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- あやか ふしはら
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1 福 岡 医 誌 103(2):43 48, 症 例 当 科 でのレボフロキサシン(クラビット 500)の 使 用 耳 疾 患 について 九 州 大 学 大 学 院 医 学 研 究 院 耳 鼻 咽 喉 科 学 分 野 君 付 隆, 吉 田 崇 正, 小 宗 静 男 Efficacy of Levofloxacin 500mg for Middle Ear Diseases Takashi KIMITSUKI, Takamasa YOSHIDA and Shizuo KOMUNE Department of Otorhinolaryngology, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka , Japan Abstract We examined the cases that prescribed levofloxacin (LVFX) 500mg for middle ear diseases in our hospital. LVFX 500mg was prescribed in 18 cases (7 male, 11 female, years old). LVFX was mainly used for the following clinical conditions, 1) otitis media with granulation proliferation : 3 cases, 2) infection to an artificial materials : 5 cases, 3) treatment for or prevention against the inflammation of the inner ear : 4 cases. Three of eighteen cases were ineffective bylvfx treatment. Bacteriological examination indicated LVFX-resistant MRSA or Pseudomonas aeruginosa were isolated in these three cases. Key words : Antibiotics, Quinolone, Otitis media, Cholesteatoma, Infection は じ め に レボフロキサシン(LVFX)は,ラセミ 体 であ るオフロキサシン(OFLX)の 一 方 の 光 学 異 性 体 として 合 成 されたニューキノロン 系 抗 菌 剤 である. 幅 広 い 抗 菌 スペクトルを 有 し, 組 織 移 行 性 にも 優 れている 1). 近 年, 耳 鼻 咽 喉 科 領 域 において 増 加 傾 向 にある PISP(penicillin-intermediate Streptococcus pneumoniae),prsp(penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae),blnar(β-lactamase-nonproducing ampicillin-resistant Haemophilus influenzae)に 対 して 有 効 であり, また,セフェム 系,マクロライド 系 抗 菌 剤 の 耐 性 菌 にも 有 効 である 2). 耳 鼻 咽 喉 科 疾 患 に 広 く 使 用 されており, 特 に 耳 領 域 においては 難 治 性 耳 漏 の 内 服 薬 として 第 一 選 択 として 推 奨 されている 3). Correspondence to : Takashi KIMITSUKI Department of Otorhinolaryngology, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka , Japan Tel : ;Fax : ところが, 抗 菌 剤 の 不 適 正 使 用 に 伴 う 耐 性 菌 の 出 現 が 近 年 問 題 となっており, 耐 性 菌 出 現 の 抑 制 に は 薬 物 動 態 (pharmacokinetics : PK)/ 薬 力 学 (pharmacodynamics : PD) 理 論 に 基 づく 適 正 な 投 与 法 の 選 択 が 必 要 とされている.PK/PD 理 論 に 基 づくと, 濃 度 依 存 性 タイプのニューキノロン 系 抗 菌 剤 は1 日 複 数 回 投 与 よりも1 日 1 回 用 法 で 耐 性 菌 の 出 現 が 抑 制 され,また 安 全 性, 有 効 性 は1 日 3 回 投 与 と 同 等 といわれている 4).そのため LVFX(クラビット )500mg 錠 が 発 売 された. 今 回 われわれは, 当 科 において LVFX 500mg を 耳 疾 患 に 対 して 処 方 した 症 例 を 検 討 し, 疾 患 の 特 徴 と 使 用 目 的,また 検 出 菌 や 効 果 について 調 べ た.さらに, 病 態 に 対 して 適 性 に 使 用 されたか 等 の 検 討 を 加 えた. 対 象 と 方 法 2009 年 11 月 から 2010 年 12 月 までに 当 科 を 受 診 しLVFX 500mg を 処 方 された 症 例 は, 計 40 名 ( 男 性 :18 名, 女 性 :22 名 )であった.この 中 で
2 44 君 付 隆 ほか2 名 耳 疾 患 は 18 名 ( 男 性 :7 名, 女 性 :11 名 )で 年 齢 歳 ( 平 均 51.7 歳 )であった( 図 1 a). 疾 患 内 訳 は, 急 性 化 膿 性 中 耳 炎 1 例, 外 傷 性 鼓 膜 炎 中 耳 炎 1 例, 滲 出 性 中 耳 炎 1 例, 慢 性 中 耳 炎 ( 鼓 膜 穿 孔 )6 例, 癒 着 性 中 耳 炎 1 例, 真 珠 腫 性 中 耳 炎 7 例, 好 酸 球 性 中 耳 炎 1 例 であった. 個 々の 症 例 について,どのような 理 由 でLVFX 500mg を 処 方 したか, 投 与 日 数, 菌 検 査 結 果, 効 果 につ いて 検 討 した. 結 果 と 症 例 耳 疾 患 で 抗 菌 剤 を 用 いる 場 合,そのほとんどが 中 耳 炎 に 対 してである. 同 一 病 名 においても 感 染 の 程 度 や 状 態, 施 した 治 療 などにより 抗 菌 剤 の 選 択 には 当 然 差 が 生 じてくる. 疾 患 名 の 内 訳 は 前 述 したが, 疾 患 名 のみではニューキノロン 系 抗 菌 剤 を 投 与 した 理 由 は 不 明 である.そこで, 個 々の 症 例 についてどのような 理 由 でニューキノロン 系 抗 菌 剤 を 選 択 したか 検 討 すると, 大 きく 下 の 理 由 に 分 類 された( 図 1 b). 1) 肉 芽 性 病 変 の 合 併 3 例 2) 人 工 物 への 感 染 / 予 防 5 例 3) 内 耳 炎 疑 い/ 予 防 4 例 4) 鼓 膜 閉 鎖 術 後 の 感 染 / 感 染 予 防 2 名 5) 真 珠 腫 性 中 耳 炎 の 感 染 ( 肉 芽 性 病 変 なし) 3 名 6) 急 性 化 膿 性 中 耳 炎 1 名 それぞれの 症 例 に 関 して, 性 別, 年 齢, 病 名, 要 旨,LVFX 500mg 投 与 日 数, 菌 検 査 結 果, 臨 床 効 果 を 表 1に 示 した. 肉 芽 性 病 変 は 癒 着 性 中 耳 炎, 真 珠 腫 性 中 耳 炎 に 認 め, 人 工 物 への 感 染 は 鼓 膜 チューブ 挿 入 症 例,あるいは 鼓 膜 穿 孔 閉 鎖 に 用 い たベスキチン,コラーゲンスポンジ(テルダーミ ス )に 感 染 した 症 例 である. 内 耳 炎 疑 い/ 予 防 は, 人 工 内 耳 埋 込 み 例, 錐 体 尖 真 珠 腫, 真 珠 腫 手 術 例, 外 傷 性 中 耳 炎 ( 外 リンパ 瘻 疑 い)に 対 してであっ た. 鼓 膜 閉 鎖 術 の1 例 は 感 染 予 防 にて,1 例 は 術 後 の 感 染 に 対 して 使 用 した. 投 与 期 間 は3 14 日 で,7 日 間 投 与 が 最 も 多 かった. 治 療 効 果 は3 例 が 無 効 であり, 全 て MRSA あるいは Pseudomonas aeruginosa の 感 染 であった. 人 工 物 への 感 染 では4 例 中 3 例 で MRSA あるいは aeruginosa の 感 染 を 認 めた.それぞれ 検 出 された 菌 に 対 する LVFX のMIC 値, 効 果 判 定 については 表 2 にまとめた. 全 ての 症 例 において 投 与 を 中 止 する ような 副 作 用 を 認 めなかった. 代 表 的 な 疾 患 について, 肉 芽 性 病 変 の 症 例 1, 2, 人 工 物 への 感 染 / 予 防 の 症 例 7, 内 耳 炎 疑 い/ 予 防 の 症 例 10,12 について 記 載 する. 症 例 1 症 例 :40 歳 女 性 疾 患 名 : 両 癒 着 性 中 耳 炎, 両 蝸 牛 瘻 孔 現 病 歴 : 幼 少 時 左 耳 を 手 術 し( 詳 細 不 明 ),それ 以 降 左 難 聴 あり. 右 耳 は 3-4 年 前 から 難 聴 が 進 行 し, 高 音 が 聞 き 取 りにくい.2010 年 1 月, 良 聴 耳 の 右 耳 より 耳 漏 が 出 現 し 来 院. 鼓 膜 緊 張 部 に 肉 芽 を 認 めるも CT にて 蝸 牛 瘻 孔 を 認 め, 直 接 肉 芽 を 処 置 するのは 危 険 と 判 断 しLVFX 500mg を7 日 間 投 与 した. 肉 芽 は 縮 小 し 耳 漏 も 減 少 したが, 完 全 停 止 には 至 っていない. 鼓 膜 所 見 :LVFX 投 与 前 ( 図 2 a)の 鼓 膜 緊 張 部 の 肉 芽 は, 投 与 後 ( 図 2 b)には 縮 小 している. CT 所 見 : 鼓 膜 は 癒 着, 蝸 牛 瘻 孔 が 疑 われる( 図 2c, 黄 矢 印 ). 聴 力 検 査 : 両 側 とも 高 音 域 の 骨 導 閾 値 が 顕 著 に 上 昇 し( 図 2 d), 蝸 牛 瘻 孔 を 疑 わせる 5)6). 菌 検 査 :MRSA 3 + この 症 例 は 蝸 牛 瘻 孔 を 認 めたため, 炎 症 が 内 耳 ( 蝸 牛 )まで 直 接 波 及 しないように 内 耳 炎 予 防 の 目 的 でも LVFX 500mg を 使 用 した. 耳 漏 出 現 に よる 聴 力 の 低 下 はなかった. 症 例 2 症 例 :56 歳 男 性 疾 患 名 : 左 真 珠 腫 性 中 耳 炎 現 病 歴 : 左 真 珠 腫 にて 2009 年 6 月 に 左 鼓 室 形 成 術 (canal wall up,Ⅲ 型 )を 施 行. 術 後 鼓 膜 弛 緩 部 が 徐 々に 再 陥 凹 し,2010 年 6 月 に 肉 芽 増 生, 耳 漏 出 現 した( 図 3 a).lvfx 500mg を7 日 間 投 与 し, 肉 芽 消 失, 耳 漏 停 止 した( 図 3b).2010 年 9 月 に 再 手 術 を 施 行 した. Corynebacterium species 2 + 症 例 7 症 例 :54 歳 女 性 疾 患 名 : 右 慢 性 中 耳 炎 現 病 歴 : 右 鼓 膜 緊 張 部 に 穿 孔 を 認 め, 鼓 室 粘 膜
3 耳 疾 患 へのレボフロキサシンの 使 用 45 腫 脹, 耳 漏 があった.LVFX 500mg を7 日 間 投 与 し 耳 漏 停 止 したため,2010 年 2 月 にコラーゲンス ポンジ(テルダーミス )にて office closure を 施 行, 穿 孔 は 閉 鎖 した. Pseudomonas aeruginosa 2 +,Streptococcus agalactiae 2 +,Corynebacterium species 3 + 症 例 10 症 例 :44 歳 女 性 疾 患 名 : 右 外 傷 性 鼓 膜 炎 中 耳 炎, 外 リンパ 瘻 疑 い 現 病 歴 : 耳 掻 きで 右 耳 を 突 き,その 後 より 耳 痛, 発 熱 あり.めまい, 吐 気 はなし. 鼓 膜 は 発 赤 膨 隆 し 耳 漏 を 認 めた( 図 4 a). 注 視 眼 振 頭 位 眼 振 頭 位 変 換 眼 振 は 認 め なかった. 右 骨 導 閾 値 (2000Hz)の 上 昇 を 認 めたため( 図 4b 左 ), 外 リ ンパ 瘻 の 可 能 性 を 考 え, 内 耳 炎 予 防 目 的 にて LVFX 500mg を 7 日 間 投 与 した. 鼓 膜 発 赤 は 徐 々に 軽 快, 耳 漏 は 停 止 した. 右 骨 導 は 15dB と 他 周 波 数 と 同 程 度 になった( 図 4b 右 ). Stenotrophomonas maltophilia 1 +, Corynebacterium species 1 + 症 例 12 症 例 :58 歳 女 性 疾 患 名 : 右 中 耳 錐 体 尖 真 珠 腫 現 病 歴 : 小 児 期 より 右 中 耳 炎 を 繰 り 返 していた. 時 々 右 耳 漏 もあった.15 年 前 に 髄 膜 炎 の 既 往 あ り. 右 難 聴 はあるもいつ 頃 からあるかは 覚 えてい ない. 某 病 院 耳 鼻 咽 喉 科 の CT にて 錐 体 尖 真 珠 腫 を 指 摘 され 当 科 紹 介.めまいの 既 往 はなし. 鼓 膜 所 見 : 弛 緩 部 陥 凹, 肉 芽 増 生 あり. CT 所 見 : 中 耳 錐 体 尖 にかけて 広 範 囲 の 骨 破 壊 を 伴 う 軟 部 陰 影 を 認 めた. 中 頭 蓋, 後 頭 蓋 への 浸 潤 があり( 図 5 a 左 ), 後 半 規 管 瘻 孔 の 可 能 性 あ り( 図 5 a 右 ). 蝸 牛, 外 側 半 規 管 の 瘻 孔 は 認 めな かった. 術 後 経 過 :2010 年 5 月 に 手 術 を 施 行 した. 中 頭 蓋, 後 頭 蓋 の 硬 膜 は 広 範 に 露 出 し 錐 体 尖 方 向 へ 真 珠 腫 が 進 展 するも, 迷 路 骨 は 保 たれており 半 規 管 瘻 孔 も 認 めなかった. 術 中 明 らかな 髄 液 漏 もな かった.しかし 術 後 にふらつきが 継 続 し, 純 音 聴 力 検 査 で 右 骨 導 閾 値 の 上 昇 を 認 めたため( 図 5 b) 内 耳 障 害 ( 内 耳 炎 )を 疑 いLVFX 500mg を3 日 間 投 与 した. Acinetobacter baumannii 1 +, Corynebacterium species 1 + 考 察 キノロン 系 薬 剤 は 濃 度 依 存 性 薬 剤 であるため, 血 中 濃 度 曲 線 下 面 積 (AUC)と 最 高 血 中 濃 度 が 重 要 となってくる.すなわち,MIC 濃 度 をできるだ け 超 えるよう 一 回 量 を 多 くする 投 与 法 が 有 効 とさ れ 7), 最 近 では LVFX の 投 与 が 100mg の1 日 3 回 投 与 から 500mg の1 日 1 回 投 与 に 変 わってき た.また 最 高 血 中 濃 度 を 高 くすることは 耐 性 化 防 止 にも 効 果 的 であるとされているため,その 意 味 でも LVFX500mg の1 日 1 回 投 与 が 優 れている. しかし, 最 近 ニューキノロン 系 抗 菌 剤 に 対 する 耐 性 菌 の 報 告 もあり 8), 薬 剤 を 適 切 に 使 用 する 必 要 があることには 変 わりはない. 特 に 中 等 度, 高 度 の 感 染 症 に 内 服 にて 有 効 とされるニューキノロン 系 抗 菌 剤 は 症 例 を 選 んで 使 用 するべきである. 当 科 において LVFX 500mg を 耳 疾 患 に 対 して 処 方 した 症 例 の 特 徴 として,1) 肉 芽 性 病 変 の 合 併,2) 人 工 物 への 感 染,3) 内 耳 炎 疑 い/ 予 防 で 使 用 した 症 例 が 多 かった.いずれも 中 等 度 以 上 の 炎 症 であ り, 適 切 な 使 用 であったと 考 えられる.ただし, 急 性 化 膿 性 中 耳 炎 に 菌 検 査 を 施 行 することなく 第 一 選 択 として 用 いた 症 例 もあり, 今 後 の 反 省 点 と 思 われた. LVFX の 平 均 血 清 中 濃 度 は 100mg 投 与 で5 時 間 後 に 最 高 値 0.77 µg/ml,200mg 投 与 では3 時 間 後 に 最 高 値 2.86 µg/ml となる 1). 今 回 使 用 し たLVFX 500mg ではさらに 速 い 効 果 が 期 待 され, 内 耳 炎 予 防 等 の 速 効 性 を 要 求 される 薬 剤 として 適 していると 考 えられる. 中 耳 鼓 室 粘 膜 への 移 行 性 を み る と,200mg 投 与 で 3-6 時 間 後 に µg/ml 9),2 時 間 後 に 1.01 µg/ml( 組 織 内 / 血 清 中 濃 度 比 :2.73) 1) との 報 告 があり, 多 くの 菌 のMIC90 を 超 える 充 分 な 濃 度 に 達 してい る.500mg 投 与 ではさらに 高 濃 度 の 組 織 移 行 が 期 待 されるため, 肉 芽 に 細 菌 感 染 を 伴 うような 中 等 度 以 上 の 炎 症 において 有 効 と 思 われる.また, 髄 液 移 行 性 については,LVFX 500mg 投 与 2 時 間
4 46 君 付 隆 表1 表2 ほか2名
5 耳疾患へのレボフロキサシンの使用 図1 対象症例 a 耳 鼻 咽喉頭疾患の割合 への使用理由内訳 47 b 耳疾患 図2 症例1 a LVFX 投与前鼓膜所見 b 投与後鼓膜 所見 c CT 蝸牛瘻孔が疑われる 黄矢印 d 純 音聴力検査 図3 症例2 a LVFX 投与前鼓膜所見 弛緩部の陥凹部 位に肉芽を認める 矢印 b 投与後鼓膜所見 図4 症例 10 a 初診時鼓膜所見 b 初診時聴力検査 左 と LVFX 投与後投与後聴力検査 右 図5 症例 12 a CT 所見 中頭蓋 黄矢頭 後頭蓋 黄 太矢印 後半規管 黄細矢印 への浸潤が疑われる b 純音聴力検査 術前 左 術後 右
6 48 君 付 隆 ほか2 名 後 で 脳 脊 髄 液 濃 度 :1.99 ± 0.67 µg/ml, 組 織 内 / 血 清 中 濃 度 比 :0.34 ± 0.09( )との 報 告 があり 10), 炎 症 の 有 無 にかかわらず 髄 液 への 移 行 は 良 好 といわれている 11).このため, 内 耳 炎 治 療 / 予 防 の 内 服 薬 として 優 れていると 考 えられた. 今 回 の 検 討 で, 人 工 物 への 感 染 にLVFX 500mg が 用 いられていることが 多 かった. 人 工 物 への 感 染 では MRSA あるいは Pseudomonas aeruginosa が 検 出 されることが 多 か っ た( 表 1,2). Pseudomonas aeruginosa に 対 する LVFX の 効 果 については 様 々な 報 告 がなされているが, Pseudomonas aeruginosa の MIC90 は 8.00 µg/ml 9),あるいは 3.13 µg/ml 12) と 報 告 されてい る. 前 述 の 中 耳 鼓 室 粘 膜 への 移 行 性 の 結 果 と 比 較 すると LVFX 200mg では 若 干 濃 度 が 不 足 である が,500mg では 有 用 性 が 期 待 できる. 臨 床 的 には, LVFX 1 日 400mg 分 2 投 与 で 細 菌 学 的 に 消 失 が 100%, 臨 床 効 果 で 有 効 以 上 が 100%との 報 告 や 13), 薬 剤 感 受 性 では 89.5%と 優 れた 感 受 性 を 有 するとの 報 告 があり 3), 実 際 aeruginosa 感 染 に 内 服 薬 としてニューキノロン 系 抗 菌 剤 を 使 用 する ことも 多 い. 今 回 人 工 物 への 感 染 で 第 一 選 択 薬 と して LVFX を 用 いたことは 妥 当 であったと 考 え られる. MRSA に 対 する LVFX のMIC 値 は,4 例 中 3 例 で 8.0 µg/ml であった( 表 2).0.25 µg/ml であった 症 例 ( 症 例 14)は, 明 らかな 耳 漏 はなく MRSA が 感 染 の 原 因 菌 とはなっていないと 考 え られる. 他 の3 例 中 一 例 は 臨 床 的 に 有 効 ではあっ たが, 耳 漏 は 完 全 には 停 止 しなかった( 症 例 1). MRSA に 対 してはこれまでの 報 告 でも 無 効 とさ れており( 細 菌 学 的 に 不 変 100%, 臨 床 有 効 率 50%) 13),MRSA が 検 出 された 時 はキノロン 剤 内 服 での 治 療 には 限 界 があり, 他 の 抗 MRSA 剤 を 選 択 する 必 要 がある. 文 1) 馬 場 駿 吉, 宮 本 直 哉, 伊 藤 晴 夫, 東 内 朗, 柳 内 統, 島 田 純 一 郎, 永 田 総 一 郎, 三 宅 浩 郷, 新 川 敦, 木 村 栄 成, 大 山 勝, 昇 卓 矢, 島 哲 也, 内 薗 明 裕, 松 永 信 也, 大 野 文 夫, 花 牟 礼 豊, 河 野 もと 子, 田 村 献 嘉 之, 所 芳 男, 石 井 哲 夫, 高 山 幹 子 :Levofloxacin(DR-3355)の 耳 鼻 咽 喉 組 織 内 移 行 性 に 関 する 研 究. 日 本 化 学 療 法 学 会 雑 誌 40 Suppl.3: , ) 藤 田 次 郎 : 耐 性 菌 の 動 向 とニューキノロン 系 抗 菌 薬 の 使 い 分 け.Otol Jpn 20(1):37-44, ) 西 崎 和 則 : 難 治 性 耳 漏 の 治 療. 日 本 医 事 新 報 4492:68-72, ) 戸 塚 恭 一, 河 野 茂, 松 本 哲 朗, 砂 川 慶 介, 柴 孝 也, 戸 塚 恭 一, 河 野 茂 :Levofloxacin 500mg 1 日 1 回 新 用 法 用 量. 日 本 化 学 療 法 学 会 雑 誌 57 (5): , ) 久 保 田 和 法, 君 付 隆, 白 土 秀 樹, 松 本 希, 小 宗 静 男 : 蝸 牛 瘻 孔 症 例 の 検 討. 耳 鼻 と 臨 床 55(6): , ) 木 坂 晶 子, 大 橋 充, 君 付 隆, 小 宗 静 男 : 蝸 牛 瘻 孔 を 来 たした 癒 着 性 中 耳 炎 の 聴 力 像.Otol Jpn 19 (4):546, ) 高 山 幹 子, 石 井 哲 夫 : 抗 菌 剤 postantibiotic effect. 耳 鼻 咽 喉 科 臨 床 91: , ) 井 上 松 久, 久 我 明 男, 海 江 田 哲, 保 坂 美 生, 北 里 英 郎, 佐 藤 優 子, 岡 本 了 一, 江 田 孝 志, 星 野 和 夫, 瀬 戸 勇 :キノロン 系 経 口 抗 菌 薬 プルリフロキサ シンの in vitro 抗 菌 力 及 び 臨 床 的 ブレイクポイ ントにおける 感 性 率 の 比 較 検 討.Jpn J Antibiotics 53: , ) 佐 々 木 亮, 欠 畑 誠 治, 黒 田 令 子, 飯 田 健 二, 新 川 秀 一 : 慢 性 中 耳 炎 に 対 するレボフロキサシンの 効 果. 耳 鼻 と 臨 床 54: , ) Scotton PG, Pea F, Giobbia M, Baraldo M, Vaglia A and Furlanut M : Cerebrospinal fluid penetration of levofloxacin in patients with spontaneous acute bacterial meningitis. Clin. Infect. Dis. 33 : e , ) Rossi GH, Wright DH, Ibrahim YH, Gunderson BW and Rotschafer JC :Use of fluoroquinolones in central nervous system infections. J. Infect. Dis. Pharmacotherapy 4 : 47-71, ) Fujimoto T, Mitsuhashi S : In vitro antibacterial activity of DR-3355, the S-(-)-isomer of ofloxacin. Chemotherapy 36 : , ) 木 村 洋, 古 瀬 秀 和, 岡 崎 慎 一, 喜 連 照 夫, 渡 辺 知 緒, 石 井 健 一 : 中 耳 炎 および 副 鼻 腔 炎 に 対 する LVFX(クラビット)の 効 果 1 日 400mg 分 2 投 与 の 有 用 性. 耳 鼻 咽 喉 科 臨 床 99: , (Received for publication December 6, 2011)
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