骨髄異形成症候群に対する同種造血幹細胞移植の現状と課題

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しおりながだき
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1 第 36 回造血幹細胞移植委員会 (H25.2.4) 資料 5 第 36 回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会日本造血細胞移植学会 (JSHCT) 移植医療の現場からの提言日本造血細胞移植学会理事長岡本真一郎

2 我が国における非血縁者間造血幹細胞移植数非血縁者間骨髄移植非血縁者間臍帯血移植 2010 年度の HLA 適合率国内の患者の場合 95.1% 海外の患者の場合 61.7% 年次

急性骨髄性白血病 (AML) と骨髄異形成症候群 (MDS) に対する患者年齢から見た年次移植件数 1200 AML (N = 8920) 300 MDS (N = 2480) 1000 250 800 600

3 急性骨髄性白血病 (AML) と骨髄異形成症候群 (MDS) に対する患者年齢から見た年次移植件数 1200 AML (N = 8920) 300 MDS (N = 2480) <Age All age JSHCT 2011

4 Relative Risk of Mortality 同種造血幹細胞後の長期生存者の死亡率 4017 AML and 930 MDS patients who were alive and disease free 2Y after receiving a myeloablative allo HSCT before 2004 Median follow up 9 years(aml 2 26Y MDS 2 27Y) RR=1.0 AML Relative Risk of Mortality RR=1.0 MDS Time Since Transplant(years) J Clin Oncol 29: , 2011

5 造血幹細胞移植の現状と課題移植を受けるチャンスは確実に拡大し移植後長期生存者数は着実に増加している今後は個々の患者さんの移植による治癒率の向上だけでなく治癒の質の向上を目指すことが不可欠そのために必要なこと移植の最適化 (Optimization)

6 日本造血細胞移植学会 (JSHCT) の活動会員の相互研鑽 ( 学術集会事業 ) 患者ドナーのデータ収集 ( 患者ドナー登録 F/U 事業 ) データを用いた情報発信臨床研究移植医療の質の均てん化 ( ガイドライン作成 ) 新規薬剤技術情報の導入収集移植医移植医療を支えるパラメディカルの育成海外の移植関連組織 (ASBMT APBMT WBMT CIBMTR WMDA EBMT KSBMT etc) との連携

7 患者登録システム日本造血細胞移植学会日本小児がん学会移植施設学会データセンター骨髄移植推進財団日本さい帯血バンクネットワーク

8 至適な移植法の選択非血縁者の末梢血を用いた骨髄非破壊的移植臍帯血移植を用いて病早期に移植どれが一番良い選択?? 骨髄を用いた骨髄破壊的移植

9 BMT CTN Protocol 0201 A Phase III Randomized Multicenter Trial Comparing G-CSF Mobilized PBSC with Marrow Transplantation from HLA compatible Unrelated Donor ドナーと患者を無作為に割り付ける July October 2009 骨髄移植 (N=275) 末梢血幹細胞移植 (N=275)

11 Adjusted OS and LFS of Recipients with AML of CB or BM from Unrelated Donors 1690 adults with acute leulemia who underwent myeloablative allogeneic HSCT using CB or BM from unrelated donors Patients received a single CB unit with 0 to 2 HLA mismatches, or HLA -A, B,C, and DRB1 allele matched donor were analyzed Y Relapse p=0.01 2Y Overall survival Bone marrow transplant 59% Cord blood transplant 48% 2 4 Years after transplant 2Y TRM p=0.68 Cord blood transplant 31% p=0.004 Cord blood transplant 33% 0.25 Bone marrow transplant 24% 0.25 Bone marrow transplant 22% Years after transplant Blood 2009; 113:

12 高齢者 MDS(Age >50 years) のドナー選択 -EBMT Retrospective Surgery- 719 MDS 患者年齢 Y ( 中央値 56) HLA 適合血縁ドナーの年齢中央値 56 歳 HLA 適合非血縁ドナーの年齢中央値 34 歳ドナーの年齢は移植成績 ( 生存率 OS) に影響する Donor/Age OS(2y) P MUD age < 30 40% MUD age 30 24% 0.04 Matched Sib 33% MUD の年齢も移植成績 (OS) に影響する (HR=1.03 p=0.02) Blood 2010; 116 Abstr 912

13 学会がこれまで自主的に行ってきたドナーデータおよび移植患者 ( 移植成績 ) データの登録 (= データセンター ) をさらに充実させ広く研究者医療者に質の高いデータを提供するとともに患者相談 ( patient advocacy) に有用な共有データを提供するデータセンターの設立と運営をリードする

14 その他の雑用患者さん患者さんの家族のケア様々な事務書類薬剤師 PT NST etc 医療事務看護師 HCTC 移植 coordinator 緩和チーム等ドナーのケア骨髄バンク臍帯血バンクとの連絡 Data Manager 学会へのデータ送付治験の CRF 臨床基礎研究

15 Dynamic Statistics of the Population in Japan Age Age Age Y~ 11.6 (9%) 65~74Y 14.1 (11%) Total Y~ 22.7 (20%) 65~74Y 14.0 (12%) Total Y~ 23.9 (27%) 65~74Y 12.6 (14%) Total ~64Y 77.9 (61%) ~64Y 63.1 (55%) ~64Y 42.9 (48%) ~19Y 24.2 (19%) 10 ~19Y 15.5 (13%) 10 ~19Y 10.6 (12%) Population million Population million Population million

16 造血幹細胞への迅速な Access Coordination 期間の短縮 JMDP/JCBBN の非血縁造血幹細胞への access と coordination process の monitoring の一体化 (= 中央患者登録センターの設置 ) Active donors のリクルートおよびドナー retention rate 向上のための戦略と実践 HCTC の整備による coordination process の効率化と移植医師の負担軽減

17 造血幹細胞への迅速な Access 骨髄末梢血採取の効率化採取枠の有効利用 (= 採取のための手術枠が確保されている病院の枠の最大活用 ) ドナーの地域を越えた移動と採取病院の受け入れ体制の確立医師の負担軽減の施策の積極的な実行 (HCTC の設置データマネージャーの設置など ) 移植施設以外での末梢血幹細胞採取の推進とその支援体制の確立採取技術および至適な移植症例などに関する若手移植医の教育

18 JSHCT Challenge - 次世代の移植医の育成臨床研究の推進とその研究費の確保臨床研究を支えるシステムの充実移植医の負担軽減に寄与するシステムの構築と resources の確保移植医療の標準化と質の維持向上 Accreditation issues

19 No. of Allogeneic Transplants per 10 million population more than 150 Hong Kong Singapore

20 Multidisciplinary Care ( チーム医療 ) Community Resource (Team C) 基礎研究者製薬企業 NPO/NGO 学会 JMDP JCBBN Team A Active Care Team Team B Best Support Team 医師 ( 血液内科医 ) 看護師その他の専門医理学療法師臨床心理士薬剤師 / 栄養士患者さん患者家族ボランティアソーシャルワーカー患者患者家族の会移植医の役割 = チーム全体を統括して正しい方向へ導く

21 移植を受ける患者側に立つ造血幹細胞移植医およびそれを支える多種職からなる日本造血細胞移植学会はより中立な立場に立つ組織であり関連諸組織相互間の今後の議論をリードする役割を担っている

Microsoft PowerPoint - press_11_3_18.pptx

Microsoft PowerPoint - press_11_3_18.pptx プレスリリース平成 23(2011) 年 3 月 18 日発信非血縁者間末梢血幹細胞移植 (PBSCT) の実施について財団法人骨髄移植推進財団理事長正岡徹このたび骨髄バンクを介した第一例目の非血縁者間末梢血幹細胞移植が実施されました移植を受けた患者さんは昨年 12 月に登録しドナーの確認検査最終同意を経て本年 3 月に移植が行われましたなおドナーと患者のプライバシー保護のため

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