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- つかさ かがんじ
- 5 years ago
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2
3 GCP
4 1) CSDDTufts Center for the Study of Drug Development ) GCP 1997 GCP GCP ) 1) No ) Tufts Center for the Study of Drug DevelopmentOUTLOOK No
5 TPA 2G-CSF
6 4) ) % BIO 2002International Biotechnology Convention & Exhibition Pharmaprojects 6, ) 35% 2 30% 実績 予測 28.3% 29.8% 25% 20% 17.6% 15% 10% 10.0% 5.5% 11.7% 7.8% 14.3% 5% 0% 年 年 年 年 2003 年 2005 年 2008 年 2010 年 4) DNA 5) No )
7 GCP GCP GCP
8 図表 4-1 開発経験の有無 ( 全体 :35 品目 ) 開発経験あり 40% 図表 4-2 開発経験の有無 ( 新 GCP 以降 :14 品目 ) 8 6 開発経験あり 43% 開発経験なし 60% 開発経験なし 57% 図表 5-1 製品起源 ( 全体 :35 品目 ) 自社起源 34% 図表 5-2 製品起源 ( 新 GCP 以降 :14 品目 ) 2 12 自社起源 14% 他社起源 66% 他社起源 86% 希少疾病用医薬品指定 23% 図表 6-1 優先審査等の有無 ( 全体 :35 品目 ) 図表 6-2 優先審査等の有無 ( 新 GCP 以降 :14 品目 ) 希少疾病用医 希少疾病用医薬品以外の優薬品以外の優先審査先審査 7% 3% 優先審査なし 74% 希少疾病用医薬品指定 50% 優先審査なし 43% - 5 -
9 フ リッシ ンク 試験あり 17% 図表 7-1 ブリッジング試験の有無 ( 全体 :35 品目 ) 6 29 フ リッシ ンク 試験なし 83% フ リッシ ンク 試験あり 43% 図表 7-2 ブリッジング試験の有無 ( 新 GCP 以降 :14 品目 ) 6 8 フ リッシ ンク 試験なし 57% 表 8-1 開発期間別の品目数 ( 全体 :35 品目 ) 図表 8-2 開発期間別の品目数 ( 新 GCP 以降 :14 品目 ) 12 年以上 1 12 年以上 1 9 年以上 ~ 12 年未満 8 9 年以上 ~ 12 年未満 3 6 年以上 ~ 9 年未満 16 6 年以上 ~ 9 年未満 4 3 年以上 ~ 6 年未満 7 3 年以上 ~ 6 年未満 3 3 年未満 3 3 年未満
10 GCP GCPGood Clinical Practice GCP 21 GCP 14 9 GCP P P P GCP (1) GCP GCP GCP GCP 1.7 GCP 1.5 GCP GCP (2) GCP
11 GCP GCP 7) GCP GCP 1 GCP GCP 0.5 GCP 1 (3) GCP GCP GCP GCP GCP IRB GCP GCP GCP (4) GCP GCP GCP 12 GCP GCP GCP GCP GCP GCP GCP 7) GCP
12 (5) GCP GCP GCP GCP GCP 14 1 GCP GCP 14 GCP GCP 14 GCP GCP 90 P P P GCP GCP P P P
13 GCP GCP P P P
14 GCP P P P (0.1 ) GCP
15 8) 1 GCP P P P )
16 2000 9) P P P % ) No
17 P P P GCP GCP GCP 2 GCP GCP 8 GCP GCP GCP
18 GCP GCP P P P P P P (1)
19 (2) (3) ) P P P )
20 (1) (2)
21 (3)
22 (1) GCP 14 (2) GCP (3) GCP GCP (4) (5) GCP
23 - 20 -
24 (P/P) (P/P) 8. P 1 PPP/PP/
25 - 22 -
122011pp.139174 18501933
122011pp.139174 18501933 122011 1850 3 187912 3 1850 8 1933 84 4 1871 12 1879 5 2 1 9 15 1 1 5 3 3 3 6 19 9 9 6 28 7 7 4 1140 9 4 3 5750 58 4 3 1 57 2 122011 3 4 134,500,000 4,020,000 11,600,000 5 2 678.00m
29 2011 3 4 1 19 5 2 21 6 21 2 21 7 2 23 21 8 21 1 20 21 1 22 20 p.61 21 1 21 21 1 23
29 2011 3 pp.55 86 19 1886 2 13 1 1 21 1888 1 13 2 3,500 3 5 5 50 4 1959 6 p.241 21 1 13 2 p.14 1988 p.2 21 1 15 29 2011 3 4 1 19 5 2 21 6 21 2 21 7 2 23 21 8 21 1 20 21 1 22 20 p.61 21 1 21 21 1 23 1
Microsoft Word - 映画『東京裁判』を観て.doc
1 2 3 4 5 6 7 1 2008. 2 2010, 3 2010. p.1 4 2008 p.202 5 2008. p.228 6 2011. 7 / 2008. pp.3-4 1 8 1 9 10 11 8 2008, p.7 9 2011. p.41 10.51 11 2009. p. 2 12 13 14 12 2008. p.4 13 2008, p.7-8 14 2008. p.126
() L () 20 1
() 25 1 10 1 0 0 0 1 2 3 4 5 6 2 3 4 9308510 4432193 L () 20 1 PP 200,000 P13P14 3 0123456 12345 1234561 2 4 5 6 25 1 10 7 1 8 10 / L 10 9 10 11 () ( ) TEL 23 12 7 38 13 14 15 16 17 18 L 19 20 1000123456
308 ( ) p.121
307 1944 1 1920 1995 2 3 4 5 308 ( ) p.121 309 10 12 310 6 7 ( ) ( ) ( ) 50 311 p.120 p.142 ( ) ( ) p.117 p.124 p.118 312 8 p.125 313 p.121 p.122 p.126 p.128 p.156 p.119 p.122 314 p.153 9 315 p.142 p.153
戦後の補欠選挙
1 2 11 3 4, 1968, p.429., pp.140-141. 76 2005.12 20 14 5 2110 25 6 22 7 25 8 4919 9 22 10 11 12 13 58154 14 15 1447 79 2042 21 79 2243 25100 113 2211 71 113 113 29 p.85 2005.12 77 16 29 12 10 10 17 18
日経テレコン料金表（2016年4月）
1 2 3 4 8,000 15,000 22,000 29,000 5 6 7 8 36,000 42,000 48,000 54,000 9 10 20 30 60,000 66,000 126,000 166,000 50 100 246,000 396,000 1 25 8,000 7,000 620 2150 6,000 4,000 51100 101200 3,000 1,000 201
73 p.1 22 16 2004p.152
1987 p.80 72 73 p.1 22 16 2004p.152 281895 1930 1931 12 28 1930 10 27 12 134 74 75 10 27 47.6 1910 1925 10 10 76 10 11 12 139 p.287 p.10 11 pp.3-4 1917 p.284 77 78 10 13 10 p.6 1936 79 15 15 30 80 pp.499-501
2 2 3 4 5 5 2 7 3 4 6 1 3 4 7 4 2 2 2 4 2 3 3 4 5 1932 A p. 40. 1893 A p. 224, p. 226. 1893 B pp. 1 2. p. 3.
1 73 72 1 1844 11 9 1844 12 18 5 1916 1 11 72 1 73 2 1862 3 1870 2 1862 6 1873 1 3 4 3 4 7 2 3 4 5 3 5 4 2007 p. 117. 2 2 3 4 5 5 2 7 3 4 6 1 3 4 7 4 2 2 2 4 2 3 3 4 5 1932 A p. 40. 1893 A p. 224, p. 226.
200812 06 Development 2
200812 06 Development 2 200812 06 Research and Clinical Center for Child Development 4 (CP) MR MR, MR, MR( PDD, PDD, ADHD, 200812 06 Research and Clinical Center for Child Development 5 LD LD ADHD ADHD
2 5 28 4 1 47 2
4 4 5 28 1 2 5 28 4 1 47 2 10 10 22 78 10 28 2 2 10% NHK 30% 32% 3 4 5 1 150 1 5 1 20 2 3 1 2008 2 2 2009 2009 3 3 4 DNA 1 3 2 1 3 3 1 5 3 5 8 18 8 30 5 3 2 60 1 5 2 3 60 2 2 2 60 1 1 5 150 6 3 1 2 150
経済論集 ４６‐２（よこ）（Ｐ）☆／２．三崎
1 2 1869 11 17 5 10 1 3 1914 5 15 5 1872 9 12 3 1870 1 26 14 1881 11 11 12 6 11 1878 5 9 13 1880 6 17 1 15 1882 1 2 3 11 1828 2 26 24 1891 4 22 2 1849 12 1 3 1856 pp 20 21. 1971 p.429. 1973 1, pp.440 444.
2 3 5 5 5 5 6 6 7 7 8 10 10 10 10 11 11 12 12 13 16 16 16 16 17 19 21 21 22 5
1D000425-2 1 2 3 5 5 5 5 6 6 7 7 8 10 10 10 10 11 11 12 12 13 16 16 16 16 17 19 21 21 22 5 3 29 29 29 30 31 31 32 35 35 35 36 41 41 41 46 48 48 48 52 57 4 700 13 1988 4 5 4 5 21 1 1 3 4 5 6 21 10 1888
02
54 163116831 02 1 168 54 158 53 162 53 148 52 152 52 10,000 0 40,000 30,000 20,000 50,000 70,000 60,000 1,000 500 1,500 2,000 0 2,500 3,000 4,000 3,500 4,500 168 54 158 53 162 53 148 52 152 52 03 52148
福岡大学人文論叢47-3
679 pp. 1 680 2 681 pp. 3 682 4 683 5 684 pp. 6 685 7 686 8 687 9 688 pp. b 10 689 11 690 12 691 13 692 pp. 14 693 15 694 a b 16 695 a b 17 696 a 18 697 B 19 698 A B B B A B B A A 20 699 pp. 21 700 pp.
,255 7, ,355 4,452 3,420 3,736 8,206 4, , ,992 6, ,646 4,
30 8 IT 28 1,260 3 1 11. 1101. 1102. 1103. 1 3 1,368.3 3 1,109.8 p.5,p.7 2 9,646 4,291 14.5% 10,p.11 3 3,521 8 p.13 45-49 40-44 50-54 019 5 3 1 2,891 3 6 1 3 95 1 1101 1102 1103 1101 1102 1103 1 6,255
(1) (2)
1998 2000 (1) (2) (3) 1997 11 25 1998 6 17 1997 89 25 (4) (5) 25 25 25 1 1993 (6) 1998 12 8 2 2000 6 (7) (8) 1980 1990 (9) (10) (11) 1 8/10 1986 1989 1986 1987 86 (12) (13) 2 1989 1989 3 (14) 1989 12 10
学習内容と日常生活との関連性の研究－第１部－第３章
25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 366 96 96 66 26 56 57 1 2 58 3 4 5 2004 59 6 70 7 60 9 10 61 366 23 23 15 GPS GPS 62 DNA DNA 63 1 GPS GPS 2004
表紙４＿１／山道 小川内 小川内 芦塚
1 2008.1Vol.23 2008.1Vol.23 2 2008.1Vol.23 3 2008.1Vol.23 4 5 2008.1Vol.23 2008.1Vol.23 6 7 2008.1Vol.23 2008.1Vol.23 8 9 2008.1Vol.23 10 2008.1Vol.23 11 2008.1Vol.23 12 2008.1Vol.23 Center 13 2008.1Vol.23
2 ZERO07 11 4 DNA
1 2 ZERO07 11 4 DNA http://www7a.biglobe.ne.jp/~hakatabay/tvsyoukai353.pdf 3 4 5 5 6 7 8 http://ja.wikipedia.org/wiki/%e5%85%ab%e5%8d%a6 http://ryugen.exblog.jp/12094785 9 10 11 23-1 1-3 3-5 5-7 7-9 9-11
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Case Study.01 Case Study.02 30 Case Study.05 Case Study.03 Case Study.04 Case Study.06 Case Study.07 Case Study.08 Case Study.21 Case Study.22 Case Study.24 Case Study.23 Case Study.25 Case Study.26
Taro-Hoshika1.PDF
- - Trends in International Mathematics and Science Study 2003 TIMSS2003 % % % % * % % % % % % % * - - - - TIMSS - - - - - - mm - - - - - - - - - - - - - - - - cm - - - - - - Mayer TIMSS pp - - p Victor
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P04 P23 P21 01 CONTENTS P0305 P28 30 P28 1 2 3 4 5 P07 P09 P13 P15 P19 P30 6 P21 7 8 P22 P25 02 03 04 05 P04 P07P28 P29 06 1 2 3 4 1 07 5-1 -2 6 7-1 -2 8 08 1 2 3 4 2 1 09 5-1 -2 6 7-1 -2 8 10 1 2 3 4
1 P2 P P3P4 P5P8 P9P10 P11 P12
1 P2 P14 2 3 4 5 1 P3P4 P5P8 P9P10 P11 P12 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 & 11 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 1! 3 2 3! 4 4 3 5 6 I 7 8 P7 P7I P5 9 P5! 10 4!! 11 5 03-5220-8520
本組よこ／根間：文１１－０２９＿Ｐ３７７‐４０８
377 378 a b c d 379 p M NH p 380 p 381 a pp b T 382 c S pp p 383 p M M 384 a M b M 385 c M d M e M 386 a M b M a M 387 b M 388 p 389 a b c 390 391 a S H p p b S p 392 a T 393 b S p c S 394 A a b c d 395
２－２ 因果関係が否定されるものには補償しない
2009 11 25 1 709 415 PL PL 2 GCP GCP 14 6 GCP ( 14 ) 19 20 20 3 7 1 11 GCP 1 14 51 10 4 21 380 12 13 GCP 14 8 9 2 21 22 23 24 preponderance of evidence GCP 10 25 11 3 31 1 3 32 1-3 33 12 4 4 1 41 1 1 2
21 1 2 1 2
21 1 2 1 2 1 2 3 ( ) 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 210 0.0 0.0 22 23 25 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 74 pp.4362003.10 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 141224 14 48 10
P.1P.3 P.4P.7 P.8P.12 P.13P.25 P.26P.32 P.33
: : P.1P.3 P.4P.7 P.8P.12 P.13P.25 P.26P.32 P.33 27 26 10 26 10 25 10 0.7% 331 % 26 10 25 10 287,018 280,446 6,572 30,236 32,708 2,472 317,254 313,154 4,100 172,724 168,173 4,551 6,420 6,579 159 179,144
納税者番号制度の導入と金融所得課税
() 1 2 () 16 4 2 () 3 1 ( 63 ) 2 3 1 () 54 37 4 5 ( 55 ) 6 () 7 55 3 ( 55 8 ) () 58 60 3 61 4 5 6 300 300 62 9 15 7 2 63 ( 1 ) 8 4 4 11 2 9 15 6 16 6 20 9 17 17 10 8 9 10 3 11 62 12 26 2 10 30 38 () 46
81 34 6 5 6 6 5 5 6 1 5 2 6 176 414
5 6 5 6 5 6 5 4 4 6 5 5 5 413 175 81 34 6 5 6 6 5 5 6 1 5 2 6 176 414 1 5 5 12 3 4 5 1 1 2 3 2 1 415 177 81 34 2 3 4 5 3 1 2 4 5 1 1 1 4 178 416 65,000 35,000 6,000 2 4 417 179 81 34 4 10,000 5,000 750
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........ ,..,..,..,,..,..,.. ,. , OECD ............ / :........................ :........ ... .. OECD OECD....... OECD Health Data ,, , :..... JR.... ,.. t-pa NICU ICU ICU.... NICU NICU NICU NICU.....
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2013 pp. 99-119 1920 3 5 (1) (2) (1) 2001 19209 2 5 4000 3 12 130 75 25 (2) 23 1975 2 17 2 3 1917 19221989 81995 62 84 (3) (4) (5) (6) (7) (8) (narrative) (9) (10) 45 1987 61 70 (4) 2011 (5) 1985 205 235
14 10 24 5 47 11 9 22 5 53 Tufts Center for the Study of Drug Development 図表13 現状の医薬品の剤形別生産金額 精度があり 適正価格で入手できる封じ込め技術 システムも重要となるだろう 場従業員の志気を高める言動も重要である 医薬品創り や 医薬品造り を担当する後輩 さらに 今後の剤形について予測すれば これか
出展者マニュアル 01章 事務局からのお知らせ
Manual 2015 Exhibition 01-1 01-1-1 01-1-2 01-2 01-2-1 01-2-2 01-2-3 01-2-4 01-2-5 01-3 01-3-1 01-4 01-5 01-4-1 01-4-2 01-5-1 01-5-2 01 01-1-1 Exhibition Manual 2015 Exhibition Manual 2015 01-1-2.1 Exhibition
技術の系統化調査報告「医薬品創製技術の系統化調査」
Systematized Survey on the History of Drug Discovery with Technical Development 2 Kohei Umezu Kohei Umezu 1 83 84 2 2.1 85 86 87 88 89 90 91 92 93 2.2 94 95 96 97 98 99 100 101 102 2.3 103 104 105 106
2 Seminario Print Exhibition
Seminario Print Exhibition 2016 2 Seminario Print Exhibition Seminario Print Exhibition 3 4 Seminario Print Exhibition Seminario Print Exhibition 5 1 6 Seminario Print Exhibition Seminario Print Exhibition
( 別紙 ) 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について ( 平成 26 年 6 月 20 日付け薬食審査発 0620 第 6 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 新旧対照表 ( 別添 ) 改正後 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方 1. 承認申請時に電子データ提出を
( 別紙 ) 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について ( 平成 26 年 6 月 20 日付け薬食審査発 0620 第 6 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 新旧対照表 ( 別添 ) 改正後 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方 1. 承認申請時に電子データ提出を求める背景 2. 電子データの提出対象となる品目と資料の範囲 (1) 対象となる品目 原則として 医薬品の承認申請について
1911~20 1921~30 1931~40 area M area A area I *p Metropolitan Bio Network Japan
Metropolitan Bio Network Japan 2011 2012 1 2 1 3 2 5 3 7 4 16 5 17 6 17 Metropolitan Bio Network Japan 2011 2012 Metropolitan Bio Network Japan 2011 2012 1 2 Metropolitan Bio Network Japan 2011 2012 Metropolitan
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No.30 2012/6 20126 Clinical Research Professionals No.30 17 18 Clinical Research Professionals No.30 2012 6 20126 Clinical Research Professionals No.30 19 20 Clinical Research Professionals No.30 2012
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未承認薬・適応外薬解消のためのご意見募集
医薬品開発と承認審査の現状 低分子医薬から抗体 核酸 再生医療 ワクチンなど生物学的なものへの流れ 肺がん等のがん 認知症 肝硬変などの医療ニーズの存在 わが国の市場は相対的に縮小 : 世界の 20% から 10% に 欧米に比べ 1/3 程度 世界的に新薬開発ができる国は限られている わが国は米 英についで第 3 位 新薬の承認審査 安全対策ができる国も限られている 19 90 年に発足した ICH
タイムテーブル見本集2
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