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1 ( 別 紙 2) 一 般 用 医 薬 品 成 分 の 相 対 的 リスク 分 類 分 類 について : 一 般 用 医 薬 品 としての 市 販 経 験 が 少 ない 等 安 全 上 特 に 注 意 を 要 する 成 分 :まれに 日 常 生 活 に 支 障 を 来 す 健 康 被 害 が 生 じるおそれがある 成 分 : 日 常 生 活 に 支 障 を 来 す 程 度 ではないが 身 体 の 変 調 不 調 が 起 こるおそれがある 成 分 ( 第 4 類 : 医 薬 部 外 品 ( 平 成 11 年 及 び16 年 に 移 行 したもの)) ワークシート 1 かぜ 薬 ( 内 服 ) * アスピリン グアイフェネシン アセトアミノフェン 無 水 カフェイン イソプロピルアンチピリン イブプロフェン * サリチルアミド * エテンザミド フマル 酸 クレマスチン マレイン 酸 カルビノキサミン 臭 化 水 素 酸 デキストロメトルファン ヒベンズ 酸 チペピジン * リン 酸 ジヒドロコデイン * dl- 塩 酸 メチルエフェドリン グアヤコールスルホン 酸 カリウム 2 解 熱 鎮 痛 薬 * アスピリン 無 水 カフェイン アセトアミノフェン イソプロピルアンチピリン イブプロフェン * エテンザミド * アリルイソプロピルアセチル 尿 素 * ブロムワレリル 尿 素 合 成 ケイ 酸 アルミニウム 合 成 ヒドロタルサイト メタケイ 酸 アルミン 酸 マグネシウム 3 催 眠 鎮 静 薬 * 4 眠 気 防 止 薬 ビタミンB1 ビタミンB6 ビタミンB12 カフェイン 無 水 カフェイン 5 鎮 うん 薬 ( 乗 物 酔 塩 酸 ジフェニドール 無 水 カフェイン 防 止 薬 つわり 用 薬 を 含 む) 塩 酸 メクリジン サリチル 酸 ジフェンヒドラミン ジメンヒドリナート 臭 化 水 素 酸 スコポラミン ロートエキス ジプロフィリン テオフィリン 6 その 他 の 精 神 神 経 メトカルバモール 用 薬 * エテンザミド ジベンゾイルチアミン 無 水 カフェイン コンドロイチン 硫 酸 ナトリウム 7 ヒスタミン(H2) 受 シメチジン 容 体 拮 抗 剤 含 有 薬 塩 酸 ラニチジン ファモチジン -24-

2 8 制 酸 薬 ケイ 酸 アルミン 酸 マグネシウム 沈 降 炭 酸 カルシウム メタケイ 酸 アルミン 酸 マグネシウム 酸 化 マグネシウム 合 成 ヒドロタルサイト 炭 酸 水 素 ナトリウム ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート 炭 酸 マグネシウム 乾 燥 水 酸 化 アルミニウムゲル ロートエキス 塩 酸 ピレンゼピン 9 健 胃 薬 乾 燥 酵 母 マレイン 酸 トリメブチン 塩 化 カルニチン 10 整 腸 薬 ビフィズス 菌 末 ラクトミン ラックビー ラクボン 宮 入 菌 末 アシドフィルス 菌 末 11 消 化 薬 タカヂアスターゼ ウルソデオキシコール 酸 ジアスターゼ パンクレアチン デヒドロコール 酸 胆 汁 末 ジアスメン ニューラーゼ プロザイム ホリパーゼ リパーゼ セルラーゼ セルロシン ビオヂアスターゼ ビオタミラーゼ 12 制 酸 健 胃 消 化 アルジオキサ アズレンスルホン 酸 ナトリウム 整 腸 を2 以 上 標 榜 スクラルファート L-グルタミン するもの ソファルコン 塩 酸 セトラキサート メチルメチオニンスルホニウムクロライド ジメチルポリシロキサン グリチルリチン 酸 塩 銅 クロロフィリン 塩 ゲファルナート 13 胃 腸 鎮 痛 鎮 けい 薬 塩 酸 オキシフェンサイクリミン 塩 酸 ジサイクロミン 臭 化 メチルアトロピン 臭 化 メチルベナクチジウム 臭 化 メチルオクタトロピン 臭 化 ブチルスコポラミン 臭 化 チメピジウム ヨウ 化 イソプロパミド ロートエキス 塩 酸 パパベリン * アミノ 安 息 香 酸 エチル オキセサゼイン 14 止 瀉 薬 アクリノール 乳 酸 カルシウム 塩 化 ベルベリン 沈 降 炭 酸 カルシウム クレオソート カオリン タンニン 酸 ベルベリン 次 硝 酸 ビスマス 次 没 食 子 酸 ビスマス タンニン 酸 アルブミン ヒドロキシナフトエ 酸 アルミニウム * 塩 酸 ロペラミド 15 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) ヒマシ 油 酸 化 マグネシウム * センナ 硫 酸 マグネシウム * センノシド カルボキシメチルセルロースナトリウム ピコスルファート ビサコジル ジオクチルソジウムスルホサクシネート -25-

3 16 浣 腸 薬 ビサコジル グリセリン D-ソルビトール クエン 酸 ナトリウム 17 駆 虫 薬 サントニン パモ 酸 ピルビニウム リン 酸 ピペラジン 18 動 脈 硬 化 用 薬 (リ ソイステロール ノール 酸 レシチン パンテチン 主 薬 製 剤 等 ) 酪 酸 リボフラビン ポリエンホスファチジルコリン リノール 酸 19 貧 血 用 薬 フマル 酸 第 一 鉄 ビタミンB1( 塩 酸 チアミン) 溶 性 ピロリン 酸 第 二 鉄 ビタミンB12(メコバラミン) ビタミンC(アスコルビン 酸 ) 葉 酸 20 鎮 咳 去 痰 薬 クエン 酸 チペピジン ノスカピン ヒベンズ 酸 チペピジン リン 酸 ジメモルファン 臭 化 水 素 酸 デキストロメトルファン グアイフェネシン * リン 酸 ジヒドロコデイン 塩 酸 トリメトキノール * dl- 塩 酸 メチルエフェドリン ジプロフィリン テオフィリン グアヤコールスルホン 酸 カリウム 塩 酸 ブロムヘキシン 21 含 嗽 薬 チモール 塩 化 セチルピリジニウム 塩 化 デカリニウム 塩 化 ベンゼトニウム l-メントール ポビドンヨード 22 内 用 痔 疾 用 薬 カルバゾクロム ブロメライン 23 外 用 痔 疾 用 薬 アミノ 安 息 香 酸 エチル 塩 酸 プロカイン リドカイン クロタミトン 酢 酸 ヒドロコルチゾン 酸 化 亜 鉛 酢 酸 プレドニゾロン イソプロピルメチルフェノール アラントイン 塩 酸 テトラヒドロゾリン 塩 酸 ナファゾリン dl- 塩 酸 メチルエフェドリン セトリミド 24 その 他 の 泌 尿 生 殖 テストステロン アミノ 安 息 香 酸 エチル 器 官 及 び 肛 門 用 薬 メチルテストステロン サリチル 酸 テオブロミン 塩 酸 ヨヒンビン マンデル 酸 ヘキサミン 硝 酸 ストリキニーネ 塩 酸 チアミン リボフラビン アスコルビン 酸 ニコチン 酸 アミド アミノ 酸 エチルスルホン 酸 (タウリン) グルクロノラクトン カフェイン -26-

4 25 ビタミン 主 薬 製 剤 * ビタミンA ビタミンB1( 塩 酸 チアミン) ビタミンD(アルファカルシドール) ビタミンB12(メコバラミン) ビタミンC(アスコルビン 酸 ) ビタミンE 26 ビタミン 含 有 保 健 * ビタミンA ビタミンB1( 塩 酸 チアミン) 薬 (ビタミン 剤 等 ) ビタミンD(アルファカルシドール) ビタミンB12(メコバラミン) ビタミンC(アスコルビン 酸 ) ビタミンE アミノ 酸 エチルスルホン 酸 (タウリン) グルクロノラクトン グルコン 酸 カルシウム 炭 酸 カルシウム L-アスパラギン 酸 マグネシウム クエン 酸 鉄 アンモニウム L-システイン カフェイン ローヤルゼリー L-アスパラギン 酸 ナトリウム 27 カルシウム 主 薬 製 剤 ビタミンD3 アミノ 酸 エチルスルホン 酸 (タウリン) グルコン 酸 カルシウム 炭 酸 カルシウム 乳 酸 カルシウム 無 水 リン 酸 水 素 カルシウム 炭 酸 マグネシウム クエン 酸 カルシウム 塩 酸 リジン 28 タンパク アミノ 酸 ビタミンC(アスコルビン 酸 ) 主 薬 製 剤 パントテン 酸 カルシウム L-システイン 29 婦 人 薬 ビタミンB1( 塩 酸 チアミン) ビタミンB12(メコバラミン) ビタミンC ビタミンE アミノエチルスルホン 酸 グルクロノラクトン 30 避 妊 薬 メンフェゴール 31 その 他 の 女 性 用 薬 トリコマイシン クロラムフェニコール エチニルエストラジオール エストラジオール 32 抗 ヒスタミン 薬 主 薬 製 剤 メキタジン 33 その 他 のアレル ギー 用 薬 * dl- 塩 酸 メチルエフェドリン ビタミンB1( 塩 酸 チアミン) ニコチン 酸 アミド パントテン 酸 カルシウム アミノ 酸 エチルスルホン 酸 (タウリン) 乾 燥 酵 母 グリチルリチン 酸 モノアンモニウム -27-

5 34 殺 菌 消 毒 薬 ( 特 殊 クレゾール アクリノール 絆 創 膏 を 含 む) 塩 化 ベンゼトニウム マーキュロクロム ヨウ 化 カリウム ポビドンヨード ヨウ 素 リドカイン エタノール 塩 酸 ナファゾリン 塩 化 ベンザルコニウム オキシドール アラントイン 35 しもやけ あかぎれ 用 薬 オリブ 油 グリセリン ビタミンA ワセリン 白 色 ワセリン トウガラシ ニコチン 酸 ベンジル 36 化 膿 性 疾 患 用 薬 スルファメトキサゾール スルフイソミジン スルファジアジン イオウ ホモスルファミン イソプロピルメチルフェノール サリチル 酸 エタノール レゾルシン イブプロフェンピコノール 37 鎮 痛 鎮 痒 収 れ インドメタシン グリチルリチン 酸 ん 消 炎 薬 (パップ ケトプロフェン 剤 を 含 む) ピロキシカム カンフル フェルビナク メントール * 酢 酸 プレドニゾロン 及 びその 吉 草 酸 エステル ジフェンヒドラミン * デキサメタゾン * ヒドロコルチゾン 及 びその 酪 酸 エステル ウフェナマート 塩 酸 イソチペンジル ブフェキサマク アミノ 安 息 香 酸 エチル アンモニア リドカイン ジフェニルイミダゾール ニコチン 酸 ベンジル マレイン 酸 クロルフェニラミン サリチル 酸 メチル サリチル 酸 グリコール トウガラシエキス クロタミトン イソプロピルメチルフェノール 塩 化 ベンザルコニウム テレピン 油 ハッカ 油 ユーカリ 油 ノニルワニリルアミド 38 みずむし たむし 用 塩 酸 アモロルフィン エキサラミド 薬 塩 酸 ネチコナゾール クロトリマゾール 塩 酸 ブテナフィン シクロピロクスオラミン マレイン 酸 クロルフェニラミン 硝 酸 エコナゾール クロタミトン 硝 酸 オキシコナゾール 酸 化 亜 鉛 硝 酸 ミコナゾール 塩 化 ベンザルコニウム チオコナゾール トルナフタート ビホナゾール ピロールニトリン 塩 酸 リドカイン フェノール サリチル 酸 -28-

6 39 皮 膚 軟 化 薬 ( 吸 出 ヘパリン 類 似 物 質 グリセリン しを 含 む) リドカイン 尿 素 サリチル 酸 グリチルリチン 酸 モノアンモニウム (ビタミンE) クロタミトン 40 毛 髪 用 薬 ( 発 毛 養 毛 ふけ かゆ み 止 め 用 薬 等 ) ミノキシジル 塩 化 カルプロニウム パンテノール パントテニールエチルエーテル 41 点 眼 薬 塩 酸 エフェドリン メチル 硫 酸 ネオスチグミン 塩 酸 テトラヒドロゾリン アズレンスルホン 酸 ナトリウム 塩 酸 ナファゾリン イプシロン-アミノカプロン 酸 硝 酸 ナファゾリン クロモグリク 酸 ナトリウム 硫 酸 亜 鉛 スルファメトキサゾール 硫 酸 ベルベリン スルファメトキサゾールナトリウム (ビタミンE) シアノコバラミン パルミチン 酸 レチノール(ビタミンA) パンテノール パントテン 酸 カルシウム フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウ ム(FAD) L-アスパラギン 酸 カリウム L-アスパラギン 酸 マグネシウム カリウ アミノ 酸 エチルスルホン 酸 (タウリン) コンドロイチン 硫 酸 ナトリウム 塩 化 ナトリウム 塩 化 カリウム 乾 燥 炭 酸 ナトリウム リン 酸 水 素 ナトリ ウム ホウ 酸 塩 化 カリウム 塩 化 カルシウム 塩 化 ナトリウム 硫 酸 マグネシウム リン 酸 水 素 ナトリウム リン 酸 二 水 素 カリウム アラントイン 42 鼻 炎 用 内 服 薬 塩 酸 ジフェニルピラリン セラペプターゼ マレイン 酸 カルビノキサミン メキタジン * 塩 酸 プソイドエフェドリン 塩 酸 フェニレフリン ベラドンナ 総 アルカロイド ヨウ 化 イソプロパミド 43 鼻 炎 用 点 鼻 薬 塩 酸 テトラヒドロゾリン 塩 酸 ナファゾリン 塩 化 ベンザルコニウム 塩 酸 フェニレフリン 塩 化 ベンゼトニウム 塩 酸 イプロヘプチン マレイン 酸 クロルフェニラミン クロモグリク 酸 ナトリウム 44 点 耳 薬 フェノール アミノ 安 息 香 酸 エチル 塩 酸 プロカイン アクリノール メントール -29-

7 45 口 腔 咽 喉 薬 (せき 塩 化 セチルピリジニウム たんを 標 榜 しないト ローチ 剤 を 含 む) 口 内 炎 用 薬 ヨウ 化 カリウム アクリノール アズレンスルホン 酸 ナトリウム トラネキサム 酸 ポビドンヨード ヨウ 素 アラントイン 46 歯 痛 歯 槽 膿 漏 薬 グルコン 酸 クロルヘキシジン 塩 化 セチルピリジニウム クレオソート カルバゾクロム チモール ビタミンC(アスコルビン 酸 ) フェノール アミノ 安 息 香 酸 エチル フィトナジオン イソプロピルメチルフェノール 銅 クロロフィリンナトリウム ヒノキチオール 47 禁 煙 補 助 剤 * ニコチン -30-

8 ( 別 紙 3) ワークシートを 作 成 しなかった 製 品 群 のリスク 分 類 について 漢 方 処 方 製 剤 漢 方 処 方 製 剤 は 服 用 時 点 での 症 状 体 質 などに 応 じて 処 方 を 選 択 することが 必 要 である また 漢 方 処 方 製 剤 には 複 数 種 類 の 生 薬 が 用 いられ その 有 効 成 分 は 天 然 由 来 成 分 の 混 合 物 であることから 他 の 薬 剤 との 併 用 による 相 互 作 用 への 注 意 喚 起 が 必 要 である 症 状 体 質 に 合 っていない 処 方 を 選 択 した 場 合 や 不 適 切 な 薬 剤 との 併 用 により 日 常 生 活 に 支 障 を 来 す 健 康 被 害 が 生 じるおそれがあることから に 相 当 すると 考 えられる 生 薬 製 剤 配 合 に 用 いられる 生 薬 の 有 効 成 分 は 天 然 由 来 成 分 の 混 合 物 であり 不 適 切 な 薬 剤 との 併 用 に より 日 常 生 活 に 支 障 を 来 すおそれがあることから に 相 当 すると 考 えられる なお 末 やエキスとして 配 合 に 用 いられる 生 薬 のうち これまでの 使 用 経 験 等 から 日 常 生 活 に 支 障 を 来 すおそれがないと 考 えられる 成 分 については に 相 当 とすると 考 えられる 別 添 消 毒 薬 ( 人 体 に 直 接 使 用 するものを 除 く) 誤 って 人 体 に 直 接 使 用 した 場 合 の 作 用 は 強 く 誤 った 使 用 方 法 等 により 日 常 生 活 に 支 障 を 来 すおそれがあることから に 相 当 すると 考 えられる 殺 虫 薬 誤 って 人 体 に 直 接 使 用 した 場 合 の 作 用 は 強 く 誤 った 使 用 方 法 等 により 日 常 生 活 に 支 障 を 来 すおそれがあることから に 相 当 すると 考 えられる また 劇 薬 に 該 当 するものは に 相 当 すると 考 えられる なお 作 用 が 緩 和 である 製 剤 については 医 薬 部 外 品 とされている 一 般 用 検 査 薬 ( 尿 糖 尿 たん 白 検 査 薬 ) 身 体 の 状 態 や 検 査 時 の 条 件 等 によって 正 しい 結 果 が 得 られない 場 合 があり それによって 誤 った 判 断 による 治 療 薬 の 服 用 等 により 日 常 生 活 に 支 障 を 来 すおそれがあることから に 相 当 すると 考 えられる 一 般 用 検 査 薬 ( 妊 娠 検 査 薬 ) 検 査 の 時 期 やそのときの 状 態 等 によって 正 しい 結 果 が 得 られない 場 合 があること また 妊 娠 検 査 の 補 助 として 用 いられるものであり 陰 性 であっても 再 度 確 認 のための 検 査 が 必 要 で あることから 誤 った 使 用 方 法 等 により 日 常 生 活 に 支 障 を 来 すおそれに 相 当 する 健 康 被 害 の 可 能 性 があることから に 相 当 すると 考 えられる -31-

9 別 添 とする 生 薬 ( 末 エキス) 生 薬 については 原 則 として とするが これまでの 使 用 経 験 等 から 安 全 上 問 題 がないと 考 えられる 下 記 の 生 薬 を 末 やエキスとして 配 合 する 場 合 の 取 扱 いについては とする (したが って 生 薬 そのもの( 刻 みなど)が 最 終 製 品 となっているものについては となる ) アカメガシワ アセンヤク アニス 実 アマチャ アワビ 殻 ( 石 決 明 ) ウイキョウ ウイキョウ 油 ウコン ウショウ ウバイ エゾウコギ(エレウテロコック シゴカ) オウギ オウセイ オウヒ オンジ カイカ カキバ 加 工 大 蒜 (ニンニク) ガジュツ カノコソウ カミツレ ガラナ カロニン カンキョウ カンゾウ 寒 梅 粉 ( 餅 粉 ) カンピ キキョウ キコク キジツ クコシ ケイヒ ケイヒ 油 ケツメイシ ゲンノショウコ ゲンチアナ コウカ コウジン コショウ ゴミシ サフラン サンザシ サンシュユ サンショウ サンナ サンヤク シコン シソシ シャクヤク シャゼンシ ジュウヤク シュクシャ ショウキョウ ショウキョウ 油 ショウズク ジョテイシ セイヒ セイヨウサンザシ セネガ センブリ ソウハクヒ ソヨウ タイソウ タチジャコウソウ タンズシ タントウシ チクセツニンジン チクヨウ チモ チョウジ チョウジ 油 チンピ トウガラシ トウキ トウニン トウヒ トウヒ 油 動 物 胆 トケイソウ トチュウ ナンテンジツ ニガキ ニクジュヨウ ニクズク ニンジン ニンニク バクモンドウ ハッカ ハッカ 油 ハマボウフウ ハンピ ヒシノミ ベニバナ 油 ホコウエイ ホップ ボレイ マタタビ ムイラプアマ ヤクチ ユーカリ 油 ユウタン ヨクイニン リュウガンニク リュウノウ レイヨウカク レンニク レモン 油 ロクジョウ ローヤルゼリー -32-

51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100

51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 別 紙 一 連 番 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 催 眠 鎮 静 薬 1-1 催 眠 鎮 静 薬 2-1 催 眠 鎮 静 薬 3-1 鎮 暈 薬

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