ResMed HumidAire 2i - 消 毒 殺 菌 ガイド この 消 毒 殺 菌 ガイドは スリープラボや 病 院 施 設 などにおける HumidAire 2i の 複 数 患 者 への 使 用 を 対 象 と しています 家 庭 でチャンバーを 単 独 ユーザーとして 使 用 する 場

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1 ResMed HumidAire 2i 消 毒 殺 菌 ガイド 日 本 語

2 ResMed HumidAire 2i - 消 毒 殺 菌 ガイド この 消 毒 殺 菌 ガイドは スリープラボや 病 院 施 設 などにおける HumidAire 2i の 複 数 患 者 への 使 用 を 対 象 と しています 家 庭 でチャンバーを 単 独 ユーザーとして 使 用 する 場 合 は ユーザーガイドの 洗 浄 手 順 を 参 照 して ください 以 下 は チャンバーの 洗 浄 消 毒 殺 菌 を 行 うために 推 奨 される 有 効 手 順 です 以 下 の 手 順 を 行 う 前 に 各 医 療 施 設 にてそれぞれの 手 順 を 確 認 されることをお 薦 めします 警 告 事 項 および 注 意 事 項 本 ガイドに 記 載 の 手 順 からの 逸 脱 やそれが 製 品 の 性 能 に 与 える 影 響 に 関 しましては ResMed では 一 切 の 保 証 を 負 いかねます 洗 剤 消 毒 剤 殺 菌 剤 などを 使 用 する 場 合 必 ず 製 造 元 の 指 示 に 従 い 使 用 してください 注 意 : HumidAire 2i は 透 明 ポリカーボネイト(PC) 製 の 製 品 と スモークグレー 色 ポリスルホン(UDEL) 製 の 製 品 がございます 以 下 の 表 で お 使 いの HumidAire 2i に 適 した 洗 浄 消 毒 方 法 を 確 認 してください 透 明 ポリカーボネイト(PC) 製 スモークグレー 色 ポリスルホン(UDEL) 製 種 別 オプション 1 手 作 業 による 洗 浄 および 高 熱 消 毒 ( 表 1.を 参 照 ) 透 明 ポリカーボネイト (PC) スモークグレー 色 ポリ スルホン(UDEL) 装 置 に 表 示 される 記 号 オプション 2 自 動 作 業 による 洗 浄 および 高 熱 消 毒 ( 表 2 を 参 照 ) オプション 3 手 作 業 による 洗 浄 および 薬 品 消 毒 ( 表 3 を 参 照 ) オプション 4 手 作 業 による 洗 浄 と 蒸 気 消 毒 ( 表 4 を 参 照 ) はい はい はい いいえ いいえ いいえ いいえ はい 132 まで 殺 菌 可 能 (UDEL タブのみ)

3 ResMed の 有 効 手 順 表 1: オプション 1 ( 手 作 業 による 洗 浄 および 高 熱 消 毒 ) オプション 1 ( 手 作 業 による 洗 浄 および 高 熱 消 毒 ) 分 解 7 ページに 記 載 される 分 解 と 組 立 方 法 に 従 って 加 湿 器 のチャンバーを 分 解 します 洗 浄 準 備 Neodisher MediZym(2% 希 釈 )の 溶 液 (45 )の 中 で 水 チャンバーの 全 部 品 を 10 回 すすぎ 洗 い し 柔 らかい 毛 ブラシを 使 いながらよく 洗 います 注 記 : 使 用 直 後 に 必 ず 洗 浄 準 備 を 行 ってください 1 洗 浄 1. 水 チャンバーの 全 部 品 を 洗 剤 溶 液 に 浸 したまま 柔 らかい 毛 ブラシを 用 いて 1 分 間 洗 浄 します 隙 間 や 穴 の 部 分 すべてに 特 に 注 意 しながら 洗 浄 します 2. 製 造 元 の 指 示 に 従 って それぞれの 部 品 をよくすすいでください 直 射 日 光 の 当 たらない 場 所 でチャンバーを させます 消 毒 ( 高 熱 消 毒 ) 1. 認 定 された 温 湯 消 毒 システムを 使 用 し 以 下 に 記 載 される 温 度 時 間 の 組 合 せを 用 いて 各 部 品 をそれぞれ 水 に 完 全 にひたします 部 品 やチューブ 内 に 泡 ができないよう 注 意 しま す pren ISO に 基 づき チャンバーに 対 し 以 下 の 温 度 時 間 の 組 合 せで 熱 消 毒 を 行 う ことができます 2 : 70 にて 100 分 間 75 にて 30 分 間 80 にて 10 分 間 90 にて 1 分 間 2. 消 毒 が 完 了 したら チャンバーを 温 湯 消 毒 システムから 取 り 外 します 3. 水 道 水 ( 各 部 品 あたり 5 リットル)で 各 部 品 をよくすすぎます 直 射 日 光 の 当 たらないところで 自 然 させます 点 検 チャンバーを 目 視 で 点 検 します 目 に 見 える 品 質 低 下 ( 割 れ ひび 裂 けなど)が 少 しでもある 場 合 には チャンバーを 廃 棄 し 交 換 を 行 ってください シリコン 製 部 品 がかすかに 変 色 することがあ りますが 品 質 に 問 題 はありません 組 直 し 7 ページに 記 載 される 分 解 と 組 立 方 法 に 従 って 加 湿 器 のチャンバーを 組 直 します 梱 包 および 保 管 直 射 日 光 が 当 たらずほこりの 無 い した 場 所 に 保 管 してください 保 管 温 度 : -20 から 洗 浄 : ResMed では 製 造 元 の 指 示 に 従 い Neodisher MediZym (2% 希 釈 )を 温 水 (45 程 度 )で 使 用 し 20 サイクルの 洗 浄 試 験 を 実 施 しました 2. ResMed 製 水 チャンバーには 各 部 品 を 熱 湯 (90 程 度 )に 1 分 間 浸 す 消 毒 試 験 を 20 サイクル 実 施 しました

4 表 2: オプション 2 ( 自 動 作 業 による 洗 浄 および 高 熱 消 毒 ) オプション 2 ( 自 動 作 業 による 洗 浄 および 高 熱 消 毒 ) 分 解 7 ページに 記 載 される 分 解 と 組 立 方 法 に 従 って 加 湿 器 のチャンバーを 分 解 します 洗 浄 準 備 Neodisher MediZym(2% 希 釈 )の 溶 液 (45 )の 中 で 水 チャンバーの 全 部 品 を 10 回 すすぎ 洗 い し 柔 らかい 毛 ブラシを 使 いながらよく 洗 います 注 記 : 使 用 直 後 に 必 ず 洗 浄 準 備 を 行 ってください 洗 浄 1. 各 部 品 から 水 が 落 ちるよう 自 動 洗 浄 消 毒 機 の 標 準 ラックに 部 品 をたてかけます 1 2. 洗 剤 溶 液 を 加 え 洗 浄 標 準 サイクルの 時 間 分 だけ 自 動 洗 浄 消 毒 機 を 作 動 させ その 後 よ くすすぎを 行 います 消 毒 ( 高 熱 消 毒 ) 1. 熱 消 毒 標 準 サイクル 2 の 時 間 分 自 動 洗 浄 消 毒 機 を 作 動 させます 2. 洗 浄 消 毒 器 により 各 部 品 のすすぎがよく 行 われたことを 確 認 してください 直 射 日 光 の 当 たらないところで 自 然 させます 点 検 チャンバーを 目 視 で 点 検 して 下 さい 目 に 見 える 品 質 低 下 ( 割 れ ひび 裂 けなど)が 少 しでもあ る 場 合 には チャンバーを 廃 棄 し 交 換 を 行 ってください シリコン 製 部 品 がかすかに 変 色 すること がありますが 品 質 に 問 題 はありません 組 直 し 7 ページに 記 載 される 分 解 と 組 立 方 法 に 従 って 加 湿 器 のチャンバーを 組 直 します 梱 包 および 保 管 直 射 日 光 が 当 たらずほこりの 無 い した 場 所 に 保 管 してください 保 管 温 度 : -20 から 洗 浄 :ResMed では 製 造 元 の 指 示 に 従 い Neodisher MediZym (0.5% 希 釈 )を 温 水 (45 程 度 )で 使 用 し 20 サイクルの 洗 浄 試 験 を 実 施 しました 2. 消 毒 : 一 部 地 域 の 要 件 により ResMed 製 水 チャンバーには 熱 湯 (93 程 度 )に 10 分 間 浸 す 消 毒 試 験 を 20 サイクル 実 施 しました

5 表 3: オプション 3 ( 手 作 業 による 洗 浄 および 薬 品 消 毒 ) オプション 3 ( 手 作 業 による 洗 浄 および 薬 品 消 毒 ) 分 解 7 ページに 記 載 される 分 解 と 組 立 方 法 に 従 って 加 湿 器 のチャンバーを 分 解 します 洗 浄 準 備 Alconox(1% 希 釈 )の 溶 液 (45 )の 中 で 水 チャンバーの 全 部 品 を 10 回 すすぎ 洗 いし 柔 らかい 毛 ブラシを 使 いながらよく 洗 います 注 記 : 使 用 直 後 に 必 ず 洗 浄 準 備 を 行 ってください 1 洗 浄 1. 柔 らかい 毛 ブラシを 用 いて 洗 剤 溶 液 にひたしたまま 1 分 間 チャンバーの 部 品 を 洗 浄 し ます 隙 間 や 穴 になっている 部 分 すべては 特 に 注 意 深 く 洗 浄 します 2. 製 造 元 の 指 示 に 従 って それぞれの 部 品 をよくすすいでください 直 射 日 光 の 当 たらない 場 所 でチャンバーを させます 消 毒 ( 薬 品 消 毒 ) 1. 分 解 済 みのチャンバー 部 品 を 市 販 の 0.55% オルト フタルアルデヒド 溶 液 (CIDEX OPA など) 2 にひたします 部 品 に 泡 ができないように 注 意 してください 2. 製 造 元 の 指 示 に 従 って それぞれの 部 品 をよくすすいでください 3 直 射 日 光 の 当 たらないところで 自 然 させます 点 検 チャンバーを 目 視 で 点 検 します 目 に 見 える 品 質 低 下 ( 割 れ ひび 裂 けなど)が 少 しでもある 場 合 には チャンバーを 廃 棄 し 交 換 を 行 ってください シリコン 製 部 品 がかすかに 変 色 することがあ りますが 品 質 に 問 題 はありません 組 直 し 7 ページに 記 載 される 分 解 と 組 立 方 法 に 従 って 加 湿 器 のチャンバーを 組 直 します 梱 包 および 保 管 直 射 日 光 が 当 たらずほこりの 無 い した 場 所 に 保 管 してください 保 管 温 度 : -20 から 洗 浄 : ResMed では 製 造 元 の 指 示 に 従 い 温 水 (60 程 度 )またはぬるま 湯 (50 程 度 )を 使 用 して 洗 剤 Alconox(1% 希 釈 )の 試 験 を 20 サイクル 行 っています 2. 消 毒 :ResMed 製 水 チャンバーは オルト フタルアルデヒド(0.55%CIDEX OPA で 12 分 間 ) 溶 液 を 製 造 元 の 指 示 に 従 って 使 用 した 20 サイクルの 消 毒 試 験 において その 有 効 性 が 確 認 されています 3. すすぎ: 飲 用 水 の 中 へ 各 部 品 を 1 分 間 以 上 完 全 に 浸 し よくすすぎます( 組 立 品 あたり 5 リットル) さらに 2 回 合 計 で 3 回 すすぎを 行 います 水 は 毎 回 交 換 してください

6 表 4: オプション 4( 手 作 業 による 洗 浄 および 蒸 気 消 毒 ) オプション 4( 手 作 業 による 洗 浄 および 高 度 蒸 気 消 毒 ) 分 解 7 ページに 記 載 される 分 解 と 組 立 方 法 に 従 って 加 湿 器 のチャンバーを 分 解 します 洗 浄 準 備 Neodisher MediZym(2% 希 釈 )の 溶 液 (45 )の 中 で 水 チャンバーの 全 部 品 を 10 回 すすぎ 洗 い し 柔 らかい 毛 ブラシを 使 いながらよく 洗 います 注 記 : 使 用 直 後 に 必 ず 洗 浄 準 備 を 行 ってください 1 洗 浄 1. 各 部 品 の 水 切 りのため 自 動 洗 浄 消 毒 機 の 標 準 ラックに 部 品 をたてかけます 2. 洗 浄 液 を 加 えた 後 自 動 洗 浄 消 毒 機 を 標 準 サイクルで 作 動 させ その 後 すすぎを 十 分 に 行 います 2 殺 菌 認 定 された 消 毒 システムを 使 用 する 際 は 次 の 温 度 設 定 に 従 ってください 132 にてホールド 時 間 3 分 121 にてホールド 時 間 30 分 消 毒 処 理 において も 行 われます 点 検 チャンバーを 目 視 で 点 検 します 目 に 見 える 品 質 低 下 ( 割 れ ひび 裂 けなど)が 少 しでもある 場 合 には チャンバーを 廃 棄 し 交 換 を 行 ってください シリコン 製 部 品 がかすかに 変 色 することがあ りますが 品 質 に 問 題 はありません 組 直 し 7 ページに 記 載 される 分 解 と 組 立 方 法 に 従 って 加 湿 器 のチャンバーを 組 直 します 梱 包 および 保 管 直 射 日 光 が 当 たらずほこりの 無 い した 場 所 に 保 管 してください 保 管 温 度 : -20 から 洗 浄 :ResMed では 製 造 元 の 指 示 に 従 い 洗 浄 消 毒 機 ( 製 造 元 Miele 機 種 G7736MCU プログラム Vario TD210)において Neodisher MediZym (0.5% 希 釈 )を 温 水 (45 程 度 )で 使 用 し 20 サイクルの 洗 浄 試 験 を 実 施 しました 2. 殺 菌 :ResMed 製 水 チャンバーには 次 に 挙 げる 温 度 と 時 間 の 組 合 せで 20 サイクルの 殺 菌 試 験 を 実 施 しました 132 にてホールド 時 間 3 分 または 121 にてホールド 時 間 30 分

7 HumidAire 2i の 分 解 と 組 立 方 法 警 告 感 電 には 十 分 注 意 してください 装 置 やコードを 水 につけないでください 洗 浄 を 行 う 前 には 必 ず 装 置 の 電 源 コードを 抜 き また 電 源 コードを 差 す 前 に 装 置 が 完 全 に 乾 いていることを 確 認 してください 1 装 置 後 部 の 主 電 源 スイッチをオフにし 電 源 コードをコンセントから 抜 きます 2 ヒータープレートやチャンバー 内 の 水 が 冷 えるのを 10 分 間 ほど 待 ちます 3 チャンバーを 取 り 外 します この 作 業 を 行 うには チャンバー 底 部 のラッチを 持 ち 上 げ ドッキングス テーションからチャンバーを 引 き 離 します 4 空 気 の 排 出 口 から 排 水 されるよう チャンバーを 逆 さにしてチャンバー 内 の 水 を 捨 てます 5 チャンバーの 組 直 し 1. 側 部 のキャッチ 部 を 開 くには 下 部 端 部 を 引 き 出 します サイドキャッチ 部 2. 半 分 に 引 き 離 すようにしてチャンバーを 分 離 させます 親 指 を 使 って 前 部 タブを 引 き 下 げます 前 部 タブ 3. チャンバーのふたの 内 側 に 密 閉 シールがあります この 密 閉 シールをふたの 内 側 から 引 きはがすように 取 り 外 します ふた シール

8 4. チャンバー 本 体 から 交 差 部 を 取 り 外 します 交 差 部 本 体 6 1. タブプレートをチャンバーの 内 側 から 押 し 下 げてチャンバーから 取 り 外 します タブプレート 2. O(オー) 型 リングをタブプレートから 取 り 外 します O 型 リング 3. チャンバー 本 体 を 逆 さにします 本 体 部 から 分 離 するまで ラッチをチャンバーから 遠 ざかる 方 へ 強 く 引 き 上 げます 下 側 からの 図

9 4. チャンバー 本 体 の 側 部 からキャッチ 部 を 離 します そしてキャッチ 部 の 内 側 および 外 側 成 形 部 を 分 離 させ 内 側 成 形 部 を 引 き 戻 して 締 め 付 けます 内 側 成 形 部 が 外 れます 7 チャンバーの 組 直 し チャンバーのすべての 部 品 がきれいになり したところで チャンバーを 組 直 します: 1. 内 側 成 形 部 の 片 側 を 外 側 成 形 部 へ 挿 入 し 押 し 下 げることで キャッチ 部 を 組 直 します 2. 組 み 上 げたキャッチ 部 を 手 にとりチャンバー 本 体 へ 取 り 付 けます 3. チャンバー 本 体 を 逆 さにします ラッチの 足 の 部 分 を 固 定 タブへ 挿 入 します 強 く 押 してカチッとはめます

10 4. O(オー) 型 リングをタブヒータープレートの 溝 へ 付 け 直 します 注 意 O(オー) 型 リングが 傷 付 いていたり 穴 などがある 場 合 は 必 ず 交 換 してください 5. 開 放 側 が 下 を 向 いた 状 態 でタブプレートをチャンバーへ 押 し 込 みます タブプレートをチャンバーへ 強 く 押 し 込 みます タブプレート 6. 交 差 部 をチャンバー 本 体 内 側 の 支 持 部 に 乗 せます 7. 密 閉 シールをチャンバー 本 体 の 周 縁 部 に 取 り 付 けます 密 閉 シールがきちんと 装 着 されるよう 周 縁 部 に 沿 って 押 します シール リム

11 8. チャンバー 本 体 にふたを 取 り 付 けます ふたと 本 体 を 互 いに 強 く 押 し 合 わせて 閉 じます ふた 9. チャンバー 側 部 にキャッチ 部 を 固 定 します トラブルシューティング 組 直 したあとで 水 漏 れが 生 じる 場 合 以 下 の 点 について 装 置 を 点 検 します: 考 えられる 原 因 チャンバーが 損 傷 しているか あるいは 割 れている チャンバーの 密 閉 シールがよじれている 側 部 のキャッチ 部 がきちんとかみ 合 っていない タブプレートが 正 しく 取 り 付 けられていない O(オー) 型 リングに 傷 や 穴 がある 解 決 策 チャンバーの 不 具 合 箇 所 を 交 換 します チャンバー 内 側 に 密 閉 シールがきちんと 取 り 付 けてあることを 確 認 します 2 つのキャッチ 部 がきちんとかみ 合 っているか 確 認 します タブプレートが 正 しく 取 り 付 けてあることを 確 認 します O(オー) 型 リングを 交 換 します ResMed Ltd( 製 造 元 ) 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia, ResMed Corp ( 米 国 販 売 代 理 店 ) Danielson Street Poway CA USA,ResMed(UK)Ltd ( 欧 州 連 合 正 規 代 理 店 ) 96 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RX UK, ResMed 事 業 所 オーストラリア オーストリア ブラジル 中 国 フィンランド フランス ドイツ 香 港 インド 日 本 マレーシア オランダ ニュージーランド ノルウェー シンガポール スペイン ス ウェーデン スイス 英 国 米 国 ( 詳 しいお 問 い 合 わせ 先 は をご 覧 ください) 特 許 出 願 中 以 下 の 意 匠 登 録 により 保 護 されています:AU CH CH DE DE ES ES FR GB GB JP JP SE SE US D US D その 他 意 匠 登 録 出 願 中 HumidAire は ResMed Ltd が 保 有 する 米 国 特 許 商 標 局 に 登 録 済 みの 商 標 です CIDEX は Johnson & Johnson の 商 標 です Alconox は Alconox Ltd. の 商 標 です Neodisher Medizyme は Chemische Fabrik Dr Weigert の 商 標 です 2008 ResMed Ltd Jpn/

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