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- たけなり おおはし
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1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 20021016 17 18 1018 19 20 21 22 23 24 25 1 11 ICHMedDRA/ J ver. 10.0Preferred Term 26 27 http://www.info.pmda.go.jp/ http://www.pmda.go.jp/index.html ICH MedDRA/Jver.11.1
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1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 IFN- IFN- IFN- IL-2 IL-2 IL-2 IFN- 40.0 39.0 38.0 37.0 36.0 2000 1500 1000 500 ml (ml) 12/11 12/12 12/13 12/15 12/17 12/18 12/6 12/12 12/18 12/25 16 17 1 1 1 ICH MedDRA/J
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1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 1 1 1 ICH MedDRA/J ver. 10.0 Preferred Term 17 18 ICH MedDRA/Jver.11.1 EU ICHICH MedDRA 0325001 0325032 ICH MedDRA/J PT LLT MedDRA MedDRA SMQSMQ SMQ SMQ MedDRA PTPrweferred
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1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 µ µ µ 14 15 16 17 1. Fabris P, Betterle C, Floreani A, Greggio NA, de Lazzari F, Naccarato R, Chiaramonte M: Development of type 1 diabetes mellitus during interferon alfa
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1 2 3 http://www.info.pmda.go.jp/ 4 5 6 7 8 9 10 11 (Quincke s edema) 12 13 梗 疼 () 14 15 J Allergy Clin Immunol 115;S483-S523, 2005 16 17 IgE IgE IgE 18 19 20 21 腿 22 Hydrocortisone 100 200 mg 5 mg/kg
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1 1.1 1.2 1.3 2 ( ) 2.1 2.2 2.3 2.4 3 4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 5 5.1 5.2 5.3 5.4 6 6.1 6.2 6.3 7 7.1 7.2 7.3 8 ver.2015_01 2 1 1.1 1.2 1.3 ver.2015_01 3 2 2.1 2.2 2.3 ver.2015_01 4 2.4 ver.2015_01
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MedDRA 3 CRC 2004 4 24 NPO DSRU Japan kubotape-tky@umin.ac.jp MedDRA Medical Dictionary for Regulatory Activities Terminology MedDRA ICH: International Conference on Harmonisation SOC HLGT HLT PT LLT MedDRA
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7. 引用文献 参考資料 引用文献 1) Awong IE, Dandurand KR, Keeys CA, Maung-Gyi FA:Drug-associated Guillain-Barré syndrome: a literature review. Ann Pharmacother 1996; 30: 173-180. 2) Pritchard J, Mukherjee R, Hughes
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2018 GDP 564.3 2025 GDP 645.6 2040 GDP 790.6 39.2 (7.0%) 10.7 (1.9%) 47.8 47.4 15.3 (2.4%) (7.4%) (7.3%) 68.5 66.7 25.8 (3.3%) (8.4%) (8.7%) 49.9 62.763.1 92.594.3 (8.8%) (9.79.8%) (11.711.9%) 2018 GDP
More information3 副腎皮質ステロイド薬自然発症ギラン バレー症候群に対して 副腎皮質ステロイド薬は単独では 経口投与 静注療法いずれも有効性は確立されていない 免疫グロブリン静注療法 (IVIg) との併用療法 ( メチルプレドニゾロン :500mg/ 日 5 日間 ) は IVIg 単独療法より効果的との報告も
3 副腎皮質ステロイド薬自然発症ギラン バレー症候群に対して 副腎皮質ステロイド薬は単独では 経口投与 静注療法いずれも有効性は確立されていない 免疫グロブリン静注療法 (IVIg) との併用療法 ( メチルプレドニゾロン :500mg/ 日 5 日間 ) は IVIg 単独療法より効果的との報告もある 6. 典型的症例概要 症例 1 10 歳未満女性使用薬剤 : インフルエンザ HA ワクチン副作用名
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26 2010 2012 1 2013 2 2014 4 2006 2010 2015 2015 2013 2012 2012 2014 2012 2012 2014 2010 2015 / 2014 2013 2012 2014 2014 2014 2015 2015 2014 2014 2010 2009
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6. 引用文献 参考資料 1) 日本臨床腫瘍学会. 腫瘍崩壊症候群 (TLS) 診療ガイダンス. 金原出版. 01. ) Cairo, M. S., et al. Tumour lysis syndrome: new therapeutic strategies and classification. British Journal of Haematology, 17(1), 11, 004. )
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1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 GnRH GH Ca Ca LH FSH IGF-I PTH 12 13 14 Sheuermann Sheuermann Cushing Fanconi D Paget Cushing 15 16 17 18 19 1) van Staa TP, Leufkens HG, Cooper C. The epidemiology of corticosteroid-induced
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図 7:AGEP の臨床像 ( 入院時検査所見 ): 白血球 5500/μL( 好中球 86.0% 好酸球 5.0% 単球 3.5% リンパ球 4.5% 異型リンパ球 %) 赤血球 474 0 4 /μl Hg 4.4g/dL Ht 4.0% 血小板 0. 0 4 /μl 血沈 83/4 AST 4 IU/L ALT 9 IU/L ALP 05 IU/L LDH 57 IU/L BUN 33.4 mg/dl
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8 8 2 8 3 8 4 6 8 3 152 2 34849 4 38pt 32pt29pt 1 2 12 2 1 2 3 2 173 2 1 8 7 Q1 Q1 8 9 Q2 Q2 8 10 Q3 Q32 21 8 11 Q4 Q42 ( )) 21 8 12 Q5 Q52 ( )) 21 8 13 Q6 Q6 ( )) 8 14 Q7 Q7 ( )) 8 15 Q8 Q8 ( )) 8 16
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1. E2B Writer...4 1.1....4 E2B Writer... 4... 4 1.2...5 PCAT... 5... 5... 5 1.3 CD...5 2. E2B Writer...6 2.1....6 2.2....8 2.3. sp1_3_4...10 2.4. MedDRA MedDRA CD-ROM...11 3. E2B Writer...12 3.1....12...
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B p p B pp M p T p M p Tp T pt T p T p T p p Tp T T p T p T pt p Tp p p p p p p p p T p p T T M M p p p p p p T p p p T T p T B T T p T T p T p T T T p T p p T p Tp T p p Tp T p T Tp T T p T p T p T p
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Ver. 3.6 2 3 4 c e Live Active 5 6 c c e 7 8 10 c e 1 11 12 1 13 14 1 2 1 3 4 5 11 10 9 8 7 6 1 2 3 4 5 15 6 7 8 9 10 11 16 c 1 17 1 2 3 4 5 6 18 1 e 19 c 20 1 21 c e 22 1 23 c 2 e 25 26 2 27 1 2 28
More informationpt % =1 1
1 9.4 4.7pt 94.6 8.1% 12 115 11 15 1 95 9 85 8 75 7 65 1 2 3 19.1 7 2.1 7 21.1 7 22.1 7 4 5 6 7 8 9 19.1 7 2.1 7 21.1 7 22.1 7 119.4 124 14 1 6 1 17=1 19.1 7 2.1 7 21.1 7 22.1 7 1194.6-1 -2-3 -4-5 -6-7
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7. 引用文献 参考資料 ) 日本緑内障学会緑内障診療ガイドライン作成委員会 : 緑内障診療ガイドライン ( 第 2 版 ). 日眼会誌 :777-84, 2006. 2) Chiou GCY (Ed) : Ophthalmic Toxicology, 2nd Edition. Taylor & Francis, Philadelphia, 999. 3) 北澤克明 ( 監 ) 白土城照 新家眞 山本哲也
More information<4D6963726F736F667420576F7264202D2030373130313683708375835283818C8B89CA816992B882A282BD8EE582C882B288D38CA982C68D9193798CF092CA8FC882CC8D6C82A695FB816A817995CA9359817A>
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Car electronics 01 Car electronics Car electronics 02 03 Car electronics Car electronics 04 05 Car electronics Car electronics 06 07 Car electronics Car electronics 08 09 Car electronics Car electronics
More informationVer.1.0.1-1512 1. 03 2. 04 3. 05 05 4. 06 07 5. 08 6. 09 10 11 12 14 7. 19 2 1. Plus / 3 2. 1 4 3. Plus 5 4. FX 6 4. 7 5. 1 200 3 8 6. 38 25 16 9 6. 10 6. 11 6. 38 / 12 6. 13 6. 25 14 6. 0 359 15 6. 3
More information250 200 150 100 50 0 585960616263 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10111213141516171819202122 /.pdf
250 200 150 100 50 0 585960616263 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10111213141516171819202122 http://passnavi.evidus.com/teachers/topics/ /.pdf .. 600 500 400 300 200 100 0 56 59 62 4 6 8 10 12 14 16 18 20 21 SP , (%)
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61 62 18 19 10 20 21 22 63 23 24 64 65 EU 100 66 ? ( )? 1999 2 22? 1 1? 67 9 0 6 8 9 1 1 1 Java? 1 2 3 5 4 9 8 2 3 5 II 4 4 4 5 II 1 I 68 II (?) 9 2 2 1 1 2 2 3 4 4 5 5 5 3 4 11 2 1 2 69 10 2F 2F 6 2 11
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GBS CIDP GBS CIDP GBS GBS CIDP The Cochrane database MEDLINE Agency for Health Care Policy and Reserch (AHCPR) - 1 - AHCPR Level of Evidence Study Design I a I b (Evidence obtained from meta-analysis of
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2.7.4 2.7.4.1 2.7.4.1.1 11 ADH 1 ADH 1 4 7 129-A*-003 129-B*-001 129-E*-001P 129-G*-001 129-H*-002 129-H*-004 129-H*-005 132 242 4 129-B*-004 129-C*-005P 129-H*-003 129-H*-006 44 ADH ADH 129-C*-001P 16
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Ver.X.X 2 Ver.4.x 3 Ver.3.x 4 Ver.3.x 1 5 2 3 4 1 2 3 4 1 6 2 3 4 5 1 2 3 4 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 7 Ver.3.x 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 2 3 4 1 2 8 3 4 5 1 2 3 9 4 5 Ver.3.x Ver.4.x 10 11 Ver.4.x 12 Ver.4.x
More information2.7.6 MJR a MRI CT b 2 Beecham r-afs mg/ mg/ Gn-RH 742
MJR-35 34 1 1 a MRICT b 2Beecham r-afs 3 4 20 4 mg/ 20 40 5 6 2 1 2 3 44 mg/ 5 6 7 8 4 Gn-RH 742 9 10 11 12 1 20 60 1 1MJR-351 mg/ 0.25 2 Lot. No. 2MJR-352 mg/ 1 1 Lot. No. 3MJR-354 mg/ 1 2 Lot. No. 2
More informationHA TO MARK
HA TO MARK 02 03 04 2015 75 50 25-3.1pt +0.7pt 24.4% 24.2% 28.6% 18.3% 15.2% 23.0% 21.0% 17.9% 22.6% 23.3% +2.4pt 59.1% 61.5% 52.2% 54.8% 53.5% 0 2009 2010 2011 2012 2013 2009 2010 2011 2012 2013 2009
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Release 3.2 から 3.3 への主な変更点 MedDRA データ検索及び提示 : 考慮事項公表版 3.3 (MedDRA バージョン 15.0 対応 ) 2012 年 4 月 1 日 以下に MedDRA データ検索及び提示 : 考慮事項 のリリース 3.2 から 3.3 への間での変更点を示す 文書全体における変更点 全般的なスペル 句読点 文字の間隔 図表番号およびフォーマットのエラーの修正
More informationいは蛇行状を呈す 数日から数週間の間隔で繰り返し出現する 臨床検査で特徴的な所見はない (3) 中毒性表皮壊死症 (toxic epidermal necrolysis: TEN) 38 以上の発熱が認められる AGEP の経過中に小膿疱が融合し 角層が薄くはがれる所見を呈することがあるが TEN
図 6(a,b): 膿疱性乾癬の臨床像 a) b) () 角層下膿疱症 (Sneddon-Wilkinson 病 ) 発熱などの前駆症状は通常なく 間擦部中心に米粒大前後の弛緩性の膿疱を形成することが多い 膿疱は融合傾向を示し しばしば環状ある 5 いは蛇行状を呈す 数日から数週間の間隔で繰り返し出現する 臨床検査で特徴的な所見はない (3) 中毒性表皮壊死症 (toxic epidermal necrolysis:
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Ver.1.0 CONTENTSQ1 Q1-1 MEMO MEMO MEMO MEMO MEMO Q1-2 MEMO MEMO Q3 Q3-1 Q3-2 Q3-3 Q2 Q2-1 Q2-2 Q2-3 Q4 Q4-1 Q4-2 Q4-3 Q5 Q5-1 Q6 Q6-1 Q6-2 Q10 MEMO Q7 Q7-1 MEMO MEMO Q8 Q8-1 MEMO Q9-1 MEMO Q9 MEMO Q11
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1. 2 1 2 1 3 4 EU EU 5 3 4 5 2 6 7 8 9 6 7 8 http://www.moj.go.jp/content/000047175.pdf 9 http://www.moj.go.jp/shingi1/shingi04900058.html 3 10 11 12 13 14 10 11 12 13 () http://www.moj.go.jp/content/000104766.pdf
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引用文献 参考資料 引用文献 1) O'Connell KA, et al.: Thromboembolic adverse events after use of recombinant human coagulation factor VIIa. JAMA 295:293-8 (2006) 2) Hashimoto S, et al.: Fatal thromboembolism in acute
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DIC 135-627 12 CONTENTS 34 32 33 1 2 K 34 3 4 5 12 12 18 24 3 31 31 31 33 KVKA K K VKA VKA K - PT-INR KC S 1996VKA VKA 3 KK CS 33 34 35 35 35 36 36 K 32 33 213 4VKA 12VKAFDA Kcentra 42 217 1 in vitro 1
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減 されることが 報 告 されている(ペメトレキセドナトリウムの 添 付 文 書 警 告 欄 もしくは 文 献 9,10) を 参 照 ) メルファランを 前 処 置 として 用 いた 造 血 幹 細 胞 移 植 の 施 行 に 際 しては 腹 部 への 追 加 照 射 を 避 ける 抗 菌 薬 の 長 期 投 与 を 避 ける 等 の 注 意 が 必 要 で ある 11) また 最 近 高 用 量
More information14情経第676号
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More information14情経第676号
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8. 引用文献 1) 米田俊之, 萩野浩, 他 : 顎骨壊死検討委員会 : 骨吸収抑制薬関連顎骨壊死の病態と管理 : 顎骨壊死検討委員会のポジションペーパー 2016 (https://www.jsoms.or.jp/medical/wp-content/uploads/2015/08/position_pap er2016.pdf) 2) Ruggiero SL, Dodson TB,et al:american
More information入院 3 日目同院皮膚科で SJS と診断され プレドニゾロン 60 mg/ 日 γ- グロブリン 2.5 g/ 日の点滴治療を開始 入院 4 日目家族の希望で当科に転院 ( 現症 ): 顔面 頸部に米粒大までの暗紅色斑が多発 融合し 眼瞼 鼻孔部 口唇粘膜には発赤 びらんを伴っていた 躯幹でも同様
入院 3 日目同院皮膚科で SJS と診断され プレドニゾロン 0 mg/ 日 γ- グロブリン 2. g/ 日の点滴治療を開始 入院 4 日目家族の希望で当科に転院 ( 現症 ): 顔面 頸部に米粒大までの暗紅色斑が多発 融合し 眼瞼 鼻孔部 口唇粘膜には発赤 びらんを伴っていた 躯幹でも同様の暗紅色斑が多発融合し 母指頭大までのびらんと小水疱が集蔟し局面を形成していた 皮膚剥離面積は全体表面積の
More information<4D6963726F736F667420576F7264202D20834D838983938145836F838C815B8FC78CF38C5187422E646F63>
重 篤 副 作 用 疾 患 別 対 応 マニュアル ギラン バレー 症 候 群 ( 急 性 炎 症 性 脱 髄 性 多 発 神 経 根 ニューロパチー 急 性 炎 症 性 脱 髄 性 多 発 根 神 経 炎 ) 平 成 21 年 5 月 厚 生 労 働 省 本 マニュアルの 作 成 に 当 たっては 学 術 論 文 各 種 ガイドライン 厚 生 労 働 科 学 研 究 事 業 報 告 書 独 立 行
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8. 引用文献 参考資料 1) Ayangco L, Rogers RS III: Oral manifestations of erythema multiforme. Dermatol Clin 1: 195-05 (00) ) Volcheck GW: Clinical evaluation and management of drug hypersensitivity. Immunol Allergy
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MedDRA/J 関連の説明文書 資料と概略 1. バージョンアップ時に配布される説明文書 資料文書名 原著 備考 (1) ICH 国際医薬用語集 (MedDRA) バ MedDRA Introductory Guide ージョン x.x 手引書 Version x.x MedDRA の手引書 (2) 最新情報 MedDRA Version x.x What's New MedDRA Version
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8. 引用文献 1) Purcell P. Boyd IW.: Bisphosphonate and osteonecrosis of the jaw. Med J Australia 18: 417-418 00 ) Marx RE. Sawatari Y. Fortin M. et al.: Bisphosphonate-Induced Exposed Bone (Osteonecrosis/Osteopetrosis)
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a-blog cms Ver.20141110 1 a-blog cms Ver.20141110 2 a-blog cms Ver.20141110 3 a-blog cms Ver.20141110 4 a-blog cms Ver.20141110 5 a-blog cms Ver.20141110 6 a-blog cms http://a-blog cms /login/ Ver.20141110
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