エーザイ株式会社

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1 2004 年 2 月 27 日 インフォメーション ミーティング 社 長 内 藤 晴 夫 1

2 価 値 の 創 造 売 上 利 益 本 研 究 日 開 のテーマ 発 費 Shareholders return 価 値 の 創 造 効 率 の 追 求 成 長 基 盤 の 強 化 求 める 企 業 像 2

3 価 値 の 創 造 売 上 利 益 研 究 開 発 費 Shareholders return 価 値 の 創 造 株 主 価 値 の 創 造 3

4 持 続 的 成 長 ー 売 上 利 益 の 順 調 な 伸 びと 積 極 的 なR&D 投 資 ー 直 近 5 年 間 の 高 い 成 長 率 ( 利 益,R&D: 億 円 ) 1,200 1, R&D 営 業 利 益 純 利 益 売 上 高 FY99-03 CAGR 売 上 高 12.3% 営 業 利 益 16.5% 純 利 益 25.8% R&D 9.4% ( 売 上 高 : 億 円 ) 7,000 6,000 5,000 4, , , ,000 0 FY99 FY00 FY01 FY02 FY03( 予 ) CAGR: Compound Annual Growth Rate 0 4

5 持 続 的 成 長 ー5ヵ 年 計 画 の 実 績 推 移 とミレニアム 計 画 ー ( 利 益,R&D: 億 円 ) 1,200 1, FY06ミレニアム 計 画 の 達 成 に 向 けて R&D 営 業 利 益 純 利 益 売 上 高 FY87-91 CAGR 売 上 高 8.3% 営 業 利 益 8.1% 純 利 益 19.6% R&D 10.0% FY92-96 CAGR 売 上 高 4.7% 営 業 利 益 10.7% 純 利 益 5.3% R&D 4.9% FY97-01 CAGR 売 上 高 8.9% 営 業 利 益 7.6% 純 利 益 13.4% R&D 7.5% FY02-06 CAGR 売 上 高 6.8% 営 業 利 益 6.6% 純 利 益 10.4% R&D 12.7% ( 売 上 高 : 億 円 ) 7,000 6,000 5,000 4,000 3,000 2,000 1,000 0 FY91 FY96 FY01 FY06( 計 画 ) 第 Ⅰ 期 国 内 営 業 の 時 代 第 Ⅱ 期 グローバリゼーションの 時 代 第 Ⅲ 期 飛 翔 の 時 代 ミレニアム 計 画 CAGR: Compound Annual Growth Rate 0 5

6 (DPS: 円 / 株 ) 50 配 当 政 策 ー 着 実 な 増 配 ー FY06 DOE( 株 主 資 本 配 当 率 )3%を 目 指 す 3.0 (DOE:%) DPS DOE FY99 FY00 FY01 FY02 FY03( 予 ) FY06( 計 画 ) *DOE= 株 主 資 本 配 当 率 (=ROE 配 当 性 向 ) *DPS= 一 株 当 り 配 当 金 1.0 6

7 積 極 的 な 株 主 還 元 -Total Return Ratio 総 還 元 性 向 ( 配 当 性 向 + 自 社 株 買 い 比 率 )- ( 率 : %) 着 実 な 増 配 と 機 動 的 な 自 社 株 買 いにより 純 利 益 の 約 半 分 を 還 元 自 社 株 買 い 比 率 配 当 性 向 FY99 FY00 FY01 FY02 FY03( 予 ) 2003 年 度 見 込 み 配 当 : 36 円 (+4 円 増 配 ) 自 社 株 買 い:2/3/ 百 万 株 114 億 円 (2850 円 / 株 ) * 総 還 元 性 向 = 配 当 性 向 ( 配 当 / 純 利 益 )+ 自 社 株 買 い 比 率 ( 自 主 株 買 い/ 純 利 益 ) 7

8 株 主 価 値 の 創 造 - Economic Profit ( 経 済 的 利 益 ) の 試 算 - ( 億 円 ) 株 主 資 本 コストを 意 識 した 経 営 と 資 本 効 率 の 向 上 税 引 き 後 営 業 利 益 資 本 コスト 経 済 的 利 益 FY99 FY00 FY01 FY02 FY03( 予 ) Economic Profit( 経 済 的 利 益 )は 一 般 的 前 提 に 基 づき 暫 定 的 な 数 値 を 株 主 価 値 の 創 造 を 示 す 参 考 値 として 試 算 したものであり 会 計 上 の 利 益 とは 異 なります 計 算 の 前 提 と 会 計 上 の 数 値 との 整 合 性 ; 経 済 的 利 益 = 税 引 き 後 営 業 利 益 - 資 本 コスト 税 引 き 後 営 業 利 益 = 営 業 利 益 (1- 実 効 税 率 ) 実 効 税 率 =40%( 一 般 的 仮 定 ) 資 本 コスト= 使 用 資 本 加 重 平 均 資 本 コスト 率 加 重 平 均 資 本 コスト 率 =5%( 一 般 的 仮 定 ) 使 用 資 本 = 期 初 自 己 資 本 ( 簡 便 法 ) 8

9 海 外 事 業 投 資 による 価 値 創 造 各 地 域 で 黒 字 基 調 が 定 着 海 外 投 資 の 早 期 回 収 が 図 られている ( 億 円 ) 地 域 別 営 業 利 益 推 移 北 米 欧 州 アジア (%) 米 国 医 薬 品 事 業 会 社 の 収 益 性 FY01 FY02 FY03(3Q) *ロイヤルティ 控 除 前 ベース FY97 FY98 FY99 FY00 FY01 FY02 * 有 価 証 券 報 告 書 (ロイヤルティ 控 除 後 )ベース 米 国 医 薬 品 事 業 会 社 は 設 立 3 年 目 で 黒 字 化 5 年 目 で 累 損 一 掃 ( 純 利 益 剰 余 金 ベース) 欧 州 は フランス 子 会 社 が 設 立 3 年 目 で 黒 字 化 5 年 目 で 累 損 一 掃 全 体 でも 黒 字 が 定 着 日 本 企 業 の 海 外 投 資 としては 早 期 の 効 率 的 な 資 金 回 収 に 成 功 してきている 9

10 価 値 の 創 造 売 上 利 益 研 究 開 発 費 Shareholders return 効 率 の 追 求 フランチャイズ シームレス バリュー チェーン 10

11 フランチャイズ 構 築 フランチャイズの 定 義 当 該 領 域 に10 億 ドル 以 上 の 製 品 群 を 有 し パイプラインの 各 フェーズにプロジェクトを 保 有 し 探 索 研 究 に 一 定 の 資 源 を 投 入 し 続 けている フランチャイズのメリット 当 該 領 域 の 市 場 競 合 サイエンスの 動 向 等 の 最 新 情 報 が 常 にavailableになる それらに 基 づく 意 思 決 定 ができる 成 功 確 率 が 高 まる 神 経 消 化 器 をフランチャイズとし がん 日 本 での 筋 骨 格 系 をフランチャイズ 候 補 としている 11

12 フランチャイズ 構 築 ( 億 円 ) 2,000 1,500 ミオナール メチコバール アリセプト 神 経 領 域 88 1, ( 億 円 ) 2,000 1,500 グルカゴンGノボ セルベックス パリエット/アシフェックス 消 化 器 領 域 44 1, , , ,153 1, ,174 1, ( 予 ) ( 予 ) ( 年 度 ) ( 年 度 ) 12

13 フランチャイズの 品 揃 え 神 経 消 化 器 がん 開 発 品 前 臨 床 フェーズⅠ フェーズⅡ フェーズⅢ 申 請 発 売 アリセプト アリセプト( 脳 血 管 性 痴 呆 ) アリセプト( 口 腔 内 崩 壊 錠 ) アリセプト( 液 剤 ) アリセプト( 高 度 AD) アリセプト(パーキンソン 病 にともなう 痴 呆 ) アリセプト( 片 頭 痛 ) rufinamide(てんかん 治 療 剤 ) <rasagiline(パーキンソン 病 )> rasagiline(ad) E2007(PD てんかん MS 治 療 剤 ) E2014( 痙 性 斜 頸 治 療 剤 ) E2051( 脳 梗 塞 急 性 期 治 療 剤 ) E2070( 神 経 性 疼 痛 治 療 剤 ) パーキンソン 病 治 療 剤 うつ 病 治 療 剤 パリエット/アシフェックス パリエット(オンデマンド 療 法 ) パリエット(ピロリ 除 菌 ) アシフェックス( 小 児 GERD) パリエット( 症 候 性 GERD) E3620( 消 化 管 運 動 改 善 剤 ) E3309(ピロリ 除 菌 剤 ) IBS 治 療 剤 E7070(G1 期 阻 害 剤 ) E0167(ビタミンK2 肝 がん 再 発 抑 制 ) E7389(チューブリン 重 合 阻 害 剤 ) E7820(インテグリンα2 阻 害 剤 ) E7080(VEGF 受 容 体 チロシンキナーセ 阻 害 剤 ) E7107( 微 生 物 代 謝 産 物 由 来 ) 13

14 Seamless Value Chain Seamless Value Chainが 生 み 出 すValue: 1. アンメット メディカル ニーズの 充 足 2. 高 品 質 な 製 品 の 安 定 供 給 3. 薬 剤 の 安 全 使 用 のための 情 報 提 供 Value Chainのいずれが 欠 落 しても このValue 創 出 の 効 率 は 悪 化 する 14

15 Seamless Value Chain アンメット メディカル ニーズの 充 足 高 品 質 な 製 品 の 安 定 供 給 薬 剤 の 安 全 使 用 のための 情 報 提 供 Unmet Medical Needs Fulfillment Discovery Development Manufacturing Sales And Marketing Pharmacovigilance Stable Supply Of Quality Products Patients Value Chainは 一 貫 したseamless chainであって 前 後 にお 互 いのcomponentが 影 響 し 合 っている その 一 部 が 欠 けたり 異 なるmanagerialな 意 思 の 支 配 下 におかれれば 全 体 の 効 率 性 生 産 性 が 悪 化 する Safe Usage Of Drugs 15

16 価 値 の 創 造 売 上 利 益 研 究 開 発 費 Shareholders return 成 長 基 盤 の 強 化 R&D 基 盤 化 事 業 基 盤 の 強 化 16

17 開 発 品 申 請 実 績 と 計 画 年 度 NME (New Molecular Entity) 日 本 LCM (Life Cycle Management) 米 国 欧 州 1996 アリセプト(アルツハイマー 型 痴 呆 治 療 剤 ) パリエット(プロトンポンプ 阻 害 型 抗 潰 瘍 剤 ) パリエット(GERD 維 持 療 法 ) 1999 アリセプト( 細 粒 ) ケイツー( 殺 鼠 剤 中 毒 解 毒 ) 2000 アシフェックス( 症 候 性 GERD) パリエット( 症 候 性 GERD) パリエット(H.ピロリ 除 菌 療 法 ) 2001 パリエット(GERD 維 持 療 法 ) アシフェックス(H.ピロリ 除 菌 療 法 ) 2002 アリセプト( 口 腔 内 崩 壊 錠 ) アプニション 注 ( 未 熟 児 無 呼 吸 発 作 ) アリセプト(VaD) アリセプト(VaD) 2003 ケアラム(T-614 リウマチ 治 療 剤 ) <ラサジリン(パーキンソン 病 治 療 剤 )> アリセプト( 口 腔 内 崩 壊 錠 ) アリセプト( 液 剤 ) アリセプト( 口 腔 内 崩 壊 錠 ) パリエット(オンデマンド 療 法 ) パリエット(ゾリンジャー エリソン 症 候 群 ) 2004 ルフィナマイド(てんかん 治 療 剤 ) パリエット(H.ピロリ 除 菌 療 法 ) タンボコール( 発 作 性 心 房 細 動 粗 動 ) 2005 E3309(H.ピロリ 除 菌 剤 ) E2014( 痙 性 斜 頸 治 療 剤 ) D2E7( 関 節 リウマチ 治 療 剤 ) E7210( 超 音 波 造 影 剤 ) アリセプト( 高 度 AD) パリエット( 症 候 性 GERD) アリセプト( 高 度 AD) アリセプト( 片 頭 痛 ) アリセプト( 高 度 AD) アリセプト(パーキンソン 病 に 伴 なう 痴 呆 ) 2006 E2007(パーキンソン 病 治 療 剤 ) E7070(がん 細 胞 周 期 阻 害 剤 ) E7389(がん チューブリン 阻 害 剤 ) アシフェックス( 小 児 GERD) 2007 E5564( 冠 動 脈 バイパス 手 術 後 の 予 後 改 善 ) KES524( 肥 満 症 治 療 剤 ) E2007(てんかん) E2007(てんかん) 17

18 開 発 品 申 請 実 績 と 計 画 年 度 NME (New Molecular Entity) アリセプト(アルツハイマー 型 痴 呆 治 療 剤 ) パリエット(プロトンポンプ 阻 害 型 抗 潰 瘍 剤 ) E3309(H.ピロリ 除 菌 剤 ) E2014( 痙 性 斜 頸 治 療 剤 ) D2E7( 関 節 リウマチ 治 療 剤 ) E7210( 超 音 波 造 影 剤 ) E2007(パーキンソン 病 治 療 剤 ) E7070(がん 細 胞 周 期 阻 害 剤 ) E7389(がん チューブリン 阻 害 剤 ) E5564( 冠 動 脈 バイパス 手 術 後 の 予 後 改 善 ) KES524( 肥 満 症 治 療 剤 ) 日 本 パリエット(H.ピロリ 除 菌 療 法 ) タンボコール( 発 作 性 心 房 細 動 粗 動 ) アリセプト( 高 度 AD) パリエット( 症 候 性 GERD) LCM (Life Cycle Management) 米 国 アリセプト( 高 度 AD) アリセプト( 片 頭 痛 ) アシフェックス( 小 児 GERD) E2007(てんかん) パリエット(GERD 維 持 療 法 ) アリセプト( 細 粒 ) ケイツー( 殺 鼠 剤 中 毒 解 毒 ) アシフェックス( 症 候 性 GERD) パリエット( 症 候 性 GERD) アリセプト パリエット/アシフェックス パリエット(H.ピロリ 申 請 除 菌 療 法 ) パリエット(GERD 維 持 療 法 ) アシフェックス(H.ピロリ 除 菌 療 法 ) アリセプト( 口 腔 内 崩 壊 錠 ) アリセプト(VaD) アリセプト(VaD) 以 後 の 新 規 化 アプニション 合 物 注 ( 未 熟 (NME)の 児 無 呼 吸 発 作 ) 端 境 期 は ケアラム(T-614 リウマチ 治 療 剤 ) <ラサジリン(パーキンソン 病 治 療 剤 )> アリセプト( 口 腔 内 崩 壊 錠 ) アリセプト( 液 剤 ) アリセプト( 口 腔 内 崩 壊 錠 ) パリエット(オンデマンド 療 法 ) パリエット(ゾリンジャー エリソン 症 候 群 ) ルフィナマイド(てんかん ライフサイクル マネジメントで 治 療 剤 ) 補 ってきた アリセプト( 高 度 AD) アリセプト(パーキンソン 病 に 伴 なう 痴 呆 ) E2007(てんかん) 欧 州 18

19 年 1 品 のNME 申 請 に 必 要 な 品 目 数 ( 理 論 値 ) 申 請 1 フェーズⅢ 4 フェーズⅡ 7 フェーズⅠ ( 開 発 品 目 数 ) 出 所 :CMR Internationalのデータに 基 づく 社 内 推 計 19

20 現 状 のパイプライン 2003 年 度 申 請 <rasagiline> ケアラム 2 エーザイの 品 目 数 必 要 な 品 目 数 フェーズⅢ rufinamide 1 フェーズⅡ D2E7 E5564 KES524 E2007 E7070 E7210 E フェーズⅠ E5555 E2070 E7820 E3309 E6040 E2051 E ( 開 発 品 目 数 ) 20

21 現 状 のパイプライン 2003 年 度 申 請 <rasagiline> ケアラム 2 エーザイの 品 目 数 必 要 な 品 目 数 フェーズⅢ フェーズⅡ 1 rufinamide 現 状 は 申 請 中 のケアラム ラサジリン に 加 え15プロジェクト (1,7,7)で D2E7 E5564 KES524 E2007 E7070 E7210 E2014 あり 後 期 パイプラインの 充 実 が 急 務 7 フェーズⅠ E5555 E2070 E7820 E3309 E6040 E2051 E ( 開 発 品 目 数 ) 21

22 グローバル4 品 の 状 況 4テーマのProof of Conceptを2004 年 度 中 に 完 了 E2007(AMPA 受 容 体 拮 抗 剤 ) パーキンソン 病 :フェーズⅡb てんかん 多 発 性 硬 化 症 :フェーズⅡa 終 了 E7070( 抗 がん 剤 ) 大 腸 がん 乳 がん 肺 がんを 想 定 した 併 用 フェーズⅠ 実 施 中 乳 がんでは 単 剤 投 与 によるフェーズⅡbを 開 始 E7389( 抗 がん 剤 ) フェーズⅠ(3 試 験 )を 実 施 中 2004 年 度 にフェーズⅡ 開 始 予 定 E5564(エンドトキシン 拮 抗 剤 ) 敗 血 症 でのフェーズⅡ 試 験 実 施 中 ( 高 用 量 ) CABG( 冠 動 脈 バイパス 形 成 術 後 の 予 後 改 善 )でのフェーズⅡ (2 試 験 )を 実 施 中 22

23 2006 年 度 のパイプライン 2006 年 度 申 請 E2007 E7070 E エーザイの 品 目 数 必 要 な 品 目 数 フェーズⅢ E5564 KES524 2 フェーズⅡ E7107 E5555 E2070 E7820 E7080 E6040 E フェーズⅠ ( 開 発 品 目 数 ) * 現 段 階 での 開 発 計 画 に 基 づいて 作 成 しており 新 たな 臨 床 導 入 テーマについては 記 載 しておりません 23

24 2006 年 度 のパイプライン 2006 年 度 申 請 フェーズⅢ フェーズⅡ フェーズⅠ 3 エーザイの 品 目 数 必 要 な 品 目 数 NME 2 KES524 年 1 品 申 請 に 必 要 な E2007 E7070 E7389 E5564 パイプライン 保 有 を 支 援 する R&D 費 として 2006 年 度 7 E7107 E5555 E2070 E7820 E7080 E6040 E2051 約 1,000 億 円 を 見 込 む ( 開 発 品 目 数 ) * 現 段 階 での 開 発 計 画 に 基 づいて 作 成 しており 新 たな 臨 床 導 入 テーマについては 記 載 しておりません 24

25 事 業 基 盤 の 強 化 グローバルな 成 長 のための 足 腰 となる 事 業 基 盤 (Value Chain Components) のさらなる 強 化 は 成 長 に 欠 かせない 25

26 事 業 基 盤 強 化 - 米 国 Seamless Value Chainが 完 成 した 物 流 の 自 社 化 が 完 了 (2003 年 度 ) 生 産 能 力 の 向 上 ノースカロライナ 工 場 に$15MM 投 資 (2003 年 度 ) 探 索 研 究 力 の 向 上 ボストン 研 究 所 に$75MM 投 資 (2006 年 度 まで) 250 名 体 制 の 構 築 臨 床 研 究 力 の 向 上 エーザイ メディカル リサーチ200 名 体 制 (2004 年 度 ) アリセプト アシフェックスのSOV 確 保 MR100 名 増 強 500 名 体 制 (2004 年 度 ) 26

27 事 業 基 盤 強 化 - 日 本 MR1,200 名 体 制 に 増 強 (2005 年 度 ) アリセプト パリエットは 続 伸 アリセプト: 浸 透 率 50%(2006 年 度 ) パリエット: 国 内 最 強 の 消 化 器 領 域 営 業 力 を 自 負 ー チェンジセラピーに 拍 車 生 産 能 力 増 強 鹿 島 ( 原 薬 ): 90 億 円 投 資 (2004 年 度 ) プロセス 研 究 原 薬 生 産 強 化 効 率 化 美 里 ( 製 剤 ): 40 億 円 投 資 (2004 年 度 ) パリエット/アシフェックス 生 産 能 力 向 上 効 率 化 年 1 品 のNME 申 請 に 必 要 なパイプライン 保 有 に 向 けて R&D 1,000 億 円 投 入 (2006 年 度 ) 27

28 事 業 基 盤 強 化 - 欧 州 医 薬 品 クラスターとしての 欧 州 市 場 におけるプレゼンスの 向 上 - 成 長 性 を 確 保 する 世 界 第 2の 市 場 規 模 - 中 東 欧 諸 国 のEU 加 盟 による 潜 在 的 市 場 拡 大 - 中 央 一 括 申 請 による 効 率 的 許 可 取 得 への 取 り 組 み がん 神 経 変 性 疾 患 AIDS 糖 尿 病 生 物 製 剤 は 中 央 審 査 となる G5を 中 心 とする 既 存 EU 諸 国 への 取 り 組 み 強 化 -アリセプト パリエットをキードライバーとする 成 長 性 の 確 保 - 新 市 場 進 出 により 域 内 カバレッジを 約 8 割 に 向 上 - 神 経 と 消 化 器 領 域 を 中 心 とした 積 極 的 な 事 業 開 発 アンメット メディカル ニーズの 充 足 に 向 けた 拡 大 EU 展 開 -ルフィナマイドの 拡 大 EU25カ 国 での 承 認 を 期 待 ロンドン 研 究 所 - 再 生 医 療 を 視 野 に 入 れた 研 究 28

29 事 業 基 盤 強 化 -アジア 中 国 事 業 の 強 化 MR250 人 体 制 主 要 100 都 市 カバー 売 上 高 目 標 200 億 円 (2006 年 度 ) 現 在 9 品 目 を 上 市 メチコバール アリセプト パリエット セルベックス ミオナール メリスロン ノイキノン ニフラン 点 眼 薬 ケスチン 蘇 州 工 場 の 生 産 能 力 拡 大 を 検 討 インド 市 場 を 視 野 に 入 れる 2002 年 市 場 規 模 : 世 界 13 位 (2003 年 IMS) IT Medicinal Chemistryが 発 達 2005 年 物 質 特 許 制 度 確 立 新 クラスター 形 成 の 可 能 性 29

30 EU: *25カ 国 に 拡 大 * 多 様 性 に 富 む 市 場 * 医 療 費 削 減 東 アジア: *インフラ 整 備 が 課 題 日 本 : 新 興 市 場 : *ローコスト オペレーション * 知 的 所 有 権 が 課 題 * 国 民 皆 保 険 の 確 立 し た 極 めて 質 の 高 い 市 場 * 薬 価 改 定 の 影 響 米 国 : * 高 成 長 にかげり? 医 療 費 削 減 圧 力 の 高 まり * 医 薬 品 価 格 論 議 の 活 発 化 * R&Dコストが 増 大 す る 中 FDAの 新 薬 承 認 は 減 少 傾 向 * 激 化 するジェネリック 攻 勢 30

31 EU: *25カ 国 に 拡 大 * 多 様 性 に 富 む 市 場 * 医 療 費 削 減 東 アジア: More Fragmented More Regulated *インフラ 整 備 が 課 題 新 興 市 場 : More Cost-Contained 日 本 : *ローコスト オペレーション * 知 的 所 有 権 が 課 題 * 国 民 皆 保 険 の 確 立 し た 極 めて 質 の 高 い 市 場 * 薬 価 改 定 の 影 響 米 国 : * 高 成 長 にかげり? 医 療 費 削 減 圧 力 の 高 まり 世 界 の 各 市 場 のトレンドを 俯 瞰 した 場 合 * 医 薬 品 価 格 論 議 の 活 発 化 規 模 の 不 経 済 Diseconomies of Scale が 想 定 される * R&Dコストが 増 大 す る 中 FDAの 新 薬 承 認 は 減 少 傾 向 * 激 化 するジェネリック 攻 勢 31

32 価 値 の 創 造 売 上 利 益 研 究 開 発 費 Shareholders return 求 める 企 業 像 32

33 望 まれる 企 業 モデル 効 率 的 で 俊 敏 で シームレスな バリュー チェーンを 可 能 とするもの 33

34 求 める 企 業 像 日 本 米 国 欧 州 アジア 各 市 場 で 神 経 消 化 器 がん 領 域 において アンメット メディカル ニーズの 充 足 高 品 質 な 製 品 の 安 定 供 給 薬 剤 の 安 全 使 用 のバリューを 創 出 し 患 者 様 にとって 最 も 重 要 な 存 在 となる 34

35 将 来 見 通 しに 関 する 注 意 事 項 本 発 表 において 提 供 される 資 料 ならびに 情 報 は 1995 年 民 間 株 式 訴 訟 改 革 法 (Private Securities Litigation Reform Act)で 定 義 されるところの 見 通 し 情 報 (forward-looking statements)を 含 む こ れらの 文 言 は 現 在 における 見 込 み 予 測 リスクを 伴 う 想 定 実 質 的 にこれらの 文 言 とは 異 なる 現 実 的 な 結 論 結 果 を 招 き 得 る 不 確 実 性 に 基 づくものである それらリスクや 不 確 実 性 には 一 般 的 な 業 界 ならびに 市 場 の 状 況 金 利 通 貨 為 替 変 動 といった 一 般 的 な 国 内 および 国 際 的 な 経 済 状 況 が 含 まれる リスクや 不 確 実 性 は 特 に 製 品 に 関 連 した 見 通 し 情 報 に 存 在 する 製 品 のリスク 不 確 実 性 には 技 術 的 進 歩 特 許 の 競 合 他 社 による 獲 得 臨 床 試 験 の 完 了 製 品 の 安 全 性 ならびに 効 果 に 関 するクレームや 懸 念 規 制 機 関 による 承 認 取 得 国 内 外 の 保 健 関 連 改 革 マネッジドケア 健 康 管 理 コスト 抑 制 への 傾 向 国 内 外 の 事 業 に 影 響 を 与 え る 政 府 の 法 規 制 などを 含 む 新 製 品 開 発 に 付 随 する 課 題 などが 含 まれるが これらに 限 定 されるも のではない また 承 認 済 み 製 品 に 関 しては 製 造 およびマーケティングのリスクがあり 需 要 を 満 たす 製 造 能 力 を 構 築 する 能 力 を 欠 く 状 況 原 材 料 の 入 手 困 難 市 場 の 受 容 が 得 られない 場 合 などが 含 まれるが これに 限 定 されるものではない 新 しい 情 報 将 来 の 出 来 事 もしくはその 他 の 事 項 より 見 通 し 情 報 に 更 新 もしくは 改 正 が 望 ましい 場 合 であっても それを 行 う 意 図 を 有 するものではなく 義 務 を 負 うものではありません 35

添 付 資 料 の 目 次 1. 当 四 半 期 決 算 に 関 する 定 性 的 情 報 2 (1) 経 営 成 績 に 関 する 説 明 2 (2) 財 政 状 態 に 関 する 説 明 2 (3) 連 結 業 績 予 想 などの 将 来 予 測 情 報 に 関 する 説 明 2 2.サマリー 情 報 ( 注 記 事 項 )に 関 する 事 項 3 (1) 当 四 半 期 連 結 累 計 期 間

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<4D6963726F736F667420576F7264202D203032208E598BC68A8897CD82CC8DC490B68B7982D18E598BC68A8893AE82CC8A76905682C98AD682B782E993C195CA915B9275964082C98AEE82C382AD936F985E96C68B9690C582CC93C197E1915B927582CC898492B75F8E96914F955D89BF8F915F2E646F6 様 式 租 税 特 別 措 置 等 に 係 る 政 策 の 事 前 評 価 書 1 政 策 評 価 の 対 象 とした 産 業 活 力 の 再 生 及 び 産 業 活 動 の 革 新 に 関 する 特 別 措 置 法 に 基 づく 登 録 免 租 税 特 別 措 置 等 の 名 称 許 税 の 特 例 措 置 の 延 長 ( 国 税 32)( 登 録 免 許 税 : 外 ) 2 要 望 の 内 容

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