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1 2016 年 度 第 1 四 半 期 決 算 Conference Call 2016 年 8 月 1 日

2 本 日 のアジェンダ 2016 年 度 第 1 四 半 期 決 算 の 概 要 執 役 員 経 理 財 務 部 花 崎 浩 二 2016 年 度 ビジネスプラン 達 成 に 向 けて 取 締 役 専 務 執 役 員 経 営 戦 略 本 部 澤 田 拓 1

3 本 日 のアジェンダ 2016 年 度 第 1 四 半 期 決 算 の 概 要 執 役 員 経 理 財 務 部 花 崎 浩 二 2016 年 度 ビジネスプラン 達 成 に 向 けて 取 締 役 専 務 執 役 員 経 営 戦 略 本 部 澤 田 拓 2

4 サマリー1 売 上 目 標 の 達 成 に 向 け 好 調 なスタート 上 期 進 捗 率 売 上 高 :732 億 円 (50.5%) あああああああああああああああああああああああああああ 上 期 進 捗 率 ロイヤリティー* 収 入 :208 億 円 (48.8%) (HIV-フランチャイズの 販 売 拡 大 により 前 年 を 大 きく 上 回 る) ( 億 円 ) 売 上 高 (1Q) ( 億 円 ) ロイヤリティー 収 入 (1Q) クレストール HIV-フランチャイズ 年 度 2015 年 度 2016 年 度 年 度 2015 年 度 2016 年 度 * クレストール およびHIVフランチャイズからのロイヤリティーと 定 義 3

5 サマリー2 利 益 目 標 の 達 成 に 向 け 成 を 継 続 上 期 進 捗 率 営 業 利 益 :180 億 円 (54.7%) 上 期 進 捗 率 あああああああああああああああああああああああああああ 経 常 利 益 :167 億 円 (50.6%) 親 会 社 株 主 に 帰 属 する 上 期 進 捗 率 四 半 期 純 利 益 :125 億 円 (59.7%) ( 億 円 ) 営 業 利 益 (1Q) 2 年 連 続 過 去 最 高 ( 億 円 ) 経 常 利 益 (1Q) 年 連 続 過 去 最 高 167 ( 億 円 ) 親 会 社 株 主 に 帰 属 する 四 半 期 純 利 益 (1Q) 過 去 最 高 年 度 2015 年 度 2016 年 度 2014 年 度 2015 年 度 2016 年 度 2014 年 度 2015 年 度 2016 年 度 4

6 連 結 経 営 成 績 ( 単 位 : 億 円 ) 2016 年 度 2015 年 度 対 前 年 通 期 予 想 上 期 予 想 第 1 四 半 期 実 績 進 捗 率 (%) 第 1 四 半 期 実 績 UP 率 (%) 増 減 額 売 上 高 3,180 1, 営 業 利 益 経 常 利 益 1, 親 会 社 株 主 に 帰 属 する 四 半 期 純 利 益 為 替 レート ( 期 中 平 均 ) ド ル ユ ー ロ ポ ン ド 2016 年 度 前 提 110 円 130 円 155 円 2016 年 4-6 月 実 績 円 円 円 5

7 事 業 別 製 商 品 別 売 上 高 上 期 予 想 2016 年 度 第 1 四 半 期 実 績 上 期 進 捗 率 (%) 2015 年 度 第 1 四 半 期 実 績 ( 単 位 : 億 円 ) 対 前 年 UP 率 (%) 国 内 医 療 医 薬 品 クレストール サインバルタ イルベタン 類 戦 略 3 品 目 合 計 オキシコンチン 類 フィニバックス ピレスパ ラピアクタ 戦 略 7 品 目 合 計 ( 7 品 目 売 上 高 率 ) (63.0%) (63.3%) (58.7%) 海 外 会 社 / 輸 出 シオノギ Inc Osphena 製 造 受 託 一 般 医 薬 品 ロイヤリティー 収 入 (うちクレストール およびHIVフランチャイズ) クレストール HIVフランチャイズ そ の 他 合 計 1, 対 前 年 較 医 療 医 薬 品 増 加 : 戦 略 7 品 目 の 伸 クレストール OD 錠 の 発 売 サインバルタ 疼 痛 領 域 の 貢 献 米 国 事 業 減 少 :2015 年 度 既 存 品 を 売 却 製 造 受 託 増 加 :ドルテグラビル 原 薬 の 拡 大 一 般 医 薬 品 増 加 :イソジン ブランドの 貢 献 ロイヤリティー 増 加 :HIVフランチャイズ グローバル 販 売 の 拡 大 6

8 損 益 計 算 書 上 期 予 想 2016 年 度 第 1 四 半 期 実 績 上 期 進 捗 率 (%) 2015 年 度 第 1 四 半 期 実 績 対 前 年 UP 率 (%) 売 上 高 1, ( ロイヤリティー* 収 入 ) 売 上 原 価 販 売 一 般 管 理 費 販 売 管 理 費 研 究 開 発 費 営 業 利 益 (37.6) (37.8) (35.2) (ロイヤリティー* 除 く) 営 業 外 収 支 - L14 - P21 - 経 常 利 益 ( 単 位 : 億 円 ) 対 前 年 較 売 上 原 価 ( 売 上 原 価 率 ) 売 上 原 価 率 :1.2% 改 善 ロイヤリティー 収 入 の 拡 大 ロイヤリティーを 除 く 原 価 率 :2.6% 悪 化 薬 価 改 定 製 品 MIXの 影 響 ドルテグラビル 原 薬 の 受 託 拡 大 販 売 費 一 般 管 理 費 投 資 効 果 やプライオリティを 意 識 した 戦 略 的 な 費 投 下 トータルコストのマネジメント 販 売 管 理 費 率 :4.5% 低 下 研 究 開 発 費 率 :0.7 % 増 大 営 業 外 収 支 外 貨 建 て 資 産 の 換 算 による 為 替 差 損 注 :() 内 はロイヤリティー 収 入 を 除 外 した 売 上 高 に 対 する 売 上 原 価 の 割 合 * クレストール およびHIVフランチャイズからのロイヤリティーと 定 義 7

9 本 日 のアジェンダ 2016 年 度 第 1 四 半 期 決 算 の 概 要 執 役 員 経 理 財 務 部 花 崎 浩 二 2016 年 度 ビジネスプラン 達 成 に 向 けて 取 締 役 専 務 執 役 員 経 営 戦 略 本 部 澤 田 拓 8

10 ビジネスプラン 達 成 に 向 けた 基 本 戦 略 SGS2020の 中 核 事 業 の 進 化 を 仕 上 げるための 課 題 ボトムライン 目 標 の 達 成 を 堅 持 しながら 国 内 / 海 外 事 業 のトップライン 目 標 を 達 成 する 2016 年 度 の 位 置 づけ 2017 年 度 以 降 に 迎 える 戦 略 品 目 の 独 占 販 売 期 間 終 了 に 備 え 事 業 基 盤 強 化 と 成 ドライバー 育 成 を 進 める1 年 2016 年 度 の 基 本 戦 略 ロイヤリティー 拡 大 とコストマネジメント による 成 を 維 持 しながら 国 内 / 海 外 事 業 を 強 化 拡 大 する 9

11 国 内 事 業 の 強 化 拡 大 成 ドライバーへのリソース 投 入 サインバルタ 事 業 基 盤 の 強 化 クレストール OD 錠 うつ 病 うつ 状 態 第 一 選 択 薬 の 一 つとしてさらに 拡 大 線 維 筋 痛 症 に 伴 う 疼 痛 慢 性 腰 痛 症 に 伴 う 疼 痛 精 神 科 医 と 整 形 外 科 医 等 との 連 携 促 進 中 枢 神 経 疼 痛 領 域 で 広 く 患 者 医 療 に 貢 献 診 療 科 間 の 連 携 をサポートし 適 正 使 を 推 進 シオノギの 製 剤 技 術 を 活 し 服 薬 コンプライアンスを 向 上 (シオノギ 初 のNTE 創 薬 *) クレストール の 製 品 価 値 最 大 化 スタチンのトップブランドとして OD 錠 の 追 加 により さらなる 医 療 への 貢 献 を 図 り 成 を 堅 持 * NTE 創 薬 (New Therapeutic Entity) : 既 知 の 化 合 物 を いた 新 剤 形 や 新 投 与 経 路 新 適 応 等 の 医 薬 品 開 発 10

12 海 外 事 業 の 強 化 拡 大 海 外 における 成 ドライバー ナルデメジン シオノギ 初 の 自 社 創 製 グローバル 品 としての 発 売 準 備 製 品 価 値 最 大 化 につながるパートナリングの 検 討 FDA: 承 認 申 請 を 受 理 (PDUFA date: 2017 年 3 月 23 日 ) 海 外 事 業 の 基 盤 強 化 オスペミフェン 閉 経 後 膣 萎 縮 症 市 場 において 唯 一 シェア 拡 大 拡 大 ポテンシャルの 高 い 地 域 にリソースを 集 中 適 応 追 加 に 向 けた 臨 床 試 験 ( 閉 経 後 膣 萎 縮 症 に 伴 う 膣 乾 燥 感 ) 米 国 販 売 体 制 活 動 の 直 し 販 売 パートナー 検 討 イタリア スペインでの 展 開 ASEANでの 展 開 検 討 11

13 HIVフランチャイズ 販 売 額 の 動 向 と 為 替 の 影 響 グローバル 販 売 の 動 向 (m ) 700 販 売 地 域 別 売 上 高 推 移 高 い 有 効 性 安 全 性 優 れた 耐 性 プロファイルにより グロー バルで 計 画 を 上 回 る 拡 大 が 継 続 米 国 での 販 売 が 全 体 の 売 上 高 の 約 2/3を 占 める ROW US (US: 米 国 ROW: 米 国 以 外 の 地 域 ) ロイヤリティー 受 け 取 りに 対 する 為 替 の 影 響 期 初 に 為 替 予 約 を い 為 替 変 動 リスクへの 準 備 を 実 施 ロイヤリティー 受 け 取 りに 対 する 為 替 の 影 響 を 軽 減 ポンド/ 円 に 加 え ドル/ポンドの 変 動 もロイヤリティーの 増 減 に 影 響 次 年 度 以 降 も 変 動 リスクを 極 め 適 宜 対 応 12

14 2016 年 度 パイプラインの 進 捗 目 標 領 域 開 発 品 2016 年 4 月 1 日 時 点 2016 年 度 目 標 感 染 症 S 多 剤 耐 性 グラム 陰 性 菌 感 染 症 S インフルエンザ 感 染 症 グローバル:Phase ll lll 日 本 :Phase ll 米 国 :Phase l 日 本 :Phase ll 完 了 日 本 :Phase lll 開 始 米 国 : 申 請 米 国 :Phase l 完 了 グローバル:Phase lll 開 始 グアンファシン 塩 酸 塩 小 児 ADHD 日 本 : 申 請 日 本 : 承 認 サインバルタ 変 形 性 関 節 症 に 伴 う 疼 痛 日 本 : 申 請 日 本 : 承 認 疼 痛 神 経 ナルデメジン オピオイド 誘 発 性 の 便 秘 症 オキシコドン 慢 性 疼 痛 における 鎮 痛 日 本 米 国 : 申 請 日 本 :Phase lll 日 本 米 国 : 承 認 日 本 : 申 請 オキシコドン 乱 防 止 製 剤 日 本 :Phase l 完 了 日 本 : 申 請 Lisdexamfetamine 小 児 ADHD 日 本 :Phase lll 日 本 :Phase lll 完 了 代 謝 性 疾 患 S 肥 満 症 日 本 :Phase ll 日 本 :Phase ll 完 了 米 国 :Phase l 開 始 フロンティア 疾 患 ルストロンボパグ 慢 性 肝 疾 患 による 血 小 板 減 少 症 S 悪 性 腫 瘍 グローバル:Phase lll 欧 州 :Phase l/ll グローバル: 申 請 欧 州 :Phase l/ll 完 了 赤 枠 は2016 年 5 月 の 決 算 発 表 以 降 の 変 更 点 13

15 Appendix - Financial Results - 14

16 国 内 : 戦 略 品 売 上 高 ( 単 位 : 億 円 ) 2016 年 度 2015 年 度 対 前 年 通 期 予 想 上 期 予 想 第 1 四 半 期 実 績 進 捗 率 (%) 第 1 四 半 期 実 績 UP 率 (%) 増 減 額 クレストール サインバルタ イルベタン 類 戦 略 3 品 目 合 計 オキシコンチン 類 フィニバックス ピレスパ ラピアクタ 戦 略 7 品 目 合 計 (7 品 目 売 上 高 率 ) (62.5%) (63.0%) (63.3%) (58.7%) 国 内 医 療 医 薬 品 1,

17 事 業 別 製 商 品 別 売 上 高 ( 連 結 ) ( 単 位 : 億 円 ) 2016 年 度 2015 年 度 対 前 年 通 期 予 想 上 期 予 想 第 1 四 半 期 実 績 進 捗 率 (%) 第 1 四 半 期 実 績 UP 率 (%) 増 減 額 国 内 医 療 医 薬 品 1, 海 外 会 社 / 輸 出 シオノギ Inc Osphena 製 造 受 託 一 般 医 薬 品 ロイヤリティー 収 入 (うちクレストール およびHIVフランチャイズ) 1, クレストール HIVフランチャイズ そ の 他 合 計 3,180 1,

18 損 益 計 算 書 ( 連 結 ) ( 単 位 : 億 円 ) 2016 年 度 2015 年 度 対 前 年 通 期 予 想 上 期 予 想 第 1 四 半 期 実 績 進 捗 率 (%) 第 1 四 半 期 実 績 UP 率 (%) 増 減 額 売 上 高 3,180 1, ( ロイヤリティー* 収 入 ) 売 上 原 価 (35.0) (37.6) (37.8) (35.2) 売 上 総 利 益 2,400 1, 販 売 費 一 般 管 理 費 1, 販 売 管 理 費 研 究 開 発 費 営 業 利 益 (ロイヤリティー* 除 く) 営 業 外 収 支 経 常 利 益 P100 - L14 - P , 注 :() 内 はロイヤリティー 収 入 を 除 外 した 売 上 高 に 対 する 売 上 原 価 の 割 合 * クレストール およびHIVフランチャイズからのロイヤリティーと 定 義 17

19 Appendix - 開 発 品 の 進 展 - 18

20 パイプラインの 変 更 (2015 年 度 本 決 算 発 表 以 降 ) 開 発 品 適 応 症 Phase 地 域 変 更 点 ステージの 変 更 S 肥 満 症 Phase II Phase I 開 発 品 の 追 加 日 本 米 国 S 神 経 障 害 性 疼 痛 Phase I 日 本 日 本 :Phase II 日 本 :Phase II 米 国 :Phase I 19

21 シオノギの 成 を 牽 引 する 新 たな 製 品 群 新 製 品 上 市 ターゲット 国 内 事 業 2016 年 度 2017 年 度 2018 年 度 クレストール OD 錠 サインバルタ 慢 性 腰 痛 症 に 伴 う 疼 痛 変 形 性 関 節 症 に 伴 う 疼 痛 医 療 イソジン 米 国 事 業 グローバル 導 出 品 ナルデメジン グアンファシン 塩 酸 塩 オキシコドン 乱 防 止 製 剤 非 がん 性 疼 痛 ナルデメジン S ルストロンボパグ S Lisdexamfetamine アシテア 舌 下 錠 小 児 通 年 性 アレルギー 性 炎 (ダニ) オスフィーナ 閉 経 後 膣 萎 縮 症 に 伴 う 膣 乾 燥 感 ドルテグラビル + リルピビリン 20

22 パイプラインの 状 況 (2016 年 8 月 現 在 ) Phase I Phase II Phase III 申 請 S 多 剤 耐 性 グラム 陰 性 菌 感 染 症 海 外 開 発 品 S インフルエンザ 感 染 症 S 炎 症 性 疼 痛 S 型 糖 尿 病 S 頭 頸 部 がん S 多 剤 耐 性 グラム 陰 性 菌 感 染 症 S 肥 満 症 S 不 眠 症 S 悪 性 腫 瘍 S 膀 胱 がん オスフィーナ 閉 経 後 膣 萎 縮 症 に 伴 う 膣 乾 燥 感 ルストロンボパグ 慢 性 肝 疾 患 による 血 小 板 減 少 症 ナルデメジン オピオイド 誘 発 性 の 便 秘 症 非 臨 床 オキシコドン 乱 防 止 製 剤 S 多 剤 耐 性 グラム 陰 性 菌 感 染 症 国 内 開 発 品 S 炎 症 性 疼 痛 S 多 剤 耐 性 グラム 陰 性 菌 感 染 症 Lisdexamfetamine 小 児 ADHD グアンファシン 塩 酸 塩 成 人 ADHD ナルデメジン オピオイド 誘 発 性 の 便 秘 症 抗 緑 膿 菌 抗 体 S 神 経 障 害 性 疼 痛 S インフルエンザ 感 染 症 S 肥 満 症 アシテア 小 児 通 年 性 アレル ギー 性 炎 (ダニ) オキシコドン 慢 性 疼 痛 における 鎮 痛 サインバルタ 変 形 性 関 節 症 に 伴 う 疼 痛 NTE 創 薬 吸 入 剤 S 神 経 障 害 性 疼 痛 S スギ 抗 原 によるアレル ギー 性 炎 S 膀 胱 がん S アレルギー 性 炎 S 食 道 がん グアンファシン 塩 酸 塩 小 児 ADHD 感 染 症 疼 痛 神 経 代 謝 性 疾 患 フロンティア 疾 患 赤 枠 は2016 年 5 月 の 決 算 発 表 以 降 の 変 更 点 21

23 パイプラインの 状 況 (2016 年 8 月 現 在 ) 非 臨 床 Phase I Phase II Phase III 申 請 アウトライセンス GSK 多 剤 耐 性 グラム 陰 性 菌 感 染 症 カボテグラビル+リルピビリン 持 続 性 注 射 製 剤 HIV 感 染 症 カボテグラビル 持 続 性 注 射 製 剤 HIV 感 染 予 防 ドルテグラビル+リルピビリン HIV 感 染 症 Janssen/シオノギ プロジェクト 化 合 物 アルツハイマー 病 Janssen/シオノギ βセクレターセ 阻 害 剤 アルツハイマー 病 感 染 症 疼 痛 神 経 22

24 参 考 資 料 ( 開 発 化 合 物 名 称 対 表 ) 開 発 番 号 一 般 名 製 品 名 適 応 等 S/GSK ドルテグラビルナトリウム テビケイ HIV 感 染 症 - ドルテグラビルナトリウム/アバカビル 硫 酸 塩 /ラミブジン トリーメク HIV 感 染 症 S/GSK LAP cabotegravir - HIV 感 染 症 S 多 剤 耐 性 グラム 陰 性 菌 感 染 症 S インフルエンザ 感 染 症 S-8117 オキシコドン 塩 酸 塩 水 和 物 オキシコンチン 疼 痛 治 療 薬 S ナルデメジントシル 酸 塩 - オピオイド 誘 発 性 の 便 秘 症 LY デュロキセチン 塩 酸 塩 サインバルタ うつ うつ 症 状 慢 性 腰 痛 症 に 伴 う 疼 痛 等 S グアンファシン 塩 酸 塩 Intuniv ( 米 国 名 ) ADHD S lisdexamfetamine Vyvanse ( 米 国 名 ) ADHD S ルストロンボパグ ムルプレタ 慢 性 肝 疾 患 による 血 小 板 減 少 症 S アシテア ダニ 抗 原 による 通 年 性 アレルギー 性 炎 23

25 将 来 の 通 しに 関 する 注 意 事 項 本 資 料 において 提 供 される 情 報 は いわゆる 通 し 情 報 (forward-looking statements)を 含 みます これらの は 現 在 における 込 み 予 測 リスクを 伴 う 想 定 実 質 的 にこれらの とは 異 なる 現 実 的 な 結 論 結 果 を 招 き 得 る 不 確 実 性 に 基 づくものです それらリスクや 不 確 実 性 には 一 般 的 な 業 界 ならびに 市 場 の 状 況 利 通 貨 為 替 変 動 といった 一 般 的 な 国 内 および 国 際 的 な 経 済 状 況 が 含 まれます リスクや 不 確 実 性 は 特 に 製 品 に 関 連 した 通 し 情 報 に 存 在 します 製 品 のリスク 不 確 実 性 には 技 術 的 進 歩 特 許 の 競 合 他 社 による 獲 得 臨 床 試 験 の 完 了 製 品 の 安 全 性 ならびに 効 果 に 関 するクレームや 懸 念 規 制 機 関 による 審 査 期 間 や 承 認 取 得 国 内 外 の 保 険 関 連 改 マネジドケア 健 康 管 理 コスト 抑 制 への 傾 向 国 内 外 の 事 業 に 影 響 を 与 える 政 府 の 法 規 制 など 新 製 品 開 発 に 付 随 する 課 題 などが 含 まれますが これらに 限 定 される ものではありません 承 認 済 みの 製 品 に 関 しては 製 造 およびマーケティングのリスクがあり 需 要 を 満 たす 製 造 能 を 構 築 する 能 を く 状 況 原 材 料 の 入 困 難 市 場 の 受 容 が 得 られない 場 合 などが 含 まれますが これに 限 定 されるものではあり ません 新 しい 情 報 将 来 の 出 来 事 もしくはその 他 の 事 項 により 通 し 情 報 に 更 新 もしくは 改 正 が 望 ましい 場 合 であっても それを う 意 図 を 有 するものではなく 義 務 を 負 うものではありません 本 資 料 には 医 薬 品 ( 開 発 中 の 製 品 を 含 む)に 関 する 情 報 が 含 まれておりますが その 内 容 は 宣 伝 広 告 医 学 的 アドバイスを 目 的 としているものではありません 本 資 料 は 国 内 外 を 問 わず 投 資 勧 誘 またはそれに 類 する 為 を 目 的 として 作 成 されたものではありません 本 資 料 の 利 にあたっては 利 者 の 責 任 によるものとし 情 報 の 誤 りや 瑕 疵 目 標 数 値 の 変 更 その 他 本 資 料 の 利 の 結 果 じたいかなる 損 害 についても 当 社 は 一 切 責 任 を 負 いません 24

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<4D6963726F736F667420576F7264202D203032208E598BC68A8897CD82CC8DC490B68B7982D18E598BC68A8893AE82CC8A76905682C98AD682B782E993C195CA915B9275964082C98AEE82C382AD936F985E96C68B9690C582CC93C197E1915B927582CC898492B75F8E96914F955D89BF8F915F2E646F6 様 式 租 税 特 別 措 置 等 に 係 る 政 策 の 事 前 評 価 書 1 政 策 評 価 の 対 象 とした 産 業 活 力 の 再 生 及 び 産 業 活 動 の 革 新 に 関 する 特 別 措 置 法 に 基 づく 登 録 免 租 税 特 別 措 置 等 の 名 称 許 税 の 特 例 措 置 の 延 長 ( 国 税 32)( 登 録 免 許 税 : 外 ) 2 要 望 の 内 容

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