Setting up Business in Japan

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1 海 外 医 療 機 器 市 場 と ジェトロの 販 路 開 拓 支 援 2013 年 9 月 19 日 機 械 環 境 産 業 部 ライフサイエンス 班 設 楽 隆 裕 ジェトロでは 情 報 データ 解 釈 等 をできる 限 り 正 確 に 記 すよう 努 力 しておりますが 本 資 料 で 提 供 した 情 報 等 の 正 確 性 等 についてジェトロが 保 証 するものでは ないことを 予 めご 了 承 下 さい.また 資 料 内 の 意 見 にかかわる 部 分 は 執 筆 者 個 人 のものであり 組 織 を 代 表 する 見 解 ではありません Copyright (C) 2013 JETRO. All rights reserved. 1

2 世 界 市 場 の 動 き ~ 巨 大 な 先 進 市 場 伸 び 盛 りの 新 興 市 場 ~ 2

3 世 界 の 医 療 機 器 市 場 : 米 国 が 最 大 市 場 日 本 は 世 界 の1 割 現 状 は 先 進 国 が 大 半 を 占 めるが 伸 び 盛 りは 新 興 国 市 場 世 界 市 場 は 現 在 欧 米 日 本 など 先 進 国 が 大 部 分 を 占 める 先 進 国 の 大 手 企 業 は 地 元 の 巨 大 市 場 で 高 いシェアを 誇 り 海 外 展 開 にも 積 極 的 新 興 市 場 では 中 国 が 最 大 シェアでは5% 未 満 ながら 急 成 長 中 Copyright (C) 2013 JETRO. All rights reserved. 3

4 アジア 新 興 国 経 済 に 勢 い: 世 界 GDPの 伸 びのうち 年 にかけては8 割 が 先 進 国 年 の7 年 では6 割 が 新 興 国 によ るものに 出 所 :World Economic Outlook (IMF, April 2012)を 基 に ジェトロ 国 際 経 済 研 究 課 作 成 Copyright (C) 2013 JETRO. All rights reserved. 4

5 世 界 の 医 療 機 器 市 場 市 場 の 伸 びでは 新 興 市 場 円 の 大 きさは 各 国 の 市 場 の 規 模 を 表 している 先 進 国 中 でも 米 国 の 規 模 は 魅 力 Copyright (C) 2013 JETRO. All rights reserved. 出 所 :Espicom, Medistat Worldwide Medical Market Forecasts to

6 なぜアジア 新 興 市 場 は 伸 びるのか:1 所 得 水 準 の 向 上 医 療 サービスにアクセスしやすい 人 が 増 加 (100 万 人 ) 新 興 国 地 域 における 中 間 所 得 層 人 口 の 推 移 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1, 中 間 所 得 層 : 可 処 分 所 得 が 5,000~3 万 5,000ドルの 層 出 所 :2011 年 通 商 白 書 を 基 に ジェトロ 海 外 調 査 部 作 成 アジア 比 率 44% 3.2 億 人 億 人 6.1 億 人 億 人 億 人 億 人 億 人 イント 990 中 国 Copyright (C) 2013 JETRO. All rights reserved. アジア 比 率 68% アジア 比 率 76% アジア 以 外 7.5 億 人 その 他 アシ ア イント ネシア アジア 23.2 億 人 (アジアの 割 合 75.6%) 6

7 なぜアジア 新 興 市 場 は 伸 びるのか:2 人 口 高 齢 者 成 人 病 高 齢 者 が 増 えている インド 人 口 は2011 年 の12 億 200 万 人 から2016 年 には12 億 9,100 万 人 へ 5 年 で 約 9,000 万 人 増 える 見 込 み 高 齢 者 (65 歳 以 上 )の 比 率 は 6.4%(16 年 時 点 予 測 )だが 人 口 に 換 算 すると 約 8,300 万 人 に 中 国 65 歳 以 上 の 層 は1 億 1,000 万 人 を 超 えており 約 1 億 2,800 万 人 の 日 本 の 人 口 に 追 いつく 勢 い タイ 人 口 は2010 年 の6,912 万 人 から ピークの2035 年 に7,338 万 人 へ 65 歳 以 上 人 口 の 割 合 は2010 年 の8.9%から 右 肩 上 がりで 上 昇 し 50 年 に は 現 在 の 日 本 (10 年 23.1%)を 上 回 る25% 台 へ 出 所 :Espicom 国 連 統 計 世 界 の 人 口 Copyright (C) 2013 JETRO. All rights reserved. 7

8 マレーシア なぜアジア 新 興 市 場 は 伸 びるのか:2 人 口 高 齢 者 成 人 病 生 活 水 準 の 向 上 から 成 人 病 が 増 えていく 出 所 :WHO, Global Database on Body Mass Index Copyright (C) 2013 JETRO. All rights reserved. 8

9 なぜアジア 新 興 市 場 は 伸 びるのか:3インフラ 整 備 の 需 要 増 入 院 患 者 の 病 室 は いわば 野 戦 病 院 の 状 態 医 療 サービスへの 需 要 増 に 病 院 の 資 機 材 が 追 いつかない 出 所 :インド ムンバイにある 大 手 公 立 病 院 の 病 室 内 の 様 子 ( 左 ) 混 雑 する 病 院 受 付 ( 右 ) Copyright (C) 2013 JETRO. All rights reserved. 9

10 なぜアジア 新 興 市 場 は 伸 びるのか:4 医 療 ツーリズムによる 私 立 病 院 間 での 特 徴 ある 診 断 治 療 をかけた 競 争 インドのケース: 圧 倒 的 な 手 ごろさを 売 りに 外 国 人 患 者 にPR 価 格 競 争 力 が 高 く 海 外 からの 患 者 を 獲 得 患 者 数 は2010 年 86 万 人 2015 年 320 万 人 へ 約 4 倍 になる 見 込 表 : 各 国 での 治 療 費 用 の 目 安 ( 単 位 :ドル) 治 療 内 容 米 国 韓 国 タイ インド 心 臓 バイパス 手 術 14 万 4,000 2 万 8,900 1 万 5,121 5,200 人 工 股 関 節 置 換 5 万 1 万 4,120 7,879 7,000 歯 科 インプラント 2,800 4,200 3,636 1,000 フェイスリフト(しわ 取 り) 1 万 5,000 1 万 5,300 3,697 4,000 レーシック( 両 眼 ) 4,400 6,000 1, 出 所 :medical tourism association Copyright (C) 2013 JETRO. All rights reserved. 10

11 なぜアジア 新 興 市 場 は 伸 びるのか:4 医 療 ツーリズムによる 私 立 病 院 間 での 特 徴 ある 診 断 治 療 をかけた 競 争 タイのケース: 到 着 ロビーには 病 院 カウンターが 並 ぶ 写 真 :タイの 世 界 との 玄 関 口 スワンナプーム 国 際 空 港 の 到 着 ロビーの 様 子 大 手 私 立 病 院 各 社 が 専 用 窓 口 を 設 けていて 海 外 から 来 訪 した 患 者 の 受 付 市 内 への 移 動 の 手 配 を 行 っている Copyright (C) 2013 JETRO. All rights reserved. 11

12 規 制 対 応 12

13 規 制 : 国 地 域 別 に 異 なる 対 応 が 必 要 グローバル 標 準 のリスクベースの 審 査 は 浸 透 へ アジア 中 心 の 新 興 国 保 健 当 局 が 新 規 の 医 療 機 器 規 制 制 度 の 導 入 を 開 始 ( 例 AHWPの 動 き AMDD 導 入 ) 国 地 域 届 出 承 認 クラス(リスク 低 高 ) 品 質 管 理 第 3 者 認 証 米 国 FDA Ⅰ-Ⅱ-Ⅲ QSR 有 り カナダ Health Canada Ⅰ-Ⅱ-Ⅲ-Ⅳ CMDCAS 無 し 欧 州 CE マーキング 必 要 に 応 じ 各 国 で 登 録 Ⅰ-Ⅱa-Ⅱb-Ⅲ ISO13485 有 り 日 本 薬 事 法 Ⅰ-Ⅱ-Ⅲ-Ⅳ QMS 省 令 有 り 中 国 SFDA Ⅰ-Ⅱ-Ⅲ CGMP 無 し 韓 国 KFDA Ⅰ-Ⅱ-Ⅲ-Ⅳ KGMP 有 り 台 湾 TFDA Ⅰ-Ⅱ-Ⅲ TGMP 無 し シンガポール HSA A-B-C-D GDPMDS or ISO13485 無 し マレーシア MOH A-B-C-D ( 早 ければ2012 年 末 にも 開 始 ) ISO13485 無 し タイ FDA General-notification-license TGMP 無 し インドネシア MOH Ⅰ-Ⅱa-Ⅱb-Ⅲ ISO13485 無 し ブラジル ANVISA ( 電 気 認 証 はINMETRO) 現 在 はない インド CDSCO ( 今 後 A-B-C-Dへ ) 出 所 : 各 国 当 局 資 料 ヒアリングなどを 基 にジェトロ 作 成 Copyright (C) 2013 JETRO. All rights reserved. Ⅰ-Ⅱ-Ⅲ-Ⅳ BGMP ロシア 1 国 家 登 録 2 適 合 宣 言 Ⅰ-Ⅱa-Ⅱb-Ⅲ ISO13485 要 求 の 場 合 も ISO13485 無 し (INMETROは 第 三 者 認 証 ) 2 適 合 宣 言 には 第 三 者 認 証 必 要 無 し 13

14 規 制 の 動 向 : 世 界 で 幅 を 利 かせるCEマーキング ISO13485 医 療 機 器 の 規 制 を 急 速 に 強 化 するアジア 新 興 国 形 式 用 件 が 一 層 重 要 に 2011 年 8 月 :タイ 規 制 当 局 英 文 での 証 明 がないと 判 断 できない 2012 年 9 月 9 日 インドネシア 医 療 機 器 セミナー: 保 健 省 医 療 機 器 審 査 担 当 官 品 質 管 理 証 明 ではISO13485が 必 要 Copyright (C) 2013 JETRO. All rights reserved. 14

15 世 界 市 場 開 拓 に 力 を 入 れる 完 成 品 メーカーの 視 点 15

16 医 療 従 事 者 のファン 獲 得 拡 大 1)ユーザーである 医 療 従 事 者 の 気 持 ちを 捉 えないと 調 達 競 争 には 勝 てない Copyright (C) 2012 JETRO. All rights reserved. 多 くの 国 で 重 要 なのはやは り エンドユーザーである 医 療 従 事 者 (そして こことつな がる 代 理 店 )をファンにする こと 16

17 医 療 従 事 者 のファン 獲 得 拡 大 2)アジアの 医 療 従 事 者 が 集 まる 場 をしっかりおさえる = 米 国 市 場 の 重 要 性 世 界 中 の 医 師 が 欧 米 に 留 学 研 修 大 学 の 研 究 室 にはメーカー 各 社 が 資 機 材 を 提 供 本 国 に 戻 り 慣 れた 欧 米 製 品 を 使 い 続 ける 欧 米 市 場 とは 1 巨 大 な 市 場 + 2 製 品 トレンドの 発 信 地 Copyright (C) 2013 JETRO. All rights reserved. 17

18 医 療 従 事 者 のファン 獲 得 拡 大 3)きめ 細 かな 営 業 研 修 メインテナンスなど 販 売 後 のサービスの 提 供 成 功 のカギは 現 地 のパートナー 代 理 店 医 療 従 事 者 がファンになる 前 に 代 理 店 がメーカーのファンになれるかどうか メーカーに 合 う 代 理 店 を 探 す 見 つけた 代 理 店 との 協 力 関 係 を いかに 維 持 強 化 させていくか Copyright (C) 2013 JETRO. All rights reserved. 18

19 開 拓 者 にみる 3つの 視 点 :1 医 療 従 事 者 のファン 獲 得 拡 大 3)きめ 細 かな 営 業 研 修 メインテナンスなど 販 売 後 のサービスの 提 供 代 理 店 探 しの 際 のポイント(メーカー ヒアリングから) 探 し 方 進 出 日 系 企 業 取 引 実 績 ある 日 系 企 業 に 聞 く ( 細 かなセグメンテーションがなされている 医 療 機 器 業 界 ならでは) 代 理 店 ( 卸 売 )が 出 入 りする 先 ( 例 : 医 師 )に 聞 く 見 極 め 方 価 値 観 = 社 の 方 針 が 一 致 するか = ほか 製 品 よりも 厚 遇 し てくれるか 企 業 の 体 力 能 力 : 資 金 力 販 売 ルート 医 療 機 器 規 制 対 応 の 経 験 これまでの 取 り 扱 い 製 品 販 売 後 のメインテナンス 活 動 Copyright (C) 2013 JETRO. All rights reserved. 19

20 開 拓 者 にみる 3つの 視 点 :1 医 療 従 事 者 のファン 獲 得 拡 大 3)きめ 細 かな 営 業 研 修 メインテナンスなど 販 売 後 のサービスの 提 供 代 理 店 との 関 係 維 持 強 化 のポイント(メーカー ヒアリングから) 代 理 店 に 任 せるというよりも 主 体 はメーカー との 意 識 で 営 業 営 業 や 販 売 後 サービスにも 代 理 店 と 協 力 して 回 るなど 本 気 度 をみせることで 代 理 店 との 絆 は 深 まる 代 理 店 が 動 きやすくなるよう 後 方 支 援 をこまめに 製 品 の 特 徴 に 関 する 情 報 提 供 現 地 での 広 報 協 力 など 好 成 績 には 厚 遇 例 :パラマウントベッド インドネシアの 取 り 組 み 1 代 理 店 との 連 携 2 現 地 密 着 の 営 業 3 販 売 後 サービスの 充 実 テレビ 番 組 世 界 は 今 -JETRO Global Eye 2012 年 11 月 3 日 放 映 ジェトロWEBにて 視 聴 可 Copyright (C) 2013 JETRO. All rights reserved. 20

21 ご 参 考 各 国 の 医 療 関 連 情 報 21

22 各 地 域 の 医 療 機 器 市 場 の 特 徴 : アジア 米 州 欧 州 最 大 市 場 は 日 本 人 口 の 多 い 中 印 の 市 場 が 年 率 10% 以 上 で 拡 大 各 国 軒 並 み 年 率 2ケタ 増 で 世 界 的 にも 伸 び 率 では 最 も 魅 力 的 な 市 場 1 位 は 米 国 人 口 は 年 率 1% 300 万 人 ずつ 拡 大 医 療 費 削 減 が 課 題 2 位 はカナダ 3 位 のブラジルにはアジアの 次 を 狙 う 日 本 企 業 が 関 心 を 寄 せる 人 口 は 横 ばいか 減 少 ながら 既 存 の 市 場 規 模 は 大 きい ロシアやウクライナなど 東 欧 地 域 は 今 後 も 年 率 2ケタ 前 後 の 高 成 長 が 期 待 できる 中 東 アフリカ 市 場 規 模 は 小 ぶりだが 平 均 年 齢 が 低 く 人 口 が 増 え 続 けており 将 来 性 がある 肥 満 率 が 高 い 以 下 の 記 載 するデータの 出 所 ( 人 口 医 療 機 器 市 場 部 分 )Espicom Business Intelligence, Medistat Worldwide Medical Market Forecasts to 2016 ( 病 床 数 部 分 )Espicom Medical Fact Book 2011 (BMI)WHO, Global Database on Body Mass Index ( 医 師 看 護 師 数 GDPに 占 める 医 療 支 出 医 療 支 出 に 占 める 政 府 支 出 )WHO, World Health Statistics 2011 注 : 世 界 の 医 療 機 器 市 場 2011 年 273,339.7 百 万 ドル 2016 年 348,675.9 百 万 ドルの 予 測 22

23 世 界 最 大 市 場 且 つ 伸 び 率 も 先 進 国 内 ではもっとも 高 い 予 測 アジアの 医 療 関 連 情 報 : 日 本 韓 国 など 高 齢 化 が 進 む タイも 2050 年 には65 歳 以 上 25%の 予 測 馬 はASEAN 最 大 市 場 アジアでは 比 較 的 肥 満 率 が 高 い 中 国 で11~16 年 にかけ て 増 加 する 市 場 規 模 は 米 に 次 ぎ2 位 アジア 地 域 人 口 (100 万 人 ) 65 歳 以 上 人 口 (%) BMI Adult 30 以 上 医 療 機 器 市 場 (100 万 ト ル) 2011 年 2016 年 年 平 均 年 平 均 2011 年 2016 年 最 新 値 年 2011 年 2016 年 伸 び 率 伸 び 率 中 国 1, , % , , % インド 1, , % , , % インドネシア % % 日 本 % , , % マレーシア % , , % パキスタン % % フィリピン % % シンガポール % % 韓 国 % , , % 台 湾 % n.a. n.a. 1, , % タイ % , % ベトナム % , % アジア 地 域 中 国 ベトナムで 急 速 に 病 床 整 備 進 む 病 床 (ベッド) 数 医 師 ( ) 看 護 師 助 産 師 ( ) GDPに 占 める 医 療 支 出 の 割 合 (%) 医 療 支 出 に 占 め る 政 府 負 担 割 合 (%) 2005 年 2010 年 年 平 均 1 万 人 当 たり 1 万 人 当 たり 人 数 人 数 伸 び 率 の 人 数 の 人 数 2008 年 2008 年 中 国 2,126,800 2,834, % 1,905, ,854, インド 765, , % 660, ,430, インドネシア 144, , % 65, , 日 本 1,631,473 1,598, % 264, , マレーシア 48,537 53, % 25, , パキスタン 82,494 84, % 139, , フィリピン 89,885 99, % 93, , シンガポール 11,848 11, % 8, , 韓 国 275, , % 95, , 台 湾 129, , % n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. タイ 133, , % 18, , ベトナム 127, , % 107, , 日 本 は 米 に 次 ぎ 世 界 2 位 の 医 療 機 器 市 場 インド ASEANなど で 年 率 2ケタ 前 後 の 高 い 成 長 性 が 見 込 まれる 医 師 不 足 から 国 をあげた 医 療 整 備 医 療 人 材 の 不 足 を 補 う 遠 隔 診 断 システムなど 医 療 ITの 活 躍 に 期 待 23

24 米 州 の 医 療 関 連 情 報 概 観 : ブラジルは 米 州 で3 位 人 口 も2 位 の 大 国 歯 科 関 連 は 地 場 産 業 が 強 く それ 以 外 は 輸 入 製 品 に 依 存 米 州 地 域 人 口 (100 万 人 ) 65 歳 以 上 人 口 (%) BMI 成 人 30 以 上 医 療 機 器 市 場 (100 万 ト ル) 2011 年 2016 年 年 平 均 年 平 均 2011 年 2016 年 最 新 値 年 2011 年 2016 年 伸 び 率 伸 び 率 アルゼンチン % n.a. n.a , % ブラジル % , , % カナダ % , , % チリ % % コロンビア % , % キューバ % % メキシコ % , , % ペルー % % 米 国 % , , % ベネズエラ % n.a. n.a , % 病 床 数 の 拡 大 アルゼンチン ベ ネズエラで 進 む カナダ 米 国 で は 経 費 節 減 の 観 点 から 病 床 数 減 世 界 最 大 市 場 ( 世 界 の4 割 ) 且 つ 伸 び 率 も 先 進 国 内 ではもっと も 高 い 予 測 人 口 は 毎 年 1% 300 万 人 ずつ 拡 大 米 州 地 域 病 床 (ベッド) 数 2005 年 2010 年 年 平 均 伸 び 率 増 加 率 医 師 ( ) 人 数 1 万 人 当 た りの 人 数 看 護 師 助 産 師 ( ) 人 数 1 万 人 当 た りの 人 数 GDPに 占 める 医 療 支 出 の 割 合 (%) 加 は 米 に 次 ぎ 域 内 2 位 の 市 場 国 民 皆 保 険 制 度 導 入 現 地 産 業 界 は 日 本 企 業 と の 連 携 に 関 心 医 療 支 出 に 占 め る 政 府 負 担 割 合 (%) 2000 年 2008 年 2000 年 2008 年 アルゼンチン 154, , % 5.0% 122, , ブラジル 443, , % -1.0% 329, ,243, カナダ 109,962 72, % -33.6% 62, , チリ 37,374 39, % 5.2% 17, , コロンビア 50,128 52, % 5.4% 58, , キューバ 54,857 50, % -7.4% 72, , メキシコ 113, , % 2.9% 303, , ペルー 42,159 44, % 6.5% 27, , 米 国 946, , % -0.2% 793, ,927, ベネズエラ 36,993 39, % 8.1% 48, ,

25 西 欧 の 医 療 関 連 情 報 概 観 : 高 齢 化 人 口 はフラット 西 欧 地 域 人 口 (100 万 人 ) 65 歳 以 上 人 口 (%) BMI Adult 30 以 上 医 療 機 器 市 場 (100 万 ト ル) 病 床 数 は 減 少 傾 向 医 療 費 削 減 に 資 する 技 術 が 求 められる 2011 年 2016 年 年 平 均 年 平 均 2011 年 2016 年 最 新 値 年 2011 年 2016 年 伸 び 率 伸 び 率 オーストリア % , , % ベルギー % , , % デンマーク % , , % フィンランド % , % フランス % , , % ドイツ % , , % ギリシャ % % アイルランド % % イタリア % , , % オランダ % , , % ノルウェー % , , % ポルトガル % % スペイン % , , % スウェーデン % , , % スイス % , , % 英 国 % , , % 西 欧 地 域 病 床 (ベッド) 数 医 師 ( ) 看 護 師 助 産 師 ( ) GDPに 占 める 医 療 支 出 の 割 合 (%) 世 界 3 位 の 市 場 ドイツをは じめ 既 存 の 市 場 規 模 が 大 きい 国 が 並 ぶ マーケットと して 依 然 魅 力 はある 医 療 支 出 に 占 め る 政 府 負 担 割 合 (%) 2005 年 2010 年 年 平 均 1 万 人 当 たり 1 万 人 当 たり 人 数 人 数 伸 び 率 の 人 数 の 人 数 2008 年 2008 年 オーストリア 63,248 63, % 62, , ベルギー 70,800 70, % 31, , デンマーク 20,540 18, % 18, , フィンランド 36,659 34, % 14, , フランス 450, , % 213, , ドイツ 523, , % 292, , ギリシャ 38,112 39, % 67, , アイルランド 12,094 11, % 13, , イタリア 265, , % 246, , オランダ 57,168 55, % 64, , ノルウェー 16,693 15, % 19, , ポルトガル 37,330 34, % 40, , スペイン 159, , % 162, , スウェーデン 26,478 25, % 32, , スイス 42,564 39, % , 英 国 243, , % 165, ,

26 東 欧 の 医 療 関 連 情 報 概 観 : 高 齢 化 人 口 減 少 中 東 欧 地 域 人 口 (100 万 人 ) 65 歳 以 上 人 口 (%) BMI Adult 30 以 上 医 療 機 器 市 場 (100 万 ト ル) 2011 年 2016 年 年 平 均 年 平 均 2011 年 2016 年 最 新 値 年 2011 年 2016 年 伸 び 率 伸 び 率 ベラルーシ % n.a. n.a % ブルガリア % % クロアチア % % チェコ % , , % エストニア % % ハンガリー % , % ラトビア % % リトアニア % % ポーランド % , , % ルーマニア % % ロシア % n.a. n.a. 6, , % セルビア % % スロバキア % % スロベニア % % ウクライナ % n.a. n.a % 中 東 欧 地 域 病 床 (ベッド) 数 医 師 ( ) 看 護 師 助 産 師 ( ) GDPに 占 める 医 療 支 出 の 割 合 (%) 医 療 支 出 に 占 め る 政 府 負 担 割 合 (%) 2005 年 2010 年 年 平 均 1 万 人 当 たり 1 万 人 当 たり 人 数 人 数 伸 び 率 の 人 数 の 人 数 2008 年 2008 年 ベラルーシ 108, , % 46, , ブルガリア 45,537 46, % 27, , クロアチア 24,220 23, % 11, , チェコ 65,022 62, % 36, , エストニア 7,374 7, % 4, , ハンガリー 79,605 71, % 31, , ラトビア 17,690 13, % 6, , リトアニア 27,727 26, % 12, , ポーランド 191, , % 82, , ルーマニア 143, , % , ロシア 1,575,400 1,349, % 614, ,214, セルビア 44,142 41, % 20, , スロバキア 35,891 32, % 16, , スロベニア 9,666 9, % 4, , ウクライナ 444, , % 143, , 東 欧 で 特 に 成 長 が 見 込 ま れる 国 はロシアとウクライ ナ その 他 の 国 も 西 欧 と 比 較 して 高 い 成 長 率 が 期 待 される 26

27 中 東 アフリカの 医 療 関 連 情 報 概 観 : 若 くて 人 口 が 増 え 続 ける 地 域 将 来 の 医 療 受 像 に 期 待 肥 満 率 の 高 い 地 域 中 東 地 域 人 口 (100 万 人 ) 65 歳 以 上 人 口 (%) BMI Adult 30 以 上 医 療 機 器 市 場 (100 万 ト ル) 2011 年 2016 年 年 平 均 年 平 均 2011 年 2016 年 最 新 値 年 2010 年 2015 年 伸 び 率 伸 び 率 エジプト % % イラン % , % イスラエル % , % ヨルダン % % モロッコ % % オマーン % n.a. n.a % サウジアラビア % n.a. n.a. 1, , % トルコ % , , % UAE % , % 南 アフリカ % , , % 中 東 地 域 病 床 (ベッド) 数 医 師 ( ) 看 護 師 助 産 師 ( ) GDPに 占 める 医 療 支 出 の 割 合 (%) 医 療 支 出 に 占 め る 政 府 負 担 割 合 (%) 2005 年 2010 年 年 平 均 1 万 人 当 たり 1 万 人 当 たり 人 数 人 数 伸 び 率 の 人 数 の 人 数 2008 年 2008 年 エジプト 152, , % 225, , イラン 113, , % 61, , イスラエル 42,631 42, % 25, , ヨルダン 10,079 11, % 15, , モロッコ 33,080 35, % 20, , オマーン 5,016 5, % 5, , サウジアラビア 53,020 56, % 24, , トルコ 176, , % 110, , UAE 9,930 14, % 9, , 南 アフリカ 133, , % 34, ,

28 ジェトロの 医 療 機 器 ビジネス 海 外 展 開 支 援 サービスのご 案 内 28

29 海 外 展 開 にご 利 用 いただけるジェトロのサー ビス 成 功 のカギ 成 功 の 方 程 式 ジェトロのサービス 商 品 力 各 市 場 のニーズにあった 商 品 サービスを 提 供 できるか マーケティンク 力 商 品 をいかにうまく 各 国 地 域 の 市 場 で 展 開 できるか 実 務 力 実 際 に 展 開 する 上 で 必 要 な 貿 易 知 財 契 約 などの 手 続 きが 可 能 か 組 織 力 戦 略 立 案 分 析 決 断 実 行 を 円 滑 に そして 熱 意 をもってやりき れるか 戦 略 策 定 市 場 調 査 実 務 の 習 得 ( 貿 易 実 務 知 的 財 産 権 保 護 など) 新 規 顧 客 開 拓 ジェトロによる 情 報 提 供 市 場 別 分 野 別 のビジネスセミナー ジェトロのウェブサイトを 通 じたリポートや 貿 易 投 資 相 談 Q&Aなどの 情 報 提 供 ジェトロが 収 集 した 市 場 関 連 情 報 現 地 代 理 店 候 補 などのミニ 調 査 ジェトロによる 相 談 業 務 経 験 豊 富 な 専 門 家 やDB 化 された 貿 易 投 資 相 談 ( 戦 略 策 定 トラブル 回 避 規 制 情 報 な ど) 国 内 外 コーディネーターやアドバイザーへの 相 談 ジェトロによる 商 談 機 会 提 供 有 力 海 外 見 本 市 への 出 展 (ジャパンパビリオ ン) ビジネスミッション 派 遣 ( 商 談 視 察 人 脈 形 成 ) 海 外 バイヤーを 招 聘 した 国 内 商 談 会 輸 出 有 望 案 件 発 掘 支 援 による 商 談 支 援 など 29

30 ジェトロからの 情 報 提 供 情 報 提 供 セミナーの 開 催 ( 不 定 期 ) 有 料 / 無 料 2012 年 度 の 開 催 実 績 アジア 医 療 機 器 ビジネスセミナー(12/18 於 : 東 京 ) 主 催 : 日 本 貿 易 振 興 機 構 (ジェトロ) 海 外 調 査 部 2013 年 度 予 定 海 外 医 療 機 器 ビジネスセミナー( 仮 題 )10/22 於 : 東 京 随 時 WEBサイトでご 案 内 調 査 リポート 貿 易 投 資 相 談 Q&A 無 料 リポート 中 国 の 医 療 機 器 市 場 規 制 ブラジルの 医 療 機 器 市 場 と 規 制 インドの 医 療 機 器 市 場 と 規 制 ロシアの 医 療 機 器 市 場 と 規 制 タイにおける 医 療 機 器 の 輸 入 制 度 ベネズエラの 医 療 機 器 市 場 調 査 報 告 書 米 国 医 療 機 器 産 業 の 活 性 化 に 向 けた 政 府 支 援 策 と 企 業 の 事 例 米 国 の 医 療 現 場 が 注 目 する 最 新 医 療 機 器 技 術 動 向 メキシコの 医 療 機 器 市 場 など 貿 易 投 資 相 談 Q&A 世 界 各 国 の 医 療 機 器 産 業 市 場 を 調 べるには 医 療 機 器 の 輸 入 手 続 き など 世 界 各 国 の 医 療 機 器 産 業 市 場 に 関 する 情 報 各 国 との 医 療 機 器 の 取 引 に 必 要 な 実 務 に 関 する 問 合 せのQ&Aを 満 載 ジェトロHPからキーワード 医 療 機 器 で 検 索 ミニ 調 査 ( 代 理 店 候 補 が 知 りたい など) 有 料 国 際 ビジネスへのとりかかりとしての 取 引 先 候 補 の 企 業 照 会 統 計 資 料 など ワンポイントのビジネス 情 報 収 集 のお 手 伝 いをします 世 界 55カ 国 73カ 所 (2012 年 4 月 1 日 現 在 )の 海 外 事 務 所 でお 調 べして 回 答 します( 有 料 : 1ユニット10,500 円 但 し ジェトロ メンバーズには 会 員 割 引 有 ) ご 案 内 お 申 し 込 みはこちら 30

31 貿 易 投 資 相 談 BOX ジェトロのご 相 談 窓 口 貿 易 投 資 相 談 BOX 無 料 貿 易 投 資 相 談 BOX では 1)アドバイザーとの 個 別 相 談 の 申 込 み 2) 実 務 情 報 に 関 するお 問 い 合 わせをオンラインフォームで 受 け 付 けます 相 談 内 容 をご 登 録 いただいた 上 で ジェトロの 担 当 者 からの 連 絡 をお 待 ちください 5 営 業 日 以 内 をめ どに 順 番 に 対 応 いたします ご 相 談 はこちらまで 海 外 コーディネーターによる 輸 出 支 援 相 談 サービス 無 料 ジェトロが 海 外 に 配 置 する 各 分 野 の 専 門 家 ( 海 外 コーディネーター)が お 客 様 の 海 外 ビジネス 展 開 に 関 するお 問 い 合 わせについて 現 地 の 感 覚 目 線 でお 答 えします ご 利 用 は 中 小 企 業 に 限 られま す また 対 象 の 国 と 地 域 は 限 定 されており 医 療 機 器 分 野 のコーディネーターは 米 国 に2 名 リテイン 中 その 他 機 械 関 連 でロシア ドイツ インドにリテインしており ご 要 望 によっては 対 応 可 能 です ご 相 談 はこちらまで 31

32 ジェトロによる 商 談 機 会 提 供 (2012 年 度 実 績 ) 完 成 品 中 国 国 際 福 祉 博 覧 会 完 成 品 加 工 技 術 MEDICA 2012 年 11 月 14 日 -17 日 ドイツ デュッセルドルフ 完 成 品 ECR 年 3 月 8 日 -11 日 オーストリア ウィーン 2012 年 11 月 15 日 -17 日 中 国 北 京 完 成 品 (BOP 事 業 ) インドネシア 医 療 機 器 現 地 視 察 & 商 談 会 2012 年 9 月 9 日 -10 日 インドネシア ジャカルタ 福 祉 介 護 機 器 中 国 国 際 医 療 機 器 博 覧 会 2012 年 4 月 17 日 -20 日 中 国 深 圳 加 工 技 術 MD&M West 2013 年 2 月 12 日 -14 日 米 国 アナハイム 完 成 品 ARAB HEALTH 2013 年 1 月 28 日 -31 日 UAE ドバイ 完 成 品 MEDICAL FAIR INDIA 完 成 品 MEDICAL FAIR ASIA 2012 年 9 月 12 日 -14 日 シンガポール 完 成 品 加 工 技 術 KIMES 2013 年 3 月 21 日 -24 日 韓 国 ソウル 完 成 品 (ミッション 派 遣 事 業 ) ブラジル 医 療 機 器 現 地 セ ミナー 商 談 会 2013 年 3 月 8 日 -10 日 インド デリー 2012 年 5 月 21 日 -25 日 ブラジル サンパウロ 32

33 2013 年 度 実 施 予 定 の 海 外 見 本 市 見 本 市 展 示 会 名 ( 特 徴 等 ) 会 期 開 催 地 募 集 小 間 募 集 状 況 ( 募 集 時 期 ) 中 国 国 際 医 療 機 器 博 覧 会 (CMEF Spring 2013) ( 医 療 機 器 分 野 におけるアジア 太 平 洋 地 域 最 大 の 専 門 見 本 市 ) 2013 年 4 月 17 日 -20 日 中 国 深 圳 16 小 間 募 集 締 切 MEDICAL FAIR THAILAND 2013 ( 東 南 アジア 最 大 規 模 の 医 療 機 器 分 野 専 門 見 本 市 ) 2013 年 9 月 12 日 -14 日 タイ バンコク 9 小 間 募 集 締 切 MEDICA 2013 ( 国 際 医 療 機 器 展 及 び 国 際 会 議 ) ( 世 界 最 大 級 の 医 療 機 器 見 本 市 ) 2013 年 11 月 20 日 -23 日 ドイツ デュッセルドル フ 28 小 間 募 集 締 切 RSNA 2013 ( 北 米 放 射 線 学 会 ) ( 世 界 最 大 の 放 射 線 学 会 併 設 見 本 市 ) 2013 年 12 月 1 日 -6 日 米 国 シカゴ 11 小 間 募 集 締 切 ARAB HEALTH 2014 ( 高 度 医 療 のニーズが 急 速 に 拡 大 している 中 東 市 場 をターゲットとした 中 東 最 大 級 の 医 療 機 器 見 本 市 ) 2014 年 1 月 27 日 -30 日 アラブ 首 長 国 連 邦 ドバイ 14 小 間 9 月 初 旬 頃 サウジアラビア 医 療 機 器 ミッション( 日 サ 事 業 ) 2014 年 2 月 1 日 ~3 日 ( 予 定 ) サウジアラビア リヤド 10 社 程 度 9 月 下 旬 頃 Medical Design & Manufacturing West 2014 ( 世 界 最 大 級 の 医 療 機 器 部 品 専 門 見 本 市 ) 2014 年 2 月 11 日 -13 日 米 国 アナハイム 未 定 9 月 初 旬 頃 Medical Fair India 2014 (インド 最 大 の 医 療 機 器 見 本 市 ) 2014 年 3 月 14 日 ~16 日 インド ムンバイ 未 定 9 月 下 旬 頃 出 展 募 集 案 内 サイト: 33

34 事 例 ( 医 療 機 器 ) 有 力 海 外 見 本 市 への 出 展 MEDICA 展 への 出 展 支 援 2012 年 11 月 日 於 :ドイツ デュッセルドルフ ジャパン パビリオン 支 援 出 展 料 補 助 ( 中 小 企 業 のみ) 広 報 支 援 オプションで 輸 送 サービス 商 談 補 助 アシスタント ナショナルブース の 集 客 力 実 質 商 談 1,863 件 成 約 ( 見 込 み 含 む) 186 件 企 業 21 社 3 団 体 が 参 加 34

35 付 帯 サービス1 商 談 マッチング 支 援 海 外 コーディネーター 支 援 1 参 加 者 情 報 の 取 りまとめ 2 商 談 アポ 手 配 3 会 期 中 アテンド 4 会 期 後 フォローアップ 1 事 前 個 別 相 談 会 2 事 前 タイ 国 セミナー 3 商 談 アポ 手 配 4 会 期 中 アテンド 5 会 期 後 フォローアップ 1 参 加 者 情 報 の 取 りまとめ 2 商 談 アポ 手 配 3 会 期 中 アテンド 4 会 期 後 フォローアップ (ジェトロ) 1 参 加 企 業 の 情 報 とりまとめ 2 事 前 および 事 後 相 談 のとり まとめ 3 日 本 での 事 前 個 別 相 談 会 4 日 本 での 事 前 セミナー コーディネーターによっては 対 応 不 可 ( 海 外 コーディネーター) 1 参 加 企 業 情 報 を 基 に 商 談 ア ポイントメントの 手 配 2 相 談 内 容 の 調 査 回 答 3 会 期 中 のアテンド 4 会 期 後 のフォローアップ 35

36 付 帯 サービス2 医 療 機 関 の 視 察 ( 視 察 の 目 的 ) 使 用 機 器 の 相 場 観 を 得 るため 調 達 方 法 に 関 するヒアリング 現 地 医 師 とのネットワーキング 1 病 院 側 の 概 要 説 明 2 関 心 診 療 科 別 に 視 察 3 質 疑 応 答 ( 適 宜 ) 1 病 院 側 の 概 要 説 明 2 関 心 診 療 科 別 に 視 察 3 質 疑 応 答 ( 適 宜 ) 1 病 院 側 の 概 要 説 明 2 医 師 との 意 見 交 換 会 3 関 心 診 療 科 別 に 視 察 36

37 付 帯 サービス3 現 地 認 証 当 局 との 交 流 ( 活 動 の 目 的 ) 各 国 認 証 制 度 に 関 する 最 新 情 報 の 入 手 日 本 製 品 の 優 位 性 や 信 頼 性 の 紹 介 ネットワーキング 1タイFDA 認 証 制 度 の 説 明 2 参 加 企 業 の 紹 介 3 質 疑 応 答 1インド 認 証 制 度 の 説 明 2 質 疑 応 答 3ネットワーキング 1インドネシア 登 録 制 度 の 説 明 2 質 疑 応 答 3 名 刺 交 換 37

38 ジェトロが 初 めての 輸 出 をお 手 伝 いします 輸 出 貿 有 易 望 投 案 資 件 相 支 談 援 BOX サービス 事 前 審 査 あり 各 分 野 の 専 門 家 が お 客 様 の 製 品 や 会 社 の 状 況 にあわせて 戦 略 を 策 定 し マーケット バイヤー 情 報 の 収 集 や 海 外 見 本 市 の 随 行 商 談 の 立 会 い 最 終 的 には 契 約 締 結 までお 手 伝 いします( 中 小 企 業 限 定 ) 対 象 分 野 : ( 医 療 機 器 を 含 む) 機 械 部 品 の 他 環 境 エネルギー 農 林 水 産 食 品 伝 統 産 品 繊 維 支 援 対 象 候 補 : 優 れた 技 術 力 やオンリーワン 商 品 など 優 秀 な 商 品 を 持 っていながらこれまで 輸 出 経 験 がない あるいは 輸 出 ビジネス を 躊 躇 している 中 小 企 業 これまで 幾 度 か 海 外 への 売 込 みを 試 みたものの 単 発 に 終 わり 太 い 輸 出 のパイプが 構 築 できていない 中 小 企 業 すでにある 国 ( 例 えば 米 国 )に 輸 出 ルートを 持 っているが 新 規 市 場 ( 中 国 やドイツなど)への 販 路 を 開 拓 したい 中 小 企 業 支 援 内 容 候 補 企 業 の 中 から 支 援 対 象 企 業 を 選 定 し 各 種 輸 出 指 導 海 外 バイヤーの 発 掘 海 外 への 商 談 随 行 輸 出 契 約 締 結 ま での 一 連 の 支 援 を 行 います ただし 事 前 に 審 査 が 必 要 となり 本 事 業 の 対 象 とならない 場 合 もあります これらの 支 援 は ジェトロの 国 内 事 務 所 およびジェトロがリテインする 専 門 家 が 地 元 自 治 体 や 関 連 機 関 等 と 協 力 して 行 います 詳 細 はこちらまで 38

39 事 例 輸 出 有 望 案 件 発 掘 支 援 事 業 の 活 用 企 業 概 要 成 果 内 容 成 功 要 因 D 社 ( 岡 山 県 岡 山 市 ) 主 力 製 品 のコルセットのほか 各 種 サポーターを 中 心 とし た 健 康 補 助 製 品 のメーカー 整 骨 院 や 患 者 のニーズを 基 に 大 学 研 究 機 関 と 共 同 で 商 品 開 発 を 行 っている 海 外 顧 客 開 拓 の 第 一 歩 として 海 外 の 見 本 市 に 出 展 米 国 MEDTRADE Spring 展 や 世 界 最 大 の 医 療 機 器 見 本 市 であるドイツのMEDICAにおけるジェトロ 主 催 のジャパ ンパビリオンに 出 展 この 出 展 を 機 に 複 数 の 韓 国 企 業 か ら 引 合 いを 受 け 最 終 的 に3 社 と 契 約 締 結 に 至 った 支 援 内 容 海 外 見 本 市 出 展 支 援 商 談 契 約 交 渉 支 援 各 種 貿 易 相 談 1 海 外 展 示 会 の 視 察 および 出 展 を 有 効 的 に 活 用 し 多 くの バイヤーと 商 談 が 出 来 たこと 2 社 内 体 制 構 築 や 外 国 語 ( 英 独 )ホームページの 開 設 を 迅 速 に 行 ったこと 3 積 極 的 にジェトロのサービスを 利 用 したこと 39

40 海 外 有 識 者 ( 医 師 等 ) 招 へい 事 業 タイ 王 国 東 九 州 メディカルバレー ( 招 へい 分 野 ) 人 工 透 析 分 野 ( 招 へい 人 数 ) 5 名 ( 予 定 ) ( 招 へい 目 的 ) 日 本 の 透 析 治 療 の 現 場 を 人 と 機 器 と 政 策 の 側 面 から 紹 介 する 人 材 : 医 師 のみならず 臨 床 工 学 技 士 など の 育 成 現 場 視 察 機 器 : 日 本 の 最 新 の 透 析 関 連 機 器 の 紹 介 政 策 : 日 本 の 透 析 治 療 に 係 る 政 策 やシス テムの 紹 介 ( 事 業 目 標 ) 日 本 との 透 析 現 場 の 人 材 育 成 交 流 を 通 じて タイ 王 国 への 日 系 医 療 機 器 の 普 及 ならびに 透 析 治 療 方 針 の 改 善 に 寄 与 する 事 を 目 指 す 旭 化 成 メディカル ( 株 ) 東 郷 メディ キット( 株 ) 40

41 地 域 交 流 から 商 談 提 携 へ RIT 事 業 の 有 効 活 用 地 域 間 交 流 支 援 事 業 (Regional Industry Tie-up Program) 産 業 集 積 (クラスター)のある 地 域 団 体 組 織 に 着 目 海 外 クラスターとの 交 流 で 新 販 路 開 拓 を 目 指 す ビジネスの 成 熟 度 ( 交 流 計 画 ) 国 際 連 携 の 基 礎 知 識 商 談 相 手 有 望 企 業 の 発 掘 相 互 理 解 ( 相 手 の 知 識 や 技 術 ) 企 業 同 士 の 個 別 商 談 基 礎 調 査 出 張 調 査 有 識 者 招 へい ミッション 派 遣 企 業 招 へい ( 海 外 で 行 う 調 査 費 用 ) ( 渡 航 滞 在 費 活 動 費 用 ) ( 招 へい 旅 費 セミナー 開 催 通 訳 雇 用 ) ( 商 談 会 開 催 通 訳 雇 用 専 門 家 随 行 ) ( 招 へい 旅 費 商 談 会 開 催 通 訳 雇 用 ) ハンズオンの 支 援 ツール(RIT 事 業 ) 41

42 世 界 の 医 療 機 器 市 場 - 成 長 分 野 での 海 外 展 開 を 目 指 せ- 桜 内 政 大 編 著 /A5 判 /320ページ/ 定 価 2,940 円 ( 税 込 ) 医 療 機 器 産 業 は 日 本 の 高 い 技 術 力 を 生 かし 海 外 展 開 を 望 める 成 長 分 野 だ 近 年 は 政 府 や 自 治 体 もそのビジネス 振 興 に 力 を 入 れ 始 めている 本 書 では 世 界 の 医 療 機 器 市 場 の 動 向 主 要 国 地 域 ごとの 市 場 の 特 徴 や 規 制 概 要 を 大 づかみに 把 握 できるように 編 集 した さら に 海 外 市 場 に 挑 戦 する 日 本 企 業 へのインタビューからは 進 出 のための 留 意 点 などを コラ ムからは 拡 大 する 各 国 市 場 の 一 面 を 知 ることができる CONTENTS 医 療 機 器 とは 第 1 部 拡 大 する 世 界 市 場 と 産 業 界 の 動 向 第 2 部 主 要 国 地 域 の 市 場 と 規 制 第 1 章 日 本 の 医 療 機 器 を 世 界 に 第 2 章 市 場 別 比 較 第 3 章 新 興 国 でも 厳 格 化 する 規 制 第 4 章 世 界 市 場 を 目 指 す 各 国 企 業 の 動 向 第 5 章 海 外 展 開 企 業 に 聞 いた 成 功 の 秘 訣 第 6 章 米 国 第 7 章 欧 州 第 8 章 中 国 第 9 章 ASEAN 第 10 章 韓 国 第 11 章 インド 第 12 章 ブラジル 第 13 章 ロシア 第 14 章 メキシコ 第 15 章 カナダ 第 16 章 中 東 北 アフリカ 詳 細 または お 問 い 合 わせ 先 : 日 本 貿 易 振 興 機 構 (ジェトロ) 海 外 調 査 部 調 査 企 画 課 ( 出 版 )TEl: FAX:

43 <お 問 合 わせ 先 > 日 本 貿 易 振 興 機 構 (ジェトロ) 機 械 環 境 産 業 部 / 機 械 環 境 産 業 企 画 課 ライフサイエンス 班 電 話 URL 43

<4D6963726F736F667420576F7264202D2090F68DDD8BA3918897CD323030375F977696F194C52E646F63>

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