Microsoft Word - ＲＦＩＤ機器運用ガイドラインＱ＆Ａ集ver D-b　 doc

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さやしばもと
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1 RFID 機器運用ガイドライン ( 医療機器等への影響に関する対応策 ) Q&A 集平成 26 年 3 月 Doc. No RFID-TR Ver.D 一般社団法人日本自動認識システム協会

2 はじめに一般社団法人日本自動認識システム協会 (JAISA) では植込み型医療機器 ( ペースメーカまたは除細動器 ) を装着されている皆様 ( 以下 : 装着者の皆様 ) にもRFID 機器を安全に且つ安心して使用していただくために機器製造者や設置者等にステッカを貼付することを推奨しあわせてホームページで RFID 機器運用ガイドライン (RFID-TR080073) を公開しお知らせしていますここで UHF 帯 RFID 機器については平成 24 年 7 月 25 日より 950MHz 帯域から 920MHz 帯域へ周波数が移行されることになり平成 30 年 3 月 31 日までは双方の周波数帯が使用可能になりました (1)UHF 帯高出力 RFID 機器 1950MHz 帯 RFID 機器は平成 30 年 3 月 31 日まで使用が可能です構内無線局 (ARIB STD-T89) 2920MHz 帯 RFID 機器は平成 24 年 7 月 25 日から使用が可能です構内無線局(ARIB STD-T106) (2) それ以外の UHF 帯 RFID 機器 1950MHz 帯 RFID 機器は平成 30 年 3 月 31 日まで使用が可能です特定小電力無線局(ARIB STD-T90) 簡易無線局 (ARIB STD-T100) 2920MHz 帯 RFID 機器は平成 24 年 7 月 25 日から使用が可能です特定小電力無線局(ARIB STD-T107) 従いまして平成 30 年 3 月 31 日までの間 950MHz 帯 /920MHz 帯の UHF 帯 RFID 機器の両方が使用できることから UHF 帯 RFID 機器の本 Q&A の記述内容に関しては共用としますまた平成 22 年 5 月に制度化された簡易無線局機器は 5 ページのQ9 のフローチャートにおいて UHF 帯高出力 RFID 機器に該当しないことからこの簡易無線局機器の医療機器への影響についてはつぎの資料を参考して下さい総務省の中出力型 950MHzパッシブタグシステムの報告書 ( 案 ) ( 平成 21 年 11 月 13 日 ) URL: 平成 22 年 4 月現在 ) このQ&A 集はこれまでJAISAから発行している RFID 機器運用ガイドラインの質問に対しての回答をまとめたものです 2

3 RFID 機器運用ガイドライン Q&A 集 Q1: なぜステッカを貼る必要があるのですか? ->( 運用ガイドライン全般 ) A :(1) 装着者の皆様に向けて装着者の皆様には医療機関を通じてステッカの意味と注意事項が伝達されていますステッカを貼付する又は表示することで装着者の皆様に注意を喚起することができます (2)RFID 機器の操作者利用者 RFID 機器ベンダーに向けて RFID 機器の操作の際ステッカが貼付されているとむやみに装着者の皆様などに向けて電波を放射しないといった操作上の注意を喚起することができます Q2: 一般の人が往来可能な公共エリアに設置する場合と工場や集配場など特定の人が出入りする場所ではステッカの種類や貼付ルールに区別がありますか? ->( 運用ガイドライン全般 ) A : ありません装着者の皆様に注意を喚起することが目的ですから使用される場所や使用目的に関係なくガイドラインに従ったステッカを貼付してください Q3: なぜ4 種のステッカが存在するのですか? ->( 運用ガイドライン全般 ) A :RFID 機器は電波の特性出力および放射範囲が様々で使用方法もアプリケーション ( 使用目的 ) によって違いがあります装着者の皆様にも心配の無い使い方から注意していただきたい使い方まで様々ですので 4 種のステッカ区分を行って安全安心な運用をお願いしています Q4:RFID 機器を設置する際に 22cm 等の離隔距離が確保できれば, スッテカは貼付しなくてもよいのですか? ->( 運用ガイドライン全般 ) A : ガイドラインに従い離隔距離を確保していてもステッカは貼付してください Q5: 送信出力を低く抑えた場合もステッカの貼付が必要ですか? ->( 運用ガイドライン全般 ) A : 送信出力の大小に係わらずステッカを貼付して使用してください Q6: ステッカの貼付はすべての周波数のRFID 機器を対象としていますか? >( 運用ガイドライン全般 ) A : 周波数に係わらずすべてのRFID 機器にステッカを貼付して使用してください Q7: RFID 機器を人目につかない場所 ( 構造物の中等 ) に設置する場合どのような対応をすればよいのでしょうか? 3 ->( 運用ガイドライン全般 ) A : 構造物の中から外に向けて電波が放射される場合は電波の放射元がわかるようにステッカを貼付してくださいアプリケーションに応じて各社で判断してください

4 Q8: 各種のステッカの作成目的と意味を教えてください ->(P5: 現品表示 ) A : 各種のステッカについては以下と Q15からQ21のQ&Aも参考にしてください (1) 種類 A ゲートタイプRFID 機器用装着者の皆様に注意を喚起するために貼付します種類 Aは RFIDを使用したゲートであることを容易に認識していただく目的で作成されたものですこのステッカは EAS( 電子商品監視装置いわゆる万引き防止装置 ) に貼付されるEASステッカと類似性を持たせたデザインにしてあり非常に視認しやすくなっています装着者の皆様には種類 Aのステッカがある場所ではゲート付近に留まらずまた寄り掛かったりせずに通路の中央を真っ直ぐに通過するよう伝達されていますゲートタイプとして使用する RFID 機器は形態にとらわれず貼付してください (2) 種類 B その他のタイプのRFID 機器用 RFID 機器操作者及び装着者の皆様に注意を喚起するために貼付します種類 Bは人が操作するハンディタイプの RFID 機器では装着者の皆様の医療機器装着部位に近づけて電波を放射しない様な取扱上の注意を喚起し据置きタイプやモジュールタイプのRFID 機器では装着者の皆様が医療機器装着部位を近づけないようにしていただく目的で作成されたものです (3) 種類 C 据置きタイプRFID 機器 ( 高出力型 950/920MHzパッシブタグシステム ) 用装着者の皆様に注意を喚起するために貼付します種類 Cは電波の出力と照射範囲が大きい UHF 帯高出力機器の1m 以内に装着者の皆様を近づけないようにする目的で作成されたものです装着者の皆様には医療機関を通じて種類 Cのステッカが示す場所には近づかないよう注意事項が伝達されていますがよりわかりやすく RFID 機器運用ガイドラインにある文章で注意喚起を行うことも可能です種類 Cのステッカを貼付するか文章を掲示するかは各社で判断してください (4) 種類 D 管理区域専用 RFID 機器用管理区域内での使用に限定されたRFID 機器であること示すために貼付します ( 管理区域については Q20を参照してください ) 種類 Dは種類 A B Cとは異なり一般的なものではなく平成 16 年度に総務省で実施された RFID 機器の植込み型医療機器への影響調査の試験で個別に特定された比較的高出力のRFID 機器本体やアンテナ面等に表示することが義務付けられたステッカです種類 Dのステッカが貼られた特定機器は一般の人が容易に立ち入ることができない管理された閉区域でしか使用できませんよって一般環境では使用できません 4

5 Q9: どのステッカを貼ればいいのですか? ->(P5: 現品表示 ) A : 原則としていずれかのステッカを貼付してくださいステッカの種類は RFID 機器のカテゴリと使い方 ( アプリケーション ) によって違います Q15 以後の事例を参考に装着者の皆様を保護する観点で選択してください RFID ステッカ選定ゲートタイプとして使用する Yes No 据置タイプとして使用する No 種類 A 貼付事例は Q15 を参照 Yes UHF 帯高出力据置タイプの RFID 機器か? No Yes 種類 B 種類 C 種類 Cを視認できる場所に貼付貼付事例はQ17 を参照種類 B 貼付事例は Q16 を参照 5

6 Q10: どこにステッカを貼ればいいのですか? ->(P5: 現品表示 ) A : ハンディタイプなど人の操作によって電波を放射する機器の場合は操作者に注意を喚起するため装置本体やアンテナなど操作者が確認しやすい場所に貼付します操作者が付いていない機器やゲートタイプの機器は装着者の皆様が視認しやすい位置に貼付します特に据置タイプ RFID 機器 ( 高出力型 950/920MHzパッシブタグシステムに限る ) は装着者の皆様が種類 C のステッカを明確に視認できる位置に貼付してください意匠上機器が完全に隠れてしまっている場合は機器とは別に注意書きを掲示してステッカを貼付する場合があります Q11: 種類 A Bステッカはどこから入手できますか? ->(P5: 現品表示 ) A : 会員とJAISAとの間で RFID 機器の医療機器等に対する警告用ステッカに関する覚書を結んでいただきステッカの使用許諾を得て頂きますその後種類 A Bのデザイン図を送付いたしますのでこれをもとにステッカを製作してご使用ください製品銘板に描き込んでいただいても構いませんなお種類 AのステッカはJAISAにて若干量在庫していますので会員への販売も可能ですお問い合わせください種類 A 種類 B Q12: 種類 Cのステッカはどこから入手できますか? ->(P5: 現品表示 ) A : 総務省のホームページを参考に必要に応じて各社にてご用意くださいデザインの詳細諸元は指定されていません種類 Cのステッカは JAISA 会員以外の方も覚書の締結なしに作成しご使用いただけますハートマーク入手先 : 円形ステッカでデザインで輪郭線は不要です種類 C 6

7 Q13:JAISA 会員では有りませんが RFIDステッカの入手はどうすれば出来ますか? ->(P5: 現品表示 ) A : ユーザ SIer は仕入れ先の RFID 機器ベンダーから入手することが可能です RFID 機器ベンダーが JAISA ステッカを入手 ( 使用 ) するには以下の両条件を満足することが必要です 1 JAISA の会員であること 2 JAISA との間で,RFID ステッカ貼付に関する覚書を締結すること Q14: 種類 A 以外のステッカはサイズ指定されていませんなぜですか? ->(P5: 現品表示 ) A : 種類 A 以外のステッカは RFID 機器の形状や大きさにより貼付できるステッカの大きさが異なるためサイズを規定していませんが目視で判別できるサイズとしてください Q15: 種類 Aのステッカを貼付する事例にはどのようなものがありますか? ->(P3:RFID 機器への明示 ) A :RFID 機器をゲートタイプとして使用する場合は種類 Aのステッカを貼付してくださいゲートの構成形状はアプリケーションにより異なります複数または単数のアンテナで装着者の皆様の全身に向けて電波を照射する可能性のあるもの意匠的にアンテナの所在が隠されており装着者の皆様が全身に電波を受ける可能性があるもの入退室ゲート (a) 入退室ゲート (b) 入出荷ゲート (a) 入出荷ゲート (b) Q16: 種類 Bのステッカを単独で貼付する事例にはどのようなものがありますか?->(P3:RFID 機器への明示 ) A : ハンディタイプ据置タイプモジュールタイプのRFID 機器を使用する場合は種類 Bのステッカを貼付してくださいその構成形状はアプリケーションにより異なりますなお据置タイプは UHF 帯高出力 RFID 機器を除きますハンディターミナル図書館貸出機コンベアラインモジュール 7

8 Q17: 種類 Cのステッカを貼付する事例にはどのようなものがありますか? ->(P4:RFID 機器への明示 ) A :UHF 帯高出力のRFID 機器を据置タイプとして使用する場合電波が放射されているアンテナの近辺に種類 Cのステッカを貼付してください UHF 帯高出力の RFID 機器は電波の放射範囲が広いため装着者の皆様と RFID 機器の操作者双方に配慮が必要です従って種類 BのステッカもRFID 機器に貼付してください商品陳列棚コンベアラインその他に試着室図書館自動貸出機などにもこのステッカが適用できますなお総務省の指針 (*) では据置タイプRFID 機器 ( 高出力型 950/920MHzパッシブタグシステムに限る ) は種類 Cの貼付についてのみ記載されていますしかし本運用ガイドラインでは RFID 機器の操作者の注意喚起のために種類 Bを併せて貼付することをお願いしています (*) 各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針( 平成 21 年 5 月 ) Q18: 種類 Cのステッカを貼付した場合でも文言表示は必要でしょうか? ->(P4:RFID 機器への明示 ) A : ステッカを貼付した場合は文言表示は不要です Q19: 各種交通機関電子マネー入退室管理等のワイヤレスカードシステムに RFID ステッカを貼る必要があるのでしょうか? ->(P4:RFID 機器への明示 ) A : 総務省の指針ではワイヤレスカードシステム ( 非接触 IC カード ) は,RFID( 電子タグ ) 機器と区別され RFID ステッカの貼付の対象ではありません総務省の指針では心臓ペースメーカ及び除細動器装着者に対して注意を喚起しています 1 心臓ペースメーカの装着者はリーダライタ ( アンテナ ) 部から装着部位を 12cm 程度以上離すこと 2 除細動器の装着者は装着部位をリーダライタ ( アンテナ ) 部に密着させないことまた総務省は影響防止するために以下の項目が有効であることを指針に盛り込んでいます 1 ワイヤレスカードシステムのリーダライタ ( アンテナ部 ) を明確に表示すること 2 出来るだけリーダライタの連続磁界モードでの運用で影響防止に努めること 8

9 Q20: RFID 機器運用ガイドラインの第 Ⅱ 章に記載されている管理区域は工場や集配場などの物流ラインですか? ->(P7: 管理区域専用 RFID 機器 ) A : ちがいます RFID 機器運用ガイドライン第 Ⅱ 章に記載されている管理区域は機器本体に種類 Dのステッカが貼付されている特定のRFID 機器を使用できる一般の人が容易に立ち入ることができない管理された閉区域を指していますあらかじめ機器本体やアンテナ面等に種類 Dのステッカが貼付されていないかぎり RFID 機器の運用は RFID 機器運用ガイドライン第 Ⅰ 章一般環境下で使用されるRFID 機器の基準に従ってください Q21: 種類 Dのステッカを貼付する事例にはどのようなものがありますか? ->(P7: 管理区域専用 RFID 機器 ) A :UHF 帯高出力のRFID 機器より前の RFID 機器で比較的高出力の特定機器が貼付の対象となっていますこの特定機器は平成 16 年度総務省のRFID 機器の植込み型医療機器への影響試験で個別に特定され種類 Dのステッカ貼付が求められましたまた一般の人が容易に立ち入ることができない管理された閉区域での使用用途に限定されましたなお平成 16 年度の総務省試験において上述特定がされたRFID 機器のみが種類 Dのステッカ貼付の対象ですまた種類 Dのステッカを貼付しなければならない特定機器の製品名等をお問い合わせいただくことがありますが JAISAではこの機器を把握していません種類 D 3. 責任 RFID 機器の設置運用に関し設計製造業者及び専門業者と第三者との間に紛争が生じた場合にはあくまで当事者間で解決を図る事としは当該紛争に関し一切責任を負わないものとします以上 9

10 RFID 運用機器ガイドライン Q&A 集改訂履歴改訂記号改訂年月改訂内容 2009 年 12 月初版 Ver.B 2010 年 5 月 UHF 帯中出力機器の制度化を反映 Ver.C 2010 年 11 月 RFIDステッカ入手非接触式 ICカード問合せを反映 Ver.D 2014 年 3 月 UHF 帯 RFIDシステム 920MHz 周波数移行を反映 10

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<4D F736F F D C588E397C38B408AED895E B F8F8994C A E646F6378> RFID 機器運用ガイドライン ( 医療機器等への影響に関する対応策 ) 平成 26 年 3 月 Doc. No. RFID-TR080073 ver3 一般社団法人日本自動認識システム協会第 Ⅰ 章一般環境下で使用される RFID 機器 1. 制定の目的と経緯 1.1 制定の目的では設計製造業者及び専門業者 (2. 対象者参照 ) に対し医療機器等 ( 植込み型心臓ペースメーカ及び植込み型除細動器

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