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1 8 th DIA Annual Meeting NEW TREND FOR GLOBAL CLINICAL DEVELOPMENT October 27-28, 2011 Tower Hall Funabori, Tokyo, PROGRAM CHAIRPERSON Satoshi Toyoshima, PhD Pharmacists Education Center, PROGRAM VICE-CHAIRS Eri Sekine Novartis Pharma K.K., Toshikazu Yoshinaga GlaxoSmithKline K.K., PROGRAM COMMITTEE Yuki Ando Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Keiko Ebihara MSD K.K., E. Stewart Geary, MD Eisai Co., Ltd., Osamu Komiyama Pfizer Inc., Hiroko Koyama, RPh Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of Noriaki Murao Merz Pharmaceuticals GmbH, Junichi Nishino Novartis Pharma K.K., Yoshihiko Ono Pfizer Inc., Hironobu Saito, PhD Daiichi Sankyo Co., Ltd., Junko Sato, PhD Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Keiji Sawamukai SymBio Pharmaceuticals Limited, Hidetoshi Shuto, MS Astellas Pharma Inc., Akio Uemura, PhD Eli Lilly K.K., Yoshiaki Uyama, PhD Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PROGRAM ADVISORS Kazuhiko Mori Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Kyoichi Tadano, PhD Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PROGRAM COORDINATOR Satoko Utsunomiya Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd., The 8th DIA Annual Meeting will provide the opportunity to learn new trends of global development and how to adapt to these trends in. One of the topics is biomarkers. Although much prior discussion about the use of biomarkers in drug development has focused on surrogate endpoints for efficacy, most uses of new biomarkers are expected to involve the prediction of drug effects or disease progression. Both regulatory authorities and industry are becoming interested in the utilization of biomarkers to enhance not only regulatory decision making but also sponsors decisions at the early stages of development. Multi-regional clinical studies are now becoming very common in ese clinical development. Some pharmaceutical products have already gained approval in using data from multi-regional clinical studies. Adaptive design and continuous process improvement for productivity are other areas in which is accumulating experience. From these experiences, lessons learned will be shared to seek the next steps from the strategic and operational perspectives. The establishment of clinical databases for various purposes including modelbased drug development and efficient safety information collection is still relatively new in. These databases are still under development, but we can share and discuss their current status and future potential. Drug safety is also key for persons involved in drug development. Significant new changes are planned for drug safety in the EU and US as well as in. The Annual DIA Meeting will provide advice on how to adopt our activities to these new guidances and regulations. To shorten the drug lag in, there are lots of challenges and collaboration is needed among the regulatory authority, industry, academia, and investigational sites. cannot stand alone anymore in drug development in the new era of simultaneous global drug development. We will discuss what we can do for future drug development, and the PMDA will introduce their direction in Regulatory Science. This meeting is held with the support of Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), and Pharmaceutical Manufacturers Association (JPMA). Tabletop Exhibit Opportunity Please contact Rie Hibino, DIA for details about tabletop exhibits. Tel: Fax: Worldwide Headquarters Drug Information Association, Inc. 800 Enterprise Road, Suite 200 Horsham, PA 19044, USA Simultaneous Translation Available Regional Offices Basel, Switzerland Tokyo, Mumbai, India Beijing, China

2 2 DAY 1 THURSDAY, OCTOBER 27, :00 REGISTRATION 2nd Floor Lobby 10:00 10:30 WELCOME AND OPENING REMARKS Large Hall (5F) Ko Sekiguchi, MBA, MCP Director, DIA Tatsuo Kurokawa, PhD Chair, DIA Advisory Council of and Professor, Division of Regulatory Sciences, Faculty of Pharmacy, Keio University, Yves Juillet, MD President, DIA Board of Advisors 10:30 12:30 KEYNOTE SESSION Large Hall (5F) Satoshi Toyoshima, PhD Chairman of Board of Directors, Pharmacists Education Center, Eri Sekine Head of Oncology Biometrics and DM Department, Novartis Pharma K.K., 10:30 11:10 KEYNOTE 1 Role of PMDA in Medical Innovation Hideo Utsumi, PhD Executive Director and Director, Center for Product Evaluation, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), 11:10 11:50 KEYNOTE 2 Status Updates: The Path to Personalized Medicine Janet Woodcock, MD (Presentation by video) Director, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), FDA, USA Issam Zineh, MPH, PharmD Associate Director of Genomics, Office of Clinical Pharmacology, OTS, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), FDA, USA 11:50 12:30 KEYNOTE 3 Status Updates: Innovative Drug Development Approach Eric Abadie, MD, MBA (Presentation by video) Chair, CHMP, Chair Pharmacogenomics Working Party, European Medicines Agency, France Krishna Prasad, MB, BS, MD, FRC Senior Clinical Assessor, MHRA, UK 12:30 13:30 LUNCH BREAK Free lunch is available in Zuiun (2F) 13:30 15:10 PARALLEL TRACKS SESSION 1 Presentation Title to Be Confirmed Dominic G. Spinella Executive Director, TRACK Translational A Large and Molecular Hall (5F) Medicine, Bio Therapeutics Research, Pfizer Global Research and Development, Drug XXXXX Development Utilizing Importance Biomarker: of the Experiences Involvement and of Academia Future in Preliminary Prospects Global in Clinical Trials Part 1 Masahiro Takeuchi, ScD Professor Osamu of Komiyama Biostatistics and Pharmaceutical Medicine, Department Senior Manager, of Clinical Statistical Medicine, Kitasato Research University and School of Consulting Pharmacy, Group, Clinical Statistics, Pfizer Inc., Efforts of a ese Pharmaceutical Company Yoshiaki Uyama, PhD to Conduct Global Clinical Trials from Early Director, Division of Regulatory Science Phase Research, Office of Regulatory Science, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), 13:30-13:55 Applicability of Exploratory Biomarkers in Early Development Eiji Aoyama, PhD Senior Research Scientist, Pharmacokinetics & Pharmacodynamics, Eli Lilly K.K., 13:55-14:20 Exploring Biomarkers in Clinical Development Program Keiji Imai Senior Manager, Clinical Statistics, Pfizer Inc., 14:20-14:45 Lessons Learned from the Experience of 1st Pharmacogenomics/Biomarker Consultation in Junichi Nishino Group Manager, Process Improvement & Excellence Group, Drug Regulatory Affairs Department, Development Division, Novartis Pharma K.K., 14:45-15:10 Projects of PGx Data Science Consortium to Realize a Personalized Medicine Shyh-Yuh Liou, PhD Director, Clinical Pharmacology, Clinical Data Science Department, Development Center, Pharmaceutical Development Division, Takeda Pharmaceutical Company Limited, TRACK B Fukuju (2F) New Developments in Pharmacovigilance Regulations in, the EU and US and Companies are Responding Part 1 Akemi Ishikawa, DVM Deputy General Manager, Medical & Pharmaceutical Information Department, Compliance Division, Teijin Pharma Limited, Hiroko Koyama, RPh Counselor, Training and Planning Coordinator, Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of, 13:30-14:05 New Pharmacovigilance Regulations in Europe Valérie E. Simmons, MB, BS, FFPM Lilly QPPV Executive, Global Patient Safety, Eli Lilly and Company Limited, UK 14:05-14:40 New Pharmacovigilance Regulations and Guidance in the US William W. Gregory, PhD Senior Director, Safety and Risk Management, Pfizer Inc., USA 14:40-15:10 The New Draft Guidance on Risk Management Plans in Hazuki Takaura, MS Reviewer, Office of Safety ll, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), TRACK C Togen (2F) Applying Lean Six Sigma to Drug Development: Learning Know-How from Experience and Examples Kazuo Ishiyama Six Sigma Promotion Advisor, China Association for Quality and Member of Committee for ISO TC69/SC7, Yasushi Takita Asia Pacific Statistical Science, Clinical Development and Medical Science, Eli Lilly K.K., 13:30-13:55 Lean/Six Sigma - Key Findings from Practice Hiromitsu Shirahashi Senior Manager, Operations Division, Project Management Office, Johnson & Johnson K.K., 13:55-14:20 Kaizen Approach to Protocol Deviations Kazuhiko Kamiyama Senior Manager, Clinical Trial Team 7, Development Operations, Pfizer Inc., 14:20-14:45 Six Sigma - Keeping Projects on Track at Eli Lilly Megumi Sugiura Black Belt, Six Sigma, Eli Lilly K.K., 14:45-15:10 Six Sigma Methodology: Global Application and Trends Kazuo Ishiyama Six Sigma Promotion Advisor, China Association for Quality and Member of Committee for ISO TC69/ SC7,

3 3 DAY 1 THURSDAY, OCTOBER 27, 2011 continued 15:10 15:40 COFFEE BREAK Zuiun (2F) 15:40 17:10 PARALLEL TRACKS SESSION 2 Presentation Title to Be Confirmed TRACK A Large Hall (5F) Dominic G. Spinella Executive Director, Translational and Molecular Medicine, Bio Drug Development Utilizing Therapeutics Research, Pfizer Global Research and Development, Biomarker: XXXXX Experiences and Future Importance Prospects of in the Involvement Part of Academia 2 in Preliminary Global Clinical Trials Masahiro Junichi Takeuchi, Nishino ScD Professor Group of Manager, Biostatistics Process and Pharmaceutical Improvement Medicine, & Department Excellence of Clinical Group, Medicine, Drug Regulatory Kitasato University Affairs School of Department, Pharmacy, Development Division, Novartis Pharma K.K., Efforts of a ese Pharmaceutical Company Yoshiaki Uyama, PhD to Director, Conduct Division Global Clinical of Regulatory Trials from Science Early Phase Research, Office of Regulatory Science, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), TRACK B Fukuju (2F) New Developments in Pharmacovigilance Regulations in, the EU and US and Companies are Responding Part 2 Junko Sato, PhD Director for Risk Management, Office of Safety II, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Shinya Yamauchi Operating Officer, Pharmacovigilance Department, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., TRACK C Togen (2F) Learn from Experiences of Adaptive Design in How Were They Conducted, What Were the Results, and What Should You Do? Satoru Fukinbara, PhD Director, Data Science Development Headquarters, Ono Pharmaceutical Co., Ltd., Yumiko Suzuki, PhD Associate Director, Portfolio & Project Management, Pfizer Inc., 15:40-16:10 PMDA s Projects to Promote Biomarker-based Drug Developments and its Data Evaluation Atsushi Noguchi Reviewer, Office of New Drug III, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), 16:10-17:10 Panel Discussion All speakers for Session 1 & 2 15:40-16:05 How Global Drug Companies Can Manage the Changing Environment of Pharmacovigilance Regulations: Perspective from US Headquarters John Balian, MD Senior Vice President, Worldwide Safety and Regulatory Operations, Pfizer Inc., USA 16:05-16:30 Managing the Changing Environment of Pharmacovigilance Regulations: Perspective from a ese Headquarters E. Stewart Geary, MD Vice President, Deputy Director, Corporate Regulatory Compliance Safety and Quality Assurance Headquarters, Eisai Co., Ltd., 16:30-17:10 Panel Discussion All speakers for Sessions 1 & 2 15:40-16:00 Adaptive Design at Pfizer Inc. Kazuhiko Kuribayashi Statistical Research and Consulting Group, Clinical Statistics, Pfizer Inc., 16:00-16:20 Adaptive Design at Merck (MSD): Case Study Kenichi Takahashi Biostatistics & Research Decision Science, Clinical Sciences Area, Development, MSD K.K., 16:20-16:40 Paradigm Shift in Oncology Phase 1 from 3+3 to Bayesian Modeling Masayuki Suzuki Group Manager, Oncology Translational Medicine Department, Novartis Pharma K.K., 16:40-17:10 Panel Discussion All speakers for Session 2 and Yuki Ando Senior Scientist for Biostatistics, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), 17:30 19:30 RECEPTION Zuiun (2F) 2011 AWARDS PRESENTATION Outstanding Service Awards Mr. Yoshihiko Ono Director, Regulatory Policy and Intelligence Pfizer Inc. Outstanding Service Awards Kihito Takahashi, MD, PhD Vice President, Development & Medical Affairs, GlaxoSmithKline K.K. Outstanding Service Awards Yoshiaki Uyama, PhD Director, Division of Regulatory Science Research, Office of Regulatory Science Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)

4 4 DAY 2 FRIDAY, OCTOBER 28, :30 9:00 REGISTRATION 2nd Floor Lobby 9:00 10:30 PARALLEL TRACKS SESSION 3 Presentation Title to Be Confirmed TRACK A Large Hall (5F) Dominic G. Spinella Executive Lesson Director, Learned: Translational Multiregional and Molecular Medicine, Bio Therapeutics Research, Pfizer Global Research and Development, Clinical XXXXXTrials Registration in Using the Data of Multiregional Importance of the Involvement of Academia in Preliminary Clinical Trials Global Clinical Trials Masahiro Takeuchi, ScD Professor Keiko of Ebihara Biostatistics and Pharmaceutical Medicine, Department Director, of Regulatory Clinical Medicine, and Vaccine Kitasato University Policy School of Group, Pharmacy, Health Policy & Access, MSD K.K., Efforts of a ese Pharmaceutical Company to Hidetoshi Conduct Global Shuto, Clinical MS Trials from Early Corporate Executive, Vice President, Clinical Phase Development Administration Development, Astellas Pharma Inc., TRACK B Fukuju (2F) Advancing Regulatory Science in Hironobu Saito, PhD Director, Global Regulatory Management Group, New Drug Regulatory Department, Daiichi Sankyo Co., Ltd., Yoshiaki Uyama, PhD Director, Division of Regulatory Science Research, Office of Regulatory Science, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), TRACK C Togen (2F) Utilization of Clinical Trial Data and Medical Data for the Second Purpose Part 1 Yoichi M. Ito, PhD Associate Professor, Department of Biostatistics, Hokkaido University Graduate School of Medicine, Keiji Sawamukai Director, Clinical Development Support, SymBio Pharmaceuticals Limited, 9:00-9:30 Presentation title to be confirmed Yoshie Fujita Novartis Pharma K.K., 9:30-10:00 Development of Anti-Influenza Agent Katsuyasu Ishida Manager, Clinical Development Department II, Daiichi Sankyo Co., Ltd., 10:00-10:30 What s the Next Step? Reviewers Suggestion - Based on the Past Issues Toyotaka Iguchi, MD, PhD Review Director, Office of New Drug V, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), 9:00-9:30 PMDA s Perspective on Regulatory Science Research Yasuko Asahina, PhD Researcher, Division of Regulatory Science Research, Office of Regulatory Science, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), 9:30-10:00 Another View of Regulatory Science: Points to Consider for Developing and/or Evaluating New Therapies Taro Shibata, MSc Section Head, Regulatory Science Section, Clinical Trials Support Division, Center for Cancer Control and Information Services, National Cancer Center, 10:00-10:30 New Development Strategy and Regulatory Science Yuichi Kubo Vice President, Translational Medicine and Clinical Pharmacology, R&D Division, Daiichi Sankyo Co., Ltd., 9:00-9:30 Session Overview Yasuo Ohashi, PhD Professor, Department of Biostatistics, School of Public Health, The University of Tokyo, 9:30-9:50 Utilization of Clinical Trial Data for the Second Purpose Osamu Komiyama Senior Manager, Statistical Research and Consulting Group, Clinical Statistics, Pfizer Inc., 9:50-10:10 SS-MIX Standardization for the Second Purpose of Medical Data Ken Toyoda Vice President, SS-MIX Consortium, 10:10-10:30 PMDA s Efforts to Utilize Electronic Medical Information Database for Safety Measures Mie Ikeda Director, Office of Safety I, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), 10:30 11:00 COFFEE BREAK Zuiun (2F)

5 5 DAY 2 FRIDAY, OCTOBER 28, 2011 continued 11:00 12:30 PARALLEL TRACKS SESSION 4 TRACK A Large Hall (5F) TRACK B Fukuju (2F) Presentation Lesson Learned: Title to Be Multiregional Confirmed 11:00 NDA - 11:30 Review Cycle Time Becoming Dominic Clinical G. Trials Spinella Current Topics 11:00 Close - 11:30 to 12 Months: Aiming for Executive and Issues Director, on Translational Operation and Molecular Area Medicine, of Bio Therapeutics Research, Pfizer Global Research and Development, Multiregional XXXXX Clinical Trials Simultaneous Global NDA Approvals Noriaki Murao Importance of the Involvement of Academia in Representative, Representative Office, Keiko Ebihara Preliminary Global Clinical Trials Merz Pharmaceuticals GmbH, Director, Regulatory and Vaccine Policy Masahiro Group, Health Takeuchi, Policy ScD& Access, MSD K.K., Akio Uemura, PhD Professor of Biostatistics and Pharmaceutical Medicine, Director, Regulatory Policy, Liaison and Department of Clinical Medicine, Kitasato University School Intelligence, Regulatory Affairs, Eli Lilly Kyoichi Tadano, PhD of Pharmacy, K.K., Director, Division of Planning and Efforts Coordination, of a ese Office Pharmaceutical of International Company Program, to Pharmaceuticals Conduct Global and Clinical Medical Trials Devices from Early Agency (PMDA), Phase TRACK C Togen (2F) Utilization of Clinical Trial Data and Medical Data for the Second Purpose Part 2 Yasuo Ohashi, PhD Professor, Department of Biostatistics, School of Public Health, The University of Tokyo, Junko Sato, PhD Director for Risk Management, Office of Safety II, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), 11:00-11:15 Outsourcing and Cooperation with Colleagues Overseas (Operational Issues) - From the Viewpoint of ese Pharmaceutical Company - Shigeru Nakaji Associate Director, Asian Development, Astellas Pharma Global Development, Astellas Pharma Inc., 11:15-11:30 From the Viewpoint of Operation Company of Globa Pharmaceutical Company Terufumi Hara Department Manager, Clinical Monitoring Department 1, GlaxoSmithKline K.K., 11:30-11:45 From the Viewpoint of CRC for Site Management Hiroko Nakahama Clinical Research Coordinator, Clinical Trial Support Office, National Cancer Center Hospital, 11:45-12:00 Lessons Learned From Clinical Operation of Global Trials in CRO Norihiko Kitamura Director, Global Study Clinical Research Department, CRO Division, CRO Company, CMIC Co., Ltd., 12:00-12:30 Panel Discussion All speakers for Sessions 3 & 4 11:00-11:20 9:00-11:00 9:30-11:25 This Is How PMDA Achieved the NDA Session About Overview Use of PMS Data in SDMES Review Cycle Time Target Speaker Du Invited Wenming, PhD Takeyuki Sato Position, Affiliation Executive Director, Shanghai Center for Adverse Associate Director, Center for Product Evaluation, 9:30 - Drug 9:50Reaction Monitoring, Shanghai Food and Drug Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Utilization Administration of Clinical (SFDA), Trial China Data for the Second Purpose 11:25-11:50 11:20-11:40 Osamu Komiyama Secondary Use of Healthcare Data in the US NDA Lag and Development Lag: enior Manager, Statistical Research and Consulting Group, Clinical and Other Statistics, Countries Industry s Point of View Pfizer Inc., Soko Setoguchi, MD, DrPH Akikazu Yoshikawa, PhD 9:50 - Associate 10:10 Professor of Medicine, Duke Clinical Research Operating Officer, Senior Director, Drug Development, Topics Institute, Related USA to SS-MIX LRL DCOE, Eli Lilly K.K., Speaker Invited 11:40-12:00 Position, 11:50 Affiliation - 12:30 Recommendations Aiming to Truly Terminate Panel Discussion 10:10-10:30 the Drug Lag All speakers for Sessions 3 & 4 Mamoru Narukawa, PhD PMDA s Efforts to Utilize Electronic Medical Associate Professor, Department of Clinical Medicine, Information Database for Safety Measures Kitasato University Graduate School of Pharmaceutical Mie Ikeda Sciences, Director, Office of Safety I, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), 12:00-12:30 Panel Discussion All speakers for Session 4 12:30 13:30 LUNCH BREAK Free lunch is available in Zuiun (2F)

6 6 13:30 15:00 SESSION 5 Large Hall (5F) Medical Innovation in Satoshi Toyoshima, PhD Chairman of Board of Directors, Pharmacists Education Center, Yoshihiko Ono Director, Regulatory Policy & Intelligence, Pfizer Inc., 13:30-14:00 Medical Innovation: Government Point of View Tomonori Nakayama Councelor, Office of Medical Innovation, Cabinet Secretariat, Government of, 14:00-14:30 Medical Innovation: Academic Point of View Takeshi Iwatsubo, MD, PhD Professor, Department of Neuropathology, the University of Tokyo, 14:30-15:00 Medical Innovation: Industry Point of View (Alzheimer Disease) Yoko Fujimoto, MD PhD Director, Neurology, Development, Pfizer Inc., 15:00 15:30 COFFEE BREAK Zuiun (2F) 15:30 17:00 SESSION 6 Large Hall (5F) Medical Innovation in Roundtable Discussion Satoshi Toyoshima, PhD Chairman of Board of Directors, Pharmacists Education Center, Toshikazu Yoshinaga Manager, Regulatory Affairs Department 2, Development and Medical Affairs Division, GlaxoSmithKline K.K., Moderator: Kazuhiko Mori Chief Safety Officer, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Panelists: Takeshi Iwatsubo, MD, PhD Professor, Department of Neuropathology, the University of Tokyo, Kunihisa Kamikawa Senior Director, Clinical Operations Dept., Development Center, Pharmaceutical Development Div., Takeda Pharmaceutical Company Limited, Tomonori Nakayama Councelor, Office of Medical Innovation, Cabinet Secretariat, Government of, Mamoru Narukawa, PhD Associate Professor, Division of Pharmaceutical Medicine, Kitasato University Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Kihito Takahashi, MD, PhD Vice President, Development & Medical Affairs, GlaxoSmithKline K.K., 17:00-17:15 CLOSING REMARKS Satoshi Toyoshima, PhD Chairman of Board of Directors, Pharmacists Education Center, 17:15 MEETING ADJOURNED UPCOMING EVENTS November 26, 2011 Nomura Conference Plaza Nihonbashi, Tokyo 1st DIA Labeling Workshop in Program Chair: Akiyoshi Uchiyama, MD, PhD, Artage Inc., January 26-27, 2012 Tower Hall Funabori, Tokyo 15th Annual Workshop in for Clinical Data Management Program Chair: Atsushi Tsujii, UCB Co., Ltd., March 26-28, 2012 Copenhagen, Denmark 24th Annual EuroMeeting June 24 28, 2012 Philadelphia, USA 48th Annual Meeting

7 7 General Information Registration Registration will start at 9:00 on the first day, and at 8:30 on the second day, on the 2nd floor. Exhibition Thursday, October 27, 12:20 19:30 in the room ZUIUN on the 2nd floor. Friday, October 28, 9:00 15:30 in the room ZUIUN on the 2nd floor. Reception Thursday, October 27, 17:30 19:30 in the Exhibition Hall on the 2nd floor. Hotel: There are a limited number of rooms at the Hotel Grand Palace at the reduced rates shown below. To reserve a room at the reduced rates for DIA, attendees must use the Hotel Reservation Request Form from the Hotel Grand Palace. Private Social Function Policy DIA does not allow hospitality functions to be held during any DIA meeting sessions, scheduled exhibit hours, or social events. Therefore, the hours noted below are the only hours that are acceptable for hospitality functions. Wednesday, October 26 All times are acceptable Thursday, October 27 7:00 10:00 AM and after 8:00 PM Friday, October 28 7:00 8:45 AM and after 6:00 PM To download this form, go to Hotel_Reservation_Form.pdf or CLICK HERE. Room Rates Single 18,050/night / Twin 21,525/night Address: Iidabashi, Chiyoda-ku, Tokyo Telephone: +81-(0) Fax: +81-(0) [email protected] URL: Unless otherwise disclosed, the statements made by speakers represent their own opinion and not necessarily those of the organization they represent or that of the Drug Information Association. Speakers and agenda are subject to change without notice. Recording of any DIA tutorial/workshop information in any type of media, is prohibited without prior written consent from DIA. Contact and Exhibit Information For meeting and tabletop exhibit information, contact Rie Hibino at the DIA Office by: Telephone: Fax: [email protected] If you are interested in obtaining space for a tabletop exhibit, please check the box in the REGISTRATION FEE area.

8 REGISTRATION FORM: Register online or forward to DIA, Nisso 22 Building 7F, Azabudai, Minato-ku, Tokyo tel fax th DIA Annual Meeting Event #11303 October 27-28, 2011 Tokyo, DIA will send participants a confirmation letter within 3 to 5 business days after receipt of their registration. Registration Fees If DIA cannot verify your membership, you will be charged the nonmember fee. Registration fee includes refreshment breaks and reception (if applicable), and will be accepted by mail, fax, or online. All fees listed below include the 5% consumption tax. Member Early-bird Opportunity On or before After Available on nondiscount member fee only. SEPT. 30, 2011 SEPT. 30, 2011 Member Fee 61,950 67,200 Join DIA now to save on future meetings and to enjoy the benefits of membership for a full year! Nonmember Fee MEMBERSHIP 15,750 82,950 A one-year membership to DIA is available to those paying a NONMEMBER registration fee. If paying a nonmember fee, please indicate if you do, or do not, want membership. I DO want to be a DIA member I DO NOT want to be a DIA member Discount Fees MEMBER NONMEMBER Government (Full-time) 26,250 42,000 Charitable Nonprofit/Academia (Full-time) 26,250 42,000 *If paying a nonmember fee, please check one box above, indicating whether you want membership. TRAVEL AND HOTEL There are a limited number of rooms at the Hotel Grand Palace at the reduced rates shown below. Room availability at this rate is guaranteed only until September 25, 2011 or until the room block is filled. Attendees should make their airline and room reservations as soon as possible. Single 18,050/night / Twin 21,525/night Address: Iidabashi, Chiyoda-ku, Tokyo , Telephone: +81-(0) / Fax: +81-(0) [email protected] URL: To reserve your room, please contact the Hotel Grand Palace above and mention the DIA Workshop or click here for the Hotel Reservation Form. CANCELLATION POLICY: On or before OCTOBER 20, 2011 Administrative fee that will be withheld from refund amount: Member or Nonmember = 21,400 Government/Academia/Nonprofit (Member or Nonmember) = 10,700 Cancellations must be in writing and be received by the cancellation date above. Registrants who do not cancel by that date and do not attend will be responsible for the full registration fee paid. Registrants are responsible for cancelling their own hotel and airline reservations. You may transfer your registration to a colleague at any time but membership is not transferable. Please notify DIA of any such substitutions as soon as possible. Substitute registrants will be responsible for nonmember fee, if applicable. DIA reserves the right to alter the venue, if necessary. If an event is cancelled, DIA is not responsible for any airfare, hotel or other costs incurred by registrants. TO RECEIVE AN EXHIBIT APPLICATION, PLEASE CHECK TABLETOP EXHIBIT INFORMATION Attendees may visit the tabletop exhibits during the event and receptions. Contact Rie Hibino, DIA. Please check the applicable category: Academia Government Industry CSO (Contract research/service organization) Student (Call for registration information) Telephone +81-(0) Fax +81-(0) [email protected] If you are interested in obtaining space for an exhibit, please check the box in the REGISTRATION FEE area on the left. Last Name First Name M.I. PAYMENT OPTIONS: Register online at or check payment method. Degrees Dr. Mr. Ms. Job Title Company Address (As required for postal delivery to your location) BANK TRANSFER TO: CITIBANK, N.A. Akasaka Branch, Prudential Plaza, Nagatacho , Chiyoda-ku, Tokyo , Drug Information Association Ordinary Account Number: , SWIFT CODE # CITIJPJT. Your name and company, as well as the above event I.D. number, must be included on the transfer document to ensure payment to your account. All local and overseas charges incurred for the bank transfer must be borne by payer. City State Zip/Postal Country Please include BANK TRANSFER REFERENCE # Required for confirmation PAYMENT BY CREDIT CARD is available online only Phone Number Required Fax Number

9 第 8 回 DIA 日 本 年 会 NEW TREND FOR GLOBAL CLINICAL DEVELOPMENT 2011 年 10 月 27 日 ( 木 )~28 日 ( 金 ) タワーホール 船 堀 プログラム 委 員 長 財 団 法 人 日 本 薬 剤 師 研 修 センター 豊 島 聰 プログラム 副 委 員 長 ノバルティス ファーマ 株 式 会 社 関 根 恵 理 グラクソ スミスクライン 株 式 会 社 吉 永 寿 一 プログラム 委 員 安 藤 友 紀 MSD 株 式 会 社 海 老 原 恵 子 エーザイ 株 式 会 社 ステュワート ギリー 小 宮 山 靖 財 団 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 レギュラトリーサイエンス 財 団 小 山 弘 子 メルツ ファーマシューティカルズ 村 尾 典 昭 ノバルティス ファーマ 株 式 会 社 西 野 潤 一 小 野 嘉 彦 第 一 三 共 株 式 会 社 齋 藤 宏 暢 佐 藤 淳 子 シンバイオ 製 薬 株 式 会 社 澤 向 慶 司 アステラス 製 薬 株 式 会 社 首 藤 英 利 日 本 イーライリリー 株 式 会 社 植 村 昭 夫 宇 山 佳 明 プログラムアドバイザー 森 和 彦 伹 野 恭 一 プログラムコーディネーター 協 和 発 酵 キリン 株 式 会 社 宇 都 宮 聡 子 第 8 回 DIA 日 本 年 会 は 医 薬 品 の 国 際 開 発 における 新 しい 動 向 と その 動 向 に 日 本 がどのように 適 応 するかについて 学 ぶ 機 会 を 提 供 します 新 しい 動 向 の1つとして バイオマーカーがあります 今 までは バイオマーカー の 医 薬 品 開 発 への 利 用 というと 有 効 性 のサロゲートのエンドポイントとして どのように 使 うべきかの 議 論 に 終 始 されてきましたが 昨 今 では 新 しいバイオ マーカーを 薬 剤 の 効 果 や 病 気 の 進 行 の 予 測 に 用 いていくことが 検 討 されてい ます 規 制 当 局 も 製 薬 企 業 もこのような 取 組 みに 着 目 し 始 めており 今 後 は バイオマーカーから 得 られた 情 報 は 規 制 当 局 による 医 薬 品 審 査 だけでなく 医 薬 品 開 発 の 早 期 段 階 から 開 発 上 の 意 思 決 定 に 有 効 活 用 されることが 期 待 されます 多 地 域 共 同 試 験 への 参 加 は 日 本 における 医 薬 品 開 発 戦 略 の1つとして 定 着 し てきました すでにいくつかの 薬 剤 では これらの 多 地 域 共 同 試 験 の 結 果 を 用 いて 承 認 を 得 ています この 現 況 と 対 応 すべき 問 題 点 について 情 報 を 共 有 し ます アダプティブデザインや 生 産 性 向 上 のための 継 続 的 なプロセス 改 善 は 日 本 において 経 験 が 蓄 積 されつつある 分 野 であり 現 時 点 での 経 験 は 今 後 の 戦 略 や 臨 床 試 験 の 実 施 にも 役 立 つと 考 えられることから 情 報 の 共 有 を 行 い ます 疾 患 モデル 等 を 活 用 した 医 薬 品 開 発 (Model-based Drug Development)およ び 効 率 的 な 安 全 情 報 の 収 集 など さまざまな 目 的 に 使 われるべき 臨 床 データ ベース 設 立 に 関 しては 日 本 では 比 較 的 新 しい 話 題 です これらのデータベー スはまだ 構 築 段 階 にありますが 現 況 を 理 解 し 将 来 の 可 能 性 を 議 論 します 薬 の 開 発 にかかわるには 医 薬 品 の 安 全 に 関 する 規 制 を 熟 知 している 事 が 求 められます 日 本 欧 州 および 米 国 では 医 薬 品 の 安 全 性 の 評 価 に 関 する 様 々な 規 制 が 現 況 にあわせて 改 変 されつつあります これらの 新 しい 動 きに 対 して それぞれの 立 場 において どのような 対 応 が 求 められているのかに ついての 考 え 方 を 提 供 します 日 本 のドラッグラグを 短 縮 するには 産 官 学 および 治 験 実 施 施 設 との 間 での 協 力 と 変 革 を 推 進 することが 必 要 となります 医 薬 品 の 世 界 同 時 開 発 が 一 般 的 になってきている 現 況 では 日 本 だけでの 開 発 を 検 討 することには 限 界 が あります 薬 の 開 発 のために 今 後 我 々が 何 をできるかについて 議 論 をし また PMDAのRegulatory Scienceが 今 後 の 薬 の 開 発 を 含 めて どのような 方 向 を 目 指 しているのか 将 来 像 を 含 めてご 紹 介 します 後 援 : 厚 生 労 働 省 / 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 / 日 本 製 薬 工 業 協 会 卓 上 展 示 申 込 受 付 中 詳 細 については ディー アイ エー ジャパンまでお 問 い 合 わせください 東 京 都 港 区 麻 布 台 日 総 第 22ビル7F Tel: Fax: [email protected] Worldwide Headquarters Drug Information Association, Inc. 800 Enterprise Road, Suite 200 Horsham, PA 19044, USA Regional Offices Basel, Switzerland Tokyo, Mumbai, India Beijing, China 日 本 語 英 語 間 の 同 時 通 訳 あり

10 :00 受 付 2 階 ロビー 10:00 10:30 開 会 の 挨 拶 5 階 大 ホール DIA DIA Advisory Council of 議 長 慶 応 義 塾 大 学 DIA Yves Juillet 10:30 12:30 基 調 講 演 5 階 大 ホール 財 団 法 人 日 本 薬 剤 師 研 修 センター ノバルティス ファーマ 株 式 会 社 10:30 11:10 基 調 講 演 1 医 療 イノベーションとPMDAの 役 割 11:10 11:50 基 調 講 演 2 Status Updates: The Path to Personalized Medicine FDA Janet Woodcock (ビデオによる 講 演 ) FDA 11:50 12:30 基 調 講 演 3 Status Updates: Innovative Drug Development Approach European Medicines Agency Eric Abadie (ビデオによる 講 演 ) MHRA Krishna Prasad 12:30 13:30 ランチブレイク 2 階 瑞 雲 軽 食 をご 用 意 しております 2 13:30 15:10 セッション 1 Dominic G. Spinella Executive Director, Translational and Molecular Medicine, Bio TRACK A 5 Therapeutics Research, Pfizer Global Research and Development, XXXXX Biomarker Importance of the Involvement of Academia in Preliminary Global Clinical Trials 1 Masahiro Takeuchi, ScD Professor of Biostatistics and Pharmaceutical Medicine, Department of Clinical Medicine, Kitasato University School of ファイザー Pharmacy, 株 式 会 社 Efforts of a ese Pharmaceutical Company to 独 Conduct 立 行 政 法 Global 人 医 薬 Clinical 品 医 療 Trials 機 器 総 from 合 機 Early 構 Phase 13:30-13:55 日 本 イーライリリー 株 式 会 社 13:55-14:20 14:20-14:45 ノバルティス ファーマ 株 式 会 社 14:45-15:10 PGx 武 田 薬 品 工 業 株 式 会 社 TRACK B 2 EUPV 1 帝 人 ファーマ 株 式 会 社 財 団 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 レギュラトリーサイ エンス 財 団 13:30-14:05 New Pharmacovigilance Regulations in Europe Eli Lilly and Company Limited Valérie E. Simmons 14:05-14:40 New Pharmacovigilance Regulations and Guidance in the US Pfizer Inc. William W. Gregory 14:40-15:10 The New Draft Guidance on Risk Management Plans in TRACK C 13:30-13:55 ジョンソン エンド ジョンソン 株 式 会 社 13:55-14:20 Kaizen 2 Lean Six Sigma 中 国 質 量 協 会 日 本 イーライリリー 株 式 会 社 14:20-14:45 Six Sigma 日 本 イーライリリー 株 式 会 社 14:45-15:10 中 国 質 量 協 会

11 :10 15:40 コーヒーブレイク 2 階 瑞 雲 15:40 17:10 セッション 2 Presentation Title to Be Confirmed TRACK A 5 Dominic G. Spinella Executive Director, Translational and Molecular Medicine, Bio Biomarker Therapeutics Research, Pfizer Global Research and Development, XXXXX Importance 2 of the Involvement of Academia in Preliminary Global Clinical Trials Masahiro Takeuchi, ScD Professor of Biostatistics and Pharmaceutical Medicine, ノバルティス ファーマ 株 式 会 社 Department of Clinical Medicine, Kitasato University School of Pharmacy, Efforts 独 立 行 of 政 a 法 ese 人 医 薬 品 Pharmaceutical 医 療 機 器 総 合 機 Company 構 to Conduct Global Clinical Trials from Early Phase TRACK B 2 2 大 塚 製 薬 株 式 会 社 TRACK C 2 小 野 薬 品 工 業 株 式 会 社 15:40-16:10 16:10-17:10 セッション1 2の 講 演 者 15:40-16:05 How Global Drug Companies Can Manage the Changing Environment of Pharmacovigilance Regulations: Perspective from US Headquarters Pfizer Inc. John Balian 16:05-16:30 Managing the Changing Envionment of Pharmacovigilance Regulations: Perspective from a ese Headquarters エーザイ 株 式 会 社 E. Stewart Geary 16:30-17:10 セッション1 2の 講 演 者 15:40-16:00 16:00-16:20 MSD MSD 株 式 会 社 16:20-16: Phase I ノバルティス ファーマ 株 式 会 社 16:40-17:10 セッション2の 講 演 者 及 び 17:30 19:30 レセプション 2 階 瑞 雲 2011 DIA AWARDS Outstanding Service Awards Outstanding Service Awards グラクソ スミスクライン 株 式 会 社 Outstanding Service Awards 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構

12 :30 9:00 受 付 2 階 ロビー 9:00-10:30 セッション 3 Presentation Title to Be Confirmed TRACK A 5 Dominic G. Spinella Executive Director, Translational and Molecular Medicine, Bio Therapeutics Research, Pfizer Global Research and Development, XXXXX Importance of the Involvement of Academia in Preliminary Global Clinical Trials Masahiro Takeuchi, ScD Professor of Biostatistics and Pharmaceutical Medicine, MSD 株 式 会 社 Department of Clinical Medicine, Kitasato University School of Pharmacy, Efforts アステラス of a 製 ese 薬 株 式 会 Pharmaceutical 社 Company to Conduct Global Clinical Trials from Early Phase TRACK B 2 第 一 三 共 株 式 会 社 TRACK C 北 海 道 大 学 大 学 院 シンバイオ 製 薬 株 式 会 社 9:00-9:30 ノバルティス ファーマ 株 式 会 社 9:30-10:00 第 一 三 共 株 式 会 社 10:00-10:30 9:00-9:30 PMDA 9:30-10:00 独 立 行 政 法 人 国 立 がん 研 究 センター 10:00-10:30 New Development Strategy and Regulatory Science 第 一 三 共 株 式 会 社 9:00-9:30 Session Overview 東 京 大 学 大 学 院 9:30-9:50 2 9:50-10:10 コンソーシアム 10:10-10:30 PMDA 10:30 11:00 コーヒーブレイク 2 階 瑞 雲

13 :00-12:30 セッション 4 TRACK A 5 TRACK B 2 Presentation Title to Be Confirmed 11: :30 Dominic G. Spinella 11:00-11:30 Executive Director, Translational and Molecular Medicine, Bio Therapeutics Research, Pfizer Global Research and Development, XXXXX Importance of the Involvement of Academia in メルツ ファーマシューティカルズ Preliminary MSD 株 式 会 Global 社 Clinical Trials Masahiro Takeuchi, ScD Professor of Biostatistics and Pharmaceutical Medicine, 日 本 イーライリリー 株 式 会 社 Department 独 立 行 政 of 法 Clinical 人 医 薬 Medicine, 品 医 療 Kitasato 機 器 総 University 合 機 構 School of Pharmacy, Efforts of a ese Pharmaceutical Company to Conduct Global Clinical Trials from Early Phase TRACK C 東 京 大 学 大 学 院 11:00-11:15 アステラス 製 薬 株 式 会 社 11:15-11:30 グラクソ スミスクライン 株 式 会 社 11:30-11:45 CRC 独 立 行 政 法 人 国 立 がん 研 究 センター 中 央 病 院 11:45-12:00 CRO シミック 株 式 会 社 11:00-11:20 9:00-11:00 9:30-11:25 Session Overview Speaker Invited Position, PMS Affiliation Shanghai Food and Drug Administration (SFDA) 9:30-9:50 Du Wenming 11:20-11:40 Utilization of Clinical Trial Data for the Second Purpose 11:25-11:50 Osamu Komiyama enior Manager, Statistical Research and Consulting 日 本 イーライリリー 株 式 会 社 Group, Clinical Statistics, Pfizer Inc., Duke Clinical Research Institute 9:50-10:10 Topics Related to SS-MIX 11:40-12:00 Speaker Invited Position, 11:50 Affiliation - 12:30 北 里 大 学 10:10-10:30 セッション 3 4 の 講 演 者 PMDA s Efforts to Utilize Electronic Medical 12:00-12:30 Information Database for Safety Measures Mie Ikeda Director, Office of Safety I, Pharmaceuticals and Medical セッション4の 講 演 者 Devices Agency (PMDA), 12:00-12:30 セッション3 4の 講 演 者 12:30 13:30 ランチブレイク 2 階 瑞 雲 軽 食 をご 用 意 しております

14 6 13:30-15:00 セッション5 5 階 大 ホール 財 団 法 人 日 本 薬 剤 師 研 修 センター 13:30-14:00 内 閣 官 房 医 療 イノベーション 推 進 室 15:30 17:00 SESSION 6 Large Hall (5F) 財 団 法 人 日 本 薬 剤 師 研 修 センター グラクソ スミスクライン 株 式 会 社 14:00-14:30 J-ADNI 東 京 大 学 大 学 院 14:30-15:00 15:00 15:30 コーヒーブレイク 2 階 瑞 雲 東 京 大 学 大 学 院 武 田 薬 品 工 業 株 式 会 社 内 閣 官 房 医 療 イノベーション 推 進 室 北 里 大 学 グラクソ スミスクライン 株 式 会 社 17:00-17:15 閉 会 の 挨 拶 財 団 法 人 日 本 薬 剤 師 研 修 センター 17:15 カンファレンス 終 了 DIA DIA DIA

15 7 開 始 時 間 : 1 日 目 9:00 2 日 目 8:30 場 所 : 2 階 ロビー 展 示 時 間 : 1 日 目 12:30 19:30 2 日 目 9:00 15:30 場 所 : 2 階 展 示 会 場 瑞 雲 時 間 : 1 日 目 17:45 19:30 場 所 : 2 階 展 示 会 場 瑞 雲 ホテルグランドパレスにて 下 記 DIA 特 別 料 金 をご 用 意 しています シングル 1 泊 18,050 円 ツイン 1 泊 21,525 円 ( 上 記 は 朝 食 付 の 料 金 です 朝 食 なしの 料 金 もございます ) この 特 別 料 金 は 専 用 の 予 約 フォーム( 下 記 リンクよりダウンロード 可 ) にてご 予 約 いただいた 方 に 限 り 適 用 させていただきます 部 屋 数 に 限 りがありますので お 早 目 にご 予 約 ください 予 約 フォーム: Hotel_Reservation_Form.pdf 東 京 都 千 代 田 区 飯 田 橋 Tel Fax [email protected] URL: Private Social Function Policy 本 年 会 開 催 期 間 中 当 プログラム 外 の 会 議 展 示 懇 親 会 等 のイベントの 開 催 はご 遠 慮 ください 下 記 時 間 帯 に つきましては これに 限 りません 終 日 :00 ~ 10:00 20:00 以 降 :00 ~ 8:45 18:00 以 降 特 に 公 表 しない 限 り 本 ワークショップにて 発 表 される 内 容 は 発 表 者 本 人 の 見 解 であり 所 属 する 組 織 あるいはDIAのものとは 限 りません 発 表 者 および 講 演 タイトルは 予 告 なく 変 更 されることがあります 書 面 における 合 意 なく DIAワークショップの 情 報 を 録 音 すること は いかなる 形 態 であっても 禁 止 されています 会 議 展 示 についてご 質 問 などございましたら ディー アイ エー ジャパンまでお 問 い 合 わせください Tel: Fax: [email protected]

16 会 議 参 加 申 込 書 ディー アイ エー ジャパン Fax: 東 京 都 港 区 麻 布 台 日 総 第 22ビル7F Tel: 第 8 回 DIA 日 本 年 会 [カンファレンスID #11303] 2011 年 10 月 27 日 ~28 日 タワーホール 船 堀 東 京 都 江 戸 川 区 船 堀 参 加 申 込 方 法 DIAホームページ( 申 し 込 み 頂 くか この 申 込 書 に 必 要 事 項 をご 記 入 の 上 FAXにてお 申 し 込 みください 受 理 後 5 営 業 日 以 内 にeメールにて 申 込 受 領 書 を 送 付 いたします 参 加 費 用 ( 該 当 する にチェックしてください) 会 員 資 格 が 失 効 している 方 及 び 非 会 員 の 方 は 会 員 登 録 ( 更 新 )をすることにより 会 員 価 格 でご 参 加 いただけます また DIA 各 種 機 関 紙 の 入 手 DIAウェブサイトの 会 員 専 用 ページへのアクセス 等 種 々な 特 典 が 得 られます 不 明 な 点 がございましたら ディー アイ エー ジャパンまでお 問 い 合 わせください 参 加 申 込 みはカンファレンス 当 日 も 会 場 で 受 け 付 けています 会 員 一 般 非 会 員 表 示 は 税 込 価 格 です 参 加 費 合 計 早 期 割 引 2011 年 9 月 30 日 までのお 申 込 み \61,950 \61, 年 10 月 1 日 以 降 のお 申 込 み \67,200 \67,200 政 府 関 係 \26,250 \26,250 非 営 利 団 体 / 大 学 関 係 \26,250 \26,250 学 生 \10,500 \10,500 請 求 書 をご 希 望 の 方 は 下 の に チェックを 入 れてください 請 求 書 を 希 望 します 出 展 をご 希 望 の 方 は 下 記 メール 宛 にご 連 絡 ください [email protected] ディー アイ エー ジャパン 使 用 欄 会 員 登 録 する 登 録 費 \15,750 一 般 早 期 割 引 2011 年 9 月 30 日 までのお 申 込 み \61,950 \77, 年 10 月 1 日 以 降 のお 申 込 み \67,200 \82,950 政 府 関 係 \26,250 \42,000 非 営 利 団 体 / 大 学 関 係 \26,250 \42,000 学 生 \10,500 \26,250 一 般 \82,950 \82,950 政 府 関 係 \42,000 \42,000 非 営 利 団 体 / 大 学 関 係 \42,000 \42,000 学 生 \10,500 \10,500 Date No. 受 領 書 送 付 会 員 登 録 しない Invoice 入 金 お 支 払 方 法 本 申 込 書 でのお 支 払 いは 銀 行 振 込 のみとなります [ 振 込 先 ] シティバンク 赤 坂 支 店 普 通 口 座 Drug Information Association お 振 込 みの 際 は 依 頼 人 の 欄 に 必 ず 参 加 者 名 及 び 会 社 名 を 記 載 してください 同 一 会 社 で 複 数 名 の 参 加 費 を 同 時 に 振 り 込 まれる 場 合 は 書 面 にて 参 加 者 名 と 振 込 日 をディー アイ エー ジャパンまでお 知 らせください 振 込 に 関 する 諸 手 数 料 は 振 込 人 負 担 でお 願 いいたします クレジットカードでの 支 払 いをご 希 望 の 方 は DIAホームページ( 申 し 込 みください アルファベット( 英 語 )でご 記 入 ください Last Name ( 姓 ) First name ( 名 ) Middle Initial Degrees Dr. Mr. Ms. Job Title Company Address City State Zip/Postal Country ( 必 須 ) Phone Number ( 必 須 ) Fax Number * 参 加 のキャンセルは お 申 し 込 み 受 理 後 2011 年 10 月 20 日 までは 手 数 料 として 一 般 会 員 非 会 員 とも21,400 円 政 府 / 大 学 関 係 者 については 会 員 非 会 員 とも 10,700 円 を 申 し 受 けます それ 以 降 のキャンセルについては 参 加 費 全 額 を 申 し 受 けますのでご 注 意 ください 同 一 会 社 からの 代 理 参 加 も 可 能 ですが その 際 はお 早 めに 必 ずディー アイ エー ジャパンまでお 知 らせください ( 会 員 資 格 の 譲 渡 はできませんので 非 会 員 としての 参 加 費 を 申 し 受 ける 場 合 があります ) 参 加 をキ ャンセルされる 際 には 必 ず 書 面 にてディー アイ エー ジャパンまで また 宿 泊 のキャンセルは 直 接 ホテルにご 連 絡 願 います 会 場 は 変 更 される 場 合 があります ので 予 めご 了 承 ください DIAが 取 り 扱 う 個 人 情 報 について お 申 し 込 みいただいた 個 人 情 報 はDIAからの 会 議 案 内 送 付 等 の 目 的 にのみ 使 用 させていただきます