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ともみのしろ
5 years ago
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日本薬局方塩化ベンザルコニウム液 ( 製造専用 ) サニゾール C (SANISOL C) 従来用いられております殺菌消毒剤はクレゾール石けん液塩素剤次亜塩素化合物ヨードホルマリンなどですがこれらは人体に対する刺激性毒性や臭いが強くまた金属やゴムプラスチックなどに対して腐食性がありますので使用に対し細心の注意を必要とし使用方法が煩雑ですこのような種々の難点から無色

1 日本薬局方塩化ベンザルコニウム液 ( 製造専用 ) サニゾール C (SANISOL C) 従来用いられております殺菌消毒剤はクレゾール石けん液塩素剤次亜塩素化合物ヨードホルマリンなどですがこれらは人体に対する刺激性毒性や臭いが強くまた金属やゴムプラスチックなどに対して腐食性がありますので使用に対し細心の注意を必要とし使用方法が煩雑ですこのような種々の難点から無色無臭で低毒性の殺菌消毒剤が永年望まれておりましたサニゾールC は弊社にて工業化したもので上述した従来の消毒剤の欠点を持たない逆性石けん型消毒剤です逆性石けんにおける消毒剤としての効用は 1935 年にサルファ剤の発見者 G. Domagk 博士が初めて長鎖アルキル第 4 級アンモニウム塩 ( 逆性石けん ) に殺菌ならびに防腐性のあることを発見して以来この方面の研究が行われ欧米においては現在各方面で盛んに利用されていますこの種の消毒剤の中でも G. Domagk 博士が指摘しておりますように塩化ベンザルコニウム型のものが最も強い殺菌性を持つものです米国においても他の陽イオン性界面活性剤の中でも塩化ベンザルコニウム型が最もすぐれていることが認められ米国薬局方 ( 第 14 版 ) に最初に収載され現在わが国でも日本薬局方 ( 第 10 改正 ) 第 1 部に塩化ベンザルコニウムおよび塩化ベンザルコニウム液として収載されておりサニゾールC は個の日本薬局方塩化ベンザルコニウム液に該当するものです 1

2 サニゾールC の性質 1. 化学的特性についてサニゾールC は塩化ベンザルコニウム型逆性石けんであり化学名をアルキルジメチルベンジルアンモニウムクロライドと呼び次の化学構造式を持っています CH3 + R-N-CH2- Cl - ( ただし R : C8H17~C18H37) CH3 一般に石けん (RCOO - Na + ) は長鎖炭化水素の結合したカルボキシル基が電気的にマイナスに帯電して界面活性を示しますがサニゾール C は長鎖炭化水素基の結合した窒素原子がプラスに帯電して界面活性を示しますこのように石けんと全くはいたいの性質を示すため逆性石けんと呼ばれていますすなわち界面活性を持つ巨大陽イオンが細菌に侵入し菌の発育に必要な他の陽イオンを駆逐ないし置換して菌の育成を不可能にする一種の化学療法剤のもつ作用と類似した殺菌力を持っていますさらに菌に必要な酵素系を変性または不活性化しますまた従来の殺菌剤と同様に菌のタンパク質を沈殿させる作用もありこれらの作用により従来の殺菌剤に見られぬ強力な殺菌作用を示します 2. 使用上の特性について医薬本来の目的は予防医学にあるといわれておりますが現在各種の病原菌原虫微生物を根絶してそれらに起因する多くの疾患を未然に防止する予防医薬はややもすれば治療医薬に幻惑され二次的に取り扱われる感がありますそれは衛生思想の不徹底とともに従来の消毒殺菌剤には広く応用され難い欠点があったからですすなわち従来の消毒剤で効力が強く完全なる殺菌効果を表すものは毒性刺激性局所細胞の破壊などの障害を避けられませんまた比較的広く用いられている製剤には着色異臭をともなうものが多く応用に不便な点が多いため日常生活に簡単に使用されず環境衛生食品衛生の完ぺき性がきせられなかったのですがこれに対しサニゾール C は安全性が高く無臭で安全に用いうる殺菌消毒剤です 3. 殺菌効果について第 4 級アンモニウム塩は大なり小なり殺菌力を有するものですが中でも塩化ベンザルコニウム型が最も強力です次にその殺菌力について詳しく述べます 1) 石炭酸係数 ( Phenol Coefficient ) 殺菌効力を示す一つの方法として古くから石炭酸を基準としこれと比較した数値を用いておりますすなわち同一種の菌に対して殺菌剤の濃度を変えた液中に一定の方法で細菌を加え 5 分間は生存しているが 10 分後には死滅する希釈度を求め石炭酸の希釈度で徐したものを石炭酸係数 (Phenol Coefficient) としますつまり石炭酸係数とは殺菌力が石炭酸の概略何倍であるかを示すものです菌の採取法その他の諸条件により測定値が異なりわが国の各機関にても同位置薬品に対してさまざまな数値があげられていますが米国では Dunn. Maier, Heineman および Lawrence により F.D.A. 法が採用されています塩化ベンザルコニウムについては表 1 の通りです 2

3 表 1 塩化べンザルコニウムの石炭酸係数細菌の種類温度 ( ) Staphylococcus aureus( 黄色ブドウ状球菌 ) Ebesthella typhon( チフス菌 ) Streptococccus haemolyticus( 溶血性連鎖状球菌 ) Streptococcus viridans( 緑色連鎖状球菌 ) Streptococcus pyogenes( 化膿性連鎖状球菌 ) Escherichia coli( 大腸菌 ) また国立予防衛生研究所に依頼しサニゾールC のチフス菌に対する石炭酸係数を測定した結果を表 2に示しましたがサニゾールC のすぐれた殺菌力が確かめられています表 2 サニゾールCの石炭酸係数国立予防衛生研究所試験検査成績 ( 昭和 37 年 11 月 12 日 ) 検査法 : 厚生省衛生検査指針中の消毒薬検査指針に準拠供試菌 : チフス菌 (+) は生存 (-) は死滅を表す薬品名サニゾールC 石炭酸希釈倍数 20,000 25,000 30,900 35,000 40, 時間 ( 分 ) * この表の結果から石炭酸係数を算出しますと 366 となりますしたがって塩化ベンザルコニウム 10% 水溶液で比較しますと石炭酸のおよそ 75 倍に相当し市販クレゾール石けん液の石炭酸係数は 2~3 ですから塩化ベンザルコニウム 10% 水溶液はクレゾール石けん液のおよそ 30 倍の殺菌力を示すことがわかります 2) 消毒溶液のアルカリ度 (ph) と殺菌性との関係について逆性石けんの殺菌力は溶液のアルカリ度に影響されます表 3は塩化ベンザルコニウムに対する ph と石炭酸係数との関係を示すものです表 3 塩化ベンザルコニウム水溶液の ph と殺菌力 ( 石炭酸係数 ) の関係 ph 各温度における殺菌力 ( 石炭酸係数 )

4 すなわち ph が 11 になりますと殺菌力がおよそ2 倍になりますしたがってサニゾールC は日本薬局方によりアルカリ性になっておりますが目的に応じ差し支えなければさらにトリエタノールアミンなどで ph を調整しますと殺菌力は増加します 3) サニゾールC のコレラ菌に対する殺菌力阪大微生物病研究会に依頼しサニゾールC のコレラ菌に対する殺菌力を試験いたしましたが結果は次の通りでチフス菌の場合とほぼ同程度のすぐれた殺菌力を持つことが確かめられています表 4サニゾールCのコレラ菌に対する殺菌力財団法人阪大微生物病研究会試験成績使用菌株 :Vibrio Comma Inaba. 試験方法 : 使用菌株のブイヨン培養液 (31 24 時間培養 ) の 1ml を予め希釈した 20 の薬液中に加え下記時間ごとに 1 白金耳づつをブイヨン培養中に移植し時間培養後増殖混濁の有無をもってコレラ菌の生死を判定した希釈倍数 5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 30,000 35,000 40,000 45,000 対照接触時間 ( 分 ) (+) は生存 (-) は死滅を表す 4) 水の硬度と殺菌力の関係逆性石けんは一般に水の硬度によりその効力が非常に影響されるものであり W. S. Mueller および O.B. Seely Soap & Sanitary Chemicals, 27, No.6, 131(1951) によりますと 1 価金属イオンよりも2 価 3 価の金属イオンが殺菌力を阻害するといわれておりますその阻害力は 1 価金属イオン :2 価金属イオン :3 価金属イオン=1:100:1000 であります個々の金属イオンにつきましては Al +++, Fe +++, Cu +++, Zn ++, Ni ++, Mn ++, Be ++, Fe ++, Mg ++, Ca ++, 1 価イオン (Na +, K + ) の順になりますそれ故サニゾールC を使用する際には硬度の低い水が適当でありますが硬度の高い水特に 3 価の金属イオンを含む水を使用する際にはエチレンジアミンテトラ酢酸ナトリウム (EDTA) のような軟化剤の併用をお勧めします 5) 持続的殺菌力についてサニゾールC は長期保存しても殺菌力に影響はありませんまたサニゾールC 水溶液中に繊維類を浸漬しますと繊維類の表面は負 (-) に帯電しており他方サニゾールC は電気的に正(+) に帯電していますから繊維類と電気化学的に強く吸着させればその後水すすぎでも落ちることなく長期にわたり殺菌効力を保ちますサニゾールC 1% 水溶液にガーゼを浸しますと最初は石けんのような泡がガーゼにガーゼにしみ込むにつれ泡は少なくなりますその後水ですすぎ乾燥させても長時間病原菌に対して 4

5 殺菌性をあらわし塵埃の多い大気に長時間露呈してもなお殺菌性を保ちますなおサニゾールC 液に繊維類を浸漬して泡がでなくなればさらにサニゾールC を追加する必要があります 6) 熱安定性について医療器具の煮沸消毒を行う場合に長時間 100 ~200 に保ちますとおそらくサニゾールC は分解しますが殺菌力にほとんど影響はありません 4. 安全性について塩化ベンザルコニウムの安全性について二三の実験事実を引用しますと次の通りです塩化ベンザルコニウム 10% 水溶液を胃洗浄管を通して白ネズミおよびモルモットに経口的に投与しました多量に摂取した動物は 25~72 時間以内に死亡しました 3~4 日間生存していた動物はたいていの場合実験期間中は生存していました斃死した動物は解剖したところ胃腸粘膜に刺激が認められました経口毒性値は第 4 表の通りです第 4 表白ネズミおよびモルモットに対する経口毒性白ネズミモルモット LD0 LD50 LD100 LD0 LD50 LD mg/kg 445mg/kg 630 mg/kg 158 mg/kg 200 mg/kg 316 mg/kg また犬を 10 匹ずつ二群に分けて経口毒性の実験を行った結果は次の通りです第一群に対し六ヶ月間毎日飲み水として 1:5000 塩化ベンザルコニウム水溶液を与えた第二群の犬には第一群と同様の食物を与えたがこの組に対しては塩化ベンザルコニウムを飲み水中に加えなかったその第一群も第二群もすべて同一の条件で飼育しましたがどちらも実験期間中に死亡しませんでした両郡に対する重量曲線も正常でかつ不規則な反応を示すものはありませんでした六ヶ月後に第一群の6 匹を解剖しましたが胃腸脾臓肝臓心臓副腎のどの組織にも異常が認められませんでしたすなわち上記投与量では犬に対し慢性の傷害を示すような何らの証拠も認められませんでした 5. 防腐性防臭性についてサニゾールC は殺菌性と同時に殺菌の発生による腐敗の防止および悪臭の紡糸作用がありミカンなどの生鮮物の腐敗を防止する作用があります 6. 防カビ性についてサニゾールC は防カビ性をもち特に病原カビに対して顕著な効果を表します 5

6 サニゾールC の規格サニゾールC は日本薬局方( 第 10 改正 ) に合格する製造専用の塩化ベンザルコニウム液です 1. 製品規格値規格項目規格値外観無色透明液体色 (APHA) 80 以下 ph( 原液 ) 7.5±0.5 有効成分 (%) 50.0±1.5 鉄分 (%) 以下灰分 (%) 0.7 以下サニゾールC の用途と用法例 1. 一般的に使用する場合医師や獣医師歯科医師看護婦助産婦などの手の消毒洗浄にはまず常法により石けんでよく洗浄後石けん分を充分洗い落としてからサニゾールC を 500 倍 (0.1%) の水に薄めて使用するガーゼや包帯はサニゾールC の 2000 倍希釈 (0.025%) 液中に 10 分間浸すことにより完全に消毒され持続性の特長により塵などが多少付着しても長く消毒効果を保ちます白衣などはサニゾールC の 2000 倍希釈 (0.025%) 液で消毒洗浄します手術用器具はサニゾールC の 500 倍希釈 (0.1%) 液中に浸します特に加熱殺菌が不可能な場合に適します手術室や診察室病室の消毒脱臭にはサニゾールC の 2000 倍希釈 (0.025%) 液を噴霧します 2. 各科別に使用する場合一般外科 : 手術部位の消毒にはサニゾールC の 500 倍 (0.1%) 水溶液を用い一般創傷および皮膚粘膜の消毒には 2000~5000 倍 (0.025~0.01%) に薄めて用います耳鼻咽喉科 : 中耳炎蓄膿症および咽喉疾患の洗浄にはサニゾールC を 2000 倍 (0.025%) に希釈して使用します眼科 : 消毒用点眼薬にはサニゾールC を蒸留水または生理食塩水を用いて 2500 倍 ( 0.02%) に希釈して用います皮膚科 : 各種皮膚感染症にはサニゾールC の 5000 倍 (0.01%) 希釈液を塗布するかまたは湿布包帯して用います産科 : 膣洗浄にはサニゾールC を 2000 倍 (0.025%) 希釈液として使用しますまたは分娩処置前後の消毒には 500 倍 (0.1%) 希釈液を使用します 6

7 サニゾールC を上記の各用途に用いる際に希釈液をつくるには第 5 表の通りです第 5 表サニゾールC の希釈倍率表希釈倍率 500 倍 2000 倍 2500 倍 5000 倍作成しよ希釈液希釈液希釈液希釈液うとする液量 500cc 1 cc 0.25 cc 0.2 cc 0.1 cc 1L L 備考 : 本表の使用法は例えば 2000 倍希釈液 20 L つくるにはサニゾールC 10cc を 20 L の水に溶かして用います 3. 農畜産分野での使用について家禽および家畜などの衛生状態を改善するために飼育場の諸設備にサニゾールC を適応することができますもちろんこの場合汚物や排泄物などは除去しなくてはなりませんこの場合サニゾールC を 2000~2500 倍 (0.025~0.02%) に薄めて用います 4. 食品衛生分野での使用について酪農や缶詰業水産加工業その他あらゆる食品工業における細菌の発生による腐敗防止においてサニゾールC は不快な悪臭の発生を防止しその原料を何日も新鮮に保つことができます食用器具の消毒にはクレゾール石けん液は一時的な消毒効果を示すにすぎませんがサニゾールC は持久性の特長があります従って消毒液や蚊蠅などにより汚染されても長く消臭効果を持ち続け有効でありますガラスやコップナイフフォークスプーン刃物のような食用器具アイスクリーム食品粉砕機食品混合槽パンケーキ切断機発酵タンクパイプラインなどの消毒にはサニゾールC を 2500 倍 (0.02%) に台所のゴミ箱や冷蔵庫の消毒には 1000 倍 (0.05%) にまたすすぎ水中のバクテリアの繁殖防止には 10,000 倍 (0.005%) に希釈します 5. 公衆衛生分野での使用についてプールには塩素系の薬品が一般に使用されますがサニゾールC を用いれば水藻の発生防止および殺菌が全く新しい原理により行われますプールの底にたまる水垢は非常に不快なものであり水の濁る原因でありますサニゾールC を用いますと微生物の発生をも防止し水を清浄に維持できますまたプールに使用する場合サニゾールC は非常に微量で充分であり人間の眼および皮膚に刺激を与えることもありません水藻の発生防止のためにはプール水 100m 3 にサニゾールC 約 0.41 L の割合 (2ppm) 加え 5 ~10 日間隔に水 100m 3 につきサニゾールC 0.11 L(0.5ppm) 入れるといつも清浄に保てますプールのバクテリア増殖防止もこの程度の濃度で充分です完全な殺菌を行うためには上述のサニゾールC の濃度を 10 倍 (20ppm) にして用いればその目的を達します 7

8 旅館やホテル美容院理髪店劇場娯楽場などの調度品手洗所電話機トイレなどの消毒にはサニゾールC を 2500 倍 (0.02%) に床や壁手すり汽車電車バスなどの乗物浴槽寝台の布団などには 2000 倍 (0.025%) に木材その他多孔質材料の拭き掃除には 1000 倍に薄めて用いれば充分です 6. サニゾールC 使用上の注意 (1) サニゾールC は経口的には前述のごとくほとんど毒性がありませんが食物への直接の混入には注意しなければなりません (2) サニゾールC は陽イオン性界面活性剤ですから普通の石けんおよびソープレスソープなどの陰イオン性界面活性剤との併用することができませんこれらを使用した場合はあらかじめ充分水洗して取り除いておくことが必要です非イオン性界面活性剤との併用は何ら問題となることはありません (3) サニゾールC は通常殺菌剤に併用されるほとんどの薬品には影響受けませんが過マンガン酸カリや過酸化物白陶土酸化亜鉛サッカリンサポニンサルチル酸フェニル酒石酸クエン酸ホウ酸 (5% 以上 ) ヨウ素ヨウ化カリウム硝酸銀硫酸亜鉛ラウリル硫酸ナトリウムケイ酸塩などと配合することはできませんまた鏡器具や眼科用器具ニス塗りカテーテル合成ゴム製品などには使用することは好ましくありません (4) サニゾールC 水溶液を直接皮膚に使用しますと刺激性がありますので必ず 10 倍以上に薄めてご使用ください荷姿 18kg 入りパッキングケース 180kg 入りドラムここに掲載された事項は細心の注意を払って行われた実験事実に基づくものでありますが実際の現場結果を確実に保証するものではありません花王株式会社ケミカル事業ユニット東京東京都墨田区文花 TEL: 大阪大阪市西区立売堀 TEL: / (R4) URL= =chemical@kao.co.jp 8

花王株式会社

花王株式会社自己乳化型グリセリルモノステアレートレオドール MS-165V (RHEODOL MS-165V) レオドール MS-165V は酸に安定なモノグリセライド系非イオン性界面活性剤でありその特長ある性質を利用してすぐれた化粧品をつくることができます目次 1. 化粧品用グリセリルモノステアレートの種類 2 2. 化粧品への代表的な応用例 2 3. 自己乳化型乳化剤としての応用例 5 4.