埼玉県水道水質管理計画に基づく平成 29 年度精度管理の結果について 1 実施方法平成 29 年度精度管理実施計画を策定しこれに基づきトリクロロ酢酸及び濁度を対象項目として実施した 2 参加機関 41 機関が本精度管理に参加した項目別ではトリクロロ酢酸について 34 機関濁度について

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ありさわしあし
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1 埼玉県水道水質管理計画に基づく平成 29 年度精度管理の結果について 1 実施方法平成 29 年度精度管理実施計画を策定しこれに基づきトリクロロ酢酸及び濁度を対象項目として実施した 2 参加機関 41 機関が本精度管理に参加した項目別ではトリクロロ酢酸について 34 機関濁度について 40 機関であった参加した検査機関を表 1 に示す保健所等 (4 機関 ) 県企業局水道事業体 (12 機関 ) 登録機関 (2 機関 ) 表 1 参加機関一覧埼玉県衛生研究所さいたま市健康科学研究センター川越市保健所衛生検査課越谷市保健所衛生検査課埼玉県大久保浄水場埼玉県庄和浄水場埼玉県行田浄水場埼玉県新三郷浄水場埼玉県吉見浄水場さいたま市水道局埼玉県水質管理センター上尾市上下水道部坂戸鶴ヶ島水道企業団越谷松伏水道企業団所沢市上下水道局狭山市上下水道部アクアス ( 株 ) 内藤環境管理 ( 株 ) いであ ( 株 ) ( 株 ) 那須環境技術センターオーヤラックスクリーンサービス ( 株 ) ( 一財 ) 日本食品分析センター ( 株 ) 環境技研日本総合住生活 ( 株 ) 環境保全 ( 株 ) ( 株 ) 日本分析 ( 一社 ) 群馬県薬剤師会環境衛生試験センター ( 株 ) 群馬分析センター ( 株 ) 江東微生物研究所 ( 一社 ) 埼玉県環境検査研究協会芝浦セムテック ( 株 ) ( 株 ) 新環境分析センター ( 株 ) 総研 ( 株 ) 総合環境分析 ( 株 ) ビーエムエル平成理研 ( 株 ) ( 株 ) 保健科学東日本前澤工業 ( 株 ) ( 株 ) メイキョー ( 株 ) ユーベックユーロフィン日本環境 ( 株 ) 1

2 3 実施期日 (1) 試料の配付平成 29 年 8 月 29 日 ( 火 ) (2) 報告書の提出期限平成 29 年 9 月 13 日 ( 水 ) 4 精度管理対象項目及び設定値各検査機関に配付した試料の濃度設定は次のとおりである (1) トリクロロ酢酸表 2 トリクロロ酢酸設定値項目名設定値トリクロロ酢酸 2 μg/l (2) 濁度表 3 濁度設定値項目名設定値濁度 1. 度評価方法評価は測定結果のみに基づいて厚生労働省が実施している水道水質検査の精度管理に関する調査を参考に行ったまず報告書未提出の機関及び繰り返し測定回数回未満の機関については評価から除外したまた以下のいずれかに該当する機関については検査精度が良好でないと判断し改善報告書の提出対象としたア. トリクロロ酢酸については繰り返し測定結果の変動係数が20% を超えた機関濁度については繰り返し測定結果の変動係数が% を超えた機関イ. アの機関を除き Grubbs 検定を行った結果検定統計量が% 棄却限界を超えた機関ウ. ア~イの機関を除いた機関を対象に機関ごとのZスコア及び中央値からの誤差と誤差率を算出したときトリクロロ酢酸 :Z スコアの絶対値が3 以上かつ中央値からの誤差率が ±20% を超えた機関濁度 : 中央値からの誤差が ±0.1 度もしくは誤差率が ±% のどちらか大きい値を超えた機関なお濁度に関してはZスコアによる検査精度の判定は行わないが 3 以上 ( 算出できた場合 ) であった場合結果を通知する際にその旨を補足で記載することとした 2

3 6 統計解析結果及び評価統計解析は次の手順で行った報告された分析結果について機関ごとの基本統計量( 平均標準偏差等 ) を算出した ( 表 4 ) 濃度とZスコアについて度数分布を作成した ( 図 1~4) 機関間の基本統計量( 平均標準偏差等 ) を算出した ( 表 6 7) これらの解析結果及び評価方法に基づいて行った評価について項目別に概要をまとめた (1) トリクロロ酢酸報告書提出状況報告書未提出の機関はなかった繰り返し測定回数繰り返し測定回数回未満の機関はなかった機関内変動係数機関内の変動係数の最大値は4.0% であり 20% を超えた機関はなかった機関間変動係数機関間変動係数は.98% であった Grubbs 検定各機関の平均値 ( 範囲 21.40~27.79μg/L) について Grubbs 検定を行ったところ棄却された機関はなかった Zスコアおよび中央値からの誤差率に基づく判定全機関における中央値は2.14μg/Lであったまた Zスコアの絶対値 3 未満に該当する濃度範囲は22.17~28.11μg/Lであり中央値からの誤差率が ± 20% に該当する濃度範囲は20.11~30.17μg/Lであった 2 機関のZスコアがこの範囲を超えていたが中央値からの誤差率は ±20% 以内であっため34 機関すべてが検査精度が良好であると判断された改善報告対象機関改善報告の対象となる機関はなかった (2) 濁度報告書提出状況報告書未提出の機関はなかった繰り返し測定回数繰り返し測定回数回未満の機関はなかった機関内変動係数 3

4 機関内の変動係数の最大値は4.3% であり % を超えた機関はなかった機関間変動係数機関間変動係数は4.34% であった Grubbs 検定各機関の平均値 ( 範囲 1.26~1.60 度 ) について Grubbs 検定を行ったところ棄却された機関はなかった中央値からの誤差もしくは誤差率に基づく判定全機関における中央値は1.40 度であったそのため中央値からの誤差率が ±% を超えない濃度範囲を採用し当該範囲は1.26~1.4 度であった 1 機関の平均値がこの範囲を超えていたため検査精度が良好でないと判断された改善報告対象機関中央値からの誤差率が ±% を超えた1 機関については改善報告対象機関となった改善報告対象機関となった原因及び改善結果外れ原因について対象機関から次のような報告があり原因を特定することは困難であった 1 標準原液は未開封のもの ( 新品 ) を使用 2 標準原液を分取する際よく振り混ぜ濃度が均一になるように調製 3 器具は測量精度に影響が出にくいホールピペットとメスフラスコを使用上記の条件で検査を実施しており器具等による検査誤差は生じにくい状況であったまた精度管理試料の残液を用いて再度測定を行ったところ設定濃度と同程度の結果が得られた原因を特定することはできなかったが再度測定で検査精度に問題のい結果が得られたことと内部自己精度管理の実施や検査担当者の研修への参加等を行うことによる検査精度の維持向上を図る旨の回答があったため適切な措置が行われ検査精度が改善されたと判断した 7 分析条件等 (1) トリクロロ酢酸トリクロロ酢酸の測定条件について表 8 9 に示した試験開始時刻参加 34 機関中 33 機関が告示法で規定されている72 時間以内に分析を開始していたが 1 機関がこの時間を超過していた 4

5 分析方法参加 34 機関中 22 機関がを採用しており 12 機関がを採用していた標準原液の調製全機関が市販の標準原液を使用していたまた値付け証明書付きの標準原液を使用していたのは17 機関であった分析条件ア ( ア ) 溶媒抽出全機関が告示法のとおりpHを0. 以下に調整し塩化ナトリウムを加えて tert-ブチル-メチルエーテルにて溶媒抽出を行っていた ( イ ) 誘導体化全機関が告示法のとおり誘導体化にジアゾメタンを用いており添加後の静置時間加熱処理温度及び時間についても告示法のとおり行っていた ( ウ ) 強度の評価法全機関がピーク面積で評価していたイ ( ア ) クリーンアップ用固相カラムクリーンアップ用固相カラムを使用した機関はなかった ( イ ) 分離カラム全機関がオクタデシルシリル基を導入したシリカゲルを充填したカラムを使用していた ( ウ ) イオン化法全機関が告示法のとおりエレクトロスプレーイオン化法 (ESI 法 ) を用いていた ( エ ) 強度の評価法全機関がピーク面積で評価していた検量線ア点数全機関が告示法のとおり4 点以上採っていたイ近似式全機関が直線近似を採用していたウ寄与率 (r 2 ) 全機関の検量線の寄与率 (r 2 ) は0.9962~1であった

6 (2) 濁度濁度の測定条件について表に示した試験開始時刻参加 40 機関中 27 機関が告示法で規定されている12 時間以内に分析を開始していたが 13 機関がこの時間を超過していた標準原液の調製全機関が市販の標準原液を使用していた分析条件等ア試料の希釈参加 40 機関中 1 機関が試料を希釈して測定を行っていたイ分析条件参加 40 機関中 39 機関が積分球式光電度法 1 機関が透過光測定法で測定を行っていたウ濁度計条件参加 40 機関中吸収セルの形状は固定セルが20 機関フローセルが20 機関であったまた吸収セルの材質はガラスセルが33 機関石英セルが7 機関であったエゼロ校正に用いた水全機関が精製水を用いていた検量線ア点数参加 40 機関中 36 機関が告示法どおり4 点以上採っていたイ近似式参加 40 機関中 37 機関が直線近似 3 機関が折れ線を採用していたウ寄与率 (r 2 ) 全機関の検量線の寄与率 (r 2 ) は0.9941~1であった 8 まとめ (1) トリクロロ酢酸参加 34 機関のうち良好と判断された機関は34 機関であり Grubbs 検定 ( 意水準 %) で棄却された機関 Zスコアの絶対値が3 以上かつ中央値から ±20% を超えた機関はなかった (2) 濁度参加 40 機関のうち良好と判断された機関は39 機関であり Grubbs 検定 ( 意水準 %) で棄却された機関はなく中央値からの誤差率が ±% を超えた機関は1 機関であった 6

7 濁度で1 機関について検査結果が良好でないと判断された機関があった当該機関に対しては埼玉県水道水質管理計画精度管理部会から改善措置の実施と報告を求めたまたその報告内容と再検査結果を精査し適切な措置が行われたことを確認した埼玉県水道水質管理計画に基づく平成 29 年度精度管理では水質管理計画精度管理部会により検査結果が良好でないと判断された1 機関に対してフォローアップを実施することにより最終的にトリクロロ酢酸について参加 34 機関濁度について参加 40 機関全てから良好な精度管理結果を得ることができた本精度管理の目的である県内水質検査機関 ( 公的検査機関水道法 20 条の登録を受けた水質検査機関等 ) の分析精度の向上が達せられたと言える 7

8 濃度分布 ( トリクロロ酢酸 ) 20 濃度分布 ( 濁度 ) 機関数 ( 機関 ) n=34 機関数 ( 機関 ) 1 n= 濃度 (µg/l) 濁度 ( 度 ) 図 1 トリクロロ酢酸の濃度分布図 2 濁度の分布 Z スコア ( トリクロロ酢酸 ) 20 Z スコア ( 濁度 ) 機関数 ( 機関 ) n=34 機関数 ( 機関 ) 1 n= Z-score Z-score 図 3 Z スコアの度数分布 ( トリクロロ酢酸 ) 図 4 Z スコアの度数分布 ( 濁度 ) 8

9 機関 No. 1 回目 2 回目 3 回目 4 回目回目表 4 機関別統計分析結果 ( トリクロロ酢酸 ) 分析結果 (µg/l) 平均値 (µg/l) 最大値 (µg/l) 最小値 (µg/l) Z スコア誤差誤差率 (%) 標準偏差変動係数 (%) 平均値最小値最大値標準偏差変動係数は機関内のもの誤差 = 平均値 - 中央値誤差率 (%)= 誤差中央値 0 標準偏差 = 不偏分散の平方根変動係数 = 標準偏差平均値 0 Z スコア =(x-x) s 検定採択機関のみ対象検定棄却機関は棄却と表示 9

10 機関 No. 1 回目 2 回目 3 回目 4 回目回目分析結果 ( 度 ) 表機関別統計分析結果 ( 濁度 ) 平均値 ( 度 ) 最大値 ( 度 ) 最小値 ( 度 ) Z スコア誤差誤差率 (%) 標準偏差変動係数 (%) 平均値最小値最大値標準偏差変動係数は機関内のもの誤差 = 平均値 - 中央値誤差率 (%)= 誤差中央値 0 標準偏差 = 不偏分散の平方根変動係数 = 標準偏差平均値 0 Z スコア =(x-x) s 検定採択機関のみ対象検定棄却機関は棄却と表示

11 表 6 トリクロロ酢酸機関間統計分析結果参加機関数棄却機関数最大値 (µg/l) 最小値 (µg/l) 平均値 (µg/l) 標準偏差変動係数 (%) 中央値 (µg/l) 中央値 ±20%(µg/L) Zスコア-3~+3 該当範囲 (µg/l) 改善報告対象外範囲 (µg/l) (27.79) (21.40) 2. (2.) 1.02 (1.02).98 (.98) ~ ~ ~30.17 ( ) 内は棄却前の数値最大値最小値平均値標準偏差変動係数は機関間のもの表 7 濁度機関間統計分析結果参加機関数棄却機関数最大値 ( 度 ) 最小値 ( 度 ) 平均値 ( 度 ) 標準偏差変動係数 (%) 中央値 ( 度 ) 中央値 ±%( 度 ) Zスコア-3~+3 該当範囲 ( 度 ) 改善報告対象外範囲 ( 度 ) (1.60) 1.26 (1.26) 1.43 (1.43) (0.062) 4.34 (4.34) ~ ~ ~1.4 ( ) 内は棄却前の数値最大値最小値平均値標準偏差変動係数は機関間のもの 11

12 表 8 トリクロロ酢酸測定条件 ( 分析期間分析者情報 ) 機関 NO. 年 1 8 月 29 日 ~ 8 月 29 日月 30 日 ~ 8 月 30 日月 30 日 ~ 8 月 30 日月 4 日 ~ 9 月 4 日月 1 日 ~ 9 月 1 日月 29 日 ~ 8 月 30 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 8 月 30 日月 30 日 ~ 8 月 30 日分析期間経験年数分析者情報 17 8 月 29 日 ~ 8 月 31 日月 31 日 ~ 9 月 7 日月 29 日 ~ 8 月 31 日月 29 日 ~ 8 月 31 日月 30 日 ~ 8 月 31 日月 30 日 ~ 8 月 31 日月 31 日 ~ 9 月 1 日月 1 日 ~ 9 月 2 日月 29 日 ~ 8 月 30 日月 29 日 ~ 8 月 30 日月 30 日 ~ 8 月 31 日月 30 日 ~ 8 月 31 日月 30 日 ~ 8 月 31 日月 1 日 ~ 9 月 6 日月 30 日 ~ 8 月 31 日月 30 日 ~ 8 月 31 日月 30 日 ~ 8 月 31 日月 31 日 ~ 9 月 1 日月 30 日 ~ 8 月 30 日月 31 日 ~ 9 月 1 日月 31 日 ~ 8 月 31 日月 31 日 ~ 9 月 1 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 30 日 ~ 8 月 30 日月 1 日 ~ 9 月 7 日月今年度分析検体数 12

13 表 9 トリクロロ酢酸測定条件 ( 検量線情報 ) 機関 NO 直線直線直線直線直線直線直線直線直線検量線種類トリクロロ酢酸濃度 μg/l 寄与率 17 直線直線直線直線直線直線直線直線直線直線直線直線直線直線直線直線直線直線直線直線直線直線直線直線直線

14 表トリクロロ酢酸測定条件 ( 分析情報 ) 機関 NO. 分析方法操作の試料の希釈誘導体化標準液内部標準液分離条件定量法希釈標準液分離条件クリーンアップ試料の採取量 (ml) 希釈後の定容量 (ml) 誘導体化試薬静置時間加熱処理調製方法値付け証明書の溶媒抽出 - 誘導体化 - ガスクロマトグラフ内部標準液の内部標準物質調製方法サンプル注入量 (µl) カラムの内径 (mm) カラムの長さ (m) 液相の素材昇温条件強度の評価法内部標準質量数定量に用いた質量数操作の試料の採取量 (ml) 希釈後の定容量 (ml) 操作の調製方法値付け証明書のサンプル注入量 (µl) 内径 (mm) 長さ (mm) 充填剤の素材液体クロマトグラフ - 粒子径 (µm) 用いた移動相グラジエント条件イオン化法強度の評価法定量法プリカーサーイオンプロダクトイオン ODS シリカゲル 2 A:0.2v/v% ギ酸水溶液 0.2mL/min A:B=9:(0-2min) 9:~90:(2-3min) 90:(3-4.min) 90:~0:0(4.-6.min) 0:0(6.~11.min) 0:0~9:( min) 9:(11.6~16.min) ESI 面積化学結合型多孔性球状シリカゲル 3 A:0.1% ギ酸水溶液 1mL/min 0min(B:%) 2min(B:%) 2.min(B:9%) 4min(B:9%) 4.01min(B:%) 7min(B:%) ESI 面積球状シリカ 3 A:0.1% ギ酸水溶液 1mL/min 0min(B:%) 2min(B:) 2.min(B:9) 2.-4min(B:9) 4.01min(B:) 4.01~7min(B:) ESI 面積 C18 3 A:0.1% ギ酸水溶液 1mL/min 0min(B:) 2min(B:) 2.min(B:9) 4min(B:9%) 4.01min(B:9) 7min(B:) ESI 面積高純度多孔性球状シリカゲル 3 A:0.2% ギ酸水溶液 0min(B:%) 7min(B:60%) ESI 面積ジアゾメタン % フェニル 9% ジメチルアリレンシロキサン 40 (2min) /min /min 20 (min) 面積ハイストレングスシリカ 1.8 A:0.0% ギ酸水溶液 0.2mL/min 0min(B:%) 0.min(B:%) min(b:80).min(b:9%) 7.min(B:%) ESI 面積ジアゾメタン 60 分 (min) 8 /min /min 20 (min) 面積ジアゾメタン 60 分 (4min) 1min 20 (2min) 面積ジアゾメタン (%- フェニル ) メチルポリシロキサン 40 (2min) 20 /min 80 /min /min 280 面積高性能シリカ 3. A:0.2% ギ酸水溶液 0min(B:%,0.2mL) min (B:32%,0.2mL) 11min(B:32%,0.2mL) 11.1min(B:90%,0.8mL) 13min(B:90%,0.8mL) 13.1min(B:%,0.8mL) 19min(B:%,0.8mL) 19.1min(B:%,0.2mL) ESI 面積ジアゾメタン 4 分 Phenyl Arylene ポリマー 40 (2min) 20 /min 80 /min /min 280 (2min) 面積 ES シリカ 2 A:0.1% ギ酸水溶液 0.3mL/min 0min(B:3%) 0.1min(B:%) 2min(B:%) 2min(B:1%) min(b:1%) min(b:9%) 6min(B:9%) 6min(B:3%) 9min(B:3%) ESI 面積ジアゾメタン 60 分 (min) 1 /min /min 20 (2min) 面積ジアゾメタン 60 分 % Dimethyl polysiloxane 3 (min) 1 / 分 / 分 20 (1min) 面積ジアゾメタン 60 分 30~ % フェニル 9% 3 (1min,hold) /min 7 20 /min 280 (1min,hold) 面積ジアゾメタン 60 分 % フェニル 9% メチルポリシロキサン 40 (min) 1 /min 200 (4min) 面積ジアゾメタン (2min) /min 0 20 /min 200 (2min) 面積ジアゾメタン 60 分 3 自己調製 (%- フェニル ) メチルポリシロキサン 3 (min) 1 /min 42 1 /min 300 面積ジアゾメタン % 0 (min) /min 90 (1min) 1 /min 200 (2.min) 面積ジアゾメタン 40 自己調製 (min) 20 /min 180 面積ジアゾメタン (%- フェニル ) メチルポリシロキサン 3 (2min) /min 200 (2min) 面積ジアゾメタン 60 分 (%- フェニル ) メチルポリシロキサン 3 (3min) /min 0 30 /min 280 (2.min) 面積ジアゾメタン 60 分 (%- フェニル ) メチルポリシロキサン 3 (1min) /min 7 20 /min 280 (2min) 面積ジアゾメタン (1min) /min 1 2 /min 20 (1min) 面積ジアゾメタン 60 分 % ジフェニル - 9% 3 (min) /min /min 230 (4min) 面積ジアゾメタン 60 分 (%- フェニル ) メチルポリシロキサン 40 (3min) /min 0 20 /min 180 面積シリカゲル C18 3 A:0.2v/v% ギ酸水溶液 B:0.2v/v% ギ酸メタノール 0.mL/min 0min(B:1%) 7-9min(B:0%) ESI 面積シリカゲル 3 A:0.2% ギ酸水溶液 B:0.2% ギ酸メタノール 0.mL/min 0min(B:1%) 7min(B:0%) 7.01min(B:1%) ESI 面積ジアゾメタン 60 分 (2min) 8 /min 60 /min 20 (1min) 面積ジアゾメタン 40 分 (min) 1 /min 20 (min) 面積シリカゲル 1.8 A:0.2% ギ酸水溶液 0.3mL/min 0min(B:0.%) 1.min(B:20%) min(b:80%) ESI 面積ジアゾメタン 60 分 (1min) /min 1 30 /min 230 (2min) 面積オクタデシル基を化学結合したシリカゲル 1.8 A:0.0% ギ酸水溶液 B: アセトニトリル 0.3mL/min 0min(B:%) 0.3min(B:%) 3.8min(B:80%) 4min(B:90%) min(b:%) ESI 面積

15 表 11 濁度測定条件 ( 分析期間分析者情報 ) 機関 NO. 年 1 8 月 30 日 ~ 8 月 30 日月 30 日 ~ 8 月 30 日月 1 日 ~ 9 月 1 日月 30 日 ~ 8 月 30 日月 31 日 ~ 8 月 31 日月 6 日 ~ 9 月 6 日月 29 日 ~ 8 月 30 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 7 日 ~ 9 月 7 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 31 日 ~ 8 月 31 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 9 月 4 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 8 月 30 日 2 27 分析期間経験年数分析者情報 28 9 月 11 日 ~ 9 月 11 日月 11 日 ~ 9 月 11 日月 2 日 ~ 9 月 2 日月 1 日 ~ 9 月 1 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 31 日 ~ 8 月 31 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 8 月 29 日月 29 日 ~ 8 月 29 日 2 17 月今年度分析検体数 1

16 表 12 濁度測定条件 ( 検量線情報 ) 機関 NO 直線表計算 2 直線濁度計 3 直線表計算 4 直線表計算直線濁度計 6 直線濁度計 7 直線濁度計 8 直線濁度計 9 直線表計算直線表計算 11 直線表計算 12 直線濁度計 13 直線表計算 14 直線表計算 1 直線表計算 16 直線表計算 17 直線濁度計 18 直線表計算 19 直線表計算 20 直線濁度計 21 直線表計算 22 直線表計算 23 折れ線 1 2 濁度計 24 直線濁度計 2 折れ線濁度計 26 直線表計算 27 検量線種類度寄与率濁度計 or 表計算 28 直線表計算 29 折れ線 1 2 濁度計 30 直線表計算 31 直線表計算 32 直線表計算 33 直線濁度計 34 直線表計算 3 直線濁度計 36 直線表計算 37 直線濁度計 38 直線表計算 39 直線表計算 40 直線濁度計 41 直線濁度計 16

17 表 13 濁度測定条件 ( 分析情報 ) 機関 No. 分析条件操作の希釈試料の採取量 (ml) 希釈後の定容量 (ml) 標準液濁度計条件調製方法吸収セルの形状吸収セルの材質光路長ゼロ校正に用いた水測定に用いた波長 1 積分球式光電度法固定セルガラスセル 0mm 精製水 2 積分球式光電度法フローセルガラスセル 30mm 精製水 3 積分球式光電度法フローセルガラスセル 20mm 精製水 4 積分球式光電度法フローセルガラスセル 20mm 精製水積分球式光電度法フローセルガラスセル 30mm 精製水 6 積分球式光電度法フローセルガラスセル精製水 7 積分球式光電度法固定セルガラスセル 0mm 精製水 8 積分球式光電度法フローセルガラスセル 0mm 精製水 9 積分球式光電度法固定セルガラスセル 0mm 精製水積分球式光電度法固定セルガラスセル 0mm 精製水 11 積分球式光電度法固定セル石英セル 0mm 精製水 12 積分球式光電度法フローセルガラスセル 0mm 精製水 13 積分球式光電度法固定セルガラスセル 0mm 精製水 14 積分球式光電度法固定セル石英セル 0mm 精製水 1 積分球式光電度法固定セル石英セル 0mm 精製水 16 積分球式光電度法固定セルガラスセル 0mm 精製水 17 積分球式光電度法フローセルガラスセル 0mm 精製水 18 積分球式光電度法固定セルガラスセル 0mm 精製水 19 積分球式光電度法フローセルガラスセル 0mm 精製水 20 積分球式光電度法固定セル石英セル 0mm 精製水 21 積分球式光電度法フローセルガラスセル 0mm 精製水 22 透過光測定法固定セルガラスセル 0mm 精製水 660nm 23 積分球式光電度法フローセルガラスセル 0mm 精製水 24 積分球式光電度法フローセルガラスセル 0mm 精製水 2 積分球式光電度法固定セルガラスセル 0mm 精製水 26 積分球式光電度法固定セルガラスセル mm 精製水積分球式光電度法フローセルガラスセル 0mm 精製水 29 積分球式光電度法固定セル石英セル 0mm 精製水 30 積分球式光電度法フローセルガラスセル 390mm 精製水 31 積分球式光電度法固定セルガラスセル 0mm 精製水 32 積分球式光電度法フローセル石英セル 390mm 精製水 33 積分球式光電度法フローセルパイレックスガラス 0mm 精製水 34 積分球式光電度法フローセルガラスセル 20mm 精製水 3 積分球式光電度法固定セルガラスセル 0mm 精製水 36 積分球式光電度法固定セルガラスセル 0mm 精製水 37 積分球式光電度法固定セルガラスセル 0mm 精製水 38 積分球式光電度法固定セルガラスセル 0mm 精製水 39 積分球式光電度法フローセルガラスセル 0mm 精製水 40 積分球式光電度法フローセルガラスセル 0mm 精製水 41 積分球式光電度法フローセル石英セル 0mm 精製水 17

すとき, モサプリドのピーク面積の相対標準偏差は 2.0% 以下である. * 表示量溶出規格規定時間溶出率 10mg/g 45 分 70% 以上 * モサプリドクエン酸塩無水物としてモサプリドクエン酸塩標準品 C 21 H 25 ClFN 3 O 3 C 6 H 8 O 7 :

すとき, モサプリドのピーク面積の相対標準偏差は 2.0% 以下である. * 表示量溶出規格規定時間溶出率 10mg/g 45 分 70% 以上 * モサプリドクエン酸塩無水物としてモサプリドクエン酸塩標準品 C 21 H 25 ClFN 3 O 3 C 6 H 8 O 7 : モサプリドクエン酸塩散 Mosapride Citrate Powder 溶出性 6.10 本品の表示量に従いモサプリドクエン酸塩無水物 (C 21 H 25 ClFN 3 O 3 C 6 H 8 O 7 ) 約 2.5mgに対応する量を精密に量り, 試験液に溶出試験第 2 液 900mLを用い, パドル法により, 毎分 50 回転で試験を行う. 溶出試験を開始し, 規定時間後, 溶出液 20mL