シオノギの成長戦略

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きょういちありはら
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1 Bank of America Merrill Lynch Japan Conference 2016 シオノギの成長戦略 2016 年 9 月 14 日塩野義製薬株式会社代表取締役社長手代木功

2 中期経営計画 SGS2020 中期経営計画 Shionogi Growth Strategy 2020 (SGS2020) 創薬型製薬企業として成長する売上高の成長重点疾患領域と販売エリアの選択と集中感染症及び疼痛神経領域を中心に画期的新薬の創出利益の創出継続的なビジネスオペレーションの強化 2

3 強みを活かした成長社会ニーズに対するシオノギの強み低分子創薬感染症疼痛神経成長を牽引する販売エリア国内事業米国事業多彩なアライアンス戦略 3

4 シオノギの中期経営計画 (2000 年度 ~) 第 1 次中計基盤整備 (2000~2004 年度 ) 1 医薬品事業への特化 2 グローバル開発の基盤整備第 2 次中計飛躍への胎動 (2005~2009 年度 ) 1 重点領域 ( 感染症疼痛代謝性疾患 ) への集中 2 米国サイエルファーマ社買収第 3 次中計 SONG for the Real Growth (2010~2013 年度 ) 1 抗 HIV 薬の契約枠組み変更 2 クレストールロイヤリティーの契約変更 3 Tivicay ( 抗 HIV 薬 ) 及び Osphena ( 閉経後膣萎縮症 ) の上市 Shionogi Growth Strategy SGS2020 (2014~2020 年度 ) 1 選択と集中の推進 ( 自社の強みを活かし社会ニーズを満たす疾患領域販売エリアに経営リソースを集中的に投下 ) 2 急速な環境変化への対応 ( 毎年成果と課題を確認次の 3 年間の目標明確化 ) 4

5 連結売上高継続的なビジネスオペレーションの進化 ( 億円 ) 5,000 4,000 3,000 4,127 6% 7% 23% 1,964 売上原価販売管理費 2,824 2,740 17% 18% 研究開発費 3,180 3,100 30% 営業利益 4,000 5,000 2,000 1, % 18% 18% 16% 64% 16% 34% 37% 34% 30% 35% 29% 30% 24% E 2018E 2020E 1 次中計 2 次中計 3 次中計 SGS2020 5

6 グローバルに急速に進む環境変化高齢化の進展医療経済的圧力 ( 価格プレッシャー ) の高まり耐性菌耐性ウイルス問題の深刻化健康寿命の延伸に関する社会ニーズの高まり 6

年度実績 2018 年度目標 2020 年度目標売上高 5,000 億円経常利益 1,250 億円 ROE 15% 向こう 3 年間のローリング毎年成果と課題を明確にする * 1

7 急速な環境変化への対応 2015 年度 2016 年度 2017 年度 2018 年度 2019 年度 2020 年度選択と集中中核事業の進化売上高 3,100 億円経常利益 1,009 億円 ROE 13.6% FIC *1 LIC *2 化合物による成長成長へのギアチェンジ売上高 4,000 億円経常利益 1,250 億円 ROE 15% 経常利益 ROE は 2020 年度計画を前倒し 2015 年度実績 2018 年度目標 2020 年度目標売上高 5,000 億円経常利益 1,250 億円 ROE 15% 向こう 3 年間のローリング毎年成果と課題を明確にする * 1 First-in-Class(FIC): 特に新規性有効性が高く従来の治療体系を大幅に変えるような独創的医薬品 * 2 Last-in-Class(LIC): 同様のメカニズムで明確な優位性をもち後から新薬が出てこない医薬品 7

8 急速な環境変化への対応クレストールクリフを乗り越えた経験強固な収益基盤を得た経営能力 8

9 急速な環境変化への対応収益基盤ロイヤリティー収入 ( クレストール +HIV) 国内事業スケール効率よりコンパクト ( 効率的 ) R&D 生産性 9

10 収益基盤 : ロイヤリティーの拡大クレストールロイヤリティー減少分をカバーしさらに拡大 HIV フランチャイズのグローバル販売が力強く成長 ( 億円 ) 1, ロイヤリティー受取額の推移 HIV フランチャイズクレストール年度 2014 年度 2015 年度 2016 年度予想 HIV フランチャイズグローバル販売額 ( 百万ポンド ) 1,400 1,200 1, テビケイトリーメク年 2014 年 2015 年 10

11 HIV治療の変遷と今後の戦略 1996年ベースドラッグ2剤+キードラッグ1剤によるART*の確立 HIV感染者の長期生存が可能となる抗HIV薬開発戦略 ARTの精度向上安全性有効性耐性プロファイルに優れた新薬の開発配合剤の開発による患者利便性の向上 2013年ドルテグラビル (DTG)の開発上市高い有効性安全性を有し LICとなるキードラッグ発売以降耐性ウイルスの報告なし ViiV社の開発戦略新治療法の確立競合他社の開発戦略既存療法の延長線撤退 DTGをベースドラッグとした2剤配合剤の開発 DTG類縁化合物カボテグラビルの開発持続性注射製剤副作用の回避 DTGに比肩するキードラッグの探索 HIV薬研究開発からの撤退アセットの譲渡 * Antiretroviral Therapy (ART) 抗レトロウイルス療法 11

抗 HIV 薬開発品の状況 2013 2014 2018 2019 2020 2020 以降新たな配合剤上市上市予定時期カボテグラビル (

Phase III 開始予定 ) ドルテグラビル + ラミブジン ( 経口配合剤 ) (Phase III ) ドルテグラビル + リルピビリン (

12 抗 HIV 薬開発品の状況以降新たな配合剤上市上市予定時期カボテグラビル ( 持続性注射剤 HIV 感染予防 ) (2016 年 Phase III 開始予定 ) カボテグラビル + リルピビリン ( 持続注射 ) (2016 年 Phase III 開始予定 ) ドルテグラビル + ラミブジン ( 経口配合剤 ) (Phase III ) ドルテグラビル + リルピビリン ( 経口配合剤 ) (Phase III) トリーメクテビケイ ViiV 社はインテグラーゼ阻害剤をベースドラッグとした新たな治療法の確立に向けて開発活動を積極的に推進 12

6% 戦略品目の割合 (%) 279 389 513 585 663 697 746 759 161 194 219 257 266 261 248 231 1,085 1,006 912 815 754 656 627 592 FY2009 FY2010

13 国内事業 : 戦略品目の成長売上比率拡大戦略品目への選択と集中で収益性を向上薬価改定の影響軽減長期収載品 24 品目の販売移管承継 3 品目 ( がん領域 ) 日医工 (2016 年 7 月販売移管 ) 21 品目 ( 中枢神経領域等 ) 共和薬品 (2016 年 12 月移管 ) ( 億円 ) 55.2% 50.8% 44.5% 36.7% 28.9% 59.4% 61.3% 62.6% 戦略品目の割合 (%) ,085 1, FY2009 FY2010 FY2011 FY2012 FY2013 FY2014 FY2015 forecasts FY2016* SGS2020 戦略品目最重要戦略品目クレストールイルベタン類サインバルタオキシコンチン類フィニバックス * ディフェリンピレスパラピアクタその他品目 * ディフェリン販売権の返還 (2016 年 7 月実施 ) に伴い戦略品目数を 8 品目から 7 品目に変更 13

14 長期収載品 24 品目の販売移管承継の意義後発品比率は向上し続け長期収載品からの利益に頼ったビジネスモデルは成立しなくなっている後発品比率推移厚労省 HP より後発品使用促進に向けた取り組み <2016 年度薬価改定 > 長期収載品の特例的な薬価引き下げ後発医薬品の新規収載時薬価の更なる引下げ ( 先発品 0.5 を基本 ) シオノギの戦略 : 感染症疼痛神経領域を中心に新薬を通じて医療の発展治療の進歩に貢献し続ける 14

15 成長を牽引する新製品群新製品上市ターゲット国内事業 2016 年度 2017 年度 2018 年度クレストール OD 錠サインバルタ慢性腰痛症に伴う疼痛変形性関節症に伴う疼痛医療用イソジン米国事業グローバル導出品ナルデメジングアンファシン塩酸塩オキシコドン乱用防止製剤非がん性疼痛ナルデメジン S ルストロンボパグ S Lisdexamfetamine アシテア舌下錠小児通年性アレルギー性鼻炎 ( ダニ ) オスフィーナ閉経後膣萎縮症に伴う膣乾燥感ドルテグラビル + リルピビリン 15

16 自社オリジン化合物創製へのこだわり開発パイプラインに占める自社オリジン化合物 * が全体の半数以上自社創製 / 自社開発品共同研究 / 共同開発品導入 / 自社開発品 24% 8% 36% 自社オリジン化合物割合 68% 導入 / 共同開発品 [2016 年 3 月現在 ] 32% シオノギの強みである低分子創薬力の発揮産学アライアンスコラボレーション : 創薬シーズの発掘育成 * 開発候補品ならびにパートナーとの共同研究による成果も含む 16

S-033188( インフルエンザ感染症治療薬候補 ) S-033188 適応疾患作用機序製品特性開発ステージ今後の予定その他インフルエンザ感染症 Capエンドヌクレアーゼ阻害 ( 新規作用メカニズム ) 季節性 A 型 B 型インフルエンザウイルス

17 S ( インフルエンザ感染症治療薬候補 ) S 適応疾患作用機序製品特性開発ステージ今後の予定その他インフルエンザ感染症 Capエンドヌクレアーゼ阻害 ( 新規作用メカニズム ) 季節性 A 型 B 型インフルエンザウイルス高病原性鳥インフルエンザウイルス経口単回投与日本 : Phase II 完了米国 : Phase I 試験 2016 年度日本 :Phase III グローバル:Phase III 2017 年度申請予定 ( 日本 ) 先駆け審査指定制度対象 Roche 社とのライセンス契約締結 17

18 多彩なアライアンス戦略 HIV 薬クレストールサインバルタ抗菌薬提携先とWin-Winとなる契約内容の変更ナルデメジン販売パートナーの選定中 βセクレターゼ阻害剤 Janssen 社との共同研究 18

19 S : なぜ Roche 社と提携? グローバル展開への対応タミフルでの経験 ( 開発力供給力販売力 ) シオノギによる開発の権利先駆け審査指定制度の下での国内開発重点領域におけるグローバル開発能力経験の向上 19

マウス生存率 (%) 平均血漿中 S-033188 活性体濃度 S-033188 非臨床及び Phase I 単回投与結果マウス感染モデルでの生存率 ( 投与開始 14

20 mg 20 臨床相当量 6 mg 0 媒体競合薬 (5 日間 ) S-033188 (1 日間 ) 媒体競合薬 (5 日間 ) S-033188 (1 日間 ) 1

20 マウス生存率 (%) 平均血漿中 S 活性体濃度 S 非臨床及び Phase I 単回投与結果マウス感染モデルでの生存率 ( 投与開始 14 日後 ) (ng/ml) Phase I 単回投与試験における薬物動態倍量 mg 60 mg 40 mg 20 mg 20 臨床相当量 6 mg 0 媒体競合薬 (5 日間 ) S (1 日間 ) 媒体競合薬 (5 日間 ) S (1 日間 ) ( 時間 ) 季節性株高病原性株季節性株や高病原性株に対して競合薬を上回る効果が期待できる血漿中濃度を 6 mg の単回投与で達成 20

S-033188 国内 Phase II 結果国内 Phase II におけるインフルエンザ症状消失期間国内 Phase II

21 S 国内 Phase II 結果国内 Phase II におけるインフルエンザ症状消失期間国内 Phase II におけるインフルエンザウイルス力価の推移 2016 年 8 月 29 日プレスリリースより ( 国際学会 OPTIONS IX における発表資料 ) 21

22 パイプラインの状況 2016年8月現在 Phase I Phase II Phase III S 海外開発品多剤耐性グラム陰性菌感染症 S インフルエンザ感染症 S 炎症性疼痛 S S S 肥満症 S S S 非臨床不眠症 2型糖尿病悪性腫瘍頭頸部がん膀胱がん NTE創薬吸入剤多剤耐性グラム陰性菌感染症オスフィーナ閉経後膣萎縮症に伴う膣乾燥感多剤耐性グラム陰性菌感染症乱用防止製剤抗緑膿菌抗体 S S オキシコドン S S 炎症性疼痛多剤耐性グラム陰性菌感染症 S S 神経障害性疼痛インフルエンザ感染症 S 神経障害性疼痛 S スギ抗原によるアレルギー性鼻炎感染症代謝性疾患疼痛神経フロンティア疾患申請 S 肥満症 S 膀胱がんルストロンボパグ慢性肝疾患による血小板減少症ナルデメジンオピオイド誘発性の便秘症国内開発品 Lisdexamfetamine 小児ADHD グアンファシン塩酸塩成人ADHD オピオイド誘発性の便秘症アシテアオキシコドンサインバルタ慢性疼痛における鎮痛変形性関節症に伴う疼痛小児通年性アレルギー性鼻炎(ダニ) S アレルギー性鼻炎 S 食道がんナルデメジングアンファシン塩酸塩小児ADHD 22

23 パイプラインの状況 (2016 年 8 月現在 ) 非臨床 Phase I Phase II Phase III 申請アウトライセンス GSK 多剤耐性グラム陰性菌感染症カボテグラビル + リルピビリン持続性注射製剤 HIV 感染症カボテグラビル持続性注射製剤 HIV 感染予防ドルテグラビル + リルピビリン HIV 感染症 Janssen/ シオノギプロジェクト化合物アルツハイマー病 Janssen/ シオノギ β セクレターセ阻害剤アルツハイマー病感染症疼痛神経 23

24 株主還元と成長投資 3 つのバランスをとりながら企業価値を最大化成長を共に実感できる株主還元政策 DOE*: 2016 年度目標 3.5% 以上自己株式の取得一株当たり配当金 ( 円 ) ( 予定 ) 以上株主還元年度選択と集中優先順位をつけた効果的な投資成長への投資企業価値最大化戦略的事業投資戦略的事業投資機会の拡大 * DOE: 株主資本配当率 24

25 将来の見通しに関する注意事項本資料において提供される情報はいわゆる見通し情報 (forward-looking statements) を含みますこれらの文言は現在における見込み予測リスクを伴う想定実質的にこれらの文言とは異なる現実的な結論結果を招き得る不確実性に基づくものですそれらリスクや不確実性には一般的な業界ならびに市場の状況金利通貨為替変動といった一般的な国内および国際的な経済状況が含まれますリスクや不確実性は特に製品に関連した見通し情報に存在します製品のリスク不確実性には技術的進歩特許の競合他社による獲得臨床試験の完了製品の安全性ならびに効果に関するクレームや懸念規制機関による審査期間や承認取得国内外の保険関連改革マネジドケア健康管理コスト抑制への傾向国内外の事業に影響を与える政府の法規制など新製品開発に付随する課題などが含まれますがこれらに限定されるものではありません承認済みの製品に関しては製造およびマーケティングのリスクがあり需要を満たす製造能力を構築する能力を欠く状況原材料の入手困難市場の受容が得られない場合などが含まれますがこれに限定されるものではありません新しい情報将来の出来事もしくはその他の事項により見通し情報に更新もしくは改正が望ましい場合であってもそれを行う意図を有するものではなく義務を負うものではありません本資料には医薬品 ( 開発中の製品を含む ) に関する情報が含まれておりますがその内容は宣伝広告医学的アドバイスを目的としているものではありません本資料は国内外を問わず投資勧誘またはそれに類する行為を目的として作成されたものではありません本資料の利用にあたっては利用者の責任によるものとし情報の誤りや瑕疵目標数値の変更その他本資料の利用の結果生じたいかなる損害についても当社は一切責任を負いません 25

PowerPoint プレゼンテーション

PowerPoint プレゼンテーション 2016 年度第 1 四半期決算 Conference Call 2016 年 8 月 1 日本日のアジェンダ 2016 年度第 1 四半期決算の概要執行役員経理財務部長花﨑浩二 2016 年度ビジネスプラン達成に向けて取締役専務執行役員経営戦略本部長澤田拓子 1 本日のアジェンダ 2016 年度第 1 四半期決算の概要執行役員経理財務部長花﨑浩二 2016 年度ビジネスプラン達成に向けて