平成22年5月12日

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1 門 前 薬 局 御 中 平 成 25 年 11 月 15 日 関 西 電 力 病 院 薬 剤 部 長 濱 口 良 彦 関 西 電 力 病 院 における 医 薬 品 採 用 削 除 の 通 知 について 平 成 25 年 11 月 15 日 ( 金 )の 薬 事 小 委 員 会 において 新 規 採 用 医 薬 品 6 品 目, 院 外 専 用 医 薬 品 2 品 目 が 承 認 されました また, 院 外 専 用 医 薬 品 や 削 除 医 薬 品 なども 掲 載 しています 11 月 29 日 ( 木 )か ら 関 西 電 力 病 院 において 院 外 処 方 のオーダができるようにマスター 登 録 しますので, 各 調 剤 薬 局 に 置 きまして 院 外 処 方 にて 取 扱 いの 実 施 にご 協 力 お 願 いいたします 院 内 採 用 医 薬 品 アスピリン 原 末 ファイザー ( 消 炎 鎮 痛 剤 ;アスピリン) 現 在,バイアルピリン 錠 100mg が 採 用 薬 である 今 回, 循 環 器 内 科 の 患 者 にてバイアルピリンを 含 め た 薬 剤 性 アレルギーが 疑 われる しかし,アスピリンの 服 用 は 中 止 することができず, 他 の 服 用 薬 を 中 止 するも 現 状 に 変 化 がない バイアルピリンの 添 加 剤 が 原 因 の 恐 れもあり,アスピリン 原 末 を 代 替 薬 と して 使 用 したく, 循 環 器 内 科 より 申 請 依 頼 があった 備 考 )バイアスピリンは 腸 溶 錠 であり, 本 来 粉 砕 不 可 であるが, 入 院 患 者 にて 粉 砕 するケースもあり, 原 末 を 生 かした 調 剤 を 進 めて 行 きたい 削 除 薬 品 ;なし( 同 効 薬 ;バイアスピリン 錠 ) 製 薬 メーカー;ファイザー( 薬 価 ;2.72 円 /g) リバロOD 錠 1mg(HMG-CoA 還 元 酵 素 阻 害 剤 ;ピタバスタチンカルシウム) 新 しい 剤 形 として 口 腔 内 崩 壊 錠 が 開 発 された スタチンで 初 めての 口 腔 内 崩 壊 錠 であり, 水 なしで 服 用 可 能 なため 高 齢 者 や 在 宅 患 者, 嚥 下 困 難 な 患 者, 外 出 が 多 い 患 者, 併 用 薬 が 多 い 患 者 など 処 方 の 選 択 肢 が 広 がり 患 者 にとってより 容 易 な 複 葉 が 可 能 となるために 循 環 器 内 科 より 申 請 依 頼 があった 問 題 点 は, 電 子 カルテオーダリングシステムでの do オーダができなくなることより, 院 内 周 知 が 必 要 である また, 用 法 の 改 訂 より 1 日 1 回 夕 食 後 1 日 1 回 服 用 に 変 更 された 備 考 ;OD 錠 への 変 更 のため, 調 剤 薬 局 のリバロ 錠 在 庫 を 考 え,1 ヶ 月 間 は 処 方 せんのリバロOD 錠 の 記 載 の 場 合 は 患 者 に 了 承 を 得 た 上 で 変 更 を 可 能 とする なくなり 次 第,リバロについてはOD 錠 に 変 更 をお 願 い 致 します 削 除 薬 品 ;リバロ 錠 1mg( 同 効 薬 ;メバロチン,リポバス,リピトール,クレストール) 製 薬 メーカー; 興 和 創 薬 ( 薬 価 ;66.40 円 ) ホスレノール 顆 粒 250mg( 高 リン 血 症 治 療 剤 ; 炭 酸 ランタン 水 和 物 ) 現 在 採 用 中 の 高 リン 血 症 治 療 薬 のホスレノールチュアブル 錠 250mgは,カルシウムを 含 まないリン 吸 着 剤 であり, 腸 管 内 において 食 物 中 のリン 酸 と 結 合 し,リン 酸 ランタンを 形 成 します リン 酸 ランタ ンは 消 化 管 で 吸 収 されずに 排 泄 されるため, 腸 管 からのリン 吸 収 が 抑 制 され, 効 果 的 に 血 清 リン 濃 度 を 下 げることができます ただし, 噛 み 砕 いて 服 用 する 際 の 患 者 の 手 間 と 安 全 性 が 問 われている 2012 年 5 月 から 発 売 になった 顆 粒 分 包 250mgの 方 が 患 者 のニーズに 合 い, 使 い 勝 手 が 良 いので 腎 臓 内 科 より 申 請 依 頼 があった

2 削 除 薬 品 ;ホスレノールチュアブル 250mg( 同 効 薬 ;レナジェル 250mg,カルタン 500mg) 製 薬 メーカー;バイエル 薬 品 ( 薬 価 ; 円 ) 劇 )ティーエスワン 配 合 OD 錠 T20mg,25mg ( 抗 悪 性 腫 瘍 剤 ;テガフール ギメラシル オテラシルカリウム 配 合 剤 ) 現 在, 胃 癌, 結 腸 直 腸 癌, 頭 頸 部 癌, 非 小 細 胞 肺 癌, 手 術 不 能 又 は 再 発 乳 癌, 膵 癌, 胆 道 癌 に 保 険 適 応 となっているティーエスワン 配 合 カプセルと 配 合 顆 粒 が 採 用 となっている カプセルが 飲 みずらい 患 者 や 水 分 摂 取 制 限 などある 患 者 などのコンプライアンス 向 上 に 繋 がる また, 配 合 顆 粒 に 関 しては, PEG や 経 鼻 チューブからの 薬 剤 投 与 の 為 に 採 用 したが,OD 錠 は 懸 濁 法 での 選 択 も 広 がる 消 化 器 外 科 より 申 請 依 頼 があった 備 考 ) 腫 瘍 内 科 柳 原 医 師 も 了 承 済 み 化 学 療 法 委 員 会 も 了 承 済 み 運 用 方 法 は,TS-1OD 錠 のレジメン 作 成 が 終 了 後, 使 用 している 医 師 に 一 斉 メールにて 通 知 それま では, 上 記 医 薬 品 の 併 用 で 対 応 OD 錠 に 変 更 後,TS-1カプセルと 顆 粒 すべて 削 除 薬 品 とする 削 除 薬 品 ;TS-1 配 合 カプセル 20mg,25mgor 配 合 顆 粒 20mg,25mg( 同 効 薬 ; 左 記 同 様 ) 製 薬 メーカー; 大 鵬 薬 品 工 業 ( 薬 価 ; 円 =20mg, 円 =25mg) 劇 )ソブリアードカプセル 100mg( 抗 ウイルス 剤 ;シメプレビルナトリウム) 本 剤 は,ジェノタイプ 1 型 の C 型 慢 性 肝 炎 治 療 に 用 いられる, 新 たな 直 接 作 用 型 抗 ウイルス 剤 (Direct-acting Antiviral Agent:DAA)で, 第 2 世 代 のプロテアーゼ 阻 害 剤 で,1 日 1 回 1 カプセル の 投 与 で 12 週 間,ペグインターフェロンおよびリバビリンの 24 週 間 または 48 週 間 投 与 との 3 剤 併 用 で 投 与 される プロテアーゼ 阻 害 剤 で 経 口 C 型 肝 炎 治 療 薬 の 本 剤 は, 類 薬 のテラビック( 田 辺 三 菱 製 薬 ) に 求 められている 重 篤 な 皮 膚 障 害 対 策 としての 皮 膚 科 医 との 連 携 を 求 めない 国 内 第 Ⅲ 相 臨 床 試 験 において, 本 剤 とペグインターフェロンおよびリバビリンの 3 剤 併 用 療 法 は, 未 治 療 のジェノタイプ 1 型 C 型 慢 性 肝 炎 の 患 者 に 対 し, 治 療 12 週 間 後 の 持 続 的 ウイルス 陰 性 化 率 (SVR12) が 89%であり, 対 照 群 (プラセボとペグインターフェロンおよびリバビリンの 併 用 療 法 群 :62%)に 対 して 有 意 な 治 療 効 果 の 改 善 を 示 した(p<0.0001,Cochran-Mantel-Haenszel 検 定 ) また, 国 内 第 Ⅲ 相 臨 床 試 験 では 前 治 療 で 再 燃 した 患 者 も 対 象 としており,SVR12 は 96%という 結 果 が 得 られている さら に, 本 剤 とペグインターフェロンおよびリバビリンの 3 剤 併 用 療 法 は, 従 来 の 2 剤 による 併 用 療 法 と 比 較 し 著 しく 増 加 した 有 害 事 象 が 認 められなかった 最 も 多 く 認 められた 副 作 用 は, 白 血 球 数 減 少, 発 熱, 貧 血, 頭 痛 および 発 疹 のみであった 今 回, 対 象 患 者 が 多 く, 消 化 器 内 科 より 申 請 依 頼 があった 本 剤 は,3 ヶ 月 ルールを 逸 脱 するが, 本 剤 を 待 っている 患 者 がいることより, 採 用 申 請 を 受 け 入 れて 検 討 す る 事 となった 備 考 ) CONCERTO 試 験 ;シメプレビルの 国 内 第 Ⅲ 相 臨 床 試 験 は,ジェノタイプ 1 型 の C 型 慢 性 肝 炎 患 者 を 対 象 に 4 試 験 が 実 施 された CONCERTO-1 試 験 は 未 治 療 例,CONCERTO-2 試 験 と CONCERTO-3 試 験 は 前 治 療 無 効 例 とインターフェロン 療 法 後 の 再 燃 例 を 対 象 に 実 施 され,CONCERTO-4 試 験 は 幅 広 い 患 者 を 対 象 として, 他 の 試 験 とは 異 なる 種 類 のペグインターフェロン(ペグインターフェロンアルフ ァ-2b)を 用 いて 実 施 されました

3 CONCERTO-1 試 験 でシメプレビルのペグインターフェロンアルファ-2a とリバビリンとの 併 用 投 与 群 にみられた 主 な 有 害 事 象 は,ペグインターフェロンアルファ-2a とリバビリンのみの 併 用 療 法 群 で 報 告 されたものと 同 程 度 で,その 他 の 試 験 でも 同 様 でした( 白 血 球 数 減 少, 発 熱, 貧 血, 好 中 球 数 減 少, 倦 怠 感, 頭 痛, 発 疹 ) 投 与 中 止 に 至 った 有 害 事 象 の 割 合 は,CONCERTO-1 試 験 ではシメプレビル 投 与 群 5%,プラセボ 投 与 群 8%,CONCERTO-2 試 験 では 4%,CONCERTO-3 試 験 では 4%,CONCERTO-4 試 験 では 4%でした 削 除 薬 品 ;なし( 同 効 薬 ;テラビック) 製 薬 メーカー;ヤンセンファーマ( 薬 価 ;13, 円 )11 月 19 日 発 売 麻 ) 劇 )フェンタニル3 日 用 テープ 2.1mg HMT ( 経 皮 吸 収 型 持 続 性 がん 性 疼 痛 治 療 薬 ;フェンタニルクエン 酸 塩 ) フェンタニル 貼 付 薬 の3 日 用 製 剤 であるが,4.2mg,8.4mg,12.6mg,16.8mgの 4 製 剤 が 採 用 されている デュロテップMTパッチからの 後 発 医 薬 品 変 更 を 行 ったが, 慢 性 疼 痛 に 使 用 できるデュロ テップMTパッチ 2.1mgのみ 継 続 的 に 採 用 している 今 回 は,がん 性 疼 痛 に 対 し, 患 者 の 混 乱 を 防 ぐ ために 緩 和 医 療 内 科 よりフェンタニル3 日 用 テープ 2.1mg HMT 採 用 の 申 請 依 頼 があった 削 除 薬 品 ;なし( 同 効 薬 ;デュロテップMTパッチ 2.1mg) 製 薬 メーカー; 久 光 製 薬 ( 薬 価 ;1, 円 ) 院 外 専 用 医 薬 品 ルナベル 配 合 錠 ULD ( 女 性 ホルモン 製 剤 ;ノルエチステロン エチニルエストラジオール 配 合 薬 ) 現 在 月 経 困 難 症 にて 院 内 採 用 医 薬 品 としてルナベル 配 合 錠 がある ルナベル 配 合 錠 ULD は,ルナ ベル 配 合 錠 と 違 い 1 錠 中 のノルエチステロン(NET: 黄 体 ホルモン)の 量 が 同 じ(1mg)で,エチニルエ ストラジオール(EE: 卵 胞 ホルモン)を 0.035mg/ 錠 から 0.02mg/ 錠 に 減 量 されている なお, 配 合 錠 ULD の 発 売 に 伴 い, 従 来 のルナベル 配 合 錠 は ルナベル 配 合 錠 LD に 名 称 が 変 更 され, 適 応 も 配 合 錠 ULD に 合 わせる 形 で 月 経 困 難 症 に 変 更 されている ルナベル 配 合 錠 ULD は, 日 本 で 発 売 されている EE 含 有 製 剤 の 中 で,EE の 含 有 量 が 最 も 少 ない 薬 剤 となる EE の 減 量 により, 女 性 ホルモン 製 剤 による 血 栓 症, 乳 癌 などの 重 篤 な 副 作 用 発 現 がさらに 軽 減 できることが 期 待 されている ただし 配 合 錠 ULD は, 配 合 錠 LD と 比 較 して 不 正 性 器 出 血 の 発 現 率 が 高 いことが 明 らかになっている 配 合 錠 ULD の 発 売 後 は, 症 状 や 治 療 目 標 に 応 じて, 配 合 錠 ULD と 配 合 錠 LD の 2 規 格 を 使 い 分 けられる 主 な 副 作 用 は, 不 正 性 器 出 血 (81.1%), 希 発 月 経 (35.8%), 頭 痛 (17.3%), 悪 心 (12.2%), 月 経 過 多 (11.8%), 過 小 月 経 (11.4%), 頻 発 月 経 (11.0%), 乳 房 不 快 感 (6.3%), 下 腹 部 痛 (5.9%)などであり, 重 大 な 副 作 用 としては 血 栓 症,アナフィラキシーが 報 告 されている 婦 人 科 では,ルナベル ULD の 長 期 投 与 が 認 め

4 られ 時 点 で, 本 剤 に 変 更 していく 事 を 前 提 に, 谷 和 医 師 より 申 請 依 頼 があった また, 新 規 患 者 には, 本 剤 を 使 用 していく 方 向 削 除 薬 品 ;なし( 同 効 薬 ;アンジュ 28,オーツⅯ21) 製 薬 メーカー; 日 本 新 薬 ( 薬 価 ; 円 ) 劇 )レキップ 錠 0.25mg(ドパミン D3 受 容 体 系 作 動 薬 ;ロピニロール 塩 酸 塩 ) レム 睡 眠 行 動 障 害 にて 発 症,その 後, 下 肢 静 止 不 能 症 候 群 を 合 併 し, 約 7 年 間 の 経 過 で 通 院 されてい る 患 者 に 対 して 2012 年 7 月 より 当 薬 剤 (レキップ 0.25mg 錠 )を 1 錠 眠 前 に 服 用 している レム 睡 眠 行 動 障 害 の 患 者 の 多 数 が 8-15 年 という 長 い 経 過 の 後,レビー 小 体 認 知 症 に 移 行 する 事 が 最 近 わかってき ており, 当 該 患 者 のいては, 軽 度 な 認 知 機 能 低 下, 数 週 間 単 位 で 変 動 する 活 動 性 といった 症 状 が 出 てき ており, 移 行 する 可 能 性 は 強 いと 思 われる 一 方, 下 肢 静 止 不 能 症 候 群 が 認 知 症 の 患 者 に 合 併 する 場 合, 不 眠 のみならず 夜 間 せん 妄 の 行 動 がでたり, 昼 夜 逆 転 にいたることがあり, 介 護 者 にとっては 大 きな 問 題 である 薬 の 調 節 が 非 常 に 困 難 な 時 期 にさしかかっており, 現 在 投 与 中 の 当 薬 剤 を 他 の 同 種 の 薬 に 変 更 する 事 は, 患 者 及 びその 家 族 ( 介 護 者 )に 多 大 な 不 利 益 をもたらす 可 能 性 が 大 である 従 って, 院 外 専 用 医 薬 品 として 神 経 内 科 の 立 花 医 師 より 申 請 依 頼 があった 備 考 ) 当 患 者 が 処 方 薬 を 受 け 入 れる 薬 局 を 限 定 した 形 で 処 遇 をお 願 いする 患 者 は,ファーコス 福 島 薬 局 に 掛 かられていることより, 患 者 限 定 でお 願 いする 事 にした( 事 後 報 告 ) 削 除 薬 品 ;なし( 同 効 薬 ;レキップ CR 2mg,8mg) 製 薬 メーカー;グラクソスミスクライン( 薬 価 ;56.80 円 ) 在 庫 薬 品 の 採 用 変 更 ルナベル 錠 LD 院 外 専 用 医 薬 品 へ カフェイン 散 25g 中 21g 破 棄 ( 期 限 切 れ) 院 外 専 用 医 薬 品 へ

5 新 規 採 用 医 薬 品 薬 品 名 ( 一 般 名 ) 11 月 薬 事 委 員 会 資 料 規 格 メーカー 薬 価 ( 円 ) 分 類 科 名 卸 問 屋 アスピリン (アスピリン) 原 末 ファイザー 2.72 消 炎 鎮 痛 剤 循 環 器 内 科 アレルギー 患 者 のため 採 用 バイアスピリン 錠 の 粉 砕 を 止 め, 原 末 で 調 剤 リバロOD 錠 (ピタバスタチンカルシウム) 1mg 興 和 創 薬 HMG-CoA 還 元 酵 素 阻 害 剤 循 環 器 内 科 口 腔 内 崩 壊 錠 ホスレノール 顆 粒 ( 炭 酸 ランタン 水 和 物 ) 劇 )ティーエスワン 配 合 OD 錠 T (テガフール ギメラシル オテ ラシルカリウム 配 合 剤 ) 250mg バイエル 薬 品 高 リン 血 症 治 療 剤 腎 臓 内 科 20mg 大 鵬 薬 品 工 業 抗 悪 性 腫 瘍 剤 消 化 器 外 科 25mg 口 腔 内 で 噛 み 砕 きにく い 顆 粒 を 採 用 口 腔 内 崩 壊 錠 カプセル 剤 と 顆 粒 を 削 除 劇 )ソブリアードカプセル (シメプレビルナトリウム) 100mg ヤンセン ファーマ 13, 抗 ウイルス 剤 消 化 器 内 科 ジェノタイプ1 型 のC 型 慢 性 肝 炎 治 療 第 2 世 代 のプロテアーゼ 阻 害 剤 麻 ) 劇 )フェンタニル3 日 用 テープ HMT (フェンタニルクエン 酸 塩 ) 2.1mg/ 枚 久 光 1, 経 皮 吸 収 型 持 続 性 がん 性 疼 痛 治 療 薬 緩 和 医 療 内 科 がん 性 疼 痛 に 使 用 後 発 医 薬 品 院 外 専 用 医 薬 品 ルナベル 配 合 錠 ULD (ノルエチステロン エチニル エストラジオール 配 合 薬 ) 1mg 0.02mg 日 本 新 薬 女 性 ホルモン 製 剤 婦 人 科 卵 胞 ホルモンの 減 量 により 女 性 ホルモン 製 剤 による 血 栓 症, 乳 癌 などの 重 篤 な 副 作 用 発 現 がさらに 軽 減 できることが 期 待 劇 )レキップ 錠 (ロピニロール 塩 酸 塩 ) 0.25mg GSK ドパミンD3 受 容 体 系 作 動 薬 神 経 内 科 1 名 限 定 の 患 者 に 使 用 継 続 関 西 電 力 病 院 薬 剤 部 以 上

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