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- まれあ なつ
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1 第 1 章 医 療 関 連 の 法 令 遵 守 及 び 職 業 倫 理 1. 医 師 歯 科 医 師 のプロフェショナリズム 我 が 国 では 医 学 の 進 歩 に 伴 い 平 均 寿 命 は 男 性 78 歳 女 性 85 歳 に 達 し 乳 児 死 亡 率 新 生 児 死 亡 率 周 産 期 死 亡 率 の 低 下 妊 産 婦 死 亡 率 の 低 下 心 疾 患 による 年 齢 調 整 死 亡 率 の 低 下 脳 血 管 疾 患 による 年 齢 調 整 死 亡 率 の 低 下 がんによる 年 齢 調 整 死 亡 率 の 低 下 など 目 覚 ましい 成 果 を 上 げてきた 同 時 に 医 療 に 対 する 国 民 の 期 待 が 大 きく 膨 らんだ 結 果 かつては 当 然 だったはずの 医 療 の 不 確 実 性 に 関 す る 認 識 が 薄 らぎ 医 療 を 万 能 と 思 い 込 む 人 々もいる また 患 者 の 権 利 意 識 は 増 大 し ているため 膨 らみすぎた 医 療 への 期 待 と 現 実 の 医 療 の 結 果 にギャップが 生 じ 容 易 に 信 頼 を 失 いかねない 危 険 にさらされている このような 時 代 の 流 れを 背 景 に 医 師 が 身 に 付 けるべきプロフェショナリズムに 関 する 議 論 が 盛 んである プロフェショナル フリーダムからプロフェショナル オートノミ ーへと 力 点 が 移 行 し 医 師 あるいは 医 師 集 団 の 自 己 規 律 が 求 められるようになって きた 強 制 される 医 師 免 許 の 更 新 ではなく 自 らが 医 学 知 識 医 療 技 術 のみではなく 医 師 としての 習 慣 態 度 倫 理 に 関 する 生 涯 学 習 も 求 められている その 一 環 として 医 師 法 と 歯 科 医 師 法 が 改 正 され 再 教 育 研 修 制 度 が 設 けられた 医 師 法 7 条 の2( 歯 科 医 師 法 7 条 の2)は 戒 告 処 分 もしくは 医 業 歯 科 医 業 停 止 処 分 を 受 けた 者 と 免 許 取 消 後 に 再 免 許 を 受 けようとする 者 に 対 して 医 師 ( 歯 科 医 師 )と しての 倫 理 の 保 持 又 は 医 師 ( 歯 科 医 師 )として 具 有 すべき 知 識 及 び 技 能 に 関 する 研 修 として 厚 生 労 働 省 令 で 定 めるもの を 受 ける 義 務 を 課 したのである 前 者 を 倫 理 研 修 後 者 を 技 術 研 修 といい 医 師 法 施 行 規 則 7 条 ( 歯 科 医 師 法 施 行 規 則 7 条 ) 以 下 に その 詳 細 が 定 められた 1
2 2. 医 療 関 連 の 法 令 概 要 (1) 医 師 法 歯 科 医 師 法 医 師 ( 歯 科 医 師 )は 医 療 ( 歯 科 医 療 ) 及 び 保 健 指 導 を 掌 ることによつて 公 衆 衛 生 の 向 上 及 び 増 進 に 寄 与 し もつて 国 民 の 健 康 な 生 活 を 確 保 することを 任 務 とす る 規 定 されている 主 な 項 目 は 以 下 の 通 り (1) 免 許 絶 対 的 欠 格 事 由 1 未 成 年 2 成 年 被 後 見 人 3 被 保 佐 人 相 対 的 欠 格 事 由 1 心 身 の 障 害 により 医 師 の 業 務 を 適 正 に 行 うことがで きない 者 2 麻 薬 大 麻 又 はあへんの 中 毒 者 3 罰 金 以 上 の 刑 に 処 せら れた 者 4 医 事 に 関 し 犯 罪 又 は 不 正 の 行 為 のあつた 者 絶 対 的 相 対 的 欠 格 事 由 のほか 医 師 ( 歯 科 医 師 )として 品 位 を 損 するよう な 行 為 のあったときは 行 政 処 分 の 対 象 となる (2) 試 験 (3) 臨 床 研 修 ( 医 師 は 2 年 以 上 歯 科 医 師 は 1 年 以 上 ) (4) 業 務 独 占 (5) 名 称 独 占 (6) 応 召 義 務 ( 死 体 検 案 書 出 生 証 明 書 の 交 付 義 務 は 医 師 のみ) (7) 無 診 察 治 療 等 の 禁 止 (8) 異 状 死 体 等 の 届 出 義 務 ( 医 師 のみ) (9) 処 方 せんの 交 付 義 務 ( 除 外 規 定 の 覚 せい 剤 を 投 与 する 場 合 は 医 師 の み) (10) 療 養 方 法 等 の 指 導 義 務 (11) 診 療 録 の 記 載 及 び 保 存 の 義 務 (12) 医 療 等 に 関 する 厚 生 労 働 大 臣 の 指 示 なお 守 秘 義 務 は 刑 法 第 134 条 に 規 定 されている 平 成 18 年 の 改 正 ( 平 成 19 年 4 月 施 行 )により 医 療 従 事 者 の 資 質 の 向 上 ( 行 政 処 分 後 の 再 教 育 の 義 務 化 等 )が 盛 り 込 まれた (2) 医 療 法 医 療 法 は 病 院 診 療 所 及 び 助 産 所 の 開 設 及 び 管 理 に 関 し 必 要 な 事 項 並 びにこ れらの 施 設 の 整 備 を 推 進 するために 必 要 な 事 項 を 定 めること 等 により 医 療 を 提 供 する 体 制 の 確 保 を 図 り もつて 国 民 の 健 康 の 保 持 に 寄 与 することを 目 的 としている これは 医 療 の 質 の 評 価 は 極 めて 困 難 であることから 資 本 主 義 下 の 自 由 競 争 社 会 にあっても 病 院 診 療 所 が 提 供 する 医 療 によって 国 民 の 生 命 や 健 康 に 関 する 不 利 益 を 生 まぬよう 規 制 するものである 規 定 されている 主 な 項 目 は 以 下 の 通 り (1) 病 院 診 療 所 及 び 助 産 所 の 人 的 構 成 構 造 設 備 や 管 理 体 制 2
3 (2) 医 療 施 設 の 計 画 的 整 備 (3) 公 的 医 療 機 関 (4) 医 療 法 人 (5) 医 業 歯 科 医 業 又 は 助 産 師 の 業 務 等 の 広 告 等 なお 平 成 18 年 の 改 正 ( 平 成 19 年 4 月 施 行 )により 1 都 道 府 県 を 通 じた 医 療 機 関 に 関 する 情 報 の 公 表 制 度 の 創 設 など 情 報 提 供 の 推 進 2 医 療 計 画 制 度 の 見 直 し(がんや 小 児 救 急 等 の 医 療 連 携 体 制 の 構 築 数 値 目 標 の 設 定 等 ) 3 地 域 や 診 療 科 による 医 師 不 足 問 題 への 対 応 ( 都 道 府 県 医 療 対 策 協 議 会 の 制 度 化 等 ) 4 医 療 安 全 の 確 保 ( 医 療 安 全 支 援 センターの 制 度 化 等 ) 5 医 療 法 人 制 度 改 革 等 が 盛 り 込 まれたところである (3) 死 体 解 剖 保 存 法 死 体 ( 妊 娠 4 月 以 上 の 死 胎 を 含 む )の 解 剖 及 び 保 存 並 びに 死 因 調 査 の 適 正 を 期 することによって 公 衆 衛 生 の 向 上 を 図 るとともに 医 学 歯 学 の 教 育 又 は 研 究 に 資 す ることを 目 的 としている 死 体 の 解 剖 は 厚 生 労 働 大 臣 の 認 定 した 者 解 剖 学 病 理 学 法 医 学 の 教 授 又 は 助 教 授 が 行 う 場 合 その 他 一 定 の 場 合 を 除 き 保 健 所 長 の 許 可 を 要 し その 遺 族 の 承 諾 を 受 けなければならないとされている このほか 監 察 医 解 剖 の 場 所 死 体 の 保 存 等 について 規 定 している (4) 薬 事 法 医 薬 品 医 薬 部 外 品 化 粧 品 及 び 医 療 機 器 の 品 質 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 の ために 必 要 な 規 制 を 行 うとともに 医 療 上 特 にその 必 要 性 が 高 い 医 薬 品 及 び 医 療 機 器 の 研 究 開 発 の 促 進 のために 必 要 な 措 置 を 講 ずることにより 保 健 衛 生 の 向 上 を 図 ることを 目 的 としている 医 薬 品 とは 1 日 本 薬 局 方 に 収 められている 物 2 人 又 は 動 物 の 疾 病 の 診 断 治 療 又 は 予 防 に 使 用 されることが 目 的 とされて いる 物 であって 機 械 器 具 歯 科 材 料 医 療 用 品 及 び 衛 生 用 品 でないもの ( 医 薬 部 外 品 を 除 く ) 3 人 又 は 動 物 の 身 体 の 構 造 又 は 機 能 に 影 響 を 及 ぼすことが 目 的 とされてい る 物 であって 機 械 器 具 等 でないもの( 医 薬 部 外 品 及 び 化 粧 品 を 除 く ) をいう 3
4 医 療 機 器 とは 人 若 しくは 動 物 の 疾 病 の 診 断 治 療 若 しくは 予 防 に 使 用 されるこ と 又 は 人 若 しくは 動 物 の 身 体 の 構 造 若 しくは 機 能 に 影 響 を 及 ぼすことが 目 的 とさ れている 機 械 器 具 等 であって 政 令 で 定 めるものをいう 地 方 薬 事 審 議 会 医 薬 品 等 の 製 造 販 売 業 及 び 製 造 業 医 薬 品 等 の 取 扱 い 医 薬 品 等 の 広 告 等 について 規 定 している (5) 刑 法 犯 罪 と 刑 罰 に 関 する 実 体 的 な 要 件 を 定 めた 法 律 であり どのような 行 為 が 犯 罪 と なり その 犯 罪 に 対 してどのような 刑 罰 が 科 せられるのかが 定 められている 刑 罰 の 種 類 は 単 独 で 科 すことのできる 主 刑 として 死 刑 懲 役 禁 錮 罰 金 拘 留 及 び 科 料 が 付 加 刑 として 没 収 が 定 められている 患 者 に 対 して 侵 襲 を 加 える 行 為 の 実 施 にあたっては 業 務 上 必 要 な 注 意 を 払 って 行 わなければならない 業 務 上 必 要 な 注 意 を 怠 り( 業 務 上 の 過 失 ) それにより 患 者 を 傷 害 又 は 死 亡 させた 場 合 ( 因 果 関 係 の 存 在 )には 刑 法 第 211 条 により 業 務 上 過 失 致 死 傷 罪 に 問 われることになる なお 患 者 に 傷 害 を 与 えた 行 為 が 社 会 的 にみて 医 療 行 為 として 妥 当 性 に 欠 けるものであるとされた 事 例 では 刑 法 第 204 条 の 傷 害 罪 の 適 用 を 受 けた 判 例 もある (6) 健 康 保 険 法 労 働 者 の 業 務 外 の 事 由 による 疾 病 負 傷 若 しくは 死 亡 又 は 出 産 及 びその 被 扶 養 者 の 疾 病 負 傷 死 亡 又 は 出 産 に 関 して 保 険 給 付 を 行 い もって 国 民 の 生 活 の 安 定 と 福 祉 の 向 上 に 寄 与 することを 目 的 としている 保 険 者 被 保 険 者 保 険 給 付 保 健 医 療 機 関 保 険 医 費 用 の 負 担 一 部 負 担 金 等 が 規 定 されている また この 法 律 の 規 定 に 基 づき 保 険 医 療 機 関 及 び 保 険 医 療 養 担 当 規 則 ( 療 担 規 則 参 考 資 料 1)が 定 められている 医 療 保 険 制 度 の 仕 組 みは 健 康 保 険 法 が 最 も 基 本 的 であり 国 民 健 康 保 険 法 船 員 保 険 法 等 はこれに 準 じて 規 定 されている なお 平 成 18 年 の 改 正 により 都 道 府 県 単 位 の 保 険 者 の 再 編 統 合 ( 国 保 の 財 政 基 盤 強 化 政 管 健 保 の 公 法 人 化 等 ) 等 が 順 次 進 められている 4
5 コラム 評 価 療 養 及 び 選 定 療 養 公 的 な 医 療 保 険 としての 医 療 サービスの 水 準 を 確 保 しつつ 個 室 など 患 者 の 選 択 による 追 加 的 なサービスを 認 めるものとして 評 価 療 養 及 び 選 定 療 養 がある 評 価 療 養 先 進 医 療 ( 高 度 先 進 医 療 を 含 む ) 医 薬 品 の 治 験 に 係 る 診 療 医 療 機 器 の 治 験 に 係 る 診 療 薬 価 基 準 収 載 前 の 承 認 医 薬 品 の 投 与 保 険 適 用 前 の 承 認 医 療 機 器 の 使 用 薬 価 基 準 に 収 載 されている 医 薬 品 の 適 応 外 使 用 選 定 療 養 特 別 の 療 養 環 境 の 提 供 予 約 診 察 時 間 外 診 察 200 床 以 上 の 病 院 の 未 紹 介 患 者 の 初 診 200 床 以 上 の 病 院 の 再 診 制 限 回 数 を 超 える 医 療 行 為 180 日 を 超 える 入 院 前 歯 部 の 材 料 差 額 金 属 床 総 義 歯 小 児 う 蝕 治 療 後 の 継 続 管 理 5
6 3. 医 療 事 故 による 法 的 責 任 (1) 法 的 責 任 の 種 類 と 内 容 1 医 療 事 故 による 法 的 責 任 の 種 類 医 療 事 故 が 発 生 した 場 合 それに 関 わった 医 療 従 事 者 は 1 民 事 上 の 責 任 2 刑 事 上 の 責 任 3 行 政 上 の 責 任 が 問 われる 可 能 性 がある これらの 全 ての 責 任 が 認 められる 事 例 もみられるが 最 も 多 いのは 民 事 責 任 が 課 される 場 合 であり 医 療 事 故 によって 刑 事 上 の 責 任 及 び 行 政 上 の 責 任 が 課 される 事 例 は 民 事 責 任 に 比 べれば 少 ないといえる 医 療 事 故 によって 刑 事 上 の 責 任 を 問 われることは 医 療 の 不 確 実 性 を 考 慮 すれば 不 当 であるとする 意 見 もあるが 現 行 法 上 は 刑 事 介 入 を 排 除 する 手 だてはな い 2 民 事 上 の 責 任 意 義 医 療 事 故 によって 患 者 の 生 命 身 体 に 害 悪 が 生 じ 又 は 精 神 的 苦 痛 が 発 生 した 場 合 には 患 者 ないしはその 法 定 相 続 人 等 から これを 金 銭 によって 賠 償 することを 求 められることがある このように 患 者 ( 場 合 によってはその 親 族 も 含 む)に 発 生 した 損 害 について 主 として 金 銭 を 支 払 うことによりてん 補 すべき 責 任 が 民 事 上 の 責 任 である 責 任 追 及 主 体 医 療 事 故 による 民 事 上 の 責 任 を 追 及 する 主 体 としては まず 患 者 本 人 が 挙 げられる 不 適 切 な 診 療 行 為 によって 患 者 に 財 産 的 身 体 的 精 神 的 損 害 が 発 生 した 場 合 には 患 者 本 人 が 責 任 追 及 主 体 となるのが 通 常 である 一 方 患 者 が 医 療 事 故 により 死 亡 したような 場 合 には その 法 定 相 続 人 が 患 者 本 人 の 損 害 賠 償 請 求 権 を 相 続 し これを 請 求 することとなる その 場 合 には 患 者 の 父 母 配 偶 者 及 び 子 は 患 者 から 相 続 した 賠 償 請 求 権 のほか に 独 自 の 精 神 的 苦 痛 による 損 害 賠 償 を 付 加 して 請 求 することもある( 民 法 711 条 ) 患 者 が 死 亡 に 至 らなかった 場 合 でも 上 記 のような 近 親 者 におい て 患 者 が 死 亡 したのと 変 わらないような 重 大 な 精 神 的 苦 痛 を 負 った 場 合 に は 患 者 本 人 からの 賠 償 請 求 に 加 えて その 近 親 者 からも 独 自 の 精 神 的 苦 痛 の 賠 償 を 求 めて 民 事 上 の 責 任 追 及 がなされることがある( 最 高 裁 昭 和 33 6
7 年 8 月 5 日 判 決 民 集 12 巻 12 号 1901 頁 ) 責 任 の 根 拠 民 事 上 の 責 任 が 追 及 される 場 合 診 療 契 約 の 債 務 不 履 行 による 損 害 賠 償 請 求 ( 民 法 415 条 ) 及 び 不 法 行 為 に 基 づく 損 害 賠 償 請 求 ( 民 法 709 条 以 下 )が 法 令 上 の 根 拠 とされる 1 診 療 契 約 の 債 務 不 履 行 契 約 当 事 者 のいずれかが 契 約 上 の 債 務 を 履 行 しなかった 場 合 には それによる 損 害 を 相 手 方 に 対 して 賠 償 する 責 任 ( 債 務 不 履 行 責 任 )が 発 生 する( 民 法 415 条 ) 患 者 は 医 療 行 為 を 受 けるにあたって 個 人 開 業 の 医 師 個 人 又 は 医 療 機 関 との 間 で いわゆる 診 療 契 約 を 締 結 している 診 療 契 約 は 医 師 ないし 医 療 機 関 が 適 切 な 診 療 行 為 を 提 供 する 対 価 として 患 者 が 診 療 報 酬 (の 一 部 )を 支 払 うことを 約 する 契 約 である したがって 適 切 な 診 療 行 為 の 提 供 がなかった 場 合 には 医 師 ないし 医 療 機 関 におい て 診 療 契 約 における 債 務 を 完 全 に 履 行 したことにならないため それに よって 生 じた 損 害 を 患 者 に 対 して 賠 償 する 責 任 が 発 生 する 2 不 法 行 為 不 法 行 為 責 任 とは 契 約 当 事 者 に 限 らず 故 意 又 は 過 失 によって 他 人 の 権 利 を 侵 害 した 場 合 に それによる 損 害 を 賠 償 する 責 任 をいう( 民 法 70 9 条 ) 民 法 では 不 法 行 為 により 被 害 を 受 けた 者 が 不 法 行 為 者 を 指 揮 監 督 している 会 社 などの 組 織 に 対 しても 使 用 者 責 任 ( 民 法 715 条 )の 追 求 ができることとして 被 害 者 救 済 を 図 っている これを 医 療 事 故 についてみると 損 害 が 発 生 した 場 合 患 者 は 医 療 従 事 者 個 人 に 対 して 不 法 行 為 責 任 を 追 及 するとともに その 使 用 者 である 医 療 機 関 に 対 しても 同 じ 内 容 の 請 求 ができることとなる なお 仮 に 医 療 機 関 から 患 者 に 対 して 損 害 賠 償 がなされた 場 合 には その 限 度 で 患 者 の 医 療 従 事 者 個 人 に 対 する 請 求 権 は 消 滅 する また 医 療 機 関 が 患 者 に 対 し て 損 害 の 賠 償 をなした 場 合 には 医 療 機 関 の 医 療 従 事 者 に 対 する 指 揮 監 督 の 状 況 に 応 じて 医 療 機 関 は 医 療 従 事 者 個 人 に 対 しその 一 部 の 負 担 を 求 めることができる( 求 償 権 という 民 法 715 条 2 項 ) 3 要 件 医 療 事 故 による 民 事 上 の 責 任 の 発 生 要 件 は 債 務 不 履 行 の 場 合 でも 不 法 行 為 の 場 合 でも 基 本 的 には 同 様 であり 以 下 の 点 を 抑 えておけば 足 りる 1 故 意 又 は 過 失 による 行 為 ( 不 作 為 を 含 む) 2 損 害 の 発 生 7
8 3 故 意 又 は 過 失 行 為 と 損 害 との 間 の 因 果 関 係 ア 故 意 又 は 過 失 まず 1の 要 件 についてみると 故 意 の 医 療 事 故 により 損 害 が 発 生 した という 例 外 的 場 合 を 除 くと 民 事 上 の 責 任 発 生 には 過 失 行 為 の 存 在 が 必 要 となる すなわち 医 療 従 事 者 に 落 ち 度 がないのに 悪 しき 結 果 が 発 生 し たとしても それによる 損 害 を 賠 償 する 義 務 はない 例 えば 医 療 従 事 者 に 落 ち 度 はないにもかかわらず 術 後 に 不 可 避 的 合 併 症 が 発 生 した 場 合 や 同 様 に 医 療 従 事 者 に 落 ち 度 がないにもかかわらず 採 血 後 に 神 経 障 害 が 発 生 した 場 合 などには 過 失 がないために 賠 償 責 任 は 発 生 しない した がって 法 的 な 過 失 が 認 められるかどうかは 極 めて 重 要 な 問 題 となって くる 過 失 というのは 抽 象 的 には ある 結 果 が 発 生 することが 予 見 可 能 であったのに これを 適 切 に 回 避 しようとしなかったこと であるといえる そして そのような 医 療 従 事 者 の 注 意 義 務 を 判 断 する 基 準 は 診 療 当 時 のいわゆる 臨 床 医 学 の 実 践 における 医 療 水 準 であるといわれ( 最 高 裁 昭 和 57 年 3 月 30 日 判 決 判 例 タイムズ468 号 76 頁 ) これにつき 医 師 は 最 善 の 注 意 義 務 を 負 うとされているのである( 最 高 裁 昭 和 36 年 2 月 16 日 判 決 民 集 15 巻 2 号 244 頁 ) したがって 他 の 医 療 従 事 者 が 広 く 行 っ ている 診 療 行 為 であるからといって 直 ちに 過 失 がなかったということには ならず 医 療 機 関 の 性 格 や 地 域 の 医 療 環 境 の 特 性 等 の 事 情 を 考 慮 した 上 最 善 の 注 意 義 務 を 履 行 したか 否 かによって 過 失 の 有 無 が 判 断 される イ 損 害 2の 損 害 の 内 容 としては 医 療 事 故 により 必 要 となった 治 療 費 交 通 費 付 添 費 入 院 費 医 療 器 具 等 の 購 入 費 用 などのように 新 たに 支 出 が 必 要 となった 場 合 の 積 極 損 害 と 医 療 事 故 がなければ 得 られていたであ ろう 給 料 年 金 等 を 受 け 取 れなくなったことによる 消 極 損 害 及 び 死 亡 や 後 遺 症 入 通 院 などによる 精 神 的 苦 痛 による 慰 謝 料 とに 分 けられる 一 般 的 には 死 亡 により 将 来 の 収 入 が 得 られなくなったことによる 逸 失 利 益 や 後 遺 障 害 が 残 存 して 労 働 能 力 が 低 下 したことにより 将 来 的 減 収 が 見 込 まれる 場 合 の 逸 失 利 益 といった 消 極 損 害 が 発 生 した 場 合 には 総 損 害 額 が 高 額 になる 傾 向 がある ウ 因 果 関 係 故 意 又 は 過 失 による 診 療 行 為 があったとしても それに 起 因 する 損 害 でなければ 賠 償 の 対 象 とはならない ただし 注 意 しなければならない のは 民 事 上 の 責 任 判 定 における 因 果 関 係 の 立 証 は 一 点 の 疑 義 も 許 8
9 されない 自 然 科 学 的 証 明 ではなく 特 定 の 事 実 が 特 定 の 結 果 発 生 を 招 来 した 関 係 を 是 認 しうる 高 度 の 蓋 然 性 が 認 められれば 足 りるとされてお り その 判 断 も 通 常 人 が 疑 いを 差 し 挟 まない 程 度 に 真 実 性 の 確 信 を 持 ち うるもの であれば 足 りるとされていることである( 最 高 裁 昭 和 50 年 10 月 2 4 日 判 決 民 集 29 巻 9 号 1417 頁 ) 例 えば 患 者 の 死 亡 原 因 が 手 術 上 の 過 誤 にあるのか それとも 全 く 別 の 突 発 的 原 因 によるものか 判 定 しがたい 場 合 において 手 術 手 技 が 死 因 につながったとする 医 学 的 根 拠 がない と 主 張 したとしても 手 術 から 死 亡 までの 時 間 的 近 接 性 他 原 因 の 存 在 す る 可 能 性 等 を 総 合 考 慮 した 場 合 に 社 会 通 念 上 は 手 術 手 技 が 死 亡 結 果 につながったという 蓋 然 性 が 高 い 場 合 には 法 的 には 因 果 関 係 が 認 めら れることになる 3 刑 事 上 の 責 任 意 義 民 事 責 任 が 主 として 金 銭 的 賠 償 を 求 めるものであるのに 対 し 刑 事 責 任 は 医 療 従 事 者 個 人 に 対 し 懲 役 禁 錮 罰 金 等 の 制 裁 を 加 えるものである 責 任 追 及 主 体 刑 事 上 の 責 任 は 被 害 者 の 告 訴 親 族 など 第 三 者 の 告 発 医 療 機 関 から の 異 状 死 届 出 又 は 報 道 などによって 医 療 事 故 の 事 実 を 知 った 警 察 などの 機 関 による 捜 査 を 経 て 検 察 官 が 起 訴 不 起 訴 の 判 断 をなし 最 終 的 には 裁 判 所 により 判 決 を 言 い 渡 されるといった 流 れをとる 犯 罪 の 種 類 医 療 事 故 に 関 しては 以 下 のような 犯 罪 として 刑 事 上 の 責 任 が 問 われる 場 合 が 多 い 1 業 務 上 過 失 致 死 傷 罪 ( 刑 法 211 条 1 項 前 段 ) 業 務 上 の 必 要 な 注 意 を 怠 ったことにより 人 を 死 傷 させた 場 合 に 5 年 以 下 の 懲 役 もしくは 禁 錮 又 は50 万 円 以 下 の 罰 金 に 処 せられる いわゆる 医 療 過 誤 として 刑 事 責 任 が 問 われる 場 合 には 業 務 上 過 失 致 死 傷 罪 の 成 否 が 問 題 となる 業 務 上 過 失 致 死 傷 罪 においても 故 意 又 は 過 失 損 害 ( 人 の 死 傷 結 果 ) 及 び 因 果 関 係 といった 要 件 が 問 題 となり その 判 断 方 法 については 民 事 責 任 の 場 合 と 重 なる 部 分 が 多 い 2 異 状 死 届 出 義 務 違 反 ( 医 師 法 21 条 ) 医 師 が 死 体 等 を 検 案 して 異 状 があると 認 めたときは 24 時 間 以 内 に 所 轄 警 察 署 に 届 け 出 なければならず これに 違 反 した 場 合 には50 万 円 以 下 9
10 の 罰 金 に 処 せられる 異 常 死 届 出 義 務 違 反 が 単 独 ではなく 前 記 業 務 上 過 失 致 死 傷 の 罪 などとあわせて 責 任 追 及 されることが 多 い 3 各 種 文 書 偽 造 及 び 同 行 使 証 拠 隠 滅 の 罪 ( 刑 法 155 条 ~161 条 104 条 ) 医 療 事 故 が 発 生 した 場 合 これを 隠 蔽 しようとしてカルテの 改 ざん 等 を 行 った 場 合 には 文 書 偽 造 や 証 拠 隠 滅 の 罪 に 問 われることがある なお 一 般 には 医 療 事 故 に 関 して 医 療 従 事 者 につき 逮 捕 等 の 身 柄 拘 束 まで なされることは 稀 であるが カルテの 改 ざんなどがなされれば 逮 捕 の 要 件 である 罪 証 隠 滅 のおそれ が 認 められるとして 身 柄 拘 束 されることも あり 得 る 4 行 政 上 の 責 任 意 義 医 師 は 医 療 及 び 保 健 指 導 を 掌 ることによって 公 衆 衛 生 の 向 上 及 び 増 進 に 寄 与 し もって 国 民 の 健 康 な 生 活 を 確 保 するものとされており( 医 師 法 歯 科 医 師 法 第 1 条 ) 国 民 に 対 し 安 心 安 全 な 医 療 質 の 高 い 医 療 を 確 保 する 観 点 から 医 師 歯 科 医 師 に 対 する 処 分 を 行 う 責 任 追 及 主 体 厚 生 労 働 大 臣 が 医 道 審 議 会 の 意 見 を 聞 いて 処 分 を 行 う 処 分 類 型 平 成 18 年 度 までは 行 政 処 分 の 類 型 は 医 業 停 止 または 免 許 取 消 であった が 医 師 法 改 正 に 伴 い 平 成 19 年 4 月 以 降 は 戒 告 3 年 以 内 の 医 業 停 止 免 許 取 消 となる また 平 成 19 年 4 月 以 降 戒 告 または 医 業 停 止 の 処 分 を 受 けた 者 は 再 教 育 研 修 を 受 けることとなる 処 分 対 象 者 平 成 16 年 から 罰 金 以 上 の 刑 に 処 せられた 医 師 又 は 歯 科 医 師 について 法 務 省 から 厚 生 労 働 省 への 情 報 提 供 体 制 が 整 備 された 医 療 事 故 に 限 らず 刑 事 罰 において 罰 金 以 上 の 刑 に 処 せられた 者 は 行 政 処 分 の 対 象 となる( 参 考 資 料 2) (2) 責 任 追 及 のながれ 1 民 事 的 責 任 追 及 の 種 類 患 者 ないしはその 法 定 相 続 人 等 が 民 事 的 責 任 追 及 をするには 自 ら 又 は 代 理 人 を 立 てて 裁 判 外 で 請 求 する 方 法 と 裁 判 により 請 求 する 方 法 がある 裁 判 外 で 請 求 がなされた 場 合 これに 応 じる 場 合 には 通 常 は 示 談 書 ま 10
11 たは 和 解 契 約 書 といった 書 面 を 交 わし 相 互 の 合 意 した 内 容 を 記 録 しておく のが 一 般 である 2 民 事 裁 判 医 療 事 故 に 関 する 民 事 裁 判 は 患 者 又 は 法 定 相 続 人 が 原 告 となり 訴 状 を 裁 判 所 に 提 出 することによって 開 始 される 訴 状 には 被 告 は 原 告 に 対 し ~ 円 を 支 払 え といった 求 める 裁 判 の 内 容 ( 請 求 の 趣 旨 という)と その 根 拠 ( 請 求 原 因 という)が 記 載 される これに 対 し 訴 えられた 被 告 は これ に 対 する 答 弁 書 を 提 出 する 答 弁 書 において 請 求 を 認 めない 場 合 には 原 告 と 被 告 が 準 備 書 面 にそれぞれの 主 張 を 記 載 して 提 出 する 診 療 記 録 や 医 学 文 献 などは 書 証 として 提 出 される このようにして 裁 判 所 も 関 与 しつつ 争 点 整 理 手 続 が 行 われる 争 点 が 整 理 された 段 階 で 証 人 尋 問 などの 証 拠 調 べ が 行 われることとなる また 事 案 によっては 第 三 者 の 医 師 による 鑑 定 によって 過 失 や 因 果 関 係 の 有 無 について 審 理 を 進 め 最 終 的 に 裁 判 所 の 判 決 によって 終 結 する 民 事 訴 訟 においては 裁 判 所 は 何 時 においても 和 解 を 勧 めることができる とされており 訴 訟 の 各 段 階 で 原 告 と 被 告 の 話 し 合 いにより 和 解 で 訴 訟 が 終 結 することも 多 い 和 解 においては 医 療 機 関 側 の 謝 罪 文 言 や 事 故 の 再 発 防 止 を 約 する 文 言 を 入 れたりするなど 柔 軟 な 解 決 が 可 能 であるのに 対 し 判 決 においては 原 告 の 請 求 を 認 めるか 否 か 認 めるとして 全 部 認 めるのか 一 部 認 めるのかといった 判 断 が 主 となる 判 決 に 対 して 不 服 のある 当 事 者 は さらに 控 訴 をなすことができる 一 審 が 地 方 裁 判 所 で 行 われた 事 件 については 高 等 裁 判 所 に 控 訴 がなされ 高 等 裁 判 所 の 判 決 に 不 服 のある 当 事 者 は 最 高 裁 判 所 に 上 告 の 手 続 をとることができ る 3 刑 事 裁 判 前 記 のように 刑 事 上 の 責 任 は 被 害 者 の 告 訴 親 族 など 第 三 者 の 告 発 医 療 機 関 からの 異 状 死 届 出 又 は 報 道 などによって 医 療 事 故 の 事 実 を 知 った 警 察 などの 機 関 による 捜 査 から 始 まる 警 察 は 捜 査 を 終 えた 段 階 で 検 察 官 に 事 件 を 送 致 し( 送 検 ) 検 察 官 は 自 らの 捜 査 結 果 も 踏 まえて 起 訴 不 起 訴 の 判 断 をなす 医 療 従 事 者 が 逮 捕 される 例 外 的 場 合 を 除 けば 捜 査 機 関 による 捜 査 は 任 意 の 事 情 聴 取 や 現 場 検 証 ( 実 況 見 分 という)などによって 行 われる 起 訴 される 以 前 の 段 階 で 犯 罪 の 嫌 疑 により 捜 査 の 対 象 となっている 者 を 被 疑 者 と 呼 ぶが 裁 判 開 始 後 は 被 告 人 と 呼 ばれることとなる 業 務 上 過 失 致 傷 の 罪 などで 罪 を 認 めている 被 疑 者 については 公 判 を 開 かずに 簡 易 裁 判 11
12 所 が 書 面 審 理 で 刑 を 言 い 渡 す 簡 易 な 手 続 である 略 式 命 令 により50 万 円 以 下 の 罰 金 刑 が 言 い 渡 されることも 多 い 被 疑 者 が 起 訴 されて 刑 事 裁 判 となった 場 合 犯 罪 事 実 を 認 める 場 合 には 比 較 的 短 期 間 に 結 審 して 判 決 が 言 い 渡 さ れる 被 告 人 が 罪 状 を 争 う 場 合 民 事 裁 判 のように 当 事 者 間 の 書 面 による 主 張 のやりとりがなされることは 少 なく 基 本 的 には 検 察 官 や 弁 護 人 から 犯 罪 事 実 を 立 証 するための 書 証 が 提 出 されたり 証 人 尋 問 が 行 われるなどした 上 で 結 審 し 判 決 が 言 い 渡 されることになる 判 決 に 対 する 控 訴 などについて は 民 事 裁 判 の 場 合 と 基 本 的 には 同 様 である 4 行 政 処 分 行 政 処 分 の 流 れは 大 要 下 図 の 通 りである 12
13 免 許 取 消 処 分 医 業 停 止 処 分 [ 報 告 ] 13
為 が 行 われるおそれがある 場 合 に 都 道 府 県 公 安 委 員 会 がその 指 定 暴 力 団 等 を 特 定 抗 争 指 定 暴 力 団 等 として 指 定 し その 所 属 する 指 定 暴 力 団 員 が 警 戒 区 域 内 において 暴 力 団 の 事 務 所 を 新 たに 設
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