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1 患 者 向 医 薬 品 ガイド 2016 年 6 月 更 新 この 薬 は? 販 売 名 一 般 名 含 有 量 (1 錠 中 ) モンテルカス トとして キプレス 錠 5mg キプレス 錠 10mg キプレス OD 錠 10mg キプレス 錠 5mg Kipres Tablets5mg キプレス 錠 10mg キプレス OD 錠 10mg Kipres Tablets10mg Kipres OD Tablets10mg モンテルカストナトリウム Montelukast sodium 5mg 10mg 10mg 患 者 向 医 薬 品 ガイドについて 患 者 向 医 薬 品 ガイドは 患 者 の 皆 様 や 家 族 の 方 などに 医 療 用 医 薬 品 の 正 しい 理 解 と 重 大 な 副 作 用 の 早 期 発 見 などに 役 立 てていただくために 作 成 したものです したがって この 医 薬 品 を 使 用 するときに 特 に 知 っていただきたいことを 医 療 関 係 者 向 けに 作 成 されている 添 付 文 書 を 基 に わかりやすく 記 載 しています 医 薬 品 の 使 用 による 重 大 な 副 作 用 と 考 えられる 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください ご 不 明 な 点 などありましたら 末 尾 に 記 載 の お 問 い 合 わせ 先 にお 尋 ねください さらに 詳 しい 情 報 として PMDA ホームページ 医 薬 品 に 関 する 情 報 に 添 付 文 書 情 報 が 掲 載 されています この 薬 の 効 果 は? この 薬 は 気 管 支 喘 息 アレルギー 性 鼻 炎 治 療 薬 の 中 のロイコトリエン 受 容 体 拮 抗 (きっこう) 薬 と 呼 ばれるグループに 属 する 薬 です この 薬 は 気 道 鼻 粘 膜 の 炎 症 をおこしたり 気 道 を 収 縮 させるロイコトリエン という 物 質 の 働 きを 抑 えて 気 管 支 喘 息 やアレルギー 性 鼻 炎 の 諸 症 状 を 改 善 し ます 次 の 病 気 の 人 に 処 方 されます 気 管 支 喘 息 アレルギー 性 鼻 炎 -1-

2 この 薬 は 体 調 がよくなったと 自 己 判 断 して 使 用 を 中 止 したり 量 を 加 減 した りすると 病 気 が 悪 化 することがあります 指 示 どおりに 飲 み 続 けることが 重 要 です この 薬 を 使 う 前 に 確 認 すべきことは? 次 の 人 は この 薬 を 使 用 することはできません 過 去 にキプレス 錠 に 含 まれる 成 分 で 過 敏 な 反 応 を 経 験 したことがある 人 この 薬 には 併 用 を 注 意 すべき 薬 があります 他 の 薬 を 使 用 している 場 合 や 新 た に 使 用 する 場 合 は 必 ず 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください この 薬 の 使 い 方 は? 使 用 量 および 回 数 飲 む 量 は あなたの 症 状 などにあわせて 医 師 が 決 めます 通 常 成 人 の 飲 む 量 および 回 数 は 次 のとおりです 気 管 支 喘 息 の 場 合 販 売 名 キプレス 錠 5mg キプレス 錠 10mg キプレスOD 錠 10mg 一 回 量 飲 む 回 数 10mg 1 日 1 回 就 寝 前 アレルギー 性 鼻 炎 の 場 合 販 売 名 キプレス 錠 5mg キプレス 錠 10mg キプレスOD 錠 10mg 一 回 量 飲 む 回 数 5~10mg 1 日 1 回 就 寝 前 どのように 飲 むか? [キプレス 錠 5mg 10mg] コップ 1 杯 程 度 の 水 またはぬるま 湯 で 飲 んでください [キプレス OD 錠 10mg] ブリスターシートの 裏 面 のシートを 完 全 にはがした 後 錠 剤 をていねいに 取 り 出 してください 錠 剤 が 割 れることがあるので シートをはがさないままで 錠 剤 を 押 し 出 さないでください 錠 剤 が 欠 けたり 割 れたりした 場 合 は それらも 全 て 一 緒 に 飲 んでください 吸 湿 性 があるため 薬 を 飲 む 直 前 にブリスターシートから 取 り 出 してください 舌 の 上 にのせて 唾 液 で 湿 らせ 水 なしで 飲 むことができます また コップ 1 杯 程 度 の 水 またはぬるま 湯 で 飲 むこともできます -2-

3 飲 み 忘 れた 場 合 の 対 応 決 して 2 回 分 を 一 度 に 飲 まないでください 気 がついたときに 1 回 分 を 飲 んで ください ただし 次 の 飲 む 時 間 が 近 い 場 合 は 1 回 とばして 次 の 時 間 に 1 回 分 飲 んでください 多 く 使 用 した 時 ( 過 量 使 用 時 )の 対 応 異 常 を 感 じたら 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください この 薬 の 使 用 中 に 気 をつけなければならないことは? この 薬 は 喘 息 の 症 状 が 悪 化 した 時 ばかりではなく 良 好 にコントロールされ ている 場 合 でも 継 続 して 飲 んでください この 薬 は 気 管 支 拡 張 剤 やステロイド 剤 とは 異 なり すでに 起 こっている 発 作 や 症 状 を 速 やかに 改 善 する 薬 ではありません 患 者 さんまたは 家 族 の 方 は 正 しい 使 用 方 法 について 十 分 に 理 解 できるまで 説 明 を 受 けてください この 薬 との 関 連 性 は 明 らかではありませんが 抑 うつ 気 分 になったり 死 んで しまいたいと 感 じる 攻 撃 的 になるなどの 症 状 があらわれたとの 報 告 がありま す この 様 な 症 状 があらわれた 場 合 は 医 師 に 相 談 してください この 薬 を 含 めロイコトリエン 受 容 体 拮 抗 (きっこう) 剤 使 用 時 にチャーグ シュト ラウス 症 候 群 様 の 血 管 炎 がおこることがあります この 症 状 は 多 くは ステ ロイド 治 療 を 減 量 中 止 した 場 合 におこります この 薬 を 使 用 中 に しびれ 四 肢 脱 力 発 熱 関 節 痛 などの 症 状 があらわれたら 医 師 に 相 談 してください 妊 婦 または 妊 娠 している 可 能 性 がある 人 は 医 師 に 相 談 してください 授 乳 中 の 人 は 医 師 に 相 談 してください 他 の 医 師 を 受 診 する 場 合 や 薬 局 などで 他 の 薬 を 購 入 する 場 合 は 必 ずこの 薬 を 飲 んでいることを 医 師 または 薬 剤 師 に 伝 えてください 副 作 用 は? 特 にご 注 意 いただきたい 重 大 な 副 作 用 と それぞれの 主 な 自 覚 症 状 を 記 載 しまし た 副 作 用 であれば それぞれの 重 大 な 副 作 用 ごとに 記 載 した 主 な 自 覚 症 状 のう ち いくつかの 症 状 が 同 じような 時 期 にあらわれることが 一 般 的 です このような 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください 重 大 な 副 作 用 主 な 自 覚 症 状 アナフィラキシー しゃがれ 声 ( 話 しづらい) 眼 と 口 唇 のまわりの はれ じんましん 判 断 力 の 低 下 動 悸 (どうき) 息 切 れ 息 苦 しい からだがだるい 考 えがまと まらない ほてり 意 識 の 低 下 ふらつき 血 管 浮 腫 唇 のはれ じんましん 舌 のはれ まぶたのはれ けっかんふしゅ 息 苦 しい 劇 症 肝 炎 げきしょうかんえん 発 熱 意 識 がなくなる 意 識 の 低 下 考 えがまと まらない 頭 痛 白 目 が 黄 色 くなる 吐 き 気 嘔 吐 (おうと) 食 欲 不 振 羽 ばたくような 手 のふる -3-

4 肝 炎 かんえん 重 大 な 副 作 用 肝 機 能 障 害 かんきのうしょうがい 黄 疸 おうだん 中 毒 性 表 皮 壊 死 融 解 症 (TEN) ちゅうどくせいひょうひえしゆうかい しょう(テン) 皮 膚 粘 膜 眼 症 候 群 (ス ティーブンス ジョンソン 症 候 群 ) ひふねんまくがんしょうこうぐん 多 形 紅 斑 たけいこうはん 血 小 板 減 少 けっしょうばんげんしょう 主 な 自 覚 症 状 え 皮 膚 が 黄 色 くなる 尿 が 黄 色 い 判 断 力 の 低 下 皮 膚 が 黄 色 くなる 嘔 吐 (おうと) 白 目 が 黄 色 く なる 吐 き 気 食 欲 不 振 からだがだるい 皮 膚 が 黄 色 くなる 嘔 吐 (おうと) 白 目 が 黄 色 く なる 尿 が 黄 色 い 吐 き 気 食 欲 不 振 かゆみ からだがだるい 皮 膚 が 黄 色 くなる 尿 が 褐 色 になる 白 目 が 黄 色 くなる からだがだるい 関 節 の 痛 み 全 身 の 赤 い 斑 点 (は んてん)と 破 れやすい 水 ぶくれ( 水 疱 (すいほう)) 発 熱 食 欲 不 振 からだがだるい 高 熱 発 熱 まぶたや 眼 の 充 血 結 膜 のただれ ひどい 口 内 炎 唇 や 口 内 のただれ 食 欲 不 振 赤 い 発 疹 (ほっしん) 中 央 にむくみを ともなった 赤 い 斑 点 (はんてん) 陰 部 の 痛 み 関 節 の 痛 み 発 熱 発 疹 (ほっしん)や 水 ぶくれが できる 鼻 血 歯 ぐきの 出 血 あおあざができる 皮 下 出 血 出 血 が 止 まりにくい 以 上 の 自 覚 症 状 を 副 作 用 のあらわれる 部 位 別 に 並 び 替 えると 次 のとおりです これらの 症 状 に 気 づいたら 重 大 な 副 作 用 ごとの 表 をご 覧 ください 部 位 自 覚 症 状 全 身 からだがだるい ふらつき 発 熱 関 節 の 痛 み 全 身 の 赤 い 斑 点 (はんてん)と 破 れやすい 水 ぶくれ( 水 疱 (すいほう)) 高 熱 頭 部 考 えがまとまらない 意 識 の 低 下 意 識 がなくなる 頭 痛 顔 面 ほてり 鼻 血 眼 眼 と 口 唇 のまわりのはれ まぶたのはれ 白 目 が 黄 色 くなる ま ぶたや 眼 の 充 血 結 膜 のただれ 口 や 喉 しゃがれ 声 ( 話 しづらい) 眼 と 口 唇 のまわりのはれ 唇 のはれ 舌 のはれ 嘔 吐 (おうと) 吐 き 気 ひどい 口 内 炎 唇 や 口 内 のただ れ 歯 ぐきの 出 血 胸 部 動 悸 (どうき) 息 切 れ 息 苦 しい 吐 き 気 腹 部 吐 き 気 食 欲 不 振 手 足 羽 ばたくような 手 のふるえ 関 節 の 痛 み 皮 膚 じんましん 皮 膚 が 黄 色 くなる かゆみ 赤 い 発 疹 (ほっしん) 中 央 にむくみをともなった 赤 い 斑 点 (はんてん) 発 疹 (ほっしん) や 水 ぶくれができる あおあざができる 皮 下 出 血 尿 尿 が 黄 色 い 尿 が 褐 色 になる その 他 判 断 力 の 低 下 陰 部 の 痛 み 出 血 が 止 まりにくい -4-

5 この 薬 の 形 は? 販 売 名 キプレス 錠 5mg キプレス 錠 10mg キプレス OD 錠 10mg 楕 円 形 の 錠 剤 円 形 の 錠 剤 円 形 の 錠 剤 形 状 表 面 裏 面 側 面 表 面 裏 面 側 面 表 面 裏 面 側 面 直 径 長 径 :7.6mm 短 径 :5.6mm 8.0mm 9.2mm 厚 さ 2.9mm 4.1mm 6.2mm 重 さ 0.1g 0.2g 0.03g 色 明 るい 灰 黄 色 明 るい 灰 黄 色 白 色 識 別 コード KP-374 KP-372 KP-375 この 薬 に 含 まれているのは? 販 売 名 キプレス 錠 5mg キプレス 錠 10mg キプレスOD 錠 10mg 有 効 成 分 添 加 物 モンテルカストナトリウム 乳 糖 水 和 物 結 晶 セルロース ヒドロキシ プロピルセルロース クロスカルメロース ナトリウム ステアリン 酸 マグネシウム ヒプロメロース 酸 化 チタン 三 二 酸 化 鉄 黄 色 三 二 酸 化 鉄 カルナウバロウ D-マンニトール ゼ ラチン スクラロー ス 香 料 -5-

6 その 他 この 薬 の 保 管 方 法 は? [キプレス 錠 5mg 10mg] 光 と 湿 気 を 避 けて 室 温 (1~30 )で 保 管 してください 子 供 の 手 の 届 かないところに 保 管 してください [キプレス OD 錠 10mg] 室 温 (1~30 )で 保 管 してください 子 供 の 手 の 届 かないところに 保 管 してください 薬 が 残 ってしまったら? 絶 対 に 他 の 人 に 渡 してはいけません 余 った 場 合 は 処 分 の 方 法 について 薬 局 や 医 療 機 関 に 相 談 してください この 薬 についてのお 問 い 合 わせ 先 は? 症 状 使 用 方 法 副 作 用 などのより 詳 しい 質 問 がある 場 合 は 主 治 医 や 薬 剤 師 にお 尋 ねください 一 般 的 な 事 項 に 関 する 質 問 は 下 記 へお 問 い 合 わせください 製 造 販 売 会 社 : 杏 林 製 薬 株 式 会 社 くすり 情 報 センター ( 電 話 : 受 付 時 間 :9:00~17:30( 土 日 祝 日 弊 社 休 業 日 を 除 く) -6-

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