5/21/2019 Novartis AG Investor Relations 2019 年第 1 四半期業績投資家向け説明資料 2019 年 4 月 24 日免責事項この資料には潜在的な期待される予定である計画であるパイプライン見通しなどの用語やこれらに類似した表現または

Size: px

Start display at page:

Download "5/21/2019 Novartis AG Investor Relations 2019 年第 1 四半期業績投資家向け説明資料 2019 年 4 月 24 日免責事項この資料には潜在的な期待される予定である計画であるパイプライン見通しなどの用語やこれらに類似した表現または"

やすもりたけはな
4 years ago
Views:

Novartis AG Investor Relations 209 年第四半期業績投資家向け説明資料 209 年 4 月 24 日免責事項この資料には潜在的な期待される予定である計画であるパイプライン見通しなどの用語やこれらに類似した表現または新製品候補既存製品の新規適応症の候補これらの製品から得られうる将来的な売上高

年の米国私的証券訴訟改革法 (Private Securities Litigation Reform Act) に定義される範囲内での見通しに関する記述が含まれますこれらの見通しに関する記述は将来の出来事に関する経営陣の現時点における意見や予想に基づいており既知および未知のリスクならびに不確定要素により重大な影響を受けます

1 Novartis AG Investor Relations 209 年第四半期業績投資家向け説明資料 209 年 4 月 24 日免責事項この資料には潜在的な期待される予定である計画であるパイプライン見通しなどの用語やこれらに類似した表現または新製品候補既存製品の新規適応症の候補これらの製品から得られうる将来的な売上高アルコン事業部門のスピンオフあるいは提案されるサンド事業部門の米国における一部事業の売却による潜在的な結果やノバルティスに及ぼしうる財務的またはその他の影響 ; あるいは自社株購入計画による潜在的な影響グループまたはその事業部門の潜在的な将来の売上高または利益潜在的な株主還元に関する明示的または黙示的な記述 ; または戦略計画見込み意図といった記述により一般的に特定されうる 995 年の米国私的証券訴訟改革法 (Private Securities Litigation Reform Act) に定義される範囲内での見通しに関する記述が含まれますこれらの見通しに関する記述は将来の出来事に関する経営陣の現時点における意見や予想に基づいており既知および未知のリスクならびに不確定要素により重大な影響を受けますこれらのリスクあるいは不確定要素の一つまたは複数が重大となった場合または前提条件が間違っていた場合実際の業績は見通しに関する記述に記載されている内容と大きく異なることがありますこれらの記述は過度の信頼を置く性質のものではありません特に経営陣の予想は現在進行中の政府医療保険の支払い側一般の人々からの薬価改定および保険償還への圧力ならびに薬価に関する透明性向上の要求を含めた医療費抑制に向けた世界的な傾向 ; 提案される取引またはこの資料に記載される製品の開発に関する潜在的な審査上の判断または遅延あるいは当局による全般的な判断 ; アルコンおよびサンドの取引により期待される戦略的利益相乗効果または機会が実現しないあるいは実現がより難しいまたは実現までに予想よりも時間がかかる可能性 ; 株主還元の予想に内在する不確定要素 ; 臨床試験結果および既存の臨床試験データの追加的解析を含めた新たなヘルスケア製品の研究開発活動に内在する不確定要素 ; 数年前に始まり今年も継続が見込まれる主要製品の特許期間満了および独占的権利の終了に伴うノバルティスへの最大限の影響を含めた独占的な知的所有権を取得または維持するための会社の能力 ; 安全性品質または生産に関する問題 ; 提案される取引製造物責任に関する訴訟販売マーケティング慣行に関する訴訟および捜査知的所有権に関する係争や政府による捜査全般に関する実際のあるいは潜在的な訴訟を含めた実際のあるいは潜在的な法的手続きに関する不確定要素 ; 潜在的な改革的技術および事業モデルの開発または応用に関する不確定要素 ; ノバルティスの環境社会ガバナンスの施策の実績世界各地で継続する不安定性による影響に関する不確定要素を含む一般的な政治経済貿易に関する条件 ; 今後の全世界での為替レートに関する不確定要素 ; ノバルティス製品の将来の需要に関する不確定要素 ; 潜在的なデータセキュリティまたはデータプライバシーの大規模破壊または当社の情報システムの障害に関する不確定要素 ; 米国証券取引委員会に提出済みのノバルティス AG の現在の Form 20-F に記載されるその他のリスクおよび要素の影響を受ける可能性がありますノバルティスはこの資料に記載される情報を本日現在の情報として提供しており新たな情報や将来の出来事などの結果としていかなる見通しに関する記述を更新する義務も負っていません ( 訳文が英語の原文と意味が異なる場合原文が優先することとします ) 2

2 ヴァスナラシンハン最高経営責任者事業概況 209 年の好調な滑り出し力強い業績継続事業実質ベース成長率イノベーションの主なマイルストーン医薬品に集中した企業への転換を継続 +7% 売上高 +2.6 ポイントコア売上高営業利益率 +8% コア営業利益コア営業利益の予想を上方修正 Zolgensma STRVE 試験中間解析 2 アルコンのスピンオフを完了 209 年末までに最大で 50 億米ドルの自社株購入を実施予定年の株当たり年間配当金 (2.85 スイスフラン ) を上回る力強い配当を計画. 要約版業績報告書 ( 英文オリジナル版 ) の32ページに定義されるアルコンを除きイノベーティブメディスンおよびサンド ( 米国のジェネリック経口錠剤皮膚科ポートフォリオを含む ) の各事業継続されるコーポレート機能を含む継続事業の業績コアベースの業績は国際会計基準 (IFRS) に準拠していませんこれらのIFRSに準拠していない数値についての説明は要約版業績報告書 ( 英文オリジナル版 ) の4ページに記載されています年 4 月に筋ジストロフィー学会 (MDA) で発表 ;Zolgensma は開発中のAVXS-0(onasemnogene abeparvovec-xioi) の製品名としてFDAに暫定的に承認されていますが製品そのものはいずれの承認審査当局からも販売承認またはBLA 承認を得ていません 3. 発表済みの最大 50 億米ドルの自社株購入のうち 208 年に8 億米ドル分を実施しており残りを209 年末までに実施予定 4 2

3 209 年第四半期のイノベーティブメディスンのコア売上高営業利益率は 33.3% となり目標達成に向け改善イノベーティブメディスン (IM) コア売上高営業利益率 (%) 主な要因 : % 台半ば主な成長製品の販売の伸びが加速上市のための投資は大半が既存インフラの範囲で対応可能生産部門 (NTO) およびノバルティスビジネスサービス (NBS) の生産性向上 IM 事業部門 207 年通期 IM 事業部門 208 年通期 IM 事業部門 2022 年通期イノベーティブメディスン事業部門の第四半期のコア研究開発費率は 20.2%. コアベースの業績は国際会計基準 (IFRS) に準拠していませんこれらの IFRS に準拠していない数値についての詳細は要約版業績報告書 ( 英文オリジナル版 ) の 4 ページに記載されています 5 イノベーティブメディスンの売上高が引き続き加速 Lutathera. Not meaningful 第四半期の売上高百万米ドル前年同期比の伸び百万米ドル前年同期比成長率実質ベース 2 4% 85% nm 24% 5% nm 8% 20% 20% 6 3

4 コセンティクス : 需要拡大に下支えされ第四半期に大幅な増収を達成売上高の推移百万米ドル実質ベース成長率 (%) 米国以外米国 % Q 年第 208 四半期 209 年第 Q 209 四半期. IQVIA National Prescription Audit for rheumatologists and dermatologists, WE 03/29/209. 第四半期の米国の総処方箋枚数 (TRx) は前年同期比 37% 増第四半期の米国の売上高は前年同期比 49% 増米国および米国以外においてすべての適応症で引き続き力強い伸びを示す 3 月に中国で尋常性乾癬 (PsO) 適応の承認を取得 ;209 年下半期に上市の見込み 7 コセンティクス : 競争が激しく成長する乾癬市場でシェアを拡大脊椎関節炎適応でのリーダーシップ獲得に向け順調米国皮膚科薬市場での新規採用処方箋枚数 (NBRx) % 2 米国リウマチ治療薬市場 3 での総処方箋枚数 (TRx) コセンティクスステラーラ Taltz Tremfya コセンティクスエンブレルヒュミラステラーラ Taltz 4,000 28% ,000 Jan/8 Apr/8 Jul/8 Oct/8 Jan/9 Apr/9 NBRx の伸び率 (QoQ) は 23% 増となり米国市場全体の伸び率 (4% 増 ) を上回る米国の新規参入薬剤の TRx において引き続き市場を牽引 IL-7 阻害薬と IL-23 阻害薬を比較した ARROW 試験は 209 年末の結果入手に向け順調に進捗 0 Feb/8 Jun/8 Sep/8 Dec/8 Mar/9 米国リウマチ治療薬市場の TRx でヒュミラを上回る米国 NBRx 市場でのシェアはコセンティクスの 43% に対しヒュミラは 20% 2 PREVENT 試験 (nr-axspa 適応 ) は 209 年末の結果入手に向け順調に進捗 QoQ 209 第四半期対 208 年第 4 四半期新規参入薬剤 Siliq, Tremfya, Taltz. IQVIA National Prescription Audit for dermatologists, WE 04/05/ NBRx シェア 3. TRx シェア商標はすべて各製品を所有する企業に属しています 8 4

5 Entresto : PIONEER-HF 試験と販売活動が寄与し第四半期に力強い売上高を達成売上高の推移百万米ドル実質ベース成長率 (%) 米国以外米国 % Q 年第 208 四半期 209 年第 Q 209 四半期 PIONEER-HF 試験のデータに下支えされすべての地域で高い潜在需要が継続第四半期に米国の週別 NBRx が過去最高の 3,900 枚を記録 PARAGON-HF 試験は下半期のデータ入手に向け順調に進捗 Entresto は HFpEF に対して初めてかつ唯一承認された治療薬となる見込み. NBRx IMS New to Brand, WE 04/05/9 9 第四半期のオンコロジーの売上高は主な成長製品の好調が続き 9% 拡大 Promacta / レボレード百万米ドル実質ベース成長率 (%) +24% 重症再生不良性貧血 (SAA) の一次治療薬としての適応を米国で上市 0 年以上にわたる疾患コント 208 年第四半期 209 年第四半期ロールと安全性を立証済みジャカビ年第四半期 +20% 骨髄線維症 (MF) 適応および真性多血症 (PCV) 適応に牽引され伸長急性および慢性の移植片対宿主病 (GVHD) の適応に関する第 III 相試験のデータを209 年末に入手 209 年第四半期予定タフィンラー + メキニスト +8% 悪性黒色腫の術後補助療法の適応に牽引され伸長 PDR00との併用療法 (BRAF V600 遺伝子変異陽性悪性黒色腫一次治療 ) に関する 208 年第四半期 209 年第四半期第 III 相試験は 209 年下半期の主要結果入手に向け順調に進捗 Lutathera Q2 8 Q3 8 Q4 8 Q 9 AAA 社の全売上高は 63 百万米ドル米国における上市以降の新規患者数は 2,000 人超 EU での上市が勢いに乗るイギリス : 20 超の医療施設が積極的な処方を実施イタリアで国民健康保険の償還対象に GVHD 移植片対宿主病 (graft-versus-host disease) MF 骨髄線維症 (myelofibrosis) PCV 真性多血症 ( polycythemia vera) SAA 重症再生不良性貧血 (severe aplastic anemia) L 一次治療薬 (first line ) 0 5

202 年までに 0 品目以上のブロックバスターとなる可能性のある製品を上市予定 6 4 Mayzent 2 ( 上市済み ) SPMS Zolgensma 3 SMA I 型 BYL79 進行性乳がん RTH258 namd 209 年コセンティクス nraxspa Entresto HFpEF OMB57 再発型 MS PDR00 併用療法転移性悪性黒色腫 QVM49 喘息 SEG0

6 202 年までに 0 品目以上のブロックバスターとなる可能性のある製品を上市予定 6 4 Mayzent 2 ( 上市済み ) SPMS Zolgensma 3 SMA I 型 BYL79 進行性乳がん RTH258 namd 209 年コセンティクス nraxspa Entresto HFpEF OMB57 再発型 MS PDR00 併用療法転移性悪性黒色腫 QVM49 喘息 SEG0 鎌状赤血球病 2020 年 3 77 Lu-PSMA-67 mcrpc QAW039 喘息 Zolgensma 3 I 型 /II 型 SMA 202 年. ピーク時の売上高が0 億米ドルを超えると予測される新規化合物 / 新規適応症 2. 第四半期にFDAに承認される 3. Zolgensma は開発中のAVXS-0(onasemnogene abeparvovec-xioi) の製品名としてFDAに暫定的に承認されていますが製品そのものはいずれの承認審査当局からも販売承認またはBLAを得ていません典型的な SPMS 患者に対するユニークな有効性データ (EXPAND 試験 ) を示した Mayzent を米国で上市 EDSS に基づいた身体的障害の進行を確認するまでの時間 RMS 適応のすべての症状に対応典型的なSPMS 2 (EDSS 3.0~6.0) 有効性安全性および忍容性 FDOなし ( 約 70%) 3 全症例試験開始までの 2 年間に再発を繰り返した No Yes 臨床試験中に再発を繰り返した No Yes ベースライン時における Gd 増強 T 病変の数 0 ベースライン時の EDSS スコアハザード比 (95% 信頼区間 ) Mayzent 群でより良好プラセボ群でより良好 SPMS 二次性進行型多発性硬化症 (secondary progressive multiple sclerosis) EDSS - 総合障害度評価尺度 (Expanded Disability Status Scale). SPMSに関して実施された最大の臨床試験 ; Kappos L et al. Siponimod versus placebo in secondary progressive multiple sclerosis: a double-blinded randomized, phase 3 study. The Lancet. 208; DOI 0.06/S (8) カ月間持続する身体的障害の進行が確認されるまでの時間で測定定義は EDDSがベースライン時から最低ポイントの増加 ( ベースライン時のEDDSが5.5 以上であった患者に関しては0.5ポイントの増加 ) が3カ月以上持続すること 3. 心臓の既往歴のある患者を除き初回投与後の観察なし (No First Dose Observation (FDO)) 2 6

仙骨腰椎胸椎頸椎 STRVE 試験の中間解析結果において I 型 SMA に対する基本治療としての Zolgensma 2 の有効性が支持される STRVE 試験の有効性データは START 試験でのものと一致無症候生存期間の延長早期かつ迅速な CHOP-INTEND スコアの上昇重要なマイルストーンの達成安全性は START 試験でのものと同等死亡例例 ( 呼吸不全

試験の24カ月間長期維持試験. Day J. et al. AVXS-0 Gene-Replacement Therapy for Spinal Muscular Atrophy Type : Pivotal Study (STRVE) Update. MDA 209 2.

Zolgensma による治療を受けた患者 Zolgensma 2 の CNS への遺伝子導入が成功 ( 症例のデータ ) 完全に個別化された DNA RNA およびタンパク質の脳脊髄末梢臓器への生体内分布症例 N/A 症例 N/A 症例 N/A すべての中枢末梢臓器での広範囲な発現が観察される ( 無発症者と同等 ) Zolgensma は機能性 SMN

7 仙骨腰椎胸椎頸椎 STRVE 試験の中間解析結果において I 型 SMA に対する基本治療としての Zolgensma 2 の有効性が支持される STRVE 試験の有効性データは START 試験でのものと一致無症候生存期間の延長早期かつ迅速な CHOP-INTEND スコアの上昇重要なマイルストーンの達成安全性は START 試験でのものと同等死亡例例 ( 呼吸不全治療との関連性なし ) SMA 脊髄性筋萎縮症 (spinal muscular atrophy) 黒色の点線 : 自然経過では I 型 SMAの小児患者のCHOP-INTENDスコアは40ポイントに到達しないまたは40ポイント超を維持しない 208 年 9 月 27 日現在のSTRVE 試験データ ; 208 年 2 月 3 日現在のマイルストーン達成率 START 試験の24カ月間長期維持試験. Day J. et al. AVXS-0 Gene-Replacement Therapy for Spinal Muscular Atrophy Type : Pivotal Study (STRVE) Update. MDA Zolgensma は開発中のAVXS-0 (onasemnogene abeparvovec-xioi) の製品名としてFDAに暫定的に承認されていますが製品そのものはいずれの承認審査当局からも販売承認またはBLA 承認を得ていません 3 Zolgensma による治療を受けた患者において無発症者と同等の広範囲な SMN の発現が確認される SMAではない症例未治療のSMA 患者 Zolgensma による治療を受けた患者 Zolgensma 2 の CNS への遺伝子導入が成功 ( 症例のデータ ) 完全に個別化された DNA RNA およびタンパク質の脳脊髄末梢臓器への生体内分布症例 N/A 症例 N/A 症例 N/A すべての中枢末梢臓器での広範囲な発現が観察される ( 無発症者と同等 ) Zolgensma は機能性 SMN 遺伝子が少なくなっている運動ニューロンの SMN の発現を回復することができる CNS 中枢神経系 (central nervous system) SMA 脊髄性筋萎縮症 (spinal muscular atrophy) SMN 生存運動ニューロン (survival motor neuron) SMNタンパク質免疫組織化学スケールバー = 00 μm. Kaspar B, et al. Biodistribution of onasemnogene abeparvovec (AVXS-0) DNA, mrna, and SMN protein in human tissue. MDA Zolgensma は開発中のAVXS-0(onasemnogene abeparvovec-xioi) の製品名としてFDAに暫定的に承認されていますが製品そのものはいずれの承認審査当局からも販売承認またはBLA 承認を得ていません 4 7

8 全般的な安全性データにおいて非常に脆弱な患者層におけるベネフィットリスクプロフィールが支持される未治療の I 型 SMA 患者の自然経過 0.5 カ月後の生存率は 50% 20 カ月後の生存率は 8% という深刻な病気他の開発中および承認済みの薬剤による治療において死亡例は一般的に報告される Zolgensma による治療を受けた患者 5 例 2 発症前静脈内投与 (IV) 22 例が臨床試験中 I 型静脈内投与 (IV) 6 例が臨床試験中 I 型静脈内投与 (IV) 37 例が管理されたアクセスプログラムを利用 II 型髄腔内投与 (IT) 3 例が臨床試験中. 付録のスライド 29( 英文オリジナル版 ) 参照年 3 月 29 日現在 Zolgensma は一般的に安全で忍容性が高いものの適切な支持療法が必要これまでに死亡例 2 例が報告される : 例目の死亡例 : 治療との関連なし ( スライド 3/4 参照 ) CHOP-INTEND スコアが 27 ポイント改善 2 例目の死亡例 : 209 年月に発生 ; 潜在的な治療との関連が少しでも認められるかどうかの最終的な判断を待つ月 /2 月に承認審査当局および DSMB への報告を行いいかなる対応の要請も受けていない臨床試験はプロトコールに沿って継続中患者は 5 カ月目に投与を受けベースライン時に嚥下障害があり誤嚥性肺炎の可能性も疑われた 4 日以内に RSV を含む 5 種類の呼吸器感染病原体の分泌が認められる 27 日以内に病状が悪化しその後に死亡 ; 剖検の結果待ち 5 Zolgensma による治療を受けた 50 人超の患者のうち AAV9 抗体価が原因で対象から除外された患者はわずか 5% 2 検査を受けた 77 例中 9 例のみが抗体価が原因となり対象から除外される : 新生児 3.8% (/26) 幼児 4.3% (5/7) MDA 209 での試験データの発表 2 検査時の AAV9 抗体価の上昇は大半の SMA 小児患者にとって治療を受ける能力に影響しないと考えられるそれよりも大きい小児 8.8% (3/34) AAN 209 で試験データを発表 209 年 5 月 8 日に投資家向け電話会議. Zolgensma は開発中のAVXS-0(onasemnogene abeparvovec-xioi) の製品名としてFDAに暫定的に承認されていますが製品そのものはいずれの承認審査当局からも販売承認またはBLA 承認を得ていません 2. Day J. et al. Adeno-Associated Virus Serotype 9 Antibodies in Patients With Spinal Muscular Atrophy Screened for Treatment With Onasemnogene Abeparvovec. Muscular Dystrophy Association (MDA)

9 5 月に見込まれる Zolgensma の米国での承認 2 に先立ち準備が整う医療施設米国内の 26 の医療施設で 50 人超の患者さんが治療を受ける配送インフラの HUB AAV9 試験迅速な製品供給の検証を済ませる上市時に 60 を超える医療施設で治療の準備が整う見込みであり SMA の小児患者の 80% をカバー生産供給体制を引き続き構築生産スペースが約 00 万平方フィートに拡大アクセス 70 超の医療保険支払機関が採用 SMA 小児患者の 80% 超をカバー画期的な契約システムに高い関心が集まり 30 日以内に民間医療保険加入者の 30% が契約の見込み. 承認前の科学的情報の交換や医療保険支払機関との連絡に関するFDAの規制および助言に基づく 2. Zolgensma は開発中のAVXS-0(onasemnogene abeparvovec-xioi) の製品名としてFDAに暫定的に承認されていますが製品そのものはいずれの承認審査当局からも販売承認またはBLA 承認を得ていません 7 BYL79 はノバルティスの乳がん治療薬ポートフォリオにおける次の草分け的な医薬品となる見込み米国上市に向けた準備の状況医療施設 85 の医療施設が主要臨床試験に参加すべての先端医療施設が BYL79 について理解臨床試験 FDA 承認済みの付属の PIK3CA 検査薬 (Qiagen) とともに上市予定組織血漿検査の開発を目的に Foundation Medicine と提携アクセス各医療保険支払機関が採用済みであり米国の対象患者人口の 80% 超がカバーされる 8 9

気道平滑筋 (ASM) の収縮 (%) フェビピプラント (QAW039): 喘息患者に対する疾患修飾薬となる可能性を示唆 209 年末の第 III 相試験結果の入手に向け順調疾患修飾薬となる可能性機会最大化のための強力な臨床試験プログラム 6 4 2 0-2 -4-6 -8-0 -2-4 フェビピプラント n=4-6.2% (p=0.

10 気道平滑筋 (ASM) の収縮 (%) フェビピプラント (QAW039): 喘息患者に対する疾患修飾薬となる可能性を示唆 209 年末の第 III 相試験結果の入手に向け順調疾患修飾薬となる可能性機会最大化のための強力な臨床試験プログラムフェビピプラント n=4-6.2% (p=0.034) n=3 プラセボフェビピプラントによる喘息患者の気道平滑筋の収縮効果 5 つの第 III 相試験すべてで患者登録が完了第 II 相試験データ前臨床試験データ LUSTER & 2 (GINA 4/5) SPIRIT (GINA 3/4/5) 安全性増悪に関する試験 ZEAL & 2 (GINA 3/4) 呼吸機能 FEV 痰中好酸球が 72% 減少 2,3 高選択性 DP2 優れた有効性高選択性安全性プロフィールの問題なし. Saunders et al. Sci Trans Med 209;, eaao645 EP: primary endpoint; FEV : forced expiratory volume in one second; ASM: airway smooth muscle mass 2. Gonem et al. Lancet Respir Med 206;4: Green et al. Lancet 2002:360(9347): リチャードセイナーがサンドの CEO および経営委員会メンバーに任命されるサンドでの経験を含めジェネリック医薬品およびエスタブリッシュド医薬品の領域において 20 年以上にわたってグローバルリーダーとしての経験を培うインクルーシブな企業文化と人材育成に焦点を当てた組織の構築運営にリーダーシップを発揮現在 GSK の Classic & Established Products, Commercial & Digital Platforms の上級副社長を務める 209 年第 3 四半期に就任予定 20 0

ハリーカーシュ最高財務責任者財務関連および 209 年通期業績予想継続事業の 209 年第四半期業績概要継続事業 209 年前年同期比 (%) 百万米ドル第四半期米ドルベース実質ベース売上高,06 2 7 コア営業利益 3,254 9 8 営業利益 2,242-5 4 純利益,868-5 4 コアEPS ( 米ドル ).2 5 3 EPS ( 米ドル ) 0.

11 ハリーカーシュ最高財務責任者財務関連および 209 年通期業績予想継続事業の 209 年第四半期業績概要継続事業 209 年前年同期比 (%) 百万米ドル第四半期米ドルベース実質ベース売上高, コア営業利益 3, 営業利益 2, 純利益, コアEPS ( 米ドル ) EPS ( 米ドル ) フリーキャッシュフロー, 実質ベースの数値コアベースの業績ならびにフリーキャッシュフローは国際会計基準 (IFRS) に準拠していませんこれらのIFRSに準拠していない数値についての詳細は要約版業績報告書 ( 英文オリジナル版 ) の4ページに記載されています要約版業績報告書 ( 英文オリジナル版 ) の32ページに定義されるアルコンを除きイノベーティブメディスンおよびサンド ( 米国のジェネリック経口錠剤皮膚科ポートフォリオを含む ) の各事業継続されるコーポレート機能を含む継続事業の業績 22

12 継続事業のコア売上高営業利益率が前年同期比 2.6 ポイント増と大きく改善 209 年第四半期売上高前年同期比 (%) ( 実質ベース ) コア営業利益前年同期比 (%) ( 実質ベース ) コア売上高営業利益率 (%) コア売上高営業利益率の前年同期比増減 ( ポイント ) ( 実質ベース ) イノベーティブメディスンサンド継続事業要約版業績報告書 ( 英文オリジナル版 ) の 32 ページに定義されるアルコンを除きイノベーティブメディスンおよびサンド ( 米国のジェネリック経口錠剤皮膚科ポートフォリオを含む ) の各事業継続されるコーポレート機能を含む継続事業の業績 23 医薬品に集中した新たな組織の 209 年通期業績予想 : 売上高は前回発表の予想を維持コア営業利益は上方修正不測の出来事を除く ( 実質ベース ) 医薬品に集中した新たな組織通期業績予想 208 年および 209 年の業績からアルコンならびに Aurobindo 社に売却予定のサンドの米国のポートフォリオを除く ; 実質ベースの前年比成長率売上高は一桁台半ばの成長率を予想イノベーティブメディスン事業部門の売上高は一桁台半ばの成長率を予想サンドの売上高は前年比ほぼ横ばいを予想コア営業利益の予想は一桁台後半の成長率に上方修正主な前提条件 : 上記のすべての予想は 209 年に米国でジレニアのジェネリック医薬品の参入がないとの前提に基づいていますしかしながらジェネリック競合品が上市されるリスクも残っています. 発表済みのサンドの米国皮膚科経口錠剤ポートフォリオのAurobindo 社への売却は 209 年中の完了が見込まれますが通常の取引完了のための条件を満たす必要がありますサンドの米国における経口錠剤皮膚科ポートフォリオの208 年通期の売上高およびコア営業利益はぞれぞれ約 2 億米ドルと3 億米ドルと見積もられます 24 2

13 209 年通期の為替影響の予想前年同期比の為替影響継続事業ポイント 4 月中旬の為替レートが 209 年の残りの期間も継続するとの仮定に基づく売上高に対する為替影響コア営業利益に対する為替影響 to -4-9 通期 Q Q2 Q3 Q4 通期通期 Q Q2 Q3 Q4 通期 208 年 209 年 208 年 209 年実績予想 25 3

ノバルティスホールディングジャパン株式会社東京都港区虎ノ門 1 丁目 23 番 1 号虎ノ門ヒルズ森タワー MEDIA RELEASE COMMUNIQUE AUX MEDIA MEDIENMITTEILUNG 報道関係各位 2019 年 4 月 26 日この資料はノバルティ

ノバルティスホールディングジャパン株式会社東京都港区虎ノ門 1 丁目 23 番 1 号虎ノ門ヒルズ森タワー MEDIA RELEASE COMMUNIQUE AUX MEDIA MEDIENMITTEILUNG 報道関係各位 2019 年 4 月 26 日この資料はノバルティノバルティスホールディングジャパン株式会社 105-6333 東京都港区虎ノ門 1 丁目 23 番 1 号虎ノ門ヒルズ森タワー MEDIA RELEASE COMMUNIQUE AUX MEDIA MEDIENMITTEILUNG 報道関係各位 2019 年 4 月 26 日この資料はノバルティス ( スイスバーゼル ) が 2019 年 4 月 24 日 ( 現地時間 ) に発表したものを日本語に翻訳