2 新 規 に 日 本 女 性 薬 剤 師 会 の 生 涯 研 修 制 度 が 本 日 午 前 中 の 理 事 会 で 承 認 された 3 新 規 申 請 の 日 本 大 学 薬 学 部 の 生 涯 研 修 制 度 の 評 価 結 果 を 日 本 大 学 薬 学 部 の 方 へ 送 付 した 1.3

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1 公 益 社 団 法 人 薬 剤 師 認 定 制 度 認 証 機 構 平 成 24 年 度 薬 剤 師 認 定 制 度 委 員 連 絡 会 議 事 メモ 日 時 : 平 成 24 年 12 月 14 日 ( 金 )14:00~16:30 場 所 :ニッショーホール 第 2 会 議 室 出 席 者 ( 敬 称 略 ) 委 員 :17 名 理 事 : 堀 内 龍 也 厚 生 労 働 省 : 中 井 企 画 官 事 務 局 : 吉 田 武 美 武 立 啓 子 大 塚 文 配 布 資 料 : 事 前 配 布 1.( 資 料 1) 営 利 企 業 からの 支 援 2.( 資 料 2) 我 が 国 の 専 門 薬 剤 師 ならびに 領 域 認 定 薬 剤 師 当 日 配 布 1.( 資 料 1) 薬 剤 師 認 定 制 度 委 員 会 前 回 連 絡 記 録 (2011 年 12 月 17 日 ) 以 降 の 記 録 2.( 資 料 2) 第 8 回 第 9 回 認 定 薬 剤 師 研 修 機 関 協 議 会 概 録 3.( 資 料 3) 単 位 シールの 記 載 内 容 に 関 して 4.( 資 料 4) 総 合 評 価 の 条 件 付 きに 関 するコメントについて 開 会 本 日 は 清 水 事 務 局 長 欠 席 のため 吉 田 代 表 理 事 から 開 会 を 告 げた 後 当 日 及 び 事 前 配 付 資 料 の 確 認 を 行 った 開 会 挨 拶 吉 田 代 表 理 事 より 次 の 通 り 開 会 挨 拶 があった 生 涯 研 修 認 定 制 度 の 申 請 に 対 して その 質 的 評 価 を 行 う 上 で 認 定 制 度 委 員 の 果 たす 役 割 は 大 きなものがあり 委 員 各 位 の 全 面 的 協 力 に 対 しご 協 力 に 対 し 謝 意 を 表 する 本 日 は 堀 内 理 事 も 参 加 いただいている また 認 証 機 構 は 昨 年 理 事 会 の 承 認 を 受 け また 本 委 員 会 での 意 見 交 換 も 含 め 求 められる 薬 剤 師 への 道 程 と 薬 剤 師 生 涯 学 習 のあり 方 を 公 表 したが 当 認 証 機 構 の 理 念 考 え 方 と 立 場 を 示 したものであり 評 価 も 含 めて 参 考 にし て 頂 ければ 幸 いであるとの 挨 拶 があった 議 事. 1. 報 告 事 項 以 下 議 事 次 第 に 沿 って 進 めることとし 項 目 ごとの 説 明 に 入 った 1.1 認 定 制 度 委 員 への 年 間 通 信 記 録 は 当 日 配 布 資 料 1の 通 りである 1.2 認 証 事 業 の 推 移 及 び 関 連 報 告 1 星 薬 科 大 学 の 生 涯 研 修 制 度 の 更 新 を 行 った 1

2 2 新 規 に 日 本 女 性 薬 剤 師 会 の 生 涯 研 修 制 度 が 本 日 午 前 中 の 理 事 会 で 承 認 された 3 新 規 申 請 の 日 本 大 学 薬 学 部 の 生 涯 研 修 制 度 の 評 価 結 果 を 日 本 大 学 薬 学 部 の 方 へ 送 付 した 1.3 平 成 25 年 度 以 降 の 謝 金 等 の 支 給 額 の 改 定 に 関 する 件 本 日 午 前 中 に 開 催 された 理 事 会 において 平 成 23 年 12 月 2 日 に 東 日 本 大 震 災 からの 復 興 のための 施 策 を 実 施 するために 必 要 な 財 源 確 保 に 関 する 特 別 措 置 法 が 公 布 されたこ とによる 復 興 特 別 所 得 税 徴 収 の 発 生 に 伴 い 理 事 会 出 席 謝 金 交 通 費 及 び 認 証 事 業 に 関 する 認 証 評 価 謝 金 や 認 定 制 度 委 員 会 出 席 謝 金 交 通 費 の 支 払 額 が 源 泉 所 得 税 (10%) 及 び 復 興 特 別 所 得 税 (0.21%)を 徴 収 後 も 従 来 通 りに 端 数 の 生 じないように 支 給 すること が 承 認 された 1.4 認 証 研 修 機 関 連 絡 協 議 会 について 当 認 証 機 構 で 認 証 を 受 けている 研 修 機 関 が 年 2 回 協 議 会 を 開 催 している 当 日 配 布 資 料 2 は 本 年 第 9 回 ( 金 沢 ) 及 び 第 10 回 ( 新 潟 )に 行 われた 協 議 会 の 議 事 録 概 要 で 規 約 の 完 成 と 会 費 による 協 議 会 運 営 の 方 向 性 が 決 まり 順 調 に 進 んでいることが 報 告 された 協 議 会 の 中 では 単 位 シールの 統 一 化 や 研 修 手 帳 の 統 一 化 などの 議 論 もある 2. 協 議 事 項 2.1 営 利 企 業 からの 支 援 に 関 して 代 表 理 事 より 配 布 資 料 の 説 明 がなされた 事 前 配 布 資 料 1の 営 利 企 業 からの 支 援 に 関 する 基 準 についてご 意 見 等 をお 伺 いいたしたい 医 薬 品 公 取 協 から 学 会 等 における 飲 料 水 等 の 禁 止 など 製 薬 企 業 からの 学 会 等 への 各 種 の 提 供 に 関 して 制 約 がなされている 生 涯 研 修 制 度 に 関 しても 今 後 考 えていく 必 要 があると 思 われる 配 布 資 料 は ACPE の 基 準 を 機 構 の 方 で 翻 訳 し 校 正 を 受 けた 日 本 語 の 完 成 版 である 認 定 制 度 委 員 各 位 のご 意 見 をいただき 本 機 構 の 基 本 的 な 立 場 を 作 り 上 げていきたい 本 件 に 関 しては 委 員 から 以 下 のような 多 くの 現 状 報 告 意 見 や 提 案 があった 1 研 修 会 講 習 会 等 の 実 施 状 況 都 道 府 県 により また 法 人 化 しているか 否 かでも 状 況 は 異 なる 全 く 企 業 支 援 を 受 け ていないところもあるが 地 方 での 研 修 会 は 会 場 費 も 含 め 企 業 の 支 援 がないと 回 数 を 増 やすことは 困 難 ではないか 講 師 の 講 演 料 や 旅 費 については 情 報 公 開 も 必 要 となる 企 業 の 支 援 を 受 けている 場 合 には 金 銭 の 出 納 は 詳 細 に 処 理 新 薬 紹 介 等 の 支 援 は 研 修 時 間 とはしていない 講 演 内 容 は 自 ら 決 定 している 講 師 はスポンサーに 気 を 遣 って 一 定 程 度 サービスして 話 しているのではないか 企 業 からの 支 援 については 理 想 として はしない 方 向 にあるが 支 部 ではできないこともある 一 定 程 度 の 基 準 は 決 めておかない といけないと 思 う 生 涯 研 修 は 米 国 では クレジットとしてライセンスを 取 るために また 免 許 更 新 のためやっている 日 本 では 自 分 が 勉 強 したい 気 持 ちでやっているので あまり 厳 しくすると 意 欲 がなくなるのではないか 問 題 点 は 金 銭 的 にどうなっていく かであるが 企 業 の 宣 伝 にならなければいいので 主 体 的 に 系 統 的 に 勉 強 する 体 制 を 作 2

3 っていけばいいと 思 う そうでなければ 知 識 が 虫 食 い 的 になっていく ( 代 表 理 事 ):この 件 は 日 本 の 事 情 があるが 何 でもいいというわけにはいかない 米 国 の ACPE でも プロバイダーのフォローとして この 関 連 のチェックも 行 っているが 実 際 に は 基 準 に 違 反 している 例 もある 今 後 判 断 の 基 準 を CPC で 作 成 したいが 企 業 が 直 接 関 与 する 講 演 等 に 関 しては 単 位 を 出 さないという 方 向 が 望 ましい 研 修 機 関 にはこれまでも 一 定 の 基 準 は 示 してきている 2 研 修 等 の 実 施 方 法 に 関 して 営 利 的 支 援 に 関 してバイアスのかからない 例 として ACPE では 一 般 名 で 講 演 すればいい としている 商 品 名 を 使 う 場 合 には 他 の 企 業 の 商 品 名 も 並 列 するようにする バイアス がかからないように 一 つ 一 つ 解 決 する 必 要 がある 歯 止 めをかけるべきなので 認 証 機 構 で 基 準 を 作 るのは 結 構 である 一 般 市 民 や 他 の 医 療 従 事 者 の 目 から 見 て 病 院 の 中 で 飲 食 付 きで 企 業 の 説 明 会 をしているのは 奇 異 に 映 る 様 である できれば 飲 食 はやめる 方 がいい 現 在 動 いている 研 修 会 などは 問 題 が ないように 実 施 していくこと 単 位 付 与 に 条 件 があるので 企 業 の 条 件 をつけることはで きないことなどを 企 業 にしっかり 説 明 しておく 必 要 がある 日 病 薬 では 都 道 府 県 の 生 涯 研 修 制 度 が 今 後 認 証 を 取 るかどうかは 不 明 であるが 新 規 の 研 修 制 度 は 襟 を 正 して 申 請 していくことにする 一 つの 団 体 の 中 でも 色 合 いの 異 なるものもあるので 多 面 的 に 進 めていきたい プロバイダーは 企 業 からの 支 援 には 充 分 に 気 をつけている ( 代 表 理 事 ):プロバイダーがきちんとチェックしていて バイアスがかからないようにし て 下 さいと 伝 えている 薬 剤 師 は 新 薬 の 情 報 も 得 ながら 日 常 業 務 の 中 に 組 み 入 れる 必 要 がある 新 規 の 情 報 を 得 るために ソースを 止 めるわけにはいかないので 第 三 者 からみ ても 問 題 がないようにしていただきたい 研 修 制 度 が 独 立 性 公 平 性 非 営 利 が 明 確 にな る 方 向 をみつけていきたい 営 利 企 業 からの 支 援 のあり 方 については 引 き 続 き 認 識 して おいて 頂 きたい 2.2 単 位 シールの 問 題 に 関 して 当 日 配 布 資 料 3をもと 認 証 コーディネーターから 次 のような 説 明 があった 認 証 にあたり 単 位 シールに 実 施 機 関 研 修 会 の 識 別 番 号 実 施 日 等 が 分 かるような 記 載 をお 願 いしているが その 記 載 がないためトレーサビリティ( 遡 及 性 )を 欠 く 例 がある 委 員 からの 指 摘 もあるので これに 関 連 して 今 後 の 対 応 についてご 意 見 をいただきたい この 件 について 以 下 のような 活 発 な 意 見 交 換 がなされた 薬 剤 師 会 の 研 修 会 では シールを 配 布 して 終 わりにしている そのシールには 研 修 会 の 内 容 は 記 載 されてない 県 の 薬 剤 師 会 によっては 全 部 ではないが 研 修 内 容 も 書 い てシールを 配 布 している CPC のいうトレイサビリティーは 大 事 である プロバイダーの 識 別 番 号 がわかったら いつ どの 研 修 か さかのぼれるようになっているのか 大 学 によっては 学 習 内 容 がわかるように 最 初 からバーコードで 識 別 している デザイン 等 は 検 討 して 回 覧 しているようなシールの 大 きさがよいとしている シールを 集 めて 単 3

4 位 を 取 ることが 目 的 となることは 問 題 で 学 習 した 内 容 を 記 録 として 残 し 自 分 自 身 を 高 めていかないといけない こういう 内 容 を 学 んでいるというためだけのシールであれば CPD にはならないので 金 をかけて 作 成 する 必 要 があるとは 思 えない 外 国 の 薬 剤 師 が 書 いたものに 日 本 の 薬 剤 師 は 不 思 議 だ シールなど 貰 うものをもらったので 帰 ります というのがある 研 修 に 行 ったからには 学 んだということを 自 分 で 確 認 することを 考 え ないと 外 国 人 の 目 では 勉 強 していないことになる 日 病 薬 は 研 修 に 全 部 出 席 しない と 単 位 を 出 していない 遅 刻 は 5 分 までで 最 後 に 感 想 を 書 くように 規 制 をかけているが それ 位 しないといけない 真 面 目 にやっている 人 と 単 にシール 貰 いに 来 る 人 と 共 存 してい る 講 演 会 では 必 ず 感 想 も 書 くことになっているが 薬 学 会 の 年 会 に 行 ったら 3 日 間 で 9 単 位 となっている そういうのではどうしようもない 感 想 を 書 いてもその 内 容 はヒト によって 差 が 出 る JPALS では 自 己 学 習 の 結 果 をポートフォリオで 確 認 できるし 活 用 でき るようにする この 薬 剤 師 はいろんなことを 教 えてくれるとか 最 終 的 に 評 価 するのは 国 民 なので そういう 考 え 方 でいいのではないか 生 涯 研 修 制 度 を 有 効 にするには 自 分 の 感 想 も 含 めて 提 出 し 各 プロバイダーも 内 容 をチェックしながら 努 力 をしていくことが 大 切 である トレイサビリティーにより どのプロバイダーが 提 供 した 研 修 内 容 が 薬 剤 師 のためになったのか どこまで 効 果 が 上 がっているか 個 人 の 成 長 をチェックできる ようにしたらよい 討 議 の 結 果 結 論 を 出 すのは 難 しいが CPC では 識 別 番 号 研 修 内 容 も 分 かるような 方 向 で 進 めるようにしたい 各 プロバイダーのフォローアップは 出 来 ていないが プロバイダ ーがしている 内 容 を 更 新 の 際 にチェッすればよいと 思 うが 受 講 者 の 成 長 についてのチ ェックは 出 来 ていないと 思 うので 成 長 を 評 価 できる 学 習 の 記 録 をもとに いずれそうや っていただくのが 良 いと 思 う 1 レギュレタリ サイエンス(RS)と 薬 剤 師 について 単 位 シール 関 連 の 話 題 から 委 員 から 薬 学 会 RS 部 会 に 関 する 話 題 提 供 があった 薬 学 会 RS 部 会 のフォーラムがあったが 薬 剤 師 はほとんど 参 加 していなかった RS の 入 口 部 分 には 企 業 と PMDA が 関 わっているが 薬 剤 師 は 何 もわかっていない 納 得 して 医 療 を 選 ぶ 会 の 方 から 日 本 の 薬 剤 師 は 何 もやってくれないとはっきり 言 われた この 薬 の 処 方 を 変 えて 欲 しいと 相 談 しても 医 者 に 聞 いたらと 言 われたと それでは 医 薬 分 業 に はなっていないのではないか 薬 剤 師 も 処 方 を 正 す 権 利 はある 薬 剤 師 が 内 輪 だけで よくやっていると 言 っても 意 味 はない リスクマネジメントプラン(RMP)も 薬 剤 師 がやる 仕 事 であるが 薬 剤 師 の 寄 与 は 少 ない 服 薬 指 導 も 単 に 薬 の 説 明 だけで 患 者 のために 服 薬 指 導 をするには 検 査 値 も 出 してやらなければいけない RMP も 2005 年 米 国 では 医 師 限 定 薬 剤 師 限 定 があったので 内 輪 でやっていると 大 変 なことになる RS は 内 山 先 生 が 立 ちあげられて 薬 学 会 の 方 が 関 心 を 持 ち 推 進 しているが 薬 剤 師 会 や 病 薬 等 の 医 療 現 場 にももっと 案 内 が 必 要 である ( 代 表 理 事 ): 薬 剤 師 の 基 本 的 な 立 場 は RS を 活 用 していることになる 薬 剤 師 の 業 務 の 4

5 中 に RS があって 実 践 しているのは 自 分 たちであるという 認 識 は まだ 育 っているとは 言 えない 理 念 としての RS を 薬 剤 師 が 認 識 しながら 自 分 たちの 持 ち 分 として 動 かしていく 必 要 がある 生 涯 研 修 を 通 して 国 民 のために 良 質 な 医 療 を 提 供 できるようにしていけるかと いうことになる 理 事 会 でも 薬 剤 師 は 薬 の 専 門 家 としての 話 はあるが 責 任 者 としてやっ ていくことが 求 められているのではないかとの 指 摘 があった 大 学 の 方 でも 薬 に 対 して 責 任 を 持 つという 姿 勢 を 教 える 必 要 がある 2.3 総 合 評 価 のあり 方 について 新 規 申 請 の 生 涯 学 習 制 度 の 総 合 評 価 で 条 件 付 き となっている 件 について 当 日 配 布 資 料 4について 以 下 のような 説 明 がなされた 総 合 評 価 に 条 件 がついている 場 合 条 件 が 満 たされなければ 総 合 的 に 見 て 不 適 と 言 うご 意 見 なのか 条 件 が 満 たされたほうが より 良 い と 言 うご 勧 奨 助 言 と 理 解 してよろしいのか? 申 請 されている 生 涯 研 修 制 度 が 薬 剤 師 のために 有 用 であるかどうかで 総 合 的 に 判 断 していただきたい この 件 について 委 員 から 意 見 が 出 された 条 件 付 き というのは 問 題 点 があるためで それに 対 して 回 答 を 得 た 上 で 評 価 し たいということである 指 摘 した 部 分 の 回 答 がないと 評 価 し 難 い 何 となく 適 とす るのでは 困 る 適 不 適 ではなく 評 価 者 がどう 考 えているか 分 かるようなチェ ックリストはできないか 問 題 があって 不 適 なら 不 適 でいいと 思 うが 現 在 の 申 請 内 容 はかなり 良 くなっている また 評 価 も 厳 しくなっていうように 思 う 先 般 は 実 施 母 体 の 組 織 と 生 涯 研 修 制 度 のつながりに 関 して 指 摘 するなど 委 員 は 高 度 の 評 価 を 行 って いる 条 件 付 き ではなく 保 留 ではどうか 申 請 者 との 意 見 のやりとりは 可 能 で あるので 保 留 があってもいい 討 議 の 結 果 総 合 評 価 に 際 しては これまでの 適 不 適 に 回 答 を 得 たうえでな いと 評 価 できない 場 合 のみ 保 留 を 加 えることにしたい 最 近 の 申 請 では 素 晴 らしい 制 度 も 立 ち 上 げられている その 分 初 期 のころに 比 べると 評 価 もかなり 厳 しくなってい ると 思 われるので その 点 についても 考 慮 いただきたい 2.4 日 本 の 領 域 認 定 や 専 門 薬 剤 師 の 現 状 について 日 本 の 領 域 認 定 や 専 門 薬 剤 師 の 現 状 について 事 前 配 布 資 料 2を 整 理 した 認 証 コーディ ネーターより 説 明 を 行 った 厚 労 省 医 政 局 の 方 では 専 門 医 のあり 方 検 討 会 で 議 論 が 進 められているが 各 学 会 で 認 定 している 専 門 医 に 対 する 評 価 が 課 題 となり 第 三 者 評 価 の 必 要 性 が 議 論 されている 配 布 資 料 2は 現 状 の 領 域 認 定 専 門 薬 剤 師 のリストである 認 証 機 構 は 申 請 主 義 なので 申 請 があれば 評 価 を 付 託 するが 専 門 の 場 合 には 専 門 家 を 中 心 とする ad hoc の 委 員 会 で 予 め 評 価 後 全 体 で 評 価 することになろうと 思 う ( 代 表 理 事 ):CPC が 認 証 しているプライマリ ケア 連 合 学 会 の 認 定 薬 剤 師 は プライマリ ケア 認 定 医 の 診 療 所 等 で 3 日 間 の 実 習 をして 評 価 され さらに 認 定 試 験 を 行 って 合 格 判 定 がなされている 午 前 中 の 理 事 会 でも 議 論 があったが 専 門 性 の 称 号 が 国 民 のために なっているのかどうか 方 向 性 も 含 めて 対 応 できるかどうかを 認 識 していただきたい 5

6 この 件 に 関 して 各 委 員 と 以 下 のような 意 見 交 換 なされ また 課 題 が 出 された 理 事 会 の 中 では 薬 剤 師 も 専 門 薬 剤 師 が 多 く 出 ているが ground design は CPC も 含 めて 議 論 できる 制 度 が 必 要 ではないかということであった 社 会 で 評 価 されている 薬 学 会 とか 学 会 関 連 の 方 が 集 まって 全 体 的 な 話 をして 専 門 性 のあり 方 を 公 的 なところで 議 論 する 必 要 がある 日 病 薬 や 医 療 薬 学 会 は 在 宅 医 療 を 考 えているが すでに 日 本 在 宅 薬 学 会 が 出 来 ている 緩 和 医 療 学 会 は 緩 和 医 療 薬 学 会 が 出 来 緩 和 医 療 専 門 薬 剤 師 を 出 す 未 病 薬 剤 師 などいろいろな 領 域 認 定 薬 剤 師 と 出 ているので 整 理 しないと 大 変 なこ とになる 認 定 を 出 すことに 異 論 を 唱 える 人 もいる 軽 々しくこのような 認 定 を 与 える と レベルの 維 持 がどうなるか 不 明 である 認 定 認 証 は 責 任 をもって 実 施 するべきであ る ( 代 表 理 事 ): 認 証 機 構 は 申 請 があれば 評 価 を 付 託 するが 生 涯 学 習 の 質 を 高 める スペ シャリストを 育 てることに 対 応 できるよう 領 域 認 定 薬 剤 師 や 専 門 薬 剤 師 の 制 度 のためのガ イドラインはすでに 作 成 している これらの 場 合 には ad hoc 委 員 会 で 評 価 することになる CPC は 方 向 性 を 出 す 一 つの 機 関 になりうるのではないかとの 指 摘 があった 今 までの 研 修 制 度 は 日 病 薬 の 場 合 には 現 在 活 躍 している 薬 剤 師 が 重 要 であるとしているが 他 の 制 度 では 働 いていなくてもいい 最 低 限 働 いていることが 必 要 で 指 導 薬 剤 師 も 同 様 で 専 門 的 にやっていることが 必 要 である ( 代 表 理 事 ): 認 定 制 度 は 生 涯 にわたって 勉 強 するということが 中 心 で 制 度 の 目 的 は 生 涯 学 習 を 持 続 するという 基 盤 を 作 る 段 階 にあると 思 う そういう 中 で 開 始 し 自 身 の 適 性 や 能 力 を 高 めていく 生 涯 研 修 制 度 が 認 証 機 構 で 第 三 者 評 価 を 受 けていることが 重 要 である 専 門 性 の 場 合 もそうである 方 が 望 ましいが 各 学 会 が 進 めているのが 現 状 である 3. 閉 会 の 挨 拶 代 表 理 事 より 多 くの 委 員 に 集 まっていただき 有 益 な 意 見 を 交 換 できたことに 感 謝 の 意 を 表 し 閉 会 となった 4. 次 年 度 の 開 催 日 程 次 回 の 連 絡 会 は 平 成 25 年 12 月 20 日 ( 金 )を 予 定 6

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