患者向医薬品ガイド

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1 ロメバクトカプセル 100mg 患 者 向 医 薬 品 ガイド 2015 年 3 月 更 新 この 薬 は? 販 売 名 一 般 名 含 有 量 (1 カプセル 中 ) ロメバクトカプセル 100mg Lomebact Capsules 100mg ロメフロキサシン 塩 酸 塩 Lomefloxacin Hydrochloride 110.4mg (ロメフロキサシンとして 100mg) 患 者 向 医 薬 品 ガイドについて 患 者 向 医 薬 品 ガイドは 患 者 の 皆 様 や 家 族 の 方 などに 医 療 用 医 薬 品 の 正 しい 理 解 と 重 大 な 副 作 用 の 早 期 発 見 などに 役 立 てていただくために 作 成 したものです したがって この 医 薬 品 を 使 用 するときに 特 に 知 っていただきたいことを 医 療 関 係 者 向 けに 作 成 されている 添 付 文 書 を 基 に わかりやすく 記 載 しています 医 薬 品 の 使 用 による 重 大 な 副 作 用 と 考 えられる 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください ご 不 明 な 点 などありましたら 末 尾 に 記 載 の お 問 い 合 わせ 先 にお 尋 ねください さらに 詳 しい 情 報 として 医 薬 品 医 療 機 器 情 報 提 供 ホームページ に 添 付 文 書 情 報 が 掲 載 されています この 薬 の 効 果 は? この 薬 は ニューキノロン 系 抗 菌 剤 と 呼 ばれるグループに 属 する 薬 です この 薬 は 細 菌 のDNA(デオキシリボ 核 酸 )の 複 製 に 必 要 な 酵 素 の 作 用 を 妨 げることにより 細 菌 の 増 殖 をおさえ 殺 菌 作 用 を 示 します 次 の 病 気 の 人 に 処 方 されます < 適 応 症 > 表 在 性 皮 膚 感 染 症 深 在 性 皮 膚 感 染 症 リンパ 管 リンパ 節 炎 慢 性 膿 皮 症 外 傷 熱 傷 及 び 手 術 創 等 の 二 次 感 染 乳 腺 炎 肛 門 周 囲 膿 瘍 骨 髄 炎 関 節 炎 急 性 気 管 支 炎 肺 炎 肺 膿 瘍 慢 性 呼 吸 器 病 変 の 二 次 感 染 膀 胱 炎 腎 盂 腎 炎 前 立 腺 炎 ( 急 性 症 慢 性 症 ) 尿 道 炎 感 染 性 腸 炎 バルトリン 腺 炎 子 宮 内 感 染 子 宮 付 属 器 炎 眼 瞼 膿 瘍 涙 嚢 炎 麦 粒 腫 瞼 板 腺 炎 角 膜 炎 ( 角 膜 潰 瘍 を 含 む) - 1 -

2 中 耳 炎 副 鼻 腔 炎 歯 周 組 織 炎 歯 冠 周 囲 炎 顎 炎 < 適 応 菌 種 > ロメフロキサシンに 感 性 のブドウ 球 菌 属 レンサ 球 菌 属 肺 炎 球 菌 腸 球 菌 属 淋 菌 モラクセラ(ブランハメラ) カタラーリス 大 腸 菌 赤 痢 菌 サルモネラ 属 シトロバクター 属 クレブシエラ 属 エンテロバクター 属 セラチア 属 プロテウス 属 モルガネラ モルガニー プロビデンシア 属 インフルエンザ 菌 緑 膿 菌 アシネトバクター 属 カンピロバクター 属 ペ プトストレプトコッカス 属 この 薬 は 体 調 がよくなったと 自 己 判 断 して 使 用 を 中 止 したり 量 を 加 減 した りすると 病 気 が 悪 化 することがあります 指 示 どおりに 飲 み 続 けることが 重 要 です この 薬 を 使 う 前 に 確 認 すべきことは? 次 の 人 は この 薬 を 使 用 することはできません 過 去 にロメバクトカプセルに 含 まれる 成 分 で 過 敏 な 反 応 を 経 験 したことがある 人 フルルビプロフェン アキセチルまたはフルルビプロフェンを 使 用 している 人 妊 婦 または 妊 娠 している 可 能 性 がある 人 小 児 次 の 人 は 慎 重 に 使 う 必 要 があります 使 い 始 める 前 に 医 師 または 薬 剤 師 に 告 げ てください 腎 臓 に 重 い 障 害 のある 人 てんかんなどのけいれん 発 作 をおこすことがある 人 または 過 去 にてんかんなど のけいれん 発 作 をおこしたことがある 人 過 去 に 同 類 薬 (キノロン 系 抗 菌 剤 )で 過 敏 な 反 応 を 経 験 したことがある 人 高 齢 の 人 重 症 筋 無 力 症 の 人 この 薬 には 併 用 してはいけない 薬 [フルルビプロフェン アキセチル(ロピオン) フルルビプロフェン(フロベンなど)]や 併 用 を 注 意 すべき 薬 があります 他 の 薬 を 使 用 している 場 合 や 新 たに 使 用 する 場 合 は 必 ず 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください この 薬 の 使 い 方 は? 使 用 量 および 回 数 飲 む 量 と 回 数 は あなたの 症 状 などにあわせて 医 師 が 決 めます 通 常 成 人 は1 回 1~2カプセルを1 日 2~3 回 飲 みます どのように 飲 むか? コップ1 杯 程 度 の 水 またはぬるま 湯 で 飲 んでください 飲 み 忘 れた 場 合 の 対 応 決 して2 回 分 を 一 度 に 飲 まないでください 気 がついたときに 1 回 分 を 飲 んでください ただし 次 の 飲 む 時 間 が 近 い 場 合 は 1 回 とばして 次 の 時 間 に 1 回 分 飲 んでください - 2 -

3 多 く 使 用 した 時 ( 過 量 使 用 時 )の 対 応 異 常 を 感 じたら 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください この 薬 の 使 用 中 に 気 をつけなければならないことは? この 薬 を 使 用 する 前 に 患 者 さんは 以 下 のことについて 十 分 に 理 解 できるまで 説 明 を 受 けてください 日 光 にあたることはできるだけ 避 けてください 光 線 過 敏 症 ( 日 光 のあたる 部 分 に 発 疹 や 水 ぶくれができる 日 光 の 照 射 に よる 過 度 の 日 焼 け 皮 膚 の 色 素 沈 着 かゆみ)や 全 身 発 疹 などの 皮 膚 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 があらわれた 場 合 は 飲 むの をやめてください 授 乳 を 避 けてください 他 の 医 師 を 受 診 する 場 合 や 薬 局 などで 他 の 薬 を 購 入 する 場 合 は 必 ずこの 薬 を 飲 んでいることを 医 師 または 薬 剤 師 に 伝 えてください 副 作 用 は? 特 にご 注 意 いただきたい 重 大 な 副 作 用 と それぞれの 主 な 自 覚 症 状 を 記 載 しまし た 副 作 用 であれば それぞれの 重 大 な 副 作 用 ごとに 記 載 した 主 な 自 覚 症 状 のう ち いくつかの 症 状 が 同 じような 時 期 にあらわれることが 一 般 的 です このような 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください 重 大 な 副 作 用 主 な 自 覚 症 状 ショック 冷 や 汗 めまい 意 識 がうすれる 考 えがまとま らない 血 の 気 が 引 く 息 切 れ 判 断 力 の 低 下 アナフィラキシー からだがだるい ふらつき 意 識 の 低 下 考 えが まとまらない ほてり 眼 と 口 唇 のまわりのはれ しゃがれ 声 息 苦 しい 息 切 れ 動 悸 (どうき) じんましん 判 断 力 の 低 下 急 性 腎 不 全 きゅうせいじんふぜん 偽 膜 性 大 腸 炎 ぎまくせいだいちょうえん 低 血 糖 ていけっとう 横 紋 筋 融 解 症 おうもんきんゆうかいしょう 痙 攣 けいれん 口 蓋 弓 腫 脹 こうがいきゅうしゅちょう アキレス 腱 炎 腱 断 裂 等 の 腱 障 害 アキレスけんえん けんだんれつとうの けんしょうがい からだがだるい からだのむくみ 疲 れやすい 意 識 の 低 下 頭 痛 眼 がはれぼったい 息 苦 しい 尿 がでない 尿 量 が 減 る 嘔 吐 (おうと) むかむかする 腹 痛 下 痢 血 が 混 ざった 便 ふらつき 脱 力 感 冷 や 汗 めまい 頭 痛 動 悸 空 腹 感 手 足 のふるえ 脱 力 感 手 のしびれ 手 足 のこわばり 足 のしび れ 筋 肉 の 痛 み 尿 が 赤 褐 色 になる けいれん 喉 の 奥 のはれ 押 すと 痛 い アキレス 腱 の 痛 み うまく 歩 けない はれ 歩 けない - 3 -

4 重 大 な 副 作 用 中 毒 性 表 皮 壊 死 融 解 症 (TEN) ちゅうどくせいひょうひえしゆうかい しょう(テン) 皮 膚 粘 膜 眼 症 候 群 (ス ティーブンス ジョンソ ン 症 候 群 ) ひふねんまくがんしょうこうぐん QT 延 長 キューティーえんちょう 心 室 頻 拍 (Torsades de pointes を 含 む) しんしつひんぱく(トルサド ド ポアン トをふくむ) 主 な 自 覚 症 状 からだがだるい 関 節 の 痛 み 全 身 の 赤 い 斑 点 と 破 れやすい 水 ぶくれ( 水 疱 ) 発 熱 食 欲 不 振 からだがだるい 高 熱 発 熱 まぶたや 眼 の 充 血 結 膜 のただれ ひどい 口 内 炎 唇 や 口 内 のただれ 食 欲 不 振 赤 い 発 疹 中 央 にむくみをともなった 赤 い 斑 点 陰 部 の 痛 み 動 悸 気 を 失 う 意 識 がなくなる 息 切 れ 胸 の 痛 み 胸 部 異 和 感 動 悸 脈 が 速 くなる 気 を 失 う 同 類 薬 (ニューキノロン 系 抗 菌 剤 )であらわれる 特 にご 注 意 いただきたい 重 大 な 副 作 用 と 主 な 自 覚 症 状 を 記 載 しました この 薬 でもあわられる 可 能 性 があり ます 副 作 用 であれば いくつかの 症 状 が 同 じような 時 期 にあらわれることが 一 般 的 です このような 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください 重 大 な 副 作 用 主 な 自 覚 症 状 間 質 性 肺 炎 発 熱 から 咳 息 苦 しい 息 切 れ かんしつせいはいえん 重 症 筋 無 力 症 の 悪 化 じゅうしょうきんむりょくしょうの あっか まぶたが 重 い 上 まぶたが 下 がる 物 がだぶって 見 える 筋 肉 の 疲 労 感 以 上 の 自 覚 症 状 を 副 作 用 のあらわれる 部 位 別 に 並 び 替 えると 次 のとおりです これらの 症 状 に 気 づいたら 重 大 な 副 作 用 ごとの 表 をご 覧 ください 部 位 自 覚 症 状 全 身 からだがだるい ふらつき 疲 れやすい からだのむくみ 脱 力 感 冷 や 汗 けいれん 押 すと 痛 い 高 熱 発 熱 全 身 の 赤 い 斑 点 と 破 れやすい 水 ぶくれ( 水 疱 ) 関 節 の 痛 み 頭 部 意 識 がなくなる めまい 頭 痛 意 識 がうすれる 考 えがまと まらない 意 識 の 低 下 顔 面 血 の 気 が 引 く ほてり 眼 眼 と 口 唇 のまわりのはれ 眼 がはれぼったい まぶたや 眼 の 充 血 結 膜 のただれ まぶたが 重 い 上 まぶたが 下 がる 物 がだ ぶって 見 える 口 や 喉 しゃがれ 声 眼 と 口 唇 のまわりのはれ 嘔 吐 喉 の 奥 のはれ ひどい 口 内 炎 唇 や 口 内 のただれ から 咳 胸 部 胸 の 痛 み 胸 部 異 和 感 動 悸 息 切 れ 息 苦 しい むかむかす る 腹 部 むかむかする 腹 痛 空 腹 感 食 欲 不 振 手 足 手 足 のふるえ 手 足 のこわばり 足 のしびれ 手 のしびれ は - 4 -

5 部 位 皮 膚 筋 肉 便 尿 その 他 自 覚 症 状 れ アキレス 腱 の 痛 み うまく 歩 けない 歩 けない 関 節 の 痛 み 脈 が 速 くなる じんましん はれ 中 央 にむくみをともなった 赤 い 斑 点 赤 い 発 疹 全 身 の 赤 い 斑 点 と 破 れやすい 水 ぶくれ( 水 疱 ) 筋 肉 の 痛 み 筋 肉 の 疲 労 感 下 痢 血 が 混 ざった 便 尿 量 が 減 る 尿 がでない 尿 が 赤 褐 色 になる 気 を 失 う 判 断 力 の 低 下 陰 部 の 痛 み この 薬 の 形 は? 硬 カプセル 形 状 PTP シート 表 面 裏 面 大 きさ 長 さ 15.9mm 直 径 5.8mm 重 さ 220mg 色 キャップ ボディとも 不 透 明 な 白 色 ( 中 央 に 赤 色 斜 線 ) 識 別 コード 782 この 薬 に 含 まれているのは? 有 効 成 分 添 加 物 ロメフロキサシン 塩 酸 塩 乳 糖 水 和 物 カルメロースカルシウム ヒドロキシ プロピルセルロース ステアリン 酸 ポリオキシル 40 ステアリン 酸 マグネシウム カプセル 本 体 中 :ラウリル 硫 酸 ナトリウム ゼラチ ン 酸 化 チタン - 5 -

6 その 他 この 薬 の 保 管 方 法 は? 直 射 日 光 と 湿 気 を 避 けて 室 温 (1~30 )で 保 管 してください 子 供 の 手 の 届 かないところに 保 管 してください 薬 が 残 ってしまったら? 絶 対 に 他 の 人 に 渡 してはいけません 余 った 場 合 は 処 分 の 方 法 について 薬 局 や 医 療 機 関 に 相 談 してください この 薬 についてのお 問 い 合 わせ 先 は? 症 状 使 用 方 法 副 作 用 などのより 詳 しい 質 問 がある 場 合 は 主 治 医 や 薬 剤 師 にお 尋 ねください 一 般 的 な 事 項 に 関 する 質 問 は 下 記 へお 問 い 合 わせください 製 造 販 売 会 社 : 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 ( 医 薬 情 報 センター 電 話 : 受 付 時 間 :9 時 ~17 時 ( 土 日 祝 日 を 除 く) - 6 -

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