13WARNING H315 Causes skin irritation. H319 Causes serious eye irritation. H335 May cause respiratory irritation. P261 Avoid breathing dust/fume/gas/m

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1 13B Urine Preservative Transport for the BD ProbeTec 6ｾ4 Q x Amplified DNA Assays English: pages 1 ｨC 2 Deutsch: Seiten 4 ｨC 5 Fran04ais : pages 3 ｨC 4 Espa09ol: pｨ ginas 6 ｨC 7 U (03) Contact your local BD representative for instructions. / ｧｳｧﾓｧｧ筴ﾘｧﾖｧ荅ﾖ ｧ罘ﾖ ｧ ｧﾞｧﾖｧ罘荅ﾟｧﾚｧ ｧ皎筴ﾖｧﾕｧ罘荅ﾑｧﾓｧﾚｧ荅ﾖｧﾝ ｧﾟｧﾑ BD ｧﾙｧﾑ ｧﾚｧﾟｧ罘荅筴蟋ﾜｧﾙｧﾚｧﾚ. / Pokyny vｨ m poskytne mｨｪstnｨｪ zｨ stupce spole00nosti BD. / Kontakt den lokale BD repr03sentant for at f02 instruktioner. / ｦ ｦﾐｦﾉｦﾊｦﾏｦﾉｦﾍｦﾘｦﾍ0ﾋ6ｦﾒｦﾓｦﾅ ｦﾌｦﾅ ｦﾓｦﾏｦﾍ ｦﾓｦﾏｦﾐｦﾉｦﾊ0ﾌ2 ｦﾁｦﾍｦﾓｦﾉｦﾐｦﾑ0ﾌ2ｦﾒｦﾘｦﾐｦﾏ ｦﾓｦﾇ0ﾋ9 BD ｦﾃｦﾉｦﾁ ｦﾏｦﾄｦﾇｦﾃ0ﾋ7ｦﾅ0ﾋ9. / Kasutusjuhiste suhtes kontakteeruge oma kohaliku BD esindajaga. / Ota yhteys l01himp0101n BD:n edustajaan ohjeiden saamiseksi. / Kontaktiraj lokalnog predstavnika BD za upute. / A hasznｨ lati utasｨｪtｨ st kｨｦrje a BD helyi kｨｦpviseletｨｦt02l. / ｧｯ0ﾜ5ｧ縺0ﾚ3ｧﾑｧ蟋ﾝｧﾑｧ 0ﾜ3ｧ黶0ﾓ4ｧﾟ ｧﾘｧﾖｧ筴ﾔ0ﾓ4ｧﾝ0ﾓ4ｧﾜｧ艨0ﾓ4 BD 01ｧﾜ0ﾓ4ｧﾝ0ﾓ4ｧﾞｧﾖｧﾟ ｧ遘ﾑｧﾒｧﾑｧ筴ﾝｧﾑｧ罘0ﾛ1ｧｧﾙ. / Lai sa03emtu norｨ dｨｩjumus, sazinieties ar vietｨ jo BD pｨ rstｨ vi. / Naudojimo instrukcij05 teiraukit09s vietos BD 01galiotojo atstovo. / Neem contact op met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger voor instructies. / Kontakt din lokale BD-representant for mer informasjon. / Aby uzyska04 instrukcje u04ytkowania, skontaktuj si01 z lokalnym przedstawicielstwem BD. / Contacte o representante local da BD para instru0401es. / Pentru instruc00iuni, contacta00i reprezentantul local BD. / ｧ ｧﾝｧ ｧ皎爰ﾝｧ蟋鬧ﾖｧﾟｧﾚｧ ｧ蟋ﾜｧﾑｧﾙｧﾑｧﾟｧﾚｧﾛ ｧ爰ﾒｧ筴ﾑｧ荅ﾚｧ荅ﾖｧ罘 ｧﾜ ｧﾞｧﾖｧ罘荅ﾟｧ爰ﾞｧ ｧ皎筴ﾖｧﾕｧ罘荅ﾑｧﾓｧﾚｧ荅ﾖｧﾝｧ ｧﾜｧ爰ﾞｧ皎ﾑｧﾟｧﾚｧﾚ BD. / In08trukcie zｨｪskate u miestneho zｨ stupcu spolo00nosti BD. / Obratite se svom lokalnom predstavniku kompanije BD za uputstva. / Kontakta n01rmaste BD-representant f02r anvisningar. / Talimatlar i04in yerel BD temsilcinizle temasa ge04in. / ｧｩｧﾑ 0ﾓ4ｧﾟｧ罘荅筴蟋ﾜｧ閨0ﾓ4ｧｧﾞｧﾚ ｧﾙｧﾓｧﾖｧ筴ﾟ0ﾓ4ｧ荅ｧ罘 ｧﾕｧ ｧﾞ0ﾓ4ｧ罘隗ﾖｧﾓｧ爰ﾔｧ ｧ皎筴ﾖｧﾕｧ罘荅ﾑｧﾓｧﾟｧﾚｧﾜｧﾑ ｧﾜｧ爰ﾞｧ皎ﾑｧﾟ0ﾓ40ﾓ5 BD. INTENDED USE The Urine Preservative Transport for the BD ProbeTec Q x Amplified DNA Assays (Q x UPT) is designed to preserve and transport Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae in male and female urine specimens from symptomatic and asymptomatic individuals prior to processing for analysis with the BD ProbeTec CT Q x and GC Q x Amplified DNA Assays on the BD Viper6ｾ4 System in Extracted Mode. SUMMARY AND EXPLANATION Testing for C. trachomatis and N. gonorrhoeae in screening programs and diagnostic situations is not always possible immediately after specimen collection. The Q x UPT allows for an extended range of time and temperature conditions for specimen storage and transport. REAGENTS Materials Provided: Each Q x UPT Kit contains 100 Q x UPT tubes and 100 transfer pipettes. Each Q x UPT contains 50 08L of NAP Guard6ｾ4 ( ﾝ mm K 2 EDTA). Materials Required But Not Provided: Sterile, plastic, preservative-free, urine collection cups and gloves. Storage Instructions: Store kit at 2 ｨC 33 紊. Do not use past the expiration date. Warnings and Precautions: For in vitro Diagnostic Use. 1. Pathogenic microorganisms, including hepatitis viruses and Human Immunodeficiency Virus, may be present in clinical specimens. ｰStandard Precautions ｱ 1-4 and institutional guidelines should be followed in handling all items contaminated with blood and other body fluids. 2. The Q x UPT is for use with male and female urine specimens to be tested using only the BD ProbeTec CT Q x and GC Q x Amplified DNA Assays on the BD Viper System in Extracted Mode. Do not use the Q x UPT kit with other amplified DNA assays. 3. Optimal performance of the BD ProbeTec CT Q x and GC Q x Amplified DNA Assays requires proper specimen collection, handling and transport. 4. NAP Guard may be irritating to the eyes, skin and respiratory system. In case of contact with eyes, rinse opened eye immediately with plenty of water and seek medical advice if symptoms persist. After contact with skin, wash immediately with plenty of soap and water. If inhaled, seek medical attention in case of problems. 5. Take care to avoid cross-contamination during the specimen handling steps. Specimens can contain high levels of organisms. Ensure that specimen containers do not contact one another, and discard used materials without passing over open containers. If gloves come in contact with specimen, change gloves to avoid cross-contamination. 6. Specimens must be tested before the expiration date of the Q x UPT.

2 13WARNING H315 Causes skin irritation. H319 Causes serious eye irritation. H335 May cause respiratory irritation. P261 Avoid breathing dust/fume/gas/mist/vapours/spray. P304+P340 IF INHALED: Remove victim to fresh air and keep at rest in a position comfortable for breathing. P405 Store locked up. P501 Dispose of contents/container in accordance with local/regional/national/international regulations. SPECIMEN COLLECTION AND TRANSPORT Urine Specimen Collection 1. The patient should not have urinated for at least 1 h prior to specimen collection. 2. Collect the specimen in a sterile, plastic, preservative-free specimen collection cup. 3. The patient should collect the first 20 ｨC 60 ml of voided urine (the first part of the stream ｨC NOT midstream) into a urine collection cup. 4. Label with patient identification and date/time collected. Urine transfer to the Q x UPT NOTES: Urine should be transferred from the collection cup to the Q x UPT within 8 h of collection provided the urine has been stored at 2 ｨC 30 紊. Urine can be held for up to 24 h prior to transfer to the Q x UPT provided that the urine has been stored at 2 ｨC 8 紊. Wear clean gloves when handling the Q x UPT and the urine specimen. If gloves come in contact with the specimen, immediately change gloves to prevent contamination of other specimens. 1. Remove the Q x UPT and the transfer pipette from their packaging. 2. Label the Q x UPT with the patient identification and date/time collected. 3. Hold the Q x UPT tube upright and firmly tap the bottom of the tube on a flat surface to dislodge any large drops from inside the cap. Repeat if necessary. 4. Uncap the Q x UPT and use the transfer pipette to transfer urine into the tube. The correct volume of urine has been added when the fluid level is between the purple lines on the fill window located on the Q x UPT label. This volume corresponds to approximately 2.0 ｨC 3.0 ml of urine. DO NOT overfill or under fill the tube. 5. Discard the transfer pipette. NOTE: The transfer pipette is intended for use with a single specimen. 6. Tighten the cap securely on the Q x UPT. 7. Invert the Q x UPT 3 ｨC 4 times to ensure that the specimen and reagent are well mixed. UPT Storage and Transport Store and transport Q x UPT urine specimens at 2 ｨC 30 紊 and process within 30 days of collection. Specimens may be stored at -20 紊 for up to 180 days. For domestic and international shipments, specimens should be packaged and labeled in compliance with applicable state, federal, and international regulations covering the transport of clinical specimens and etiologic agents/infectious substances. Time and temperature conditions for storage must be maintained during transport. REFERENCES 1. Clinical and Laboratory Standards Institute Approved Guideline, M29-A3. Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections, 3rd ed. CLSI, Wayne, PA. 2. Garner, J.S Hospital Infection Control Practices Advisory Committee, U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention. Guideline for isolation precautions in hospitals. Infect. Control Hospital Epidemiol. 17: U.S. Department of Health and Human Services Biosafety in microbiological and biomedical laboratories. HHS Publication (CDC), 5th edition. U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 4. Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC). Official Journal L262, 17/10/2000, p Technical information: In the United States, contact BD Technical Service and Support at or 2

3 13B Urine Preservative Transport for the BD ProbeTec Q x Amplified DNA Assays Fran04ais APPLICATION La trousse Urine Preservative Transport for the BD ProbeTec Q x Amplified DNA Assays (trousse de conservation et de transport d ｯurine pour dosages d ｯADN amplifiｨｦ BD ProbeTec Q x, ou Q x UPT) est con04ue pour conserver et transporter Chlamydia trachomatis et Neisseria gonorrhoeae dans des ｨｦchantillons d ｯurine prｨｦlevｨｦs chez des hommes et des femmes symptomatiques et asymptomatiques, avant leur traitement en vue d ｯune analyse au moyen des dosages d ｯADN amplifiｨｦ BD ProbeTec CT Q x et GC Q x sur le systｨｨme BD Viper en mode Extraction. RESUME ET EXPLICATION La recherche de C. trachomatis et de N. gonorrhoeae dans le cadre de programmes de dｨｦpistage et dans un contexte diagnostique n ｯest pas toujours possible immｨｦdiatement aprｨｨs le prｨｦlｨｨvement de l ｯｨｦchantillon. La trousse UPT Q x permet d ｯｨｦtendre la durｨｦe et la plage de tempｨｦratures de conservation et de transport des ｨｦchantillons. REACTIFS Matｨｦriaux fournis : Chaque trousse UPT Q x contient 100 tubes UPT Q x et 100 pipettes de transfert. Chaque UPT Q x contient 50 08L de NAP Guard ( ﾝ 742,5 mm K 2 EDTA). Matｨｦriaux requis mais non fournis : Godets ｨ urine en plastique, stｨｦriles, exempts de conservateur, et gants. Instructions pour la conservation : Conserver la trousse entre 2 et 33 紊. Ne pas utiliser au-delｨ de la date de pｨｦremption. Avertissements et prｨｦcautions : Pour le diagnostic in vitro. 1. Des microorganismes pathogｨｨnes, notamment les virus de l ｯhｨｦpatite et de l ｯimmunodｨｦficience humaine, sont susceptibles d ｯｨｺtre prｨｦsents dans les ｨｦchantillons cliniques. Respecter les 00 Prｨｦcautions standard et les consignes en vigueur dans l ｯｨｦtablissement pour manipuler tout objet contaminｨｦ avec du sang ou d ｯautres liquides organiques. 2. L ｯUPT Q x est destinｨｦ ｨ une utilisation avec des ｨｦchantillons d ｯurine prｨｦlevｨｦs chez des hommes et des femmes, devant ｨｺtre analysｨｦs au moyen des dosages d ｯADN amplifiｨｦ BD ProbeTec CT Q x et GC Q x sur le systｨｨme BD Viper en mode Extraction. Ne pas utiliser la trousse UPT Q x avec d ｯautres tests ｨ amplification d ｯADN. 3. Une performance optimale des dosages d ｯADN amplifiｨｦ BD ProbeTec CT et GC Q x suppose un prｨｦlｨｨvement, une manipulation et un transport adｨｦquats des ｨｦchantillons. 4. NAP Guard peut ｨｺtre irritant pour les yeux, la peau et l ｯappareil respiratoire. En cas de contact avec les yeux, laver immｨｦdiatement l ｯ04il ouvert ｨ grande eau et consulter un mｨｦdecin si les sympt00mes persistent. Aprｨｨs tout contact avec la peau, laver immｨｦdiatement ｨ grande eau et au savon. En cas d ｯinhalation, consulter un mｨｦdecin si des problｨｨmes se dｨｦveloppent. 5. Prenez soin d ｯｨｦviter la contamination croisｨｦe pendant la manipulation des ｨｦchantillons. Les ｨｦchantillons peuvent contenir des concentrations ｨｦlevｨｦes d ｯorganismes. S ｯassurer que les rｨｦcipients contenant les ｨｦchantillons ne se touchent pas et jeter les matｨｦriaux utilisｨｦs sans passer au-dessus de rｨｦcipients ouverts. Si les gants entrent en contact avec un ｨｦchantillon, les changer pour ｨｦviter toute contamination croisｨｦe. 6. Les ｨｦchantillons doivent ｨｺtre testｨｦs avant la date de pｨｦremption de UPT Q x. AVERTISSEMENT H315 Provoque une irritation cutanｨｦe. H319 Provoque une sｨｦvｨｨre irritation des yeux. H335 Peut irriter les voies respiratoires. P261 07viter de respirer les poussiｨｨres/fumｨｦes/gaz/brouillards/vapeurs/aｨｦrosols. P304+P340 EN CAS D ｯINHALATION: transporter la victime ｨ l ｯextｨｦrieur et la maintenir au repos dans une position oｨｴ elle peut confortablement respirer. P405 Garder sous clef. P501 07liminer le contenu/rｨｦcipient conformｨｦment aux rｨｦglementations locales/rｨｦgionales/nationales/ internationales. PRELEVEMENT ET TRANSPORT DES ECHANTILLONS Prｨｦlｨｨvement des ｨｦchantillons d ｯurine 1. Le patient ne devra pas avoir urinｨｦ dans l ｯheure qui prｨｦcｨｨde le prｨｦlｨｨvement de l ｯｨｦchantillon. 2. Recueillir l ｯｨｦchantillon dans un godet ｨ urine en plastique, stｨｦrile, exempt de conservateurs. 3. Le patient doit recueillir les premiers 20 ｨ 60 ml d ｯurine (du premier jet d ｯurine et NON des jets suivants) dans un godet ｨ urine. 4. Reporter les informations relatives au patient, ainsi que la date et l ｯheure de prｨｦlｨｨvement. 3

4 13Transfert de l ｯurine dans l ｯUPT Q x REMARQUES : L ｯurine doit ｨｺtre transfｨｦrｨｦe du godet de prｨｦlｨｨvement dans l ｯUPT Q x dans les 8 h suivant le prｨｦlｨｨvement ｨ condition qu ｯelle ait ｨｦtｨｦ conservｨｦe entre 2 et 30 紊. On peut garder l ｯurine pendant 24 h avant son transfert dans l ｯUPT Q x ｨ condition de la conserver entre 2 et 8 紊. Porter des gants propres pour manipuler l ｯUPT Q x et l ｯｨｦchantillon d ｯurine. Si les gants entrent en contact avec l ｯｨｦchantillon, en changer immｨｦdiatement pour ｨｦviter de contaminer d ｯautres ｨｦchantillons. 1. Sortir l ｯUPT Q x et la pipette de transfert de leur emballage. 2. Inscrire sur l ｯUPT Q x les informations relatives au patient, ainsi que la date et l ｯheure de prｨｦlｨｨvement. 3. Tenir l ｯUPT Q x en position verticale et tapoter fermement le fond du tube sur une surface plane afin de dｨｦloger les grosses gouttes ｨｦventuellement prｨｦsentes ｨ l ｯintｨｦrieur du bouchon. Rｨｦpｨｦter si nｨｦcessaire. 4. Dｨｦboucher l ｯUPT Q x et utiliser la pipette de transfert pour transfｨｦrer l ｯurine dans le tube. Le volume correct d ｯurine a ｨｦtｨｦ ajoutｨｦ lorsque le niveau de liquide se situe entre les lignes pourpres de la fenｨｺtre de remplissage situｨｦe sur l ｯｨｦtiquette de l ｯUPT Q x. Ce volume correspond ｨ environ 2,0 ｨ 3,0 ml d ｯurine. NE PAS remplir le tube de maniｨｨre excessive ou insuffisante. 5. Jeter la pipette de transfert. REMARQUE : la pipette de transfert est destinｨｦe ｨ ｨｺtre utilisｨｦe avec un seul ｨｦchantillon. 6. Bien serrer le bouchon sur l ｯUPT Q x. 7. Inverser 3 ｨ 4 fois l ｯUPT Q x pour assurer un mｨｦlange correct de l ｯｨｦchantillon et du rｨｦactif. Conservation et transport de l ｯUPT Conserver et transporter les ｨｦchantillons d ｯurine dans l ｯUPT Q x ｨ une tempｨｦrature comprise entre 2 et 30 紊 et les traiter dans les 30 jours suivant le prｨｦlｨｨvement. Les ｨｦchantillons peuvent ｨｺtre conservｨｦs ｨ C jusqu ｯｨ 180 jours. Pour les envois nationaux et internationaux, conditionner et ｨｦtiqueter les ｨｦchantillons conformｨｦment ｨ la rｨｦglementation nationale ou internationale concernant le transport d ｯｨｦchantillons cliniques et d ｯagents ｨｦtiologiques ou de produits infectieux. La tempｨｦrature nｨｦcessaire ｨ la conservation doit ｨｺtre maintenue en cours de transport et les dｨｦlais doivent ｨｺtre respectｨｦs. REFERENCES : voir la rubrique ｰReferences ｱ du texte anglais Service et assistance technique de BD Diagnostics : contacter votre reprｨｦsentant local de BD ou consulter le site B Urine Preservative Transport for the BD ProbeTec Q x Amplified DNA Assays Deutsch VERWENDUNGSZWECK Das Urine Preservative Transport (Urinkonservierungs- und -Transportsystem) fｨｹr den amplifizierten DNA-Test BD ProbeTec Q x (Q x UPT) ist fｨｹr die Konservierung und den Transport von Chlamydia trachomatis und Neisseria gonorrhoeae in m01nnlichen und weiblichen Urinproben von symptomatischen und asymptomatischen m01nnlichen und weiblichen Patienten vor der Aufbereitung zur Analyse mit den amplifizierten DNA-Tests BD ProbeTec CT Q x und GC Q x auf dem BD Viper System im Extraktionsmodus bestimmt. ZUSAMMENFASSUNG UND ERKL02RUNG Das Testen auf C. trachomatis und N. gonorrhoeae im Rahmen von Screening-Programmen und in Diagnosesituationen ist nicht immer sofort nach der Probenentnahme m02glich. Das Q x UPT erm02glicht die Lagerung und den Transport von Proben ｨｹber einen verl01ngerten Zeitraum sowie unter variablen Temperaturbedingungen. REAGENZIEN Mitgeliefertes Arbeitsmaterial: Jedes Q x UPT-Kit enth01lt 100 Q x UPT- R02hrchen und 100 Transferpipetten. Jedes Q x UPT enth01lt 50 08L NAP Guard ( ﾝ 742,5 mm K 2 EDTA). Ben02tigtes, jedoch nicht mitgeliefertes Arbeitsmaterial: Sterile Kunststoff-Urinsammelbecher ohne Konservierungsmittel und Handschuhe. Aufbewahrung: Bei 2 ｨC 33 紊 lagern. Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden. Warnungen und Vorsichtsma08nahmen: In-vitro-Diagnostikum. 1. Klinische Proben k02nnen pathogene Mikroorganismen wie Hepatitis-Viren und HIV enthalten. Beim Umgang mit allen durch Blut oder andere K02rperflｨｹssigkeiten kontaminierten Artikeln sind die 6 7Allgemeinen Sicherheitsma08nahmen ｰ 1-4 sowie die einschl01gigen Institutionsrichtlinien zu beachten. 2. Das Q x UPT ist ausschlie08lich fｨｹr den Einsatz zum Testen von m01nnlichen und weiblichen Urinproben mit den amplifizierten DNA-Tests BD ProbeTec CT Q x und GC Q x auf dem BD Viper System im Extraktionsmodus konzipiert. Das Q x UPT darf mit keinen anderen amplifizierten DNA-Tests verwendet werden. 4

5 133. Um mit den amplifizierten DNA-Tests BD ProbeTec CT Q x und GC Q x ein optimales Ergebnis zu erzielen, mｨｹssen die Proben ordnungsgem0108 entnommen, gehandhabt und transportiert werden. 4. NAP Guard kann Augen, Haut und Atemwege reizen. Bei Kontakt mit den Augen sofort das ge02ffnete Auge grｨｹndlich mit Wasser spｨｹlen und bei Fortbestehen der Symptome einen Arzt konsultieren. Bei Hautkontakt sofort mit viel Seife und Wasser abwaschen. Bei Einatmen einen Arzt konsultieren, wenn Probleme auftreten. 5. Kreuzkontaminierung w01hrend der Handhabung der Proben vermeiden. Proben k02nnen eine hohe Konzentration von Organismen aufweisen. Sicherstellen, dass die Probenbeh01lter nicht mit anderen in Berｨｹhrung kommen. Verwendetes Arbeitsmaterial entsorgen, ohne dieses ｨｹber offene Probenbeh01lter hinweg zu transportieren. Sollten die Handschuhe mit den Proben in Berｨｹhrung kommen, sind sie zu wechseln, um eine Kreuzkontaminierung zu verhindern. 6. Die Proben mｨｹssen vor Ablauf des Verfallsdatums des Q x UPT getestet werden. WARNUNG H315 Verursacht Hautreizungen. H319 Verursacht schwere Augenreizung. H335 Kann die Atemwege reizen. P261 Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden. P304+P340 BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert. P405 Unter Verschluss aufbewahren. P501 Inhalt/ Beh01lter gem0108 den 02rtlichen / regionalen / nationalen /internationalen Vorschriften zufｨｹhren. PROBENENTNAHME UND -TRANSPORT Entnahme von Urinproben 1. Der Patient sollte vor der Probenentnahme mindestens 1 h lang den Harn verhalten haben. 2. Die Probe in einem sterilen Kunststoff-Urinsammelbecher ohne Konservierungsmittel auffangen. 3. Der Patient sollte die ersten 20 ｨC 60 ml Urin (den ersten Urinstrahl ｨC NICHT den Mittelstrahl) in einem Urinsammelbecher auffangen. 4. Mit Patientendaten und Datum/Uhrzeit der Probenentnahme beschriften. 05bertragen des Urins in das Q x UPT HINWEISE: Den bei 2 ｨC 30 紊 gelagerten Urin innerhalb von 8 h nach Entnahme aus dem Sammelbecher in das Q x UPT ｨｹberfｨｹhren. Bei 2 ｨC 8 紊 gelagert kann der Urin vor der 05berfｨｹhrung in das Q x UPT bis zu 24 h aufbewahrt werden. Bei der Handhabung des Q x UPT und der Urinprobe saubere Handschuhe tragen. Sollten die Handschuhe mit den Proben in Berｨｹhrung kommen, sind sie unverzｨｹglich zu wechseln, um keine weiteren Proben zu kontaminieren. 1. Das Q x UPT und die Transferpipette aus der Verpackung entnehmen. 2. Das Q x UPT mit Patientendaten und Datum/Uhrzeit der Probenentnahme beschriften. 3. Das Q x UPT R02hrchen aufrecht halten und mit dem Boden des R02hrchens einige Male fest auf eine ebene Fl01che klopfen, um eventuelle gr0208ere Tropfen aus dem Inneren der Kappe zu entfernen. Diesen Schritt, falls erforderlich, wiederholen. 4. Den Verschluss des Q x UPT entfernen und mit der Transferpipette Urin in das R02hrchen ｨｹbertragen. Das korrekte Urinvolumen wurde ｨｹbertragen, wenn sich der Flｨｹssigkeitsstand zwischen den violetten Linien im Fｨｹllfenster des Q x UPT Etiketts befindet. Dieses Volumen entspricht ungef01hr 2,0 ｨC 3,0 ml Urin. Das R02hrchen DARF NICHT ｨｹber- oder unterfｨｹllt werden. 5. Die Transferpipette entsorgen. HINWEIS: Die Transferpipette ist nur fｨｹr den Einmalgebrauch mit einer einzelnen Probe bestimmt. 6. Den Verschluss wieder fest auf das Q x UPT aufsetzen. 7. Das Q x UPT 3 ｨC 4 Mal umdrehen, um eine grｨｹndliche Mischung von Probe und Reagenz zu gew01hrleisten. Aufbewahrung und Transport des UTP Urinproben mｨｹssen im Q x UPT bei 2 ｨC 30 紊 gelagert, transportiert und innerhalb von 30 Tagen nach der Probenentnahme aufbereitet werden. Proben k02nnen bei -20 紊 bis zu 180 Tage lang gelagert werden. Fｨｹr den Versand im In- und Ausland sind die Proben gem0108 den jeweils geltenden gesetzlichen Bestimmungen fｨｹr den Transport von medizinischen Proben und Krankheitserregern bzw. infekti02sen Substanzen zu verpacken und zu beschriften. Fｨｹr den Transport sind die maximalen Lagerzeiten und die Temperaturbedingungen fｨｹr die Lagerung einzuhalten. LITERATUR: S. ｰReferences ｱ im englischen Text. BD Diagnostics Technischer Kundendienst: setzen Sie sich mit Ihrer zust01ndigen BD-Vertretung oder 5

6 13B Urine Preservative Transport for the BD ProbeTec Q x Amplified DNA Assays Espa09ol USO PREVISTO El producto Urine Preservative Transport for the BD ProbeTec Q x Amplified DNA Assays (Q x UPT) (Sistema de transporte y conservaciｨｮn de orina para los anｨ lisis de ADN amplificado BD ProbeTec Q x ) tiene como objetivo conservar y transportar los microorganismos Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae contenidos en muestras de orina masculinas y femeninas de personas sintomｨ ticas y asintomｨ ticas hasta que se realice el anｨ lisis de dichas muestras con los anｨ lisis de ADN amplificado BD ProbeTec CT Q x y GC Q x en el sistema BD Viper en modo de extracto. RESUMEN Y EXPLICACI07N Las pruebas de C. trachomatis y N. gonorrhoeae en programas de discriminaciｨｮn y situaciones de diagnｨｮstico no siempre son posibles inmediatamente tras la recogida de muestras. El producto Q x UPT permite almacenar y transportar las muestras durante un intervalo de tiempo mｨ s amplio y en condiciones de temperatura mｨ s variadas. REACTIVOS Materiales suministrados: Cada kit Q x UPT contiene 100 tubos Q x UPT y 100 pipetas de transferencia. Cada unidad de Q x UPT contiene 50 08L de NAP Guard ( ﾝ 742,5 mm K 2 EDTA). Materiales necesarios pero no suministrados: guantes y recipientes de recogida de orina, estｨｦriles, plｨ sticos y sin conservantes. Instrucciones de almacenamiento: almacenar el kit a 2 ｨC 33 紊. No se debe utilizar despuｨｦs de la fecha de caducidad. Advertencias y precauciones: Para uso diagnｨｮstico in vitro. 1. En las muestras clｨｪnicas puede haber microorganismos patｨｮgenos, como los virus de la hepatitis y el virus de la inmunodeficiencia humana. Para la manipulaciｨｮn de todos los elementos contaminados con sangre u otros lｨｪquidos corporales deben seguirse las ｰPrecauciones estｨ ndar ｱ 1-4 y las directrices del centro. 2. El Q x UPT debe utilizarse exclusivamente con muestras de orina masculinas y femeninas que vayan a analizarse con los anｨ lisis de ADN amplificado BD ProbeTec CT Q x y GC Q x en el sistema BD Viper en modo de extracto. No utilizar el kit Q x UPT con otros anｨ lisis de ADN amplificado. 3. Para lograr un rendimiento ｨｮptimo de los anｨ lisis de ADN amplificado BD ProbeTec CT Q x y GC Q x es necesario que la recogida, la manipulaciｨｮn y el transporte de las muestras se realicen de forma adecuada. 4. El NAP Guard puede producir irritaciones en los ojos, en la piel y en el sistema respiratorio. En caso de contacto con los ojos, aclarar inmediatamente los ojos abiertos con agua abundante y consultar a un mｨｦdico si los sｨｪntomas persisten. Tras el contacto con la piel, lavar la zona inmediatamente con abundante agua y jabｨｮn. En caso de inhalaciｨｮn, acudir a un mｨｦdico si hay problemas. 5. Durante la manipulaciｨｮn de las muestras, es preciso extremar las precauciones para evitar la contaminaciｨｮn cruzada. Las muestras pueden contener altos niveles de microorganismos. Es preciso asegurarse de que los recipientes de muestras no entran en contacto unos con otros y de que los materiales utilizados se desechan sin pasarlos por encima de otros recipientes abiertos. Si los guantes entran en contacto con muestras, deben reemplazarse para evitar la contaminaciｨｮn cruzada. 6. Las muestras deben procesarse antes de la fecha de caducidad del Q x UPT. ADVERTENCIA H315 Provoca irritaciｨｮn cutｨ nea. H319 Provoca irritaciｨｮn ocular grave. H335 Puede irritar las vｨｪas respiratorias. P261 Evitar respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol. P304+P340 EN CASO DE INHALACI07N: Transportar a la vｨｪctima al exterior y mantenerla en reposo en una posiciｨｮn confortable para respirar. P405 Guardar bajo llave. P501 Eliminar el contenido/el recipiente conforme a la normativa local/regional/nacional/internacional. RECOGIDA Y TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS Recogida de muestras de orina 1. El paciente no debe haber orinado al menos durante la hora previa a la recogida de la muestra. 2. Recoja la muestra en un envase de recogida de muestras estｨｦril, de plｨ stico y sin conservantes. 3. El paciente debe recoger los primeros 20 ｨC 60 ml de orina evacuada (la primera porciｨｮn de la orina, NO la porciｨｮn media) en un envase de recogida de orina. 4. Etiquete el envase con la identificaciｨｮn del paciente y la fecha y hora de recogida. 6

7 13Transferencia de la orina al Q x UPT NOTAS: La orina debe transferirse del recipiente de recogida al Q x UPT en el plazo de las 8 h posteriores a la recogida, siempre que se haya almacenado a una temperatura de a 2 ｨC 30 紊. Las muestras de orina almacenadas a 2 ｨC 8 紊 pueden transferirse al Q x UPT en el plazo mｨ ximo de 24 h. Es preciso utilizar guantes limpios siempre que se manipule el Q x UPT y la muestra de orina. Si los guantes entran en contacto con la muestra, es necesario cambiarlos inmediatamente para evitar la contaminaciｨｮn de otras muestras. 1. Extraiga la unidad Q x UPT y la pipeta de transferencia del envase. 2. Etiquete el Q x UPT con la identificaciｨｮn del paciente y la fecha y hora de recogida. 3. Mantenga el Q x UPT en posiciｨｮn vertical y golpee firmemente la parte inferior de tubo sobre una superficie plana para desplazar cualquier gota grande del interior del tapｨｮn. Repita la operaciｨｮn si fuera necesario. 4. Retire el tapｨｮn del Q x UPT y utilice la pipeta de transferencia para transferir la orina al tubo. Se habrｨ a09adido el volumen correcto de orina cuando el nivel de fluido se encuentre entre las lｨｪneas violetas de la ventana de llenado ubicada en la etiqueta del Q x UPT. Este volumen corresponde aproximadamente a 2,0 ｨC 3,0 ml de orina. NO dispense en el tubo un volumen excesivo ni insuficiente. 5. Deseche la pipeta de transferencia. NOTA: la pipeta de transferencia estｨ indicada para su uso con una sola muestra. 6. Apriete con firmeza el tapｨｮn del Q x UPT. 7. Invierta el Q x UPT 3 o 4 veces para garantizar que la muestra y el reactivo se mezclan bien. Conservaciｨｮn y transporte en el UPT Conserve y transporte las muestras de orina en el Q x UPT a 2 ｨC 30 紊 y procｨｦselas en el plazo de los 30 dｨｪas posteriores a la recogida. Las muestras pueden conservarse a -20 紊 durante un mｨ ximo de 180 dｨｪas. En el caso de envｨｪos nacionales e internacionales, las muestras deberｨ n envasarse y etiquetarse cumpliendo las normativas estatales, nacionales e internacionales aplicables relativas al transporte de muestras clｨｪnicas y agentes etiolｨｮgicos/ sustancias infecciosas. Durante el transporte, deberｨ n mantenerse las condiciones de tiempo y temperatura adecuadas para el almacenamiento. REFERENCIAS: Ver ｰReferences ｱ en el texto en inglｨｦs. Servicio tｨｦcnico de BD Diagnostics: pｨｮngase en contacto con el representante local de BD o visite Do not reuse / ｧｯｧﾖ ｧﾚｧﾙｧ皎爰ﾝｧﾙｧﾓｧﾑｧﾛｧ荅ﾖ ｧ爰荅ﾟｧ爰ﾓｧ / Nepou06ｨｪvejte opakovanｨｧ / Ikke til genbrug / Nicht wiederverwenden / ｦｬｦﾇｦﾍ ｦﾅｦﾐｦﾁｦﾍｦﾁｦﾖｦﾑｦﾇｦﾒｦﾉｦﾌｦﾏｦﾐｦﾏｦﾉｦﾅ0ﾋ7ｦﾓｦﾅ / No reutilizar / Mitte kasutada korduvalt / Ne pas rｨｦutiliser / Ne koristiti ponovo / Egyszer hasznｨ latos / Non riutilizzare / ｧｱｧﾑｧﾛｧﾕｧﾑｧﾝｧﾑｧﾟｧﾒｧﾑ0ﾛ1ｧｧﾙ / Tik vienkartiniam naudojimui / Nelietot atkｨ rtoti / Niet opnieuw gebruiken / Kun til engangsbruk / Nie stosowa04 powtｨｮrnie / N00o reutilize / Nu refolosi00i / ｧｯｧﾖ ｧﾚｧ罘皎爰ﾝｧｧﾙｧ爰ﾓｧﾑｧ荅 ｧ皎爰ﾓｧ荅爰筴ﾟｧ / Nepou06ｨｪvajte opakovane / Ne upotrebljavajte ponovo / F02r ej 02teranv01ndas / Tekrar kullanmay03n / ｧｯｧﾖ ｧﾓｧﾚｧﾜｧ爰筴ﾚｧ罘荅爰ﾓｧ蟋ﾓｧﾑｧ荅ﾚ ｧ皎爰ﾓｧ荅爰筴ﾟｧ Manufacturer / ｧｱｧ筴爰ﾚｧﾙｧﾓｧ爰ﾕｧﾚｧ荅ﾖｧﾝ / V05robce / Fabrikant / Hersteller / ｦｪｦﾁｦﾓｦﾁｦﾒｦﾊｦﾅｦﾔｦﾁｦﾒｦﾓ0ﾋ60ﾋ9 / Fabricante / Tootja / Fabricant / Proizvo04a04 / Gyｨ rtｨｮ / Fabbricante / ｧ ｧ艨0ﾚ3ｧﾑｧ筴蟋 / Gamintojas / Ra06otｨ js / Tilvirker / Producent / Produc00tor / ｧｱｧ筴爰ﾚｧﾙｧﾓｧ爰ﾕｧﾚｧ荅ﾖｧﾝｧ / V05robca / Proizvo04a00 / Tillverkare / 05retici / ｧ ｧﾚｧ筴爰ﾒｧﾟｧﾚｧﾜ Use by / ｧｪｧﾙｧ皎爰ﾝｧﾙｧﾓｧﾑｧﾛｧ荅ﾖ ｧﾕｧ / Spot00ebujte do / Brug f03r / Verwendbar bis / ｦｶｦﾑ0ﾋ6ｦﾒｦﾇ 0ﾋ5ｦﾘ0ﾋ9 / Usar antes de / Kasutada enne / Date de pｨｦremption / Upotrijebiti do / Felhasznｨ lhatｨｮsｨ g dｨ tuma / Usare entro / ｧ ｧﾖｧﾛ0ﾓ4ｧﾟ ｧ皎ﾑｧﾛｧﾕｧﾑｧﾝｧﾑｧﾟｧ蛛0ﾙ5ｧﾑ / Naudokite iki / Izlietot lｨｩdz / Houdbaar tot / Brukes for / Stosowa04 do / Prazo de validade / A se utiliza p09n00 la / ｧｪｧ罘皎爰ﾝｧｧﾙｧ爰ﾓｧﾑｧ荅 ｧﾕｧ / Pou06ite do / Upotrebiti do / Anv01nd f02re / Son kullanma tarihi / ｧ ｧﾚｧﾜｧ爰筴ﾚｧ罘荅ﾑｧ荅ﾚ ｧﾕｧ濬 line YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month) ｧ ｧ ｧ ｧ -ｧｮｧｮ-ｧ ｧ / ｧ ｧ ｧ ｧ -ｧｮｧｮ (ｧｮｧｮ = ｧﾜｧ筴ﾑｧ ｧﾟｧﾑ ｧﾞｧﾖｧ罘ﾖｧ隗ﾑ) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = konec mｨｧsｨｪce) MM-DD / MM (MM = slutning af m02ned) JJJJ-MM-TT / JJJJ-MM (MM = Monatsende) ｦ ｦ ｦ ｦ -MM-HH / ｦ ｦ ｦ ｦ -MM (MM = ｦﾓ0ﾋ5ｦﾋｦﾏ0ﾋ9 ｦﾓｦﾏｦﾔ ｦﾌ0ﾋ6ｦﾍｦﾁ) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fin del mes) AAAA-KK-PP / AAAA-KK (KK = kuu l01pp) AAAA-MM-JJ / AAAA-MM (MM = fin du mois) GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj mjeseca) HH-NN / HH (HH = hｨｮnap utolsｨｮ napja) AAAA-MM-GG / AAAA-MM (MM = fine mese) ｧｨｧｨｧｨｧｨ-ｧ ｧ -ｧｬｧｬ / ｧｨｧｨｧｨｧｨ-ｧ ｧ / (ｧ ｧ = ｧﾑｧﾛｧﾕｧ0ﾛ1 ｧ罘焉0ﾛ1ｧ) MMMM-MM-DD / MMMM-MM (MM = m09nesio pabaiga) GGGG-MM-DD/GGGG-MM (MM = mｨ ne08a beigas) JJJJ-MM-DD / JJJJ-MM (MM = einde maand) MM-DD / MM (MM = slutten av m02neden) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec miesi02ca) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fim do mｨｺs) AAAA-LL-ZZ / AAAA-LL (LL = sf09r06itul lunii) ｧ ｧ ｧ ｧ -ｧｮｧｮ-ｧ ｧ / ｧ ｧ ｧ ｧ -ｧｮｧｮ (ｧｮｧｮ = ｧﾜｧ爰ﾟｧﾖｧ ｧﾞｧﾖｧ罘ｧ隗ﾑ) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec mesiaca) GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj meseca) MM-DD / MM (MM = slutet av m02naden) YYYY-AA-GG / YYYY-AA (AA = ay03n sonu) ｧｲｧｲｧｲｧｲ-MM-ｧ ｧ / ｧｲｧｲｧｲｧｲ-MM (MM = ｧﾜ0ﾓ4ｧﾟｧﾖｧ隗 ｧﾞ0ﾓ4ｧ罘ｧ隗) Catalog number / ｧｬｧﾑｧ荅ﾑｧﾝｧ爰ﾘｧﾖｧﾟ ｧﾟｧ爰ﾞｧﾖｧ / Katalogovｨｦ 00ｨｪslo / Katalognummer / ｦ ｦﾑｦﾉｦﾈｦﾌ0ﾌ20ﾋ9 ｦﾊｦﾁｦﾓｦﾁｦﾋ0ﾌ2ｦﾃｦﾏｦﾔ / Nｨｲmero de catｨ logo / Katalooginumber / Numｨｦro catalogue / Katalo08ki broj / Katalｨｮgusszｨ m / Numero di catalogo / ｧｬｧﾑｧ荅ﾑｧﾝｧ爰ﾔ ｧﾟ01ｧﾞ0ﾓ4ｧ竅0ﾓ4 / Katalogo numeris / Kataloga numurs / Catalogus nummer / Numer katalogowy / Num00r de catalog / ｧｯｧ爰ﾞｧﾖｧ ｧ皎 ｧﾜｧﾑｧ荅ﾑｧﾝｧ爰ﾔｧ / Katalｨｮgovｨｦ 00ｨｪslo / Katalo08ki broj / Katalog numaras03 / ｧｯｧ爰ﾞｧﾖｧ ｧﾙｧﾑ ｧﾜｧﾑｧ荅ﾑｧﾝｧ爰ﾔｧ爰ﾞ 7

8 13Authorized Representative in the European Community / ｧｰｧ荅爰筴ﾚｧﾙｧﾚｧ筴ﾑｧﾟ ｧ皎筴ﾖｧﾕｧ罘荅ﾑｧﾓｧﾚｧ荅ﾖｧﾝ ｧﾓ ｧｦｧﾓｧ筴爰皎ﾖｧﾛｧ罘ﾜｧﾑｧ荅ﾑ ｧ爰ﾒｧｧﾟｧ爰罘 / Autorizovan05 zｨ stupce pro Evropskｨｦm spole00enstvｨｪ / Autoriseret repr03sentant i De Europ03iske F03llesskaber / Autorisierter Vertreter in der Europ01ischen Gemeinschaft / ｦ ｦﾎｦﾏｦﾔｦﾒｦﾉｦﾏｦﾄｦﾏｦﾓｦﾇｦﾌ0ﾋ5ｦﾍｦﾏ0ﾋ9 ｦﾁｦﾍｦﾓｦﾉｦﾐｦﾑ0ﾌ2ｦﾒｦﾘｦﾐｦﾏ0ﾋ9 ｦﾒｦﾓｦﾇｦﾍ ｦ ｦﾔｦﾑｦﾘｦﾐｦﾁ0ﾌ0ｦﾊ0ﾋ6 ｦｪｦﾏｦﾉｦﾍ0ﾌ2ｦﾓｦﾇｦﾓｦﾁ / Representante autorizado en la Comunidad Europea / Volitatud esindaja Euroopa N01ukogus / Reprｨｦsentant autorisｨｦ pour la Communautｨｦ europｨｦenne / Autorizuirani predstavnik u Europskoj uniji / Meghatalmazott kｨｦpvisel02 az Eurｨｮpai K02z02ssｨｦgben / Rappresentante autorizzato nella Comunitｨ Europea / ｧｦｧﾓｧ筴爰皎ﾑ 0ﾚ3ｧﾑｧ蟋ｧﾞｧﾕｧﾑｧ罘荅0ﾙ5ｧｧﾟｧﾕｧﾑ0ﾙ5ｧ ｧ蛛05ｧﾜ0ﾓ4ｧﾝｧﾖｧ荅艨0ﾓ4 01ｧﾜ0ﾓ4ｧﾝ / 00galiotasis atstovas Europos Bendrijoje / Pilnvarotais pｨ rstｨ vis Eiropas Kopienｨ / Bevoegde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap / Autorisert representant i EU / Autoryzowane przedstawicielstwo we Wspｨｮlnocie Europejskiej / Representante autorizado na Comunidade Europeia / Reprezentantul autorizat pentru Comunitatea European00 / ｧｵｧ皎爰ﾝｧﾟｧ爰ﾞｧ爰鬧ﾖｧﾟｧﾟｧｧﾛ ｧ皎筴ﾖｧﾕｧ罘荅ﾑｧﾓｧﾚｧ荅ﾖｧﾝｧ ｧﾓ ｧｦｧﾓｧ筴爰皎ﾖｧﾛｧ罘ﾜｧ爰ﾞ ｧ罘爰爰ﾒｧｧﾖｧ罘荅ﾓｧﾖ / Autorizovan05 zｨ stupca v Eurｨｮpskom spolo00enstve / Autorizovano predstavni08tvo u Evropskoj uniji / Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen / Avrupa Toplulu06u Yetkili Temsilcisi / ｧｵｧ皎爰ﾓｧﾟｧ爰ﾓｧﾑｧﾘｧﾖｧﾟｧﾚｧﾛ ｧ皎筴ﾖｧﾕｧ罘荅ﾑｧﾓｧﾟｧﾚｧﾜ ｧ ｧﾜｧ筴ﾑ0ﾓ5ｧﾟｧﾑｧ 0ﾑ7ｧｳ In vitro Diagnostic Medical Device / ｧｮｧﾖｧﾕｧﾚｧ隗ﾚｧﾟｧ罘ﾜｧﾚ ｧ蟋筴ﾖｧﾕ ｧﾙｧﾑ ｧﾕｧﾚｧﾑｧﾔｧﾟｧ爰罘荅ﾚｧﾜｧﾑ ｧﾚｧﾟ ｧﾓｧﾚｧ荅筴 / Lｨｦka00skｨｦ za00ｨｪzenｨｪ ur00enｨｦ pro diagnostiku in vitro / In vitro diagnostisk medicinsk anordning / Medizinisches In-vitro-Diagnostikum / In vitro ｦﾄｦﾉｦﾁｦﾃｦﾍｦﾘｦﾒｦﾓｦﾉｦﾊ0ﾋ6 ｦﾉｦﾁｦﾓｦﾑｦﾉｦﾊ0ﾋ6 ｦﾒｦﾔｦﾒｦﾊｦﾅｦﾔ0ﾋ6 / Dispositivo mｨｦdico para diagnｨｮstico in vitro / In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur / Dispositif mｨｦdical de diagnostic in vitro / Medicinska pomagala za In vitro Dijagnostiku / In vitro diagnosztikai orvosi eszk02z / Dispositivo medicale per diagnostica in vitro / ｧｨｧﾑｧ罘ﾑｧﾟｧﾕｧ ｧﾘｧﾑ0ﾙ5ｧﾕｧﾑｧﾛｧﾕｧﾑ ｧﾘ0ﾜ3ｧ筴ﾔ0ﾓ4ｧﾙｧﾖｧ艨0ﾓ4ｧﾟ ｧﾞｧﾖｧﾕｧﾚｧ隗ﾚｧﾟｧﾑｧﾝｧ0ﾚ3 ｧﾕｧﾚｧﾑｧﾔｧﾟｧ爰罘荅ﾚｧﾜｧﾑ ｧﾑｧ罘皎ﾑｧﾒｧ / In vitro diagnostikos prietaisas / Medicｨｩnas ierｨｩces, ko lieto in vitro diagnostikｨ / Medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek / In vitro diagnostisk medisinsk utstyr / Urz02dzenie medyczne do diagnostyki in vitro / Dispositivo mｨｦdico para diagnｨｮstico in vitro / Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro / ｧｮｧﾖｧﾕｧﾚｧ隗ﾚｧﾟｧ罘ﾜｧﾚｧﾛ ｧ皎筴ﾚｧﾒｧ爰 ｧﾕｧﾝｧ ｧﾕｧﾚｧﾑｧﾔｧﾟｧ爰罘荅ﾚｧﾜｧﾚ in vitro / Medicｨｪnska pom00cka na diagnostiku in vitro / Medicinski ure04aj za in vitro dijagnostiku / Medicinteknisk produkt f02r in vitro-diagnostik / 02n Vitro Diyagnostik T03bbi Cihaz / ｧｮｧﾖｧﾕｧﾚｧ鬧ﾟｧﾚｧﾛ ｧ皎筴ﾚｧ罘荅竅0ﾓ4ｧﾛ ｧﾕｧﾝｧ ｧﾕ0ﾓ4ｧﾑｧﾔｧﾟｧ爰罘荅ﾚｧﾜｧﾚ in vitro Batch Code (Lot) / ｧｬｧ爰ﾕ ｧﾟｧﾑ ｧ皎ﾑｧ筴荅ﾚｧﾕｧﾑｧ荅ﾑ / Kｨｮd (00ｨｪslo) 08ar06e / Batch-kode (lot) / Batch-Code (Charge) / ｦｪｦﾘｦﾄｦﾉｦﾊ0ﾌ20ﾋ9 ｦﾐｦﾁｦﾑｦﾓ0ﾋ7ｦﾄｦﾁ0ﾋ9 (ｦﾐｦﾁｦﾑｦﾓ0ﾋ7ｦﾄｦﾁ) / Cｨｮdigo de lote (lote) / Partii kood / Numｨｦro de lot / Lot (kod) / Tｨｦtel szｨ ma (Lot) / Codice batch (lotto) / ｧｴｧ爰皎荅ﾑｧﾞｧﾑ ｧﾜｧ爰ﾕｧ / Partijos numeris (LOT) / Partijas kods (laidiens) / Lot nummer / Batch-kode (parti) / Kod partii (seria) / Cｨｮdigo do lote / Cod de serie (Lot) / ｧｬｧ爰ﾕ ｧ皎ﾑｧ筴荅ﾚｧﾚ (ｧﾝｧ爰) / Kｨｮd sｨｦrie (08ar06a) / Kod serije / Partinummer (Lot) / Parti Kodu (Lot) / ｧｬｧ爰ﾕ ｧ皎ﾑｧ筴艨0ﾓ40ﾓ5 Contains sufficient for <n> tests / ｧｳｧｧﾕｧｧ筴ﾘｧﾑｧﾟｧﾚｧﾖｧ荅 ｧﾖ ｧﾕｧ爰罘荅ﾑｧ荅ｧ鬧ﾟｧ ｧﾙｧﾑ <n> ｧ荅ﾖｧ罘荅ﾑ / Dostate00nｨｦ mno06stvｨｪ pro <n> test01 / Indeholder tilstr03kkeligt til <n> tests / Ausreichend fｨｹr <n> Tests / ｦｰｦﾅｦﾑｦﾉ0ﾋ5ｦﾖｦﾅｦﾉ ｦﾅｦﾐｦﾁｦﾑｦﾊ0ﾋ6 ｦﾐｦﾏｦﾒ0ﾌ2ｦﾓｦﾇｦﾓｦﾁ ｦﾃｦﾉｦﾁ <n> ｦﾅｦﾎｦﾅｦﾓ0ﾋ4ｦﾒｦﾅｦﾉ0ﾋ9 / Contenido suficiente para <n> pruebas / Kｨｹllaldane <n> testide jaoks / Contenu suffisant pour <n> tests / Sadr06aj za <n> testova / <n> teszthez elegend02 / Contenuto sufficiente per <n> test / <ｧ> ｧ荅ﾖｧ罘荅荅ﾖｧ竅0ﾓ4 0ﾜ3ｧ黶0ﾓ4ｧﾟ ｧﾘｧﾖｧ荅ﾜ0ﾓ4ｧﾝ0ﾓ4ｧﾜｧ艨0ﾓ4 / Pakankamas kiekis atlikti <n> test05 / Satur pietiekami <n> pｨ rbaudｨ m / Inhoud voldoende voor ｰn ｱ testen / Innholder tilstrekkelig til <n> tester / Zawiera ilo0204 wystarczaj02c02 do <n> testｨｮw / Conteｨｲdo suficiente para <n> testes / Con00inut suficient pentru <n> teste / ｧ ｧ爰罘荅ﾑｧ荅爰鬧ﾟｧ ｧﾕｧﾝｧ <n> ｧ荅ﾖｧ罘荅爰ﾓ(ｧﾑ) / Obsah vysta00ｨｪ na <n> testov / Sadr06aj dovoljan za <n> testova / Inneh02ller tillr01ckligt f02r <n> analyser / <n> test i04in yeterli malzeme i04erir / ｧ ｧﾚｧ罘荅ﾑｧ鬧ﾚｧ荅 ｧﾕｧﾝｧ ｧﾑｧﾟｧﾑｧﾝ0ﾓ4ｧﾙ0ﾓ4ｧﾓ: <n> Temperature limitation / ｧｴｧﾖｧﾞｧ皎ﾖｧ筴ﾑｧ荅蟋筴ﾟｧﾚ ｧ爰ﾔｧ筴ﾑｧﾟｧﾚｧ鬧ﾖｧﾟｧﾚｧ / Teplotnｨｪ omezenｨｪ / Temperaturbegr03nsning / Temperaturbegrenzung / ｦｰｦﾅｦﾑｦﾉｦﾏｦﾑｦﾉｦﾒｦﾌｦﾏ0ﾋ7 ｦﾈｦﾅｦﾑｦﾌｦﾏｦﾊｦﾑｦﾁｦﾒ0ﾋ7ｦﾁ0ﾋ9 / Limitaciｨｮn de temperatura / Temperatuuri piirang / Limites de tempｨｦrature / Dozvoljena temperatura / H02mｨｦrsｨｦkleti hatｨ r / Limiti di temperatura / ｧｴｧﾖｧﾞｧ皎ﾖｧ筴ﾑｧ荅蟋筴ﾑｧﾟｧ ｧﾖｧﾜｧ荅ﾖｧ / Laikymo temperatｨｱra / Temperatｨｱras ierobe06ojumi / Temperatuurlimiet / Temperaturbegrensning / Ograniczenie temperatury / Limites de temperatura / Limite de temperatur00 / ｧｰｧﾔｧ筴ﾑｧﾟｧﾚｧ鬧ﾖｧﾟｧﾚｧﾖ ｧ荅ﾖｧﾞｧ皎ﾖｧ筴ﾑｧ荅蟋筴 / Ohrani00enie teploty / Ograni00enje temperature / Temperaturgr01ns / S03cakl03k s03n03rlamas03 / ｧｰｧﾒｧﾞｧﾖｧﾘｧﾖｧﾟｧﾟｧ ｧ荅ﾖｧﾞｧ皎ﾖｧ筴ﾑｧ荅蟋筴ﾚ Consult Instructions for Use / ｧｯｧﾑｧ皎筴ﾑｧﾓｧﾖｧ荅ﾖ ｧ罘皎筴ﾑｧﾓｧﾜｧﾑ ｧﾓ ｧﾚｧﾟｧ罘荅筴蟋ﾜｧ隗ﾚｧﾚｧ荅ﾖ ｧﾙｧﾑ ｧ蟋皎爰荅筴ﾖｧﾒｧﾑ / Prostudujte pokyny k pou06itｨｪ / Se brugsanvisningen / Gebrauchsanweisung beachten / ｦｲｦﾔｦﾌｦﾂｦﾏｦﾔｦﾋｦﾅｦﾔｦﾓｦﾅ0ﾋ7ｦﾓｦﾅ ｦﾓｦﾉ0ﾋ9 ｦﾏｦﾄｦﾇｦﾃ0ﾋ7ｦﾅ0ﾋ9 ｦﾖｦﾑ0ﾋ6ｦﾒｦﾇ0ﾋ9 / Consultar las instrucciones de uso / Lugeda kasutusjuhendit / Consulter la notice d ｯemploi / Koristi upute za upotrebu / Olvassa el a hasznｨ lati utasｨｪtｨ st / Consultare le istruzioni per l ｯuso / ｧｱｧﾑｧﾛｧﾕｧﾑｧﾝｧﾑｧﾟｧ ｧﾟ0ﾜ5ｧ縺0ﾚ3ｧﾑｧ蟋ﾝｧ0ﾙ5ｧｧﾞｧﾖｧﾟ ｧ荅ﾑｧﾟｧｧ罘ｧ ｧﾑｧﾝｧ0ﾛ1ｧｧﾙ / Skaitykite naudojimo instrukcijas / Skatｨｩt lieto08anas pamｨ cｨｩbu / Raadpleeg de gebruiksaanwijzing / Se i bruksanvisningen / Zobacz instrukcja u04ytkowania / Consultar as instru0401es de utiliza0400o / Consulta00i instruc00iunile de utilizare / ｧｳｧﾞ. ｧ筴蟋ﾜｧ爰ﾓｧ爰ﾕｧ罘荅ﾓｧ ｧ皎 ｧｧﾜｧ罘皎ﾝｧ蟋ﾑｧ荅ﾑｧ隗ﾚｧﾚ / Pozri Pokyny na pou06ｨｪvanie / Pogledajte uputstvo za upotrebu / Se bruksanvisningen / Kullan03m Talimatlar03 ｯna ba06vurun / ｧ ｧﾚｧﾓ. 0ﾓ4ｧﾟｧ罘荅筴蟋ﾜｧ閨0ﾓ40ﾓ5 ｧﾙ ｧﾓｧﾚｧﾜｧ爰筴ﾚｧ罘荅ﾑｧﾟｧﾟｧ Collection date / ｧ ｧﾑｧ荅ﾑ ｧﾟｧﾑ ｧ罘ｧﾒｧﾚｧ筴ﾑｧﾟｧﾖ / Datum odbｨｧru / Opsamlingsdato / Entnahmedatum / ｦｧｦﾌｦﾅｦﾑｦﾏｦﾌｦﾇｦﾍ0ﾋ7ｦﾁ ｦﾒｦﾔｦﾋｦﾋｦﾏｦﾃ0ﾋ60ﾋ9 / Fecha de recogida / Kogumiskuup01ev / Date de prｨｦlｨｨvement / Dani prikupljanja / Mintavｨｦtel dｨ tuma / Data di raccolta / ｧｨｧﾚｧﾟｧﾑ0ﾙ5ｧﾑｧﾟ ｧ艨0ﾓ4ｧﾙｧﾒｧﾖｧﾜ0ﾜ3ｧﾟ0ﾓ4 / Pa09mimo data / Savｨ k08anas datums / Verzameldatum / Dato pr03vetaking / Data pobrania / Data de colheita / Data colect00rii / ｧ ｧﾑｧ荅ﾑ ｧ罘ﾒｧ爰筴ﾑ / Dｨ tum odberu / Datum prikupljanja / Uppsamlingsdatum / Toplama tarihi / ｧ ｧﾑｧ荅ﾑ ｧﾙｧﾑｧﾒｧ爰筴 Peel / ｧｰｧﾒｧﾖｧﾝｧﾖｧ荅ﾖ / Otev00ete zde / 03bn / Abziehen / ｦ ｦﾐｦﾏｦﾊｦﾏｦﾋｦﾋ0ﾋ6ｦﾒｦﾓｦﾅ / Desprender / Koorida / Dｨｦcoller / Otvoriti skini / Hｨｲzza le / Staccare / 0ﾜ4ｧ罘艨0ﾓ40ﾛ1ｧﾔ0ﾓ4 0ﾚ3ｧﾑｧﾒｧﾑｧ荅ｧﾟ ｧﾑｧﾝｧｧ ｧ荅ﾑｧ罘荅ﾑ / Pl0908ti 00ia / Atlｨｩmｨ t / Schillen / Trekk av / Oderwa04 / Destacar / Se dezlipe06te / ｧｰｧ荅ﾜｧﾝｧﾖｧﾚｧ荅 / Odtrhnite / Olju08titi / Dra is01r / Ay03rma / ｧ 0ﾓ4ｧﾕｧﾜｧﾝｧﾖ0ﾓ5ｧ荅ﾚ Patient ID number / ｧｪｧ ｧﾟｧ爰ﾞｧﾖｧ ｧﾟｧﾑ ｧ皎ﾑｧ隗ﾚｧﾖｧﾟｧ荅ﾑ / ID pacienta / Patientens ID-nummer / Patienten-ID / ｦ ｦﾑｦﾉｦﾈｦﾌ0ﾌ20ﾋ9 ｦﾁｦﾍｦﾁｦﾃｦﾍ0ﾌ4ｦﾑｦﾉｦﾒｦﾇ0ﾋ9 ｦﾁｦﾒｦﾈｦﾅｦﾍｦﾏ0ﾌ30ﾋ9 / Nｨｲmero de ID del paciente / Patsiendi ID / No d ｯidentification du patient / Identifikacijski broj pacijenta / Beteg azonosｨｪtｨｮ szｨ ma / Numero ID paziente / ｧｱｧﾑｧ隗ﾚｧﾖｧﾟｧ荅艨0ﾓ40ﾛ1 ｧﾚｧﾕｧﾖｧﾟｧ荅ﾚｧ讒ﾚｧﾜｧﾑｧ隗ﾚｧｧﾝｧ0ﾚ3 ｧﾟ01ｧﾞ0ﾓ4ｧ竅0ﾓ4 / Paciento identifikavimo numeris / Pacienta ID numurs / Identificatienummer van de pati05nt / Pasientens ID-nummer / Numer ID pacjenta / Nｨｲmero da ID do doente / Num00r ID pacient / ｧｪｧﾕｧﾖｧﾟｧ荅ﾚｧ讒ﾚｧﾜｧﾑｧ隗ﾚｧ爰ﾟｧﾟｧｧﾛ ｧﾟｧ爰ﾞｧﾖｧ ｧ皎ﾑｧ隗ﾚｧﾖｧﾟｧ荅ﾑ / Identifika00nｨｦ 00ｨｪslo pacienta / ID broj pacijenta / Patientnummer / Hasta kimlik numaras03 / 0ﾑ9ｧﾕｧﾖｧﾟｧ荅ﾚｧ諱0ﾓ4ｧﾜｧﾑｧ荅爰 ｧ皎ﾑｧ閨0ﾓ40ﾓ2ｧﾟｧ荅ﾑ This product is sold under license, and purchase of this product does not include rights to use for certain blood and tissue screening applications, nor for certain industrial applications. / Ce produit est vendu sous licence. L ｯachat de ce produit ne confｨｨre aucun droit relatif ｨ l ｯutilisation de certaines applications de dｨｦpistage sur des tissus et du sang, ni certaines applications industrielles. / Dieses Produkt wird unter einer Lizenz verkauft, und der Erwerb berechtigt nicht dazu, dieses Produkt fｨｹr bestimmte Screening-Anwendungen zur Untersuchung von Blut und Gewebe oder fｨｹr bestimmte industrielle Anwendungen zu verwenden. / Este producto se vende bajo licencia y su compra no incluye derechos de uso para determinadas aplicaciones de detecciｨｮn sistemｨ tica en sangre y tejidos, ni para determinadas aplicaciones industriales. m Becton, Dickinson and Company A Benex Limited 7 Loveton Circle Pottery Road, Dun Laoghaire Sparks, MD USA Co. Dublin, Ireland BD, BD Logo, and all other trademarks are property of Becton, Dickinson and Company BD