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1 抗体検査結果解析 (HP 掲載用 ) その他検査法およびクロスマッチ 日本赤十字社中央血液研究所中島文明

2 主なHLA抗体検査方法の年次推移 施設数 参加施設数 H16 3 H17 44 H1 39 H19 37 H20 36 H21 36 H22 41 H23 39 H24 37 H

3 17th.QCWS 抗体 Sample( 選定時 ) Sample ID LABScreen single antigen HLA origin ABO LCT C1q Screen specificity titer IgG IgM SH2501 Blood Donor Female A Class I x2 B7 (A9+B40+B4) Class II n.t DR1 (DR4.1+HR5) B7+B40+B4 (A9+B13) DR1 (DR9+DR51) A2+A9+A2+B7+B13+B27 +B40+B4+ DR1+DR4+DR9+DR10+DR14 +DR51+DR53+ (-) (-) SH2502 Blood Donor Female O Class I x4 B22 B7+B22+B67 (B27+B35+B5) B5+B7+B13+B15+B17+B22 +B27+B35+B67+ (-) Class II - n.t DR9 DR1+DR9+DR10+DR51 (-) SH2503 Blood Donor Female B Class I x4 Cw7 (Cw6) Cw7 (B67) A1+A10+A11+B16+B67 +Cw6+Cw7+ (A23) Class II - n.t (-) (-) (-) Class I x1 B5 B5 A9+Bw4+ (-) SH2504 Blood Donor Female AB Class II x1 DQ7 DQ7 (DQA1*05:01-DQB1*02:01) DQ7+DQ+DQ9 (DQA1*05:01-DQB1*02:01) (-) (-) negative, ( ) weak reaction 3

4 17th.QCWS 抗体 Sample( 選定時 ) LABScreen Single Antigen HLA-class I (BNV) Including Supple.Beads HLA Type SH2501 HLA Type SH2502 HLA Type SH2503 HLA Type SH2504 HLA Molecular HLA Molecular HLA Molecular HLA Molecular C1q IgG C1q IgG C1q IgG Specificity Specificity Specificity Specificity Specificity Specificity Specificity Specificity C1q IgG B7 B*07:02 24,757 14,747 B55 B*55:04 25,70 n.t Cw7 C*07:02 23,473 19,614 B51 B*51:02 10,447 16,32 B61 B*40:03 24,656 15,465 B22 B*56:03 25,756 n.t B67 B*67:01 10,727 16,016 B52 B*52:01 9,055 16,717 B4 B*4:01 24,101 14,962 B55 B*55:02 25,442 14,672 B39 B*39:01 5,522 17,164 B51 B*51:01,919 17,01 B60 B*40:01 23,237 16,02 B56 B*56:01 23,36 16,526 Cw6 C*06:02 3,910 15,31 B59 B*59:01 3,619 17,070 B61 B*40:02 22,74 15,366 B54 B*54:01 22,373 15,741 A1 A*01:01 3,541 14,990 B5 B*5:01 3,001 15,399 B61 B*40:06 13,630 15,93 B67 B*67:01 22,270 14,719 A26 A*26:02 2,101 12,009 B13 B*13:02 46,735 B13 B*13:02 9,056 15,659 B7 B*07:02 19,173 16,301 A26 A*26:03 1,59 10,534 B3 B*3: ,72 B27 B*27:04 7,11 14,69 B35 B*35:01 9,431 14,772 A11 A*11:01 1,195 12,020 B37 B*37: ,540 B13 B*13:01 4,65 12,674 B51 B*51:02 5,945 15,115 B3 B*3: ,52 A24 A*24:02 0 6,66 A24 A*24:02 3,630 15,657 B71 B*15:1 4,275 14,049 A26 A*26: ,2 B44 B*44:03 5 6,705 A210 A*02: ,242 B5 B*5:01 3,572 12,155 A11 A*11: ,00 B27 B*27: ,434 A2 A*02: ,030 B75 B*15:11 2,33 12,394 Cw4 C*04: ,622 B44 B*44: ,43 A2 A*02:01 0 9,272 B62 B*15:01 2,227 13,694 B3902 B*39: ,973 B13 B*13:01 0 4,562 A2 A*02:06 0,632 B75 B*15:02 2,013 13,102 B7 B*07:02 0 4,932 B71 B*15:1 0 3,699 B67 B*67:01 0 4,72 B46 B*46:01 54,721 Cw C*0:01 0 2, B75 B*15: ,626 B56 B*56:01 0 4,59 B52 B*52: ,65 Cw12 C*12: ,060 B35 B*35:01 6 2,599 B55 B*55:02 0 4,025 B59 B*59: ,102 B37 B*37:01 0 1,40 B75 B*15:11 0 2,269 Cw1 C*01:02 0 3,69 B27 B*27: ,329 B60 B*40:01 0 1,714 Cw9 C*03:03 0 1,94 B52 B*52:01 0 3,639 B51 B*51: ,724 B4 B*4:01 0 1,449 B62 B*15:01 0 1,696 B51 B*51:02 0 3,491 B13 B*13: ,160 B61 B*40:02 0 1,440 B46 B*46:01 0 1,560 B51 B*51:01 0 2,665 B13 B*13:01 0 5,620 Cw10 C*03:04 0 1,324 A1 A*01:01 0 1,901 Cw9 C*03:03 0 3,72 Cw10 C*03:02 0 1,149 B59 B*59:01 0 1,661 Cw10 C*03:04 0 2,761 B62 B*15:01 0 1,616 Cw10 C*03:02 0 2,607 B54 B*54:01 0 1,14 B39 B*39:01 0 1,122 B5 B*5:01 0 1,130 10,000 5,000 2,000 1,000 <1,000 4

5 17th.QCWS 抗体 Sample( 選定時 ) LABScreen Single Antigen HLA-class II (BNV) Including Supple.Beads HLA Type SH2501 HLA Type SH2502 HLA Type SH2504 HLA Molecular HLA Molecular HLA Molecular C1q IgG C1q IgG Specificity Specificity Specificity Specificity Specificity Specificity C1q IgG DR1 DRB1*01:01 22,467 1,342 DR9 DRB1*09:01 5,511 15,457 DQA1*05:05 25,41 16,054 DR51 DRB5*02:02 10,131 16,729 DR51 DRB5*02:02 1,71 14,191 DQA1*05:03 25,0 15,619 DR51 DRB5*01:01 2,26 12,53 DR10 DRB1*10:01 1,272 16,366 DQ7 DQB1*03:01 DQA1*06:01 24,969 15,670 DR9 DRB1*09: ,759 DR51 DRB5*01:01 1,121 10,965 DQA1*03:01 1,15 10,97 DR10 DRB1*10: ,4 DR1 DRB1*01: ,65 DQA1*02: ,531 DR4 DRB1*04: ,123 DP3 DPB1*03:01 0 2,722 DQA1*02:01 1,354 9,17 DR4 DRB1*04: ,129 DP9 DPB1*09:01 0 2,515 DQA1*03:01 1,02 9,361 DQ DQB1*03:02 DR53 DRB4*01: ,21 DP3 DPB1*03:01 0 2,243 DQA1*01: ,974 DR4 DRB1*04: ,440 DP14 DPB1*14:01 0 2,192 DQA1*03: ,702 DR14 DRB1*14:02 0,70 DR17 DRB1*03:01 0 2,121 DQA1*03: ,771 DR53 DRB4*01:01 0,692 DP5 DPB1*05:01 0 2,092 DQ9 DQB1*03:03 DQA1*02: ,710 DR15 DRB1*15:01 0 3,479 DP6 DPB1*06:01 0 1,94 DQA1*03: ,49 DR15 DRB1*15:02 0 2,451 DP3 DPB1*03:01 0 1,714 DQA1*05:01 13,537 15,56 DR4 DRB1*04:07 0 1,677 DP1 DPB1*01:01 0 1,445 DQA1*04:01 3,534 11,225 DQB1*02:01 DR4 DRB1*04:03 0 1,499 DP1 DPB1*01:01 0 1,424 DQ2 DQA1*02: DR16 DRB1*16:02 0 1,424 DP17 DPB1*17:01 0 1,32 DQA1*03: DP10 DPB1*10:01 0 1,301 DQB1*02:02 DQA1*02: DP19 DPB1*19:01 0 1,266 DQA1*04:01 2,729 12,030 DQB1*04:02 DP11 DPB1*11:01 0 1,11 DQA1*02: DQ4 DQB1*04:01 DQA1*02: DQA1*03: DR12 DRB1*12:02 0 2,9 DR12 DRB1*12:01 0 2,27 10,000 5,000 2,000 1,000 <1,000 DR17 DRB1*03:01 0 2,230 DR13 DRB1*13:01 0 1,97 DR14 DRB1*14:03 0 1,77 DR14 DRB1*14:02 0 1,622 5

6 解析方法 LCT AHG-LCT MPHA ICFA 法の判定スコアまとめ判定スコアでは解析できないことを示す LCT AHG-LCT ICFA 法の測定スコアまとめ反応する抗原は確定できないが 反応パターンで解析可能 MPHA 法は 同一パネルで括り 測定スコアでまとめる測定条件の違いが結果に影響を与えているか比較する 各測定データの表記や表示方法を以下の条件で統一 判定スコアの抗原名と整合させる ( ex; A11.1>A11, 26>A26, 3701>B37, etc.) 抗原名の色分け ( C1q はサンプル選定時 IgG は参加ラボの LS-SA 測定データ使用 ) LCT AHG-LCT:LABScreen Single Antigen + anti-c1q (BNV) ICFA:LABScreen Single Antigen + anti-igg (BNV) 10,000 5,000 2,000 1,000 <1,000 FCM は FCS ファイルから再解析し Geometric Mean で統一 ICFA(Index) FCM(SN) の色分けとスコア化 Index/SN <1.6 Score

7 ICFA 法 (Score 化 ) Luminex (Median) Lab No. Index 判定 Score BB HLA PB 25S S S S S Score 化 25S S S S S S S S < S S S S/N Score 7

8 FCM法 Score化 FCSファイルから再解析 Geometric Meanで統一 Lab No. 結果シート NC 再解析 GeoMean Sample S/N NC Sample S/N 判定 Score 25S S S15 25S S S S S S1 25S S S S Score化 1 S/N Score < S S S NC複数本の平均 NCのFCSファイルなし

9 その他検査法

10 その他検査法 抗体検査方法 参加部門 連 植 胞 I 25S20 25S35 II 24 5 I I スクリーン S43 25S10 25S S パネル数 I 25S46 参加数 パネル SH2504 細 SH2503 移 SH2502 関 SH2501 血 WAKFlow 器 LABScreen 血 ClassⅠ FlowPRA 造 ICFA 臓 MPHA AHG-LCT 輸 LCT Lab ID 抗体検出判定 FCM法はクロス のみで抗体検査 での参加は無し 10

11 B44 A30 A31 B46 Cw9 A33 B39 Cw4 Cw10 Cw7 Cw14 B37 A26 Cw6 Cw Cw15 Cw5 B35 Cw12 A3 B75 B71 B3 A11 B5 B54 B62 B59 A1 Cw1 B52 B51 B56 B67 B55 A2 B27 B7 B4 B13 B61 B60 A24 A31 B44 A30 A33 A3 A24 A26 A11 B60 B61 A2 A1 Cw14 Cw1 B37 Cw B4 Cw15 Cw4 Cw7 Cw6 Cw5 Cw12 B3 B39 Cw10 Cw9 B59 B13 B46 B52 B5 B27 B75 B62 B71 B67 B51 B35 B54 B7 B55 B56 判定スコア :HLA Class I #1 その他検査法 SH2501 B7+B40+B4(A9+B13) LABScreen Single Antigen BNV 10,000 5,000 2,000 1,000 <1,000 検査法 LCT AHG-LCT MPHA ICFA Labo.ID 25S S S S S S S S S SH2502 B7+B22+B67(B27+B35+B5) 検査法 LCT AHG-LCT MPHA ICFA Labo.ID 25S S S S S S S S S

12 A2 A31 B54 A24 B75 A30 A33 B5 Cw10 B52 B55 Cw9 A3 B46 B56 B35 B44 B51 Cw1 Cw14 B71 B62 Cw5 B59 Cw15 B13 B4 B61 B60 B37 Cw Cw12 B7 B27 Cw4 A26 A11 A1 Cw6 B3 B67 B39 Cw7 Cw B7 B67 B61 B60 B54 B4 B39 A33 A31 A30 A26 A2 Cw5 A3 Cw14 Cw4 Cw12 Cw6 B55 A1 Cw7 Cw1 A11 Cw15 B56 Cw10 Cw9 B46 B62 B35 B71 B75 B27 B37 B44 A24 B13 B5 B3 B59 B52 B51 判定スコア :HLA Class I #2 その他検査法 SH2503 Cw7(B67) LABScreen Single Antigen BNV 10,000 5,000 2,000 1,000 <1,000 検査法 LCT AHG-LCT MPHA ICFA Labo.ID 25S S S S S S S S S SH2504 B5 検査法 LCT AHG-LCT MPHA ICFA Labo.ID 25S S S S S S S S S

13 DR DR12 DR11 DQ6 DQ7 DQ DR13 DQ4 DQ2 DQ9 DR17 DR7 DR52 DQ5 DR16 DR15 DR14 DR4 DR53 DR10 DR51 DR9 DR1 DR DR52 DR15 DR13 DR12 DR11 DQ4 DR16 DR14 DR4 DQ5 DQ2 DQ DR53 DQ6 DQ9 DR7 DQ7 DR17 DR1 DR51 DR10 DR9 DR DR15 DR13 DQ9 DR14 DR51 DQ4 DR11 DR9 DR52 DR10 DQ DQ2 DQ7 DR7 DQ5 DR53 DQ6 DR17 DR16 DR12 DR1 DR4 DR53 DR51 DR4 DR16 DR15 DR10 DR1 DQ6 DQ5 DR7 DR52 DR9 DR DR11 DR14 DR13 DR17 DR12 DQ4 DQ DQ9 DQ2 DQ7 判定スコア :HLA Class II その他検査法 LABScreen Single Antigen BNV 10,000 5,000 2,000 1,000 <1,000 検査法 Labo.ID SH2501 DR1 (DR9+DR51) LCT 25S 検査法 Labo.ID SH2502 DR9 LCT 25S 検査法 Labo.ID SH LCT 25S 検査法 Labo.ID SH2504 DQ7 LCT 25S

14 LCT 測定スコア (SH2501) その他検査法 Lab.No. 細胞 HLA-A HLA-B HLA-C LCT AHG-K AHG-L 25S35 生 S35-4 A24 A2 B7 Cw7 25S20 凍結 S20-9 A24 A26 B7 B39 Cw7 Cw7 25S20 凍結 S20-11 A24 A11 B7 B60 Cw7 25S20 凍結 S20-21 A2 A26 B7 B61 Cw9 Cw7 25S20 凍結 S20- A24 A2 B60 B52 Cw9 Cw S35 生 S35-5 A2 A11 B60 B54 Cw1 Cw7 4 25S20 凍結 S20-13 A24 A2 B61 B13 Cw Cw10 25S20 凍結 S20-14 A24 A26 B61 B51 Cw10 Cw S20 凍結 S20-4 A24 A31 B61 B56 Cw4 Cw10 25S20 凍結 S20-23 A24 A2 B61 B46 Cw1 Cw S35 生 S35-3 A24 A2 B61 B75 Cw9 25S20 凍結 S20-12 A2 A31 B4 B61 Cw10 25S20 凍結 S20-20 A2 A26 B4 B61 Cw9 Cw S20 凍結 S20-3 A2 B4 B46 Cw S20 凍結 S20-16 A24 A2 B4 B52 Cw Cw12 25S20 凍結 S20-6 A24 A31 B55 B56 Cw4 Cw9 25S20 凍結 S20-7 A24 A26 B35 B54 Cw1 Cw S20 凍結 S20-10 A24 A2 B35 B52 Cw9 25S20 凍結 S20-17 A24 A2 B35 B54 Cw1 Cw9 6 25S20 凍結 S20-22 A24 A26 B62 B54 Cw1 Cw10 25S20 凍結 S20-24 A24 A3 B44 B52 Cw5 Cw12 25S20 凍結 S20-1 A2 B71 B51 Cw7 Cw S35 生 S35-1 A26 A31 B62 B52 Cw12 Cw S35 生 S35-2 A3 A26 B44 B52 Cw5 Cw S20 凍結 S20-2 A2 A11 B62 Cw10 Cw S20 凍結 S20-5 A2 A2 B39 B54 Cw10 Cw S20 凍結 S20-15 A11 A33 B44 B54 Cw1 Cw A24, B7, B40+ 25S20 凍結 S20-1 A2 B62 B67 Cw9 Cw S20 凍結 S20-19 A2 A33 B75 B44 Cw9 Cw C1qScreen + LS-SA BNV 10,000 5,000 2,000 1,000 <1,000 14

15 LCT 測定スコア (SH2502) その他検査法 Lab.No. 細胞 HLA-A HLA-B HLA-C LCT AHG-K AHG-L 25S20 凍結 S20-6 A24 A31 B56 B55 Cw4 Cw9 6 25S20 凍結 S20-4 A24 A31 B56 B61 Cw4 Cw10 25S20 凍結 S20-5 A2 A2 B54 B39 Cw10 Cw7 25S20 凍結 S20-7 A24 A26 B54 B35 Cw1 Cw9 25S20 凍結 S20-17 A2 A24 B54 B35 Cw1 Cw9 25S20 凍結 S20-22 A24 A26 B54 B62 Cw1 Cw10 25S20 凍結 S20-15 A11 A33 B54 B44 Cw1 Cw14 25S35 生 S35-5 A2 A11 B54 B60 Cw1 Cw7 25S35 生 S35-4 A2 A24 B7 Cw7 25S20 凍結 S20-9 A24 A26 B7 B39 Cw7 Cw S20 凍結 S20-11 A11 A24 B7 B60 Cw S20 凍結 S20-21 A2 A26 B7 B61 Cw9 Cw S20 凍結 S20-1 A2 B67 B62 Cw9 Cw S20 凍結 S20-1 A2 B51 B71 Cw7 Cw S20 凍結 S20-10 A2 A24 B35 B52 Cw S20 凍結 S20-14 A24 A26 B51 B61 Cw10 Cw S20 凍結 S20-19 A2 A33 B75 B44 Cw9 Cw S35 生 S35-3 A2 A24 B75 B61 Cw S35 生 S35-1 A26 A31 B62 B52 Cw12 Cw S20 凍結 S20-2 A2 A11 B62 Cw10 Cw S35 生 S35-2 A3 A26 B44 B52 Cw5 Cw S20 凍結 S20-3 A2 B46 B4 Cw S20 凍結 S20- A2 A24 B60 B52 Cw9 Cw S20 凍結 S20-12 A2 A31 B61 B4 Cw S20 凍結 S20-13 A2 A24 B13 B61 Cw Cw S20 凍結 S20-16 A2 A24 B4 B52 Cw Cw S20 凍結 S20-20 A2 A26 B61 B4 Cw9 Cw B22 25S20 凍結 S20-23 A2 A24 B61 B46 Cw1 Cw S20 凍結 S20-24 A3 A24 B44 B52 Cw5 Cw 非特異反応? LCT 法で検出できない補体結合性抗体 C1qScreen + LS-SA BNV 10,000 5,000 2,000 1,000 <1,000 15

16 LCT 測定スコア (SH2503) その他検査法 Lab.No. 細胞 HLA-A HLA-B HLA-C LCT AHG-K AHG-L 25S20 凍結 S20-1 A2 B67 B62 Cw9 Cw14 25S20 凍結 S20-5 A2 A2 B39 B54 Cw7 Cw S20 凍結 S20-9 A24 A26 B39 B7 Cw7 Cw7 25S20 凍結 S20-11 A11 A24 B7 B60 Cw7 25S35 生 S35-4 A2 A24 B7 Cw7 25S35 生 S35-5 A11 A2 B60 B54 Cw7 Cw1 25S20 凍結 S20-21 A2 A26 B7 B61 Cw7 Cw S20 凍結 S20-1 A2 B71 B51 Cw7 Cw S35 生 S35-2 A3 A26 B44 B52 Cw5 Cw S35 生 S35-1 A26 A31 B62 B52 Cw12 Cw S20 凍結 S20-2 A11 A2 B62 Cw10 Cw S20 凍結 S20-15 A11 A33 B44 B54 Cw1 Cw S20 凍結 S20-3 A2 B46 B4 Cw S20 凍結 S20-4 A24 A31 B56 B61 Cw4 Cw S20 凍結 S20-6 A24 A31 B55 B56 Cw4 Cw S20 凍結 S20-7 A24 A26 B35 B54 Cw1 Cw S20 凍結 S20- A2 A24 B60 B52 Cw9 Cw S20 凍結 S20-10 A2 A24 B35 B52 Cw S20 凍結 S20-12 A2 A31 B61 B4 Cw S20 凍結 S20-13 A2 A24 B13 B61 Cw Cw S20 凍結 S20-14 A24 A26 B51 B61 Cw10 Cw S20 凍結 S20-16 A2 A24 B4 B52 Cw Cw S20 凍結 S20-17 A2 A24 B35 B54 Cw1 Cw S20 凍結 S20-19 A2 A33 B75 B44 Cw9 Cw S20 凍結 S20-20 A2 A26 B61 B4 Cw9 Cw S20 凍結 S20-22 A24 A26 B62 B54 Cw1 Cw S20 凍結 S20-23 A2 A24 B61 B46 Cw1 Cw B67, B39, Cw7 25S20 凍結 S20-24 A3 A24 B44 B52 Cw5 Cw S35 生 S35-3 A2 A24 B75 B61 Cw 非特異反応? C1qScreen + LS-SA BNV 10,000 5,000 2,000 1,000 <1,000 16

17 LCT 測定スコア (SH2504) その他検査法 Lab.No. 細胞 HLA-A HLA-B HLA-C LCT AHG-K AHG-L 25S20 凍結 S20-1 A2 B51 B71 Cw7 Cw15 25S20 凍結 S20-14 A24 A26 B51 B61 Cw10 Cw15 25S20 凍結 S20-10 A2 A24 B52 B35 Cw9 25S20 凍結 S20-16 A2 A24 B52 B4 Cw Cw12 25S35 生 S35-1 A26 A31 B52 B62 Cw12 Cw14 25S35 生 S35-2 A3 A26 B52 B44 Cw5 Cw12 25S20 凍結 S20- A2 A24 B52 B60 Cw9 Cw S20 凍結 S20-24 A3 A24 B52 B44 Cw5 Cw S20 凍結 S20-2 A2 A11 B62 Cw10 Cw S20 凍結 S20-3 A2 B46 B4 Cw S20 凍結 S20-4 A24 A31 B56 B61 Cw4 Cw S20 凍結 S20-5 A2 A2 B39 B54 Cw10 Cw S20 凍結 S20-6 A24 A31 B55 B56 Cw4 Cw S20 凍結 S20-7 A24 A26 B35 B54 Cw1 Cw S20 凍結 S20-9 A24 A26 B7 B39 Cw7 Cw S20 凍結 S20-11 A11 A24 B7 B60 Cw S20 凍結 S20-12 A2 A31 B61 B4 Cw S20 凍結 S20-13 A2 A24 B13 B61 Cw Cw S20 凍結 S20-15 A11 A33 B44 B54 Cw1 Cw S20 凍結 S20-17 A2 A24 B35 B54 Cw1 Cw S20 凍結 S20-1 A2 B62 B67 Cw9 Cw S20 凍結 S20-19 A2 A33 B75 B44 Cw9 Cw S20 凍結 S20-20 A2 A26 B61 B4 Cw9 Cw S20 凍結 S20-21 A2 A26 B7 B61 Cw9 Cw S20 凍結 S20-22 A24 A26 B62 B54 Cw1 Cw S20 凍結 S20-23 A2 A24 B61 B46 Cw1 Cw S35 生 S35-3 A2 A24 B75 B61 Cw9 1 B5 25S35 生 S35-4 A2 A24 B7 Cw S35 生 S35-5 A2 A11 B60 B54 Cw1 Cw 非特異反応? C1qScreen + LS-SA BNV 10,000 5,000 2,000 1,000 <1,000 17

18 ICFA 測定スコア (SH2501) その他検査法 Lab. No. HLA_1 HLA_2 Index Score Index Score 判定 HLA-A HLA-B HLA-C 25S A11 A30 B13 B62 Cw4 Cw6 25S A30 A33 B13 B5 Cw10 25S A11 A26 B61 B62 Cw9 Cw15 25S A26 A31 B61 B59 Cw1 Cw7 25S A26 A2 B61 B59 Cw1 Cw10 25S A26 A2 B60 B75 Cw9 25S A11 A2 B27 B51 Cw12 Cw14 25S A24 A2 B7 B46 Cw1 Cw7 25S A24 A2 B61 B46 Cw1 Cw10 25S A24 A2 B13 B52 Cw10 Cw12 25S A24 A2 B4 B54 Cw1 25S A24 A3 B61 B44 25S A24 B70 B52 Cw7 25S A24 A1 B37 B59 Cw1 Cw6 25S A24 A33 B35 B44 Cw Cw14 25S A24 A31 B51 B56 25S A24 A2 B3 B56 Cw4 Cw7 25S A11 A2 B75 B62 Cw4 Cw9 25S A26 A2 B35 B62 Cw9 25S A31 A2 B46 B51 Cw1 Cw14 25S A11 A2 B35 B55 Cw9 25S A11 B39 B67 Cw7 25S A31 A33 B44 B51 25S A26 A33 B44 25S A11 A33 B44 B54 Cw1 Cw14 25S A11 A33 B3 B44 Cw7 Cw14 25S A11 A31 B39 B39 Cw7 A24, B7, B40+ A2, A24 Index/SN <1.6 LABScreen Single Antigen BNV Score ,000 5,000 2,000 1,000 <1,000 1

19 ICFA 測定スコア (SH2502) その他検査法 Lab. No. HLA_1 HLA_2 Index Score Index Score 判定 HLA-A HLA-B HLA-C 25S A26 A31 B59 B61 Cw1 Cw7 25S A2 A26 B59 B61 Cw10 Cw1 25S A1 A24 B59 B37 Cw1 Cw6 25S A2 A26 B62 B35 Cw9 25S A11 A2 B62 B75 Cw9 Cw4 25S A11 A30 B62 B13 Cw4 Cw6 25S A11 A26 B62 B61 Cw9 Cw15 25S A24 A31 B56 B51 25S A2 A24 B56 B3 Cw4 Cw7 25S A2 A11 B55 B35 Cw9 25S A2 A24 B54 B4 Cw1 25S A30 A33 B5 B13 Cw10 25S A24 A33 B35 B44 Cw Cw14 25S A24 B71 B52 Cw7 25S A2 A24 B7 B46 Cw1 Cw7 25S A11 B67 B39 Cw7 25S A2 A11 B51 B27 Cw12 Cw14 25S A2 A31 B51 B46 Cw1 Cw14 25S A31 A33 B51 B44 25S A2 A24 B13 B52 Cw10 Cw12 25S A2 A26 B75 B60 Cw9 25S A2 A24 B46 B61 Cw10 Cw1 25S A11 A31 B39 B39 Cw7 25S A26 A33 B44 25S A11 A33 B3 B44 Cw7 Cw14 25S A24 A3 B44 B61 B5, B7, B15, B22+ B62, B22+ Index/SN <1.6 LABScreen Single Antigen BNV Score ,000 5,000 2,000 1,000 <1,000 19

20 ICFA 測定スコア (SH2503) その他検査法 Lab. No. HLA_1 HLA_2 Index Score Index Score 判定 HLA-A HLA-B 25S A26 A2 B61 B59 Cw1 Cw10 25S A26 A33 B44 25S A26 A2 B62 B35 Cw9 25S A26 A2 B60 B75 Cw9 25S A11 A2 B35 B55 Cw9 25S A11 A26 B61 B62 Cw9 Cw15 25S A11 A2 B27 B51 Cw12 Cw14 25S A11 A2 B62 B75 Cw4 Cw9 25S A26 A31 B61 B59 Cw7 Cw1 25S A1 A24 B37 B59 Cw6 Cw1 25S A11 A30 B13 B62 Cw6 Cw4 25S A11 B39 B67 Cw7 25S A2 A24 B3 B56 Cw7 Cw4 25S A24 B52 B70 Cw7 25S A2 A24 B7 B46 Cw7 Cw1 25S A30 A33 B13 B5? Cw10 25S A24 A31 B51 B56? 25S A2 A31 B62 Cw4 Cw 25S A2 A24 B61 B46 Cw10 Cw1 25S A2 A31 B61 Cw10 Cw15 25S A2 A24 B61 B62 Cw9 Cw10 25S A2 A24 B4 B54 Cw1 25S A24 A3 B61 B44 25S A2 A24 B61 Cw 25S A24 A31 B4 B51 Cw Cw10 25S A24 A33 B35 B44 Cw Cw14 25S43 B16, 1.5 B67, A2 A24 B13 B52 Cw12 Cw10 25S A31 A33 B44 B51 Cw7, Cw6+ 25S A1, 1.4 A11, 1 A26 1 A2 B51 Cw14 25S A2 A31 B46 B51 Cw1 Cw14 25S A2 A24 B13 B51 Cw10 Cw14 Index/SN <1.6 LABScreen Single Antigen BNV 25S A24 B62 Cw1 Cw9 Score ,000 5,000 2,000 1,000 <1,000 HLA-C Cw6? Cw4? 20

21 ICFA 測定スコア (SH2504) その他検査法 Lab. No. HLA_1 HLA_2 Index Score Index Score 判定 HLA-A HLA-B HLA-C 25S A31 A33 B51 B44 25S A2 A11 B51 B27 Cw12 Cw14 25S A2 A31 B51 B46 Cw1 Cw14 25S A24 A31 B51 B56 25S A24 B52 B70 Cw7 25S A24 A2 B52 B13 Cw10 Cw12 25S A24 A1 B59 B37 Cw1 Cw6 25S A2 A26 B59 B61 Cw10 Cw1 25S A26 A31 B59 B61 Cw1 Cw7 25S A30 A33 B5 B13 Cw10 25S A24 A2 B3 B56 Cw4 Cw7 25S A26 A33 B44 25S A11 A30 B13 B62 Cw4 Cw6 25S A24 A3 B44 B61 25S A24 A33 B44 B35 Cw Cw14 25S A24 A2 B7 B46 Cw1 Cw7 25S A24 A2 B61 B46 Cw10 Cw1 25S A24 A2 B4 B54 Cw1 25S A2 A26 B35 B62 Cw9 25S A11 A2 B75 B62 Cw9 Cw4 25S A2 A26 B75 B60 Cw9 25S A2 A11 B35 B55 Cw9 25S A11 A26 B61 B62 Cw9 Cw15 25S A26 A26 B61 Cw10 25S A2 B39 B61 Cw9 Cw7 25S A26 B56 Cw1 25S46 A24, 1.3 Bw4, A11 B39 B67 Cw7 25S A2 A11 B61 Cw Cw15 B35, B15+ A24, Bw4 Index/SN <1.6 LABScreen Single Antigen BNV Score ,000 5,000 2,000 1,000 <1,000 21

22 MPHA法条件 その他検査法 感作時間が不統一 Lab. No. 試験方法 25S10 25S29 MPHA スクリーン 25S17 25S43 25S29 25S43 anti-hpa MPHA パネル 25S10 試薬Lot. 感作粒子 感作時間 ヒツジ赤血球 120分 ヒツジ赤血球 2時間 ヒツジ赤血球 4時間 磁性体粒子 30min 2121 抗ヒトIgGセル 15時間 ヒツジ赤血球 4時間 磁性体粒子 30min 備 考 M-MPHA M-MPHA SH2503 クロロキン処理のみ 22

23 SH2504 SH2503 SH2502 SH2501 MPHA 測定スコア その他検査法 Lab.No. 試薬 Lot 抗原 HLA-A HLA-B HLA-C 未処理 25S A A2 A24 B75 B35 Cw S A A2 A24 B75 B35 Cw9 1 25S A A2 A24 B75 B35 Cw9 1 25S B A2 A11 B39 Cw S B A2 A11 B39 Cw S B A2 A11 B39 Cw S C A2 A31 B35 B52 Cw4 Cw S C A2 A31 B35 B52 Cw4 Cw S C A2 A31 B35 B52 Cw4 Cw12 1 Lot 違い 感作 15 時間 感作 4 時間 25S D A24 B52 B54 Cw1 Cw S D A24 B52 B54 Cw1 Cw S D A2 A11 B62 B39 Cw4 Cw7 6 25S E A2 A2 B39 B54 Cw1 Cw S E A2 A2 B39 B54 Cw1 Cw S E A2 A2 B39 B54 Cw1 Cw S F A11 A26 B61 B54 Cw1 Cw S F A11 A26 B61 B54 Cw1 Cw S F A11 A26 B61 B54 Cw1 Cw S G A26 A33 B61 B44 Cw10 Cw S G A26 A33 B61 B44 Cw10 Cw S G A26 A33 B61 B44 Cw10 Cw S H A24 B35 B51 Cw9 Cw S H A24 B35 B51 Cw9 Cw S H A24 B35 B51 Cw9 Cw

24 まとめ その他検査法 その他検査法 予測どおり LCT AHG-LCT MPHA ICFA 法どの方法も判定スコアで評価できない これは検出感度の問題ではなくパネルタイプの抗原形態と抗原種類の不足に原因がある それぞれ クロスマッチに必要不可欠な方法である 以下のとおり 測定スコアで解析したところ 個々の反応は検出感度に応じて実用性を認めた LCT 法は 抗体サンプル選定時に調べた C1qScreenの結果とよく一致していた 一部 LCT(-)C1qS(+) の特異性を認めた 非特異反応は特定のラボに偏りあり ICFA 法は LS-SAの検出感度と同等であった MPHA 法の反応結果の差異は 感作時間に関係すると思われる 24

25 クロスマッチ

26 クロスマッチ 概要 各施設のクロスマッチ検査について把握し 今後の施設認定の重要な要素とする 検査方法 技術水準 判定基準 施設間での結果の整合性などを調べる テーマ ダイレクトクロスマッチ : 指定する抗体サンプルと各施設で準備する細胞を使用しクロスマッチを正確に行えること仮想クロスマッチ : 指定する抗体サンプルとDNAサンプルの結果から正しく適合判定が行えること 26

27 クロスマッチ 抗体サンプルはSH2501を指定し HLAクラスⅠ 抗体特異性を対象とする 抗体検査を実施しSH2501のHLAクラスⅠ 抗体特異性を決定する ダイレクト クロスマッチ この抗体に反応する細胞と反応しない細胞を各施設準備する ( それぞれ1~4 細胞程度 反応する細胞だけでも良い ) 各施設で通常実施しているクロスマッチ方法で測定データをとる 方法はLCT(CDC-XM) LIFT(FCXM) ICFAなど液性免疫に関するクロスマッチとする 本入力ファイルのクロスマッチ シートに記入し 提出する 仮想クロスマッチ DNAサンプルはH2503とH2504を指定し HLAクラスⅠ 領域を対象とする それぞれのタイピング結果とSH2501の抗体特異性で仮想クロスマッチを行う 本入力ファイルのクロスマッチ シートに記入し 提出する 27

28 SBT GenoSearch WAKFlow LABType INNO-LiPA SSP WAKFlow LABScreen FlowPRA MPHA ICFA AHG-LCT LCT 仮想クロス ICFA LIFT AHG-LCT LCT クロスマッチ 参加部門 クロスマッチ 抗体検査 (HLA-class I のみ ) タイピング検査 (HLA-class I のみ ) Lab. No. 輸血関連 臓 器 移 植 造血細胞 そ の 他 SSO 25S ABC 25S50 3 * ABC 25S AB 25S1 1 1 ABC 25S ABC 25S AB 25S14 1 AB 25S39 3 ABC 25S ABC 25S ABC HD 25S04 11 ABC 25S06 6 ABC 25S10 4 ABC 25S22 ABC 25S24 2 ABC 25S34 10 ABC 25S46 4 ABC 25S47 ABC 25S49 AB 25S0 ABC HD 25S19 ABC 25S30 ABC 参加数 反応数 * 抗体検査結果未記入

29 LCT法条件 Lab. No. 25S07 試験方法 CDCXM 25S15 LCT 反応数 クロスマッチ AHG LCT 測定基準が不統一 具体的な判定基準 反応数 CDCXMはスコア2より陽性 20 死細胞から陽性 25S1 LCT 1 - LCT - スコア2より陽性 20 死細胞から陽性 25S20 LCT 1 - LCTスコア4以上で陽性 スコア2より陽性 11 死細胞から陽性 25S35 AHG-LCT 1 1 スコア 死細胞率 スコア1 0-10% スコア % スコア % スコア6 51-0% スコア 1-100% 25S50 LCT

30 FCM法条件 Lab. 測定機器 No. 標識抗体 2次抗体 陰性対照血清 (メ カ/品名) (メ カ/品名) (メ カ/品名) Jackson/Goat F(ab') anti 生細胞 FCXMはSample Median/NC human IgG,FITC 自己対照 Median 2.0で陽性 BD 25S07 FACS BD CD3 PE CantoII 25S14 FACS Calibur BD/CD3 APC Jackson/Goat F(ab') anti human IgG,FITC BD 25S15 FC500 (CD3 PE) Pharmingen/ FITC 25S16 Calibur Jackson ? (CD3 FITC) BD 25S1 FACS BD/CD3 PE CantoII 25S37 25S39 FC500 NAVIOS IOテストPE標識抗体CD3 IOT3/ベックマンコールター Donor血漿 具体的な判定基準 Tcell Ratio(Sample Median/NC Median)が1.4以上 Flow PRA Mouse Anti-Human FACS クロスマッチ 使用するパラメータ と基準が不統一? 陰性コントロール血清 IgG Jackson 正常血清 GeoMeanが陰性対照の (AB型FFP) 2倍以上を陽性とする Jackson/Goat F(ab') anti 自家製/ <20%で - >20%でWeak human IgG,FITC ドナー血清 >30%で ベックマン コールターA07747? (Anti-humanIgG PE) 陰性血清を2本以上立て サンプルの FITC-anti human IgG Gamma chain/bio 自家製 SOURCE Jackson/GoatF(ab')anti BECKMAN human IgG,FITC COULTER/CD3-PC5 x-mode値 蛍光強度 が陰性血清 の平均 3SD以上を陽性とする OneLameda/ FlowPRA Negative Ratio 1.0以上 ControlSerum Jackson = R-Phyco AffiniPure F(ab')2 Frag Goat Anti-Hmn IgG, Fcγ Frag Spec 記載位置 が逆 ベックマン コールターA07747 PE標識抗体 CD3マウスモノクローナル抗体IgG画分 30

31 FCM法 クロスマッチ FSC vs. SSCドットプロット CD3標識領域の測定細胞数 平均 25S07 25S14 25S15 25S16 CD3標識領域の細胞測定数 平均 25S1 25S37 凍結細胞 Lab No. 25S39 Cell count 25S07 14,572 25S14 9,464 25S15 30,774 25S16 2,491 25S1 4,961 25S37 6,95 25S39 1,750 測定数少ない 31

32 FCM法解析条件の統一 クロスマッチ FCM再解析 解析条件の統一化 Kaluza Flow Cytometry Analysis v1.2 [Beckman Coulter] Sample/NC_Geometric Mean Compensation untouched 25S07XC1G _NC 25S07XC1G _SH /

33 ICFA FCM AHG-L AHG-K LCT LCT/FCM 法結果 クロスマッチ Lab.No. 細胞 HLA-A HLA-B HLA-C 判定 25S07 生細胞 A24 - B52 B71 n.t n.t 陽性 25S1 生細胞 A24 A2 B62 B46 Cw1 Cw4 4 25S50 生細胞 A24 A26 B61 B54 Cw1 Cw10 25S50 生細胞 A24 A3 B13 B35 Cw9 Cw6 25S20 凍結細胞 A24 A31 B55 B56 Cw4 Cw9 25S20 凍結細胞 A2 A31 B61 B4 Cw10 25S20 凍結細胞 A24 A2 B61 B46 Cw1 Cw S35 生細胞 A24 A2 B61 B75 Cw9 25S35 生細胞 A24 A2 B7 Cw7 25S35 生細胞 A2 A11 B60 B54 Cw1 Cw7 4 25S20 凍結細胞 A2 B4 B46 Cw S35 生細胞 A26 A31 B52 B62 Cw12 Cw S35 生細胞 A3 A26 B52 B44 Cw5 Cw S15 生細胞 A2 A33 B61 B44 Cw Cw S16 生細胞 A24 - B7 - Cw7-25S39 生細胞 A24 - B7 B52 Cw6 Cw7 25S39 生細胞 A24 A2 B60 B51 Cw4 Cw15 25S14 生細胞 A2 A26 B61 B67 Cw7 Cw 25S39 生細胞 A11 A26 B61 B35 Cw Cw9 25S16 生細胞 A11 - B51 B54 Cw1 Cw S37 凍結細胞 A26 A31 B61 - Cw S37 凍結細胞 A2 - B35 B3901 Cw9 Cw7 2 25S50 生細胞 A2 A26 B60 B62 Cw S16 生細胞 A31 A33 B62 B44 Cw10 Cw S16 生細胞 A26 A26 B62 B37 Cw9 Cw S37 凍結細胞 A33 A11 B44 B3901 Cw14 Cw S37 凍結細胞 A33 A26 B44 B35 Cw14 Cw S16 生細胞 A31 A33 B44 B44 Cw5 Cw ,000 5,000 2,000 1,000 <1,000 LABScreen SingleAntigen BNV 33

34 ICFA 法条件 クロスマッチ Lab. No. ICFA 試薬 試薬 Lot 反応数 測定機器 標識抗体 ( メ - カ / 品名 ) 陰性対照血清 ( メ - カ / 品名 ) 試験方法 25S04 I M0C 11 Luminex200 添付品添付品 ICFA 判定ソフト (ver2.1) に従い CutOff 値 2 を基 準として 2 を陽性 2> 陰性とする 25S06 I M0B 6 Luminex200 湧永 /WAKFlowHLA 抗体クラスI(ICFA) 湧永 /WAKFlowHLA 抗体クラスI(ICFA) index2.0 以上を陽性とする 25S10 I M0B 4 Luminex キット添付試薬湧永製薬株式会社 /WAKFlowHLA 抗体クラス Ⅰ(ICFA) キット添付試薬湧永製薬株式会社 /WAKFlowHLA 抗体クラス Ⅰ(ICFA) 25S16 I M0A 5 Luminex 湧永 /ICFA Jackson 湧永 /ICFA 正常血清 (AB 型 FFP) ICFA は cutoff2.0 以上を陽性 25S22 I M0B Luminex 湧永製薬 /WAKFlowHLA 抗体クラスⅠ(ICFA) 湧永製薬 /WAKFlowHLA 抗体クラスⅠ(ICFA) Index2.0 以上陽性 25S24 I M0C 2 Luminex 湧永 / 標識抗体 湧永 / 陰性コントロール血清 測定で得られた各ビ - ズの蛍光値からインデックス 値を算出し 2.0 未満を陰性とする. 25S34 I M0B 10 Luminex ver.is2.3 湧永製薬キット 湧永製薬キット 専用解析ソフトにおいて Index 値 2.0 以上を陽 性とする HLA クラス I または HLA クラス II の特異モノクローナ 25S37 I&II M0A 7 Luminex 100 IS 2.3 陰性コントロール血清 ( キット付属 ) ル抗体を結合させたビーズと マウスIgGを結合させたバックグラウンドビーズの蛍光強度 Median 値を用い て Index 値を算出し 2.0 以上を陽性とした 25S46 I M0C 4 Luminex なし湧永製薬 / 標準血清 Index > 2 陽性 ( 暫定 cutoff) 25S47 I M0B IS2.3 湧永製薬 / 標識抗体 湧永製薬 / 陰性コントロール血清 25S49 I&II M0A Luminex 湧永製薬 /WAKFlow HLA 抗体 ワクナガ クラスⅠ&Ⅱ (ICFA) 標識抗体 湧永製薬 /WAKFlow HLA 抗体 ワクナガ クラスⅠ&Ⅱ (ICFA) 陰性コントロール血 Index の Cutoff

35 ICFA 法 ( 陽性域 ) 結果 クロスマッチ Lab.No. 細胞 HLA-A HLA-B HLA-C Index Score 判定 25S16 生細胞 A24 - B7 - Cw S04 生細胞 A26 A33 B60 B61 Cw S10 生細胞 A24 A2 B7 B51 Cw S22 生細胞 A11 A11 B7 B35 Cw9 Cw S34 生細胞 A24 A33 B7 B44 Cw7 Cw S49 生細胞 A24 A2 B7 B S49 生細胞 A2 - B60 B S47 生細胞 A26 A26 B61 B61 C10 C S04 生細胞 A26 A33 B7 B44 Cw7 Cw S22 生細胞 A26 A31 B7 B35 Cw7 Cw S06 生細胞 A24 A2 B61 B35 Cw S47 生細胞 A24 B07 C S37 生細胞 A3 A26 B13 B62 Cw4 Cw S37 凍結細胞 A26 A31 B61 - Cw S04 生細胞 A24 - B54 B75 Cw1 Cw S49 生細胞 A24 A2 B60 B S46 生細胞 A2 - B4 B61 Cw S46 生細胞 A2 - B60 B67 Cw9 Cw S49 生細胞 A24 A31 B61 B S06 生細胞 A24 A2 B54 B46 Cw S37 凍結細胞 A24 - B61 B52 Cw12 Cw S37 凍結細胞 A11 A31 B61 B39 Cw7 Cw S46 生細胞 A24 - B61 B54 Cw1 Cw S04 生細胞 A24 A26 B5 B37 Cw10 Cw S49 生細胞 A11 A31 B61 B S10 生細胞 A24 A2 B61 B55 Cw S04 生細胞 A24 A11 B35 - Cw9 Cw S22 生細胞 A11 A26 B27 B35 Cw S24 生細胞 A2 A31 B61 B51 Cw1 Cw S37 生細胞 A24 A33 B35 B44 Cw Cw S34 生細胞 A24 A31 B62 B54 Cw S49 生細胞 A24 - B52 B S24 生細胞 A24 A11 B55 B54 Cw S49 生細胞 A24 A26 B52 B LABScreen Single Antigen BNV Index/SN <1.6 10,000 5,000 2,000 1,000 <1,000 Score

36 ICFA 法 ( 陰性域 ) 結果 クロスマッチ Lab.No. 細胞 HLA-A HLA-B HLA-C Index Score 判定 25S47 生細胞 A2 A2 B39 B46 C01 C S37 凍結細胞 A2 - B35 B3901 Cw7 Cw S04 生細胞 A2 A33 B39 B44 Cw7 Cw S06 生細胞 A2 A11 B62 B35 Cw4 Cw S34 生細胞 A11.1 A26 B52 B35 Cw S22 生細胞 A11 A31 B67 B39 Cw S22 生細胞 A11 A33 B52 B44 Cw12 Cw S47 生細胞 A11 B62 C S16 生細胞 A11 - B54 B51 Cw1 Cw S22 生細胞 A26 A33 B52 B35 Cw9 Cw S04 生細胞 A11 A33 B67 B44 Cw7 Cw S22 生細胞 A11 A26 B51 B39 Cw10 Cw S34 生細胞 A26 A33 B62 B51 Cw9 Cw S34 生細胞 A26 A31 B62 B39 Cw9 Cw S34 生細胞 A26 - B62 - Cw S46 生細胞 A26 A31 B35 - Cw S16 生細胞 A31 A33 B62 B44 Cw10 Cw S16 生細胞 A26 A26 B62 B37 Cw9 Cw S49 生細胞 A26 - B S10 生細胞 A11.1 A33 B62 B44 Cw S47 生細胞 A31 A33 B75 B44 C09 C S04 生細胞 A26 A31 B56 B35 Cw9 Cw S04 生細胞 A11 A33 B62 B44 Cw4 Cw S16 生細胞 A31 A33 B44 B44 Cw5 Cw S34 生細胞 A26 A33 B5 B35 Cw10 Cw S34 生細胞 A26 - B62 B39 Cw9 Cw S47 生細胞 A26 A31 B39 B46 C01 C S06 生細胞 A33 - B44 - Cw S06 生細胞 A26 A33 B35 B44 Cw S47 生細胞 A33 B44 B44 C S47 生細胞 A26 B35 B44 C09 C S04 生細胞 A11 A26 B35 B39 Cw9 Cw S06 生細胞 A31 A33 B35 B44 Cw9 Cw S22 生細胞 A26 A33 B17 B35 Cw S34 生細胞 A33 A31 B62 B44 Cw S04 生細胞 A31 - B54 B39 Cw1 Cw S34 生細胞 A3 A33 B44 B44 Cw5 Cw S10 生細胞 A26 A33 B35 B44 Cw S37 凍結細胞 A11 A26 B35 B3901 Cw7 Cw LABScreen Single Antigen BNV Index/SN <1.6 10,000 5,000 2,000 1,000 <1,000 Score

37 仮想クロスマッチ 施設番号 参加内容輸血臓器造血仮想クロス仮想クロス DNA 抗体その他関連移植細胞参加参加可能 a.dna b.dna c. 抗体 25S04 25S06 25S07 25S0 25S10 25S14 25S1 25S19 25S20 25S24 メーカー 25S30 25S34 25S37 25S46 25S47 25S50 25S03 25S09 25S13 25S16 25S22 25S23 25S25 25S27 25S2 25S41 25S44 25S4 25S12 25S42 25S11 メーカー 25S45 25S 抗体特異性検出可能ラボ 37

38 Cw7 Cw5 B44 A3 B7 A24 WAKFlow LABScreen FlowPRA MPHA ICFA AHG-LCT LCT SBT Luminex SSO SSP 仮想クロスマッチ SH2501 H2503 タイピング法 H2503 の HLA 抗原型抗体検査法 SH2501 抗体特異性 Lab. No HLA-A HLA-B HLA-C 予想される抗体特異性 判定 25S04 A3 A24/2403 B7 B44 Cw 5/ Cw7 A24, B7 25S06 A3 A24 B7 B44 Cw5 Cw7 A24,B7 25S A24,B7 25S14 A3 A24 B7 B44 A24,B7 25S1 A3 A24 B7 B44 Cw5 Cw7 1 1 A24, B7 25S20 A3 A24 B7 B44/47 Cw5 Cw A24,B7 25S30 A3 A24 B7 B44 Cw5 Cw7 A24,B7 25S / / 7 A24/2403,B7 25S37 A3 A24 B7 B44 Cw5 Cw7 A24,B7 25S A24,B7 25S A24, B7 25S07 A3 A24 B7 B A24,B7 陽性 25S0 A3 A24 B7 B44 Cw5 Cw7 HLA-A*24:02 HLA-B*07:02 25S w5 w7 1 A3 A24 B7 25S * A24 陽性 25S24 A3 A24 B7 B44 Cw 5/ Cw B44 3

39 Cw7 Cw9 B39 B62 A31 A26 WAKFlow LABScreen FlowPRA MPHA ICFA AHG-LCT LCT SBT Luminex SSO SSP 仮想クロスマッチ SH2501 H2504 タイピング法 H2504 の HLA 抗原型抗体検査法 SH2501 抗体特異性 Lab. No HLA-A HLA-B HLA-C 予想される抗体特異性 判定 25S06 A26 A31 B62 B39 Cw9 Cw7 B62 25S B62 25S14 A26 A31 B62 B39 B62 25S37 A26 A31 B15/46 B39/3902 Cw9 Cw7 B62 25S B62 25S B62 25S04 A26 A31 B62 B39/3902 Cw 3/9 Cw7 B S30 A26 A31 B62 B39 Cw9 Cw7 B S /3902 3/9 7 B S w7 w9 1 1 A26 B62 25S20 A26 A31 B15/62 B39/3902 Cw 3/9 Cw A31 25S24 A26 A31 B62 B39/3902 Cw9 Cw S1 A26 A31 B62 B39 Cw7 Cw S07 A26 A31 B62 B なし 陰性 25S0 A26 A31 B15/62 B39/3902 Cw7 Cw9 1 25S * 39

40 仮想クロスマッチ SH2501 H2504 Lab.No 判定 コメント欄 25S10 ダイレクトクロスマッチにおいて B62に対する反応は陰性であったが LABScreen Single Antigenの結果を優先して H2504との仮想クロスマッチではB62を反応が予測される抗体とした 25S37 H2504: 今回の判定は日本人だと仮定して判定を行った LABTypeSSOだけでは抗原型がB46かB62か特定できないが ここで検出されたB46はB*46:01:05である これは日本人集団では低頻度アリルであり B46である可能性は極めて少ないため抗原型はB62だと判断し判定した 25S04 4 H2504: 精製抗原 (LABScreen S.A) の HLA-B62 に対する弱陽性反応を自施設の判断基準に従 い 陽性 としたための判定 ( 生体由来細胞とはおそらく反応は認められないと思われる ) 25S30 4 H2504 は MFI の値が低いため移植の種類によって判定が変わります 血小板 造血幹細胞 肝 心移植は可能です 臍帯血 腎 肺移植は他のドナー選択や 抗体減 弱前処置等も考慮し判断を慎重にするべきでしょう 25S1 4 SH2501 の HLA-C の抗体特異性が不明のため H2504 については判定保留 40

41 まとめ クロスマッチ ダイレクトクロスマッチ ICFA 法以外は 判定基準に統一性がない 特にFCM 法のパラメータと判定基準 コントロールとの関係が一定していない 現状のデータ収集方法では LCT 法の操作過程の評価ができない FCM 法は散乱光ドットプロットと細胞測定数に問題のある施設がある 仮想クロスマッチ 仮想クロスマッチは16ラボの参加で あと17ラボが参加可能である SH2501 H2503では 結果は全施設一致していたが 予想される抗体反応に異なる特異性を記載した施設があった SH2501 H2504では B62との反応をどのように判断するかで 結果が異なった いずれも タイピング結果は一致していたが 抗体検査の精度に左右された 41

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