20指-3 消化器悪性腫瘍に対する標準治療確立のための多施設共同研究

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1 < 平 成 22 年 度 終 了 研 究 報 告 書 > がん 研 究 開 発 費 総 合 研 究 報 告 書 20 指 -3 消 化 器 悪 性 腫 瘍 に 対 する 標 準 治 療 確 立 のための 多 施 設 共 同 研 究 主 任 研 究 者 国 立 がん 研 究 センター 中 央 病 院 島 田 安 博 研 究 成 果 の 要 旨 本 研 究 班 は 罹 患 数 が 多 く 予 後 不 良 な 消 化 器 がん( 食 道 胃 大 腸 肝 胆 膵 )を 対 象 とし 標 準 治 療 確 立 を 目 指 して 臨 床 試 験 を 計 画 実 施 し 治 療 成 績 の 向 上 を 目 指 すととも に,その 成 果 を 治 療 ガイドラインなどに 反 映 されるように 寄 与 する 研 究 参 加 施 設 は5グル ープ のべ189 施 設 である 食 道 がんグループでは Stage Ⅱ/Ⅲの 食 道 がんに 対 して 術 前 FP+ 手 術 療 法 が 生 存 割 合 を 改 善 する 成 績 をJCOG9907で 報 告 し 現 在 後 継 試 験 として 化 学 放 射 線 療 法 か 全 身 化 学 療 法 DCFのいづれが 試 験 群 として 妥 当 であるか 検 討 している Ⅰ 期 食 道 がんに 対 しては 手 術 療 法 と 化 学 放 射 線 療 法 のRCTを 実 施 しているが ランダム 化 割 付 群 の 症 例 登 録 が 進 んで いない 胃 がん 外 科 グループでは 術 前 化 学 療 法 による 治 療 成 績 向 上 を 目 指 し S-1+CDDP(SP) 療 法 を 対 照 としてDCS(Docetaxel+SP) 療 法 が 試 験 治 療 として 妥 当 かを 検 討 中 である また 脾 摘 や 網 嚢 切 除 に 関 するRCTを 実 施 し 外 科 手 技 の 科 学 的 評 価 を 推 進 している 消 化 器 がん 内 科 グループは 化 学 療 法 内 視 鏡 治 療 頭 頸 部 腫 瘍 の3 領 域 を 対 象 として 臨 床 試 験 を 実 施 している 胃 がんの 二 次 治 療 レジメンの 評 価 内 視 鏡 切 除 術 の 適 応 拡 大 頭 頸 部 腫 瘍 でのSP+ 放 射 線 併 用 療 法 の 評 価 を 実 施 した さらに 切 除 不 能 進 行 胃 がんを 対 象 とした2 本 のRCTが 計 画 されている 大 腸 がんグループでは JCOG0205,0404 の 2 本 の1,000 例 規 模 のRCT ( randomized controlled trial)を 完 遂 した 本 年 度 は 直 腸 がん 側 方 郭 清 の 評 価 のためのRCTで701 例 の 症 例 登 録 を 完 了 した 現 在 肝 転 移 切 除 後 の 補 助 療 法 RCT 肛 門 管 扁 平 上 皮 がんに 対 する 化 学 放 射 線 療 法 StageⅢ 大 腸 がんに 対 する 術 後 補 助 療 法 の 症 例 登 録 を 実 施 している ま た 大 腸 がんの 切 除 手 順 に 関 するRCT 治 癒 切 除 不 能 進 行 大 腸 がんにおける 大 腸 原 発 巣 の 切 除 の 意 義 を 検 証 するRCT 高 齢 者 に 対 する 抗 がん 剤 治 療 のRCTを 作 成 中 である 肝 胆 膵 グループは 進 行 胆 嚢 がんに 対 するランダム 化 第 Ⅱ 相 試 験 の 症 例 登 録 を 完 了 し た さらに 切 除 不 能 膵 がんに 対 する 導 入 化 学 療 法 の 意 義 を 検 証 する 臨 床 試 験 を 計 画 中 であ る 研 究 者 名 および 所 属 施 設 研 究 者 名 所 属 施 設 および 職 名 分 担 研 究 課 題 島 田 安 博 国 立 がん 研 究 センター 中 央 病 院 消 化 器 がんの 標 準 治 療 の 研 究 およびその 科 長 統 括 井 垣 弘 康 国 立 がん 研 究 センター 中 央 病 院 食 道 がんの 集 学 的 治 療 の 研 究 医 長

2 篠 田 雅 幸 愛 知 県 がんセンター 中 央 病 院 食 道 がんの 集 学 的 治 療 の 研 究 病 院 長 北 川 雄 光 慶 應 義 塾 大 学 医 学 部 教 授 食 道 がんの 集 学 的 治 療 の 研 究 坪 佐 恭 宏 静 岡 県 立 静 岡 がんセンター 食 道 がんの 集 学 的 治 療 の 研 究 部 長 藪 崎 裕 *1 新 潟 県 立 がんセンター 新 潟 病 院 食 道 がんの 集 学 的 治 療 の 研 究 部 長 中 川 悟 *2 新 潟 県 立 がんセンター 新 潟 病 院 食 道 がんの 集 学 的 治 療 の 研 究 部 長 三 梨 桂 子 *3 国 立 がん 研 究 センター 東 病 院 食 道 がんの 集 学 的 治 療 の 研 究 医 員 藤 也 寸 志 *4 国 立 病 院 機 構 九 州 がんセンター 食 道 がんの 集 学 的 治 療 の 研 究 部 長 佐 藤 道 夫 *5 東 京 歯 科 大 学 市 川 総 合 病 院 食 道 がんの 集 学 的 治 療 の 研 究 准 教 授 笹 子 三 津 留 兵 庫 医 科 大 学 教 授 進 行 胃 がんに 対 する 外 科 的 集 学 的 治 療 の 研 究 岩 崎 善 毅 東 京 都 立 駒 込 病 院 部 長 進 行 胃 がんに 対 する 外 科 的 集 学 的 治 療 の 研 究 伊 藤 誠 二 愛 知 県 がんセンター 中 央 病 院 進 行 胃 がんに 対 する 外 科 的 集 学 的 治 療 の 医 長 研 究 吉 川 貴 己 神 奈 川 県 立 がんセンター 医 長 進 行 胃 がんに 対 する 外 科 的 集 学 的 治 療 の 研 究 今 村 博 司 市 立 堺 病 院 部 長 進 行 胃 がんに 対 する 外 科 的 集 学 的 治 療 の 研 究 朴 成 和 静 岡 県 立 静 岡 がんセンター 部 長 消 化 器 悪 性 腫 瘍 に 対 する 標 準 治 療 確 立 の ための 多 施 設 共 同 研 究 瀧 内 比 呂 也 *6 大 阪 医 科 大 学 化 学 療 法 センタ ー センター 長 准 教 授 消 化 器 悪 性 腫 瘍 に 対 する 標 準 治 療 確 立 の ための 多 施 設 共 同 研 究 武 藤 学 京 都 大 学 准 教 授 消 化 器 悪 性 腫 瘍 に 対 する 標 準 治 療 確 立 の ための 多 施 設 共 同 研 究 田 原 信 国 立 がん 研 究 センター 東 病 院 消 化 器 悪 性 腫 瘍 に 対 する 標 準 治 療 確 立 の 副 科 長 ための 多 施 設 共 同 研 究 小 野 裕 之 静 岡 県 立 静 岡 がんセンター 部 長 消 化 器 悪 性 腫 瘍 に 対 する 標 準 治 療 確 立 の ための 多 施 設 共 同 研 究 中 島 貴 子 *7 国 立 がん 研 究 センター 中 央 病 院 消 化 器 悪 性 腫 瘍 に 対 する 標 準 治 療 確 立 の 医 員 ための 多 施 設 共 同 研 究 加 藤 健 *8 国 立 がん 研 究 センター 中 央 病 院 消 化 器 悪 性 腫 瘍 に 対 する 標 準 治 療 確 立 の 医 員 ための 多 施 設 共 同 研 究 森 谷 冝 皓 国 立 がん 研 究 センター 中 央 病 院 大 腸 がんに 対 する 集 学 的 治 療 の 研 究 科 長

3 藤 田 伸 国 立 がん 研 究 センター 中 央 病 院 大 腸 がんに 対 する 集 学 的 治 療 の 研 究 医 長 猪 股 雅 史 大 分 大 学 准 教 授 大 腸 がんに 対 する 集 学 的 治 療 の 研 究 金 光 幸 秀 愛 知 県 がんセンター 中 央 病 院 大 腸 がんに 対 する 集 学 的 治 療 の 研 究 医 長 齊 藤 修 治 *9 静 岡 県 立 静 岡 がんセンター 医 長 大 腸 がんに 対 する 外 科 的 集 学 的 治 療 の 研 究 濱 口 哲 弥 国 立 がん 研 究 センター 中 央 病 院 大 腸 がんに 対 する 集 学 的 治 療 の 研 究 医 長 瀧 井 康 公 *10 新 潟 県 立 がんセンター 新 潟 病 院 大 腸 がんに 対 する 集 学 的 治 療 の 研 究 部 長 伊 藤 芳 紀 *11 国 立 がん 研 究 センター 中 央 病 院 消 化 器 がんに 対 する 放 射 線 治 療 の 研 究 医 員 古 瀬 純 司 杏 林 大 学 医 学 部 教 授 肝 胆 膵 がんに 対 する 標 準 治 療 確 立 のため の 多 施 設 共 同 研 究 石 井 浩 癌 研 究 会 有 明 病 院 副 部 長 肝 胆 膵 がんに 対 する 標 準 治 療 確 立 のため の 多 施 設 共 同 研 究 福 冨 晃 静 岡 県 立 静 岡 がんセンター 医 長 肝 胆 膵 がんに 対 する 標 準 治 療 確 立 のため の 多 施 設 共 同 研 究 藤 井 博 文 自 治 医 科 大 学 附 属 病 院 教 授 肝 胆 膵 がんに 対 する 標 準 治 療 確 立 のため の 多 施 設 共 同 研 究 山 口 研 成 *12 埼 玉 県 立 がんセンター 副 部 長 肝 胆 膵 がんに 対 する 標 準 治 療 確 立 のため の 多 施 設 共 同 研 究 * 1: 平 成 20 年 4 月 1 日 ~ 平 成 21 年 3 月 31 日 * 2: 平 成 21 年 4 月 1 日 ~ 平 成 23 年 3 月 31 日 * 3: 平 成 21 年 4 月 1 日 ~ 平 成 23 年 3 月 31 日 * 4: 平 成 21 年 4 月 1 日 ~ 平 成 23 年 3 月 31 日 * 5: 平 成 21 年 4 月 1 日 ~ 平 成 23 年 3 月 31 日 * 6: 平 成 20 年 4 月 1 日 ~ 平 成 21 年 3 月 31 日 * 7: 平 成 21 年 4 月 1 日 ~ 平 成 22 年 3 月 31 日 * 8: 平 成 22 年 4 月 1 日 ~ 平 成 23 年 3 月 31 日 * 9: 平 成 20 年 4 月 1 日 ~ 平 成 22 年 3 月 31 日 *10: 平 成 21 年 4 月 1 日 ~ 平 成 23 年 3 月 31 日 *11: 平 成 22 年 4 月 1 日 ~ 平 成 23 年 3 月 31 日 *12: 平 成 20 年 4 月 1 日 ~ 平 成 21 年 3 月 31 日 交 付 額 年 度 交 付 額 ( 千 円 ) 平 成 20 年 度 50,000 千 円 平 成 21 年 度 50,000 千 円 平 成 22 年 度 48,500 千 円 * 班 全 体 の 交 付 額 を 記 載 総 合 研 究 報 告 書 A. 研 究 目 的 罹 患 数 が 多 く 予 後 不 良 な 消 化 器 がん( 食 道 胃 大 腸 肝 胆 膵 )を 対 象 とし 標 準

4 治 療 確 立 を 目 指 して 臨 床 試 験 を 計 画 実 施 し 治 療 成 績 の 向 上 を 目 指 す 各 癌 腫 において 科 学 的 に 計 画 立 案 されたプロトコールに 沿 って 臨 床 試 験 を 実 施 し 新 規 治 療 法 の 臨 床 評 価 を 行 い 治 療 ガイドラインなどに 反 映 される 標 準 治 療 の 発 展 に 寄 与 する 研 究 参 加 施 設 は5グ ループ のべ189 施 設 である 食 道 がん 参 加 施 設 数 43 食 道 がん 治 療 は 手 術 療 法 を 中 心 に 展 開 してきたが 近 年 内 視 鏡 切 除 術 や 化 学 放 射 線 療 法 の 臨 床 意 義 が 報 告 され 手 術 療 法 に 伴 う 合 併 症 や 術 後 QOL 低 下 なども 考 慮 され 各 病 期 に おいて 適 切 な 治 療 法 の 選 択 や 併 用 時 期 について 検 討 が 必 要 になってきた 胃 がん 外 科 参 加 施 設 数 40 胃 がん 治 療 においても 手 術 療 法 を 基 本 として 内 視 鏡 治 療 の 適 応 拡 大 が 実 施 されている また 抗 がん 剤 治 療 の 進 歩 により 従 来 より 強 い 腫 瘍 縮 小 効 果 と 根 治 的 切 除 を 併 用 し 長 期 成 績 の 向 上 を 目 指 す 術 前 化 学 療 法 が 期 待 されている 一 方 で 一 般 臨 床 で 広 く 実 施 されてきた 脾 摘 や 網 嚢 切 除 の 治 療 成 績 への 影 響 を 科 学 的 に 臨 床 試 験 で 評 価 する 重 要 性 が 指 摘 されてい る いずれも 国 内 の 優 れた 外 科 手 術 を 基 盤 とした 医 療 環 境 において 初 めて 適 切 に 臨 床 評 価 を 行 いうる 課 題 である 消 化 器 がん 内 科 参 加 施 設 数 37 切 除 不 能 進 行 胃 がんの 腹 膜 転 移 は 評 価 対 象 病 変 がなく 臨 床 試 験 の 対 象 外 であったが 高 頻 度 に 認 められ 標 準 治 療 の 確 立 が 急 がれる 対 象 である 5-FU 単 独 を 上 回 る 臨 床 効 果 を 有 する 治 療 法 の 確 立 が 必 要 である また 二 次 治 療 の 標 準 治 療 も 確 立 されていない 内 視 鏡 的 切 除 術 の 適 応 拡 大 は 一 定 条 件 を 満 たす 対 象 に 対 して 前 向 き 試 験 で 確 認 する 必 要 がある 大 腸 がん 参 加 施 設 数 48 Stage Ⅲ 治 癒 切 除 大 腸 がんに 対 する 術 後 補 助 療 法 については 国 内 では 信 頼 できる 大 規 模 試 験 がなく 経 口 抗 がん 剤 が 汎 用 されていた 海 外 と 同 様 の5-FU/l-LVを 対 象 としたRCTを 実 施 することにより 経 口 抗 がん 剤 治 療 の 位 置 づけを 確 認 する 必 要 があった また 肝 転 移 切 除 後 の 補 助 化 学 療 法 の 意 義 肛 門 管 扁 平 上 皮 がんに 対 する 化 学 放 射 線 療 法 の 評 価 など 多 くの 臨 床 課 題 がある 肝 胆 膵 参 加 施 設 数 21 肝 胆 道 膵 がんは 切 除 例 も 含 めた 全 体 の5 年 生 存 割 合 が23% 20% 8%と 極 めて 予 後 不 良 である 肝 がんではソラフェニブ+ 肝 動 注 療 法 の 評 価 胆 道 がんでは 切 除 不 能 進 行 胆 道 がんに 対 する 標 準 化 学 療 法 および 術 後 補 助 療 法 の 確 立 膵 がんでは 切 除 不 能 局 所 進 行 膵 がんに 対 する 標 準 治 療 の 確 立 をめざす B. 研 究 方 法 1. 平 成 20~22 年 度 の 各 グループの 臨 床 試 験 すべての 臨 床 試 験 はJCOGにおいて 研 究 承 認 され 各 施 設 IRB 承 認 ののちに 症 例 登 録 が 開 始 されている 登 録 可 能 試 験 は 食 道 がんグループ3 試 験 胃 がん 外 科 グループ4 試 験 消 化 器 がん 内 科 3 試 験 大 腸 がんグループ5 試 験 肝 胆 膵 グループ1 試 験 である この 間 に 登 録 終 了 した 試 験 は4 試 験 であり 平 成 23 年 度 から 登 録 開 始 された 試 験 は JCOG0 909( 化 学 放 射 線 + 救 済 手 術 ) JCOG1001( 網 嚢 切 除 術 ) JCOG0912( 腹 腔 鏡 下 手 術 ) JCOG0910( 術 後 補 助 療 法 ) JCOG0903( 肛 門 管 扁 平 上 皮 がんの 化 学 放 射 線 療 法 )の4 試 験 である 2. 現 在 プロトコール 検 討 中 の 臨 床 試 験 コンセプト 食 道 がんは9907の 結 果 術 前 FP 療 法 + 手 術 が 標 準 となり 治 療 成 績 向 上 のために 術 前 化 学 放 射 線 療 法 か 化 学 療 法 を 強 めたDocetaxel+FPの 術 前 化 学 療 法 のいずれが 試 験 治 療 とし て 適 切 であるかを 検 討 する 胃 がんでは 術 前 DCS(Docetaxel+CDDP+S-1)の 第 Ⅱ 相 試 験 を 実 施 し 同 様 の 対 象 にS-1+ CDDPを 対 照 とした 第 Ⅲ 相 試 験 を 実 施 し 治 療 成 績 の 向 上 を 目 指 す 内 視 鏡 治 療 では 未 分 化 型 早 期 胃 がんに 対 するESDの 適 応 拡 大 を 検 討 し 切 除 不 能 進 行 胃 がんではDCS 対 SP(S-1+C

5 DDP)のRCT 及 び 腹 膜 播 種 を 対 象 にFLTAX (5-FU/l-LV+ weekly taxol) 療 法 を 評 価 する 予 定 である 大 腸 がんでは 切 除 手 順 に 関 するRCT 切 除 不 能 進 行 例 での 原 発 巣 切 除 の 意 義 を 検 証 する RCT 高 齢 者 に 対 する 抗 がん 剤 治 療 のRCTを 準 備 している 肝 胆 膵 では 局 所 進 行 膵 がんを 対 象 としてS-1+ 放 射 線 療 法 での 導 入 化 学 療 法 の 意 義 を 検 討 する 試 験 を 計 画 している C. 研 究 成 果 登 録 症 例 数 は 食 道 がんグループ 3 試 験 胃 がん 外 科 グループ 4 試 験 消 化 器 がん 内 科 3 試 験 大 腸 がんグループ 4 試 験 肝 胆 膵 グループ 1 試 験 であり 4 試 験 が 本 年 度 に 登 録 終 了 し た 登 録 数 は 年 間 平 均 750 例 程 度 である 新 規 試 験 JCOG1001,JCOG0912, JCOG0910は 順 調 な 症 例 登 録 が 実 施 されている 登 録 集 積 終 了 した 臨 床 試 験 について 報 告 する 1) JCOG0805( 肝 胆 膵 ) 進 行 胆 道 がんを 対 象 としたゲムシタビン+S-1 併 用 療 法 とS-1 単 独 療 法 のランダム 化 比 較 試 験 ( 登 録 施 設 数 :101 例 /19 施 設 ) 試 験 開 始 / 終 了 2009/2~2010/4 臨 床 的 意 義 : 化 学 療 法 施 行 歴 がない 切 除 不 能 再 発 胆 道 がん 患 者 ( 肝 内 胆 管 がん 肝 外 胆 管 がん 胆 嚢 がん 乳 頭 部 がん)を 対 象 として ゲムシタビンとS-1の 併 用 療 法 とS-1 単 独 療 法 の 有 効 性 と 安 全 性 をランダム 化 第 Ⅱ 相 試 験 で 検 討 し より 有 望 な 治 療 法 を 選 択 する 主 評 価 項 目 は 全 生 存 期 間 (1 年 生 存 割 合 )である 海 外 での 標 準 治 療 とされるゲ ムシタビン+シスプラチン 併 用 療 法 との 第 Ⅲ 相 比 較 試 験 の 前 段 階 として 評 価 を 行 い 試 験 治 療 を 決 定 する 2) JCOG0706( 消 化 器 がん 内 科 ) 根 治 切 除 不 能 な 頭 頸 部 扁 平 上 皮 がんに 対 するS-1+CDDP を 同 時 併 用 する 化 学 放 射 線 療 法 の 第 Ⅱ 相 試 験 ( 登 録 数 :45 例 /13 施 設 ) 試 験 開 始 / 終 了 2008/7~2010/6 臨 床 的 意 義 : 根 治 切 除 不 能 な 局 所 進 行 頭 頸 部 扁 平 上 皮 がんを 対 象 に S-1とCDDPの 両 薬 剤 と 放 射 線 照 射 同 時 併 用 療 法 の 有 効 性 と 安 全 性 を 評 価 する 主 評 価 項 目 は 腫 瘍 消 失 割 合 である 従 来 のFP+RT 療 法 を 上 回 る 腫 瘍 消 失 効 果 と 安 全 性 を 期 待 している 3) JCOG0212( 大 腸 がん) 臨 床 病 期 Ⅱ/Ⅲの 下 部 直 腸 がんに 対 する 神 経 温 存 D3 廓 清 術 の 意 義 に 関 するランダム 化 比 較 試 験 ( 症 例 数 / 登 録 施 設 数 :701 例 /40 施 設 ) 試 験 開 始 / 終 了 2003/6~2010/8 臨 床 的 意 義 : 術 前 画 像 診 断 および 術 中 開 腹 所 見 にて あきらかな 側 方 骨 盤 リンパ 節 転 移 を 認 めないclinical stageⅡ Ⅲの 治 癒 切 除 可 能 な 下 部 直 腸 がんの 患 者 を 対 象 として 国 際 標 準 手 術 であるmesorectal excision (ME 単 独 )の 臨 床 的 有 用 性 を 国 内 標 準 手 術 であ る 自 律 神 経 温 存 D3 郭 清 術 ( 神 経 温 存 D3 郭 清 )を 対 照 として 比 較 評 価 する 国 内 で 積 極 的 に 実 施 されてきた 直 腸 がんの 予 防 的 神 経 温 存 D3 郭 清 術 ( 側 方 郭 清 )の 意 義 を 検 証 す る 重 要 な 研 究 である 4) JCOG0607( 消 化 器 がん 内 科 ) 早 期 胃 がんにおける 内 視 鏡 的 粘 膜 切 除 術 に 対 する 第 Ⅱ 相 試 験 ( 症 例 数 / 登 録 施 設 数 :470 例 /29 施 設 ) 試 験 開 始 / 終 了 2007/6~2010/9 臨 床 的 意 義 : 本 試 験 では 粘 膜 内 胃 がんに 対 する 内 視 鏡 的 粘 膜 切 除 術 の 適 応 拡 大 を 目 的 と して 第 Ⅱ 相 試 験 を 行 った 安 全 性 や 一 括 切 除 術 などの 内 視 鏡 切 除 術 の 技 術 面 では 問 題 は なかったが 深 達 度 診 断 の 誤 りなどにより 外 科 的 な 切 除 術 が 必 要 とされる 症 例 が30%に なるなどの 内 視 鏡 切 除 術 以 外 の 問 題 点 が 明 らかとなった 各 グループの 主 な 研 究 進 捗 について 食 道 がんグループ 1) JCOG 9907 臨 床 病 期 Ⅱ 期 およびⅢ 期 胸 部 食 道 がんに 対 する5FU+シスプラチン 術 前 補 助 化 学 療 法 と 術 後 補 助 化 学 療 法 のランダム 化 比 較 試 験 術 前 化 療 群 のOSが 術 後 化 療 群 に 比 べ 良 好 との 結 果 をうけて 術 前 化 療 が 本 邦 における 臨 床 病 期 Ⅱ,Ⅲ 期 胸 部 食 道 がんに 対 する 標 準 治 療 となり 論 文 化 作 業 中 である 2) JCOG0303 局 所 進 行 食 道 がんに 対 するLow Dose Cisplatin/5-FU 放 射 線 同 時 併 用 療

6 法 とStandard Dose Cisplatin/ 5-FU 放 射 線 同 時 併 用 療 法 とのランダム 化 第 Ⅱ/Ⅲ 相 試 験 第 Ⅱ 相 部 分 の 解 析 の 結 果 Low Dose FP 放 射 線 群 の 生 存 割 合 が 劣 り かつそれに 代 わる 優 越 点 も 見 いだせなかったので 第 Ⅲ 相 部 分 へは 進 まずStandard Dose FP 放 射 線 が 標 準 治 療 として 残 った この 結 果 をASCO 2010にて 発 表 した 3) JCOG0502 臨 床 病 期 I(cT1N0M0) 食 道 がんに 対 する 食 道 切 除 術 と 放 射 線 化 学 療 法 同 時 併 用 療 法 (CDDP+5FU+RT)のランダム 化 比 較 試 験 06 年 12 月 に 症 例 登 録 を 開 始 した が 手 術 / 非 手 術 を 比 較 する RCT ゆえにランダム 化 部 分 の IC 取 得 が 困 難 であり 2010 年 11 月 現 在 256 例 が 登 録 され 非 ランダム 化 部 分 の 集 積 は 順 調 であるが ランダム 化 部 分 は 10 例 ( 年 間 3 例 )のみであった 4) JCOG 0807 切 除 不 能 または 再 発 食 道 がんに 対 する Docetaxel,Cisplatin,5-FU 併 用 療 法 の 臨 床 第 Ⅰ/Ⅱ 相 試 験 第 Ⅰ 相 試 験 の 結 果 としてレベル1が 推 奨 用 量 (30-30,80,800) となり 2010 年 3 月 より 第 Ⅱ 相 試 験 が 登 録 開 始 され 11 月 現 在 23 例 が 登 録 された 胃 がん 外 科 グループ 1) 高 度 リンパ 節 転 移 を 有 する 進 行 胃 がんに 対 する 術 前 化 学 療 法 PC1002: 切 除 境 界 の 症 例 に 対 して 術 前 化 学 療 法 を 試 みることによる 治 療 成 績 を 向 上 させる 既 に 終 了 した 第 Ⅱ 相 試 験 JCOG0001(CPT-11+CDDP),0405(S-1+CDDP)について 長 期 成 績 を 検 討 したと ころ 0405では3 年 生 存 率 が58%ときわめて 良 好 で ほぼ 同 じ 対 象 としたJCOG0001 における3 年 生 存 率 27%(5 年 生 存 率 が21.8%)の2 倍 以 上 の 生 存 率 を 示 し 二 つの 研 究 の 統 合 解 析 を 実 施 し 大 動 脈 周 囲 リンパ 節 に 転 移 を 有 する 例 が 有 しない 例 に 比 して 有 意 に 予 後 不 良 であることが 判 明 した 現 在 胃 がん 術 前 化 学 療 法 の 暫 定 標 準 治 療 と 考 えられる 次 期 研 究 としてS-1+CDDP 療 法 を 対 照 とし 新 たなる3 剤 併 用 療 法 RCTの 実 施 を 目 標 に 第 Ⅱ 相 試 験 DCF(PC1002)のプロトコール 作 成 中 2) 胃 上 部 進 行 がん 手 術 における 脾 合 併 切 除 の 意 義 JCOG0110:2009 年 3 月 で 登 録 終 了 した 厚 労 科 研 胃 上 部 がん 手 術 における 脾 合 併 切 除 の 意 義 に 関 する 研 究 の 経 過 観 察 追 跡 を 実 施 している 欧 州 でのD1とD2 手 術 を 比 較 した 研 究 で 脾 摘 は 術 後 morbidityおよび mortalityを 悪 くするだけで 長 期 生 存 には 貢 献 しないというデータがあり 脾 摘 を 標 準 とする 我 が 国 が 脾 摘 の 意 義 を 検 証 する 試 験 を 実 施 することは 責 務 と 考 える 本 研 究 の 短 期 治 療 成 績 は 非 劣 性 試 験 の 前 提 となった 脾 臓 の 温 存 は 術 後 の 合 併 症 を 減 らすとい う 内 容 を 証 明 する 形 で 確 認 され ASCO 2010で 公 表 された 3) 深 達 度 SS/SE 切 除 可 能 進 行 胃 がんに 対 する 網 囊 切 除 の 意 義 JCOG1001: 網 囊 切 除 は 古 く は 定 型 術 式 とされたが 術 中 洗 浄 細 胞 診 の 普 及 により 網 囊 に 播 種 するような 症 例 で は 広 く 腹 腔 内 にがん 細 胞 が 存 在 していると 考 えられるようになり 徐 々に 実 施 する 外 科 医 は 減 少 してきていた 阪 大 外 科 の 行 った 小 規 模 第 Ⅲ 相 試 験 で 網 囊 切 除 群 が 非 切 除 群 に 対 して 良 好 な 成 績 を 示 したことから 大 規 模 試 験 を 実 施 して 検 証 することが 必 要 と 判 断 し 本 研 究 は 企 画 された 消 化 器 がん 内 科 グループ 1) JCOG0407 初 回 化 学 療 法 不 応 (フッ 化 ピリミジン 系 抗 がん 剤 を 含 む 化 学 療 法 に 対 して 不 応 )の 腹 膜 転 移 を 有 する 進 行 再 発 胃 がんに 対 するbest available 5-FU 療 法 vs. Paclitaxel 少 量 分 割 療 法 によるランダム 化 第 Ⅱ 相 試 験 腹 膜 転 移 を 有 する 胃 がん 患 者 に 対 する 標 準 治 療 の 開 発 は 重 要 な 課 題 である この 対 象 にJCOG0106を 行 い 一 次 治 療 と しては5-FU 持 続 静 注 療 法 が 標 準 治 療 であることを 示 した JCOG0407では 日 常 診 療 で 二 次 治 療 として 広 く 用 いられているPaclitaxel 少 量 分 割 療 法 の 効 果 安 全 性 を 確 認 し JCOG0106 以 降 の 第 Ⅲ 相 試 験 にPaclitaxelが 候 補 薬 剤 とすることが 可 能 か 否 かを 検 討 し た 2005 年 7 月 から2008 年 11 月 の 間 に100 例 の 登 録 を 行 い 2009 年 12 月 に 最 終 解 析 を 行 った 主 評 価 項 目 の 生 存 期 間 は5-FU 群 7.7か 月 Paclitaxel 群 7.7か 月 ハザード 比 p<0.298であり かつPaclitaxel 群 の 方 が 重 篤 な 有 害 事 象 の 発 現 頻 度 が 低 かった ランダ ム 化 第 II 相 試 験 として 事 前 に 設 定 していた 有 意 水 準 p=0.3を 下 回 ったことより Paclitaxel 少 量 分 割 療 法 が 次 期 の 二 次 治 療 の 第 Ⅲ 相 試 験 の 候 補 として 残 り ASCO 2010 で 報 告 した 2) JCOG0607: 上 記 大 腸 がんグループ

7 1) 登 録 終 了 したJCOG0205(StageⅢ 術 後 補 助 療 法 5-FU/l-LV 対 UFT/LVの 比 較 試 験 登 録 数 1,101 例 ) JCOG0404( 進 行 大 腸 がんに 対 する 腹 腔 鏡 下 手 術 と 開 腹 手 術 の 根 治 性 に 関 するランダム 化 比 較 試 験 症 例 数 1,057 例 )の 追 跡 を 実 施 した また JCOG0404の 中 間 解 析 では 研 究 継 続 の 判 断 が 実 施 された 2) JCOG0212は2010/8 月 に 予 定 の701 例 の 症 例 登 録 を 完 了 した 3) JCOG0603は2009/2 月 に 試 験 群 のmFOLOX6 群 の 治 療 完 遂 率 が 低 いことが 判 明 し 登 録 を 一 旦 中 断 し 2009/11 月 にプロトコールを 改 訂 し 12 月 から 登 録 を 再 開 した 肝 転 移 切 除 後 の 術 後 補 助 療 法 の 意 義 は 未 だ 確 定 しておらず 肝 切 除 のみを 対 照 とした 本 研 究 の 意 義 は 極 めて 高 い 4) JCOG0903は 希 少 疾 患 である 肛 門 管 扁 平 上 皮 がんを 対 象 としてS-1+MMC+RT 併 用 療 法 の 有 効 性 安 全 性 を 用 量 設 定 と 有 効 性 確 認 を 目 的 とした 第 Ⅰ/Ⅱ 相 試 験 である 既 に 第 Ⅰ 相 試 験 のレベル1は 完 了 している 5) JCOG0910は StageⅢ 全 体 を 対 象 として 国 内 で 汎 用 される 経 口 抗 がん 剤 による 術 後 補 助 療 法 の 意 義 を 検 証 する 臨 床 試 験 である 国 内 の 外 科 手 術 成 績 が 良 好 であり 経 口 抗 が ん 剤 単 剤 により 高 い 無 再 発 生 存 率 が 期 待 できることから 本 試 験 が 計 画 開 始 された 6) 新 規 試 験 として JCOG1006 切 除 手 順 に 関 するRCT PC1008 治 癒 切 除 不 能 進 行 大 腸 が んに 対 する 原 発 巣 切 除 の 意 義 に 関 するRCT PC1018 高 齢 切 除 不 能 進 行 大 腸 がんに 対 す る 全 身 化 学 療 法 に 関 するRCTなどが 検 討 中 である 肝 胆 膵 グループ 1) 2010 年 4 月 進 行 胆 道 がんに 対 するランダム 化 比 較 試 験 (JCOG0805:S-1 対 S-1+ゲム シタビン)の 登 録 を 終 了 した 主 要 評 価 項 目 は1 年 生 存 割 合 であり 2011 年 に 結 果 が 判 明 する その 結 果 を 元 に 標 準 治 療 とされているGEM+CDDP 併 用 療 法 との 第 Ⅲ 相 試 験 を 計 画 する 予 定 である 2) また 現 在 局 所 進 行 膵 がんに 対 するランダム 化 第 Ⅱ 相 試 験 (PC909)の 研 究 計 画 書 を 作 成 中 である D. 倫 理 面 への 配 慮 すべての 研 究 はJCOG 運 営 委 員 会 でプロトコールコンセプトの 審 査 プロトコール 委 員 会 でのプロトコールの 承 認 参 加 各 施 設 倫 理 審 査 委 員 会 での 参 加 の 承 認 を 経 て 実 施 されてい る 登 録 される 患 者 は 試 験 の 詳 細 臨 床 試 験 原 則 ( 参 加 の 自 由 など)などの 説 明 を 受 けた 後 に 文 書 にて 同 意 を 表 明 する 臨 床 研 究 の 倫 理 指 針 ヘルシンキ 宣 言 など 倫 理 的 事 項 に 関 する 基 準 はすべて 満 たして 行 われている E. 研 究 成 果 の 刊 行 発 表 外 国 語 論 文 食 道 グループ 1. Tanaka F, Yamamoto K, Suzuki S, Inoue H, Tsurumaru M, Kajiyama Y, Kato H, Igaki H, Furuta K, Fujita H, Tanaka T, Tanaka Y, Kawashima Y, Natsugoe S, Setoyama T, Tokudome S, Minori K, Haraguchi N, Ishii H, Masaki Mori. Strong interaction between the effects of alcohol consumption and smoking on oesophageal squamous cell carcinoma among individuals with ADH1B and/or ALDH2 risk alleles. Gut 59(11): , Gyobu K, Yamashita S, Matsuda Y, Igaki H, Niwa T, Oka D, Kushima R, Osugi H, Lee S, Suehiro S, Ushijima T. Identification and Validation of DNA Methylation Markers to Predict Lymph Node Metastasis of Esophageal Squamous Cell Carcinomas. Ann Surg Oncol Nov 2.[Epub ahead of print] Sano M, Aoyagi K, Takahashi H, Kawamura T, Mabuchi T, Igaki H, Tachimori Y, Kato H,

8 Ochiai A, Honda H, Mimura Y, Nagino M, Yoshida T, Sasaki H. Forkhead box A1 transcriptional pathway in KRT7-expressing esaopgaeal squamous cell carcinomas with extensive lymph node metastasis. Int J Oncol 36(2): , Miyata K, Igaki H, A case of gastrointestinal stromal tumor of the esophagus. Jap J Clinic Oncol 695:39, Tachimori Y, Igaki H, et al., Salvage esophagectomy after high-dose chemoradiotherapy for esophageal squamous cell carcinoma. General Thoracic Surgery 137:49-54, Yokoyama A, Igaki H, et al., Health risk appraisal models for mass screening for esophageal and pharyngeal cancer: An endoscopic follow-up study of cancer-free Japanese men. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 18: , Kobayashi Y, Igaki H, et al. Histological diversity in basaloid squamous cell carcinoma of the esophagus. Dis Esophagus 22: , Taniguchi H. Yamazaki K. Boku N. Funakoshi T. Hamauchi S. Tsushima T. Todaka A. Sakamoto T. Tomita H. Machida N. Taku K. Fukutomi A. Onozawa Y. Tsubosa Y. Sato H. Nishimura T. Yasui H. Risk factors and clinical courses of chemoradiation-related arterio-esophageal fistula in esophageal cancer patients with clinical invasion of the aorta. Int J Clin Oncol 2011;24: 9. Tsubosa Y. Sato H. Bando E. Ota Y. Tanuma A. Ohmagari N.Relationship between the pathogens of postoperative pneumonia after an esophagectomy for thoracic esophageal cancer and the aggregate length of preoperative hospital stay. Esophagus 2010;7: Zenda S, Hironaka S, Taku K, Sato H, Hashimoto T, Hasuike N, Boku N, Tsubosa Y, Ono H, Nishimura T. Optimal timing of endoscopic evaluation of the primary site of esophageal cancer after chemoradiotherapy or radiotherapy: a retrospective analysis. Dis Endosc 2009;21: M Muto, K Minashi, et al.; Early detection of superficial squamous cell carcinoma in the head and nec region and esophagus by narrow band imaging: a multicenter randomized controlled trial. J Clin Oncol 28(9), , Tu CH, Muto M, Horimatsu T, Taku K, Yano T, Minashi K, Onozawa M, Nihei K, Ishikura S, Ohtsu A, Yoshida S; Submucosal tumor appearance is a useful endoscopic predictor of early primary-site recurrence after definitive chemoradiotherapy for esophageal squamous cell carcinoma. Dis Esophagus Nov 8, Kato K, Muro K, Minashi K, Ohtsu A, Ishikura S, Boku N, Takiuchi H, Komatsu Y,Miyata Y, Fukuda H; Gastrointestinal Oncology Study Group of the Japan Clinical Oncology Group (JCOG). Phase II Study of Chemoradiotherapy with 5-Fluorouracil and Cisplatin for Stage II-III Esophageal Squamous Cell Carcinoma: JCOG Trial (JCOG 9906). Int J Radiat Oncol Biol Phys Oct Kurokawa Y, Muto M, Minashi K, Boku N, Fukuda H; Gastrointestinal Oncology Study Group of

9 Japan Clinical Oncology Group (JCOG). A phase II trial of combined treatment of endoscopic mucosal resection and chemoradiotherapy for clinical stage I esophageal carcinoma: Japan Clinical Oncology Group Study JCOG0508. Jpn JClin Oncol. 2009; 39(10): Nakajima TE, Ura T, Ito Y, Kato K, Minashi K, Nihei K, Hironaka S, Boku N, Kagami Y, Muro K. A phase I trial of 5-fluorouracil with cisplatin and concurrent standard-dose radiotherapy in Japanese patients with stage II/III esophageal cancer. Jpn J Clin Oncol. 2009;39(1): Onozawa M, Nihei K, Ishikura S, Minashi K, Yano T, Muto M, Ohtsu A, Ogino T. Elective nodal irradiation (ENI) in definitive chemoradiotherapy (CRT) for squamous cell carcinoma of the thoracic esophagus. Radiother Oncol. 2009;92(2): Yano T, Muto M, Hattori S, Minashi K, Onozawa M, Nihei K, Ishikura S, Ohtsu A, Yoshida; Long-term results of salvage endoscopic mucosal resection in patients with local failure after definitive chemoradiotherapy for esophageal squamous cell carcinoma. Endoscopy. 2008;40(9): Toh, Y., et al., A Triangulating Stapling Technique for the Cervical Esophagogastric Anastomosis after Esophagectomy: The technique and the occurrence of leakage and stenosis. Surg. Today 39: , Toh Y, et al., Evaluation of the feasibility and safety of immediate extubation after esophagectomy with extended radical three-field lymph node dissection for thoracic esophageal cancers. Esophagus. 6: , Toh Y, et al., Follow-up and recurrence after a curative esophagectomy for patients with esophageal cancer: the first indicators for recurrence and their prognostic values. Esophagus 7:37-43, Toh, Y.,et al., Alcohol drinking,cigarette smoking,and the development of squamous cell carcinoma of the esophagus: molecular mechanisms of carcinogenesis. Int. J. Clin. Oncol.15: , Igaki H, Ando N, et al.,a randomized trial of postoperative adjuvant chemotherapy with cisplatin and 5-fluorouracil versus neoadjuvant chemotherapy for clinical stage II/III squamous cell carcinoma of the thoracic esophagus (JCOG9907). Proc Am Soc Clin Oncol 26:215, Tachimori Y, Igaki H, et al., Salvage esophagectomy after high-dose chemoradiotherapy for esophageal squamous cell carcinoma. General Thoracic Surgery 137:9-54, Kato H, Sato A, Fukuda H, et al, A phase II trial of chemoradiotherapy for stage I esophageal squamous cell carcinoma: Japan clinical Oncology Group Study (JCOG9708) Jpn J Clin Oncol 39: 胃 グループ 25. M. Sasako: Surgery and adjuvant chemotherapy. Int J Clin Oncol, 13: , 2008.

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20 日 本 語 論 文 食 道 グループ 1. 加 藤 抱 一 井 垣 弘 康 櫻 庭 実 下 咽 頭 頸 部 食 道 癌 根 治 術 遊 離 腸 管 移 植 術 による 食 道 再 建 術 写 真 で 学 ぶ 日 本 の 癌 手 術 : 川 崎 誠 一 佐 藤 弘 坪 佐 恭 宏 小 野 裕 之 寺 島 雅 典 根 治 的 化 学 放 射 線 療 法 後 の 頸 部 食 道 癌 再 発 に 対 してPhotodynamic therapyと 頸 部 リンパ 節 郭 清 を 施 行 した 1 例 日 本 消 化 器 外 科 学 会 雑 誌 2010;43: 佐 藤 弘 坪 佐 恭 宏 小 島 隆 嗣 多 久 佳 成 安 井 博 史 山 崎 健 太 郎 福 富 晃 廣 中 秀 一 小 野 澤 祐 輔 朴 成 和 橋 本 孝 之 西 村 哲 夫 胸 部 食 道 癌 に 対 する 根 治 目 的 化 学 放 射 線 療 法 と 手 術 の 治 療 後 の 経 過 からみた 治 療 法 の 選 択 癌 の 臨 床 2009;55: 佐 藤 弘 坪 佐 恭 宏 小 島 隆 嗣 多 久 佳 成 安 井 博 史 山 崎 健 太 郎 福 富 晃 廣 中 秀 一 小 野 澤 祐 輔 朴 成 和 橋 本 孝 之 西 村 哲 夫 病 期 別 にみた 切 除 可 能 胸 部 食 道 癌 治 療 に おける 患 者 選 択 による 手 術 と 根 治 的 化 学 放 射 線 療 法 癌 の 臨 床 2009;54: 佐 藤 弘 坪 佐 恭 宏 小 島 隆 嗣 多 久 佳 成 安 井 博 史 山 崎 健 太 郎 福 富 晃 廣 中 秀 一 小 野 澤 祐 輔 朴 成 和 橋 本 孝 之 西 村 哲 夫 切 除 可 能 進 行 胸 部 食 道 癌 治 療 における 手 術 と 根 治 的 化 学 放 射 線 療 法 の 選 択 消 化 器 科 2008;46: 三 梨 桂 子 大 津 敦 ; 化 学 療 法 レジメンの 実 際 食 道 がん 標 準 化 学 療 法 の 実 際 桑 野 博 行 編 p 金 原 出 版 東 京 7. 三 梨 桂 子 ;A. 食 道 がん 診 断 2-1. 内 視 鏡 診 断 消 化 器 外 科 の 基 本 手 術 手 技 中 郡 聡 夫 編 p 中 外 医 学 社 東 京 8. 三 梨 桂 子 ; 食 道 癌 の 化 学 療 法 エビデンスに 基 づいた 癌 化 学 療 法 ハンドブック 2009 有 吉 寛 編 p メディカルレビュー 社 東 京 9. 武 藤 学 三 梨 桂 子 他 ; 消 化 管 癌 の 化 学 放 射 線 療 法 の 効 果 判 定 と 問 題 点 食 道 癌 に 対 する 化 学 放 射 線 療 法 の 治 療 前 有 効 性 評 価 胃 と 腸 44(12): 三 梨 桂 子 大 津 敦 ; 消 化 管 癌 の 化 学 放 射 線 療 法 の 効 果 判 定 と 問 題 点 画 像 診 断 に よる 化 学 放 射 線 療 法 の 原 発 巣 の 効 果 判 定 胃 と 腸 44(12): 三 梨 桂 子 : 再 発 食 道 がんの 治 療. 臨 床 腫 瘍 プラクティス.5(1):46-52, 藤 也 寸 志 (2010) 食 道 癌 患 者 の 緩 和 医 療 桑 野 博 行 編 : 食 道 がん 標 準 化 学 療 法 の 実 際 , 金 原 出 版 13. 藤 也 寸 志 (2010) 姑 息 的 治 療 と 緩 和 治 療 桑 野 博 行 編 :エキスパートが 伝 える 食 道 外 科 up-to-date, , 中 外 医 学 社. 14. 藤 也 寸 志 (2010) フォローアップと 再 発 の 治 療 桑 野 博 行 編 :エキスパートが 伝 え る 食 道 外 科 up-to-date, , 中 外 医 学 社. 15. 佐 藤 道 夫 戸 張 正 一 安 藤 暢 敏. 食 道 癌 の 集 学 的 治 療 と 化 学 療 法, 外 科 治 療 98: , 2008

21 16. 佐 藤 道 夫 戸 張 正 一 小 川 信 二 青 木 成 史 宮 田 量 平 安 藤 暢 敏. 術 前 術 後 補 助 療 法, 臨 牀 消 化 器 内 科 23: , 佐 藤 道 夫 戸 張 正 一 安 藤 暢 敏, 食 道 癌 に 対 する 補 助 化 学 療 法, 腫 瘍 内 科 2: , 佐 藤 道 夫 戸 張 正 一 安 藤 暢 敏, 食 道 がん 化 学 療 法 の 最 新 事 情 術 前 術 後 の 新 しい 動 きを 中 心 に, 日 経 メディカル Cancer Review Autumn: 52-56, 佐 藤 道 夫 戸 張 正 一 安 藤 暢 敏, 食 道 癌 に 対 する adjuvant/neoadjuvant chemotherapy, 臨 床 外 科 63: , 佐 藤 道 夫 戸 張 正 一 小 川 信 二 青 木 成 史 安 藤 暢 敏. 食 道 がん 術 前 術 後 アジュバ ント 療 法 日 本 臨 牀 67: , 佐 藤 道 夫 安 藤 暢 敏 戸 張 正 一. 食 道 がんに 対 する 補 助 化 学 療 法 臨 床 腫 瘍 プラクティ ス 5: 42-44, 佐 藤 道 夫 辰 野 聡 安 藤 暢 敏. 食 道 癌 : 胸 部 食 道 癌 診 断 と 治 療 法 の 選 択 消 化 器 外 科 32: , 佐 藤 道 夫 安 藤 暢 敏. 食 道 がんの 放 射 線 療 法 化 学 療 法 診 断 と 治 療 97: , 佐 藤 道 夫 安 藤 暢 敏. わが 国 における 大 規 模 無 作 為 化 比 較 試 験 JCOG9907 : オンコロジ ークリニカルガイド 久 保 田 哲 朗 ( 編 ) 南 山 堂 東 京 佐 藤 道 夫 安 藤 暢 敏. 切 除 可 能 食 道 癌 に 対 する 術 前 術 後 補 助 化 学 療 法 : 消 化 器 外 科 33: , 佐 藤 道 夫 安 藤 暢 敏. 食 道 癌 の 最 新 治 療 5. 補 助 化 学 療 法, 日 本 外 科 学 会 雑 誌 112: , 胃 グループ 28. 伊 藤 誠 二 笹 子 三 津 留 : 胃 がん 術 後 補 助 療 法 の 新 たな 展 開. 癌 と 化 学 療 法 35(9) : , 吉 川 貴 己 円 谷 彰 笹 子 三 津 留 :Ⅵ. 抗 悪 性 腫 瘍 薬 の 合 併 療 法 - 総 論 と 基 本 コンセ プト- 術 前 術 後 補 助 化 学 療 法. 日 本 臨 牀 67( 増 刊 号 1 がん 薬 物 療 法 学 - 基 礎 臨 床 研 究 のアップデート- ): 黒 川 幸 典 笹 子 三 津 留 : 連 載 : 外 科 医 のための 臨 床 研 究 講 座 第 11 回 手 術 療 法 にお けるランダム 化 比 較 試 験 の 現 況. 外 科 71(3): 阪 眞 笹 子 三 津 留 :IV. 術 前 術 後 管 理 の Knack & Pitfalls 3. 胃 癌 手 術 後 合 併 症 の 種 類 と 頻 度. 胃 外 科 の 要 点 と 盲 点 第 2 版 荒 井 邦 佳 編 文 光 堂 : 東 京 pp 松 本 友 寛 笹 子 三 津 留 :わが 国 における 大 規 模 無 作 為 化 比 較 試 験 -3 ACTS-GC. 消 化 器 癌 化 学 療 法 改 訂 2 版 久 保 田 哲 朗 大 村 健 二 編. 株 式 会 社 南 山 堂 : 東 京 pp ,

22 33. 海 辺 展 明 笹 子 三 津 留 松 本 友 寛 : 術 後 補 助 化 学 療 法. がん 化 学 療 法 分 子 標 的 治 療 update 株 式 会 社 中 外 医 学 社 : 東 京, pp , 伊 藤 誠 二 円 谷 彰 吉 川 貴 己 岩 崎 善 毅 佐 野 武 川 島 吉 之 笹 子 三 津 留 : 高 度 リン パ 節 転 移 を 伴 う 進 行 胃 がんに 対 する 術 前 化 学 療 法 + 外 科 切 除 の 治 療 開 発 -JCOG 臨 床 試 験 を 通 じた 標 準 治 療 の 確 立. 癌 の 臨 床 55(10): 笹 子 三 津 留 :わが 国 と 欧 米 のリンパ 節 郭 清 の 考 え 方. 消 化 器 外 科 33: , 伊 藤 誠 二, 円 谷 彰, 吉 川 貴 己, 岩 崎 善 毅, 佐 野 武, 川 島 吉 之, 笹 子 三 津 留 : 進 行 胃 がん に 対 する 集 学 的 治 療 法 化 学 療 法 と 根 治 手 術 高 度 リンパ 節 転 移 を 伴 う 進 行 胃 がんに 対 する 術 前 化 学 療 法 + 外 科 切 除 の 治 療 開 発 JCOG 臨 床 試 験 を 通 じた 標 準 治 療 の 確 立. 癌 の 臨 床 55(10) , 伊 藤 誠 二 : 胃 がんに 対 する 補 助 化 学 療 法 2) 胃 がんにおける 術 前 化 学 療 法 の 臨 床 試 験. 腫 瘍 内 科 5(4): , 吉 川 貴 己 円 谷 彰 笹 子 三 津 留. 術 前 術 後 補 助 化 学 療 法. 日 本 臨 床 67(1): 吉 川 貴 己 佐 野 武 笹 子 三 津 留. 微 小 な 腹 膜 転 移 を 伴 う4 型 大 型 3 型 胃 癌 の 予 後 と 治 療 戦 略. 外 科 70(2): 吉 川 貴 己 青 山 徹 渡 辺 隆 文 林 勉 尾 形 高 士 長 晴 彦 円 谷 彰 小 林 理. 微 小 な 腹 膜 転 移 (Minimal peritoneal metastasis: MPM)を 伴 うスキルス 胃 癌 の 予 後 からみた 外 科 切 除 の 意 義. 癌 と 化 学 療 法 37(12): , 青 山 徹 吉 川 貴 己. 術 後 化 学 療 法 のスタンダードとその 進 め 方. 臨 床 腫 瘍 プラクテ ィス( 別 冊 ) 消 化 器 グループ 42. 武 藤 学 三 梨 桂 子 大 津 敦 落 合 淳 志 朴 成 和 青 柳 一 彦 吉 田 輝 彦 佐 々 木 博 己 消 化 管 癌 の 化 学 放 射 線 療 法 の 効 果 判 定 と 問 題 点 食 道 癌 に 対 する 化 学 放 射 線 療 法 の 治 療 前 有 効 性 評 価 胃 と 腸 44(12): 医 学 書 院 武 藤 学 7 内 視 鏡 診 断 1 消 化 器 新 臨 床 腫 瘍 学 ( 改 訂 第 2 版 )-がん 薬 物 療 法 専 門 医 のために- 日 本 臨 床 腫 瘍 学 会 : 南 江 堂 眞 下 陽 子 森 田 周 子 堀 松 高 博 江 副 康 正 宮 本 心 一 武 藤 学 食 道 癌 内 視 鏡 診 断 の 新 しい 動 向 特 集 ) 今 日 の 食 道 癌 診 療 外 科 治 療 101(5): 永 井 書 店 武 藤 学 森 田 周 子 千 葉 勉 中 下 咽 頭 表 在 癌 の 診 断 と 治 療 : 早 期 診 断 と 低 侵 襲 治 療 の 新 展 開 - 消 化 器 内 科 の 立 場 から- 日 本 消 化 器 病 学 会 雑 誌 106(9): 日 本 消 化 器 病 学 会 鶴 田 真 也 矢 野 友 規 武 藤 学 三 梨 桂 子 田 原 信 清 田 尚 臣 金 子 和 宏 藤 井 誠 志 大 津 敦 頭 頸 部 癌 に 対 する 予 防 的 経 皮 内 視 鏡 的 胃 瘻 造 設 術 後 に 瘻 孔 部 転 移 をきたした2 例 Gastroenterological Endoscopy 51(6): 日 本 消 化 器 内 視 鏡 学 会 2009