1520 Vol. 128 (2008) 質 にあった 治 療, 予 防 がデザインされる.きめ 細 かな 予 防, 治 療 のためには,いろいろなバイオマー カーも 必 要 とされる.また,ゲノム 科 学 による 影 響 は,このような 臨 床 医 療 の 現 場 だけではなく, 広 く 医 療

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1 YAKUGAKU ZASSHI 128(11) (2008) 2008 The Pharmaceutical Society of Japan 1519 Reviews IT 創 薬 とは 研 究 と 教 育 辻 本 豪 三 In Silico Drug Discovery Science Research and Education Gozoh TSUJIMOTO Department of Genomic Drug Discovery Science, Graduate School of Pharmaceutial Sciences, Kyoto University, Yoshida Shimoadachi-cho, Sakyo-ku, Kyoto , Japan (Received June 23, 2008) Following the completion of Human Genome Project, new discipline of drug discovery has emerged, namely Novel Drug Discovery beased on IT. Novel Drug Discovery beased on IT would be of improtance in performing ``Peronalized Medicine'' based on pharmacogenomics. Also, this must be critical for Japan to keep the leadershiop in drug discovery science. Key words bioinformatics; pharmacogenomics; in silico drug discovery science 1. はじめに 創 薬 研 究 は, 先 端 的 な 科 学 と 技 術 の 融 合 の 上 にな り 立 っている.したがって, 創 薬 研 究 のアブローチ の 歴 史 を 振 り 返 ってみると,それぞれの 時 代 におけ る 先 端 的 な 科 学 と 技 術 に 基 づき, 研 究 コンセプトや 開 発 手 法 の 技 術 が 大 きく 推 移 している. 近 年, 各 学 問 領 域 の 中 で, 生 化 学, 分 子 生 物 学, 細 胞 生 物 学 の 著 しい 進 展 は 目 をみはるものがあるが, 中 でも 最 大 の 収 穫 の 1 つは,ヒトゲノムの 全 解 読 とそれに 基 づ く 生 命 科 学 研 究 の 変 貌,また 併 行 して 発 展 してきた コンピュータサイエンスの 進 展 に 伴 う in silico 生 命 科 学,システム 生 命 科 学 の 誕 生 であろう. ヒトゲノム 構 造 が 明 らかとなり,その 弾 みを 受 け て 現 在, 世 界 の 研 究 者 の 関 心 は 構 造 ( 塩 基 配 列 )か らゲノムに 記 されている 情 報 ( 遺 伝 子 の 機 能 )の 読 解 ( 機 能 ゲノム 科 学 functional genomics)へと 既 にポスト ゲノム(シークエンス) 時 代 へ 突 入 しつ つある.このヒトゲノム 計 画 の 影 響 を 最 も 受 けるも のは,ヒトの 病 気 の 原 因 解 明, 診 断, 治 療 といった 医 療 分 野 である.ヒトゲノム 計 画 の 成 果 により, 病 京 都 大 学 大 学 院 薬 学 研 究 科 ゲノム 創 薬 科 学 分 野 ( 京 都 市 左 京 区 吉 田 下 阿 達 町 46 29) gtsuji@pharm.kyoto-u.ac.jp 本 総 説 は, 日 本 薬 学 会 第 128 年 会 シンポジウム S12 で 発 表 したものを 中 心 に 記 述 したものである. 気 の 診 断 から 治 療 に 使 用 する 薬 の 製 造 までのすべて の 過 程 は 大 きく 影 響 を 受 け, 近 い 将 来 には ありふ れた 病 気 に 対 しても 個 々の 患 者 の 遺 伝 的 体 質 に 合 わせた 処 方, 治 療 計 画 がなされる,いわゆる 個 別 至 適 化 医 療 (personalized medicine;わが 国 ではテー ラーメイド 医 療,オーダーメイド 医 療 などと 称 され る)が 提 供 されるであろう.このゲノム 情 報, 技 術 を 活 用 する 患 者 各 人 に 個 別 至 適 化 された テーラー メイド 医 療 を 現 実 化 するため, 薬 理 ゲノミクス (ファーマコゲノミクス Pharmacogenomics)とい う 新 しい 方 法 論 が 登 場 しつつある.テーラーメイド 医 療 個 別 至 適 化 した 薬 物 治 療 を 実 用 的 にするに は, 遺 伝 子 情 報 に 合 わせた 薬 の 品 揃 えが 必 要 となる が,いわゆるゲノム 情 報 から 薬 を 理 論 的 に 創 る ゲ ノム 創 薬 の 戦 略 が,やはりヒトゲノム 情 報 解 読 に より 多 くの 製 薬 企 業 で 益 々 加 速 している.このよう に,ヒトゲノム 構 造 解 読 の 波 及 効 果 として,ゲノム 情 報,ゲノムテクノロジーの 進 展 は 大 きなうねりと して 基 礎, 臨 床 研 究,さらには 医 療, 創 薬 産 業 を 大 きく 変 えつつある. 21 世 紀 医 療 はテーラーメイド 医 療 を 軸 として 進 化 するであろう.そのテーラーメイド 医 療 を 完 成 さ せるためには 多 くの 仕 組 み が 必 要 となる.すな わち, 各 個 人 の 体 質 ( 病 気 になり 易 さ, 薬 に 対 する 応 答 性 など)を 正 確 に 診 断 し,さらにその 体

2 1520 Vol. 128 (2008) 質 にあった 治 療, 予 防 がデザインされる.きめ 細 かな 予 防, 治 療 のためには,いろいろなバイオマー カーも 必 要 とされる.また,ゲノム 科 学 による 影 響 は,このような 臨 床 医 療 の 現 場 だけではなく, 広 く 医 療 関 連 領 域 全 般 に 波 及 効 果 が 考 えられる. 例 え ば, 治 療 薬 開 発 の 臨 床 治 験 も 従 来 の 各 個 人 の 体 質 を 同 一 と 考 える 集 団 統 計 に 基 づくものではなく,ゲ ノム 解 析 により 層 別 化 された 集 団 (responder, nonresponder と 呼 ばれる 効 果 群, 非 効 果 群,また 副 作 用 発 現 リスク 群 など)を 対 象 として 事 前 にハイリス クな 被 験 者 を 除 いておくことにより 小 規 模 で, 迅 速, 低 価 格 化 が 可 能 となろう.このように 層 別 化 さ れたある 特 定 の 患 者 集 団 を 対 象 とするテーラーメイ ド 医 療 は 広 範 囲 な 医 療, 医 学 革 命 をもたらす. このような 医 療 の 個 別 化 を 完 成 させ,また 推 進 す るものとして, 層 別 化 された 患 者 集 団 に 最 も 至 適 化 された 治 療 薬 を 創 成 し 提 供 する 方 法 論 が ゲノム 創 薬, 薬 理 ゲノミクス である.ゲノム 科 学 に 基 づ き 網 羅 的 に 疾 患 関 連 遺 伝 子, 治 療 関 連 遺 伝 子 を 探 索 し, 科 学 的 根 拠 に 基 づく 創 薬 を 行 うプロセスが ゲ ノム 創 薬 であり, 一 方 そのようにして 創 られた 薬 物 を 各 患 者 個 々の 遺 伝 的 背 景 を 元 に 治 療 薬 選 択, 投 与 設 計 を 行 う 方 法 論 が 薬 理 ゲノミクス (Pharmacogenomics ; ファーマコゲノミクスとも 言 われ る)である. 既 にゲノム 創 薬 や 薬 理 ゲノミクスの 戦 略 はかなり 確 立 されつつある.この 各 層 の 迅 速 かつ 高 効 率 なシステムが 求 められている.その 最 右 翼 の 方 法 論 がバイオインフォマティクスを 活 用 する IT 創 薬 である. 2. ゲノムで 変 る 医 学, 医 療 1,2) ヒトゲノム,すなわちヒトの DNA の 全 塩 基 配 列 を 完 全 に 解 読 することを 目 的 とした, 各 種 政 府 機 関 民 間 研 究 機 関 による 国 際 的 研 究 プロジェクト (ヒトゲノム 計 画 )により 2003 年 4 月 にヒトゲノム の 99%が 解 読 され(データ 精 度 99.99%),ヒトゲ ノム 解 読 完 了 が 発 表 された. 読 み 取 られたヒトゲノ ム 情 報 30 億 塩 基 対 ( 新 聞 に 換 算 すると 20 万 ペー ジ, 約 15 年 分 に 相 当 )は 単 なる 塩 基 配 列 の 連 続 で ある.よく 言 われる 例 えだが, 現 在 ゲノムに 書 かれ ている 文 字 は 読 めたがそこに 書 かれている 内 容 ( 生 物 学 的 な 意 義 )を 解 き 明 かすことがこれからの 最 重 要 課 題 である. 膨 大 なゲノム 情 報 からコンピュータ を 用 いて 生 物 学 的 な 意 味 を 探 すアプローチとしてバ イオインフォマティクス( 生 物 情 報 学 )が 生 まれた. バイオインフォマティクスは,コンピュータによる 演 算 により 生 命 現 象 の 解 明 を 進 めていくという 生 命 科 学 と 情 報 科 学 の 融 合 分 野 である. 現 在, ヒトゲノム 情 報 をはじめとする 膨 大 で 多 種 多 様 な 大 量 生 物 学 情 報 を 効 率 よく 整 理 解 析 し,その 生 物 学 的 医 学 的 意 味 を 明 らかにするために,バイオイン フォマティクスの 技 術 は 生 命 科 学 研 究 では 必 要 不 可 欠 になってきている.バイオインフォマティクスに よる 解 析 や 実 際 の 実 験 的 な 証 拠 から 現 在 ゲノムに 存 在 する, 遺 伝 子 の 数 は 約 個 程 度 と 推 定 されて いる.ショウジョウバエの 遺 伝 子 数 が 個 であ り, 人 の 遺 伝 子 はその 約 2 倍 弱 程 度 しかないにも 係 わらず,どうしてハエとヒトの 違 いを 生 むのかは 興 味 ある 点 である.いずれにしても,この 遺 伝 子 によ り 規 定 されている 遺 伝 子 産 物 (タンパク 質 )が 直 接 いろいろな 生 命 現 象 に 関 係 する 役 者 である. 環 境 因 子 と 従 来 体 質 と 呼 ばれている 内 因 的 要 因 である 遺 伝 子 のいろいろな 機 能 が 異 常 に 低 下 若 しくは 亢 進 した 状 態 が 病 気 と 考 えられ,また 薬 はこの 状 態 を 元 に 戻 すような 働 きかけをすると 考 えられる. ヒトゲノムを 丹 念 に 解 読 すると, 各 個 人 の 間 で 少 しずつその 塩 基 配 列 に 違 いがあることが 分 ってきて いる. 遺 伝 子 に 多 型 があることは 従 来 分 かっていた が, 詳 細 なゲノム 構 造 解 析 より 精 密 な 遺 伝 子 多 型 ( 一 塩 基 の 遺 伝 子 多 型 ; 英 語 で Single Nucleotide P olymorphism の 略 で SNP スニップと 発 音 )が 見 い 出 された.ヒトゲノム 塩 基 配 列 は 99.9%が 同 一 で, 約 0.1%の 違 いがあると 言 われている.すべて の 遺 伝 子 多 型 の 約 85%はこの SNP であると 想 定 さ れており,30 億 塩 基 対 よりなるヒトゲノムの 0.1% は 300 万 塩 基 に 相 当 し,この 違 いのほとんどが SNP で,SNP はその 数 が 非 常 に 多 いことから, 全 ゲノ ムを 通 して 均 等 に 配 置 されているような SNP を 用 いた 詳 細 なゲノムの SNP 地 図 は, 各 個 人 の 遺 伝 的 背 景 をまさに 個 別 化 するのに 最 適 であると 考 えられ る.すなわち,SNP を 各 個 人 のゲノム 上 に 書 かれ た 個 人 認 証 のバーコードとして 考 えられる. SNP はゲノムに 刻 印 されたバーコードのような 構 造 上 のマーカーであるが, 一 方 いろいろな 病 気 や 薬 の 投 与 のような 生 体 内 の 環 境 変 化 に 対 応 して 細 胞 内 で 働 く 遺 伝 子 の 量 的 な 変 化 も 生 体 内 の 機 能 を 考 え るとき 重 要 である.このような 遺 伝 子 の 量 的 変 動 を

3 No 分 析 するツールとして DNA チップ(DNA マイク ロアレイ)がある. 細 胞 内 でどの 遺 伝 子 が 働 いてい るか 等 を 1 つ 1 つ PCR 等 を 用 いて 定 量 分 析 するの は 現 実 的 ではなく,DNA チップを 用 いると 一 度 に 大 量 の 遺 伝 子 発 現 を 分 析 することができる. 以 上 の, SNP バーコードや DNA チップによりモニターさ れる 遺 伝 子 の 発 現 状 況 と 臨 床 情 報 ( 発 現 型 )と 比 較 解 析 する 相 関 研 究 から, 体 質 ( 特 定 の 病 気 に 対 す るかかり 易 さや, 薬 物 応 答 性 ;レスポンダー,ノ ン レスポンダーや, 副 作 用 発 現 に 関 する 遺 伝 子 群 の 多 型 )が 同 定 できると 期 待 されている.これらを 用 いて 患 者 毎 の 遺 伝 的 特 性 に 合 わせて 最 適 の 薬 を 選 択 し, 投 与 設 計 を 行 う テーラーメイド 医 療 への 応 用 が 期 待 されている. 3. 薬 理 ゲノミクス(ファーマコゲノミクス Pharmacogenomics) 上 述 のように,ヒトゲノムプロジェクトにより 整 備 されてきているゲノム 情 報,ゲノムテクノロジー といったゲノム 科 学 を 新 薬 の 探 索 研 究 から 開 発, 臨 床 使 用 にまで 適 応 しようとすることに 特 化 するもの としてごく 最 近 急 速 に 進 展 してきたものが 薬 理 ゲノ ミクスである. 薬 理 ゲノミクス(Pharmacogenomics)は, 最 新 のヒトゲノム 情 報,ゲノム 解 析 技 術 を 駆 使 し 網 羅 的, 体 系 的 に, 例 えば 個 々の 患 者 にお ける 薬 物 応 答 性, 副 作 用 の 発 現 などを 予 測 する 方 法 論 で,ヒトゲノムプロジェクトの 最 も 近 未 来 的 な 応 用 として 現 実 味 を 帯 びてきている. 医 薬 品 の 臨 床 効 果 副 作 用 などで 人 種 差 個 人 差 があることや, 動 物 実 験 においても 薬 効 毒 性 評 価 において 種 差 があることなどがよく 知 られている. 一 般 的 に, 既 存 薬 を 投 与 しても,そのうちの 1/4 1/3 の 患 者 は 応 答 しない, 若 しくは 応 答 し 難 いと 言 われている.また, 米 国 の 報 告 によると, 1994 年 の 処 方 箋 が 約 30 億 に 対 して 約 200 万 人 が 副 作 用 で 入 院 しており, 約 10 万 人 が 死 亡 している.これは 全 米 の 死 因 の 第 4 位 で, 副 作 用 により 派 生 した 医 療 費 は 約 8.4 兆 円 にもなる と 考 えられている. 3) この 一 因 として, 今 日 の 医 薬 品 は,その 開 発 の 段 階 で, 個 人 差 を 無 視 した 集 団 に 対 する( 古 典 的 平 均 を 目 指 した) 統 計 学 的 情 報 を,( 多 様 性 に 富 む) 個 人 個 人 に 適 応 させているためであると 言 われている.この ような 医 療 経 済 上 も 非 常 に 大 きな 問 題 である 薬 物 の 至 適 個 別 化 の 問 題 は, 当 然 ながら 医 薬 品 の 承 認 申 請 に 関 与 する 当 局 の 重 大 な 関 心 事 でもあり, 事 実 米 国 FDA( http: // cder / guidance / 5900dft.pdf)や 厚 生 労 働 省 ( 通 達 医 薬 品 の 臨 床 試 験 におけるファーマコゲノミクスの 利 用 指 針 の 作 成 に 係 る 行 政 機 関 への 情 報 の 提 供 等 について ( 薬 食 審 査 発 第 号 ) syozoku/c_yakumu/tuti/genomikusu.pdf)もその 方 面 への 取 り 組 みを 現 実 にガイダンス 化 し, 薬 理 ゲ ノミクスを 推 進 する 製 薬 企 業 にはいろいろなインセ ンティブを 与 えつつある( 承 認 の 迅 速 化 など). 薬 理 ゲノミクスという 方 法 論 により,どのような 遺 伝 的 背 景 により 薬 効 の 個 人 差 になるかを 理 解 する ことは, 新 薬 の 探 索 研 究 から, 臨 床 開 発, 臨 床 使 用 ( 処 方 ),さらには 医 薬 品 の 承 認 申 請 にもいろいろの 影 響 が 考 えられる. 探 索 研 究 においては,ヒトゲノ ム 情 報,ゲノム 解 析 技 術 によりヒト 疾 患 発 症 機 構 解 明 に 基 づく 疾 患 関 連 遺 伝 子, 治 療 関 連 遺 伝 子 の 絞 り 込 み, 同 定,さらには,それらを 標 的 とする 低 分 子 化 合 物 リードの 探 索 が 期 待 される.また, 既 存 薬 物 に 対 するレスポンダー,ノンレスポンダー, 副 作 用 発 現 群 におけるゲノム 解 析 情 報 から, 特 定 の 患 者 集 団 に 対 する 新 たな 医 薬 品 開 発 も 可 能 となろう. 前 臨 床 段 階 では, 各 種 培 養 細 胞, 疾 患 動 物 モデル,ヒト やモデル 生 物 の 比 較 ゲノム 情 報 等 を 基 に,ヒトにお ける 応 答 性 や 副 作 用 発 現 を 予 測 することが 期 待 され る. 既 に, 欧 米 製 薬 企 業 ではマイクロアレイ DNA チップによるヒト 培 養 細 胞 における 各 種 遺 伝 子 発 現 プロファイル 解 析 データベースを 用 い 遺 伝 子 発 現 レ ベルの 比 較 から, 新 薬 の 薬 効, 副 作 用 を 前 臨 床 で 予 測 しその 後 の 開 発 プランの 重 要 な 参 考 データにして いる.また, 既 存 薬 の 再 評 価 も 行 われ, 既 存 薬 より 最 大 の 益 を 得 る 患 者 選 択 もできよう. 臨 床 研 究 段 階 においては, 治 験 被 験 者 の 層 別 化 (レスポンダー, ノンレスポンダー, 副 作 用 発 現 群 の 特 定 化 )によ り, 臨 床 治 験 の 効 率 化 (より 小 規 模, 迅 速, 安 全 ) が 図 れる.また, 薬 効 の 最 適 化 によって 他 の 同 類 の 薬 剤 との 差 別 化 が 可 能 となる. 臨 床 治 療 において は, 安 全 で 効 果 的 な, 至 適 個 別 化 された 薬 物 選 択 と 投 与 設 計 (テーラーメイド 医 療 )が 期 待 される. 臨 床 医 学 の 現 在 目 指 している 根 拠 に 基 づく 医 療 Evidence Based Medicine (EBM)は 信 頼 性 の 高 い 最 新 情 報 から 得 られる 最 善 の 根 拠 を 基 に 個 々の 患 者 にとっての 最 適 の 医 療 を 考 えるものである. 薬 理

4 1522 Vol. 128 (2008) ゲノミクスは,この EBM を 強 力 に 推 進 する 方 法 論 であり,また, 同 時 に,テーラーメイド 医 療 による 効 果 のない 薬 物 の 使 用 や 副 作 用 の 減 少 は 医 療 費 全 体 の 削 減 にも 貢 献 するであろう. 4. ゲノム 創 薬 上 述 のように,21 世 紀 前 半 はゲノム 科 学 がもた らすテーラーメイド 医 療 を 軸 に 医 療 が 大 きく 変 わ る ということを 説 明 してきた.しかし, 究 極 の テーラーメイド 医 療 は,それぞれ 遺 伝 的 背 景 を 基 に 層 別 化 された 患 者 集 団 に 対 応 する 治 療 の 品 揃 え があって 初 めて 完 成 する. 冒 頭 でも 述 べたように, 創 薬 は 最 先 端 の 科 学 と 技 術 の 融 合 で 成 立 する.した がって, 創 薬 はその 時 代 の 最 先 端 科 学, 技 術 に 大 き く 影 響 されてきた. 特 に,20 世 紀 後 半 からの 生 命 科 学 の 進 歩, 細 胞 生 物 学, 分 子 生 物 学,さらにゲノ ム 科 学 の 著 しい 進 展 は 創 薬 に 大 きな 変 革 をもたら し, 従 来 の 化 学 ありき のオーソドックスな 創 薬 が 新 たな 生 命 科 学 を 基 盤 とする 創 薬 へと 生 まれ 変 わ りつつある.また, 各 種 ゲノムデータベースやバイ オインフォマティクスの 急 速 なる 進 展 の 影 響 は, 生 物 学 研 究 に 留 まらず, 化 合 と 生 命 科 学 の 融 合 である ケミカルバイオロジー(chemical biology 化 学 生 物 学 )という 新 しい 科 学 領 域 の 創 成 にまで 至 ってい る.このような 基 盤 科 学 の 進 展 に 伴 い, 創 薬 科 学 に ゲノム 創 薬 という 新 たなパラダイムシフトが 産 まれ,その 可 能 性 に 大 きな 期 待 が 寄 せられている. 既 にゲノム 創 薬 の 戦 略 はかなり 確 立 されつつある. その 最 右 翼 の 方 法 論 がバイオインフォマティクスを 活 用 する IT 創 薬 である. 5. IT 創 薬 これからのゲノム 創 薬 の 鍵 わが 国 でもゲノム 創 薬 の 必 要 性 は, 産 官 学 界 いず れにも 強 く 認 識 されているものの, 現 在,かならず しも 要 請 に 十 分 対 応 できていない.その 主 たる 要 因 は,ゲノム 生 命 科 学 と 化 学 が 融 合 した 新 たな 学 際 領 域 の 人 材 不 足,またその 背 景 には 専 門 教 育 の 欠 如 に あると 考 えられる. 特 に,ゲノム 創 薬 プロセスは, 創 薬 ターゲット 探 索 から 創 薬 リード 探 索 を 経 て 臨 床 段 階 に 至 る 広 範 で 高 度 に 専 門 化 した 領 域 からなる 融 合 学 際 領 域 であるため, 現 状 のオーソドックス 創 薬 のための 単 一 学 科 のみにまとまった 専 門 教 育 体 制 で はその 修 得 が 困 難 で, 横 断 的 な 教 育 システムが 必 要 とされる.すなわち, 急 速 に 進 展 しつつある ゲノ ム 生 命 科 学 ( 特 にゲノム 情 報 とゲノムテクノロジー からなる 機 能 ゲノム 科 学 ), 医 薬 品 化 学 ( 特 にケ ミカルゲノミクス),そして 両 者 を 連 関 させ 革 新 的 な 創 薬 へと 昇 華 する 情 報 科 学 ( 特 にバイオインフ ォマティクス) の 融 合 領 域 を 基 盤 とするゲノム 創 薬 科 学 の 包 括 的 教 育 とその 実 践 的 人 材 の 輩 出 が, 今 後 のゲノム 創 薬 の 発 展 には 急 務 である. このような 現 況 を 克 服 する 目 的 で, 京 都 大 学 大 学 院 薬 学 研 究 科 ではゲノム 創 薬 科 学 の 礎 となる 新 たな 学 際 領 域 創 薬 バイオインフォマティクス(IT 創 薬 ) の 体 系 化, 及 びその 基 盤 知 識 に 基 づくゲノム 創 薬 の 包 括 的 かつ 実 践 的 な 指 導 を 行 い, 今 後 のわが 国 における 先 端 的 創 薬 の 推 進 と 確 立 を 担 う 人 材 輩 出 を 目 指 す 新 たな 専 攻 科 を 計 画 し, 本 年 度 より 文 部 科 学 省 の 支 援 を 受 けわが 国 初 の IT 創 薬 専 攻 医 薬 創 成 情 報 科 学 専 攻 を 設 立 した.IT 創 薬 ( 医 薬 創 成 情 報 科 学 ) 専 攻 は 次 の 3 点 の 大 きな 特 色 を 有 してい る. 新 しい 学 際 領 域 創 薬 バイオインフォマティ クス の 体 系 化 とその 研 究 教 育 ゲノム 創 薬 プロセスにそった 横 断 的 な 研 究 教 育 体 制 の 確 立 新 学 際 領 域 のための 教 育 カリキュラム 作 成 と 実 践 的 ゲノム 創 薬 人 材 養 成 コース である. 新 しい 学 際 領 域 創 薬 バイオインフォマティクス の 体 系 化 とその 研 究 教 育 部 門 の 新 設 :ここではゲノ ム 創 薬 科 学 の 基 盤 となる 新 たな 融 合 学 際 領 域 創 薬 バイオインフォマティクス の 体 系 化 と 教 育 に 取 り 組 む. 創 薬 バイオインフォマティクスは,ゲノム 科 学 時 代 の 生 命 科 学 を 医 薬 品 化 学 と 連 携 させる 新 たな 創 薬 情 報 学 分 野 であり, 従 来 型 のオーソドックス 創 薬 からゲノム 創 薬 への 橋 渡 しを 実 現 するゲノム 創 薬 科 学 の 基 盤 的 専 門 領 域 と 位 置 付 けられる. 創 薬 バイ オインフォマティクスには, 創 薬 のためのゲノム 生 命 科 学 を 担 う 機 能 ゲノミクス,ゲノム 科 学 時 代 の 先 端 的 医 薬 品 化 学 を 担 う ケミカルゲノミクス, 及 び 両 者 を 連 関 させ 革 新 的 な 創 薬 へと 昇 華 する 創 薬 インフォマティクス の 新 たな 融 合 領 域 の 大 きく 3 領 域 に 対 応 する 部 門 が 必 要 となろう. いずれにしろ,このインターネットによる 情 報 グ ローバル 化 の 今 日,いかに 効 率 よく,また 迅 速 に, また 網 羅 的 に 必 要 な 情 報 を 抽 出 し,さらにその 情 報 に 基 づき 具 体 的 な 創 薬 研 究 を 効 率 よく 推 進 する,い

5 No わば WET BIOLOGY と DRY BIOLOGY を 適 宜 使 うことが 要 諦 である.そのためには, 両 者 (WET BIOLOGY と DRY BIOLOGY)に 精 通 した 研 究 者 が 必 要 とされるが,わが 国 の 現 状 はまだ 十 分 とはい えない. 国 内 外 を 問 わず, 基 礎 的 なバイオインフォマティ クスの 研 究 教 育 が 普 及 定 着 しつつありその 応 用 の 可 能 性 に 機 運 が 高 まっているが, 創 薬 に 特 化 したバ イオインフォマティクスやゲノム 創 薬 科 学 の 体 系 的 教 育 システムは 国 内 外 ともに 構 築 されていなかっ た.しかし 近 年, 米 国 ではポスト ゲノムの 戦 略 的 ロードマップに 基 づきゲノム 情 報 の 創 薬 への 展 開 が 産 官 学 で 囲 い 込 まれようとしており,わが 国 のこの 分 野 での 遅 れは 致 命 的 になりつつある.これら 米 国 におけるゲノム 創 薬 の 産 学 官 連 携 体 制 に 対 抗 し 先 行 するには,わが 国 の 国 家 戦 略 としてのゲノム 創 薬 の 推 進, 取 り 分 けその 基 盤 となる 独 自 の 効 率 的 なゲノ ム 創 薬 教 育 システムの 構 築 とその 人 材 養 成 が 急 務 で ある. 特 に 欧 米 先 進 国 の 創 薬 戦 略 のみならず,IT 領 域 ではインド, 中 国 といった 経 済 成 長 著 しい 新 興 国 が, 特 にインドや 東 欧 は 従 来 より 化 学 合 成 に 実 績 が 高 く,またやはりインド, 中 国 などは 天 然 物 の 宝 庫 である. 今 後,これらの 国 で IT 力 と 天 然 物 化 学, 化 学 合 成 が 合 体 すれば,その 創 薬 力 は 飛 躍 的 に 伸 びるであろう. 少 子 高 齢 化 とゆとり 教 育 で 出 遅 れ るわが 国 はこれらの 国 の 後 塵 を 拝 する 危 険 が 極 めて 高 いことを 危 惧 する 年 時 点 では 医 薬 製 造 業 の 研 究 者 のかなりの 部 分 が IT のスキルを 有 するとみられ, 現 在 の 医 薬 品 製 造 の 研 究 者 の 約 1 2 割 に 相 当 する 2000 人 程 度 の 人 材 が 必 要 と 試 算 されている.また,バイオ 関 連 の 情 報 サービスの 雇 用 も 2010 年 には 30 万 人 以 上 に 急 増 すると 予 想 され, 創 薬 と IT の 両 方 のスキルを 有 する 人 材 に 限 定 したとしても 数 万 人 レベルの 雇 用 が 想 定 される.さらに 同 アンケート 調 査 によれば, 医 薬 製 造 業, 情 報 処 理 業 いずれにおいても, 創 薬 イ ンフォマティクスのスキルを 有 する 人 材 採 用 は, 即 戦 力 として 採 用 したいとの 回 答 が 2 割 以 上 を 占 め, 自 社 での 育 成 や 外 部 人 材 の 利 用 を 希 望 する 比 率 を 大 きく 上 回 っている.このように, 企 業 における 実 践 的 なゲノム 創 薬 研 究 開 発 者 の 人 材 が 不 足 している 現 状 において,ゲノム 創 薬 研 究 開 発 の 実 践 的 人 材 の 需 要 は 高 まる 一 方 である.IT 創 薬 という 学 際 領 域 の 基 盤 知 識 技 術 に 裏 打 ちされた 実 践 的 なゲノム 創 薬 を 推 進 できる 人 材 は, 医 薬 製 造 業, 情 報 処 理 業 を はじめとした 多 くの 企 業 でのゲノム 創 薬 の 即 戦 力, あるいはベンチャー 企 業 の 創 出 を 促 し, 経 済 の 発 展 と 社 会 の 福 祉 に 貢 献 できると 期 待 される.また, IT 創 薬 を 通 じて 世 界 を 先 導 するゲノム 創 薬 科 学 を 確 立 することにより, 創 薬 立 国 としてのわが 国 の 世 界 競 争 における 優 位 性 が 獲 得 できよう. 国 家 戦 略 と しての 取 り 組 みを 早 急 に 期 待 したい. REFERENCES 1) Genomu souyaku-souyaku no paradaimu shifuto Furuya T., Tsujimoto G., Masuho Y., Matsubara K., Sakaki Y., Nakayama shoten (2001) 2) Inshiriko souyaku kagaku Genomu kaisekikara souyakue Fujii N., Tsujimoto G., Okuno Y., kyotohirokawashoten (2008) 3) Lazarou J., Pomeranz B. H., Corey P. N., JAMA 279, (1998).

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<4D6963726F736F667420576F7264202D203032208E598BC68A8897CD82CC8DC490B68B7982D18E598BC68A8893AE82CC8A76905682C98AD682B782E993C195CA915B9275964082C98AEE82C382AD936F985E96C68B9690C582CC93C197E1915B927582CC898492B75F8E96914F955D89BF8F915F2E646F6 様 式 租 税 特 別 措 置 等 に 係 る 政 策 の 事 前 評 価 書 1 政 策 評 価 の 対 象 とした 産 業 活 力 の 再 生 及 び 産 業 活 動 の 革 新 に 関 する 特 別 措 置 法 に 基 づく 登 録 免 租 税 特 別 措 置 等 の 名 称 許 税 の 特 例 措 置 の 延 長 ( 国 税 32)( 登 録 免 許 税 : 外 ) 2 要 望 の 内 容

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