1. 動 物 用 医 療 機 器 に 関 する 行 政 組 織 及 び 所 掌 事 務 農 林 水 産 省 は 薬 事 法 に 基 づいて 専 ら 動 物 への 使 用 を 目 的 とする 医 療 機 器 ( 動 物 用 医 療 機 器 ) に 関 する 事 務 を 所 管 している なお 厚 生
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- あおい やぶき
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1 薬 事 法 に 基 づく 動 物 用 医 療 機 器 の 品 質 性 能 及 び 安 全 性 確 保 制 度 農 林 水 産 省 消 費 安 全 局 畜 水 産 安 全 管 理 課 東 京 都 千 代 田 区 霞 が 関 Website: 農 林 水 産 省 動 物 医 薬 品 検 査 所 東 京 都 国 分 寺 市 戸 倉 Website: 目 次 1. 動 物 用 医 療 機 器 に 関 する 行 政 組 織 及 び 所 掌 事 務 薬 事 法 に 基 づく 動 物 用 医 療 機 器 の 品 質 性 能 及 び 安 全 性 の 確 保 制 度 の 概 要 製 造 販 売 業 許 可 制 度 製 造 業 許 可 制 度 外 国 製 造 業 者 の 認 定 制 度 製 造 販 売 承 認 制 度 修 理 業 許 可 制 度 流 通 管 理 制 度 製 造 販 売 後 調 査 制 度 参 考 文 献
2 1. 動 物 用 医 療 機 器 に 関 する 行 政 組 織 及 び 所 掌 事 務 農 林 水 産 省 は 薬 事 法 に 基 づいて 専 ら 動 物 への 使 用 を 目 的 とする 医 療 機 器 ( 動 物 用 医 療 機 器 ) に 関 する 事 務 を 所 管 している なお 厚 生 労 働 省 は 人 用 の 医 療 機 器 に 関 する 事 務 を 所 管 して いる 動 物 用 医 療 機 器 に 関 する 国 家 行 政 組 織 は 次 のとおりである (1) 農 林 水 産 省 消 費 安 全 局 畜 水 産 安 全 管 理 課 ( 動 物 薬 事 法 令 に 関 する 主 管 部 署 ) 動 物 用 医 療 機 器 のリスク 管 理 に 関 する 規 制 及 び 運 用 の 企 画 動 物 用 医 療 機 器 の 製 造 販 売 承 認 の 管 理 動 物 用 医 療 機 器 の 製 造 販 売 業 製 造 業 及 び 修 理 業 の 許 可 動 物 用 医 療 機 器 の 外 国 製 造 所 の 認 定 薬 事 監 視 指 導 (2) 農 林 水 産 省 動 物 医 薬 品 検 査 所 ( 動 物 薬 事 に 関 する 技 術 的 対 応 機 関 ) 動 物 用 医 療 機 器 の 承 認 審 査 再 審 査 及 び 再 評 価 動 物 用 医 療 機 器 の GMP (Good Manufacturing Practice) 適 合 性 調 査 動 物 用 医 療 機 器 の 承 認 申 請 資 料 信 頼 性 基 準 (GLP (Good Laboratory Practice GCP (Good Clinical Practice) 適 合 性 調 査 品 質 検 査 技 術 的 指 導 (3) 薬 事 食 品 衛 生 審 議 会 薬 事 分 科 会 ( 薬 食 審 ) 動 物 用 医 薬 品 等 部 会 ( 動 物 薬 事 関 係 の 審 議 会 ) 薬 事 に 関 する 重 要 事 項 の 調 査 審 議 審 議 事 項 : 新 動 物 用 医 療 機 器 の 承 認 再 審 査 再 評 価 等 2. 薬 事 法 に 基 づく 動 物 用 医 療 機 器 の 品 質 性 能 及 び 安 全 性 確 保 制 度 の 概 要 動 物 用 医 療 機 器 の 品 質 性 能 及 び 安 全 性 を 確 保 するために 薬 事 法 ( 昭 和 35 年 法 律 第 145 号 ) 薬 事 法 施 行 令 ( 昭 和 36 年 政 令 第 11 号 ) 動 物 用 医 薬 品 等 取 締 規 則 ( 取 締 規 則 平 成 16 年 農 林 水 産 省 令 第 107 号 ) 等 の 関 係 法 規 に 基 づく 各 種 制 度 が 制 定 されている 動 物 用 医 療 機 器 に 関 する 薬 事 法 の 制 度 の 概 要 は 次 のとおりである (1) 動 物 用 に 関 する 読 み 替 え 規 定 この 法 律 において 専 ら 動 物 のために 使 用 することが 目 的 とされる 医 療 機 器 に 関 しては 厚 生 労 働 大 臣 とあるのは 農 林 水 産 大 臣 と 厚 生 労 働 省 令 とあるのは 農 林 水 産 省 令 と 読 み 替 える ( 第 83 条 ) (2) 目 的 医 薬 品 医 薬 部 外 品 化 粧 品 ( 動 物 用 の 対 象 外 ) 及 び 医 療 機 器 について その 品 質 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 のために 必 要 な 規 制 等 を 行 うことにより 保 健 衛 生 の 向 上 を 図 る ( 第 1 条 ) (3) 製 造 販 売 業 製 造 業 の 許 可 等 医 療 機 器 を 製 造 販 売 しようとする 者 は 製 造 販 売 業 の 許 可 を 得 なければならない 農 林 水 産 大 臣 ( 大 臣 )は 販 売 しようとする 医 療 機 器 の 種 類 ( 高 度 管 理 医 療 機 器 管 理 医 療 機 器 又 は 一 般 医 療 機 器 )により 動 物 用 医 療 機 器 の 製 造 販 売 業 の 許 可 を 与 える ( 第 12 条 ) 医 療 機 器 製 造 業 の 許 可 を 受 けた 者 でなければ 業 として 医 療 機 器 の 製 造 をしてはならな い 大 臣 は 農 林 水 産 省 令 で 定 める 区 分 に 従 い 製 造 所 ごとに 許 可 を 与 える ( 第 13 条 ) 2
3 医 療 機 器 の 外 国 製 造 業 者 は 大 臣 の 認 定 を 受 けることができる 大 臣 は 農 林 水 産 省 令 で 定 める 区 分 に 従 い 製 造 所 ごとに 認 定 を 与 える ( 第 13 条 の 3) 高 度 医 療 機 器 又 は 管 理 医 療 機 器 を 製 造 販 売 しようとする 者 は 品 目 ごとの 製 造 販 売 承 認 を 得 なければならない 大 臣 は 動 物 用 医 療 機 器 の 製 造 販 売 承 認 を 与 える ( 第 14 条 ) 新 医 療 機 器 の 製 造 販 売 業 者 は その 承 認 から4 年 後 に 再 審 査 を 受 けなければならない( 第 14 条 の 4) その 他 の 既 承 認 医 療 機 器 で 大 臣 の 指 定 するものは 再 評 価 を 受 けなければ ならない ( 第 14 条 の 6) (4) 医 療 機 器 販 売 業 等 の 許 可 高 度 管 理 医 療 機 器 又 は 特 定 保 守 管 理 医 療 機 器 の 販 売 業 又 は 賃 貸 業 を 営 もうとする 者 は その 営 業 所 の 所 在 地 の 都 道 府 県 知 事 の 許 可 を 受 けなければならない ( 第 39 条 ) 医 療 機 器 の 修 理 業 を 営 もうとする 者 は 修 理 業 の 許 可 を 得 なければならない 大 臣 は 定 める 区 分 に 従 い この 許 可 を 与 える ( 第 40 条 の 2) (5) 広 告 監 督 不 良 医 療 機 器 不 正 表 示 医 療 機 器 未 承 認 医 療 機 器 の 流 通 及 び 誇 大 広 告 を 禁 止 する ( 第 66 条 ) 未 承 認 の 医 療 機 器 について その 名 称 製 造 方 法 効 能 効 果 又 は 性 能 に 関 する 広 告 を してはならない ( 第 68 条 ) 国 又 は 都 道 府 県 の 薬 事 監 視 員 の 立 入 検 査 等 により 適 正 な 医 療 機 器 の 供 給 を 担 保 する ( 第 69 条 等 ) (6) 治 験 医 療 機 器 の 治 験 を 依 頼 しようとする 者 の 遵 守 事 項 等 の 規 制 を 行 っている ( 第 80 条 の 2) 3. 製 造 販 売 業 許 可 制 度 (1) 医 療 機 器 の 種 類 動 物 用 医 療 機 器 は その 危 険 性 の 程 度 (リスク)に 応 じて 次 の1~3に 区 分 され それぞ れの 区 分 に 応 じた 製 造 販 売 業 許 可 制 度 が 設 定 されている 1 高 度 管 理 医 療 機 器 ( 中 高 極 めて 高 い 程 度 のリスク) 副 作 用 又 は 機 能 の 障 害 が 生 じた 場 合 ( 適 正 な 使 用 目 的 に 従 い 適 正 に 使 用 された 場 合 に 限 る )において 動 物 の 生 命 及 び 健 康 に 重 大 な 影 響 を 与 えるおそれがあることからそ の 適 切 な 管 理 が 必 要 なもの ( 例 : 人 工 心 臓 弁 人 工 心 肺 装 置 人 工 腎 臓 装 置 等 ) 2 管 理 医 療 機 器 ( 低 い~ 中 程 度 のリスク) 高 度 管 理 医 療 機 器 以 外 の 医 療 機 器 であって 副 作 用 又 は 機 能 の 障 害 が 生 じた 場 合 にお いて 動 物 の 生 命 及 び 健 康 に 重 大 な 影 響 を 与 えるおそれがあることからその 適 切 な 管 理 が 必 要 なもの ( 例 : 麻 酔 器 呼 吸 補 助 器 内 蔵 機 能 代 用 器 等 ) 3 一 般 医 療 機 器 ( 極 めて 低 い~ 低 い 程 度 のリスク) 高 度 管 理 医 療 機 器 及 び 管 理 医 療 機 器 以 外 の 医 療 機 器 であって 副 作 用 又 は 機 能 の 障 害 が 生 じた 場 合 においても 動 物 の 生 命 及 び 健 康 に 影 響 を 与 えるおそれがほとんどないも の ( 例 : 手 術 台 医 療 用 照 明 器 医 療 用 消 毒 器 等 ) 1 2 及 び3の 各 区 分 の 医 療 機 器 の 具 体 的 な 種 類 については 平 成 16 年 (2004 年 ) 農 林 水 産 省 告 示 第 2217 号 で 示 されている また 大 臣 は 保 守 点 検 修 理 その 他 の 管 理 に 専 門 的 な 知 識 及 び 技 能 を 必 要 とすることか らその 適 正 な 管 理 が 行 わなければ 疾 病 の 診 断 治 療 又 は 予 防 に 重 大 な 影 響 を 与 えるおそれが あるもの( 高 度 管 理 医 療 機 器 に 限 らない )を 特 定 保 守 管 理 医 療 機 器 として 指 定 するこ とになっている しかし 現 在 動 物 用 については 指 定 されたものはない 3
4 参 考 : 人 用 については 平 成 16 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 297 号 で 特 定 保 守 管 理 医 療 機 器 が 指 定 されている (2) 許 可 の 種 類 及 び 手 続 き 製 造 又 は 輸 入 された 医 療 機 器 を 業 として 責 任 を 持 って 管 理 し 販 売 するためには 動 物 用 医 療 機 器 製 造 販 売 業 の 許 可 を 得 なければならない 申 請 者 は 取 り 扱 う 医 療 機 器 について 表 1に 示 した 種 類 に 対 応 する 製 造 販 売 業 許 可 申 請 書 を 主 たる 機 能 を 有 する 事 務 所 の 所 在 地 の 都 道 府 県 知 事 を 経 由 して 大 臣 宛 てに 提 出 する 表 1 医 療 機 器 の 種 類 と 製 造 販 売 業 許 可 の 種 類 との 関 係 医 療 機 器 の 種 類 許 可 の 種 類 高 度 管 理 医 療 機 器 第 一 種 医 療 機 器 製 造 販 売 業 管 理 医 療 機 器 第 二 種 医 療 機 器 製 造 販 売 業 一 般 医 療 機 器 第 三 種 医 療 機 器 製 造 販 売 業 医 療 機 器 製 造 販 売 業 の 許 可 申 請 は 申 請 者 から 提 出 された 資 料 をもとに 農 林 水 産 省 消 費 安 全 局 畜 水 産 安 全 管 理 課 において 審 査 され 大 臣 が 表 1に 示 すような 対 応 に 基 づいて 許 可 を 与 える ただし 第 一 種 医 療 機 器 製 造 販 売 業 許 可 を 受 けた 者 は 第 二 種 医 療 機 器 製 造 販 売 業 許 可 を 受 けたものとみなす また 第 二 種 医 療 機 器 製 造 販 売 業 許 可 を 受 けた 者 は 第 三 種 医 療 機 器 製 造 販 売 業 許 可 を 受 けたものとみなす 許 可 事 務 の 標 準 処 理 期 間 は 6か 月 である ただし 申 請 書 及 び 添 付 資 料 における 不 備 の 修 正 の 指 示 事 項 に 関 する 回 答 作 成 期 間 は 含 まれ ない この 許 可 は 5 年 ごとに 更 新 される 許 可 更 新 事 務 の 標 準 処 理 期 間 は 3か 月 である (3) 製 造 販 売 業 の 許 可 要 件 動 物 用 医 療 機 器 製 造 販 売 業 者 は 取 り 扱 う 医 療 機 器 の 品 質 管 理 及 び 製 造 販 売 後 安 全 管 理 を 行 わせるために 医 療 機 器 の 種 類 に 応 じた 資 格 要 件 ( 大 学 等 における 物 理 学 化 学 等 の 専 門 課 程 の 修 了 医 療 機 器 製 造 経 験 等 ) 満 たす 総 括 製 造 販 売 責 任 者 を 置 かなければならない この 医 療 機 器 製 造 販 売 業 者 の 許 可 を 得 るためには 動 物 用 医 薬 品 動 物 用 医 薬 部 外 品 及 び 動 物 用 医 療 機 器 の 品 質 管 理 の 基 準 に 関 する 省 令 (GQP(Good Quality Practice) 省 令 平 成 17 年 (2005 年 ) 農 林 水 産 省 令 第 19 号 ) 及 び 動 物 用 医 薬 品 動 物 用 医 薬 部 外 品 及 び 動 物 用 医 療 機 器 の 製 造 販 売 後 安 全 管 理 の 基 準 (GVP(Good Vigilance Practice) 省 令 平 成 17 年 (2005 年 ) 農 林 水 産 省 令 第 20 号 )に 適 合 しなければならない 都 道 府 県 知 事 は 動 物 薬 事 監 視 員 を 製 造 販 売 業 許 可 ( 許 可 更 新 ) 申 請 時 に 主 たる 機 能 を 有 する 事 業 所 に 立 ち 入 らせて 申 請 者 の GQP 省 令 及 び GVP 省 令 に 関 する 業 務 体 制 が 適 合 してい ることを 確 認 させ その 結 果 を 大 臣 に 提 出 する 4. 製 造 業 許 可 制 度 (1) 製 造 業 の 許 可 の 区 分 及 び 手 続 き 業 として 医 療 機 器 を 製 造 する 者 は 製 造 業 許 可 を 得 なければならない そのため 申 請 者 は 表 2に 示 すような 製 造 する 医 療 機 器 の 種 類 及 び 製 造 工 程 の 内 容 に 応 じた 製 造 業 許 可 申 請 書 を 製 造 所 の 所 在 地 の 都 道 府 県 知 事 を 経 由 して 大 臣 宛 てに 提 出 する 農 林 水 産 省 消 費 安 全 局 畜 水 産 安 全 管 理 課 において 申 請 者 及 び 製 造 所 の 責 任 技 術 者 が 適 切 であること 及 び 製 造 所 の 構 造 設 備 が 適 切 であることの 審 査 が 行 われる 大 臣 は 表 2に 示 すような 対 応 に 基 づいて 製 造 業 の 許 可 を 与 える 製 造 業 の 許 可 に 関 する 標 準 処 理 期 間 は 6か 月 である ただし 申 請 書 及 び 添 付 資 料 にお 4
5 ける 不 備 の 修 正 の 指 示 事 項 に 関 する 回 答 作 成 期 間 は 含 まれない この 許 可 は 5 年 ごとに 更 新 される 製 造 業 の 許 可 更 新 に 関 する 標 準 処 理 期 間 は 3か 月 である 表 2 医 療 機 器 製 造 業 の 区 分 と 製 造 する 医 療 機 器 及 び 製 造 工 程 の 内 容 製 造 業 製 造 する 医 療 機 器 及 び 製 造 工 程 の 内 容 の 区 分 1 薬 事 法 第 43 条 に 基 づき 検 定 を 要 するものとして 大 臣 が 指 定 する 医 療 機 器 その 他 その 製 造 管 理 及 び 品 質 管 理 に 特 別 の 注 意 を 要 するものとして 大 臣 が 指 定 する 医 療 機 器 の 全 部 又 は 一 部 を 行 うもの( 平 成 25 年 (2013 年 )3 月 現 在 未 指 定 ) 2 滅 菌 医 療 機 器 ( 製 造 工 程 において 滅 菌 される 医 療 機 器 をいい 区 分 1に 掲 げる ものを 除 く )の 全 部 又 は 一 部 を 行 うもの( 区 分 4を 除 く ) 3 区 分 1 及 び2 以 外 の 製 造 工 程 の 全 部 又 は 一 部 を 行 うもの( 区 分 4を 除 く ) 4 区 分 2 及 び 区 分 3に 掲 げる 医 療 機 器 の 包 装 表 示 保 管 のみを 行 うもの (2) 製 造 業 の 許 可 要 件 動 物 用 医 療 機 器 製 造 業 の 許 可 を 得 るためには その 製 造 所 が 動 物 用 医 薬 品 製 造 所 等 構 造 設 備 規 則 ( 構 造 設 備 規 則 平 成 17 年 (2005 年 ) 農 林 水 産 省 令 第 35 号 )に 示 された 動 物 用 医 療 機 器 の 製 造 業 に 関 する 規 定 に 適 合 していなければならない 都 道 府 県 知 事 は 製 造 業 許 可 ( 許 可 更 新 ) 申 請 時 に 動 物 薬 事 監 視 員 を 製 造 所 に 立 ち 入 らせ て 製 造 所 の 構 造 設 備 が 構 造 設 備 規 則 に 適 合 していることを 確 認 させ その 結 果 を 大 臣 に 提 出 する また 製 造 所 には 製 造 する 医 療 機 器 の 種 類 に 応 じた 資 格 要 件 ( 大 学 等 における 物 理 学 化 学 等 の 専 門 課 程 の 修 了 医 療 機 器 製 造 経 験 等 )を 満 たす 責 任 技 術 者 を 置 かなければならない 5. 外 国 製 造 業 者 の 認 定 制 度 外 国 において 日 本 に 輸 出 される 動 物 用 医 療 機 器 を 製 造 しようとする 者 ( 外 国 製 造 業 者 )は 大 臣 の 認 定 を 受 けることができる 大 臣 は 表 2に 示 した 医 療 機 器 製 造 業 の 許 可 の 区 分 と 同 様 の 区 分 に 従 い 製 造 所 ごとに 外 国 製 造 業 者 の 認 定 を 与 える 各 製 造 所 は 外 国 製 造 業 者 の 認 定 を 得 るために 構 造 設 備 規 則 に 示 された 医 療 機 器 製 造 業 に 関 する 規 定 に 適 合 しなければならない 農 林 水 産 省 消 費 安 全 局 畜 水 産 安 全 管 理 課 において 外 国 製 造 業 の 認 定 に 関 する 審 査 が 行 われる この 事 務 の 標 準 処 理 期 間 は 6か 月 である この 認 定 は 5 年 ごとに 更 新 される 外 国 製 造 業 者 の 認 定 更 新 に 関 する 標 準 処 理 期 間 は 3 か 月 である 6. 製 造 販 売 承 認 制 度 (1) 承 認 の 手 続 き 高 度 医 療 機 器 又 は 管 理 医 療 機 器 を 製 造 販 売 しようとする 者 は 品 目 ごとの 大 臣 の 製 造 販 売 承 認 を 得 なければならない 製 造 販 売 しようとする 医 療 機 器 の 承 認 は 申 請 者 から 提 出 された 資 料 をもとに 1 品 目 ( 名 称 ) 2 形 状 構 造 及 び 寸 法 3 原 料 及 び 材 料 4 使 用 方 法 性 能 効 能 又 は 効 果 5 製 造 方 法 6 検 査 方 法 7 貯 蔵 方 法 有 効 期 間 等 の 審 査 が 行 われる 医 療 機 器 の 承 認 は 品 質 性 能 及 び 安 全 性 の 保 証 である 5
6 製 造 販 売 業 者 は 農 林 水 産 省 動 物 医 薬 品 検 査 所 に 大 臣 宛 ての 製 造 販 売 承 認 申 請 書 又 は 製 造 販 売 届 出 書 を 提 出 する ただし 一 般 医 療 機 器 については 承 認 不 要 であり 製 造 販 売 業 者 の 自 己 認 証 により 販 売 することができる この 場 合 製 造 販 売 業 者 は あらかじめ 取 り 扱 う 品 目 ごとに 大 臣 宛 ての 製 造 販 売 届 出 書 を 動 物 医 薬 品 検 査 所 提 出 しなければならない 動 物 医 薬 品 検 査 所 は 承 認 審 査 業 務 及 び 届 出 事 項 の 確 認 業 務 を 実 施 している 大 臣 は 製 造 業 の 許 可 を 受 けた 製 造 所 又 は 外 国 製 造 業 の 認 定 を 受 けた 製 造 所 で 製 造 される ことを 前 提 に 製 造 販 売 承 認 を 与 える 人 用 として 承 認 されておらず かつ 動 物 用 として 新 しい 医 療 機 器 ( 新 動 物 用 医 療 機 器 既 承 認 の 人 用 医 療 機 器 を 動 物 用 に 転 用 するものを 除 く )の 承 認 審 査 は 先 ず 薬 食 審 動 物 用 医 薬 品 等 部 会 の 関 係 調 査 会 で 調 査 審 議 される 調 査 会 の 審 議 が 終 了 すると さらに 薬 事 分 科 会 動 物 用 医 薬 品 等 部 会 において 審 議 が 行 われる ( 備 考 :これまでに 新 動 物 用 医 療 機 器 とし て 承 認 申 請 されたものはない ) これらの 審 査 の 結 果 承 認 して 差 し 支 えないとの 結 論 が 出 た 場 合 には 所 定 の 手 続 きがな されて 承 認 される 承 認 事 務 の 標 準 処 理 期 間 は 新 医 療 機 器 については 12 か 月 後 発 品 については6か 月 であ る ただし 申 請 書 及 び 添 付 資 料 における 不 備 の 修 正 及 び 薬 事 食 品 衛 生 審 議 会 薬 事 分 科 会 の 指 示 事 項 に 関 する 回 答 作 成 期 間 は 含 まれない (2) 承 認 申 請 に 必 要 な 資 料 医 療 機 器 の 審 査 は 申 請 者 の 提 出 する 資 料 に 基 づいて 行 われるが 必 要 とされる 資 料 は 新 規 のものであるか 又 は 既 承 認 医 療 機 器 と 同 一 性 を 有 するか 等 によって 異 なっている 動 物 用 医 療 機 器 の 申 請 時 に 提 出 すべき 資 料 の 範 囲 を 表 3に 示 す (3)GMP 適 合 性 調 査 製 造 管 理 又 は 品 質 管 理 に 注 意 を 要 するものとして 平 成 17 年 (2005 年 ) 農 林 水 産 省 告 示 第 450 号 で 指 定 された 医 療 機 器 ( 平 成 25 年 (2013 年 )3 月 現 在 20 種 類 が 指 定 )の 承 認 を 受 けるためには その 製 造 所 における 当 該 製 品 の 製 造 管 理 及 び 品 質 管 理 の 方 法 が 動 物 用 医 療 機 器 の 製 造 管 理 及 び 品 質 管 理 に 関 する 省 令 (GMP 省 令 平 成 7 年 (1995 年 ) 農 林 水 産 省 令 第 40 号 )に 適 合 しなければならない 承 認 申 請 されたこれらの 医 療 機 器 の GMP への 適 合 性 は 動 物 医 薬 品 検 査 所 の 職 員 により 審 査 され 承 認 申 請 と 同 時 に 提 出 される 適 合 性 調 査 の 申 請 に 基 づき 書 面 又 は 実 地 の 調 査 により 確 認 される また 承 認 された 医 療 機 器 の GMP の 適 合 性 確 認 は 5 年 ごとに 実 施 される 参 考 : 人 用 医 療 機 器 においては 製 造 する 製 品 が GMP 省 令 ではなく QMS(Quality Management System) 省 令 ( 医 療 機 器 及 び 体 外 診 断 用 医 薬 品 の 製 造 管 理 及 び 品 詞 管 理 の 基 準 に 関 する 省 令 平 成 16 年 (2004 年 ) 厚 生 労 働 省 令 第 169 号 )に 適 合 することが 必 要 な 要 件 となっている 厚 生 労 働 省 は 従 来 の 医 療 機 器 GMP 省 令 に 替 えて 人 用 医 療 機 器 規 制 の 国 際 調 和 を 図 るために ISO 13485:2003 に 準 拠 した QMS 省 令 を 制 定 した これは 製 造 と 検 査 だけでなく 製 品 のライフサイクル 全 般 に 渡 る 品 質 管 理 基 準 でありマネージメントにも 言 及 している (4) 承 認 申 請 資 料 の 信 頼 性 基 準 (GLP 及 び GCP) 適 合 性 調 査 取 締 規 則 第 28 条 第 2 項 に 規 定 された 動 物 ( 牛 馬 豚 犬 猫 等 )の 生 体 に 対 する 移 植 挿 入 接 触 等 に 使 用 される 新 たな 高 度 管 理 医 療 機 器 の 生 物 学 的 安 全 性 に 関 する 試 験 資 料 ( 各 種 毒 性 又 は 対 象 動 物 に 対 する 安 全 性 試 験 資 料 )は OECD の Principle of Good Laboratory Practice(GLP 原 則 ) に 準 拠 した 動 物 用 医 療 機 器 の 安 全 性 に 関 する 非 臨 床 試 験 の 実 施 の 基 準 に 関 する 省 令 (GLP 省 令 平 成 17 年 (2005 年 ) 農 林 水 産 省 令 第 31 号 )に 従 って 収 集 6
7 作 成 されたものでなくてはならない また 牛 馬 豚 犬 又 は 猫 に 使 用 する 新 たな 動 物 用 医 療 機 器 の 治 験 を 実 施 しようとする 者 は 動 物 用 医 療 機 器 の 臨 床 試 験 の 実 施 の 基 準 に 関 する 省 令 (GCP 省 令 平 成 17 年 (2005 年 ) 農 林 水 産 省 令 第 32 号 )に 従 わなければならない さらに 新 たな 機 械 器 具 等 の 治 験 を 実 施 しようとする 者 は 予 め 大 臣 に 治 験 届 出 書 を 提 出 しなければならない 表 3 動 物 用 医 療 機 器 の 承 認 申 請 に 際 し 添 付 すべき 資 料 の 範 囲 資 料 の 種 類 申 請 区 分 * (1) (2) (3) (4) A. 起 源 又 は 開 発 の 経 緯 外 国 での 使 用 状 況 等 B. 物 理 的 化 学 的 試 験 資 料 ( 例 : 物 理 的 化 学 的 性 質 規 格 及 び 検 査 方 法 等 ) C. 製 造 方 法 に 関 する 資 料 D. 仕 様 の 設 定 に 関 する 試 験 資 料 E. 安 定 性 に 関 する 試 験 資 料 ( 例 : 経 時 的 変 化 に 関 する 資 料 ) F. 安 全 性 試 験 資 料 G. 性 能 に 関 する 試 験 資 料 ** I. 臨 床 試 験 資 料 * 申 請 区 分 (1) 動 物 用 としては 全 く 新 しいもの( 人 用 として 承 認 又 は 認 証 を 受 けているもの 及 び 鋼 製 小 物 を 除 く ) (2) 人 用 として 承 認 又 は 認 証 を 受 けているものであって 動 物 用 としては 新 しいもの ( 鋼 製 小 物 を 除 く ) (3) 動 物 用 として 既 に 承 認 されているものと 効 能 又 は 効 果 は 同 一 であるが 形 状 又 は 構 造 が 承 認 されているものと 異 なるもの (4) 既 に 承 認 されている 動 物 用 医 療 機 器 と 同 一 性 を 有 すると 認 められるもの 及 び 鋼 製 小 物 及 び : 添 付 が 必 要 な 資 料 及 び : 変 更 される 内 容 等 により 当 該 資 料 の 添 付 が 必 要 とされる 資 料 : 添 付 が 不 要 な 資 料 及 び : 人 用 の 承 認 又 は 認 証 申 請 時 の 添 付 資 料 を 利 用 することができる 場 合 には 当 該 資 料 を 添 付 することで 差 し 支 えない ** 区 分 (4)で G の 資 料 が 必 要 となるのは 針 なし 注 射 器 等 の 場 合 である 7. 動 物 用 医 療 機 器 の 修 理 業 許 可 制 度 (1) 医 療 機 器 修 理 業 の 許 可 業 として 医 療 機 器 の 修 理 を 営 む 者 は 大 臣 の 医 療 機 器 修 理 業 許 可 を 得 なければならない 医 療 機 器 修 理 業 の 許 可 は (2)で 後 述 する 修 理 する 物 及 びその 修 理 の 方 法 に 応 じて 大 臣 が 定 め る 区 分 ( 修 理 区 分 )に 従 い 事 業 所 ごとに 与 えられる この 修 理 業 許 可 申 請 書 は 事 業 所 の 所 在 地 の 都 道 府 県 知 事 を 経 由 して 大 臣 宛 てに 提 出 される 修 理 業 許 可 申 請 に 関 する 審 査 は 農 林 水 産 省 消 費 安 全 局 畜 水 産 安 全 管 理 課 で 実 施 している この 許 可 に 関 する 標 準 処 理 期 間 は 6か 月 である 7
8 修 理 業 の 許 可 は 6 年 ごとに 更 新 される この 許 可 更 新 事 務 の 標 準 処 理 期 間 は 3か 月 で ある (2) 医 療 機 器 の 修 理 区 分 医 療 機 器 修 理 業 の 許 可 は 次 のように 区 分 されている 1 特 定 保 守 管 理 医 療 機 器 ( 平 成 25 年 (2013 年 )3 月 現 在 未 指 定 )の 修 理 2 平 成 17 年 (2005 年 ) 農 林 水 産 省 告 示 第 450 号 で 指 定 された 医 療 機 器 ( 麻 酔 器 呼 吸 補 助 器 等 )の 修 理 3 2 以 外 の 医 療 機 器 の 修 理 (3) 医 療 機 器 修 理 業 の 許 可 要 件 医 療 機 器 修 理 業 の 許 可 を 得 るためには その 事 業 所 が 動 物 用 医 薬 品 製 造 所 等 構 造 設 備 規 則 ( 構 造 設 備 規 則 平 成 17 年 (2005 年 ) 農 林 水 産 省 令 第 35 号 ) 第 12 条 に 示 された 医 療 機 器 修 理 業 の 事 業 所 に 関 する 規 定 に 適 合 していなければならない 都 道 府 県 知 事 は 修 理 業 許 可 ( 許 可 更 新 ) 申 請 時 に 動 物 薬 事 監 視 員 を 事 業 所 に 立 ち 入 らせ て 事 業 所 の 構 造 設 備 が 構 造 設 備 規 則 第 12 条 の 規 定 に 適 合 していることを 確 認 させ その 結 果 を 大 臣 に 提 出 する また 事 業 所 の 責 任 技 術 者 が 3 年 以 上 の 医 療 機 器 の 修 理 業 務 経 験 を 有 すること 等 の 資 格 要 件 を 満 たす 必 要 がある 8. 流 通 管 理 制 度 (1) 高 度 管 理 医 療 機 器 の 販 売 業 及 び 賃 貸 業 の 許 可 業 として 高 度 管 理 医 療 機 器 を 販 売 又 は 賃 貸 する 者 は 高 度 管 理 医 療 機 器 販 売 業 の 許 可 を 得 なければならない この 販 売 業 又 は 賃 貸 業 の 許 可 は 都 道 府 県 知 事 がその 所 在 地 の 営 業 所 ご とに 与 える 高 度 管 理 医 療 機 器 の 販 売 業 及 び 賃 貸 業 の 許 可 は 6 年 ごとに 更 新 される (2) 管 理 医 療 機 器 の 販 売 業 及 び 賃 貸 業 の 届 出 管 理 医 療 機 器 を 販 売 又 は 賃 貸 する 業 者 は 都 道 府 県 知 事 に 届 け 出 なければならない (3) 薬 事 監 視 動 物 用 の 医 薬 品 とともに 医 療 機 器 の 製 造 販 売 製 造 販 売 修 理 賃 貸 等 を 行 う 施 設 に 対 する 監 視 指 導 を 行 うため 国 の 監 視 員 を 含 めて 約 2,000 人 の 動 物 薬 事 監 視 員 が 全 国 に 配 置 さ れている 都 道 府 県 の 動 物 薬 事 監 視 員 は 主 に 本 庁 畜 産 主 務 可 課 及 び 家 畜 保 健 衛 生 所 に 所 属 する 職 員 である 動 物 薬 事 監 視 員 は 常 時 医 療 機 器 製 造 販 売 業 者 医 療 機 器 製 造 業 者 及 び 医 療 機 器 販 売 業 者 等 の 施 設 に 立 ち 入 り 監 視 を 行 っている 主 な 仕 事 は 次 のとおりである 1GQP GVP 及 び 製 造 所 の 構 造 設 備 の 実 地 調 査 2 未 承 認 未 許 可 不 良 医 療 機 器 及 び 不 正 表 示 品 の 監 視 3 虚 偽 誇 大 広 告 の 取 り 締 まり 未 承 認 品 質 不 良 と 判 断 された 医 療 機 器 は 回 収 廃 棄 される 9. 製 造 販 売 後 調 査 制 度 (1) 新 動 物 用 医 療 機 器 の 再 審 査 新 動 物 用 医 療 機 器 の 製 造 販 売 承 認 時 に 提 出 された 資 料 は 必 ずしも 十 分 でない その 主 な 理 由 は 管 理 された 試 験 状 況 下 や 限 られた 使 用 例 数 による 結 果 から 得 られた 情 報 が 限 定 された ものであることによる 一 方 承 認 後 における 種 々の 状 況 下 での 使 用 において 医 療 機 器 の 適 用 に 関 してフィードバックできる 有 益 な 情 報 があり 得 る そのため 通 常 承 認 後 4 年 間 に 8
9 製 造 販 売 業 者 により 実 施 された 新 動 物 用 医 療 機 器 の 野 外 における 調 査 結 果 に 基 づいて その 有 効 性 ( 性 能 ) 及 び 安 全 性 を 見 直 す 再 審 査 制 度 が 制 定 されている ただし これまで 大 臣 が 再 審 査 を 指 示 した 新 動 物 用 医 療 機 器 はない 再 審 査 は 新 動 物 用 医 療 機 器 の 製 造 販 売 業 者 が 作 成 した 医 療 機 器 の 使 用 成 績 副 作 用 発 生 状 況 外 国 における 医 療 機 器 の 状 況 文 献 検 索 に 関 する 資 料 に 基 づいて 実 施 される 再 審 査 のための 申 請 資 料 は 動 物 用 医 療 機 器 の 製 造 販 売 後 の 調 査 及 び 試 験 の 実 施 の 基 準 に 関 する 省 令 (GPSP (Good Post-marketing Study Practice) 省 令 平 成 17 年 (2005 年 ) 農 林 水 産 省 令 第 34 号 )に 従 って 収 集 し 作 成 されたものでなければならない (2) 医 療 機 器 の 再 評 価 最 近 の 獣 医 学 医 療 工 学 の 科 学 水 準 から 考 えて 医 療 機 器 の 品 質 有 効 性 及 び 安 全 性 が 疑 わ れる 場 合 その 医 療 機 器 は 大 臣 の 指 示 により 再 評 価 を 受 けなければならない 再 評 価 に 関 す る 資 料 も GPSP に 従 って 収 集 し 作 成 されたものでなければならない 参 考 文 献 1 薬 事 研 究 会 監 修 和 英 対 訳 日 本 の 薬 事 行 政 2007 薬 事 日 報 社 (2007 年 ) 2 カラー 図 解 よくわかる 改 正 薬 事 法 医 療 機 器 編 改 訂 版 薬 事 日 報 社 (2009 年 ) 3 Regulatory Affairs Professionals Society 編 薬 事 法 の 基 礎 第 1 版 薬 事 日 報 社 (2010 年 ) 4 農 林 水 産 省 消 費 安 全 局 畜 水 産 安 全 管 理 課 監 修 動 物 用 医 療 機 器 製 造 販 売 指 針 2011 年 版 社 団 法 人 日 本 動 物 用 医 薬 品 協 会 (2011 年 ) 5 動 物 用 薬 事 関 係 法 令 集 平 成 24 年 2 月 社 団 法 人 日 本 動 物 用 医 薬 品 協 会 (2012 年 ) 9
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薬 事 法 ( 昭 和 35 年 法 律 第 145 号 ) ( 抄 ) ( 医 薬 品 等 の 製 造 販 売 の 承 認 ) 第 十 四 条 医 薬 品 ( 厚 生 労 働 大 臣 が 基 準 を 定 めて 指 定 する 医 薬 品 及 び 第 二 十 三 条 の 二 第 一 項 の 規 定 により 指 定 する 体 外 診 断 用 医 薬 品 を 除 く ) 医 薬 部 外 品 ( 厚 生 労
独立行政法人国立病院機構呉医療センター医療機器安全管理規程
独 立 行 政 法 人 国 立 病 院 機 構 呉 医 療 センタ- 医 療 機 器 安 全 管 理 規 程 目 次 第 1 章 総 則 ( 第 1 条 ~ 第 4 条 ) 第 2 章 組 織 及 び 職 務 ( 第 5 条 ~ 第 10 条 ) 第 3 章 研 修 ( 第 11 条 ~ 第 12 条 ) 第 4 章 保 守 点 検 及 び 修 理 ( 第 13 条 ~ 第 16 条 ) 第 5 章
製 造 業 者 は 製 造 販 売 業 者 の 管 理 監 督 の 下 適 切 な 品 質 管 理 を 行 い 製 品 を 製 造 します なお 製 造 業 は 製 造 に 特 化 した 許 可 となっており 製 造 業 の 許 可 のみでは 製 品 を 市 場 に 出 荷 することはできま せん
化 粧 品 の 製 造 販 売 業 製 造 業 について 化 粧 品 の 定 義 について ( 医 薬 品 医 療 機 器 等 の 品 質 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 する 法 律 第 2 条 第 2 項 ) 化 粧 品 とは 人 の 身 体 を 清 潔 にし 美 化 し 魅 力 を 増 し 容 貌 を 変 え 又 は 皮 膚 若 しくは 毛 髪 を 健 やかに 保 つために
平 成 27 年 11 月 ~ 平 成 28 年 4 月 に 公 開 の 対 象 となった 専 門 協 議 等 における 各 専 門 委 員 等 の 寄 附 金 契 約 金 等 の 受 取 状 況 審 査 ( 別 紙 ) 専 門 協 議 等 の 件 数 専 門 委 員 数 500 万 円 超 の 受
資 料 5-1 平 成 28 年 6 月 16 日 専 門 協 議 等 の 実 施 に 関 する 各 専 門 委 員 における 寄 附 金 契 約 金 等 の 受 取 状 況 承 認 審 査 及 び 安 全 対 策 に 係 る 専 門 協 議 等 を 依 頼 した 専 門 委 員 の 寄 附 金 契 約 金 等 の 受 取 状 況 については 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 における 専
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独 立 行 政 法 人 国 立 病 院 機 構 仙 台 医 療 センターにおける 医 薬 品 等 の 使 用 成 績 調 査 特 定 使 用 成 績 調 査 及 び 副 作 用 感 染 症 報 告 その 他 の 受 託 研 究 の 実 施 に 関 する 標 準 業 務 手 順 書 平 成 27 年 8 月 3 日 第 8 版 第 1 章 総 則 1. 目 的 と 適 用 範 囲 この 標 準 業 務
大学病院治験受託手順書
千 葉 大 学 医 学 部 附 属 病 院 治 験 審 査 委 員 会 運 営 手 順 書 第 1 条 目 的 本 手 順 書 は 千 葉 大 学 医 学 部 附 属 病 院 各 種 委 員 会 規 程 の 定 めるところにより 千 葉 大 学 医 学 部 附 属 病 院 治 験 審 査 委 員 会 ( 以 下 委 員 会 という )の 運 営 方 法 を 定 め 医 薬 品 等 の 治 験 製 造
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消 防 危 第 245 号 平 成 1 7 年 1 0 月 2 6 日 各 都 道 府 県 消 防 防 災 主 管 部 長 東 京 消 防 庁 各 指 定 都 市 消 防 長 殿 消 防 庁 危 険 物 保 安 室 長 給 油 取 扱 所 等 における 単 独 荷 卸 しに 係 る 運 用 について 危 険 物 取 扱 者 の 立 会 いなしに 移 動 タンク 貯 蔵 所 に 乗 務 する 危 険
定款
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栃 木 県 特 定 医 療 費 ( 指 定 難 病 ) 支 給 認 定 申 請 手 続 きのご 案 内 はじめに 発 病 の 機 構 が 明 らかでなく かつ 治 療 方 法 が 確 立 していない 希 少 な 疾 病 であって 当 該 疾 病 にかか ることにより 長 期 にわたり 療 養 を 必 要 とすることとなるもののうち 厚 生 労 働 大 臣 が 定 める 疾 病 を 指 定 難 病 といいます
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医 療 機 器 の 製 造 販 売 後 調 査 の 現 状 と 留 意 点 について 1 本 日 の 内 容 1. 関 連 法 規 2. 信 頼 性 適 合 性 書 面 調 査 の 業 務 の 流 れ 3. 適 合 性 書 面 調 査 において 確 認 された 事 例 4. 相 談 制 度 の 導 入 2 1. 関 連 法 規 3 再 審 査 に 係 る 規 定 < 旧 法 > 薬 事 法 第 14
平成１６年年金制度改正 ～年金の昔・今・未来を考える～
第 2 回 社 会 保 険 料 労 働 保 険 料 の 賦 課 対 象 となる 報 酬 等 の 範 囲 に 関 する 検 討 会 平 成 24 年 9 月 20 日 資 料 1 通 勤 手 当 について 1 これまでの 通 勤 に 要 する 費 用 に 関 する 考 え 方 では 通 勤 手 当 の 金 額 が 実 費 弁 償 的 に 算 定 される 場 合 でも それは 通 常 使 用 者 が 負
ていることから それに 先 行 する 形 で 下 請 業 者 についても 対 策 を 講 じることとしまし た 本 県 としましては それまでの 間 に 未 加 入 の 建 設 業 者 に 加 入 していただきますよう 28 年 4 月 から 実 施 することとしました 問 6 公 共 工 事 の
3 月 1 日 ( 火 )HP 公 表 基 本 関 係 社 会 保 険 等 未 加 入 対 策 に 関 する 想 定 問 答 問 1 社 会 保 険 等 とは 何 か 社 会 保 険 ( 健 康 保 険 及 び 厚 生 年 金 保 険 )と 労 働 保 険 ( 雇 用 保 険 )を 指 します 問 2 どのような 場 合 でも 元 請 と 未 加 入 業 者 との 一 次 下 請 契 約 が 禁 止
目 次 表 紙... 1 目 次... 2 改 訂 記 録... 3 1. 目 的... 4 2. 対 象... 4 3. 製 造 部 門 品 質 部 門 組 織... 4 4. PET 薬 剤 製 造 施 設 ( 施 設 長 )の 責 務... 4 5. 製 造 管 理 者 の 責 務... 7
PET 薬 剤 製 造 管 理 総 則 施 設 長 : 印 年 月 日 承 認 登 録 発 行 日 : 年 月 日 V 大 学 PET 薬 剤 製 造 施 設 独 立 行 政 法 人 放 射 線 医 学 総 合 研 究 所 1 目 次 表 紙... 1 目 次... 2 改 訂 記 録... 3 1. 目 的... 4 2. 対 象... 4 3. 製 造 部 門 品 質 部 門 組 織... 4
要 な 指 示 をさせることができる ( 検 査 ) 第 8 条 甲 は 乙 の 業 務 にかかる 契 約 履 行 状 況 について 作 業 完 了 後 10 日 以 内 に 検 査 を 行 うものとする ( 発 生 した 著 作 権 等 の 帰 属 ) 第 9 条 業 務 によって 甲 が 乙 に
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4 参 加 資 格 要 件 本 提 案 への 参 加 予 定 者 は 以 下 の 条 件 を 全 て 満 たすこと 1 地 方 自 治 法 施 行 令 ( 昭 和 22 年 政 令 第 16 号 ) 第 167 条 の4 第 1 項 各 号 の 規 定 に 該 当 しない 者 であること 2 会 社
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認 し 通 常 の 立 入 検 査 に 際 しても 許 可 内 容 が 遵 守 されていることを 確 認 するこ と 2 学 校 薬 剤 師 業 務 の 兼 任 学 校 薬 剤 師 の 業 務 を 兼 任 する 場 合 の 取 扱 いは 次 のとおりとする (1) 許 可 要 件 1 薬 局 等 の
別 紙 薬 局 等 における 管 理 薬 剤 師 の 兼 任 の 取 扱 いについて 1 共 通 事 項 管 理 薬 剤 師 兼 任 許 可 申 請 は 平 成 10 年 4 月 27 日 付 け 保 衛 第 283 号 保 健 福 祉 部 長 通 知 薬 局 及 び 医 薬 品 販 売 業 の 構 造 設 備 規 則 及 び 許 可 等 の 取 扱 いについて による 学 校 薬 剤 師 の 兼
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私 立 大 学 等 研 究 設 備 整 備 費 等 補 助 金 ( 私 立 大 学 等 研 究 設 備 等 整 備 費 ) 交 付 要 綱 目 次 第 1 章 通 則 ( 第 1 条 - 第 4 条 ) 第 2 章 私 立 大 学 等 ( 第 5 条 - 第 15 条 ) 第 3 章 専 修 学 校 ( 第 16 条 - 第 25 条 ) 第 4 章 補 助 金 の 返 還 ( 第 26 条 ) 第
本 日 の 内 容 薬 事 法 改 正 の 概 要 医 療 機 器 QMSに 関 する 条 文 抜 粋 と 解 説 新 法 対 応 に 向 けて
薬 事 法 改 正 における QMSについて 平 成 26 年 9 月 5 日 埼 玉 県 保 健 医 療 部 薬 務 課 医 療 機 器 審 査 監 視 担 当 本 日 の 内 容 薬 事 法 改 正 の 概 要 医 療 機 器 QMSに 関 する 条 文 抜 粋 と 解 説 新 法 対 応 に 向 けて 平 成 25 年 11 月 27 日 公 布 薬 事 法 等 の 一 部 を 改 正 する
( 医 療 機 器 の 性 能 及 び 機 能 ) 第 3 条 医 療 機 器 は 製 造 販 売 業 者 等 の 意 図 する 性 能 を 発 揮 できなければならず 医 療 機 器 としての 機 能 を 発 揮 できるよう 設 計 製 造 及 び 包 装 されなければならない 要 求 項 目 を
様 式 3の 記 載 方 法 基 本 要 件 基 準 の 基 本 的 考 え 方 ( 別 紙 3)も 併 せて 参 照 すること チェックリストの 作 成 にあたっては 添 付 のテンプレートファイル(ワード 版 )を 用 いること 注 意 改 正 基 準 であっても 規 定 書 式 に 整 合 させるために 添 付 のテンプレートファイル(ワード 版 )を 用 いて 作 成 すること( 不 欄 適
2 役 員 の 報 酬 等 の 支 給 状 況 平 成 27 年 度 年 間 報 酬 等 の 総 額 就 任 退 任 の 状 況 役 名 報 酬 ( 給 与 ) 賞 与 その 他 ( 内 容 ) 就 任 退 任 2,142 ( 地 域 手 当 ) 17,205 11,580 3,311 4 月 1
独 立 行 政 法 人 統 計 センター( 法 人 番 号 7011105002089)の 役 職 員 の 報 酬 給 与 等 について Ⅰ 役 員 報 酬 等 について 1 役 員 報 酬 についての 基 本 方 針 に 関 する 事 項 1 役 員 報 酬 の 支 給 水 準 の 設 定 についての 考 え 方 独 立 行 政 法 人 通 則 法 第 52 条 第 3 項 の 規 定 に 基 づき
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薬 食 機 発 0904 第 1 号 平 成 21 年 9 月 4 日 都 道 府 県 各 政 令 市 衛 生 主 管 部 ( 局 ) 長 殿 特 別 区 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 審 査 管 理 課 医 療 機 器 審 査 管 理 室 長 薬 事 法 の 一 部 を 改 正 する 法 律 等 の 施 行 に 伴 う 医 療 機 器 の 販 売 業 及 び 賃 貸 業 の 取 扱 いについて
(4) 武 力 攻 撃 原 子 力 災 害 合 同 対 策 協 議 会 との 連 携 1 市 は 国 の 現 地 対 策 本 部 長 が 運 営 する 武 力 攻 撃 原 子 力 災 害 合 同 対 策 協 議 会 に 職 員 を 派 遣 するなど 同 協 議 会 と 必 要 な 連 携 を 図 る
第 4 武 力 攻 撃 原 子 力 災 害 及 びNBC 攻 撃 による 災 害 への 対 処 等 市 は 武 力 攻 撃 原 子 力 災 害 への 対 処 等 については 原 則 として 県 地 域 防 災 計 画 ( 原 子 力 等 防 災 計 画 ) 等 に 定 められた 措 置 に 準 じた 措 置 を 講 ずるものとし また NBC 攻 撃 による 災 害 への 対 処 については 国 の
臨 床 研 究 事 案 に 関 する 主 な 報 道 概 要 ディオバン 事 案 白 血 病 治 療 薬 タシグナ 事 案 (SIGN 試 験 ) ノバルティス 社 の 高 血 圧 症 治 療 薬 ディオバンに 係 る 臨 床 研 究 において データ 操 作 等 があり 研 究 結 果 の 信 頼
第 2 回 医 学 研 究 等 における 個 人 情 報 の 取 扱 い 等 に 関 する 合 同 会 議 平 成 28 年 5 月 20 日 資 料 5 臨 床 研 究 法 案 について 臨 床 研 究 事 案 に 関 する 主 な 報 道 概 要 ディオバン 事 案 白 血 病 治 療 薬 タシグナ 事 案 (SIGN 試 験 ) ノバルティス 社 の 高 血 圧 症 治 療 薬 ディオバンに
岡山県警察用航空機の運用等に関する訓令
岡 山 県 警 察 用 航 空 機 の 運 用 等 に 関 する 訓 令 ( 平 成 6 年 3 月 22 日 警 察 訓 令 第 9 号 ) 改 正 平 成 6 年 12 月 22 日 警 察 訓 令 第 26 号 平 成 12 年 3 月 14 日 警 察 訓 令 第 8 号 平 成 13 年 7 月 2 日 警 察 訓 令 第 19 号 平 成 21 年 3 月 19 日 警 察 訓 令 第
<4D6963726F736F667420576F7264202D208E52979C8CA78E598BC68F5790CF91A390698F9590AC8BE08CF0957497768D6A2E646F6378>
山 梨 県 産 業 集 積 促 進 助 成 金 交 付 要 綱 ( 通 則 ) 第 1 条 山 梨 県 産 業 集 積 促 進 助 成 金 ( 以 下 助 成 金 という )の 交 付 については 山 梨 県 補 助 金 等 交 付 規 則 ( 昭 和 36 年 山 梨 県 規 則 第 25 号 以 下 規 則 という )に 定 め るところによるほか この 要 綱 に 定 めるところによる ( 目
<4D6963726F736F667420576F7264202D2087472D3188C091538AC7979D8B4B92F6814594F292B98CF092CA81698A94816A2E646F63>
飛 鳥 交 通 株 式 会 社 安 全 管 理 規 程 平 成 23 年 11 月 10 日 改 定 目 次 第 一 章 総 則 第 二 章 輸 送 の 安 全 を 確 保 するための 事 業 の 運 営 の 方 針 等 第 三 章 輸 送 の 安 全 を 確 保 するための 事 業 の 実 施 及 びその 管 理 の 体 制 第 四 章 輸 送 の 安 全 を 確 保 するための 事 業 の 実
Microsoft Word - 目次.doc
長 寿 医 療 制 度 と 国 民 健 康 保 険 一 体 化 に 関 する 舛 添 大 臣 私 案 イメージ < 現 行 > < 見 直 し 後 > 75 歳 長 寿 医 療 制 度 ( 県 単 位 広 域 連 合 ) 長 寿 医 療 ( 都 道 府 県 ) 1 両 者 を 一 体 化 し 都 道 府 県 が 運 営 75 歳 65 歳 被 用 者 保 険 から 財 政 調 整 国 保 国 保 被
2. 前 項 の 規 定 にかかわらず 証 券 会 社 等 又 は 機 構 を 通 じた 届 出 の 対 象 となっていない 事 項 については 当 会 社 の 定 める 書 式 により 株 主 名 簿 管 理 人 宛 に 届 け 出 るものとす る ( 法 人 株 主 等 の 代 表 者 ) 第
日 本 ユニシス 株 式 会 社 株 式 取 扱 規 程 第 1 章 総 則 ( 目 的 ) 第 1 条 当 会 社 における 株 主 権 行 使 手 続 きその 他 株 式 に 関 する 取 扱 い 及 びその 手 数 料 につい ては 株 式 会 社 証 券 保 管 振 替 機 構 ( 以 下 機 構 という) 又 は 株 主 が 振 替 口 座 を 開 設 している 証 券 会 社 銀 行 又
( 運 用 制 限 ) 第 5 条 労 働 基 準 局 は 本 システムの 維 持 補 修 の 必 要 があるとき 天 災 地 変 その 他 の 事 由 によりシステムに 障 害 又 は 遅 延 の 生 じたとき その 他 理 由 の 如 何 を 問 わず その 裁 量 により システム 利 用 者
労 災 レセプト 電 算 処 理 システム 利 用 規 約 ( 目 的 及 び 定 義 ) 第 1 条 本 規 約 は 厚 生 労 働 省 労 働 基 準 局 ( 以 下 労 働 基 準 局 という )が 運 営 する 労 災 レセプト 電 算 処 理 システムを 利 用 する 場 合 に 必 要 な 事 項 を 定 めるものです 2 本 規 約 において 使 用 する 用 語 の 意 義 は 次
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独 立 行 政 法 人 国 立 高 等 専 門 学 校 機 構 会 計 事 務 取 扱 規 則 独 立 行 政 法 人 国 立 高 等 専 門 学 校 機 構 規 則 第 36 号 制 定 平 成 16 年 4 月 1 日 一 部 改 正 平 成 17 年 2 月 23 日 一 部 改 正 平 成 18 年 2 月 28 日 一 部 改 正 平 成 19 年 3 月 30 日 一 部 改 正 平 成
必 要 なものとして 政 令 で 定 める 原 材 料 等 の 種 類 及 びその 使 用 に 係 る 副 産 物 の 種 類 ごとに 政 令 で 定 める 業 種 をいう 8 この 法 律 において 特 定 再 利 用 業 種 とは 再 生 資 源 又 は 再 生 部 品 を 利 用 することが
資 源 の 有 効 な 利 用 の 促 進 に 関 する 法 律 ( 平 成 三 年 四 月 二 十 六 日 法 律 第 四 十 八 号 ) 第 一 章 総 則 ( 目 的 ) 第 一 条 この 法 律 は 主 要 な 資 源 の 大 部 分 を 輸 入 に 依 存 している 我 が 国 にお いて 近 年 の 国 民 経 済 の 発 展 に 伴 い 資 源 が 大 量 に 使 用 されていることにより
(3) その 他 市 長 が 必 要 と 認 める 書 類 ( 補 助 金 の 交 付 決 定 ) 第 6 条 市 長 は 前 条 の 申 請 書 を 受 理 したときは 速 やかにその 内 容 を 審 査 し 補 助 金 を 交 付 すべきものと 認 めたときは 規 則 第 7 条 に 規 定 す
篠 山 市 防 犯 カメラ 設 置 費 補 助 金 交 付 要 綱 平 成 25 年 9 月 30 日 要 綱 第 55 号 ( 趣 旨 ) 第 1 条 この 要 綱 は 市 民 が 安 心 して 暮 らせるまちづくりを 目 指 し 自 主 防 犯 活 動 を 補 完 するため 防 犯 カメラの 設 置 に 係 る 経 費 の 一 部 を 補 助 することに 関 し 篠 山 市 補 助 金 交 付
頸 がん 予 防 措 置 の 実 施 の 推 進 のために 講 ずる 具 体 的 な 施 策 等 について 定 めることにより 子 宮 頸 がんの 確 実 な 予 防 を 図 ることを 目 的 とする ( 定 義 ) 第 二 条 この 法 律 において 子 宮 頸 がん 予 防 措 置 とは 子 宮
子 宮 頸 がん 予 防 措 置 の 実 施 の 推 進 に 関 する 法 律 ( 案 ) 目 次 第 一 章 総 則 ( 第 一 条 第 二 条 ) 第 二 章 子 宮 頸 がん 予 防 方 針 等 ( 第 三 条 第 六 条 ) 第 三 章 子 宮 頸 がん 予 防 措 置 の 実 施 の 推 進 に 関 する 具 体 的 な 施 策 第 一 節 子 宮 頸 がん 及 び 子 宮 頸 がんの 予
省 九 州 地 方 整 備 局 長 若 しくは 宮 崎 県 知 事 に 意 見 を 提 出 することができる ( 役 員 の 任 命 ) 第 8 条 理 事 長 及 び 監 事 は 宮 崎 県 知 事 が 任 命 する 2 理 事 は 理 事 長 が 任 命 する 3 副 理 事 長 は 理 事 長
宮 崎 県 住 宅 供 給 公 社 定 款 第 1 章 総 則 ( 目 的 ) 第 1 条 この 地 方 公 社 は 住 宅 を 必 要 とする 勤 労 者 に 対 し 住 宅 の 積 立 分 譲 等 の 方 法 により 居 住 環 境 の 良 好 な 集 団 住 宅 及 びその 用 に 供 する 宅 地 を 供 給 し もつて 住 民 の 生 活 の 安 定 と 社 会 福 祉 の 増 進 に 寄
Ⅰ 元 請 負 人 を 社 会 保 険 等 加 入 建 設 業 者 に 限 定 平 成 28 年 10 月 1 日 以 降 に 入 札 公 告 指 名 通 知 随 意 契 約 のための 見 積 依 頼 を 行 う 工 事 から 以 下 に 定 める 届 出 の 義 務 ( 以 下 届 出 義 務 と
平 成 28 年 5 月 30 日 市 発 注 工 事 における 社 会 保 険 等 未 加 入 対 策 について お 知 らせ 瀬 戸 内 市 契 約 管 財 課 建 設 業 の 持 続 的 な 発 展 に 必 要 な 人 材 の 確 保 等 の 観 点 から 市 発 注 工 事 におけ る 社 会 保 険 等 ( 健 康 保 険 厚 生 年 金 保 険 及 び 雇 用 保 険 ) 未 加 入 対
預 金 を 確 保 しつつ 資 金 調 達 手 段 も 確 保 する 収 益 性 を 示 す 指 標 として 営 業 利 益 率 を 採 用 し 営 業 利 益 率 の 目 安 となる 数 値 を 公 表 する 株 主 の 皆 様 への 還 元 については 持 続 的 な 成 長 による 配 当 可
ミスミグループ コーポレートガバナンス 基 本 方 針 本 基 本 方 針 は ミスミグループ( 以 下 当 社 グループ という)のコーポレートガバナン スに 関 する 基 本 的 な 考 え 方 を 定 めるものである 1. コーポレートガバナンスの 原 則 (1) 当 社 グループのコーポレートガバナンスは 当 社 グループの 持 続 的 な 成 長 と 中 長 期 的 な 企 業 価 値 の
三郷市市街化調整区域の整備及び保全の方針（案）
三 郷 市 市 街 化 調 整 区 域 の 計 画 開 発 に お け る 地 区 計 画 の 取 り 扱 い 方 針 ( 案 ) 平 成 2 4 年 12 月 三 郷 市 ま ち づ く り 推 進 部 三 郷 市 市 街 化 調 整 区 域 の 計 画 開 発 における 地 区 計 画 の 取 り 扱 い 方 針 都 市 計 画 法 第 34 条 第 10 号 に 該 当 する 開 発 行 為
郵 便 約 款 の 変 更 の 認 可 申 請 の 概 要 及 び 審 査 結 果 ( 本 人 限 定 受 取 郵 便 のサービス 内 容 の 追 加 ) 平 成 21 年 3 月 2 日 総 務 省 1 変 更 の 認 可 申 請 の 概 要 (1) 変 更 の 趣 旨 犯 罪 による 収 益 の 移 転 防 止 に 関 する 法 律 ( 以 下 収 益 移 転 防 止 法 という ) が 平 成
高松市緊急輸送道路沿道建築物耐震改修等事業補助金交付要綱（案）
高 松 市 民 間 建 築 物 耐 震 改 修 等 事 業 補 助 金 交 付 要 綱 ( 目 的 ) 第 1 条 この 要 綱 は 耐 震 改 修 等 事 業 を 実 施 す る 要 緊 急 安 全 確 認 大 規 模 建 築 物 又 は 要 安 全 確 認 計 画 記 載 建 築 物 の 所 有 者 ( 以 下 所 有 者 という )に 対 し 予 算 の 範 囲 内 に お い て 高 松 市
( 補 助 金 等 交 付 決 定 通 知 に 加 える 条 件 ) 第 7 条 市 長 は 交 付 規 則 第 11 条 に 規 定 するところにより 補 助 金 の 交 付 決 定 に 際 し 次 に 掲 げる 条 件 を 付 するものとする (1) 事 業 完 了 後 に 消 費 税 及 び
戸 田 市 学 童 保 育 室 運 営 等 事 業 費 補 助 事 業 実 施 要 綱 ( 目 的 ) 第 1 条 この 要 綱 は 市 内 で 放 課 後 児 童 健 全 育 成 事 業 ( 児 童 福 祉 法 ( 昭 和 22 年 法 律 第 164 号 ) 第 6 条 の 3 第 2 項 に 規 定 する 放 課 後 児 童 健 全 育 成 事 業 をい う 以 下 同 じ )を 実 施 するものに
Microsoft PowerPoint - 基金制度
基 金 制 度 の 創 設 ( 医 療 法 施 行 規 則 第 30 条 の37 第 30 条 の38) 医 療 法 人 の 非 営 利 性 の 徹 底 に 伴 い 持 分 の 定 めのない 社 団 医 療 法 人 の 活 動 の 原 資 となる 資 金 の 調 達 手 段 として 定 款 の 定 めるところにより 基 金 の 制 度 を 採 用 することができるものとする ( 社 会 医 療 法
１ 変更の許可等（都市計画法第35条の2）
第 12 章 市 街 化 調 整 区 域 内 の 土 地 における 建 築 等 の 制 限 1 開 発 許 可 を 受 けた 土 地 における 建 築 等 の 制 限 ( 都 市 計 画 法 第 42 条 ) 法 律 ( 開 発 許 可 を 受 けた 土 地 における 建 築 等 の 制 限 ) 第 四 十 二 条 何 人 も 開 発 許 可 を 受 けた 開 発 区 域 内 においては 第 三 十
参 考 様 式 再 就 者 から 依 頼 等 を 受 けた 場 合 の 届 出 公 平 委 員 会 委 員 長 様 年 月 日 地 方 公 務 員 法 ( 昭 和 25 年 法 律 第 261 号 ) 第 38 条 の2 第 7 項 規 定 に 基 づき 下 記 のとおり 届 出 を します この
現 員 退 された 元 地 方 公 務 員 の 退 管 理 の 適 正 の 確 保 について 員 のかたは ご 留 意 願 います 地 方 公 務 員 法 及 び 地 方 独 立 行 政 法 人 法 の 一 部 を 改 正 する 法 律 ( 平 成 26 年 法 律 第 34 号 )が 公 布 され 地 方 公 共 団 体 における 退 管 理 の 確 保 にため 以 下 のことについて 規 定 され
●電力自由化推進法案
第 一 八 五 回 参 第 二 号 電 力 自 由 化 推 進 法 案 目 次 第 一 章 総 則 ( 第 一 条 - 第 三 条 ) 第 二 章 電 力 自 由 化 の 基 本 方 針 ( 第 四 条 - 第 九 条 ) 第 三 章 電 力 自 由 化 推 進 本 部 ( 第 十 条 - 第 十 九 条 ) 附 則 第 一 章 総 則 ( 目 的 ) 第 一 条 この 法 律 は 平 成 二 十
3 薬 局 サービス 等 (1) 健 康 サポート 薬 局 である 旨 の 表 示 健 康 サポート 薬 局 である 旨 を 表 示 している 場 合 健 康 サポート 薬 局 とは かかりつけ 薬 剤 師 薬 局 としての 基 本 的 な 機 能 に 加 えて 積 極 的 な 健 康 サポート 機
薬 局 機 能 情 報 の 事 項 の 説 明 薬 局 機 能 情 報 の 各 事 項 については 次 のとおりです また 等 の 欄 は 各 事 項 についての 該 当 の 又 は が 薬 局 機 能 に 関 する 情 報 欄 は その 項 目 について 該 当 する 情 報 の 内 容 が 記 載 されています 第 1 管 理 運 営 サービス 等 に 関 する 事 項 1 基 本 事 項 (1)
<8C9A90DD94AD90B696D88DDE939982CC8DC48E918CB989BB82C98AD682B782E98E9696B18EE688B5977697CC816982518251814482538144825089FC90B3816A2E786477>
建 設 発 生 木 材 等 の 再 資 源 化 に 関 する 事 務 取 扱 要 領 第 1 章 総 則 ( 目 的 ) 第 1 条 この 要 領 は 川 崎 市 ( 以 下 本 市 という )が 施 工 する 建 設 工 事 から 生 じる 建 設 発 生 木 材 等 の 再 資 源 化 に 関 する 事 務 取 扱 いを 定 めることにより 資 源 の 有 効 な 利 用 及 び 廃 棄 物 の
接 支 払 制 度 を 活 用 するか 意 思 を 確 認 する 確 認 に 当 たっては 次 の 各 号 に 掲 げる 事 項 について 書 面 により 世 帯 主 の 合 意 を 得 て 代 理 契 約 を 締 結 するものとする (1) 医 療 機 関 等 が 本 市 に 対 し 世 帯 主
綾 瀬 市 国 民 健 康 保 険 出 産 育 児 一 時 金 直 接 支 払 制 度 取 扱 要 綱 ( 趣 旨 ) 第 1 条 この 要 綱 は 綾 瀬 市 国 民 健 康 保 険 事 務 取 扱 規 則 ( 昭 和 58 年 綾 瀬 市 規 則 第 2 5 号 以 下 規 則 という ) 第 14 条 第 2 項 に 規 定 する 被 保 険 者 等 が 病 院 診 療 所 又 は 助 産 所
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さっぽろHACCPロゴマーク 取 扱 要 領 ( 目 的 ) 第 1 条 この 要 領 は 札 幌 市 HACCP 型 衛 生 管 理 導 入 評 価 制 度 実 施 要 綱 ( 平 成 28 年 3 月 14 日 保 健 福 祉 局 医 務 監 決 裁 以 下 評 価 制 度 実 施 要 綱 という )に 基 づく 評 価 制 度 ( 以 下 評 価 制 度 という ) 及 び 札 幌 市 食 品
3. 選 任 固 定 資 産 評 価 員 は 固 定 資 産 の 評 価 に 関 する 知 識 及 び 経 験 を 有 する 者 のうちから 市 町 村 長 が 当 該 市 町 村 の 議 会 の 同 意 を 得 て 選 任 する 二 以 上 の 市 町 村 の 長 は 当 該 市 町 村 の 議
第 6 回 税 理 士 試 験 固 定 資 産 税 はじめに 第 一 問 については 個 別 理 論 題 の 出 題 であった 1については 固 定 資 産 評 価 員 及 び 固 定 資 産 評 価 補 助 員 に 関 する 出 題 であったが 個 別 理 論 での 出 題 であり 判 断 に 迷 う 点 もなく 高 得 点 を 取 ることが 可 能 な 問 題 であった については 区 分 所
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医 療 機 器 薬 事 申 請 のために 本 間 一 弘 医 療 機 器 に 対 する 承 認 申 請 のプロセス 医 療 機 器 に 該 当? 製 造 業 製 造 販 売 業 は 取 得 ずみ? 徳 島 県 健 康 福 祉 部 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 審 査 管 理 課 医 薬 食 品 局 監 視 指 導 麻 薬 対 策 課 ( 独 ) 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構
募集新株予約権（有償ストック・オプション）の発行に関するお知らせ
各 位 平 成 28 年 6 月 24 日 会 社 名 株 式 会 社 モバイルファクトリー 代 表 者 名 代 表 取 締 役 宮 嶌 裕 二 (コード 番 号 3912 東 証 マザーズ) 問 合 せ 先 執 行 役 員 計 数 管 理 部 長 谷 本 洋 (TEL. 03-3447-1181) 募 集 新 株 予 約 権 ( 有 償 ストック オプション)の 発 行 に 関 するお 知 らせ
公 的 年 金 制 度 について 制 度 の 持 続 可 能 性 を 高 め 将 来 の 世 代 の 給 付 水 準 の 確 保 等 を 図 るため 持 続 可 能 な 社 会 保 障 制 度 の 確 立 を 図 るための 改 革 の 推 進 に 関 する 法 律 に 基 づく 社 会 経 済 情
資 料 2-1 公 的 年 金 制 度 の 持 続 可 能 性 の 向 上 を 図 るための 国 民 年 金 法 等 の 一 部 を 改 正 する 法 律 案 の 概 要 厚 生 労 働 省 年 金 局 平 成 28 年 4 月 21 日 公 的 年 金 制 度 について 制 度 の 持 続 可 能 性 を 高 め 将 来 の 世 代 の 給 付 水 準 の 確 保 等 を 図 るため 持 続 可
入 札 参 加 者 は 入 札 の 執 行 完 了 に 至 るまではいつでも 入 札 を 辞 退 することができ これを 理 由 として 以 降 の 指 名 等 において 不 利 益 な 取 扱 いを 受 けることはない 12 入 札 保 証 金 免 除 13 契 約 保 証 金 免 除 14 入
入 札 公 告 次 のとおり 一 般 競 争 入 札 に 付 します なお 本 業 務 の 契 約 締 結 は 当 該 業 務 に 係 る 平 成 27 年 度 予 算 の 執 行 が 可 能 となってい ることを 条 件 とします 平 成 27 年 2 月 17 日 独 立 行 政 法 人 鉄 道 建 設 運 輸 施 設 整 備 支 援 機 構 契 約 担 当 役 鉄 道 建 設 本 部 九 州
ー ただお 課 長 を 表 示 するものとする ( 第 三 者 に 対 する 許 諾 ) 第 4 条 甲 は 第 三 者 に 対 して 本 契 約 において 乙 に 与 えた 許 諾 と 同 一 又 は 類 似 の 許 諾 を することができる この 場 合 において 乙 は 甲 に 対 して 当
様 式 第 4 号 ( 第 5 条 関 係 ) 忠 岡 町 イメージキャラクター 使 用 契 約 書 忠 岡 町 ( 以 下 甲 という )と ( 以 下 乙 という )とは 忠 岡 町 イメージキャラクター( 以 下 キャラクター という )の 使 用 について 次 のとお り 契 約 を 締 結 する (キャラクターの 使 用 許 諾 ) 第 1 条 甲 は 乙 に 対 して キャラクターを 使
第１章 総則
第 8 節 市 街 化 調 整 区 域 内 の 建 築 許 可 の 手 続 き 8-1 法 第 43 条 に 基 づく 建 築 許 可 の 手 続 き 8-1-1 建 築 許 可 等 の 手 続 きフロー 市 街 化 調 整 区 域 における 建 築 許 可 に 関 する 標 準 的 な 手 続 きについては 次 のフローのと おりとなります 建 築 主 地 目 が 農 地 の 場 合 建 築 許
Microsoft Word - ★ＨＰ版平成２７年度検査の結果
平 成 7 年 度 検 査 結 果 について () 検 査 体 制 等 農 政 部 農 地 整 備 課 の 検 査 員 名 以 上 により 土 地 改 良 区 等 あたり 日 間 から 日 間 実 施 しました 農 業 振 興 事 務 所 の 土 地 改 良 区 指 導 担 当 職 員 及 び 関 係 市 町 職 員 が 立 会 いました () 検 査 件 数 定 期 検 査 8( 土 地 改 良
社会保険加入促進計画に盛込むべき内容
一 般 社 団 法 人 日 本 造 園 建 設 業 協 会 社 会 保 険 等 加 入 促 進 計 画 平 成 24 年 10 月 一 般 社 団 法 人 日 本 造 園 建 設 業 協 会 1 計 画 策 定 の 趣 旨 目 的 この 計 画 は 一 般 社 団 法 人 日 本 造 園 建 設 業 協 会 ( 以 下 日 造 協 という ) 及 び 日 造 協 の 正 会 員 ( 以 下 会 員
別 紙 第 号 高 知 県 立 学 校 授 業 料 等 徴 収 条 例 の 一 部 を 改 正 する 条 例 議 案 高 知 県 立 学 校 授 業 料 等 徴 収 条 例 の 一 部 を 改 正 する 条 例 を 次 のように 定 める 平 成 26 年 2 月 日 提 出 高 知 県 知 事 尾
付 議 第 3 号 高 知 県 立 学 校 授 業 料 等 徴 収 条 例 の 一 部 を 改 正 する 条 例 議 案 に 係 る 意 見 聴 取 に 関 する 議 案 平 成 26 年 2 月 高 知 県 議 会 定 例 会 提 出 予 定 の 条 例 議 案 に 係 る 地 方 教 育 行 政 の 組 織 及 び 運 営 に 関 する 法 律 ( 昭 和 31 年 法 律 第 162 号 )
<4D6963726F736F667420576F7264202D2097988976918A94BD837D836C83578381839383678B4B92F62E646F6378>
一 般 社 団 法 人 日 本 ジェネリック 医 薬 品 学 会 利 益 相 反 マネジメント 規 程 ( 目 的 ) 第 1 条 一 般 社 団 法 人 日 本 ジェネリック 医 薬 品 学 会 ( 以 下 本 学 会 と 略 す)は その 活 動 におい て 社 会 的 責 任 と 倫 理 性 が 求 められていることに 鑑 み 利 益 相 反 マネジメント 規 程 を 策 定 する その 目
の 購 入 費 又 は 賃 借 料 (2) 専 用 ポール 等 機 器 の 設 置 工 事 費 (3) ケーブル 設 置 工 事 費 (4) 防 犯 カメラの 設 置 を 示 す 看 板 等 の 設 置 費 (5) その 他 設 置 に 必 要 な 経 費 ( 補 助 金 の 額 ) 第 6 条 補
美 作 市 防 犯 カメラ 設 置 支 援 事 業 補 助 金 交 付 要 綱 ( 趣 旨 ) 第 1 条 この 告 示 は 地 域 の 防 犯 活 動 を 推 進 し 安 全 安 心 のまちづくりの 実 現 を 図 るため 犯 罪 等 の 防 止 を 目 的 に 防 犯 カメラの 設 置 を 行 う 住 民 団 体 に 対 し 予 算 の 範 囲 内 において その 設 置 に 要 する 経 費
人 に 使 用 される 者 としての 勤 続 期 間 を 当 該 職 員 となつた 者 の 職 員 としての 勤 続 期 間 に 通 算 することと 定 められている 法 人 に 限 る )をいう 3 第 一 項 の 退 職 手 当 通 算 予 定 職 員 とは 任 命 権 者 又 はその 委 任
地 方 公 務 員 法 ( 抜 粋 ) 第 六 節 の 二 退 職 管 理 ( 再 就 職 者 による 依 頼 等 の 規 制 ) 第 三 十 八 条 の 二 職 員 ( 臨 時 的 に 任 用 された 職 員 条 件 付 採 用 期 間 中 の 職 員 及 び 非 常 勤 職 員 ( 第 二 十 八 条 の 五 第 一 項 に 規 定 する 短 時 間 勤 務 の 職 を 占 める 職 員 を 除
対 象 者 株 式 (1,287,000 株 ) 及 び 当 社 が 所 有 する 対 象 者 株 式 (1,412,000 株 )を 控 除 した 株 式 数 (3,851,673 株 )になります ( 注 3) 単 元 未 満 株 式 も 本 公 開 買 付 けの 対 象 としております なお
各 位 会 社 名 代 表 者 名 問 合 せ 先 平 成 26 年 12 月 19 日 代 表 取 締 役 社 長 小 倉 忠 (コード:5331 東 証 名 証 第 一 部 ) 取 締 役 常 務 執 行 役 員 財 務 部 長 加 藤 博 (TEL.052-561-7116) 日 本 レヂボン 株 式 会 社 株 式 ( 証 券 コード:5389)に 対 する 公 開 買 付 けの 結 果 及
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保 発 第 0305002 号 平 成 20 年 3 月 5 日 地 方 社 会 事 務 局 長 都 道 府 県 知 事 殿 厚 生 労 働 省 局 長 医 療 費 の 内 容 の 分 かる 領 収 証 の 交 付 について の 一 部 改 正 について 標 記 については 診 療 報 酬 の 算 定 方 法 ( 平 成 20 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 59 号 )が 制 定 され 同 告
Microsoft Word - 通達（参考）.doc
参 考 1 基 発 第 0909001 号 平 成 20 年 9 月 9 日 都 道 府 県 労 働 局 長 殿 厚 生 労 働 省 労 働 基 準 局 長 ( 公 印 省 略 ) 多 店 舗 展 開 する 小 売 業 飲 食 業 等 の 店 舗 における 管 理 監 督 者 の 範 囲 の 適 正 化 について 小 売 業 飲 食 業 等 において いわゆるチェーン 店 の 形 態 により 相 当
平成１５・１６年度の建設工事入札参加資格の認定について
測 量 建 設 コンサルタント 等 業 務 入 札 参 加 資 格 審 査 要 領 ( 目 的 ) 第 1 測 量 建 設 コンサルタント 等 業 務 発 注 事 務 処 理 要 綱 第 3 条 に 規 定 する 資 格 審 査 ( 以 下 資 格 審 査 という ) 及 び 業 務 分 野 別 格 付 については,この 要 領 の 定 めるところによる ( 総 合 数 値 ) 第 2 資 格 審
( 別 添 ) 治 験 に 係 る 文 書 又 は 記 録 一 覧 について 治 験 関 係 者 は 治 験 を 実 施 する 際 には 医 薬 品 の 臨 床 試 験 の 実 施 の 基 準 に 関 する 省 令 (GCP 省 令 )をはじめとする 関 係 法 規 等 を 遵 守 し 被 験 者
事 務 連 絡 平 成 25 年 2 月 14 日 各 都 道 府 県 衛 生 主 管 部 ( 局 ) 御 中 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 審 査 管 理 課 治 験 に 係 る 文 書 又 は 記 録 について 治 験 に 係 る 文 書 又 は 記 録 ( 以 下 治 験 に 係 る 文 書 等 という )については 治 験 に 係 る 文 書 又 は 記 録 について ( 平 成
財団法人○○会における最初の評議員の選任方法（案）
一 般 財 団 法 人 生 産 科 学 研 究 奨 励 会 定 款 第 1 章 総 則 ( 名 称 ) 第 1 条 この 法 人 は 一 般 財 団 法 人 生 産 科 学 研 究 奨 励 会 という ( 事 務 所 ) 第 2 条 この 法 人 は 事 務 所 を 福 岡 市 東 区 松 香 台 1 丁 目 10 番 1 号 におく 第 2 章 目 的 及 び 事 業 ( 目 的 ) 第 3 条
キ 短 時 間 労 働 者 の 雇 用 管 理 の 改 善 等 に 関 する 法 律 ( 平 成 5 年 法 律 第 76 号 ) ク 労 働 契 約 法 ( 平 成 19 年 法 律 第 128 号 ) ケ 健 康 保 険 法 ( 大 正 11 年 法 律 第 70 号 ) コ 厚 生 年 金 保
県 契 約 における 適 正 な 労 働 条 件 の 確 保 に 関 する 要 綱 ( 趣 旨 ) 第 1 条 この 要 綱 は 県 契 約 において 当 該 県 契 約 に 基 づく 業 務 に 関 わる 労 働 者 の 適 正 な 労 働 条 件 を 確 保 し もって 労 働 者 の 生 活 の 安 定 を 図 り 公 共 工 事 及 び 公 共 サービス の 質 の 向 上 に 資 するために
工 事 名 能 代 南 中 学 校 体 育 館 非 構 造 部 材 耐 震 改 修 工 事 ( 建 築 主 体 工 事 ) 入 札 スケジュール 手 続 等 期 間 期 日 期 限 等 手 続 きの 方 法 等 1 設 計 図 書 等 の 閲 覧 貸 出 平 成 28 年 5 月 24 日 ( 火
能 代 市 建 設 工 事 応 募 型 指 名 競 争 入 札 の 参 加 者 の 募 集 について 次 のとおり 入 札 を 執 行 するので 下 記 により 入 札 参 加 者 を 公 募 する 1 公 募 日 平 成 28 年 5 月 24 日 2 契 約 担 当 者 能 代 市 長 齊 藤 滋 宣 3 工 事 名 4 施 工 場 所 能 代 南 中 学 校 体 育 館 非 構 造 部 材 耐
( 別 紙 ) 以 下 法 とあるのは 改 正 法 第 5 条 の 規 定 による 改 正 後 の 健 康 保 険 法 を 指 す ( 施 行 期 日 は 平 成 28 年 4 月 1 日 ) 1. 標 準 報 酬 月 額 の 等 級 区 分 の 追 加 について 問 1 法 改 正 により 追 加
別 添 事 務 連 絡 平 成 27 年 12 月 18 日 日 本 年 金 機 構 厚 生 年 金 保 険 部 長 殿 厚 生 労 働 省 年 金 局 事 業 管 理 課 長 持 続 可 能 な 医 療 保 険 制 度 を 構 築 するための 国 民 健 康 保 険 法 等 の 一 部 を 改 正 する 法 律 による 健 康 保 険 法 及 び 船 員 保 険 法 改 正 内 容 の 一 部 に
財団法人山梨社会保険協会寄付行為
一 般 財 団 法 人 山 梨 社 会 保 険 協 会 定 款 第 1 章 総 則 ( 名 称 ) 第 1 条 この 法 人 は 一 般 財 団 法 人 山 梨 社 会 保 険 協 会 と 称 する ( 事 務 所 ) 第 2 条 この 法 人 は 主 たる 事 務 所 を 山 梨 県 甲 府 市 に 置 く 第 2 章 目 的 及 び 事 業 ( 目 的 ) 第 3 条 この 法 人 は 山 梨
第 8 条 乙 は 甲 に 対 し 仕 様 書 に 定 める 期 日 までに 所 定 の 成 果 物 を 検 収 依 頼 書 と 共 に 納 入 する 2 甲 は 前 項 に 定 める 納 入 後 10 日 以 内 に 検 査 を 行 うものとする 3 検 査 不 合 格 となった 場 合 甲 は
契 約 書 ( 案 ) 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 契 約 担 当 役 井 上 誠 一 ( 以 下 甲 という) と ( 以 下 乙 という)とは 法 定 調 書 提 出 業 務 ( 以 下 業 務 という)について 下 記 条 項 により 請 負 契 約 を 締 結 する 記 ( 信 義 誠 実 の 原 則 ) 第 1 条 甲 および 乙 は 信 義 に 従
(1) 社 会 保 険 等 未 加 入 建 設 業 者 の 確 認 方 法 等 受 注 者 から 提 出 される 施 工 体 制 台 帳 及 び 添 付 書 類 により 確 認 を 行 います (2) 違 反 した 受 注 者 へのペナルティー 違 反 した 受 注 者 に 対 しては 下 記 のペ
井 原 市 発 注 工 事 における 一 次 下 請 人 の 社 会 保 険 等 加 入 建 設 業 者 の 限 定 について 平 成 27 年 9 月 28 日 井 原 市 では 建 設 業 の 持 続 的 な 発 展 に 必 要 な 人 材 の 確 保 等 の 観 点 から 井 原 市 発 注 工 事 における 社 会 保 険 等 ( 健 康 保 険 厚 生 年 金 保 険 及 び 雇 用 保
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厚 生 労 働 省 職 業 安 定 局 需 給 調 整 事 業 課 労 働 者 派 遣 事 業 書 記 入 のポイント 実 際 の 記 入 にあたっては 様 式 第 11 号 ( 第 3 面 )の 記 載 要 領 をご 覧 の 上 正 確 に 記 入 して 下 さい 一 般 派 遣 元 事 業 主 及 び 特 定 派 遣 元 事 業 主 は 労 働 者 派 遣 事 業 を 行 う 事 業 所 ごとに
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の 給 与 定 員 管 理 等 について 1 総 括 (1) 件 費 の 状 況 ( 普 通 会 計 決 算 ) 住 民 基 本 台 帳 口 歳 出 額 (16 年 度 末 ) A 千 16 年 度 実 質 収 支 千 件 費 B 千 件 費 率 ( 参 考 ) B/A 15 年 度 の 件 費 率 (2) 職 員 給 与 費 の 状 況 ( 普 通 会 計 予 算 ) 職 員 数 給 与 費 A
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5. 滋 賀 県 建 設 工 事 監 督 要 領 5-1 滋 賀 県 工 事 監 督 要 領 ( 趣 旨 ) 第 1 条 この 要 領 は 滋 賀 県 建 設 工 事 執 行 規 則 ( 昭 和 58 年 4 月 20 日 滋 賀 県 規 則 第 30 号 以 下 執 行 規 則 という )に 定 めるもののほか 県 が 施 行 する 請 負 工 事 の 監 督 について 必 要 な 事 項 を 定
4 承 認 コミュニティ 組 織 は 市 長 若 しくはその 委 任 を 受 けた 者 又 は 監 査 委 員 の 監 査 に 応 じなければ ならない ( 状 況 報 告 ) 第 7 条 承 認 コミュニティ 組 織 は 市 長 が 必 要 と 認 めるときは 交 付 金 事 業 の 遂 行 の
地 域 づくり 一 括 交 付 金 の 交 付 に 関 する 要 綱 ( 趣 旨 ) 第 1 条 この 要 綱 は 川 西 市 地 域 分 権 の 推 進 に 関 する 条 例 ( 平 成 26 年 川 西 市 条 例 第 10 号 以 下 条 例 という ) 第 14 条 の 規 定 に 基 づく 地 域 づくり 一 括 交 付 金 ( 以 下 交 付 金 という )の 交 付 に 関 し 必 要
理化学研究所の役職員への兼業（兼職）依頼について
理 化 学 研 究 所 の 役 職 員 への 兼 業 ( 兼 職 ) 依 頼 について 役 職 員 が 兼 業 を 行 なう 場 合 事 前 に 弊 所 の 承 認 が 必 要 です 役 職 員 へ 兼 業 を 依 頼 さ れる 場 合 は 下 記 を 御 一 読 戴 き 役 職 員 本 人 宛 に 御 依 頼 くださいますようお 願 い 致 し ます 1. 兼 業 依 頼 から 承 認 までの 流
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3 会 計 基 準 の 見 直 しの 主 な 内 容 (1) 借 入 金 借 入 金 制 度 を 廃 止 し 建 設 又 は 改 良 に 要 する 資 金 に 充 てるための 企 業 債 及 び 一 般 会 計 又 は 他 の 特 別 会 計 からの 長 期 借 入 金 は に 計 上 することとなりまし た に 計 上 するに 当 たり 建 設 又 は 改 良 等 に 充 てられた 企 業 債 及
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001-00 セルフメディケーション推進のための一般用医薬品等に関する所得控除制度の創設（個別要望事項：ＨＰ掲載用）
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学校教育法等の一部を改正する法律の施行に伴う文部科学省関係省令の整備に関する省令等について（通知）
27 文 科 初 第 1593 号 平 成 28 年 3 月 22 日 各 都 道 府 県 知 事 各 都 道 府 県 教 育 委 員 会 各 指 定 都 市 教 育 委 員 会 殿 附 属 学 校 を 置 く 各 国 立 大 学 法 人 学 長 構 造 改 革 特 別 区 域 法 第 12 条 第 1 項 の 認 定 を 受 けた 地 方 公 共 団 体 の 長 文 部 科 学 省 初 等 中 等
我孫子市小規模水道条例
我 孫 子 市 小 規 模 水 道 条 例 施 行 規 則 ( 趣 旨 ) 第 1 条 この 規 則 は 我 孫 子 市 小 規 模 水 道 条 例 ( 平 成 24 年 条 例 第 46 号 以 下 条 例 という ) の 施 行 に 関 し 必 要 な 事 項 を 定 める ( 検 査 項 目 等 ) 第 2 条 条 例 第 3 条 第 2 項 に 規 定 する 基 準 ( 以 下 水 質 基
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Taro-データ公安委員会相互協力事
公 安 委 員 会 相 互 協 力 事 務 処 理 要 綱 の 制 定 について( 例 規 ) 最 終 改 正 平 成 26.2.7 例 規 組 二 第 5 号 京 都 府 警 察 本 部 長 から 各 部 長 各 所 属 長 あて 暴 力 団 員 による 不 当 な 行 為 の 防 止 等 に 関 する 法 律 の 事 務 取 扱 いに 関 する 訓 令 ( 平 成 4 年 京 都 府 警 察 本
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白 鷹 町 の 給 与 定 員 管 理 等 について( 平 成 23 年 度 ) 1 総 括 (1) 件 費 の 状 況 ( 普 通 会 計 決 算 ) 住 民 基 本 台 帳 口 歳 出 額 実 質 収 支 件 費 件 費 率 ( 参 考 ) (22 年 度 末 ) A H22 年 度 15,653 7,495,399 471,366 1,214,22 16.1 B B/A H21 年 度 の 件
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南 丹 市 建 設 業 新 分 野 進 出 支 援 事 業 補 助 金 申 請 用 紙 記 入 説 明 書 様 式 第 1 号 ( 第 7 条 関 係 )の 記 入 方 法 南 丹 市 長 様 市 長 名 を 記 入 元 号 年 月 日 を 記 入 平 成 年 月 日 申 請 者 情 報 を 記 入 ( 代 表 企 業 ) ( 申 請 者 ) 所 在 地 南 丹 市 園 部 町 小 桜 町 47 番
答申第585号
別 紙 諮 問 第 722 号 答 申 1 審 査 会 の 結 論 平 成 23 年 月 日 区 営 業 所 で 起 きた 物 損 事 故 に 関 する 全 ての 内 容 の 文 書 の 開 示 請 求 に 対 し 終 業 点 呼 記 録 簿 ほか7 件 を 対 象 公 文 書 として 特 定 し 一 部 開 示 と した 決 定 は 妥 当 である 2 審 査 請 求 の 内 容 (1) 審 査
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