りすると 病 気 が 悪 化 することがあります 指 示 どおりに 飲 み 続 けることが 重 要 です この 薬 を 使 う 前 に 確 認 すべきことは? 次 の 人 は この 薬 を 使 用 することはできません 肝 臓 に 重 篤 な 障 害 がある 人 カルバペネム 系 抗 生 物 質 *

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1 セレニカR 顆 粒 40% 患 者 向 医 薬 品 ガイド 2014 年 1 月 更 新 この 薬 は? 販 売 名 一 般 名 含 有 量 (1g 中 ) セレニカR 顆 粒 40% SELENICA-R Granules 40% バルプロ 酸 ナトリウム Sodium Valproate 400mg 患 者 向 医 薬 品 ガイドについて 患 者 向 医 薬 品 ガイドは 患 者 の 皆 様 や 家 族 の 方 などに 医 療 用 医 薬 品 の 正 しい 理 解 と 重 大 な 副 作 用 の 早 期 発 見 などに 役 立 てていただくために 作 成 したものです したがって この 医 薬 品 を 使 用 するときに 特 に 知 っていただきたいことを 医 療 関 係 者 向 けに 作 成 されている 添 付 文 書 を 基 に わかりやすく 記 載 しています 医 薬 品 の 使 用 による 重 大 な 副 作 用 と 考 えられる 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください ご 不 明 な 点 などありましたら 末 尾 に 記 載 の お 問 い 合 わせ 先 にお 尋 ねください さ ら に 詳 し い 情 報 と し て 医 薬 品 医 療 機 器 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ に 添 付 文 書 情 報 が 掲 載 されています この 薬 の 効 果 は? この 薬 は 抗 てんかん 剤 躁 状 態 治 療 剤 片 頭 痛 治 療 剤 と 呼 ばれるグループに 属 する 薬 です この 薬 は 脳 内 の 神 経 の 過 剰 な 興 奮 をしずめて てんかん 発 作 躁 状 態 を 抑 え 片 頭 痛 発 作 が 起 こるのを 防 ぎます 次 の 病 気 の 人 に 処 方 されます 各 種 てんかん( 小 発 作 焦 点 発 作 精 神 運 動 発 作 ならびに 混 合 発 作 )および てんかんに 伴 う 性 格 行 動 障 害 ( 不 機 嫌 易 怒 性 等 )の 治 療 躁 病 および 躁 うつ 病 の 躁 状 態 の 治 療 片 頭 痛 発 作 の 発 症 抑 制 片 頭 痛 発 作 時 の 治 療 だけでは 日 常 生 活 に 支 障 をきたしている 人 に 使 用 され ます この 薬 は 体 調 がよくなったと 自 己 判 断 して 使 用 を 中 止 したり 量 を 加 減 した - 1 -

2 りすると 病 気 が 悪 化 することがあります 指 示 どおりに 飲 み 続 けることが 重 要 です この 薬 を 使 う 前 に 確 認 すべきことは? 次 の 人 は この 薬 を 使 用 することはできません 肝 臓 に 重 篤 な 障 害 がある 人 カルバペネム 系 抗 生 物 質 * を 使 っている 人 *カルバペネム 系 抗 生 物 質 :パニペネム ベタミプロン(カルベニン) メロペネム 水 和 物 (メロペン) イミペネム 水 和 物 シラスタチン(チ エナム) ビアペネム(オメガシン) ドリペネム 水 和 物 (フィニバック) テビペネム ピボキシル(オラペネム) 尿 素 サイクル 異 常 症 の 診 断 を 受 けた 人 次 の 人 は 原 則 として この 薬 を 使 用 することはできません 妊 婦 または 妊 娠 している 可 能 性 がある 人 次 の 人 は 慎 重 に 使 う 必 要 があります 使 い 始 める 前 に 医 師 または 薬 剤 師 に 告 げ てください 肝 臓 に 障 害 がある 人 または 過 去 に 肝 臓 に 障 害 があった 人 過 去 に 薬 物 で 過 敏 な 反 応 を 経 験 したことがある 人 躁 病 や 躁 うつ 病 の 躁 状 態 で 気 分 がたかぶっている 人 で 死 にたいと 強 く 思 った り 深 く 考 えたことがある 人 尿 素 サイクル 異 常 症 が 疑 われる 人 高 齢 の 人 この 薬 には 併 用 してはいけない 薬 [カルバペネム 系 抗 生 物 質 :パニペネム ベタ ミプロン(カルベニン) メロペネム 水 和 物 (メロペン) イミペネム 水 和 物 シ ラスタチン(チエナム) ビアペネム(オメガシン) ドリペネム 水 和 物 (フィニ バックス) テビペネム ピボキシル(オラペネム)]や 併 用 を 注 意 すべき 薬 があ ります 他 の 薬 を 使 用 している 場 合 や 新 たに 使 用 する 場 合 は 必 ず 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください [ 片 頭 痛 発 作 の 発 症 抑 制 の 場 合 ] この 薬 は 毎 日 規 則 正 しく 使 用 する 薬 です 片 頭 痛 の 発 作 を 速 やかに 鎮 める 薬 で はありません 患 者 さんは 正 しい 使 用 方 法 について 十 分 に 理 解 できるまで 説 明 を 受 けてください この 薬 の 使 い 方 は? 使 用 量 および 回 数 飲 む 量 は あなたの 症 状 などにあわせて 医 師 が 決 めます 通 常 成 人 の 飲 む 量 および 回 数 は 次 のとおりです [ 各 種 てんかん( 小 発 作 焦 点 発 作 精 神 運 動 発 作 ならびに 混 合 発 作 )およびて んかんに 伴 う 性 格 行 動 障 害 ( 不 機 嫌 易 怒 性 等 )の 治 療 躁 病 および 躁 うつ 病 の 躁 状 態 の 治 療 の 場 合 ] 飲 む 量 は あなたの 症 状 などにあわせて 医 師 が 決 めます 通 常 成 人 は1 日 1~3g(400mg~1200mg)を1 回 飲 みます - 2 -

3 [ 片 頭 痛 発 作 の 発 症 抑 制 の 場 合 ] 飲 む 量 は あなたの 症 状 などにあわせて 医 師 が 決 めます 通 常 成 人 は1 日 1~2g(400mg~800mg)を1 回 飲 みます *1 日 の 最 高 使 用 量 は2.5g(1000mg)です どのように 飲 むか? コップ1 杯 程 度 の 水 またはぬるま 湯 で かまずに 飲 んでください 飲 み 忘 れた 場 合 の 対 応 決 して2 回 分 を 一 度 に 飲 まないでください 気 がついた 時 に できるだけ 早 く1 回 分 を 飲 んでください ただし 飲 むべき 時 間 から 半 日 以 上 経 過 していたら 1 回 分 を 抜 いて 次 から 規 則 的 に 飲 んでくださ い 多 く 使 用 した 時 ( 過 量 使 用 時 )の 対 応 意 識 障 害 (ぼんやりする 意 識 がなくなる) けいれん 呼 吸 抑 制 ( 息 苦 しい 息 切 れ) 高 アンモニア 血 症 ( 意 識 の 低 下 手 足 のふるえ) 脳 水 腫 ( 意 識 の 低 下 頭 痛 )があらわれることがあります これらの 症 状 があらわれたら ただちに 受 診 してください この 薬 の 使 用 中 に 気 をつけなければならないことは? この 薬 には 催 奇 形 性 ( 胎 児 に 奇 形 が 生 じる 可 能 性 )があるので 妊 娠 する 可 能 性 のある 人 は 催 奇 形 性 について 十 分 に 理 解 できるまで 説 明 を 受 けてください 病 気 が 悪 化 することがあるので 医 師 に 相 談 しないでこの 薬 を 減 量 したり や めたりしないでください 重 篤 な 肝 障 害 があらわれることがあるので 使 用 開 始 から6ヶ 月 間 は 定 期 的 に 検 査 が 行 われます その 後 も 必 要 に 応 じて 定 期 的 に 検 査 が 行 なわれます 眠 気 注 意 力 集 中 力 反 射 能 力 などの 低 下 が 起 こることがあるので 自 動 車 の 運 転 などの 危 険 を 伴 う 機 械 の 操 作 は 行 わないようにしてください 妊 婦 または 妊 娠 している 可 能 性 のある 人 は 医 師 に 相 談 してください 授 乳 を 避 けてください 便 の 中 に 薬 がそのままの 形 で 出 てくることがあっても 薬 の 成 分 はすでに 吸 収 されています 他 の 医 師 を 受 診 する 場 合 や 薬 局 などで 他 の 薬 を 購 入 する 場 合 は 必 ずこの 薬 を 飲 んでいることを 医 師 または 薬 剤 師 に 伝 えてください [てんかんの 治 療 の 場 合 ] この 薬 は 飲 むのを 中 止 したり 急 に 量 を 減 らした 場 合 に てんかん 発 作 をくり かえし なかなか 回 復 しない 状 態 (てんかん 重 積 状 態 )があらわれることがあ ります 飲 む 量 を 減 らす 場 合 には 時 間 をかけて 少 しずつ 減 らしていきます 自 分 の 判 断 で 飲 むのを 止 めたり 急 に 減 らしたりせずに 医 師 の 指 示 通 りに 飲 んで ください [ 片 頭 痛 発 作 の 発 症 抑 制 の 場 合 ] この 薬 はすでに 起 こっている 頭 痛 発 作 や 症 状 を 改 善 する 薬 ではありません 患 - 3 -

4 者 さんは 正 しい 使 用 方 法 について 十 分 に 理 解 できるまで 説 明 を 受 けてくださ い 副 作 用 は? 特 にご 注 意 いただきたい 重 大 な 副 作 用 と それぞれの 主 な 自 覚 症 状 を 記 載 しました 副 作 用 であれば それぞれの 重 大 な 副 作 用 ごとに 記 載 した 主 な 自 覚 症 状 のうち い くつかの 症 状 が 同 じような 時 期 にあらわれることが 一 般 的 です このような 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください 重 大 な 副 作 用 主 な 自 覚 症 状 劇 症 肝 炎 等 の 重 篤 な 肝 障 害 げきしょうかんえんなどのじゅうとく なかんしょうがい 黄 疸 おうだん 脂 肪 肝 しぼうかん 高 アンモニア 血 症 を 伴 う 意 識 障 害 こうあんもにあけっしょうをともなう いしきしょうがい 溶 血 性 貧 血 ようけつせいひんけつ 赤 芽 球 癆 せきがきゅうろう 汎 血 球 減 少 はんけっきゅうげんしょう 重 篤 な 血 小 板 減 少 じゅうとくなけっしょうばんげんしょ う 顆 粒 球 減 少 かりゅうきゅうげんしょう 急 性 膵 炎 きゅうせいすいえん 間 質 性 腎 炎 かんしつせいじんえん ファンコニー 症 候 群 ふぁんこにーしょうこうぐん 皮 膚 粘 膜 眼 症 候 群 (スティ ーブンス ジョンソン 症 候 群 ) ひふねんまくがんしょうこうぐん(ス ティーブンス ジョンソンしょうこう ぐん) 発 熱 意 識 がなくなる 意 識 の 低 下 考 えがまとまら ない 頭 痛 白 目 が 黄 色 くなる 吐 き 気 嘔 吐 食 欲 不 振 羽 ばたくような 手 のふるえ 皮 膚 が 黄 色 くなる 尿 の 色 が 濃 くなる 判 断 力 の 低 下 からだがだるい かゆみ 発 疹 白 目 が 黄 色 くなる 皮 膚 が 黄 色 くなる 尿 が 褐 色 にな る 白 目 や 皮 膚 が 黄 色 くなる 右 上 腹 部 の 痛 みや 圧 痛 意 識 がうすれる 考 えがまとまらない 羽 ばたくよう な 手 のふるえ 判 断 力 の 低 下 からだがだるい ふらつき 疲 れやすい 立 ちくらみ めまい 頭 が 重 い 白 目 が 黄 色 くなる 動 く 時 の 動 悸 や 息 切 れ 皮 膚 が 黄 色 くなる 褐 色 尿 からだがだるい めまい 息 切 れ 動 悸 めまい 鼻 血 耳 鳴 り 歯 ぐきの 出 血 息 切 れ 動 悸 あおあざができる 出 血 しやすい 鼻 血 歯 ぐきの 出 血 あおあざができる 皮 下 出 血 出 血 が 止 まりにくい 発 熱 のどの 痛 み 発 熱 吐 き 気 嘔 吐 急 に 激 しくおなかが 痛 む 急 に 激 しく 腰 や 背 中 が 痛 む 関 節 の 痛 み 発 熱 頭 痛 膨 れあがる 感 じ 血 尿 大 きく 深 い 呼 吸 手 のふるえ 筋 力 の 減 退 意 識 を 失 って 深 く 眠 りこむ からだがだるい 高 熱 発 熱 まぶたや 眼 の 充 血 結 膜 のただれ ひどい 口 内 炎 唇 や 口 内 のただれ 食 欲 不 振 赤 い 発 疹 中 央 にむくみをともなった 赤 い 斑 点 陰 部 の 痛 み - 4 -

5 中 毒 性 表 皮 壊 死 融 解 症 (TEN) ちゅうどくせいひょうひえしゆうかい しょう(テン) 過 敏 症 症 候 群 かびんしょうしょうこうぐん 脳 の 萎 縮 のうのいしゅく 認 知 症 様 症 状 ( 健 忘 見 当 識 障 害 言 語 障 害 寡 動 知 能 低 下 感 情 鈍 麻 等 ) にんちしょうようしょうじょう(けん ぼう けんとうしきしょうがい げん ごしょうがい かどう ちのうていか かんじょうどんまなど) パーキンソン 様 症 状 ( 静 止 時 振 戦 硬 直 姿 勢 歩 行 異 常 等 ) ぱーきんそんようしょうじょう(せい しじしんせん こうちょく しせい ほこういじょうなど) 横 紋 筋 融 解 症 おうもんきんゆうかいしょう 抗 利 尿 ホルモン 不 適 合 分 泌 症 候 群 (SIADH) こうりにょうほるもんふてきごうぶん ぴつしょうこうぐん(エスアイエイデ ィエイチ) 間 質 性 肺 炎 好 酸 球 性 肺 炎 かんしつせいはいえん こうさんきゅ うせいはいえん からだがだるい 関 節 の 痛 み 全 身 の 赤 い 斑 点 と 破 れ やすい 水 ぶくれ( 水 疱 ) 発 熱 食 欲 不 振 関 節 の 痛 み さむけ ふらつき 汗 がたくさん 出 る 発 熱 意 識 が うすれる 考 えがまとまらない 息 苦 しい かゆみ 発 疹 しびれ 判 断 力 の 低 下 手 指 のふるえ 歩 行 時 のふらつき 表 情 が 硬 くなる 物 忘 れ 覚 えられない 計 算 ができない 時 間 や 場 所 がわから ない 物 忘 れがひどい 物 忘 れ 自 分 のいる 場 所 や 時 間 自 分 や 人 の 名 前 などがわからなくなる しゃべり にくい 動 きが 極 端 に 少 なくなる 表 情 の 動 きが 少 な い 記 憶 力 の 低 下 喜 怒 哀 楽 に 乏 しい 動 きがにぶい 手 足 のふるえ 転 倒 しやすい 筋 肉 が 固 くなる 手 が 震 える 足 が 震 える 手 の 曲 げ 伸 ばし がぎこちない 足 の 曲 げ 伸 ばしがぎこちない 筋 肉 の こわばり 姿 勢 や 歩 き 方 が 悪 い 脱 力 感 手 のしびれ 手 足 のこわばり 足 のしびれ 筋 肉 の 痛 み 赤 褐 色 尿 けいれん 意 識 の 低 下 頭 痛 吐 き 気 嘔 吐 食 欲 不 振 発 熱 から 咳 息 苦 しい 息 切 れ 以 上 の 自 覚 症 状 を 副 作 用 のあらわれる 部 位 別 に 並 び 替 えると 次 のとおりです これらの 症 状 に 気 づいたら 重 大 な 副 作 用 ごとの 表 をご 覧 ください 部 位 自 覚 症 状 全 身 発 熱 からだがだるい ふらつき 疲 れやすい 立 ちくらみ 関 節 の 痛 み 高 熱 全 身 の 赤 い 斑 点 と 破 れやすい 水 ぶくれ( 水 疱 ) さむけ 汗 がたくさん 出 る 動 きが 極 端 に 少 なくなる 動 きがに ぶい 脱 力 感 けいれん 頭 部 意 識 がなくなる 意 識 の 低 下 考 えがまとまらない 頭 痛 意 識 がうすれる めまい 頭 が 重 い 顔 面 鼻 血 表 情 の 動 きが 少 ない 眼 白 目 が 黄 色 くなる 白 目 や 皮 膚 が 黄 色 くなる まぶたや 眼 の 充 血 結 膜 のただれ 耳 耳 鳴 り 口 や 喉 吐 き 気 嘔 吐 歯 ぐきの 出 血 のどの 痛 み ひどい 口 内 炎 唇 や - 5 -

6 部 位 自 覚 症 状 口 内 のただれ しゃべりにくい から 咳 胸 部 吐 き 気 右 上 腹 部 の 痛 みや 圧 痛 動 く 時 の 動 悸 や 息 切 れ 息 切 れ 動 悸 大 きく 深 い 呼 吸 息 苦 しい 腹 部 食 欲 不 振 吐 き 気 急 に 激 しくおなかが 痛 む 膨 れあがる 感 じ 背 中 急 に 激 しく 腰 や 背 中 が 痛 む 手 足 羽 ばたくような 手 のふるえ 関 節 の 痛 み 手 のふるえ 手 指 のふ るえ 歩 行 時 のふらつき 手 足 のふるえ 転 倒 しやすい 手 が 震 える 足 が 震 える 手 のしびれ 手 足 のこわばり 足 のしびれ 手 の 曲 げ 伸 ばしがぎこちない 足 の 曲 げ 伸 ばしがぎこちない 皮 膚 皮 膚 が 黄 色 くなる かゆみ 発 疹 あおあざができる 皮 下 出 血 赤 い 発 疹 中 央 にむくみをともなった 赤 い 斑 点 筋 肉 筋 力 の 減 退 筋 肉 が 固 くなる 筋 肉 の 痛 み 筋 肉 のこわばり 尿 尿 の 色 が 濃 くなる 尿 が 褐 色 になる 褐 色 尿 血 尿 赤 褐 色 尿 その 他 判 断 力 の 低 下 出 血 しやすい 出 血 が 止 まりにくい 意 識 を 失 っ て 深 く 眠 りこむ 陰 部 の 痛 み しびれ 表 情 が 硬 くなる 物 忘 れ 覚 えられない 計 算 ができない 時 間 や 場 所 がわからない 物 忘 れがひどい 自 分 のいる 場 所 や 時 間 自 分 や 人 の 名 前 などがわか らなくなる 記 憶 力 の 低 下 喜 怒 哀 楽 に 乏 しい 姿 勢 や 歩 き 方 が 悪 い この 薬 の 形 は? 徐 放 性 顆 粒 形 状 色 におい 白 色 無 臭 この 薬 に 含 まれているのは? 有 効 成 分 添 加 物 バルプロ 酸 ナトリウム ステアリン 酸 Ca ヒドロキシプロピルセルロース カルボキシビニルポリマー エチルセルロース その 他 この 薬 の 保 管 方 法 は? 直 射 日 光 と 湿 気 を 避 けて 室 温 (1~30 )で 保 管 してください 子 供 の 手 の 届 かないところに 保 管 してください 薬 が 残 ってしまったら? 絶 対 に 他 の 人 に 渡 してはいけません 余 った 場 合 は 処 分 の 方 法 について 薬 局 や 医 療 機 関 に 相 談 してください - 6 -

7 この 薬 についてのお 問 い 合 わせ 先 は? 症 状 使 用 方 法 副 作 用 などのより 詳 しい 質 問 がある 場 合 は 主 治 医 や 薬 剤 師 にお 尋 ねください 一 般 的 な 事 項 に 関 する 質 問 は 下 記 へお 問 い 合 わせください 製 造 販 売 会 社 : 興 和 株 式 会 社 販 売 会 社 : 田 辺 三 菱 製 薬 株 式 会 社 ( くすり 相 談 センター 電 話 : 受 付 時 間 :9 時 ~17 時 30 分 ( 土 日 祝 日 会 社 休 業 日 を 除 く) - 7 -

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