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1 2013 年 8 月 期 第 2 四 半 期 決 算 説 明 会 [ 証 券 コード 2182]

2 目 次 Contents Ⅰ 2013 年 8 月 期 第 2 四 半 期 決 算 の 概 況 Ⅱ 2013 年 8 月 期 計 画 Ⅲ 経 営 戦 略 Ⅳ 参 考 資 料 2

3 Ⅰ2013 年 8 月 期 第 2 四 半 期 決 算 の 概 況

4 2013 年 8 月 期 第 2 四 半 期 業 績 の 概 要 前 年 同 期 比 減 収 減 益 売 上 高 37 億 40 百 万 円 ( 前 年 同 期 比 92.2%) 営 業 利 益 1 億 43 百 万 円 ( 前 年 同 期 比 22.4%) 前 年 同 期 は マイルストーン 達 成 が 順 調 に 進 捗 プロジェクトの 切 替 が 複 数 発 生 切 替 後 のプロジェクトの 一 部 で 中 止 および 開 始 が 遅 延 したことにより 前 年 同 期 に 比 べ 稼 働 率 が 低 下 開 始 直 後 のプロジェクトの 割 合 が 比 較 的 大 きく コストが 先 行 ほぼ 計 画 通 りに 進 捗 当 期 間 における 収 益 の 一 時 的 な 低 下 は 計 画 に 織 り 込 み 済 売 上 利 益 ともに20 百 万 円 前 後 の 差 異 が 発 生 したものの おおむね 計 画 通 りに 進 捗 受 注 残 高 92 億 円 超 ( 前 年 同 期 比 141.5%) 各 業 務 が 順 調 に 拡 大 し 受 注 残 高 は 前 年 同 期 比 で 大 幅 増 4

5 2013 年 8 月 期 第 2 四 半 期 決 算 の 概 況 ( 連 結 ) ( 単 位 : 百 万 円 ) 2012/08 2Q ( 連 結 ) 構 成 比 2013/08 2Q ( 連 結 ) 構 成 比 前 年 同 期 比 2013/08 2Q ( 計 画 ) 計 画 比 売 上 高 4, % 3, % 92.2% 3, % 売 上 原 価 2, % 2, % 105.1% 2, % 売 上 総 利 益 1, % % 63.8% % 販 管 費 % % 105.8% % 営 業 利 益 % % 22.4% % 経 常 利 益 % % 22.1% % 当 期 純 利 益 % % 22.7% % 5

6 セグメント 別 売 上 高 ( 連 結 ) 2012/8 2Q( 連 結 ) 2013/8 2Q( 連 結 ) ( 単 位 : 百 万 円 ) 前 年 同 期 比 CRO 事 業 3,609 3, % モニタリング 業 務 3,088 2, % データマネジメント 業 務 % ファーマコヴィジランス 業 務 % その 他 業 務 % CSO 事 業 % CRO 事 業 モニタリング 業 務 前 年 同 期 は マイルストーン 達 成 が 順 調 に 進 捗 切 替 後 のプロジェクトの 一 部 で 中 止 および 開 始 が 遅 延 したこと 等 により 前 年 同 期 に 比 べ 稼 働 率 が 低 下 データマネジメント 業 務 業 務 が 順 調 に 進 捗 したことにより プロジェクトが 早 期 終 了 ファーマコヴィジランス 業 務 引 続 き 堅 調 に 推 移 CSO 事 業 人 員 の 増 加 積 極 的 な 営 業 活 動 により 増 収 6

7 セグメント 別 営 業 利 益 ( 連 結 ) ( 単 位 : 百 万 円 ) 2012/8 2Q 2013/8 2Q 営 業 利 益 営 業 利 益 率 営 業 利 益 営 業 利 益 率 前 年 同 期 比 CRO 事 業 1, % % 55.3% CSO 事 業 % % 67.4% 調 整 額 CRO 事 業 高 稼 働 率 で 推 移 した 前 年 同 期 に 比 べ 稼 働 率 が 低 下 したこと 等 に 伴 う 売 上 減 少 と 待 機 人 件 費 の 増 加 および 開 始 直 後 のプロジェクトが 多 くコスト 先 行 となっていること により 減 益 CSO 事 業 増 収 となるも 人 材 確 保 に 伴 う 経 費 の 増 加 等 により 減 益 セグメント 区 分 の 見 直 し 当 期 より 単 一 セグメントから CRO 事 業 CSO 事 業 に 変 更 7

8 受 注 実 績 ( 単 位 : 百 万 円 ) 2012/8 2Q 2013/8 2Q 受 注 高 受 注 残 受 注 高 前 年 同 期 比 受 注 残 前 年 同 期 比 全 社 4,442 6,568 5, % 9, % CRO 事 業 3,837 5,991 4, % 8, % モニタリング 業 務 3,107 5,312 4, % 8, % データマネジメント 業 務 % % ファーマコヴィジランス 業 務 % % その 他 業 務 % % CSO 事 業 % % ( 参 考 ) 2012/8 期 末 受 注 高 受 注 残 全 社 9,450 7,788 CRO 事 業 8,344 7,155 モニタリング 業 務 7,028 6,529 データマネジメント 業 務 ファーマコヴィジランス 業 務 その 他 業 務 CSO 事 業 1, 取 引 先 上 位 5 社 エーザイ 株 式 会 社 田 辺 三 菱 製 薬 株 式 会 社 MSD 株 式 会 社 PPD DEVELOPMENT(S)PTE.LTD., 興 和 株 式 会 社 8

9 受 注 実 績 ( 計 上 基 準 変 更 後 ) 次 期 以 降 受 注 計 上 基 準 を 変 更 予 定 より 実 態 に 即 した 受 注 状 況 を 示 すため 従 来 の 基 準 に 発 注 書 受 領 済 み 案 件 等 を 加 えた 計 上 方 法 に 変 更 2013/8 2Q ( 単 位 : 百 万 円 ) 受 注 高 前 年 同 期 比 受 注 残 前 年 同 期 比 全 社 7,238 11,285 CRO 事 業 6,796 10,680 モニタリング 業 務 6,002 9,804 データマネジメント 業 務 ファーマコヴィジランス 業 務 その 他 業 務 CSO 事 業 従 来 基 準 より 約 20 億 円 増 9

10 従 業 員 数 モニター 数 の 推 移 従 業 員 数 モニター 数 ( 人 ) ( 人 ) /8 2009/8 2010/8 2011/8 2012/8 2013/8 (2Q) /8 2009/8 2010/8 2011/8 2012/8 2013/8 (2Q) 10

11 Ⅱ 2013 年 8 月 期 計 画

12 2013 年 8 月 期 計 画 の 背 景 1 中 期 経 営 計 画 アクションプラン30 plus one の 達 成 を 目 指 す 売 上 高 90 億 円 営 業 利 益 率 12%の 達 成 を 目 指 す 12 受 注 環 境 は 引 き 続 き 好 調 業 界 内 の 競 争 が 激 化 する 一 方 受 託 体 制 の 整 ったCROは 受 注 が 集 中 大 手 製 薬 メーカーのプリファードベンダーに 選 定 13 当 社 の 特 徴 を 活 かした 受 注 や 付 加 価 値 の 提 供 に 取 組 む グローバル 対 応 力 : 海 外 大 手 CROとのアライアンス 体 制 特 定 領 域 への 注 力 :アンメット メディカル ニーズへの 対 応 エムスリーとの 資 本 業 務 提 携 :CRO CSO 業 務 における 付 加 価 値 の 提 供 14 下 期 偏 重 上 期 は 以 下 の 要 因 により 収 益 性 が 低 め 包 括 契 約 の 終 了 および 前 期 4Qに 発 生 したプロジェクトの 中 断 等 による 影 響 契 約 初 期 のPJが 複 数 あり 売 上 に 対 しコストが 先 行 採 用 の 積 極 的 な 実 施 12

13 2013 年 8 月 期 通 期 計 画 ( 連 結 ) ( 単 位 : 百 万 円 ) 2012 年 8 月 期 2013 年 8 月 期 ( 計 画 ) 実 績 構 成 比 計 画 構 成 比 増 減 額 前 期 比 売 上 高 7, % 9, % 1, % 売 上 総 利 益 2, % 2, % % 営 業 利 益 % 1, % % 経 常 利 益 % 1, % % 当 期 純 利 益 % % % 従 業 員 数 ( 名 ) % 13

14 2013 年 8 月 期 通 期 業 務 別 売 上 計 画 ( 単 位 : 百 万 円 ) 2012 年 8 月 期 2013 年 8 月 期 ( 計 画 ) 構 成 比 構 成 比 増 減 額 前 期 比 全 社 7, % 9, % 1, % CRO 事 業 6, % 7, % % モニタリング 業 務 5, % 6, % % データマネジメント 業 務 % % % ファーマコヴィジランス 業 務 % % % その 他 業 務 * % % % CSO 事 業 % 1, % % *その 他 業 務 メディカルライティング 業 務 薬 事 コンサルティング 業 務 等 14

15 Ⅲ 経 営 戦 略

16 事 業 環 境 医 薬 品 業 界 アンメット メディカル ニーズ 領 域 の 医 薬 品 開 発 が 増 加 バイオ 後 続 品 やジェネリック 医 薬 品 の 増 加 M&A オープンイノベーションの 進 展 治 験 環 境 高 コストでスピードが 遅 い グローバル 治 験 の 増 加 IT 化 の 遅 れ CRO 業 界 優 勝 劣 敗 の 顕 在 化 製 薬 メーカーによるプリファード 化 労 働 集 約 型 16

17 中 期 経 営 計 画 アクションプラン30 plus one 中 期 経 営 計 画 (10 年 8 月 期 ~12 年 8 月 期 )を1 年 延 長 し アクションプラン30 plus one として13 年 8 月 期 の 達 成 を 目 指 す 基 本 コンセプト 1. 強 い 組 織 の 育 成 数 値 目 標 売 上 高 億 円 2. 明 確 な 差 別 化 営 業 利 益 率 12-15% 3. 次 世 代 へ 向 けての 準 備 17

18 1. 強 い 組 織 の 育 成 1 組 織 力 強 化 For the Team 精 神 の 企 業 風 土 醸 成 執 行 役 員 制 度 導 入 および 組 織 体 制 の 変 更 本 社 事 務 所 統 合 2 高 品 質 サービスの 維 持 教 育 研 修 制 度 の 充 実 モニターサポート 体 制 の 強 化 3 グローバル 治 験 への 対 応 海 外 CROとのアライアンス 海 外 研 修 等 の 英 語 教 育 18

19 グローバル 治 験 への 対 応 海 外 大 手 CROとの 提 携 グローバル 治 験 に 対 応 可 能 な 人 材 の 育 成 海 外 研 修 の 実 施 語 学 研 修 の 奨 励 高 い 外 資 系 クライアントへの 売 上 比 率 当 社 のアライアンスネットワーク 19

20 2. 明 確 な 差 別 化 1 特 定 領 域 強 化 アンメット メディカル ニーズへの 対 応 生 活 習 慣 病 領 域 に 強 みを 持 つシーポックとの 連 携 癌 ワクチン 領 域 の 受 託 実 績 増 2 医 療 機 関 との 関 係 強 化 臨 床 医 薬 研 究 協 会 を 関 連 会 社 化 ノイエス(SMO)との 連 携 GHCとの 連 携 3 治 験 の 効 率 化 エムスリーとの 資 本 業 務 提 携 20

21 エムスリー MICメディカルとの 提 携 の 目 的 ITを 活 用 した 治 験 の 効 率 化 エムスリーが 保 有 するプラットフォーム( 医 師 会 員 23 万 人 )を 活 用 した 治 験 の 効 率 化 症 例 集 積 性 の 向 上 コミュニケーションルートの 複 線 化 さらなる 規 模 の 拡 大 CRA 数 650 人 規 模 のアライアンスネットワーク CRA:モニター 治 験 のモニタリングを 行 う 担 当 者 21

22 提 携 の 進 捗 状 況 1 治 験 の 効 率 化 の 取 組 み e コンベンション 治 験 に 参 加 する 医 師 を 対 象 とした 研 究 会 を Web 上 で 実 施 研 究 会 開 催 コストの 削 減 Web 研 究 会 成 功 事 例 等 の 情 報 を 共 有 することによる 症 例 登 録 の 促 進 etc 参 加 医 療 機 関 のパフォーマンス 向 上 22

23 提 携 の 進 捗 状 況 2 CRAの 流 動 的 柔 軟 な 活 用 CRAの 稼 働 を 高 めて 利 益 の 最 大 化 CRO 最 大 手 に 匹 敵 する 規 模 の 受 注 体 制 を 構 築 CRAの 相 互 派 遣 メビックス 臨 床 研 究 を 得 意 とするCRO (m3の100% 子 会 社 ) メディサイエンス プラニング MICメディカル CRA 派 遣 医 療 機 器 に 強 みをもつCRO (m3 子 会 社 当 社 関 連 会 社 ) 23

24 3. 次 世 代 に 向 けての 準 備 1 CSO 事 業 の 拡 大 事 業 基 盤 強 化 と 規 模 の 拡 大 エムスリーとの 連 携 によるMRの e 武 装 化 2 新 たな 発 展 領 域 の 構 築 医 療 介 護 のアンメットニーズの 検 討 医 療 法 人 との 連 携 24

25 CSO 事 業 基 盤 整 備 と 規 模 拡 大 新 たな 成 長 領 域 として CSO 事 業 を 一 つの 柱 に CSO 市 場 規 模 推 移 単 年 15% 程 度 拡 大 ( 予 測 ) ( 出 典 :ミック 経 済 研 究 所 より 当 社 作 成 ) 25

26 CSO 事 業 におけるm3との 提 携 シナジー MRのe 武 装 化 メディサイエンスのCMRとエムスリーのMR 君 とを 融 合 パフォーマンスの 高 いCMRを 教 育 派 遣 医 師 メールアドレス コンテンツ アンケートなど 各 種 Eツール トレーニング MR 講 演 会 システム CMR:コントラクトMR CSOに 所 属 するMRで 製 薬 企 業 等 に 派 遣 され 医 薬 品 の 営 業 活 動 等 を 行 う 26

27 新 たな 発 展 領 域 の 構 築 医 療 介 護 のアンメットニーズに 応 える CRO 事 業 CSO 事 業 に 次 ぐ 第 3の 柱 を 準 備 ヘルスケア 市 場 約 60 兆 円 医 療 介 護 CRO 市 場 約 1,200 億 円 CSO 市 場 約 600 億 円 27

28 次 期 中 期 経 営 計 画 でNo.1CROを 目 指 す 将 来 的 には 売 上 規 模 医 療 総 合 サービスベンダー 次 期 中 期 経 営 計 画 CRO 事 業 No.1 CSO 事 業 トップグループ 医 療 介 護 サービス CSO 事 業 現 在 CRO2 番 手 グループ CRO 事 業 現 在 将 来 28

29 配 当 について 配 当 に 対 する 基 本 方 針 適 正 な 内 部 留 保 の 充 実 による 財 務 体 質 の 一 層 の 強 化 と 将 来 の 事 業 展 開 を 考 慮 しつつ 業 績 に 応 じた 成 果 配 分 を 行 う 配 当 性 向 30% 目 標 1 株 当 たり 配 当 金 の 見 通 し 2012 年 8 月 期 2013 年 8 月 期 年 間 配 当 金 40 円 50 円 中 間 配 当 金 20 円 ( 実 績 ) 20 円 (4 月 10 日 機 関 決 定 ) 期 末 配 当 金 20 円 ( 実 績 ) 30 円 ( 計 画 ) 29

30 IR 連 絡 先 経 営 企 画 部 TEL FAX [ 本 資 料 お 取 り 扱 い 上 のご 注 意 ] 本 資 料 で 記 述 されている 業 績 予 想 並 びに 将 来 予 測 等 は 発 表 時 点 で 入 手 可 能 な 情 報 に 基 づき 当 社 が 判 断 した 予 想 であり 潜 在 的 なリスクや 不 確 実 性 が 含 まれています そのため 様 々な 要 因 の 変 化 により 実 際 の 業 績 は 記 述 されている 将 来 見 通 しとは 異 なる 結 果 となる 可 能 性 があることをご 承 知 おきください 30

31 Ⅳ 参 考 資 料

32 会 社 概 要 会 社 名 設 立 年 月 日 株 式 会 社 メディサイエンスプラニング (MEDISCIENCE PLANNING INC.) 1982 年 9 月 20 日 代 表 者 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 CEO 浦 江 明 憲 CRO 事 業 事 業 内 容 1 モニタリング 業 務 2 データマネジメント 業 務 3 ファーマコヴィジランス 業 務 4 その 他 業 務 (メディカルライティング 業 務 コンサルティング 業 務 等 ) CSO 事 業 関 係 会 社 株 式 会 社 シーポック 関 連 会 社 株 式 会 社 臨 床 医 薬 研 究 協 会 株 式 会 社 MICメディカル 32

33 経 営 理 念 経 営 方 針 経 営 理 念 経 営 方 針 No.1 CRO を 目 指 し 健 全 性 への 貢 献 医 薬 品 の 開 発 を 通 じて 以 下 の 3つのNo.1 を 実 現 する 製 薬 会 社 医 療 機 関 患 者 さんの 健 全 性 に 貢 献 すること 会 社 の 継 続 的 な 発 展 を 通 じて 当 社 役 職 員 の 心 身 の 健 全 性 組 織 としての 顧 客 満 足 度 No.1 健 全 性 に 貢 献 すること 社 会 の 公 器 として 地 域 社 会 の 健 全 性 に 貢 献 することを 目 標 とする 社 員 満 足 度 No.1 臨 床 開 発 力 No.1 33

34 会 社 の 沿 革 1982 年 医 薬 品 開 発 に 関 する 資 料 作 成 医 療 図 書 の 翻 訳 出 版 及 び 医 療 出 版 物 の 市 場 調 査 等 を 目 的 として 株 式 会 社 メディサイエンスプラニングを 設 立 1994 年 当 社 を 含 む4 社 で 日 本 CRO 協 会 を 設 立 1995 年 CRO 事 業 (モニタリング 業 務 ) の 本 格 的 な 開 始 データマネジメント 業 務 の 本 格 的 な 開 始 2005 年 同 業 の 株 式 会 社 コモテック と 合 併 ファーマコヴィジランス 業 務 の 開 始 2007 年 CSO 事 業 を 開 始 2008 年 大 阪 証 券 取 引 所 ヘラクレス 市 場 ( 現 JASDAQ)に 上 場 2009 年 株 式 会 社 シーポックを 子 会 社 化 2011 年 株 式 会 社 臨 床 医 薬 研 究 協 会 を 持 分 法 適 用 関 連 会 社 化 2012 年 設 立 30 周 年 エムスリー 株 式 会 社 と 資 本 業 務 提 携 株 式 会 社 MICメディカルを 持 分 法 適 用 関 連 会 社 化 34

35 事 業 内 容 臨 床 試 験 の 実 施 にあたって 製 薬 会 社 等 との 委 受 託 契 約 により 臨 床 試 験 の 管 理 運 営 に 関 する 様 々な 専 門 的 サービスを 提 供 CRO 事 業 業 務 別 売 上 高 構 成 比 顧 客 ( 製 薬 会 社 等 ) モニタリング 業 務 モニタリング 及 びモニターの 派 遣 データマネジメント 業 務 臨 床 試 験 データの 記 録 管 理 及 び 統 計 解 析 ファーマコヴィジランス 業 務 医 薬 品 の 安 全 性 情 報 の 収 集 評 価 及 び 報 告 書 作 成 その 他 業 務 メディカルライティング 業 務 コンサルティング 業 務 当 社 グ ル ー プ 2012 年 8 月 期 ( 連 結 ): 売 上 高 78 億 4,537 万 円 その 他 業 務 2% ファーマコヴィジランス 業 務 8% CSO 事 業 11% モニタリング 業 務 74% CSO 事 業 医 薬 品 等 の 営 業 マーケティング 業 務 MRの 派 遣 データマネジメント 業 務 5% 35

36 事 業 内 容 [CRO 事 業 ] モニタリング 業 務 臨 床 試 験 が 薬 事 法 に 規 定 する 基 準 や 実 施 計 画 書 等 に 従 って 実 施 記 録 報 告 されていることを 監 視 確 認 する 業 務 データマネジメント 業 務 臨 床 試 験 においてモニターにより 収 集 されたデータを 記 録 管 理 (データベース 化 ) し そのデータを 生 物 統 計 学 的 手 法 を 用 いて 解 析 し 当 該 医 薬 品 等 の 有 効 性 安 全 性 等 の 試 験 成 績 を 評 価 検 討 する 業 務 ファーマコヴィジランス 業 務 製 薬 会 社 等 より 委 託 を 受 けて 臨 床 試 験 製 造 販 売 後 臨 床 試 験 製 造 販 売 後 調 査 文 献 学 会 調 査 等 で 発 生 した 安 全 性 情 報 の 収 集 評 価 分 析 当 局 への 報 告 書 作 成 等 を 支 援 する 業 務 その 他 業 務 メディカルライティング 業 務 医 薬 品 等 の 研 究 開 発 から 承 認 までに 必 要 な 当 局 への 各 種 申 請 書 類 コンサルティング 業 務 各 種 報 告 書 及 び 論 文 等 の 作 成 支 援 を 行 う 業 務 医 薬 品 開 発 戦 略 の 立 案 当 局 への 相 談 申 請 資 料 作 成 等 に 関 して 総 合 的 なコンサルティングを 行 う 業 務 36

37 CROとは 臨 床 試 験 ( 治 験 ) 実 施 体 制 被 験 者 説 明 同 意 医 療 機 関 治 験 契 約 製 薬 会 社 参 加 サポート C R O モニタリング 業 務 データマネジメント 業 務 メディカルライティング 業 務 等 CRO:Contract Research Organizationの 略 ( 医 薬 品 開 発 業 務 受 託 機 関 の 意 味 ) 37

38 医 薬 品 開 発 プロセスとCRO 事 業 CRO 事 業 は 1970 年 代 に 欧 米 で 誕 生 した 医 薬 品 開 発 のアウトソーシングビジネス 創 薬 研 究 前 臨 床 試 験 臨 床 試 験 承 認 申 請 製 造 販 売 後 調 査 及 び 試 験 ( 約 5 年 ) (1~3 年 ) (3~7 年 ) (1~2 年 ) (4~10 年 ) 新 規 物 質 の 創 製 安 全 性 試 験 安 全 薬 理 試 験 第 Ⅰ 相 試 験 フェーズⅠ 申 請 販 売 候 補 物 質 の 選 別 薬 効 薬 理 試 験 薬 物 動 態 試 験 第 Ⅱ 相 試 験 フェーズⅡ 審 査 製 造 販 売 後 調 査 試 験 第 Ⅲ 相 試 験 フェーズⅢ 承 認 C R O 事 業 モニタリング 業 務 モニタリング 業 務 データマネジメント 業 務 ファーマコヴィジランス 業 務 その 他 業 務 38

39 事 業 内 容 [CSO 事 業 ] CSOとは 医 療 機 関 に 対 する 医 薬 品 医 療 機 器 等 の 営 業 活 動 や マーケティング 業 務 等 を 受 託 し 行 う 機 関 メディサイエンス コントラクトMR 医 薬 品 メーカー コントラクトMR 医 療 機 関 採 用 教 育 派 遣 配 属 派 遣 等 により 医 薬 品 メーカーにコントラクト MRとして 配 属 配 属 先 メーカー 製 品 の 医 療 情 報 の 提 供 収 集 伝 達 39

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