.0~9.0 Trough 2.0 以下 トブラマイシン 静注投与後
No.2017-14 変更 2017 年 4 月 検査内容変更のお知らせ 謹啓時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます 平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます このたび下記におきまして 検査内容を変更させていただきたくご案内いたします 何卒ご了承賜りますようよろしくお願い申し上げます 敬白 変更実施日 2 017 年 7 月 7 日 ( 金 ) ご依頼分より 項目名称の変更は 7 月 10
糖尿病診療における早期からの厳格な血糖コントロールの重要性
2019 年 5 月 1 日放送 Clostridioides (Clostridium) difficile 感染症診療カ イト ラインのホ イント 愛知医科大学大学院臨床感染症学教授三鴨廣繁はじめに Clostridioides difficile は医療関連感染としての原因菌として最も多くみられる嫌気性菌であり 下痢症や偽膜性腸炎などの多様な C. difficile infection(cdi)