50 70 /dl LDL 50 /dl 50 /dl 池 脇 池 脇 池 脇 池 脇 池 脇 LDL

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1 スタチン 投 与 の 調 整 池 脇 克 則 ストロングスタチンを 使 用 して 高 コレステロール 血 症 の 管 理 を 行 っているこ とが 多 いのですが 最 少 量 ( 例 えばアトルバスタチン(5mg) ピタバスタチン (1mg)など)を 使 用 するとLDL 値 がかなり 低 下 する 症 例 が 多 く 一 般 に 下 げ 過 ぎることでの 弊 害 はないといわれていますが さらにスタチンを 減 量 したい 場 合 隔 日 投 与 や3 日 に1 回 程 度 の 投 与 としています 採 血 上 はこれでガイドラ イン 通 りのコントロールが 可 能 な 印 象 ですが 割 線 のない 錠 剤 を1/2に 割 った ほうがよいのでしょうか 粉 砕 には 抵 抗 を 持 つ 方 もいます 最 近 のエビデンス を 含 め 最 も 適 切 な 投 与 方 法 をご 教 示 ください <> 31 池 脇 山 内 LDL 60 /dl 50 /dl 池 脇 LDL 50 /dl

2 50 70 /dl LDL 50 /dl 50 /dl 池 脇 池 脇 池 脇 池 脇 池 脇 LDL

3 池 脇 LDL-C 池 脇 LDL-C 池 脇 池 脇 池 脇 31 池 脇 池 脇

4 池 脇 池 脇 池 脇 80 池 脇 池 脇 池 脇 山 内

5 ノロウイルス 片 山 和 彦 ノロウイルスについてご 教 示 ください <> 片 山 片 山 山 内 1 片 山 片 山 片 山

6 片 山 片 山 片 山 2 片 山 1g1 1g 1 片 山 1 片 山

7 片 山 片 山 片 山 IgG IgG IgG IgA 片 山 片 山 片 山

8 片 山 3 65 片 山 片 山 3 65 片 山 片 山 片 山 片 山 1 片 山 1g1 山 内

9 排 便 障 害 の 診 断 と 治 療 鈴 木 秀 和 60 歳 女 性 フラダンス 講 師 の 方 が 来 院 1カ 月 前 より1 日 回 便 意 が あって 少 量 ずつ 排 便 があります 下 痢 腹 痛 等 は 認 めません 診 断 鑑 別 対 処 法 などご 教 示 ください <> 池 脇 鈴 木 池 脇 鈴 木 池 脇

10 鈴 木 functional constipation 池 脇 鈴 木 池 脇 鈴 木 IBS-C 池 脇 鈴 木 2 27% 1/4 250 池 脇 鈴 木

11 池 脇 鈴 木 Functional Gastrointestinal Disorders FGIDs FGIDs 池 脇 鈴 木 normal transit type slow transit type outlet obstruction type3 池 脇 鈴 木 池 脇 鈴 木 slow transit type normal transit type normal transit type outlet obstruction type

12 池 脇 鈴 木 池 脇 鈴 木 池 脇 鈴 木 CKD Chronic kidney disease 池 脇 鈴 木 2012 E1 2 CLC

13 1 池 脇 鈴 木 池 脇 鈴 木 池 脇

14 大 腸 癌 の 集 学 的 治 療 のup-date 栁 秀 憲 大 腸 癌 の 集 学 的 治 療 のup-dateについてご 教 示 ください <> 池 脇 up-date 栁 池 脇 栁 池 脇 栁 池 脇 栁 池 脇 栁 池 脇

15 栁 池 脇 栁 池 脇 4 3 栁 池 脇 12 栁 12 池 脇 栁 100 池 脇 栁 3 池 脇

16 写 真 直 腸 癌 切 除 不 能 同 時 性 肝 転 移 症 例 に 対 する 細 胞 傷 害 性 化 学 療 法 + 分 子 標 的 治 療 薬 による 治 療 の 著 効 例 (40 歳 代 女 性 ) 5 40FOLFOX6+ VEGF FOLFIRI+ EGFR5 6 4 栁 池 脇 栁 1 写 真 池 脇 栁 1990 池 脇

17 栁 1015 池 脇 栁 2 VEGFEGFR 池 脇 栁 池 脇 栁 池 脇 栁 池 脇 栁 池 脇 4 栁 %

18 池 脇 栁 池 脇

19 抗 核 抗 体 川 口 鎮 司 抗 核 抗 体 についてご 教 示 ください 健 常 者 の10 20%で 陽 性 ( 通 常 80 倍 以 下 )を 示 し 疾 患 標 識 自 己 抗 体 の 検 出 はないといわれているようです 今 般 膠 原 病 等 自 己 免 疫 疾 患 が 示 唆 され ない 症 例 で640 倍 の 上 昇 を 認 めました 歳 女 性 で 両 下 肢 のしびれで 神 経 内 科 での 検 査 上 特 変 なく 検 血 上 唯 一 抗 核 抗 体 640 倍 を 指 摘 され 3 年 後 当 方 での 再 検 上 も 同 値 を 得 ました 疾 患 標 識 自 己 抗 体 は 認 めません 歳 男 性 で 抗 菌 薬 やステロイド 無 効 の 肺 炎 で 培 検 上 肺 粘 液 産 生 性 肺 が んの 病 理 診 断 を 得 ましたが 臨 床 検 査 では 抗 核 抗 体 640 倍 を 示 していま した 自 己 免 疫 疾 患 を 疑 うような 所 見 は 得 られていません <> 池 田 川 口 IgG 50 HEp

20 homogeneousspeckled 5% 池 田 川 口 池 田 HEp2 川 口 池 田 川 口 池 田 川 口 ELISA ELISA

21 池 田 ELISA DNA 川 口 1 homogeneous DNA speckled Sm RNP Scl 池 田 川 口 池 田 川 口

22 池 田 川 口 80 5% %1% 池 田 川 口 池 田 川 口

23 池 田 川 口 ANCA ANCA CRP 池 田 川 口 池 田 川 口 池 田

24 水 腎 症 大 家 基 嗣 水 腎 症 の 予 後 と 治 療 法 についてご 教 示 ください <> 大 家 大 家 大 家 大 家

25 大 家 山 内 大 家 大 家 大 家 大 家 大 家

26 大 家 山 内 大 家 大 家 5 大 家 大 家 大 家 大 家 大 家

27 大 家 大 家 大 家 1 山 内 1 大 家

28 乳 幼 児 の 便 秘 小 林 弘 幸 乳 幼 児 の 便 秘 対 策 についてご 教 示 ください 1. 浣 腸 は 便 通 がつくまで 毎 日 行 ってもよいのでしょうか 2. 便 秘 4 日 目 に 下 剤 を 投 与 して 排 便 がない 場 合 に 浣 腸 を 行 ってもよいの でしょうか 3. 乳 児 に 対 しては おなかのマッサージ 綿 棒 の 肛 門 刺 激 等 は 効 果 がある のでしょうか 効 果 がない 場 合 は 冷 たい 牛 乳 は 何 カ 月 から 行 ってもよ いのでしょうか <> 小 林 山 内 小 林 小 林

29 小 林 山 内 2 小 林 5, 小 林 小 林

30 小 林 小 林 小 林 g g g 小 林

31 小 林 9 小 林 小 林 小 林 34 1 小 林 小 林 山 内

32 学 童 の 溶 連 菌 感 染 症 和 田 靖 之 学 童 が 溶 連 菌 感 染 症 に 罹 患 して 治 療 を 開 始 後 感 染 症 治 癒 証 明 書 を 発 行 する にあたり 何 を 基 準 にすべきかご 教 示 ください <> 池 田 和 田 池 田 和 田 池 田 和 田 池 田

33 和 田 10 池 田 10 和 田 池 田 和 田 池 田 和 田 池 田 和 田 池 田 和 田 10 池 田 10 和 田 池 田 3 10 和 田 池 田 3 和 田 池 田 和 田

34 5 池 田 10 和 田 % 池 田 和 田 池 田 和 田 5 20% 池 田 和 田 A 池 田 和 田 池 田 10 和 田

35 池 田 和 田 池 田 2 和 田 % % 池 田 和 田 2 池 田 1 1 和 田 A C G A 池 田 和 田 池 田 和 田 池 田

36 嗅 覚 障 害 者 のステロイド 点 鼻 治 療 洲 崎 春 海 嗅 覚 障 害 の 方 にステロイドの 点 鼻 ( 滴 下 )が 有 効 ですが 長 期 使 用 すると 副 腎 に 影 響 が 出 るといわれます 手 術 を 希 望 せず 内 服 スプレーが 効 かない 方 はどうすべきでしょうか 1. 滴 下 が 許 容 される 期 間 と 量 2. 採 血 すべき 間 隔 3. 目 安 とすべきACTHの 値 などご 教 示 ください < > 池 田 洲 崎

37 池 田 洲 崎 池 田 洲 崎 池 田 5 洲 崎 池 田 洲 崎 池 田 洲 崎 池 田 洲 崎

38 池 田 洲 崎 ml1 5mL % 池 田 3 ACTH 洲 崎 5mL % 1 2 ACTH ACTH ACTH 7pg/mL 4μg/mL ACTH 1 池 田 3 洲 崎

39 21ACTH ACTH ACTH 3 ACTH 池 田

40 臨 床 試 験 のABC(Ⅱ) 生 存 時 間 分 析 とは 西 川 正 子 大 西 西 川 failure time analysis 大 西 1 median 西 川 大 西 西 川

41 図 1 データの 整 理 1 群 の 生 データの 例 1, 2, 4+, 6, 6, 7+, 9, 11, 15+, 16, 17, 18+, 24, 24+, 25+, 26, 28, 31+, 32+, censor 解 析 用 データ 形 式 failure/censor failure/censor Green et al. Clinical Trials in Oncology Second ed., Chapman&Hall/CRC P30 imaginary trial data T 1 図 2 13 median survival time

42 表 1 Kaplan-Meier 法 (K-M 法 )による 生 存 率 関 数 の 推 定 /20 19/20= /19 18/ /19 = / /18 = /17 15/ /17 = / /15 = /14 13/ /14 = /13 12/ / /11 10/ /10 9/ / /8 7/ / /5 4/ /4 3/ / / /1.29 * 1 Green et al. Clinical Trials in Oncology Second ed P31 *1 *2 1 *3 * /100 failure

43 図 2 Kaplan-Meier 法 (K-M 法 )による 図 1データの 生 存 率 曲 線 1 68% 3 29% 50%MST24 11 大 西 西 川

44 0 1 50% 大 西 西 川 2 2 failure failure 2 failure P 1 大 西 西 川

45 大 西

46 臨 床 試 験 のABC(Ⅱ) ITT 解 析 とは 折 笠 秀 樹 齊 藤 ITT ITT 折 笠 ITT Intention to treat Intent to treatitt ITT 1980 re-infarction trial ITT 齊 藤 randomized control study 折 笠 randomized controlled trial RCT 1948 ITT RCT RCT

47 RCT ITT 齊 藤 折 笠 PSS efficacy PPS ITT effectiveness ITT 齊 藤 effect efficacy effectiveness 折 笠 efficacy effectiveness PPS 齊 藤 折 笠 PPS PPS

48 ITT 齊 藤 ITT 折 笠 EBM RCT ITT RCT ITT RCT 2 RCTITT EBMRCT ITT 齊 藤 ITT 折 笠 齊 藤 折 笠 ITT modified ITTITT ITT modified ITT 齊 藤 折 笠 ITT

49 齊 藤 折 笠 ITT 齊 藤

50 臨 床 試 験 のABC(Ⅱ) メタ 解 析 とは 折 笠 秀 樹 齊 藤 折 笠 Meta-analysis Meta-analysis 1976 Primary analysis Second ary analysis Meta-analysis 齊 藤 折 笠 RCT RCT Metaanalysis 齊 藤 折 笠 1985 齊 藤 折 笠 齊 藤 折 笠

51 齊 藤 折 笠 Systematic review Metaanalysis Systematic reviewmeta-analysis Systematic review Metaanalysis Meta-analysis 齊 藤 1985 Meta-analysis 折 笠 Meta-analysis 1980 Systematic review Metaanalysis Meta-analysis EBM Evidence based medicine Evidence based medicine Meta-analysis Meta-analysis 齊 藤 折 笠 齊 藤 折 笠 齊 藤 折 笠 4 1 Publication bias

52 齊 藤 折 笠 Meta-analysis QUOROMMOOSE RCT Meta-analysis QUOROM Meta-analysis MOOSE 2 PRISMA 30 4 齊 藤 Meta-analysis 折 笠 齊 藤 Meta-analysis 折 笠 Meta-analysis PROSPERO UMIN RCT Meta-analysis 齊 藤 Meta-analysis

53 折 笠 Meta-analysis ISIS-4 RCT Meta-analysis WHI 齊 藤 折 笠 RCT Meta-analysis 齊 藤 折 笠 齊 藤

54 臨 床 試 験 のABC(Ⅱ) CONSORT 声 明 元 雄 良 治 大 西 CONSORT CONSORT CONSORT 元 雄 CONSORTConsolidated standard of reporting trial EBM 大 西 元 雄 大 西 元 雄 大 西 元 雄 RCTRCT CONSORT RCT RCT 大 西 CONSORT25 元 雄 1a

55 1b 大 西 25 元 雄 大 西 元 雄 大 西 元 雄 RCT Figure11CONSORT 4 大 西 RCT 元 雄 大 西 元 雄 CONSORT ICMJE CONSORT CONSORT 大 西 CONSORT 元 雄 RCT Systematic Review CONSORT 大 西 2010 元 雄 EBM

56 大 西 元 雄 RCT CONSORT Systematic Review SRPRISMA RCT SPIRIT SR PRISMA-P 大 西 CONSORT 元 雄 CONSORT 大 西 元 雄 CONSORT 大 西 元 雄 大 西 元 雄 大 西 元 雄 大 西 元 雄 CONSORT 大 西

57 元 雄 RCTCONSORT 大 西 元 雄 大 西 元 雄 RCT CONSORT 大 西 元 雄 common sense 大 西

58 臨 床 試 験 のABC(Ⅱ) GCP 小 野 俊 介 齊 藤 GCP GCP 小 野 GCPGood clinical practice 齊 藤 小 野 齊 藤 小 野 齊 藤 小 野 GCP 齊 藤 小 野 GCP 齊 藤

59 小 野 齊 藤 小 野 齊 藤 小 野 GCP GCP 齊 藤 GCP 小 野 GCP PMDA 齊 藤 小 野 齊 藤 小 野 齊 藤 小 野 齊 藤 小 野 齊 藤

60 小 野 PMDA 齊 藤 PMDA 小 野 齊 藤 小 野 齊 藤 小 野 齊 藤 小 野 齊 藤 GCP 小 野 1990 ICH-GCP GCP GCP 齊 藤 小 野 GCP 齊 藤 小 野 ICH-GCP 齊 藤 小 野 ICH-GCP

61 齊 藤 GCP 小 野 齊 藤 小 野 齊 藤

第 15 回 先 端 医 療 センター 再 生 医 療 審 査 委 員 会 審 査 結 果 日 時 : 平 成 20 年 2 月 26 日 ( 火 )16:00~ 場 所 : 先 端 医 療 センター4 階 大 会 議 室 委 員 長 : 山 岡 義 生 委 員 : 井 上 明 大 内 ますみ 大 田 清 志 守 殿 貞 夫 神 田 勉 玉 岡 かおる 永 井 謙 一 西 田 芳 矢 村 上 雅 義

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