製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、「診療報酬の算定方法」(平成20年厚生労働省

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1 保 医 発 0417 第 4 号 平 成 26 年 4 月 17 日 地 方 厚 生 ( 支 ) 局 医 療 課 長 都 道 府 県 民 生 主 管 部 ( 局 ) 国 民 健 康 保 険 主 管 課 ( 部 ) 長 都 道 府 県 後 期 高 齢 者 医 療 主 管 部 ( 局 ) 後 期 高 齢 者 医 療 主 管 課 ( 部 ) 長 殿 厚 生 労 働 省 保 険 局 医 療 課 長 ( 公 印 省 略 ) 使 用 薬 剤 の 薬 価 ( 薬 価 基 準 ) 等 の 一 部 改 正 について 使 用 薬 剤 の 薬 価 ( 薬 価 基 準 ) ( 平 成 20 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 60 号 以 下 薬 価 基 準 という )については 平 成 26 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 219 号 をもって 改 正 されるとともに 療 担 規 則 及 び 薬 担 規 則 並 びに 療 担 基 準 に 基 づき 厚 生 労 働 大 臣 が 定 める 掲 示 事 項 等 ( 平 成 18 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 107 号 以 下 掲 示 事 項 等 告 示 という )が 平 成 26 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 220 号 をもって 改 正 され 同 日 付 けで 適 用 されたところですが その 概 要 は 下 記 のとおりです また 薬 価 基 準 の 改 正 に 伴 い 診 療 報 酬 における 加 算 等 の 算 定 対 象 となる 後 発 医 薬 品 等 について ( 平 成 26 年 3 月 5 日 付 け 保 医 発 0305 第 13 号 )を 下 記 のとおり 改 正 し 本 日 から 適 用 することとします つきましては 貴 管 下 の 保 険 医 療 機 関 審 査 支 払 機 関 等 に 対 して 周 知 徹 底 をお 願 いし ます 記 1 薬 価 基 準 の 一 部 改 正 について (1) 薬 事 法 ( 昭 和 35 年 法 律 第 145 号 )の 規 定 に 基 づき 製 造 販 売 承 認 され 薬 価 基 準 へ の 収 載 希 望 があった 新 医 薬 品 ( 内 用 薬 17 品 目 及 び 注 射 薬 10 品 目 )について 薬 価 基 準 の 別 表 に 収 載 したものであること (2) (1)により 薬 価 基 準 の 別 表 に 収 載 されている 全 医 薬 品 の 品 目 数 は 次 のとおりで あること 区 分 内 用 薬 注 射 薬 外 用 薬 歯 科 用 薬 剤 計 品 目 数 9,109 3,731 2, ,330

2 2 薬 価 基 準 等 の 一 部 改 正 に 伴 う 留 意 事 項 について (1) コンサータ 錠 36mg 1 本 製 剤 は 既 に 薬 価 収 載 後 1 年 以 上 を 経 過 している コンサータ 錠 18mg 及 び 同 錠 27mg ( 以 下 既 収 載 品 という )と 有 効 成 分 が 同 一 であり 今 般 錠 剤 である 既 収 載 品 において 成 人 の 用 法 用 量 が 追 加 されたことに 伴 い 成 人 に 適 した 規 格 として 承 認 された 規 格 追 加 医 薬 品 であることから 療 担 規 則 及 び 薬 担 規 則 並 びに 療 担 基 準 に 基 づき 厚 生 労 働 大 臣 が 定 める 掲 示 事 項 等 ( 平 成 18 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 107 号 以 下 掲 示 事 項 等 告 示 という ) 第 10 第 2 号 ( 一 )に 規 定 する 新 医 薬 品 に 係 る 投 薬 期 間 制 限 (14 日 間 を 限 度 とする )は 適 用 されないもの であること ただし 本 剤 は 掲 示 事 項 等 告 示 第 10 第 2 号 ( 二 )に 規 定 する 医 薬 品 であることから 既 収 載 品 と 同 様 に1 回 30 日 分 を 限 度 として 投 与 又 は 投 薬 する されるものであること 2 本 製 剤 の 使 用 に 当 たっての 留 意 事 項 については 別 添 1のとおり 塩 酸 メチ ルフェニデート 製 剤 (コンサータ 錠 36mg)の 使 用 に 当 たっての 留 意 事 項 につい て ( 平 成 26 年 1 月 17 日 付 け 薬 食 総 発 0117 第 1 号 薬 食 審 査 発 0117 第 1 号 薬 食 安 発 第 0117 第 1 号 薬 食 監 麻 発 第 0117 第 1 号 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 総 務 課 長 審 査 管 理 課 長 安 全 対 策 課 長 監 視 指 導 麻 薬 対 策 課 長 通 知 )により 通 知 されたと ころであるので 十 分 留 意 すること (2) ザルティア 錠 2.5mg 及 び 同 5mg 本 製 剤 の 効 能 効 果 に 関 連 する 使 用 上 の 注 意 において 本 剤 の 適 用 にあたって は 前 立 腺 肥 大 症 の 診 断 診 療 に 関 する 国 内 外 のガイドライン 等 の 最 新 の 情 報 を 参 考 に 適 切 な 検 査 により 診 断 を 確 定 すること とされており 適 切 な 検 査 によ り 前 立 腺 肥 大 症 と 診 断 された 場 合 に 限 り 算 定 できること また 診 療 報 酬 明 細 書 の 記 載 に 当 たっては 尿 流 測 定 検 査 残 尿 検 査 前 立 腺 超 音 波 検 査 等 の 診 断 に 用 いた 主 な 検 査 について 実 施 年 月 日 を 摘 要 欄 に 記 入 すること (3) テビケイ 錠 50mg 本 製 剤 の 特 殊 性 にかんがみ 当 該 製 剤 を 使 用 した 患 者 に 係 る 診 療 報 酬 明 細 書 等 の 取 扱 いにおいては 当 該 患 者 の 秘 密 の 保 護 に 十 分 配 慮 すること (4) トピナ 細 粒 10% 本 製 剤 は 既 に 薬 価 収 載 後 1 年 以 上 を 経 過 している トピナ 錠 25mg 及 び 同 錠 50m g 同 錠 100mg ( 以 下 既 収 載 品 という )と 有 効 成 分 が 同 一 であり 今 般 錠 剤 である 既 収 載 品 において 小 児 における 用 法 用 量 が 追 加 されたことに 伴 い 小 児 等 が 服 用 しやすい 細 粒 剤 として 承 認 された 剤 形 追 加 医 薬 品 であることから 掲 示 事 項 等 告 示 第 10 第 2 号 ( 一 )に 規 定 する 新 医 薬 品 に 係 る 投 薬 期 間 制 限 (14 日 間 を 限 度 とする )は 適 用 されないものであること (5) ノボエイト 静 注 用 250 同 500 同 1000 同 1500 同 2000 同 本 製 剤 は 遺 伝 子 組 換 え 型 血 液 凝 固 第 Ⅷ 因 子 製 剤 であり 本 製 剤 の 自 己 注 射 を 行 っている 患 者 に 対 して 指 導 管 理 を 行 った 場 合 は 診 療 報 酬 の 算 定 方 法 ( 平 成 20 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 59 号 ) 別 表 第 一 医 科 診 療 報 酬 点 数 表 ( 以 下 医 科 点 数 表 という ) 区 分 番 号 C101 在 宅 自 己 注 射 指 導 管 理 料 を 算 定 できるものであ ること 2 本 製 剤 は 針 付 注 入 器 一 体 型 のキットであるため 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C10 1 在 宅 自 己 注 射 指 導 管 理 料 を 算 定 する 場 合 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C151 注 入 器 加 算 及 び C153 注 入 器 用 注 射 針 加 算 は 算 定 できないものであること

3 3 掲 示 事 項 等 告 示 の 一 部 改 正 について 新 医 薬 品 ( 薬 事 法 ( 昭 和 35 年 法 律 第 145 号 ) 第 14 条 の4 第 1 項 第 1 号 に 規 定 する 新 医 薬 品 をいう )については 薬 価 基 準 の 収 載 の 翌 月 の 初 日 から 起 算 して1 年 間 は 原 則 1 回 14 日 分 を 限 度 として 投 与 又 は 投 薬 することとされているが 処 方 日 数 制 限 を 行 うことが 合 理 的 でないと 考 えられる 新 医 薬 品 について 当 該 処 方 日 数 制 限 の 例 外 を 設 けているところ 今 般 掲 示 事 項 等 告 示 の 改 正 によって 新 たに 当 該 制 限 の 例 外 とされる 新 医 薬 品 は 次 のとおりであること テビケイ 錠 50mg 4 関 係 通 知 の 一 部 改 正 について 診 療 報 酬 における 加 算 等 の 算 定 対 象 となる 後 発 医 薬 品 等 について ( 平 成 26 年 3 月 5 日 付 け 保 医 発 0305 第 13 号 )の 別 紙 3に 別 添 2に 示 す 医 薬 品 を 加 える

4

5 都 道 府 県 各 保 健 所 設 置 市 衛 生 主 管 部 ( 局 ) 長 殿 特 別 区 薬 食 総 発 第 1 号 薬 食 審 査 発 1220 第 17 号 薬 食 安 発 1220 第 10 号 薬 食 監 麻 発 1220 第 9 号 平 成 2 5 年 1 2 月 2 0 日 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 総 務 課 長 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 安 全 対 策 課 長 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 監 視 指 導 麻 薬 対 策 課 長 ( 公 印 省 略 ) 塩 酸 メチルフェニデート 製 剤 の 使 用 にあたっての 留 意 事 項 について の 一 部 改 正 について 塩 酸 メチルフェニデート 製 剤 の 使 用 については 塩 酸 メチルフェニデート 製 剤 の 使 用 に あたっての 留 意 事 項 について ( 平 成 19 年 10 月 26 日 付 け 薬 食 総 発 第 号 薬 食 審 査 発 第 号 薬 食 安 発 第 号 薬 食 監 麻 発 第 号 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 総 務 課 長 審 査 管 理 課 長 安 全 対 策 課 長 及 び 監 視 指 導 麻 薬 対 策 課 長 連 名 通 知 以 下 留 意 事 項 通 知 という )により 示 してきたところです 本 日 塩 酸 メチルフェニデート 製 剤 (コンサータ 錠 18mg 及 び 同 錠 27mg)について 成 人 期 における 注 意 欠 陥 / 多 動 性 障 害 (AD/HD)に 係 る 効 能 効 果 を 追 加 する 承 認 事 項 一 部 変 更 承 認 を 行 ったことに 伴 い 留 意 事 項 通 知 の 一 部 を 下 記 のとおり 改 正 することとしたので 貴 管 下 の 医 療 機 関 薬 局 等 に 対 して 周 知 願 います また 卸 売 販 売 業 者 等 の 販 売 業 者 に 対 しても 適 切 に 対 応 するよう 指 導 願 います

6 記 留 意 事 項 通 知 の 一 部 を 次 のように 改 正 する 1.(1) 中 小 児 期 における を 削 る 4.(2)を 削 る

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10 区 分 薬 価 基 準 収 載 医 薬 品 コード ( 別 添 2) 別 紙 3 診 療 報 酬 における 加 算 等 の 算 定 対 象 となる 後 発 医 薬 品 のある 先 発 医 薬 品 成 分 名 規 格 品 名 メーカー 名 薬 価 内 用 薬 R2027 フェキソフェナジン 塩 酸 塩 5%1g アレグラドライシロップ5% サノフィ

11 薬 価 基 準 告 示 ( 参 考 ) No 薬 価 基 準 名 成 分 名 規 格 単 位 薬 価 ( 円 ) 1 内 用 薬 アデムパス 錠 0.5mg リオシグアト 0.5mg1 錠 内 用 薬 アデムパス 錠 1.0mg リオシグアト 1mg1 錠 1, 内 用 薬 アデムパス 錠 2.5mg リオシグアト 2.5mg1 錠 3, 内 用 薬 アレグラドライシロップ5% フェキソフェナジン 塩 酸 塩 5%1g 内 用 薬 コンサータ 錠 36mg メチルフェニデート 塩 酸 塩 36mg1 錠 内 用 薬 ザイザルシロップ0.05% レボセチリジン 塩 酸 塩 0.05%1mL 内 用 薬 ザルティア 錠 2.5mg タダラフィル 2.5mg1 錠 内 用 薬 ザルティア 錠 5mg タダラフィル 5mg1 錠 内 用 薬 ジオトリフ 錠 20mg アファチニブマレイン 酸 塩 20mg1 錠 5, 内 用 薬 ジオトリフ 錠 30mg アファチニブマレイン 酸 塩 30mg1 錠 8, 内 用 薬 ジオトリフ 錠 40mg アファチニブマレイン 酸 塩 40mg1 錠 11, 内 用 薬 ジオトリフ 錠 50mg アファチニブマレイン 酸 塩 50mg1 錠 12, 内 用 薬 スーグラ 錠 25mg イプラグリフロジン L-プロリン 25mg1 錠 内 用 薬 スーグラ 錠 50mg イプラグリフロジン L-プロリン 50mg1 錠 内 用 薬 テビケイ 錠 50mg ドルテグラビルナトリウム 50mg1 錠 3,262.60

12 No 薬 価 基 準 名 成 分 名 規 格 単 位 薬 価 ( 円 ) 16 内 用 薬 トピナ 細 粒 10% トピラマート 10%1g 内 用 薬 リオナ 錠 250mg クエン 酸 第 二 鉄 水 和 物 250mg1 錠 注 射 薬 アドセトリス 点 滴 静 注 用 50mg ブレンツキシマブ ベドチン( 遺 伝 子 組 換 え) 50mg1 瓶 465, 注 射 薬 カドサイラ 点 滴 静 注 用 100mg トラスツズマブ エムタンシン( 遺 伝 子 組 換 え) 100mg1 瓶 235, 注 射 薬 カドサイラ 点 滴 静 注 用 160mg トラスツズマブ エムタンシン( 遺 伝 子 組 換 え) 160mg1 瓶 373, 注 射 薬 サビーン 点 滴 静 注 用 500mg デクスラゾキサン 500mg1 瓶 45, 注 射 薬 ノボエイト 静 注 用 250 ツロクトコグ アルファ( 遺 伝 子 組 換 え) 250 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) 23, 注 射 薬 ノボエイト 静 注 用 500 ツロクトコグ アルファ( 遺 伝 子 組 換 え) 500 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) 43, 注 射 薬 ノボエイト 静 注 用 1000 ツロクトコグ アルファ( 遺 伝 子 組 換 え) 1,000 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) 79, 注 射 薬 ノボエイト 静 注 用 1500 ツロクトコグ アルファ( 遺 伝 子 組 換 え) 1,500 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) 114, 注 射 薬 ノボエイト 静 注 用 2000 ツロクトコグ アルファ( 遺 伝 子 組 換 え) 2,000 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) 147, 注 射 薬 ノボエイト 静 注 用 3000 ツロクトコグ アルファ( 遺 伝 子 組 換 え) 3,000 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) 212,319

薬効分類番号

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