Outline 1. 超 音 波 診 断 装 置 の 安 全 性 について 2. 超 音 波 音 場 と 生 体 作 用 3.ALARAの 原 則 と 安 全 性 に 関 する 指 標 TIとMI 4. 安 全 に 関 するガイドラインと 規 格 5. 参 考 超 音 波 出 力 指 標 の 導 出

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1 超 音 波 診 断 装 置 の 安 全 性 に 関 する 資 料 ( 社 ) 日 本 超 音 波 医 学 会 機 器 及 び 安 全 に 関 する 委 員 会 編 纂 ( 社 ) 電 子 情 報 技 術 産 業 協 会 超 音 波 専 門 委 員 会 編 1 第 1 版 2009 年 4 月 第 2 版 2010 年 2 月 公 開 第 3 版 2014 年 4 月 公 開

2 Outline 1. 超 音 波 診 断 装 置 の 安 全 性 について 2. 超 音 波 音 場 と 生 体 作 用 3.ALARAの 原 則 と 安 全 性 に 関 する 指 標 TIとMI 4. 安 全 に 関 するガイドラインと 規 格 5. 参 考 超 音 波 出 力 指 標 の 導 出 2

3 3 1. 超 音 波 診 断 装 置 の 安 全 性 について

4 超 音 波 診 断 装 置 の 安 全 性 について 1,2) 他 の 診 断 法 に 代 えがたい 重 要 で 無 侵 襲 な 診 断 方 法 とし て 広 く 普 及 している. 診 断 用 超 音 波 のレベルで 明 確 に 有 害 な 作 用 が 生 じたと いう 報 告 例 は 過 去 数 十 年 間 ない. とはいえ, 装 置 機 能 や 動 作 モードの 多 様 化 により 音 響 出 力 は 増 加 傾 向 にある. 4 そこで, 診 断 情 報 の 利 益 と 生 体 作 用 のリスク のバ ランスを 意 識 して, 慎 重 に 使 用 することが 推 奨 される.

5 5 超 音 波 医 用 装 置 と 他 手 法 との エネルギーレベル (ev)の 違 い イメージング 用 超 音 波, 集 束 強 力 超 音 波 のエ ネルギーレベルは, 他 に 比 べ 圧 倒 的 に 低 い [ev] 陽 電 子 放 出 崩 壊 : PET 単 一 電 子 放 出 崩 壊 : SPECT X 線 CT イオン 化 エネルギー 可 視 光 化 学 結 合 常 温 のkT 水 素 結 合 集 束 強 力 超 音 波 イメージング 用 超 音 波 (ARFI) MRI 静 磁 場 イメージング 用 超 音 波 ケミカルシフト

6 超 音 波 による 診 断 と 治 療 の 作 用 域 6 超 音 波 強 度 ( 対 数 ) 超 音 波 診 断 安 全 生 体 作 用 は 強 度 及 び 照 射 時 間 と 共 に 増 加 する ( 安 全 域 ) 治 療 超 音 波 治 療 ( 作 用 域 ) 超 音 波 照 射 時 間 ( 対 数 )

7 7 2. 超 音 波 音 場 と 生 体 作 用

8 音 が 伝 わるしくみ 疎 密 波 として 空 気 中 を 伝 わる ポン ( 空 気 の 密 度 が 密 になったり 疎 になったり 変 化 する) ポン 音 圧 の 変 化 密 正 音 圧 疎 密 疎 密 疎 密 疎 押 す 力 8 負 音 圧 引 っ 張 る 力

9 超 音 波 音 場 内 の 気 泡 の 振 動 音 圧 音 圧 音 圧 振 音 圧 幅 振 幅 小 時 間 モード 安 定 状 態 低 振 幅 振 動 高 振 幅 振 動 9 音 圧 振 音 圧 幅 振 幅 大 急 激 な 収 縮 で 崩 壊 キャビテーション

10 超 音 波 の 生 体 作 用 超 音 波 が 生 体 に 与 える 作 用 としては, 音 響 エネルギーの 吸 収 による 加 熱 作 用 ( 熱 的 作 用 )と, 放 射 圧 や 振 動 による 機 械 的 な 作 用 ( 非 熱 的 作 用 )が ある 熱 的 作 用 超 音 波 が 照 射 されると 音 響 エネルギーの 吸 収 により 生 体 組 織 の 温 度 が 上 昇 し, 上 昇 幅 に 応 じた 作 用 を 生 体 に 与 える 非 熱 的 作 用 10 放 射 圧 や 振 動 による 機 械 的 な 作 用 であり,キャビテーションが 主 な 原 因 とされる. 生 体 に 種 々の 非 熱 的 作 用 をもたらす

11 熱 的 作 用 超 音 波 が 照 射 されると 媒 質 間 で 摩 擦 が 生 じ, 熱 が 発 生 する. その 熱 で 生 体 組 織 の 温 度 が 上 昇 する 発 熱 量 を 決 める 要 因 強 力 超 音 波 の 熱 的 生 体 作 用 ü 周 波 数 ( 波 形 ) ü パルスの 繰 り 返 し 周 波 数 ü 音 場 ü スキャン 方 式 Ø 組 織 の 熱 変 成 Ø 胎 児 の 発 育 異 常 ( 動 物 実 験 ) ü 熱 伝 導 血 流 による 拡 散 ( 部 位 による 差 ) 11 ü 生 体 組 織 の 特 性

12 非 熱 的 作 用 放 射 圧 や 振 動 による 機 械 的 な 作 用 であり,キャビテーションが 主 な 原 因 とされる. 超 音 波 の 強 さがある 閾 値 を 超 えるとイナーシャルキャビ テーションを 発 生 し, 生 体 に 種 々の 非 熱 的 作 用 をもたらす ü 音 響 放 射 圧 ü アコースティックストリーミング( 音 響 流 ) 12 ü キャビテーション Ø 高 温 と 高 圧,フリーラジカル Ø 気 泡 の 放 射 圧, 崩 壊 Ø マイクロストリーミング 強 力 超 音 波 の 非 熱 的 生 体 作 用 Ø 化 学 作 用 の 活 性 化 Ø 気 泡 を 含 む 組 織 の 出 血 Ø 組 織 構 造 の 断 裂

13 3. ALARAの 原 則 と 安 全 性 指 標 TIとMI 3),4) l ALARAの 原 則 l 超 音 波 の 音 圧 強 度 出 力 l 安 全 性 の 指 標 ーTI と MIー 13

14 ALARAの 原 則 とは 診 断 情 報 生 体 作 用 の リスク As Low As Reasonably Achievable 可 能 な 限 り 低 い 超 音 波 エネル ギーを 被 検 者 に 用 いて 必 要 な 診 断 情 報 を 得 ること 診 断 装 置 にスピードメーターを! (TI MI) すなわち 14 患 者 に 見 せるだけの 目 的 の ように 診 断 の 必 要 がない 時 に 超 音 波 照 射 を 行 わないこと

15 超 音 波 強 度 の 空 間 分 布 超 音 波 音 圧 強 度 は 空 間 的 な 分 布 を 持 ち 装 置 の 駆 動 条 件 によって 様 々に 変 化 する プローブ x z z y z z 超 音 波 の 出 力 Ø 画 像 のモード Ø 探 触 子 の 種 類 Ø 視 野 深 度 やフレーム 数 プローブ Ø パルスの 繰 り 返 し 周 波 数 Ø ビームパターン x z y z 上 記 に 依 存 して 大 幅 に 変 化 15 プローブ x y それぞれの 適 切 な 把 握 理 解 が 必 要

16 超 音 波 の 音 圧 強 度 を 表 す 指 標 音 圧 単 位 Pa (MPa) 強 度 単 位 W/cm 2 (mw/cm 2 ) I SPPA パルス 幅 内 の 平 均 強 度 最 大 正 音 圧 最 大 負 音 圧 平 均 範 囲 負 音 圧 の 大 きさは 符 号 のない 値 で 表 します 16 I SPTA 繰 返 し 周 期 内 の 平 均 強 度 平 均 範 囲

17 超 音 波 のエネルギーを 表 す 指 標 超 音 波 出 力 [W] または [J/s] 記 号 :PまたはW 単 位 時 間 内 に 探 触 子 から 放 射 される 超 音 波 の 全 エネルギー. 単 位 はW またはJ/s 超 音 波 強 度 [W/cm 2 ] 記 号 :I 音 波 の 進 行 方 向 に 垂 直 な 単 位 面 積 を 単 位 時 間 に 通 過 する 音 響 エネルギー. 単 位 はW/cm 2 17 上 記 2つは 単 位 の 違 う 別 の 物 理 量 であるが 誤 解 しやすい. 注 意 が 必 要

18 超 音 波 出 力 の 安 全 性 指 標 強 度 音 圧 出 力 という 物 理 量 よりも 操 作 者 に 理 解 しやすい ように 超 音 波 の 生 体 作 用 の 起 こりやすさの 目 安 として 考 案 出 力 の 安 全 性 指 標 を 装 置 の 画 面 上 にリアルタイム 表 示 する ことで, 操 作 者 は 超 音 波 による 生 体 作 用 のリスクを 認 識 18 l サーマルインデックス:TI (Thermal Index) 超 音 波 による 熱 的 作 用 の 安 全 性 を 評 価 する 指 標 l メカニカルインデックス:MI (Mechanical Index) 超 音 波 による 非 熱 的 作 用 の 安 全 性 を 評 価 する 指 標

19 TIの 定 義 式 4) TI = W α W deg 超 音 波 照 射 が 生 体 に およぼす 熱 的 作 用 の 程 度 温 度 上 昇 が 最 大 となる 点 での 生 体 内 の 超 音 波 出 力 値 を, 組 織 の 温 度 を1 上 げるのに 必 要 な 超 音 波 出 力 で 除 する.スキャン 範 囲 内 での 最 大 値 を 表 示 19 W α W deg : 生 体 組 織 内 での 超 音 波 出 力 [mw] 水 中 計 測 値 を 基 に 減 衰 を 考 慮 : 生 体 組 織 の 温 度 を1 上 げる のに 必 要 な 超 音 波 出 力 [mw] 平 均 的 な 生 体 組 織 のモデルで 計 算 組 織 により3 種 類 のTIを 定 義 TIS 軟 部 組 織 TIB 骨 表 面 TIC 頭 蓋 骨 表 面

20 超 音 波 の 走 査 と 温 度 上 昇 超 音 波 ビームが 動 いていると 強 度 は 分 散 されるので,TIは 低 くなり 温 度 上 昇 の 可 能 性 も 低 くなる.ただし, 走 査 幅 を 狭 くしていくと 非 走 査 モードに 近 づく. 走 査 モード B-mode Color flow-mode での 温 度 上 昇 20 非 走 査 モード M-mode Pulsed Dopplermode での 温 度 上 昇

21 組 織 モデルと 温 度 上 昇 最 大 点 実 際 にはプローブ 表 面 の 発 熱 の 影 響 が 無 視 できません ただしプ ローブ 表 面 温 度 は 安 全 規 格 で43 を 超 えないよう 制 限 されています 走 査 モード 非 走 査 モード TIS Soft Tissue 温 度 上 昇 最 大 点 プローブ 軟 組 織 プローブ 軟 組 織 組 織 表 面 ~ 焦 点 前 TIB Bone 骨 表 面 軟 組 織 組 織 表 面 軟 組 織 プローブ 骨 骨 表 面 21 TIC Cranial-Bone 頭 蓋 骨 の 表 面 プローブ 骨 骨 表 面 軟 組 織 プローブ 軟 組 織 骨 骨 表 面

22 MIの 定 義 式 5,6) 22 MI = p r,α fc ( z ) sp f c ( ) p z r, α sp キャビテーションの 原 因 となる 超 音 波 負 音 圧 の 影 響 を 表 す. 生 体 減 衰 を 考 慮 した 最 大 負 音 圧 を で 除 し たもので, 生 体 減 衰 を 考 慮 したパルス 強 度 積 分 の 最 大 点 z sp での 値 を 表 示 する. パルス 波 の 中 心 周 波 数 [MHz] パルス 強 度 積 分 値 が 最 大 となる 点 z sp における 生 体 の 減 衰 を 考 慮 した 超 音 波 の 負 音 圧 [MPa]

23 臨 床 診 断 におけるTIとMIの 重 要 性 臨 床 上 の 重 要 性 MI TI より 重 要 造 影 剤 を 使 用 肺 を 照 射 する 可 能 性 の ある 心 臓 走 査 腹 部 走 査 ( 腸 管 ガス) 妊 娠 初 期 の 走 査 :TIS 妊 娠 中 後 期 の 走 査 :TIB 胎 児 の 頭 蓋 及 び 脊 髄 発 熱 している 患 者 ほとんど 潅 流 がない 組 織 眼 の 走 査 ( 別 のリスク 評 価 ) 肋 骨 や 骨 を 照 射 :TIB 23 それほど 重 要 でない 気 泡 が 存 在 しない 潅 流 の 良 い 組 織 ( 肝 臓 脾 臓 ) 心 臓 走 査 血 管 走 査

24 MI と TI を 下 げるには 24 l MI, TI 共 通 (modeに 共 通 ) 送 信 出 力 を 下 げる ( 送 信 電 圧 を 下 げる) 受 信 ゲインを 上 げる ( 出 力 に 影 響 しない) l MI (B-mode ) 超 音 波 の 周 波 数 を 上 げる l TI (B-mode 以 外 ) パルス 繰 返 し 周 波 数 を 下 げる ( 流 速 レンジを 下 げる) 照 射 時 間 を 短 縮 する

25 25 4. 安 全 に 関 するガイドライン と 規 格

26 過 去 における 安 全 性 のコンセンサス 1974 年 米 国 超 音 波 医 学 会 これまでI SPTA 100 mw/cm 2 未 満 の 超 音 波 を 照 射 された 哺 乳 動 物 組 織 に 有 意 な 生 体 作 用 が 生 じたという 報 告 はない 年 日 本 超 音 波 医 学 会 安 全 委 員 会 周 波 数 が 数 MHzの 領 域 において 照 射 時 間 が10 秒 ~1 時 間 半 の 間 で 再 現 性 のある 確 かな 文 献 の 検 討 から 得 られた 生 体 作 用 を 示 す 最 小 超 音 波 強 さの 値 は 連 続 超 音 波 照 射 の 場 合 1 W/cm 2 パルス 超 音 波 照 射 の 場 合 I SPTA 240 mw/cm 2

27 日 本 超 音 波 医 学 会 の 取 り 組 み Ø 超 音 波 の 安 全 に 関 する 検 討 1984 年 日 本 超 音 波 医 学 会 安 全 委 員 会 Ø WFUMBのRecommendation 作 成 作 業 に 寄 与 Ø 市 販 超 音 波 診 断 装 置 の 出 力 データの 収 集 Ø 超 音 波 造 影 剤 の 安 全 性 27 安 全 性 に 関 する 文 献 調 査 及 び 基 礎 実 験 (1997 年 ) ラット 肝 臓 組 織 への 作 用 Transmission electron microscopy study on the effects of the ultrasound contrast agent Levovist on hepatic cells, Journal of Medical Ultrasonics 2012, 39(3):

28 ΔTは 温 度 上 昇 であってTIではない WFUMB ガイドライン 7) l l l ΔT<1.5 の 温 度 上 昇 は 臨 床 上 問 題 ない 生 体 内 温 度 上 昇 ΔT > 4 が5 分 間 以 上 続 く 場 合 は, 胚 や 胎 児 に 対 してリスクあり 熱 的 作 用 は 照 射 時 間 にも 依 存 する 28 l 非 熱 的 作 用 は 主 にキャビテーションよって 起 きる l 肺 組 織 の 表 面 に1MPaを 超 える 音 圧 を 照 射 する 場 合, リスク/ 効 果 分 析 を 実 施 することが 望 ましい l 肺 などの 気 泡 を 含 む 組 織 及 び 超 音 波 造 影 剤 投 与 後 は, 閾 値 が 下 がることを 考 慮 して 安 全 性 を 評 価 する l 気 泡 が 存 在 せず, 温 度 上 昇 が 問 題 にならない 場 合,B モードやドプラモードは 非 熱 的 作 用 の 原 因 とはならない

29 超 音 波 診 断 装 置 の 安 全 性 に 関 する 規 格 29 安 全 に 関 する 規 格 超 音 波 診 断 装 置 の 安 全 に 関 わる 規 格 は 国 内 外 の 学 会 研 究 機 関 で 調 査 され, 工 業 会 による 規 格 (IECならびにJIS)に よって 定 められており, 装 置 の 安 全 性 を 確 立 している. 規 格 の 更 なる 改 定 近 年, 開 発 された 多 様 な 機 器 の 性 能 と 安 全 面 の 両 面 に 配 慮 した 議 論 が 続 いている 安 全 規 格 の 検 討 工 業 会 電 子 情 報 技 術 産 業 協 会 (JEITA) 日 本 画 像 医 療 システム 工 業 会 (JIRA) IEC 日 本 生 体 医 工 学 会 (JSMBE) 工 学 会 医 学 会 日 本 超 音 波 医 学 会 (JSUM) WFUMB

30 超 音 波 診 断 装 置 の 安 全 性 個 別 規 格 IEC 年, 超 音 波 診 断 装 置 の 安 全 性 に 関 わる 国 際 規 格 IEC が 制 定 された. 30 Ø IEC Ed.1( 第 1 版 ):2001& Amd.1( 追 補 ): 2004 Ø IEC Ed. 1 & Amd.1 & Amd.2 : 2005 Ø JIS T : 年,IEC Ed. 1 & Amd.1を 翻 訳 し,JISとして 制 定. Ø IEC Ed. 2 ( 第 2 版 ) : 2007 Ø JIS T : 年,IEC Ed. 2: 2007を 翻 訳 し,JISとして 制 定. 安 全 通 則 第 3 版 に 対 応.

31 IEC 超 音 波 診 断 装 置 の 安 全 性 個 別 規 格 : 音 響 出 力 上 限 ( 第 1 版 ) 8),9) Ø IEC Ed.1 & Amd.1 (JIS T : 2005) 音 響 出 力 上 限 の 要 求 事 項 なし ただし, 改 正 薬 事 法 の 第 3 者 認 証 基 準 (2005)では 最 大 音 響 出 力 が 上 限 値 I zpta,α =720 mw/cm 2, MI =1.9を 超 えない という 要 求 事 項 が 別 に 追 加 され, 国 内 の 装 置 はこの 上 限 を 超 えないよう 制 御 されている. 米 国 FDAのTrack 3の 上 限 値 と 同 一 Ø IEC Ed. 1 & Amd.1 & Amd.2 : Ed. 1 Amd. 2 以 降, 超 音 波 出 力 の 制 限 を 含 む 議 論 が 行 われる.

32 IEC :2007/JIS T : 2013 超 音 波 診 断 装 置 の 安 全 性 個 別 規 格 : 音 響 出 力 上 限 ( 第 2 版 ) 10),11) 機 器 メーカがリスクマネジメントに 基 づいて 用 途 別 に 上 限 を 設 けて 制 御 する 音 響 出 力 は, 製 造 業 者 がリスクマネジメントに 基 づい て 制 限 する (ISO 14971) 用 途 別 出 力 上 限 を 取 扱 説 明 書 に 明 記 リスクマネジメントのエビデンスを 保 管 32

33 おわりに 診 断 情 報 生 体 作 用 の リスク 33 l 超 音 波 診 断 装 置 は 数 十 年 間 という 長 い 間, 安 全 な 診 断 方 法 として 広 く 臨 床 に 使 用 されている l 装 置 機 能 や 動 作 モードの 多 様 化 により 音 響 出 力 は 増 加 傾 向 にあり, 操 作 者 の 責 任 はますます 重 要 になっ てきている l 超 音 波 診 断 装 置 の 画 面 上 に 表 示 される 出 力 指 標 で あるTIとMIの 情 報 を 活 用 し, ALARAの 原 則 に 従 って できる 限 り 低 い 出 力 で 必 要 な 診 断 情 報 を 得 ていただ きたい

34 34 5. 参 考 超 音 波 出 力 指 標 の 計 算

35 集 束 パルス 超 音 波 音 圧 分 布 強 度 分 布 35 超 音 波 診 断 に 用 いられる 集 束 パルス 波 は, 瞬 間 的 な 音 圧 p (Pressure)と 超 音 波 強 度 I (Intensity)の 時 間 的, 空 間 的 な 分 布 を 持 つ

36 音 圧 と 強 度 の 算 出 p(t) [M P a] p r 音 圧 波 形 i(t) [W /cm 2 ] 強 度 波 形 t [μsec] t [µs] t [μsec] t [µs] 瞬 時 音 圧 瞬 時 強 度 36 pt ( ) [Pa] i( t) 2 p ( t) = ρc [W/cm 2 ] ρc: 水 の 固 有 音 響 インピーダンス, N s/m 3

37 パルス 強 度 積 分 の 算 出 パルス 強 度 積 分 : Pulse Intensity Integral (PII) 37 i(t) [W /cm 2 ] PII [μj/cm 2 ] t [µs] t [μsec] 10.0 強 度 波 形 強 度 積 分 t [µs] t [μsec] 瞬 時 強 度 を 時 間 積 分 するとパルス 強 度 積 分 単 位 面 積 あたりのエネルギーの t2 1 PII = i = t1 ρc パルスひとつ 分 t2 2 ( t) dt p ( t)dt t 1 [J/cm 2 ]

38 パルス 波 の 超 音 波 強 度 Temporal Peak パルスの 瞬 時 ピーク 値 Temporal Average パルス 強 度 積 分 をパルス 1 周 期 内 で 平 均 Pulse Average パルス 強 度 積 分 を パルス 幅 内 で 平 均 Maximum intensity 瞬 時 強 度 が 最 大 となる 半 周 期 の 強 度 平 均 値 パルス1 周 期 パルス 幅 Time 38 I SPTP : Spatial Peak Temporal Peak [W/cm 2 ] I SPPA : Spatial Peak Pulse Average [W/cm 2 ] I SPTA : Spatial Peak Temporal Average [mw/cm 2 ] I M : Maximum intensity [W/cm 2 ] 時 間 平 均 値 は 単 位 が1/1000

39 PIIから 超 音 波 強 度 を 計 算 PII (pulse intensity integral) : 8 µj/cm 2 PRT (pulse repetition time ) : 200 µs PRF (pulse repetition frequency) : 5 khz =1/PRT PD (pulse duration) : 0.1 µs I SPTA = PII PRF = 8[µJ cm 2 ] 1 0.2[ms] PII = = 40[mW cm 2 ] PD PRT 39 I SPPA = PII PD = 8[µJ 2 cm ] = 80 [W cm 2 ] 0.1 [µs]

40 音 圧 と 強 度 の 減 衰 補 正 超 音 波 強 度 の 測 定 は,ほとんど 減 衰 しない 水 中 で 行 われるた め, 水 中 の 値 に 対 して 生 体 の 減 衰 を 考 慮 した 補 正 を 行 う. 生 体 内 で 想 定 される 最 小 値 (ワーストケース)として α = 0.3 db/(cm MHz)の 補 正 を 行 い,その 値 を 右 のように 表 す. 表 記 例 : p r, α I SPTA α 40 最 大 負 音 圧 p r = 1.8 MPa z = 3.0 cm f c =3.5 MHz 超 音 波 強 度 I SPTA =40 mw/cm 2 z = 1.4 cm f c =8.6 MHz 減 衰 量 (db) =3.15dB 減 衰 量 ( 振 幅 ) 減 衰 補 正 負 音 圧 p r.α = 1.8 MPa 0.7= 1.3 MPa 減 衰 量 (db) =3.61dB 減 衰 量 (パワー) / /10 = 0.70 = 0.44 減 衰 補 正 強 度 I SPTA,a = 40 mw/cm = 17 mw/cm 2

41 TI の 算 出 例 TIの 計 算 式 TI = W α W deg W α : 減 衰 補 正 した 超 音 波 出 力 W deg : 生 体 組 織 の 温 度 を1 上 げるのに 必 要 な 超 音 波 出 力 計 算 例 W deg は, 組 織 モデルや 走 査 の 有 無 によって 複 雑 に 変 化 以 下 は, 軟 組 織, 走 査 無 しの 条 件 での 計 算 例 41 W = 17 mw z sp = 1.4 cm f c = 8.6 MHz 軟 組 織 走 査 無 の 場 合 W deg = 210 f c 減 衰 量 (db) 減 衰 量 (パワー) 減 衰 補 正 超 音 波 出 力 TI =3.61dB 10 W α = 17 mw 0.44= 7.40 mw W α W deg = 3.61/10 = 0.44 W α = / f c 210 / 8.4 = 0.3

42 MIの 導 出 様 々な 周 波 数 の 波 形 の 負 音 圧 を, 負 の 半 周 期 のエネルギーが 等 しい 周 波 数 1MHzの 波 形 の 負 音 圧 に 換 算 した 指 標 p(t) p r 1/2f c 正 弦 波 の 音 圧 波 形 を 仮 定 する. 周 波 数 f c 負 音 圧 p r の 半 波 分 のエネルギー ( 音 圧 2 乗 積 分 )を 計 算 する t [µs] tim e [ µ sec] 周 波 数 f c の 音 圧 波 形 負 音 圧 の 半 波 分 が 同 じ エネルギーになる. 1 ρc fc p 2 2 pr ( t) dt 1 1 = ρc 2 f 同 じエネルギーで 周 波 数 1MHzの 負 音 圧 を 求 める. c 2 p(t) p r,1mhz 0.5/(1MHz) c 1 ρc p 2 p 2 r@1mhz ( t) ( ) dt 2 p = r@1mhz 1 1 = ρc 2 p f 2 r c t [µs] tim e [ µ sec] 周 波 数 1MHzの 音 圧 波 形 p = r@1mhz p r f c MI = p r, α f c

43 MI の 算 出 例 計 算 式 計 算 例 MI = p r, α ( z ) f c sp p r = 1.8 MPa z sp = 3.0 cm f c = 3.5 MHz 減 衰 量 (db) 減 衰 量 ( 振 幅 ) 減 衰 補 正 負 音 圧 =3.15dB 3.15/ = 0.70 p r,α = 1.8 MPa 0.7= 1.3 MPa MI 1.3 [MPa] [MHz]

44 参 考 文 献 伊 東 紘 一, 平 田 徑 雄, 基 礎 超 音 波 医 学,( 医 歯 薬 出 版, 東 京,1998) 2. 日 本 超 音 波 医 学 会 編, 新 超 音 波 医 学 1 医 用 超 音 波 の 基 礎,( 医 学 書 院, 東 京,2000) 3. 工 藤 信 樹, 超 音 波 の 安 全 性 について, 超 音 波 医 学 35(6) (2008) pp WFUMB, WFUMB Symposium on Safety and Standardization in Medical Ultrasound, Synopsis, Ultrasound Med Boil 18, 1992, pp RE. Apfel, Possibility of Microcavitation from Diagnostic Ultrasound, IEEE Trans. UFFC 33 (2) (1986) pp CK Holland and RE Apfel, An Improved Theory for the Prediction of Microcavitation Thresholds, IEEE Trans. UFFC 36 (2) (1989) pp WFUMBの 安 全 性 ステートメント: 8. IEC Ed.1 (2001) & Amd.1 (2004) & Amd.2 (2005) 9. JIS T (2005) 10. IEC Ed.2 (2007) 11. JIS T (2013)

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