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1 N AMX BD TM Flu BD TM BD TM 6 1Processing Reagent A FluA B FluB A FluA B FluB 3A B 4B A BD TM CF BD TM CF C B A N 1. A B 1

2 A B A A A C A B N BD TM BD TM % 3 5% 4 5% 4 10% 10mg/mL0mg/mL5mg/mL 10mg/mL5mg/mL0mg/mL 10mg/mL100ng/mL0.05mg/mL1mg/mL 0mg/mL10mg/mL0.083mg/mL 500ng/mL500ng/mL500ng/mL10mg/mL

3 500ng/mL1%500ng/mL500ng/mL 500ng/mL500ng/mL500ng/mL500ng/mL500ng/mL 500ng/mL500ng/mL1mg/mL Staphylococcus aureus 10 7 CFU 1 /mlstaphylococcus aureus 10 6 CFU 1 /ml TCID50 /ml 1 CFU=Colony Forming Units TCID50=50% Tissue Culture Infectious Dose Bacteroides fragilis Bordetella pertussis Candida albicans Chlamydia pneumoniae Corynebacterim diphtherium Escherichia coli Fusobacterium nucleatum Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Kingella kingae Klebsiella pneumoniae Lactobacillus sp. Legionella sp. Moraxella catarrhalis Mycoplasma pneumoniae Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Neiserria mucosa Neiserria sp.neiserria perflaus Neiserria subflava Peptostreptococcus anaerobius Porphyromonas asaccharolyticus Prevotella oralis Propionibacterium acnes Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis Streptococcus mutans Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococcus sp. Group C Streptococcus sp. Group G Streptococcus salivarius Veillonella parvula Adenovirus, type 1 Adenovirus, type 7 Cytomegalovirus Enterovirus Epstein Barr Virus HSV Type 1 Human Coronavirus OC43 Human Coronavirus 9E Human metapneumovirushmpv-7a Human Parainfluenza Measles virus Mumps virus Respiratory syncytial virus Rhinovirus A A B B B A A A/Brisbane/59/007 H1N1 A/California/7/009 H1N1 A/Denver/1/57 H1N1 A/FM/1/47 H1N1 A/Fujian-Gulou/1896/009 H1N1 A/Mal/30/54 H1N1 A/New Caledonia/0/1999 H1N1 A/New Jersey/8/76 H1N1 A/NWS/33 H1N1 A/PR/8/34 H1N1 A/Solomon Island/03/006 H1N1 A/Washington/4/01 H1N1 A/Weiss/43 H1N1 A/WS/33 H1N1 A/Aichi//68 H3N A/Brisbane/10/007 H3N A/California/0/014 H3N A/Hong Kong/8/68 H3N A/Moscow/10/99 H3N A/Perth/16/009 H3N A/Port Chalmers/1/73 H3N A/Switzerland/971593/013 H3N A/Texas/50/01 H3N A/Wisconsin/67/005 H3N A/Victoria/3/75 H3N A/Indiana/08/011 H3Nv A/Indiana/10/011 H3Nv A/Kansas/13/009 H3Nv A/Minnesota/11/010 H3Nv A/Pennsylvania/14/010 H3Nv A/West Virginia/06/011 H3Nv A/Anhui/01/005 H5N1 A/Vietnam/103/004 H5N1 A/Northern Pintail/Washington/40964/014 H5N A/Pheasant/New Jersey/1355/1998 H5N A/Gyrfalcon/Washington/ /014 H5N8 A/Mallard/Netherlands/1/000 H7N7 A/Anhui/1/013 H7N9 A/Chicken/Hong Kong/G9/1997 H9N 3

4 B B/Brazil/178/96 B/Brisbane/33/008 B/Brisbane/60/008 B/Brisbane/7/97 B/Canada/548/99 B/Egypt/393/99 B/Florida//006 B/Florida/4/006 B/Fujian/93/97 B/Fukushima/0/99 B/Guangdong-Liwan/1133/014 B/GuangXi/547/98 B/Hawaii/01/97 B/Hong Kong/5/7 B/Hong Kong/19/98 B/Hong Kong/59/010 B/Jiangsu/10/003 B/Johannesburg/5/99 B/Lee/40 B/Lisbon/03/96 B/Malaysia/506/004 B/Maryland/1/59 B/Massachusetts//01 B/Mass/3/66 B/Montana/5/01 B/Ohio/11/96 B/Ohio/1/05 B/Phuket/3073/013 B/Puerto Mont/1047/98 B/Russia/69 B/Shandong/7/97 B/Shanghai/04/97 B/Shenzhen/135/97 B/Sichuan/116/96 B/Taiwan//6 B/Texas/06/011 B/Texas/0/013 B/Utah/09/014 B/Victoria/504/00 B/Wisconsin/01/010 B/Yamagata/16/88 B/Yamanashi/166/98 A B B A p BD TM BD TM BD TM CF 1. a. 3 b c 3. d e CAB 5 10 FLU A / FLU B FLU A / FLU B p.5 p

5 FLU A: FLU B: FLU A: FLU B: FLU A: FLU B: FLU A: FLU B: AB AB AB AB BD TM XX #05 3, XX XX XX XX 5

6 A B A B A B A B 1. A B B A A B B A A B B A 15 p.4a B A B B A B A. A B A B A B A B A B 1 1 A FluAFluA B FluBFluB FluA FluB FluA FluA FluB FluB FluA FluB 3 FluA FluB 3 FluA FluA FluB FluB FluA FluB 4 A A/Brisbane/10/007 H3N A/Brisbane/59/007 H1N1 A/California/7/009 H1N1 A/Victoria/3/75 H3N TCID50 /ml TCID50 /ml TCID50 /ml TCID50 /ml 6

7 B型 B/Brisbane/60/008 B/Florida/4/006 B/Lee/ TCID50 /ml TCID50 /ml TCID50 /ml TCID50=50% Tissue Culture Infectious Dose 相関性試験成績 1 鼻腔ぬぐい液 ①との相関性 鼻腔ぬぐい液計 44 検体を対象とし と 免疫クロマトグラフィー法 との相関性について検討した % / 44 一致率 100.0% 50 / 50 一致率 99.0% 19 / % / 44 一致率 96.9% 17 / 131 一致率 98.% 111 / 113 ②との相関性 鼻腔ぬぐい液計 44 検体を対象とし ととの相関性について検討した % / 44 一致率 96.% 50 / 5 一致率 99.0% 190 / % / 44 一致率 93.3% 16 / 135 一致率 97.% 106 / 109 鼻腔吸引液 ①との相関性 鼻腔吸引液計 167 検体を対象とし と 免疫クロマトグラフィー法 との相関性について検討した % / 167 一致率 98.3% 57 / 58 一致率 9.7% 101 / % / 167 一致率 91.9% 57 / 6 一致率 98.1% 103 / 105 ②との相関性 鼻腔吸引液計 167 検体を対象とし ととの相関性について検討した % / 167 一致率 96.8% 60 / 6 一致率 95.% 100 / % / 167 一致率 86.6% 58 / 67 一致率 99.0% 99 / 咽頭ぬぐい液 ①との相関性 咽頭ぬぐい液計 350 検体を対象とし と 免疫クロマトグラフィー法 との相関性について検討した % / 350 一致率 96.3% 105 / 109 一致率 88.4% 13 / % 98 / 350 一致率 84.5% 98 / 116 一致率 94.9% / 34 ②との相関性 咽頭ぬぐい液計 350 検体を対象とし ととの相関性について検討した % / 350 一致率 96.7% 119 / 13 一致率 93.8% 13 / 7 7 日本ベクトン ディッキンソン BD ベリター TM システム Flu 7 ページ 17/07/ % / 350 一致率 76.% 109 / 143 一致率 99.5% 06 / 07

8 3 A B B A A B 48 B A 48 BD TM Flu BD TM CF 10 BD TM Flu BD TM CF 30 BD TM 30 Flu BD TM CF 30 BD TM Flu AB10 BA10 BD TM BD TM BD TM FLOQ 534CS01-E FLOQ 534C BD CA FLOQ 55C TEL FAX TEL

- 1 -

- 1 - - 1 - - 1 - ... 1... 2... 4... 5... 9... 11... 14... 16... 20... 21... 22... 23... 23 - 1 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - ( ) - 10 - - 11 - Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli Staphylococcus

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