審査業務とコンサルタント業務の分離

Size: px
Start display at page:

Download "審査業務とコンサルタント業務の分離"

Transcription

1 ISO/IEC による 試験所認定の仕組み 公益財団法人日本適合性認定協会 Japan Accreditation Board (JAB) 認定センター小島勇夫 計測標準フォーラム 2010 年 2 月 17 日日本科学未来館

2 認定に用いられる国際規格 JIS Q 17011(ISO/IEC 17011): 適合性評価 - 適合性評価機関の認定を行う機関に対する一般要求事項 適合性評価とは : 適合性評価は 社会のニーズや期待が満たされることを実証するものであり それによって社会に価値を提供する 適合性評価には 試験 検査及び認証 ) 並びにこれら適合性評価サービスを実施する機関 ( 適合性評価機関 ) の認定が含まれる JIS Q 17025(ISO/IEC 17025): 試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項 認定と認証 : 適合性評価の世界では 認定 (accreditation) と 認証 (certification) という用語を明確に使い分けています JIS Q の適用範囲に この規格は, 試験所 校正機関を認証するための基礎として使用することを意図してない という記述がありますので この規格は認証には用いられない

3 認定の役割 - 第三者適合性評価制度の構造ー 顧客 : このデータは信頼できる? 一般社会 ( 顧客 ) 顧客 : この CAB は信頼できる? 顧客 : この AB は信頼できる? 国際的な認定機関の集まり (ILAC) 試験データ 試験所 (CAB) 認定 認定機関 (AB) CAB: データの提供 AB: 試験能力があると保証します! ILAC: 他国の認定機関代表が審査します!(MRA) CAB: Conformity Assessment Body: 試験所 認証機関など適合性評価機関 AB: Accreditation Body: 認定機関 国内例として ( 公益財団 ) 日本適合性認定協会 ILAC: International Laboratory Accreditation Cooperation.: 国際試験所認定協力機構 MRA: Mutual Recognition Arrangement: 国際相互認証協定

4 JAB が実施する適合性評価と関連国際規格 試験 校正 臨床検査 検査 MS 認証 要員認証 製品認証 GHG 検証 国際的 ILAC IAF 地域間 APLAC, EA, IAAC PAC, EA, IAAC 認定機関 JAB ( 認定機関 ) ISO/IEC 適合性評価機関 試験所 校正機関 臨床検査室検査機関 MS 認証機関 要員 認証機関 製品 認証機関 GHG 検証機関 ISO/IEC ISO ISO/IEC ISO/IEC ISO/IEC ISO Guide65 ISO 評価対象 サンプル 検体 製品 サービス 等 組織 要員の力量 プロセス / 製品 組織 / プロジェクト 試験規格 検査法 検査規格 ISO 9001/ ISO 各種力量を規定した規格 製品規格 ISO14064 シリーズ

5 任意分野での相互承認 (MRA) 相互承認 (Mutual Recognition Arrangement): 国際的な機構のもとで 同じ国際規格を使用し 同じ手法で 適合性評価機関の認定を実施していることを 相互に評価をし 承認するもの MRA 加盟認定機関 : 国際的に認定能力が同等と認める MRA 加盟認定機関から認定された適合性評価機関 : 国際的に業務遂行能力が同等とみなす 5

6 試験所認定の国際組織と地域 ILAC: 国際試験所認定協力機構 (55 経済地域 66 機関 ) APLAC: アジア太平洋試験所認定協力機構 ILAC APLAC EA IAAC (SADCA) (AFRAC) 6

7 Developments in European Accreditation within the Global Graham Talbot Chairman Environment JAB 試験所認定制度説明会 ( 東京 ): 2010 年 12 月 13 日 ( 月 ) 13:30~17:00 はあといん乃木坂 ( 健保会館 ) の資料から

8 EC 規則 765/2008 一国一認定機関 ( 日本は 3 機関 米国は 100 超機関 ) 公益性 独立 非営利 非競合 越境認定の規制 Graham Talbot 氏の発表から抜粋ただし ( ) 内は含まれない

9 数JAB による試験所等認定実績 数 年度 検査機関 臨床検査室 校正 その他の試験 電気試験 化学試験 機械 物理試験件 年度 1999 年度 2000 年度 2001 年度 2002 年度 2003 年度 2004 年度 2005 年度 2006 年度 2007 年度 2008 年度 2009 年度 年度計画

10 試験所等認定実績の比較 臨床検査室 校正機関及び検査機関を含む試験所等の認定数は 本年 11 月末時点で 328 機関 日本国内全体 : 約 760 海外の試験所等の認定数 A2LA( 米国 ):2100, UKAS( 英国 ):2300, CNAS( 中国 ):4400, NATA( 豪州 ):2900, DAkkS( 独逸 ):3100 今後更に試験所認定制度の普及活動が必要

11 試験所 校正機関 臨床検査室 検査機関 認定取得の意味と効果 ILAC/APLAC 国際相互承認 試験報告書が海外で通用海外出荷がスムーズに海外顧客への説明の簡素化 公的認知技術能力の証明ステータス 信頼性 顧客要求を満足応札要件製品の信頼性向上リスク減少どこの試験所でも同等の値が出せるようになる 品質システムの運用業務の質の向上責任の明確化意識の向上顧客重視目標管理内外の審査による評価 PDCA 実践による業務改善 臨床試験分野の事例苦情 不適合の減少認定取得後 苦情件数や是正 ( 不適合に対する ) 件数が顕著に減少 技術レベルの向上業務の標準化要員のレベルアップ不確かさの概念の定着トレーサビリティの明確化計測器管理ノウハウの蓄積外部精度管理の評価向上整理整頓

12 認定取得の効果 - 臨床検査室の事例ー 70 定60 取得 認定取得後 インシデント アクシデント発生件数が顕著に減少認年度

13 インシデント アクシデント発生件数の減少 年度別インシデント アクシデント件数 70 件数 定取得合計認4.6 外部からのサービス及び供給品 4.8 苦情処置 5.1 要員 5.2 施設及び環境 5.3 検査室の機材 5.4 検査前手順 5.5 検査手順 5.6 検査手順の品質保証 5.7 検査後手順 5.8 結果報告 年 2004 年 2005 年 2006 年 2007 年 13

14 JAB による校正機関認定の特徴 トレーサビリティへの要求 (JAB 指針 ) SI 単位へのトレーサトレーサビリティ JIS Q 規格及び ILAC のトレーサビリティ指針文書を考慮して トレーサビリティ源として認める校正証明書を発行する機関を定めている 合意されている規定された方法へのトレーサビリティ 校正対象の多様性や社会の安全などへの要求 新しいニーズ 規格に基づく認定 実量器を中心とする指示計器から計測システムを対象

15 JAB が認める SI へのトレーサビリティ源 (1) CIPM MRA に署名している国家計量機関 (2) 計量法第 135 条に基づく校正等を行う機関 産業技術総合研究所 日本電気計器検定所 指定校正機関 (3) ISO/IEC に準拠して認定された校正機関 (4) ILAC/APLAC MRA に参加している認定機関によって認定された校正機関 (5) JCSS 登録事業者ただし JCSS 登録事業者では ILAC MRA のシンボルマークを持った校正証明書だけが認められます 実際の JAB の認定では JCSS 登録事業者や ILAC/APLAC MRA 対応事業者の校正証明書が多く用いられていますが NIST( 米国標準研究所 ) や PTB( ドイツ標準研究所 ) による校正証明書もよく利用されます

16 国際標準国家標準 トレーサビリティ体系図 化学製品中の微量有害 成分測定法の標準化 (( 社 ) 日本化学工業協会平成 16 年 3 月 ) 校正機関 標準物質生産者 分銅校正事業者 校正機関 :** はかり校正事業者 校正機関 :** 温度計校正事業者 校正機関 :** 標準物質生産者 試薬メーカ :** 参照標準 分銅 ( 参照標準 ) 型式 :** メーカ :** (100g ± 0.16mg) 電子天秤 ( 参照標準 ) B 型式 :** メーカ :** (210g±0.3mg) 温度計 ( 参照標準 ) 型式 :** メーカ :** (0~50 )±0.2 (-50~0 )±0.4 標準物質提供者 : ** 標準液 内部校正 内部校正 (JIS R3505) 内部校正 (JIS K0970) 内部校正 社内調製 ( A: 体積計使用 ) ( B: 電子天秤使用 ) 実用標準 体積計 ( A) ( 設備 ) マイクロシリンジ :500μL,100μL ( 器具 ) 全量ピペット :20mL,1mL 分銅 ( 実用標準 ) 型式 :** メーカ :** (100g ± 0.50mg) 全量フラスコ :100mL,10mL 温度計 ( 実用標準 ) 型式 :** メーカ :** (0~50 ) 検量線用標準液金属 ** 種類各種濃度 mg/l 社内標準作業書前処理 :** 測定 :** 日常点検 電子天秤型式 :** メーカ :** (1000g ± 0.5g) A および B を用いて検量線用標準液を調製する ICP-MS ICP-AES 型式 :** メーカ : ** 質量 体積 温度 測定機器 標準物質 試験方法 注 ILAC/APLAC MRA メンバにより認定された機関にトレーサブルである場合は 省略して良い

17 JIS Q における試験所及び校正機関に対する要求の比較 -CRM の値付けは校正か試験か?- 1. 測定のトレーサビリティへの要求 2. 測定の不確かさへの要求 3. 結果の報告への要求 - 校正証明書と試験報告書

18 測定のトレーサビリティ への要求 校正機関 試験所 5.6 測定のトレーサビリティ 一般有効性に重大な影響をもつすべての試験 校正用設備は, 補助的測定用 ( 例えば, 環境条件の測定用 ) の設備も含め校正すること 国際単位系 (SI) に対してトレーサブルであることを確実にする 試験結果の不確かさ全体に対する校正の寄与分がごくわずかであると確認されていない限り に規定する要求事項が適用される ( 校正 ) ( 試験 ) SI 単位によって行うことができない場合には, 適切な測定標準へのトレーサビリティを確立することによって測定への信頼を与えること

19 測定の不確かさ への要求 校正機関及び自身の校正を実施する試験所 試験所 測定の不確かさの推定 すべての校正及びすべてのタイプの校正について測定の不確かさを推定する手順をもち, 適用すること 試験所は, 測定の不確かさを推定する手順をもち, 適用すること 測定の不確かさを推定する場合には, 当該状況下で重要なすべての不確かさの成分を適切な分析方法を用いて考慮すること

20 結果の報告 への要求 校正機関 試験所 5.10 結果の報告 校正証明書は次の事項を含むこと b) 測定の不確かさ及び / 又は特定された計量仕様若しくはその項目に対する適合性の表明 必要な場合, 試験報告書は次の事項を含むこと c) 適用可能な場合, 推定された測定の不確かさに関する表明

21 CRM の値付けは 校正でも試験でもよい 2004 年 10 月のILAC 総会の決議により 標準物質生産者の認定は ISO Guide 34:2000 にISO/IEC 17025:2005を組み合わせて行われる ISO Guide 34:2009が発行され そこではISO/IEC 17025:2005は引用規格となった 認証標準物質を生産する上での校正機関と試験所への要求の違いは主にトレーサビリティの要求項目 校正機関の場合は 有効性に重大な影響をもつすべての試験 校正用設備は, 補助的測定用 ( 例えば, 環境条件の測定用 ) の設備も含め SI トレーサブルとすること 例えば 必要な校正は ILAC MRA の範囲で実施されなければならない

22 技能試験 ( 試験所間比較 ) に対する要求事項 JIS Q 17011: 2005 の要求事項 7.15 試験所 校正機関に対する技能試験及びその他の比較 認定機関は 技能試験への試験所 校正機関の参加及びそこでの実績を 審査及び意志決定のプロセスにおいて考慮する手順を確立しなければならない 認定機関は 技能試験若しくは他の比較を自分で行ってもよいし 又は能力があると判断する他の機関を携わらせることもできる 認定機関は 認定された試験所 校正機関が利用可能で適切な場合には技能試験又は他の比較プログラムに参加すること 及び必要な場合是正処置が講じられることを確実にしなければならない

23 試験所認定制度における技能試験 ILAC および JAB の要求事項 ILAC P9:2005 ILAC Policy for Participation in National and International Proficiency Testing Activities 4.1 ( 抜粋 ) The recommended minimum amount of appropriate PT activities per laboratory is: one activity prior to gaining accreditation; one activity relating to each major sub discipline of a laboratory s scope of accreditation within four years. JAB では APLAC/MRA の要求事項に沿って試験所に対して少なくとも認定前に 1 回 認定後は 4 年に 1 回の技能試験への参加を要求しています

24 認定は信頼の証拠です! 認定機関 透明性 公平性の確保に努めます 認定された機関めてください 有効性の継続的な改善に努

25 JAB の問い合わせ先 公益財団法人日本適合性認定協会 (JAB) 認定センター小島勇夫 Tel; Fax; URL; ご清聴ありがとうございました

株式会社佐藤計量器製作所宮城工場校正技術課は 認定基準として ISO/IEC (JIS Q 17025) を用い 認定スキームを ISO/IEC に従って運営されている JCSS の下で認定されています JCSS を運営している認定機関 (IAJapan) は アジア太平洋試

株式会社佐藤計量器製作所宮城工場校正技術課は 認定基準として ISO/IEC (JIS Q 17025) を用い 認定スキームを ISO/IEC に従って運営されている JCSS の下で認定されています JCSS を運営している認定機関 (IAJapan) は アジア太平洋試 株式会社佐藤計量器製作所 株式会社佐藤計量器製作所宮城工場校正技術課は 認定基準として ISO/IEC 17025 (JIS Q 17025) を用い 認定スキームを ISO/IEC 17011 に従って運営されている JCSS の下で認定されています JCSS を運営している認定機関 (IAJapan) は アジア太平洋試験所認定協力機構 (APLAC) 及び国際試験所認定協力機構 (ILAC)

More information

<4D F736F F F696E74202D208E8E8CB18F8A944692E88D918DDB93AE8CFC E616C E B8CDD8AB B83685D>

<4D F736F F F696E74202D208E8E8CB18F8A944692E88D918DDB93AE8CFC E616C E B8CDD8AB B83685D> JNLA 技能試験要求事項説明会平成 24 年 8 月 22 日 ( 水 ) 29 日 ( 水 ): 東京会場平成 24 年 8 月 24 日 ( 金 ) 30 日 ( 木 ): 大阪会場 ) 1 試験所認定に係る国際動向目次 の動向 ILAC( 国際試験所認定協力機構 ) の動向 - 計量計測トレーサビリティ - 技能試験 - 測定不確かさ 技能試験提供者の認定について 全体のまとめ 2 の動向

More information

ASNITE 試験事業者認定の一般要求事項 (TERP21) ASNITE 校正事業者認定の一般要求事項 (CARP21) ASNITE 試験事業者 IT 認定の一般要求事項 (TIRP21) ASNITE 標準物質生産者認定の一般要求事項 (RMRP21) ASNITE 試験事業者認定の一般要求事

ASNITE 試験事業者認定の一般要求事項 (TERP21) ASNITE 校正事業者認定の一般要求事項 (CARP21) ASNITE 試験事業者 IT 認定の一般要求事項 (TIRP21) ASNITE 標準物質生産者認定の一般要求事項 (RMRP21) ASNITE 試験事業者認定の一般要求事 IAJapan 測定のトレーサビリティに関する方針 (URP23) 改正案新旧対照表 1. 目的 ~2. 適用範囲略 改正案 1. 目的 ~2. 適用範囲略 現行 ( 下太線部分は改正部分 ) 3. 引用法令 規格 規程等 ISO 11843-1 Capability of detection -- Part 1: Terms and definitions (JIS Z 8462-1 測定方法の検出能力

More information

適合性評価とは o 適合性評価とは ( 17000:2004): 製品 プロセス システム 要員又は機関に関する要求規定要求事項が満たされていることの実証 対象 : 製品 プロセス 要員又は機関 規定要求事項 : 明示されたニーズ又は期待 ( 規格 国家規格 業界規格など ) 2 2

適合性評価とは o 適合性評価とは ( 17000:2004): 製品 プロセス システム 要員又は機関に関する要求規定要求事項が満たされていることの実証 対象 : 製品 プロセス 要員又は機関 規定要求事項 : 明示されたニーズ又は期待 ( 規格 国家規格 業界規格など ) 2 2 ISASecure EDSA 認証と日本の取組みーセキュア制御機器認証認定制度についてー 2014 年 1 月 15 日公益財団法人日本適合性認定協会 適合性評価とは o 適合性評価とは ( 17000:2004): 製品 プロセス システム 要員又は機関に関する要求規定要求事項が満たされていることの実証 対象 : 製品 プロセス 要員又は機関 規定要求事項 : 明示されたニーズ又は期待 ( 規格

More information

SI SI CIPM MRA

SI SI CIPM MRA JAB RL331-2008 2008 11 1 2008 9 1 2008-09-01-1/25-1 2008-11-01 ... 3... 3... 4 3.1...4 3.2...4... 5... 7... 8 6.1...8 6.1.1 SI...8 6.1.2 SI...9 6.2...9 6.3...9 6.4...10... 10 7.1 CIPM MRA...10 7.2 135...11

More information

IAF 活動報告 公益財団法人日本適合性認定協会認定センター

IAF 活動報告 公益財団法人日本適合性認定協会認定センター IAF 活動報告 公益財団法人日本適合性認定協会認定センター 報告項目 IAFの活動 MLA( 相互承認 Multilateral Recognition Arrangement) 2015 IAF 総会報告 ~ 総会 TC( 技術委員会 ) 2 IAF (International Accreditation Forum) 1993 年発足 適合性評価を認定する機関および関係機関の国際組織 マネジメントシステム認証

More information

IAF ID 2:2011 Issue 1 International Accreditation Forum Inc. 国際認定機関フォーラム (IAF) IAF Informative Document ISO/IEC 17021:2006 から ISO/IEC 17021:2011 への マネ

IAF ID 2:2011 Issue 1 International Accreditation Forum Inc. 国際認定機関フォーラム (IAF) IAF Informative Document ISO/IEC 17021:2006 から ISO/IEC 17021:2011 への マネ IAF ID 2:2011 International Accreditation Forum Inc. 国際認定機関フォーラム (IAF) IAF Informative Document ISO/IEC 17021:2006 から ISO/IEC 17021:2011 への マネジメントシステム認定移行のための IAF 参考文書 (IAF ID 2 : 2011) 注 : この文書は Informative

More information

<4D F736F F D DC58F49817A504C2D325F6A5F2091AA92E882CC C815B A C98AD682B782E995FB906A E312E382E646F63>

<4D F736F F D DC58F49817A504C2D325F6A5F2091AA92E882CC C815B A C98AD682B782E995FB906A E312E382E646F63> 測定のトレーサビリティに関する方針 2014 年 改訂日 :613 19 ページ 1.0 はじめに 1.1 PJLA による ISOIEC 17025:2005 認定を希望する試験所 校正機関の測定のトレーサビリティに関する責務について 以下に詳述する 本文所に詳述された方針は 認定結果を報告しなければならない校正または試験にのみ適用される 本手順書で用いる トレーサビリティ という用語は 測定の結果を国際標準または国家標準と比較するプロセスと定義する

More information

IAF ID X:2014 International Accreditation Forum, Inc. 国際認定機関フォーラム (IAF) IAF Informative Document IAF Informative Document for the Transition of Food S

IAF ID X:2014 International Accreditation Forum, Inc. 国際認定機関フォーラム (IAF) IAF Informative Document IAF Informative Document for the Transition of Food S 国際認定機関フォーラム (IAF) IAF Informative Document IAF Informative Document for the Transition of Food Safety Management System Accreditation to ISO/TS 22003:2013 from ISO/TS 22003:2007 ISO/TS 22003:2007 から ISO/TS

More information

1.0 はじめに 1.1 PJLA による ISOIEC 17025:2005 認定を希望する試験所 校正機関の測定のトレーサビリティに関する責務について 以下に詳述する 1.2 本文所に詳述された方針は 認定結果を報告しなければならない校正または試験にのみ適用される 1.3 本手順書で用いる トレ

1.0 はじめに 1.1 PJLA による ISOIEC 17025:2005 認定を希望する試験所 校正機関の測定のトレーサビリティに関する責務について 以下に詳述する 1.2 本文所に詳述された方針は 認定結果を報告しなければならない校正または試験にのみ適用される 1.3 本手順書で用いる トレ 測定のトレーサビリティに関する方針 111 ページ 1.0 はじめに 1.1 PJLA による ISOIEC 17025:2005 認定を希望する試験所 校正機関の測定のトレーサビリティに関する責務について 以下に詳述する 1.2 本文所に詳述された方針は 認定結果を報告しなければならない校正または試験にのみ適用される 1.3 本手順書で用いる トレーサビリティ という用語は 測定の結果を国際標準または国家標準と比較するプロセスと定義する

More information

1.0 はじめに 1.1 PJLA による ISOIEC 17025:2005 認定を希望する試験所 校正機関の測定のトレーサビリティに関する責務について 以下に詳述する 1.2 本文書に詳述された方針は 認定結果を報告しなければならない校正または試験にのみ適用される 1.3 本手順書で用いる トレ

1.0 はじめに 1.1 PJLA による ISOIEC 17025:2005 認定を希望する試験所 校正機関の測定のトレーサビリティに関する責務について 以下に詳述する 1.2 本文書に詳述された方針は 認定結果を報告しなければならない校正または試験にのみ適用される 1.3 本手順書で用いる トレ 測定のトレーサビリティに関する方針 112 ページ 1.0 はじめに 1.1 PJLA による ISOIEC 17025:2005 認定を希望する試験所 校正機関の測定のトレーサビリティに関する責務について 以下に詳述する 1.2 本文書に詳述された方針は 認定結果を報告しなければならない校正または試験にのみ適用される 1.3 本手順書で用いる トレーサビリティ という用語は 測定の結果を国際標準または国家標準と比較するプロセスと定義する

More information

RAA-05(201604)MRA対応製品ver6

RAA-05(201604)MRA対応製品ver6 M R A 対 応 製 品 ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17025は 試験所及び校正機関が特定の試験又は 校正を実施する能力があるものとして認定を 受けようとする場合の一般要求事項を規定した国際規格 国際相互承認 MRA Mutual Recognition Arrangement 相互承認協定 とは 試験 検査を実施する試験所 検査機関を認定する国際組織として ILAC 国際試験所認定協力機構

More information

ビジネスにおける適合性評価の活用

ビジネスにおける適合性評価の活用 適合性評価の原則とシステム認証の実際 DEOS 技術シンポジウム 2015 年 6 月 17 日 一般財団法人日本品質保証機構特別参与三井清人 1 1 適合性評価の役割と近年の状況 1 近年 適合性評価 (conformity assessment) と呼ばれている様々な活動は 以前は試験 検査 認証などの名称で呼ばれ 市場のツールとして利用されてきたものである その目的は 取引される製品 サービスが使用者の意図に沿うものであることを

More information

スライド 1

スライド 1 JCSS 普及状況と今後の取り組みについて 計測標準フォーラム第 8 回講演会 平成 23 年 2 月 17 日 独立行政法人製品評価技術基盤機構 (NITE) 認定センター (IAJapan) 計量認定課 JCSS チーム菊池正浩 NITE 認定センター (IAJapan) 1 本日の内容 JCSS の普及状況 今後の取り組み NITE 認定センター (IAJapan) 2 JCSS 制度創設から

More information

ノート型PCにおける

ノート型PCにおける Revision 5.0 注記 1 が WTDP には摘要されないという旨の追加情報 For Client Labs( 顧客試験所用 ) 目的 本文書は 試験 測定機器に実施する校正の一般要求事項につい この要求事項はなぜ重要なのか? 要求事項 / 手順 て記載している 本文書は 第三者試験所を含む 試験を実施するすべての機関 に適用される 機器の校正 ( 校正規格を含む ) は 米国標準技術または別の国

More information

Microsoft Word - 認定-部門-URP16-01

Microsoft Word - 認定-部門-URP16-01 IAJapan 認定シンボルの使用及び認定の主張等に関する適用方針 1/11 URP16-01 IAJapan 認定シンボルの使用及び 認定の主張等に関する適用方針 ( 第 1 版 ) 平成 30 年 12 月 27 日 独立行政法人製品評価技術基盤機構 認定センター IAJapan 認定シンボルの使用及び認定の主張等に関する適用方針 2/11 目 次 1. 目的... 3 2. 適用範囲... 3

More information

資料 15 機密性 1 IAJapan 認定シンボルの使用及び認定の主張等に関する適用方針 1/11 URP1X-01 IAJapan 認定シンボルの使用及び 認定の主張等に関する適用方針 ( 第 1 版 )( 案 ) 平成 30 年月日 独立行政法人製品評価技術基盤機構 認定センター このファイル

資料 15 機密性 1 IAJapan 認定シンボルの使用及び認定の主張等に関する適用方針 1/11 URP1X-01 IAJapan 認定シンボルの使用及び 認定の主張等に関する適用方針 ( 第 1 版 )( 案 ) 平成 30 年月日 独立行政法人製品評価技術基盤機構 認定センター このファイル 1/11 URP1X-01 IAJapan 認定シンボルの使用及び 認定の主張等に関する適用方針 ( 第 1 版 )( 案 ) 平成 30 年月日 独立行政法人製品評価技術基盤機構 認定センター 2/11 目 次 1. 目的... 3 2. 適用範囲... 3 3. 引用規格 規程等... 3 4. 用語の説明... 4 5. 認定シンボルについて... 5 6. 認定シンボルの使用 管理及び認定の地位の主張に関する

More information

テーマ解説 計測器の JCSS 校正業務 JCSS Calibration of Measuring Instruments 前部則雄 *1 1. はじめに計測器校正室は 平成 13 年より財団内で保有する一軸試験機 はかりおよびノギス等を対象に校正業務を開始した その実績を基に平成 15 年に一軸

テーマ解説 計測器の JCSS 校正業務 JCSS Calibration of Measuring Instruments 前部則雄 *1 1. はじめに計測器校正室は 平成 13 年より財団内で保有する一軸試験機 はかりおよびノギス等を対象に校正業務を開始した その実績を基に平成 15 年に一軸 テーマ解説 計測器の JCSS 校正業務 JCSS Calibration of Measuring Instruments 前部則雄 *1 1. はじめに計測器校正室は 平成 13 年より財団内で保有する一軸試験機 はかりおよびノギス等を対象に校正業務を開始した その実績を基に平成 15 年に一軸試験機について 計量法に基づく校正事業者認定制度 ( 現 : 登録制度 JCSS) の認定を取得し 本格的にJCSS

More information

JAB NL511:2014 試験所認定制度 臨床検査室認定制度 JAB NL511:2014 第 2 版 :2014 年 05 月 13 日第 1 版 :2009 年 03 月 01 日 公益財団法人日本適合性認定協会 初版 : /18 第 2 版 :

JAB NL511:2014 試験所認定制度 臨床検査室認定制度 JAB NL511:2014 第 2 版 :2014 年 05 月 13 日第 1 版 :2009 年 03 月 01 日 公益財団法人日本適合性認定協会 初版 : /18 第 2 版 : 試験所認定制度 臨床検査室認定制度 第 2 版 :2014 年 05 月 13 日第 1 版 :2009 年 03 月 01 日 公益財団法人日本適合性認定協会 初版 :2009-03-01 1/18 第 2 版 :2014-05-13 目 次 1 試験所 ( 臨床検査室 ) 認定制度... 3 1.1 試験所認定制度... 3 1.2 臨床検査室認定制度... 3 1.3 適合性評価制度と試験所認定制度...

More information

スライド 1

スライド 1 医療機器品質マネジメントシステム認証機関認定の最新状況と今後の動向について 公益財団法人日本適合性認定協会 認定センター 中川梓 1 ご説明する項目 医療機器品質マネジメントシステム認定 / 認証制度 ISO13485 認証を取りまく状況 各国規制の状況及び国際整合への動き IAF の取組み 2 マネジメントシステム認定 / 認証制度 認定機関 (ISO/IEC 17011) 認定 認証機関の能力を審査する

More information

品質マニュアル(サンプル)|株式会社ハピネックス

品質マニュアル(サンプル)|株式会社ハピネックス 文書番号 QM-01 制定日 2015.12.01 改訂日 改訂版数 1 株式会社ハピネックス (TEL:03-5614-4311 平日 9:00~18:00) 移行支援 改訂コンサルティングはお任せください 品質マニュアル 承認 作成 品質マニュアル 文書番号 QM-01 改訂版数 1 目次 1. 適用範囲... 1 2. 引用規格... 2 3. 用語の定義... 2 4. 組織の状況... 3

More information

Microsoft PowerPoint - 第6章_要員の認証(事務局;110523;公開版) [互換モード]

Microsoft PowerPoint - 第6章_要員の認証(事務局;110523;公開版) [互換モード] 1 2 3 解説 まず最初に, 要員 の一般的な定義と認証の対象となる 要員 の定義 (ISO/IEC 17024 による ) を学び, 両者の相違点を理解する 参考資料 1) 新村出編, 広辞苑 ( 第 6 版 ), 岩波書店,2009. 2) The New Oxford Dictionary of English 3) ISO/IEC 17024:2003 Conformity assessment

More information

JAB の認定 ~ 最新情報 公益財団法人日本適合性認定協会認定センター

JAB の認定 ~ 最新情報 公益財団法人日本適合性認定協会認定センター JAB の認定 ~ 最新情報 公益財団法人日本適合性認定協会認定センター JAB のマネジメントシステムと認定システム 地域社会 国際社会 17011 JAB MS 認定システム 認定サービス実現プロセス 規制当局 顧客 MS 認証機関要員認証機関製品認証機関 GHG 妥当性確認 検証機関 試験所臨床検査室検査機関校正機関 組織 産業界 利害関係者ニーズ CB 2 適合性評価の機能と 文書 機関 機能

More information

ISO 9001:2015 改定セミナー (JIS Q 9001:2015 準拠 ) 第 4.2 版 株式会社 TBC ソリューションズ プログラム 年版改定の概要 年版の6 大重点ポイントと対策 年版と2008 年版の相違 年版への移行の実務

ISO 9001:2015 改定セミナー (JIS Q 9001:2015 準拠 ) 第 4.2 版 株式会社 TBC ソリューションズ プログラム 年版改定の概要 年版の6 大重点ポイントと対策 年版と2008 年版の相違 年版への移行の実務 ISO 9001:2015 改定セミナー (JIS Q 9001:2015 準拠 ) 第 4.2 版 株式会社 TBC ソリューションズ プログラム 1.2015 年版改定の概要 2.2015 年版の6 大重点ポイントと対策 3.2015 年版と2008 年版の相違 4.2015 年版への移行の実務 TBC Solutions Co.Ltd. 2 1.1 改定の背景 ISO 9001(QMS) ISO

More information

目次序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 法的責任 認証の合意 ライセンス, 認証書及び適合マークの使用... 5

目次序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 法的責任 認証の合意 ライセンス, 認証書及び適合マークの使用... 5 認定の基準 についての分野別指針 - 水産物 - JAB PD367:2018D2 第 1 版 :2018 年 mm 月 dd 日 公益財団法人日本適合性認定協会 初版 :2018-dd-mm -1/12- 目次序文... 3 1. 適用範囲... 3 2. 引用文書... 4 3. 用語と定義... 4 4. 一般要求事項... 5 4.1. 法的及び契約上の事項... 5 4.1.1 法的責任...

More information

JIP-IMAC a

JIP-IMAC a 情報マネジメントシステム IMS 認証機関 / 要員認証機関認定の実施に係る指針 MD4 JIP-IMAC105-2.0a 2018 年 9 月 6 日 一般社団法人情報マネジメントシステム認定センター (ISMS-AC) 106-0032 東京都港区六本木一丁目 9 番 9 号六本木ファーストビル内 Tel.03-5860-7570 Fax.03-5573-0564 URL https://isms.jp/

More information

PowerPoint Presentation

PowerPoint Presentation 認証と日本を担う米国認証機関 の指名について Japan MRA Workshop February 27, 2013 Presented by Ramona Saar Program Manager, NIST テーマ 米国の電気通信に関する相互承認への参画 日本対米国のMRAの現状 NIST( 国立標準技術研究所 ) について NISTプログラム (NVCASE) 日本に対する米国 RCBの認証要求

More information

目次 0. 序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 法的責任 認証の合意 ライセンス, 認証書及び適合マークの使用.

目次 0. 序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 法的責任 認証の合意 ライセンス, 認証書及び適合マークの使用. 認定の基準 についての分野別指針 - 漁業及び水産物 - JAB PD367:2018 第 1 版 :2018 年 1 月 30 日 公益財団法人日本適合性認定協会 初版 :2018-01-30-1/12- 目次 0. 序文... 3 1. 適用範囲... 3 2. 引用文書... 4 3. 用語と定義... 5 4. 一般要求事項... 5 4.1. 法的及び契約上の事項... 5 4.1.1 法的責任...

More information

ISO 9001:2015 から ISO 9001:2008 の相関表 JIS Q 9001:2015 JIS Q 9001: 適用範囲 1 適用範囲 1.1 一般 4 組織の状況 4 品質マネジメントシステム 4.1 組織及びその状況の理解 4 品質マネジメントシステム 5.6 マネジ

ISO 9001:2015 から ISO 9001:2008 の相関表 JIS Q 9001:2015 JIS Q 9001: 適用範囲 1 適用範囲 1.1 一般 4 組織の状況 4 品質マネジメントシステム 4.1 組織及びその状況の理解 4 品質マネジメントシステム 5.6 マネジ ISO 9001:2008 と ISO 9001:2015 との相関表 この文書は ISO 9001:2008 から ISO 9001:2015 及び ISO 9001:2015 から ISO 9001:2008 の相関表を示す この文書は 変更されていない箇条がどこかということに加えて 新たな箇条 改訂された箇条及び削除された箇条がどこにあるかを明らかにするために用いることができる ISO 9001:2015

More information

IAF-MD 3:2008 ASRP

IAF-MD 3:2008 ASRP 情報マネジメントシステム IMS 認証機関認定の実施に係る指針 MD15 JIP-IMAC215-2.0 2018 年 8 月 21 日 一般社団法人情報マネジメントシステム認定センター (ISMS-AC) 106-0032 東京都港区六本木 1 丁目 9 番 9 号六本木ファーストビル内 Tel:03-5860-7570 Fax:03-5573-0564 URL https://isms.jp/

More information

スライド 1

スライド 1 NITE 認定センターの役割 ~ 認定 認証の紹介 ~ ( 独 ) 製品評価技術基盤機構 (NITE) 認定センター (IAJapan) 1 認定センター (IAJapan) における認定事業 認定センターは 製品試験等を行う事業者を法令 国際基準に基づき審査 認定し 認定事業者の試験結果等をより確かなものとし 製品の品質 性能等の信頼性を高め 製品等の安全 安心 市場拡大等を推進 認定センターにおける認定事業は

More information

Microsoft PowerPoint mitsuhashi.ppt [互換モード]

Microsoft PowerPoint mitsuhashi.ppt [互換モード] ISO10012 ISO 10012 10012 10012 10012 10012 10012 20111118 10012 1. 2. 1 2 1. 1992 2. 1997 * 3. 2003 3 10012 1950 - -5923 1959 - - 9858 - -45662 - / 540 - / - -9858 10012-1 10012-2 1990 9000 10012-1 -2

More information

目次 1. 一般 目的 適用範囲 参照文書 用語及び定義 内部監査 一般 内部監査における観点 内部監査の機会 監査室

目次 1. 一般 目的 適用範囲 参照文書 用語及び定義 内部監査 一般 内部監査における観点 内部監査の機会 監査室 連携プログラム技術評価機関内部監査及びマネジメントレビュー手順 平成 25 年 10 月 7 日 独立行政法人情報処理推進機構 RP-02-E 目次 1. 一般... 1 1.1. 目的... 1 1.2. 適用範囲... 1 2. 参照文書... 1 3. 用語及び定義... 1 4. 内部監査... 1 4.1. 一般... 1 4.2. 内部監査における観点... 1 4.3. 内部監査の機会...

More information

<90528DB88EBF96E2955B2E786C73>

<90528DB88EBF96E2955B2E786C73> 4. 品質マネジメントシステム 4.1 一般要求事項 1 組織が品質マネジメントシステムを確立する上で必要としたプロセスは何ですか? 2 営業 / 購買 / 設計のプロセスについて 1このプロセスはどのプロセスと繋がっていますか? また関係していますか? 2このプロセスの役割と目的は何ですか? 3このプロセスの運用 管理の判断基準と 方法は何ですか? 4このプロセスの運用 管理での必要な資源と情報は何ですか?(

More information

JISQ 原案(本体)

JISQ 原案(本体) 目次 ページ序文 1 1 適用範囲 1 2 引用規格 1 3 用語及び定義 2 4 力量要求事項 2 5 労働安全衛生マネジメントシステム審査員に対する力量要求事項 2 5.1 一般 2 5.2 OH&Sの用語, 原則, プロセス及び概念 2 5.3 組織の状況 2 5.4 リーダーシップ, 働く人の協議及び参加 2 5.5 法的要求事項及びその他の要求事項 2 5.6 OH&Sリスク,OH&S 機会並びにその他のリスク及びその他の機会

More information

目次 0. 序文 適用範囲 引用文書 定義 認証機関 認証機関の評価要員 型式認証 部品認証 プロトタイプ認証 評価報告書 評価結果のレビ

目次 0. 序文 適用範囲 引用文書 定義 認証機関 認証機関の評価要員 型式認証 部品認証 プロトタイプ認証 評価報告書 評価結果のレビ 認定の基準 についての分野別指針 - 風力発電システム : 小形風車の型式 小形風車を除く風車の型式 部品及びプロトタイプ - JAB PD362:2016 第 3 版 :2016 年 12 月 5 日第 1 版 :2012 年 2 月 1 日 公益財団法人日本適合性認定協会 初版 :2012-02-01-1/12- 第 3 版 :2016-12-05 目次 0. 序文... 3 1. 適用範囲...

More information

Microsoft Word - 認定-部門-URP15-03

Microsoft Word - 認定-部門-URP15-03 IAJapan 認定シンボルの使用及び認定の主張等に関する方針 1/12 URP15-03 IAJapan 認定シンボルの使用及び 認定の主張等に関する方針 ( 第 3 版 ) 平成 30 年 12 月 27 日 独立行政法人製品評価技術基盤機構 認定センター IAJapan 認定シンボルの使用及び認定の主張等に関する方針 2/12 目 次 1. 目的... 3 2. 適用範囲... 3 3. 引用規格

More information

149002_nintei.indd

149002_nintei.indd 試験所認定を活用しよう 世界市場へのパスポート 日本認定機関協議会 試験所認定機関連絡会 JLAC 1 試験所認定って何? 製品の性能 安全性や環境に対する影響を調べる試験所は 私たちの生活を支える重要な縁の下の力持ちです その試験所が行う試験は誰でも同じようにできるものではありません 試験所に確かな技術力があることをどのようにして確認できるのでしょうか 分析や測定など特定の種類の試験及び測定器の校正を実施する試験所の技術能力を証明するのが

More information

JIS Q 27001:2014への移行に関する説明会 資料1

JIS Q 27001:2014への移行に関する説明会 資料1 JIS Q 27001:2014 への 対応について 一般財団法人日本情報経済社会推進協会情報マネジメント推進センターセンター長高取敏夫 2014 年 10 月 3 日 http://www.isms.jipdec.or.jp/ Copyright JIPDEC ISMS, 2014 1 アジェンダ ISMS 認証の移行 JIS Q 27001:2014 改正の概要 Copyright JIPDEC

More information

目 次 1. 目的と背景 適用範囲 引用文書及び参考文書 引用文書 参考文書 用語の定義及び説明 トレーサビリティの要素 測定のトレーサビリティに関する方針 校正機関

目 次 1. 目的と背景 適用範囲 引用文書及び参考文書 引用文書 参考文書 用語の定義及び説明 トレーサビリティの要素 測定のトレーサビリティに関する方針 校正機関 測定のトレーサビリティについての指針 JAB RL331:2017 第 8 版 :2017 年 9 月 1 日第 1 版 :2001 年 6 月 1 日 公益財団法人日本適合性認定協会 初版 :2001-06-01-1/26 - 第 8 版 :2017-09-01 目 次 1. 目的と背景... 3 2. 適用範囲... 4 3. 引用文書及び参考文書... 4 3.1 引用文書... 4 3.2

More information

IAJapanトレーサビリティ方針

IAJapanトレーサビリティ方針 URP23-06 IAJapan トレーサビリティ方針 1/15 URP23-06 IAJapan 測定のトレーサビリティに 関する方針 ( 第 6 版 ) 平成 29 年 6 月 1 日 独立行政法人製品評価技術基盤機構 認定センター URP23-06 IAJapan トレーサビリティ方針 2/15 目次 1. 目的... 3 2. 適用範囲... 3 3. 引用法令 規格 規程等... 3 4.

More information

文書管理番号

文書管理番号 プライバシーマーク付与適格性審査実施規程 1. 一般 1.1 適用範囲この規程は プライバシーマーク付与の適格性に関する審査 ( 以下 付与適格性審査 という ) を行うプライバシーマーク指定審査機関 ( 以下 審査機関 という ) が その審査業務を遂行する際に遵守すべき事項を定める 1.2 用語この基準で用いる用語は 特段の定めがない限り プライバシーマーク制度基本綱領 プライバシーマーク指定審査機関指定基準

More information

説明項目 1. 審査で注目すべき要求事項の変化点 2. 変化点に対応した審査はどうあるべきか 文書化した情報 外部 内部の課題の特定 リスク 機会 利害関係者の特定 QMS 適用範囲 3. ISO 9001:2015への移行 リーダーシップ パフォーマンス 組織の知識 その他 ( 考慮する 必要に応

説明項目 1. 審査で注目すべき要求事項の変化点 2. 変化点に対応した審査はどうあるべきか 文書化した情報 外部 内部の課題の特定 リスク 機会 利害関係者の特定 QMS 適用範囲 3. ISO 9001:2015への移行 リーダーシップ パフォーマンス 組織の知識 その他 ( 考慮する 必要に応 ISO/FDIS 9001 ~ 認証審査における考え方 ~ 2015 年 7 月 14 日 23 日 JAB 認定センター 1 説明項目 1. 審査で注目すべき要求事項の変化点 2. 変化点に対応した審査はどうあるべきか 文書化した情報 外部 内部の課題の特定 リスク 機会 利害関係者の特定 QMS 適用範囲 3. ISO 9001:2015への移行 リーダーシップ パフォーマンス 組織の知識 その他

More information

< C582C C58B4B8A6982C682CC95CF8D58935F88EA C30382D31312D33302E786C73>

< C582C C58B4B8A6982C682CC95CF8D58935F88EA C30382D31312D33302E786C73> ISO 9001 : 2008 2000 年版からの変更点一覧表 (1/6) 作成 :2008 年 11 月 30 日 ( 株 ) 日本環境認証機構審査部 小項番 注記番号 要求項番変更主旨 2000 版 2008 版備考 2000 年版段落 序文 第一段落 削除 組織における品質マネジメントシステムの設計及び実現は 変化するニーズ ーーー 0.1 一般 第 2 文 固有の目標 提供する製品 用いられているプロセス

More information

Microsoft PowerPoint - 第10章(田中.ppt;081210).ppt

Microsoft PowerPoint - 第10章(田中.ppt;081210).ppt 標準化教育プログラム [ 個別技術分野編 - 化学分野 ] 第 10 章化学分野における試験所認定制度 本資料は 経済産業省委託事業である 平成 20 年度国内人材育成等基盤体制強化事業 ( 標準化に関する教育体制整備 ) の成果である 制作日 :2008 年 12 月 10 日制作 : 東京理科大学田中龍彦 1 学習のねらい 第 10 章化学分野における試験所認定制度 1 2 試験所認定制度 は適合性評価制度の一つであることから,

More information

Microsoft Word - パブコメ版_ _JNLA認定の一般要求事項 改正案(第2版)

Microsoft Word - パブコメ版_ _JNLA認定の一般要求事項 改正案(第2版) JNRP23 JNLA 認定の一般要求事項 1 / 25 JNRP23-02 JNLA 公表用文書 JNLA 認定の一般要求事項 ( 第 2 版 ) 2019 年 XX 月 XX 日 独立行政法人製品評価技術基盤機構 認定センター JNRP23 JNLA 認定の一般要求事項 2 / 25 目次 目的... 3 適用範囲... 3 引用法令 規格 規程等... 3 定義... 4 Ⅰ. 認定に関する一般要求事項...

More information

IAF MD 21:2018 International Accreditation Forum, Inc. IAF Mandatory Document OHSAS 18001:2007 から ISO 45001:2018 への移行 (Migration) に関する要求事項 Issue 1 (IA

IAF MD 21:2018 International Accreditation Forum, Inc. IAF Mandatory Document OHSAS 18001:2007 から ISO 45001:2018 への移行 (Migration) に関する要求事項 Issue 1 (IA IAF Mandatory Document OHSAS 18001:2007 から ISO 45001:2018 への移行 (Migration) に関する要求事項 Issue 1 () 注 : この文書は IAF Mandatory Document - Requirements for the Migration to - Issue 1 の内容について 参考訳として 本協会が翻訳したものであるが

More information

どのような便益があり得るか? より重要な ( ハイリスクの ) プロセス及びそれらのアウトプットに焦点が当たる 相互に依存するプロセスについての理解 定義及び統合が改善される プロセス及びマネジメントシステム全体の計画策定 実施 確認及び改善の体系的なマネジメント 資源の有効利用及び説明責任の強化

どのような便益があり得るか? より重要な ( ハイリスクの ) プロセス及びそれらのアウトプットに焦点が当たる 相互に依存するプロセスについての理解 定義及び統合が改善される プロセス及びマネジメントシステム全体の計画策定 実施 確認及び改善の体系的なマネジメント 資源の有効利用及び説明責任の強化 ISO 9001:2015 におけるプロセスアプローチ この文書の目的 : この文書の目的は ISO 9001:2015 におけるプロセスアプローチについて説明することである プロセスアプローチは 業種 形態 規模又は複雑さに関わらず あらゆる組織及びマネジメントシステムに適用することができる プロセスアプローチとは何か? 全ての組織が目標達成のためにプロセスを用いている プロセスとは : インプットを使用して意図した結果を生み出す

More information

Microsoft PowerPoint - ISO-IEC 17025改定の現状r.ppt [互換モード]

Microsoft PowerPoint - ISO-IEC 17025改定の現状r.ppt [互換モード] 第 10 回不確かさクラブ総会 ISO/IEC 17025 改定の現状について 2016 年 1 月 25 日公益財団法人日本適合性認定協会認定センター副センター長植松慶生 ISO/IEC 17025 改定の経緯 ISO/IEC 17025は その前身であるISO/IEC Guide 25を改定して1999 年に発行された その後 2005 年の部分改定を経て2009 年の定期見直しにおいて改定不要と確認されたが

More information

SGEC 附属文書 理事会 統合 CoC 管理事業体の要件 目次序文 1 適用範囲 2 定義 3 統合 CoC 管理事業体組織の適格基準 4 統合 CoC 管理事業体で実施される SGEC 文書 4 CoC 認証ガイドライン の要求事項に関わる責任の適用範囲 序文

SGEC 附属文書 理事会 統合 CoC 管理事業体の要件 目次序文 1 適用範囲 2 定義 3 統合 CoC 管理事業体組織の適格基準 4 統合 CoC 管理事業体で実施される SGEC 文書 4 CoC 認証ガイドライン の要求事項に関わる責任の適用範囲 序文 SGEC 附属文書 2-8 2012 理事会 2016.1.1 統合 CoC 管理事業体の要件 目次序文 1 適用範囲 2 定義 3 統合 CoC 管理事業体組織の適格基準 4 統合 CoC 管理事業体で実施される SGEC 文書 4 CoC 認証ガイドライン の要求事項に関わる責任の適用範囲 序文この文書の目的は 生産拠点のネットワークをする組織によるCoC 認証を実施のための指針を設定し このことにより

More information

ISMS認証機関認定基準及び指針

ISMS認証機関認定基準及び指針 情報セキュリティマネジメントシステム ISMS 認証機関認定基準及び指針 JIP-ISAC100-3.1 2016 年 8 月 1 日 一般財団法人日本情報経済社会推進協会 106-0032 東京都港区六本木一丁目 9 番 9 号六本木ファーストビル内 Tel.03-5860-7570 Fax.03-5573-0564 URL http://www.isms.jipdec.or.jp/ JIPDEC

More information

Information Security Management System Occupational Health Environmental Management System and Safety Management System Quality Management System Food

Information Security Management System Occupational Health Environmental Management System and Safety Management System Quality Management System Food Information Security Management System Occupational Health Environmental Management System and Safety Management System Quality Management System Food Safety Management System 経営の未来を拓く 持続的発展への貢献を目指すJACO活動

More information

ISO9001:2015規格要求事項解説テキスト(サンプル) 株式会社ハピネックス提供資料

ISO9001:2015規格要求事項解説テキスト(サンプル) 株式会社ハピネックス提供資料 テキストの構造 1. 適用範囲 2. 引用規格 3. 用語及び定義 4. 規格要求事項 要求事項 網掛け部分です 罫線を引いている部分は Shall 事項 (~ すること ) 部分です 解 ISO9001:2015FDIS 規格要求事項 Shall 事項は S001~S126 まで計 126 個あります 説 網掛け部分の規格要求事項を講師がわかりやすく解説したものです

More information

JCT20202_1446

JCT20202_1446 JCT20202 技術的要求事項適用指針 ( 液体体積計 / ピペット ) 1/11 JCSS 技術的要求事項適用指針 登録に係る区分 : 体積校正手法の区分の呼称 : 液体体積計計量器等の種類 : ピペット ( 第 2 版 ) 平成 27 年 8 月 19 日 独立行政法人製品評価技術基盤機構 認定センター JCT20202 技術的要求事項適用指針 ( 液体体積計 / ピペット ) 2/11 この指針に関する全ての著作権は

More information

【最終・公開用】ASNITE標準物質生産者認定の一般要求事項(RMRP21_11)_

【最終・公開用】ASNITE標準物質生産者認定の一般要求事項(RMRP21_11)_ RMRP21 ASNITE 標準物質生産者認定の一般要求事項 1 / 15 RMRP21-11 ASNITE 公表用文書 ASNITE 標準物質生産者認定の一般要求事項 ( 第 11 版 ) 平成 30 年 5 月 1 日 独立行政法人製品評価技術基盤機構 認定センター RMRP21 ASNITE 標準物質生産者認定の一般要求事項 2 / 15 - 目次 - 1. 目的 3 2. 適用範囲 3 3.

More information

<4D F736F F D208C9F93A289EF8B638E968E9F91E62E646F6378>

<4D F736F F D208C9F93A289EF8B638E968E9F91E62E646F6378> GLP とは? 食品衛生検査における登録検査機関 - 試験結果の信頼性確保 - Good Laboratory Practice 優良試験所規範 ( 基準 ) 1960 年代サリドマイド事件等が発端 財団法人日本適合性認定協会認定センター森曜子 米国食品医薬品局 (FDA) が 試験データの質の信頼性確保に取り組みを始め 1976 年にGLP 法案を提案 2010/7/1 水質検査の信頼性確保に関する取組検討会

More information

Taro12-認定-部門-ASG101-06

Taro12-認定-部門-ASG101-06 JIS Q 17025(ISO/IEC 17025(IDT)) JIS Q17025(ISO/IEC 17025(IDT)) --- --- JNLA JCSS ISO/IEC 17025 JIS Q 17025 IAJapan ILAC APLAC JIS Q17011 ISO/IEC 17011 MRA ILACAPLAC MRA IAJapan (3) JNLAJCSS (4) testing

More information

ISO19011の概要について

ISO19011の概要について 3 技術資料 3-1 ISO19011 の概要について 従来の環境マネジメントシステムの監査の指針であった ISO14010 ISO14011 ISO1401 2 が改正 統合され 2002 年 10 月に ISO19011 として発行されました この指針は 単に審査登録機関における審査の原則であるばかりでなく 環境マネジメントシステムの第二者監査 ( 取引先等利害関係対象の審査 ) や内部監査に適用できる有効な指針です

More information

目 次 目次は制定時に全面的に見直すページ 1. 適用範囲 6 2. 関係文書 (Related documents) 引用文書 (Normative documents) 認定の一般基準 認定の固有基準及び指針 認定の規則 関連文書 (R

目 次 目次は制定時に全面的に見直すページ 1. 適用範囲 6 2. 関係文書 (Related documents) 引用文書 (Normative documents) 認定の一般基準 認定の固有基準及び指針 認定の規則 関連文書 (R マネジメントシステム認証機関に対する認定の補足手順 - 食品安全システム認証 22000- ( 案 ) JAB MS202:2011 第 1 版 :2011 年 0x 月 xx 日 公益財団法人日本適合性認定協会 初版 :2011-0x-xx -1/13- 初版 :2011-0x-xx 目 次 目次は制定時に全面的に見直すページ 1. 適用範囲 6 2. 関係文書 (Related documents)

More information

平成 30 年度日本臨床検査標準協議会シンポジウム 検体検査の精度 品質に係る医療法等の改正 会期 :2018 年 11 月 14 日 ( 水 ) 会場 : 主婦会館プラザエフ 7 階カトレア JAB-JCCLS の共同検査室認定プログラム ISO 久保野勝男 新潟医療福祉大学医療技術学

平成 30 年度日本臨床検査標準協議会シンポジウム 検体検査の精度 品質に係る医療法等の改正 会期 :2018 年 11 月 14 日 ( 水 ) 会場 : 主婦会館プラザエフ 7 階カトレア JAB-JCCLS の共同検査室認定プログラム ISO 久保野勝男 新潟医療福祉大学医療技術学 平成 30 年度日本臨床検査標準協議会シンポジウム 検体検査の精度 品質に係る医療法等の改正 会期 :2018 年 11 月 14 日 ( 水 ) 会場 : 主婦会館プラザエフ 7 階カトレア JAB-JCCLS の共同検査室認定プログラム ISO 15189 久保野勝男 新潟医療福祉大学医療技術学部臨床技術学科 CONTENTS 臨床検査の精度 品質に係る海外規制 JAB-JCCLS 臨床検査室認定プログラム

More information

ISO/IEC ISO/IEC 17020: 2012 JIS Q ILAC 2) ILAC P15:06/2014 Application of ISO/IEC 17020:2012 for the Accreditation of Inspection Bodies 20

ISO/IEC ISO/IEC 17020: 2012 JIS Q ILAC 2) ILAC P15:06/2014 Application of ISO/IEC 17020:2012 for the Accreditation of Inspection Bodies 20 ISO/IEC 17020:2012 JAB RI300:2015 2 2015 9 1 2005 3 28 2005-3-28 1/18 2 2015-09-01 ISO/IEC 17020 ISO/IEC 17020: 2012 JIS Q 17020 ILAC 2) ILAC P15:06/2014 Application of ISO/IEC 17020:2012 for the Accreditation

More information

JAB の認定 ~ 最新情報 公益財団法人日本適合性認定協会認定センター

JAB の認定 ~ 最新情報 公益財団法人日本適合性認定協会認定センター JAB の認定 ~ 最新情報 公益財団法人日本適合性認定協会認定センター JAB のマネジメントシステムと認定システム 地域社会 国際社会 17011 JAB の MS 認定システム 認定サービス実現プロセス MS 認証機関要員認証機関製品認証機関 GHG 妥当性確認 検証機関 試験所 校正機関臨床検査室検査機関標準物質生産者技能試験提供者 規制当局 組織 顧客 産業界 利害関係者ニーズ CB LAB

More information

試験データの信頼性の条件 - 国際的な枠組みと各国の技術インフラ -

試験データの信頼性の条件 - 国際的な枠組みと各国の技術インフラ - - - ( - ISO/IEC 17000 - determination One standard, One test, Accepted everywhere 1) 2) competence 3) 4) 1) ISO/IEC 17025 JIS Q 17025 - ISO/IEC 17025 - ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17025 (1) - - ISO/IEC 17025

More information

2012 JAB JABLAS 4 JABLAS JABLAS JABLAS 2012 5 16 2012 3 31 107 91 198 1 7 11 4 JABLAS JABLAS 1

2012 JAB JABLAS 4 JABLAS JABLAS JABLAS 2012 5 16 2012 3 31 107 91 198 1 7 11 4 JABLAS JABLAS 1 2012 4 1 2012 1 JAB 2 ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17025 11 JABLAS 15 15 17 19 2012 JAB JABLAS 4 JABLAS JABLAS JABLAS 2012 5 16 2012 3 31 107 91 198 1 7 11 4 JABLAS JABLAS 1 JABLAS JABLAS NEWS 42 20 JABLAS 5.

More information

ISO9001:2015内部監査チェックリスト

ISO9001:2015内部監査チェックリスト ISO9001:2015 規格要求事項 チェックリスト ( 質問リスト ) ISO9001:2015 規格要求事項に準拠したチェックリスト ( 質問リスト ) です このチェックリストを参考に 貴社品質マニュアルをベースに貴社なりのチェックリストを作成してください ISO9001:2015 規格要求事項を詳細に分解し 212 個の質問リストをご用意いたしました ISO9001:2015 は Shall

More information

説明項目 1. 審査で注目すべき要求事項の変化点 2. 変化点に対応した審査はどうあるべきか 文書化した情報 外部 内部の課題の特定 リスク 機会 関連する利害関係者の特定 プロセスの計画 実施 3. ISO 14001:2015への移行 EMS 適用範囲 リーダーシップ パフォーマンス その他 (

説明項目 1. 審査で注目すべき要求事項の変化点 2. 変化点に対応した審査はどうあるべきか 文書化した情報 外部 内部の課題の特定 リスク 機会 関連する利害関係者の特定 プロセスの計画 実施 3. ISO 14001:2015への移行 EMS 適用範囲 リーダーシップ パフォーマンス その他 ( ISO/FDIS 14001 ~ 認証審査における考え方 ~ 2015 年 7 月 13 日 17 日 JAB 認定センター 1 説明項目 1. 審査で注目すべき要求事項の変化点 2. 変化点に対応した審査はどうあるべきか 文書化した情報 外部 内部の課題の特定 リスク 機会 関連する利害関係者の特定 プロセスの計画 実施 3. ISO 14001:2015への移行 EMS 適用範囲 リーダーシップ

More information

Microsoft Word - ISO 9001要求事項のエッセンス 改 国府保周

Microsoft Word - ISO 9001要求事項のエッセンス 改 国府保周 [ 研究テーマ 20: ISO 9001 の分かりにくい用語の代替用語の研究 ] JSQC QMS 有効活用部会 WG6 国府保周 (2011.11.19) ISO 9001 要求事項の記載内容は 多岐にわたっていて しかも文字数が多いので 何が 主題かが かえって分かりにくい そこで 各箇条の主題だけに焦点を絞って 1 行程度で 表すことで 何がエッセンスかを押さえやすくする資料を作ってみた 1

More information

<4D F736F F D208DBB939C97DE8FEE95F18CB48D EA98EE58D7393AE8C7689E6816A2E646F63>

<4D F736F F D208DBB939C97DE8FEE95F18CB48D EA98EE58D7393AE8C7689E6816A2E646F63> 信頼性向上のための 5 つの基本原則 基本原則 1 消費者基点の明確化 1. 取組方針 精糖工業会の加盟会社は 消費者を基点として 消費者に対して安全で信頼される砂糖製品 ( 以下 製品 ) を提供することを基本方針とします 1 消費者を基点とした経営を行い 消費者に対して安全で信頼される製品を提供することを明確にします 2フードチェーン ( 食品の一連の流れ ) の一翼を担っているという自覚を持って

More information

Microsoft PowerPoint - 第8

Microsoft PowerPoint - 第8 1 2 3 (1) ISO(International Organization for Standardization) は ISO 規格の発行を行っている国際標準化団体であり, スイスのジュネーブに事務所を持っている非政府系の法人組織である 設立は 1946 年であり, 会員は 157 カ国, 日本は日本工業標準調査会 (JISC)( 事務局 : 経済産業省 ) が会員登録している 年間運営費用は

More information

Copyright Compita Japan ISO33k シリーズとは? これまで使用されてきたプロセスアセスメント標準 (ISO/IEC 本稿では以降 ISO15504 と略称する ) は 2006 年に基本セットが完成し 既に 8 年以上が経過しています ISO

Copyright Compita Japan ISO33k シリーズとは? これまで使用されてきたプロセスアセスメント標準 (ISO/IEC 本稿では以降 ISO15504 と略称する ) は 2006 年に基本セットが完成し 既に 8 年以上が経過しています ISO 新アセスメント規格 ISO 33K シリーズの概要 2015 年 4 月 9 日 コンピータジャパン Copyright Compita Japan 2015 2 ISO33k シリーズとは? これまで使用されてきたプロセスアセスメント標準 (ISO/IEC 15504 - 本稿では以降 ISO15504 と略称する ) は 2006 年に基本セットが完成し 既に 8 年以上が経過しています ISO15504

More information

Japanese.PDF

Japanese.PDF 2002 11 2 3 Part I 4 5 6 3.1WTO/TBT 2 3 6 3.2ISO/IEC 7 3.3 7 3.4 7 3.5 8 3.6 8 9 4.1 9 4.2 9 4.3 10 12 Part II 13 1.1 13 1.2 13 1.3 14 1.4 14 1.5 14 2 14 3 15 3.1 15 3.2 16 3.3 17 3.4 17 3.5 18 3.6 18

More information

初版 : /15- 第 32 版 :

初版 : /15- 第 32 版 : 認定の基準 についての分野別指針 - 風力発電システム製品 : 小形風車の型式 小形風車を除く風車の型式 部品及びプロトタイプ小形風車 - JAB PD362:20164D2 第 32 版 :20164 年 mm06 月 dd01 日第 1 版 :2012 年 02 月 01 日 公益財団法人日本適合性認定協会 初版 :2012-02-01-1/15- 第 32 版 : 初版 :2012-02-01-2/15-

More information

Microsoft Word - 04_品質システム・品質保証モデル_TCVNISO doc

Microsoft Word - 04_品質システム・品質保証モデル_TCVNISO doc 品質システム設計 開発 製造 設置及び技術サービスにおける品質保証モデル 1. 範囲本基準書は適合製品の設計 供給を行う供給者の能力を評価する際の品質システム要求事項を規定する 本基準書の規定の目的は 設計から技術サービスまでの全ての段階における不適合を防止し 顧客の満足を得ることである 本基準書は以下の場合に適用される a) 設計及び製品の性能に関する要求事項が提示されている場合 あるいはその要求事項を設定する必要がある場合

More information

<4D F736F F F696E74202D208BA492CA5F91E631318FCD20934B8D8790AB955D89BF82C E FD890A FAC

<4D F736F F F696E74202D208BA492CA5F91E631318FCD20934B8D8790AB955D89BF82C E FD890A FAC 標準化教育プログラム [ 共通知識編 ] 第 11 章適合性評価と認定 認証制度 本資料は, 経済産業省委託事業である 平成 19 年度基準認証研究開発事業 ( 標準化に関する研修 教育プログラムの開発 ) の成果である 制作日 : 2009 年 2 月 23 日制作 : 小田部譲 ( 標準講義時間 90 分 ) 学習のねらい 第 11 章適合性評価と認定 認証制度 1 適合性評価とは何か理解し その意義を学ぶ

More information

Microsoft PowerPoint - ISO9001規格要求事項の理解

Microsoft PowerPoint - ISO9001規格要求事項の理解 ISO9001 規格要求事項の理解 ISO マネジメント研究所 規格要求事項の全体関連図 4.1 一般要求事項 4.2 文書化に関する要求事項 5.1 経営者のコミットメント 5.2 顧客重視 5.. 8 ネ5 ジ改メ善ント是レ正ビュ予ー防5.3 品質方針 5.4.1 品質目標 5.4.2 品質マネジメントシステムの計画 5.5 責任 権限及びコミュニケーション 6.1 資源の提供 6.2 人的資源

More information

図表 11に都道府県別取得件数 ( 上位 10 位 ) を 図表 12に産業分野別取得件数 ( 上位主要産業分野 ) を 図表 13に産業分野別取得件数の推移を示します 産業分野別件数 ( 図表 12) では最も多いのが 建設 の15,084 件 次いで 基礎金属 加工金属製品 の6,434 件 電

図表 11に都道府県別取得件数 ( 上位 10 位 ) を 図表 12に産業分野別取得件数 ( 上位主要産業分野 ) を 図表 13に産業分野別取得件数の推移を示します 産業分野別件数 ( 図表 12) では最も多いのが 建設 の15,084 件 次いで 基礎金属 加工金属製品 の6,434 件 電 第 ISO 9000 規格の解説 第 1 節 ISO9000 規格とは 1 ISO9000 規格の成立ち (1) ISOについて国際標準化機構 (ISO:International Organization for Standardization) は 1947 年に設立された民間の非営利組織で本部はスイスのジュネーブにあります IS Oという略称の由来はギリシャ語の 相等しい 同一の を意味する

More information

<4D F736F F F696E74202D20514D5382C982A882AF82E98C7691AA8B408AED82CC8AC7979D B DB888F582CC96DA90FC81812E B8CDD8AB B83685D>

<4D F736F F F696E74202D20514D5382C982A882AF82E98C7691AA8B408AED82CC8AC7979D B DB888F582CC96DA90FC81812E B8CDD8AB B83685D> QMS における計測機器の管理 = 要求事項 / 審査員の目線 = NMIJ 計測クラブ放射線 放射能 中性子クラブ 2008.11.26 26 千代田テクノル大洗研究所鈴木英伸 1 本日の話題 マネジメントシステム (MS) 文書について 9001 審査員の仕事 { 審査員 ( 補 ) の目線 } JRCA 登録番号 :A13868 9001 の 7.6 項について ( 審査 ) その他 2 9000

More information

5、ロット付番

5、ロット付番 購買管理基準書 (CPC-C4) 目 次 1. 目的 2 2. 適用範囲 2 3. 購買品の区分 2 4. 新規購買先の評価 選定 2 4-1 校正委託先の評価 選定 3 4-2 検査委託先の評価 選定 3 5. 購買先リスト 4 6. 購買品の発注及び検収検証 4 6-1 購買品の発注 4 6-2 購買品の検収検証 4 6-3 機器の登録 5 6-4 発注及び検収検証の記録 5 7. 購買先の継続評価

More information

第 5 部 : 認定機関に対する要求事項 目次 1 目的 IAF 加盟 ISO/IEC 認定審査員の力量 連絡要員... Error! Bookmark not defined. 2 CB の認定

第 5 部 : 認定機関に対する要求事項 目次 1 目的 IAF 加盟 ISO/IEC 認定審査員の力量 連絡要員... Error! Bookmark not defined. 2 CB の認定 Part 第 5 部 5: : Requirements 認定機関に対する要求事項 for ABs 食品安全システム認証 22000 第 5 部 : 認定機関に対する要求事項 バージョン 4.1 2017 年 7 月 1 / 6 バージョン 4.1:2017 年 7 月 第 5 部 : 認定機関に対する要求事項 目次 1 目的... 4 1.1 IAF 加盟... 4 1.2 ISO/IEC 17011...

More information

IAJapanが運営する標準物質に関する認定制度について

IAJapanが運営する標準物質に関する認定制度について IAJapanが 運 営 する に 関 する 認 定 制 度 について Accreditation programs for Reference Material operated at IAJapan 堀 田 麻 子 Asako Hotta IAJapan, National Institute of Technology and Evaluation 独 立 行 政 法 人 製 品 評 価 技

More information

Catalog No.10016(3) Service

Catalog No.10016(3) Service Catalog No.10016(3) Service 引取りサービスメニュー ミツトヨは精密測定機器の総合メーカとして確立したサービスに関する技術力 及び国際 MRA 対応 JCSS 認定 事業者としての確かな校正能力をベースとした高品質なサービスをご提供いたします 検査サービス 機能確認の後 検査を行い 検査成績書 を発行します 検査とは 校正した結果に基づいて検査規格などの判定基準と 比較して合格

More information

Microsoft PowerPoint  講演資料.pptx

Microsoft PowerPoint  講演資料.pptx ISO/IEC20000 導入の ポイント 留意点について 2013 年 11 月 28 日 JIPDEC( 一般財団法人日本情報経済社会推進協会 ) 情報マネジメント推進センター副センター長高取敏夫 JIPDEC 組織図 JIPDEC( 一般財団法人日本情報経済社会推進協会 ) 設立 : 昭和 42 年 12 月 20 日 事業規模 :26 億 4,300 万円 ( 平成 25 年度予算 ) 職員数

More information

2010 年年頭抱負 新年明けましておめでとうございます 昨年は 政権交代 世界的経済危機 新型インフルエンザなど 正に激動の年でしたが 会員の皆様方におかれましては如何お過ごしでしょうか 年も改まり ご家族ともども清々しい新年をお迎えのこととお慶び申し上げます さて 昨年 4 月に JABLAS

2010 年年頭抱負 新年明けましておめでとうございます 昨年は 政権交代 世界的経済危機 新型インフルエンザなど 正に激動の年でしたが 会員の皆様方におかれましては如何お過ごしでしょうか 年も改まり ご家族ともども清々しい新年をお迎えのこととお慶び申し上げます さて 昨年 4 月に JABLAS 第二号 2010 年 1 月 1 日発行 目 次 2010 年年頭抱負 JAB 試験所協議会会長井須雄一郎 1 ISO 15189:2007 EN 15189:2007 と CAP 15189 SM についての解説自治医科大学名誉教授河合忠 2 ILAC, APLAC の近況 EU, 北米の規制動向など財団法人日本適合性認定協会認定センタープログラムマネージャー植松慶生 4 活動報告 7 試験所賠償責任保険

More information

JAB PD366:2017 認定の基準 についての分野別指針 - 風力発電システム : ウィンドファーム プロジェクト - JAB PD366:2017 第 2 版 :2017 年 9 月 27 日第 1 版 :2016 年 12 月 5 日 公益財団法人日本適合性認定協会 初版 :

JAB PD366:2017 認定の基準 についての分野別指針 - 風力発電システム : ウィンドファーム プロジェクト - JAB PD366:2017 第 2 版 :2017 年 9 月 27 日第 1 版 :2016 年 12 月 5 日 公益財団法人日本適合性認定協会 初版 : 認定の基準 についての分野別指針 - 風力発電システム : ウィンドファーム プロジェクト - 第 2 版 :2017 年 9 月 27 日第 1 版 :2016 年 12 月 5 日 公益財団法人日本適合性認定協会 初版 :2016-12-05-1/13- 第 2 版 :2017-09-27 目次 0. 序文... 3 1. 適用範囲... 3 2. 引用文書... 5 3. 用語と定義... 6

More information

16年度第一回JACB品質技術委員会

16年度第一回JACB品質技術委員会 ISO9001 次期改正の状況 DIS 版と 2008 年版の新旧箇条対照表 公開される ISO DIS14001 には 2004 年版との新旧箇条対応表が附属書 B としてついていますが ISO DIS9001 にはついていないので不便です - TC176/SC2 は最近 そのウエブサイト (http://isotc.iso.org/livelink/livelink/f etch/2000/2122/-8835176/-8835848/8835872/8835883/iso

More information

目次 4. 組織 4.1 組織及びその状況の理解 利害関係者のニーズ 適用範囲 環境活動の仕組み 3 5. リーダーシップ 5.1 経営者の責務 環境方針 役割 責任及び権限 5 6. 計画 6.1 リスクへの取り組み 環境目標

目次 4. 組織 4.1 組織及びその状況の理解 利害関係者のニーズ 適用範囲 環境活動の仕組み 3 5. リーダーシップ 5.1 経営者の責務 環境方針 役割 責任及び権限 5 6. 計画 6.1 リスクへの取り組み 環境目標 版名 管理番号 4 版 原本 環境マニュアル 環境企業株式会社 目次 4. 組織 4.1 組織及びその状況の理解 2 4.2 利害関係者のニーズ 2 4.3 適用範囲 2 4.4 環境活動の仕組み 3 5. リーダーシップ 5.1 経営者の責務 4 5.2 環境方針 4 5.3 役割 責任及び権限 5 6. 計画 6.1 リスクへの取り組み 7 6.2 環境目標及び計画 8 6.3 変更の計画 9

More information

Issue 2 IAF Mandatory Document for the Audit and Certification of a Page 2 of 20 国際認定フォーラム (IAF) は IAF メンバーによって認定された適合性評価機関 (CAB) が発行する適合性評価結果が全世界で受け入

Issue 2 IAF Mandatory Document for the Audit and Certification of a Page 2 of 20 国際認定フォーラム (IAF) は IAF メンバーによって認定された適合性評価機関 (CAB) が発行する適合性評価結果が全世界で受け入 IAF Mandatory Document 複数サイトの組織が運用するマネジメントシステムの審査及び認証のための IAF 基準文書 Issue 2 (IAF MD 1:2018) 注 : この文書は IAF Mandatory Document for the Audit and Certification of a Management System Operated by a Multi-Site

More information

Taro-〔別添様式〕「認証取得の活用について(建築)」

Taro-〔別添様式〕「認証取得の活用について(建築)」 ISO9001 認証取得の活用について ( 建築工事編 ) [ 別添 ] 本工事において ISO9001 認証 とは JISQ9001:2000(ISO9001:2000) 又はこれらと一致する規格に基づく認証で 財団法人日本適合性認定協会 (JAB) 又は国際認定機関フォーラム (IAF) における国際相互承認協定 (MLA) を締結している認定機関が認定した審査登録機関が行うものをいう 1. 受注者が提出する品質マネジメントシステム文書

More information

IAF MD 5:2009 International Accreditation Forum, Inc. IAF IAF Mandatory Document QMS 及び EMS 審査の工数のための IAF 基準文書 (IAF MD 5:2009) - IAF IAF P

IAF MD 5:2009 International Accreditation Forum, Inc. IAF IAF Mandatory Document QMS 及び EMS 審査の工数のための IAF 基準文書 (IAF MD 5:2009) - IAF IAF P JAB MS305-2009 QMS EMS JAB MS305-2009 2009410 2009-04-10-1/24- IAF MD 5:2009 International Accreditation Forum, Inc. IAF IAF Mandatory Document QMS 及び EMS 審査の工数のための IAF 基準文書 (IAF MD 5:2009) - IAF IAF P.23

More information

JAB RL355:2017 認定の基準 についての指針 - 化学試験 - JAB RL355:2017 第 4 版 :2017 年 9 月 1 日制定日 :1998 年 11 月 19 日 公益財団法人日本適合性認定協会 制定日 : /96- 第 4 版

JAB RL355:2017 認定の基準 についての指針 - 化学試験 - JAB RL355:2017 第 4 版 :2017 年 9 月 1 日制定日 :1998 年 11 月 19 日 公益財団法人日本適合性認定協会 制定日 : /96- 第 4 版 認定の基準 についての指針 - 化学試験 - 第 4 版 :2017 年 9 月 1 日制定日 :1998 年 11 月 19 日 公益財団法人日本適合性認定協会 制定日 :1998-11-19-1/96- 第 4 版 2017-09-01 目次 認定の基準 についての指針 化学試験 4 本文書の改編 4 序文 5 1. 適用範囲 6 2. 引用規格 7 3. 用語及び定義 7 4. 管理上の要求事項

More information

<4D F736F F D20939D8D87837D836A B B816996E BB8DEC8F8A816A F90BB8DEC E646F63>

<4D F736F F D20939D8D87837D836A B B816996E BB8DEC8F8A816A F90BB8DEC E646F63> 統合マネジメントマニュアル サンプル サンプルですので 一部のみの掲載です 全体像を把握される場 合は 目次 を参考にして下さい 第 1 版 制定 改訂 年月日 年月日 株式会社門田製作所 承認 作成 < 目次 > 目次 1 1. 序 3 2. 当社及び統合マネジメントシステムの概要 4 2.1 適用範囲 4 2.2 事業の概要 4 2.3 統合マネジメントシステムの全体像 5 3. 統合マネジメントシステムⅠ(

More information

JCSSのトホホな12年

JCSSのトホホな12年 JAIMA セミナー これであなたも専門家 - 不確かさ 平成 27 年 9 月 2 日 認定における 測定不確かさの利用 大高広明 1 認定における不確かさに関する インフラ ( 規格 文書類 ) の整備 2 認定における不確かさに関するインフラの整備 国際的な測定不確かさ関連文書の整備 1 ISO/IEC ガイド JCGM 関連文書 (GUM 及び GUM 関連文書 ) の審議に参加 JCGM:

More information

Microsoft Word - JCRP21-17 PDF変換後、HP公開用 一部訂正

Microsoft Word - JCRP21-17 PDF変換後、HP公開用 一部訂正 JCRP21 JCSS 登録の一般要求事項 1 / 38 JCRP21 JCSS 登録の一般要求事項 ( 第 17 版 ) 平成 27 年 12 月 21 日 独立行政法人製品評価技術基盤機構 認定センター JCRP21 JCSS 登録の一般要求事項 2 / 38 目次 はじめに... 3 第 1 部登録事業者に対する一般要求事項... 3 1. 目的... 3 2. 適用範囲... 3 3. 関係法令及び引用文献...

More information

Microsoft Word - JSQC-Std 目次.doc

Microsoft Word - JSQC-Std 目次.doc 日本品質管理学会規格 品質管理用語 JSQC-Std 00-001:2011 2011.10.29 制定 社団法人日本品質管理学会発行 目次 序文 3 1. 品質管理と品質保証 3 2. 製品と顧客と品質 5 3. 品質要素と品質特性と品質水準 6 4. 8 5. システム 9 6. 管理 9 7. 問題解決と課題達成 11 8. 開発管理 13 9. 調達 生産 サービス提供 14 10. 検査

More information

PCRP21 ASNITE 製品認証機関認定の一般要求事項 1 / 13 ASNITE 製品認証機関認定の一般要求事項 ( 第 12 版 ) 2019 年 8 月 30 日 独立行政法人製品評価技術基盤機構認定センター このファイルを複写したファイルや このファイルから印刷した紙媒体は非管理文書です

PCRP21 ASNITE 製品認証機関認定の一般要求事項 1 / 13 ASNITE 製品認証機関認定の一般要求事項 ( 第 12 版 ) 2019 年 8 月 30 日 独立行政法人製品評価技術基盤機構認定センター このファイルを複写したファイルや このファイルから印刷した紙媒体は非管理文書です PCRP21 ASNITE 製品認証機関認定の一般要求事項 1 / 13 ASNITE 製品認証機関認定の一般要求事項 ( 第 12 版 ) 2019 年 8 月 30 日 独立行政法人製品評価技術基盤機構認定センター PCRP21 ASNITE 製品認証機関認定の一般要求事項 2 / 13 目次 1 目的... 3 2 適用範囲... 3 3 引用文書等... 3 4 定義... 4 5 ASNITE

More information

バリデーション基準 1. 医薬品 医薬部外品 GMP 省令に規定するバリデーションについては 品質リスクを考慮し 以下の バリデーション基準 に基づいて実施すること 2. バリデーション基準 (1) バリデーションの目的バリデーションは 製造所の構造設備並びに手順 工程その他の製造管理及び品質管理の

バリデーション基準 1. 医薬品 医薬部外品 GMP 省令に規定するバリデーションについては 品質リスクを考慮し 以下の バリデーション基準 に基づいて実施すること 2. バリデーション基準 (1) バリデーションの目的バリデーションは 製造所の構造設備並びに手順 工程その他の製造管理及び品質管理の バリデーション基準 1. 医薬品 医薬部外品 GMP 省令に規定するバリデーションについては 品質リスクを考慮し 以下の バリデーション基準 に基づいて実施すること 2. バリデーション基準 (1) バリデーションの目的バリデーションは 製造所の構造設備並びに手順 工程その他の製造管理及び品質管理の方法 ( 以下この基準において 製造手順等 という ) が期待される結果を与えることを検証し これを文書とすることによって

More information

Microsoft Word - 02河合.doc

Microsoft Word - 02河合.doc Lab.Clin.Pract.,26(2):62-67(2008) よりよい検査室管理をめざして 検査室の標準化 国際化 - 検査室の質と能力の向上を目指して- 国際臨床病理センター所長 自治医科大学名誉教授 河合 忠 はじめに近代的な保健 医療にとって, 検査所見は問診所見および診察所見とともに不可欠のものであり, 客観的な情報を提供するだけに益々その必要性は増加している. それにも拘らず, ほとんどの日常検査は医療機関検査部または独立した検査センター

More information

Pipette Doctor ピペット ドクター 他社メーカーの校正 メンテナンスにも対応可能! ピペット ドクターとは ザルトリウス社のピペット ドクターとは 長年掛けて世界市場で確立したサービス ネットワーク及び それにより構築したノウハウ 技術を活かして ピペットメーカーを問わず 校正 メンテ

Pipette Doctor ピペット ドクター 他社メーカーの校正 メンテナンスにも対応可能! ピペット ドクターとは ザルトリウス社のピペット ドクターとは 長年掛けて世界市場で確立したサービス ネットワーク及び それにより構築したノウハウ 技術を活かして ピペットメーカーを問わず 校正 メンテ ピペットの校正 メンテナンス サービス Pipette Doctor / JCSS Pipette Doctor ピペット ドクター 他社メーカーの校正 メンテナンスにも対応可能! ピペット ドクターとは ザルトリウス社のピペット ドクターとは 長年掛けて世界市場で確立したサービス ネットワーク及び それにより構築したノウハウ 技術を活かして ピペットメーカーを問わず 校正 メンテナンス等の質の高い専門的なサービスをお客様に提供するサービスです

More information

何故 2 つの規格としたのですか (IATF 16949:2016 及び ISO 9001:2015)? 2 つの規格となると 1 つの規格の場合より, 読んで理解するのが非常に難しくなります 1 まえがき 自動車産業 QMS 規格 IATF と ISO との間で,IATF を統合文書と

何故 2 つの規格としたのですか (IATF 16949:2016 及び ISO 9001:2015)? 2 つの規格となると 1 つの規格の場合より, 読んで理解するのが非常に難しくなります 1 まえがき 自動車産業 QMS 規格 IATF と ISO との間で,IATF を統合文書と IATF - 国際自動車産業特別委員会 IATF 16949:2016 よくある質問 (FAQ) IATF 16949:2016 第 1 版は,2016 年 10 月に出版された IATF 承認審査機関及び利害関係者からの質問に応えて, 以下の質問及び回答は,IATF によってレビューされたものである 特に示されていなければ,FAQ は発行と同時に適用される FAQ は IATF 16949:2016

More information

JAB NF01 REV JIS Q 17025: /

JAB NF01 REV JIS Q 17025: / 120070501 2004420 2004-04-20 1/27 1 2007-05-01 JAB NF01 REV.1 0 2004-04-20 26 1 JIS Q 17025:2005 2007-05-01 34 2004-04-20 2/27 1 2007-05-01 5 5... 6 2.1...6 2.2...6 2.3...7... 7... 8 4.1...8 4.2...8 4.3...8

More information