70 Vol. 123 (2003) 年 6 月 に 行 った. 2 ) 薬 剤 情 報 カード のレイアウト 設 定 薬 剤 情 報 カード のメンテナンス 性 を 考 慮 して, レイアウトを 設 定 するため,1)で 設 定 した 薬 剤 情 報 項 目 を 不 変 的 な 情 報 と 可 変

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1 YAKUGAKU ZASSHI 123(2) (2003) 2003 The Pharmaceutical Society of Japan 69 Notes 調 剤 支 援 のための 薬 剤 情 報 カード の 作 成 とその 有 用 性 鎌 田 志 乃 ぶ, 根 岸 悦 子, 緒 方 映 子, 中 島 克 佳, 折 井 孝 男, 中 村 均, 山 田 安 彦, 伊 賀 立 二 Creation and Usefulness of the ``Drug Information Card'' for Support of Dispensing Shinobu KAMATA, Etsuko NEGISHI, Akiko OGATA, Katsuyoshi NAKAJIMA, Takao ORII, Hitoshi NAKAMURA, YasuhikoYAMADA, and Tatsuji IGA Department of Pharmacy, University of Tokyo Hospital, Faculty of Medicine, University of Tokyo, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo , Japan (Received June 3, 2002; Accepted November 27, 2002) We placed a ``drug information card'' on each medication shelf to assist dispensing by pharmacists, education of students, and risk management of pharmaceutical practices at the Department of Pharmacy, University of Tokyo Hospital. To provide appropriate information items on the drug information cards, we conducted questionnaire survey of 41 pharmacists on the utility of the cards and reviewed questions received from medical staš in the drug information section in our hospital. Based on the results of these investigations, ``usage and dosage,'' ``interactions,'' ``contraindications,'' ``product name,'' and ``ešects'' were printed as basic information items on the drug information cards. Furthermore, information on pharmacokinetics was added. To make maintenance easier, we classiˆed drug information items into ``renew often'' and ``not so often.'' A good response on the use of the drug information cards was received for dispensing support from 38 pharmacists (92.7%), 14 trainees (100%), and 16 students (94.1%) in the questionnaire investigation. The drug information cards make it possible to obtain precise information rapidly in pharmacies. Key words drug information card; dispensing support; education of students; risk management of pharmaceutical practices 緒 東 京 大 学 医 学 部 附 属 病 院 薬 剤 部 ( 以 下, 当 院 薬 剤 部 )では, 薬 剤 部 薬 剤 師 ( 以 下, 薬 剤 師 )の 調 剤 支 援 あるいは, 薬 剤 部 研 修 生 ( 以 下 研 修 生 ) 受 託 実 習 生 ( 以 下 実 習 生 )の 教 育,さらにはリスクマネジ メントの 観 点 から, 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 )を 調 剤 室 内 の 医 薬 品 個 々の 調 剤 棚 に 配 備 し ている. 添 付 文 書 はその 有 する 情 報 が 詳 細 である 反 面, 多 忙 な 調 剤 業 務 において 即 座 に 参 照 するには 不 適 切 であるという 問 題 があった.さらに, 研 修 生, 実 習 生 は 実 務 経 験 が 十 分 ではないため, 添 付 文 書 中 で 必 要 とする 項 目 を 即 座 に, 正 確 に 抽 出 できないと いった 問 題 があった.そこで 本 研 究 では, 調 剤 時 に 迅 速 かつ 正 確 に 薬 剤 情 報 を 確 認 することを 目 的 とし 東 京 大 学 医 学 部 附 属 病 院 薬 剤 部 igat-tky@umin.ac.jp 言 て, 調 剤 棚 に 配 備 可 能 な 薬 剤 情 報 カード の 作 成 を 試 み,その 有 用 性 について 検 討 した. 方 法 薬 剤 師 の 調 剤 支 援 あるいは 研 修 生 実 習 生 の 教 育 支 援 のために, 薬 剤 情 報 カードに 関 する 適 切 な 収 載 項 目 と 多 目 的 利 用 を 目 指 したシステム 化 について 以 下 の 検 討 を 行 い,その 有 用 性 について 評 価 した. 1) 適 正 使 用 に 不 可 欠 な 薬 剤 情 報 カード の 薬 剤 情 報 項 目 の 設 定 適 正 使 用 に 不 可 欠 な 薬 剤 情 報 の 収 載 を 目 的 として, 平 成 11 年 4 月 から 平 成 12 年 3 月 における 薬 品 情 報 室 の 質 疑 応 答 内 容 の 調 査 分 析 を 行 った.さらに, 薬 剤 情 報 カード の 多 目 的 な 利 用 を 考 慮 し, 平 成 11 年 11 月 から 平 成 12 年 1 月 における 病 棟 からの 質 疑 応 答 内 容 の 調 査 分 析 を 行 っ た.また, 薬 剤 師 41 名 を 対 象 に, 処 方 鑑 査 調 剤 時 に 必 要 な 情 報 に 関 するアンケート 調 査 を 平 成 12

2 70 Vol. 123 (2003) 年 6 月 に 行 った. 2 ) 薬 剤 情 報 カード のレイアウト 設 定 薬 剤 情 報 カード のメンテナンス 性 を 考 慮 して, レイアウトを 設 定 するため,1)で 設 定 した 薬 剤 情 報 項 目 を 不 変 的 な 情 報 と 可 変 的 な 情 報 とに 分 類 し, 整 理 した. 不 変 的 な 情 報 とは, 医 薬 品 が 承 認 される 際 に 行 われる 臨 床 試 験 での 体 内 動 態 情 報 など, 医 薬 品 の 発 売 後 ほとんど 書 き 換 えられることのない 情 報 とした.また, 可 変 的 な 情 報 とは, 用 法 用 量, 使 用 上 の 注 意 など, 頻 繁 に 改 訂 が 行 われる 情 報 とし た.また, 分 類 を 基 に 薬 剤 情 報 カード の 大 きさ, レイアウト,さらに 情 報 管 理 についての 検 討 を 加 え た.なお, 薬 剤 情 報 カード の 作 成 に 伴 う 収 栽 情 報 については 当 院 助 手, 当 院 薬 剤 部 医 薬 品 情 報 室 が 共 同 で 検 討 を 行 い, 体 内 動 態 のデータに 関 しては 用 量 と 体 内 動 態 の 関 係 が 明 確 になるものを 採 用 した. 3) 薬 剤 情 報 カード の 有 用 性 薬 剤 師 41 名, 研 修 生 14 名 及 び 実 習 生 17 名 を 対 象 に, 作 成 し た 薬 剤 情 報 カード について, 調 剤 支 援 への 有 用 性 に 関 するアンケート 調 査 を 平 成 12 年 7 月 8 月 の 期 間 に 実 施 した.なお, 研 修 生 は 週 約 40 時 間 の 調 剤 研 修 に 携 わり, 実 習 生 は 2 週 間 の 実 習 を 行 ってい る.アンケート 調 査 の 内 容 は, 薬 剤 情 報 カード の 利 用, 薬 剤 情 報 カード を 参 照 する 業 務 内 容, 処 方 鑑 査 調 剤 に 必 要 な 情 報 項 目, 薬 剤 情 報 カー ド の 繁 用 項 目, 薬 剤 情 報 カード の 利 点 や 欠 点 についてとした. 結 果 1) 適 正 使 用 に 不 可 欠 な 薬 剤 情 報 カード にお ける 薬 剤 情 報 項 目 の 設 定 薬 剤 師 におけるアン ケート 調 査 結 果 (n=41, 回 収 率 100%)では, 処 方 鑑 査 調 剤 時 に 必 要 と 思 われる 項 目 として 用 法 用 量 38 件 (95.0%), 禁 忌 37 件 (92.5%), 相 互 作 用 36 件 (90.0%), 効 能 効 果 35 件 (87.5%)などの 回 答 を 得 た(Fig. 1).また, 薬 品 情 報 室 の 質 疑 応 答 内 容 の 調 査 結 果 では, 副 作 用, 相 互 作 用, 禁 忌 症 596 件 (14.3%), 錠 剤 カプ セルの 識 別 395 件 (9.5%), 動 態, 医 薬 品 の 選 択 340 件 (8.1%), 用 法 用 量 337 件 (8.1%), の 順 であった(Fig. 2). 病 棟 からの 質 疑 応 答 内 容 の 調 査 結 果 では, 用 法 用 量 31 件 (16.9%), 副 作 用, 相 互 作 用, 禁 忌 症 30 件 (16.4%), 在 庫, 採 用 の 有 無 23 件 (12.6%), 動 態, 医 薬 品 の 選 択, 錠 剤,カプセルの 識 別 ともに 17 件 (9.3%)という 結 果 が 得 られた(Fig. 3). 以 上 の 結 果 から, 薬 剤 情 報 カード の 多 目 的 な 利 用 を 可 能 とするため, 薬 剤 情 報 項 目 として 商 品 名, 効 能 効 果, 用 法 用 量, 相 互 作 用, 禁 忌,さらに 体 内 動 態 を 設 定 した. 2) 薬 剤 情 報 カード のレイアウト 設 定 及 び 情 報 管 理 方 法 の 構 築 1)において 設 定 した 項 目 の うち, 効 能 効 果, 用 量 用 法, 禁 忌, 相 互 作 用,を 可 変 的 な 情 報, 体 内 動 態 を 不 変 的 な 情 報 に 分 類 した. Fig. 1. The Items of Drug Information Required for Checking and Dispensing of Prescriptions

3 No 構 築 したカードの 形 状 は,カードの 使 用 性 を 考 慮 し, 表 裏 一 枚 のカードで 調 剤 棚 の 個 々の 医 薬 品 収 納 スペース 前 面 に 収 まる 大 きさ(8 cm 10 cm)とし た(Fig. 4).カード 収 載 情 報 のレイアウトについ ては,Fig. 5 に 示 す 通 り, 不 変 情 報 である 体 内 動 態 の 項 目 をカードの 裏 面 に 配 置 し,それ 以 外 の 可 変 情 報 に 関 する 項 目 をカードの 表 面 に 配 置 すること とした.また, 設 定 した 項 目 以 外 に 警 告 などの 特 に 注 意 すべき 情 報 を 掲 載 することを 考 慮 し, チェッ ク 欄 を 設 けた. カードの 情 報 源 は, 不 変 的 な 情 報 については 添 付 文 書,インタビューフォーム, 製 品 概 要 及 びそれら の 引 用 文 献 を 用 いた.また, 可 変 的 な 情 報 において は,インターネット, 特 に 厚 生 労 働 省 のホームペー ジである 医 薬 品 情 報 提 供 システム ( pharmasys.gr.jp)の 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 情 報, 使 用 上 の 注 意 の 改 訂 指 示 などを 利 用 し, 情 報 処 理 を 行 った. 1,2) 情 報 の 管 理 については, 院 内 LAN を 利 用 して 当 院 薬 剤 部 内 で 共 有 可 能 なデータベースであるファイ ルメーカープロ Ver. 5 を 用 い, 薬 剤 情 報 カード 管 理 システムとして 構 築 した. 3) 薬 剤 情 報 カード の 有 用 性 アンケート 調 査 では, 薬 剤 情 報 カード を 利 用 するとの 意 見 が 薬 剤 師 で 38 件 (92.7%), 研 修 生 で 14 件 (100 %), 実 習 生 では 16 件 (94.1%)という 結 果 が 得 ら れた. 薬 剤 情 報 カード を 利 用 する 業 務 内 容 について は, 調 剤 時 に 参 照 するとの 意 見 が, 薬 剤 師 で 33 件 (80.5%), 研 修 生, 実 習 生 で 各 々 14 件 (100%), Fig. 2. The Contents of a Question to Drug Information Section Fig. 3. The Contents of a Question in a Ward

4 hon p.4 [100%] 72 Vol. 123 (2003) Fig. 4. Drug Information Card Arranged on the Medication Shelf Fig. 5. The Composition of a Drug Information Card 17 件 100 であった また 処方鑑査時に参照 効果 42 件 58.3 の順であった Fig. 7(a するとの意見は薬剤師で 14 件 34.1 研修生で さらに 薬剤情報カード 収載項目の利用率につ 5 件 35.7 実習生で 12 件 70.6 という結 いて 薬剤師 研修生 実習生別での分布を Fig. 7 果であった Fig. 6 (b)に示した この図より 用法 用量の項目に関 薬剤情報カード 収載項目の利用率における調 しては 薬剤師 研修生 実習生ともに利用率の高 査では 用法 用量 63 件 87.5 相互作用 い項目であった また 薬剤師が 体内動態 の項 49 件 68.1 禁忌 44 件 61.1 効能 目を利用していることに対し 研修生の利用が少な

5 No Fig. 6. Results related with Reference of a Drug Information Card Fig. 7(a). The Rate of Use of the Item Recorded on the Drug Information Card いこと, 実 習 生 ではほとんどの 項 目 に 目 を 通 してい ることがわかった. 考 察 薬 剤 師 の 調 剤 支 援, 研 修 生 及 び 実 習 生 の 教 育,さ らにはリスクマネジメントの 観 点 から, 適 切 な 情 報 項 目 を 検 討 し,それらを 収 載 した 薬 剤 情 報 カード を 構 築 した. 薬 剤 情 報 カード の 有 用 性 について のアンケート 調 査 結 果 からは, 作 成 した 薬 剤 情 報 カード が 調 剤 支 援 に 有 用 であることが 示 唆 された (Figs. 6). 処 方 鑑 査 調 剤 時 に 必 要 な 情 報 に 関 する アンケート 調 査 の 結 果 より 薬 剤 情 報 カード に 設 定 した 用 法 用 量, 禁 忌, 相 互 作 用, 効 能 効 果 の 項 目 が, 処 方 鑑 査 調 剤 時 に 利 用 率 の 高 い 項 目 であり, 必 要 な 情 報 が 収 載 可 能 となった[Fig. 7(a)]. 薬 剤 情 報 カード の 設 定 項 目 の 利 用 率 にお いては, 実 習 生 は 学 習 の 観 点 から 用 法 用 量, 相 互 作 用, 効 能 効 果, 禁 忌, 血 中 濃 度, 動 態 パラメータ など 多 くの 項 目 を 参 照 している ことが 明 らかとなった. 薬 剤 師 や 研 修 生 の 調 剤 にお いては, 医 師 の 作 成 した 処 方 を 鑑 査 する 観 点 から 用 法 用 量 の 項 目 についての 利 用 率 が 特 に 高 か った.また, 薬 剤 師 は 血 中 濃 度 や 半 減 期 など の 動 態 パラメータ も 活 用 し, 処 方 鑑 査 調 剤 を 行 っていた. 一 方, 研 修 生 の 利 用 率 は 低 かったが, 調 査 期 間 が 研 修 開 始 後 3 カ 月 程 度 であり, 動 態 パラ

6 74 Vol. 123 (2003) Fig. 7(b). The Rate of Use of the Item Recorded on the Drug Information Card メータの 臨 床 への 応 用 についての 知 識 が 十 分 ではな かったためと 考 えられた. 今 後 は 早 期 にこれらの 教 育 を 行 う 必 要 性 が 示 唆 された[Fig. 7(b)].また, 情 報 項 目 を 不 変 的, 可 変 的 な 情 報 とに 分 類 し,カー ドの 設 定 項 目 を 構 成 したことから, 管 理 の 効 率 化 が なされると 考 える. 可 変 的 な 情 報 については,イン ターネットを 利 用 したことにより, 製 薬 企 業, 医 薬 品 卸 などによる 紙 媒 体 の 情 報 を 待 たずにリアルタイ ムかつ 情 報 の 根 拠 も 正 確 3) な 情 報 の 入 手 を 可 能 とし た.ただし, 収 載 内 容 に 対 するチェック 機 能 につい ても 検 討 が 必 要 であると 考 える.さらに, 今 回 作 成 した 薬 剤 情 報 カード は, 院 内 LAN を 利 用 した 薬 剤 部 内 イントラネットにより 部 内 の 各 端 末 から 検 索 を 可 能 としたため, 薬 剤 師 の 調 剤 支 援 あるいは 研 修 生, 実 習 生 の 教 育 のみならず, 薬 剤 管 理 指 導 業 務 等 にも 活 用 が 可 能 となった. 今 回, 病 棟 からの 質 疑 応 答 内 容 についての 調 査 も 行 い, 薬 剤 管 理 指 導 業 務 に 必 要 となる 情 報 項 目 についても 考 慮 しており, 今 後 患 者 のベッドサイドでの 薬 剤 情 報 の 入 手 が 容 易 に なれば, 臨 床 業 務 への 支 援 が 可 能 であると 考 える. また, 薬 剤 師 が 1 名 の 薬 局 では, 知 識 に 偏 りがある ことが 一 般 に 知 られている. 4) このような 薬 局 にお けるリスクマネジメントについても 本 カードが 有 用 であると 思 われる. 本 研 究 においては, 薬 剤 情 報 カード の 作 成 を 内 用 薬 に 限 定 して 行 ったが, 注 射 薬 の 薬 剤 情 報 カード も 順 次 作 成 を 開 始 している. 5) 今 後 これら の 薬 剤 情 報 カード の 使 用 頻 度 や 情 報 量 などにつ いて 検 討 が 必 要 であると 考 える. 質 の 高 い 処 方 鑑 査 調 剤 を 支 援 し, 質 の 高 い 薬 物 療 法 の 実 践 におい て, 今 回 検 討 した 薬 剤 情 報 カード は, 簡 便 かつ 迅 速 に 情 報 の 確 認 が 可 能 な 情 報 源 として 有 用 なツー ルのひとつである.さらに, 薬 剤 情 報 カード は, 研 修 生, 実 習 生 の 教 育 に 対 しても 有 用 であると 考 え る. REFERENCES 1) Package Insert FASTIC TAb. 2) Interview Form FASTIC TAb. 3) Orii T., Yamazaki M., An O cial J. Jpn Assoc. Med. Infor., 20, (2001). 4) Abe K., Chozai to Joho, 6, (2000).

7 No ) Ueno M., Sugiura M., Inada Y., Endo R., Ito M., Takayama K., Seino T., Nakamura H., Sato H., Iga T., Abstracts of papers, the 10th Annual Meeting of the Hospital Pharmaceutical Society of Japan, Kyoto, October, 2000.

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