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1 提 案 書 記 載 例 1

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3 様 式 1 平 成 24 年 度 課 題 解 決 型 医 療 機 器 等 開 発 事 業 ( 総 合 特 区 推 進 委 託 費 ) 提 案 書 平 成 25 年 月 日 平 成 24 年 度 課 題 解 決 型 医 療 機 器 等 開 発 事 業 ( 総 合 特 区 推 進 委 託 費 )の 再 委 託 先 公 募 について 公 募 要 領 の 記 載 事 項 を 全 て 了 承 しましたので 以 下 のとおり 提 案 いたします 1. 共 同 体 の 代 表 機 関 住 所 : - 名 称 : 株 式 会 社 代 表 者 役 職 氏 名 : 代 表 取 締 役 社 長 印 ( 連 絡 担 当 者 ) 所 属 役 職 : 氏 名 : Tel: Fax: 2. 研 究 開 発 テーマ 応 募 する 研 究 開 発 テーマの 番 号 に をつける 1 解 決 のための 医 療 機 器 の 開 発 改 良 2 解 決 のための 医 療 機 器 の 開 発 改 良 3. 研 究 開 発 等 の 要 約 ( 全 角 200 文 字 以 内 ) 医 療 現 場 では 現 在 という 課 題 がある これを 解 決 するために 技 術 を 活 用 し を 可 能 とする 医 療 機 器 の 開 発 改 良 を 行 う 本 医 療 機 器 は という 新 規 性 を 有 している(or 競 合 品 と 比 べて という 優 位 性 が ある) 全 体 的 には 平 成 年 度 までに の 達 成 を 目 標 とする なお 平 成 24 年 度 につい ては の 達 成 を 目 標 とする 4. 医 療 機 器 の 種 類 カテゴリ(1つ をつける): 予 防 検 診 診 断 治 療 リハビリ 在 宅 その 他 使 用 現 場 ( 該 当 するものに をつける): 在 宅 診 療 所 地 域 中 核 病 院 高 機 能 病 院 薬 事 法 上 のクラス 分 類 (1つ をつける):Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 薬 事 申 請 (1つ をつける): 新 医 療 機 器 改 良 医 療 機 器 後 発 医 療 機 器 医 療 機 器 小 分 類 番 号 および 分 類 明 瞭 : 例 ) 一 般 X 線 撮 影 装 置 3

4 5. 共 同 体 の 構 成 員 ( 代 表 機 関 以 外 ) 住 所 : - 名 称 : 株 式 会 社 代 表 者 役 職 氏 名 : 代 表 取 締 役 社 長 印 住 所 : - 名 称 : 株 式 会 社 代 表 者 役 職 氏 名 : 代 表 取 締 役 社 長 印 住 所 : - 名 称 : 株 式 会 社 代 表 者 役 職 氏 名 : 代 表 取 締 役 社 長 印 住 所 : - 名 称 : 株 式 会 社 代 表 者 役 職 氏 名 : 代 表 取 締 役 社 長 印 住 所 : - 名 称 : 株 式 会 社 代 表 者 役 職 氏 名 : 代 表 取 締 役 社 長 印 必 要 に 応 じて 追 加 してください また それぞれ 別 葉 で 作 成 することも 可 能 です 4

5 研 究 開 発 内 容 等 説 明 書 様 式 2 計 画 名 : 応 募 する 研 究 開 発 テーマ 名 を 記 載 する (1) 医 療 現 場 の 課 題 等 研 究 開 発 の 背 景 目 的 公 募 要 領 の 3. 応 募 対 象 事 業 を 踏 まえて 医 療 現 場 の 課 題 と 現 状 それを 本 事 業 によりどの ように 解 決 していくのかについて 明 確 に 記 載 してください 1 医 療 現 場 の 抱 える 課 題 及 びニーズ 研 究 開 発 の 目 的 文 章 及 び 図 を 活 用 することでわかりやすく 記 載 してください 医 療 現 場 では という 課 題 ニーズがある それらを 解 決 するために 中 小 企 業 の 技 術 を 活 用 し 医 療 機 器 の という 研 究 課 題 を 設 定 し といっ た 改 良 を 図 る これにより 医 療 現 場 では が 改 善 される < 研 究 開 発 全 体 のイメージ 図 > 2これまでの 研 究 開 発 の 取 組 特 許 については 研 究 開 発 に 参 画 する 者 が 特 許 権 者 又 は 実 施 権 者 となっている 場 合 は 今 計 画 に 使 用 する 特 許 の 特 許 登 録 番 号 と 名 称 を 示 し 国 内 外 他 社 における 類 似 特 許 との 関 係 抵 触 等 の 可 能 性 などについても 記 述 してください 5

6 (2) 研 究 開 発 計 画 の 内 容 目 標 公 募 要 領 の 3. 応 募 対 象 事 業 を 踏 まえて 実 施 する 研 究 開 発 改 良 の 内 容 及 び 目 標 を 具 体 的 に 記 載 し かつ 薬 事 申 請 の 計 画 等 についても 具 体 的 に 記 載 してください 1 本 事 業 期 間 の 詳 細 な 研 究 開 発 計 画 本 事 業 期 間 で 実 施 する 内 容 及 び 目 標 についてサブテーマを 設 定 のうえ 研 究 実 施 機 関 ごとに 詳 細 に 記 載 してください なお 本 事 業 期 間 は 平 成 24 年 月 ~ 平 成 25 年 2 月 末 までとします 本 研 究 開 発 計 画 は 従 来 技 術 では であったが 技 術 の 開 発 or 改 良 により を 飛 躍 的 に 向 上 させるため 目 指 すもの という 点 で 競 合 品 に 対 して 優 位 性 を 有 している(or 新 規 性 の 説 明 ) 薬 事 対 応 上 のステップとしては をへて 薬 事 申 請 を 目 指 す なお 本 事 業 期 間 は 以 下 のとおり のサブテーマを 設 定 のうえ 研 究 開 発 を 実 施 する <サブテーマ1> の 開 発 研 究 実 施 機 関 A 加 工 の 化 に 向 けて を 実 施 する 本 事 業 期 間 においては を 実 施 する <サブテーマ2> の 開 発 研 究 実 施 機 関 B 技 術 を 用 いた の 試 作 に 向 けて を 実 施 する 本 事 業 期 間 においては を 実 施 する <サブテーマ3> の 開 発 研 究 実 施 機 関 C の 安 全 性 評 価 臨 床 評 価 治 験 に 向 けて を 実 施 する 本 事 業 期 間 においては 6

7 を 実 施 する 研 究 実 施 機 関 D の 製 品 化 事 業 化 に 向 けて を 実 施 する 本 事 業 期 間 においては を 実 施 する 2 本 事 業 期 間 終 了 後 の 計 画 と 目 標 ( 薬 事 申 請 計 画 等 も 含 む) 年 に 薬 事 申 請 年 に 事 業 化 を 目 指 す なお 2020 年 の 売 上 げ 目 標 は 具 体 的 な 計 画 については 以 下 のとおり 平 成 26 年 4 月 ~: まで 目 指 し 試 作 機 を 作 成 し 前 臨 床 研 究 を 開 始 する 平 成 27 年 4 月 ~: まで 達 成 し PMDA に 事 前 相 談 をし 臨 床 研 究 を 開 始 する 平 成 28 年 以 降 : 臨 床 研 究 を 終 え 治 験 を 開 始 (3) 医 療 現 場 で 期 待 される 波 及 効 果 研 究 開 発 成 果 が 医 療 現 場 へ 普 及 した 場 合 の 効 果 について 簡 潔 に 記 載 してください これまでの では 年 間 の 研 究 開 発 を 実 施 することにより が 飛 躍 的 に 向 上 し となることが 見 込 まれる 7

8 (4) 専 門 用 語 等 の 解 説 今 回 の 提 案 に 際 して 使 用 した 専 門 用 語 略 語 等 について それぞれ 簡 潔 に(1 件 最 大 300 文 字 程 度 まで) 解 説 してください 加 工 において 加 工 において 加 工 において 加 工 において 加 工 において 様 式 2は 全 体 で7 枚 以 内 としてください 8

9 研 究 開 発 スケジュール 様 式 3 実 施 内 容 ( 使 用 する 機 器 設 備 ) レンタル リースを 含 む 実 施 者 ( 実 施 場 所 ) 本 事 業 期 間 (~ 平 成 年 月 末 まで) 実 施 時 期 平 成 年 月 ~ 平 成 年 月 ~ 1 サブテーマ1 加 工 の 化 1-1 の 設 計 大 学 を % 向 上 させ た 実 験 室 レベルの 機 器 を 試 作 前 臨 床 試 験 に 使 用 で きる 機 器 を 試 作 臨 床 現 場 で 使 用 でき る 機 器 を 試 作 1-2 技 術 の 開 発 ( 精 密 加 工 装 置 ) 株 式 会 社 2 サブテーマ2 技 術 を 用 いた の 試 作 2-1 の 解 明 ( 高 精 度 切 削 装 置 ) 技 研 大 学 3 サブテーマ3 の 安 全 性 評 価 臨 床 評 価 治 験 3-1 の 安 全 性 評 価 ( 前 臨 床 ) 大 学 医 学 部 3-2 臨 床 評 価 3-3 治 験 ( クラスが 低 い 場 合 は 不 要 ) 大 学 医 学 部 大 学 医 学 部 4 サブテーマ4 の 製 品 化 4-1 の 製 品 化 医 療 機 械 9

10 様 式 4 研 究 資 金 内 訳 表 研 究 資 金 内 訳 表 は 1. 総 括 表 2. 参 考 機 器 設 備 費 3. 個 表 で 構 成 されています なお 作 成 にあたって 総 括 表 と 個 表 の 整 合 性 を 図 るように 積 算 してください 計 上 できる 費 用 について は 公 募 要 領 の 5. 再 委 託 対 象 となる 経 費 を 参 照 してください 1. 総 括 表 ( 円 単 位 ) 研 究 実 施 機 関 ( 再 委 託 先 ) 項 目 合 計 ( 機 関 名 ) ( 機 関 名 ) ( 機 関 名 ) ( 機 関 名 ) ( 機 関 名 ) 一 般 管 理 費 率 (%) 10.0% 10.0% 10.0% 10.0% 10.0% (1) 労 務 費 研 究 員 費 補 助 員 雇 上 費 (2) 事 業 費 消 耗 品 費 旅 費 交 通 費 外 注 費 臨 床 関 連 経 費 その 他 特 別 費 小 計 ((1)+(2)) (3) 一 般 管 理 費 税 抜 合 計 (4) 消 費 税 及 び 地 方 消 費 税 ( 円 ) 合 計 合 計 以 外 は 税 抜 き 額 で 積 算 してください 2. 参 考 機 器 設 備 費 ( 円 単 位 ) サブテーマ1 機 器 名 機 器 名 機 器 名 機 器 名 機 器 名 機 器 名 ア. 機 械 装 置 費 イ. 土 木 建 築 工 事 費 ウ. 保 守 改 造 修 理 費 エ. 外 注 費 小 計 合 計 0 10

11 3. 個 表 ( 円 単 位 ) 支 出 計 画 書 ( 再 委 託 先 ) 機 関 名 :1 ( 単 位 : 円 ) 経 費 区 分 内 容 内 訳 積 算 積 算 額 (1) 労 務 費 1,615,000 1 研 究 員 費 1,240,000 研 究 員 3, 時 間 = 350,000 研 究 員 3, 時 間 = 390,000 研 究 員 2, 時 間 = 500,000 2 補 助 員 雇 上 費 375,000 補 助 員 1, 時 間 = 225,000 補 助 員 1, 時 間 = 150,000 (2) 事 業 費 587,142 1 消 耗 品 費 30,000 消 耗 品 一 式 ( 別 途 一 覧 表 作 成 30,000 1 式 = 30,000 2 旅 費 交 通 費 57,142 東 京 ー 大 阪 ( 往 復 30,000 2 人 回 100/105 = 57,142 3 外 注 費 500,000 の 分 析 一 500,000 1 式 = 500,000 4 臨 床 関 連 経 費 式 = 0 5その 他 特 別 費 式 = 0 小 計 (1)+(2) = 2,202,142 (3) 一 般 管 理 費 小 計 一 般 管 理 費 率 2,202,142 10% = 220,214 税 抜 合 計 小 計 +(3) = 2,422,356 (4) 消 費 税 及 び 地 方 消 費 税 税 抜 合 計 消 費 税 率 = 121,117 合 計 税 抜 合 計 +(4) = 2,543,473 11

12 様 式 5 研 究 開 発 成 果 に 係 る 製 品 等 の 薬 事 知 財 事 業 化 計 画 説 明 書 薬 事 および 事 業 化 計 画 製 品 等 名 称 装 置 薬 事 申 請 予 定 者 株 式 会 社 クラス 分 類 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 届 出 / 認 可 / 承 認 届 出 患 者 数 人 対 象 疾 患 病 想 定 される 販 売 先 中 核 病 院 市 場 規 模 億 円 ( 年 ) 上 市 時 期 2016 年 想 定 売 上 / 年 億 円 ( 上 市 3 年 目 ) 想 定 価 格,, 円 / 台 国 内 の 状 況 は 米 国 企 業 ( 社 )が 市 場 をほぼ 独 占 国 内 企 業 では 社 が 事 業 展 開 している 海 外 の 状 況 は 米 国 企 業 がシェアの80%を 占 める 開 発 品 の 上 市 に 際 しては 社 と 連 携 して 薬 事 申 請 から 連 携 する 予 定 国 内 外 の 市 場 の 現 状 事 業 期 間 年 薬 事 計 画 事 業 化 計 画 前 2012 PMDA 戦 略 相 談 試 作 品 開 発 薬 事 申 請 事 業 化 に 関 する 計 画 ( 例 ) ( 注 : これまで 行 ってきた 薬 事 法 及 び 事 業 化 の 取 り 組 みも 併 せて 記 載 願 います) 中 後 PMDA 通 常 相 談 PMDA 通 常 相 談 治 験 届 け IRB 薬 事 申 請 試 作 品 完 成 プロセスバリデーション 設 計 検 証 ( 安 全 性 有 効 性 等 ) 治 験 開 始 2016 薬 事 承 認 量 産 体 制 整 備 2016 学 会 展 示 会 等 出 展 上 市 2017 CE マーク 取 得 EU にて 上 市 12

13 上 市 後 の 販 売 計 画 上 市 前 後 から 学 会 等 有 力 な 先 生 方 に 働 きかけ 開 発 機 器 の 優 位 性 をアピールする 上 市 後 から3 年 で 競 合 品 ( 米 国 A 社 製 品 )の 市 場 を 置 き 換 え 開 発 投 資 を 回 収 する ま た 日 本 で 上 市 の 後 欧 州 にて 子 会 社 を 設 立 し CE マークを 取 得 し EU にて 上 市 する 予 定 学 会 論 文 等 の 発 表 計 画 学 会 誌 学 会 等 の 名 称 本 開 発 に 関 わる 既 存 の 特 許 および 特 許 取 得 の 計 画 発 明 の 名 称 内 容 等 特 許 番 号 出 願 年 特 許 化 の 状 況 出 願 体 制 と 知 財 の 持 ち 分 例 ) 抗 血 栓 構 造 出 願 A 大 学 50% B 会 社 30% 経 産 太 郎 20% これまでに 特 許 取 得 に 関 して 取 り 組 んだこと 例 ) 関 連 特 許 調 査 の 実 施 関 連 特 許 について 出 願 準 備 中 パテントマップの 作 成 13

14 実 用 化 の 体 制 図 (イメージ 図 ) 年 次 計 画 年 度 基 礎 研 究 要 素 技 術 開 発 試 作 器 開 発 非 臨 床 安 全 性 試 験 臨 床 試 験 評 価 実 験 薬 事 申 請 上 市 様 式 5 全 体 で4 枚 以 内 としてください 14

15 研 究 実 施 共 同 体 概 要 様 式 6 1. 主 たる 研 究 開 発 等 の 実 施 場 所 施 設 名 称 : 住 所 : 2. 研 究 実 施 機 関 研 究 実 施 機 関 ( 機 関 名 ) 代 表 者 役 職 氏 名 連 絡 先 中 小 企 業 チェック 業 許 可 チェック 備 考 製 作 所 代 表 取 締 役 太 郎 1 所 在 地 XXX-XXXX 東 京 都 区 XXX-XXXX 千 葉 県 市 製 造 業 製 造 販 売 業 等 取 得 し て い る 薬 事 法 上 の 業 許 可 が あ れ ば 名 称 を 記 載 2 連 絡 先 担 当 者 氏 名 3 電 話 番 号 4FAX 番 号 5 アドレス 3.アドバイザー 機 関 名 所 在 地 又 は 住 所 氏 名 等 電 機 XXX-XXXX 神 奈 川 県 1 氏 名 2 所 属 役 職 2 電 話 番 号

16 研 究 従 事 者 一 覧 様 式 7 計 画 名 : 研 究 実 施 機 関 の 名 称 ( 機 関 名 ): 製 作 所 研 究 員 等 氏 名 経 産 太 郎 役 職 技 術 部 長 研 究 分 担 サフ テーマ 番 号 研 究 に 関 する 経 歴 16

17 総 括 研 究 代 表 者 (PL) 略 歴 書 副 総 括 研 究 代 表 者 (SL) 略 歴 書 様 式 8 氏 名 1 所 属 役 職 名 生 年 月 日 ( 年 齢 ) 年 月 日 ( 歳 ) 2 学 位 授 与 機 関 学 位 ( 博 士 修 士 学 士 なし) 取 得 年 専 攻 3 研 究 経 歴 (5 件 以 内 ) 4 官 公 庁 研 究 経 歴 (5 件 以 内 ) ( 記 載 例 ) 計 画 名 1****の 研 究 実 施 年 度 H15 年 度 研 究 開 発 事 業 名 ( 実 施 省 庁 等 名 ) 支 援 事 業 ( 省 ) 2 研 究 開 発 H16 年 度 支 援 事 業 ( 県 ) PL 等 経 験 事 業 化 実 績 (PLのみ) 補 完 研 中 事 業 化 ( ) 事 業 化 断 念 実 施 中 5 当 該 研 究 開 発 に 関 連 する 主 要 論 文 研 究 発 表 企 業 治 験 医 師 主 導 治 験 高 度 医 療 先 進 医 療 等 (10 件 以 内 ) 6 現 在 までに 本 人 が 発 明 者 となっている 特 許 リスト(5 件 以 内 ) ( 記 載 例 ) 特 許 登 録 番 号 名 称 本 計 画 関 連 1*** *** 装 置 2 の 方 法

18 企 業 名 本 社 所 在 地 主 な 事 業 所 とその 所 在 都 道 府 県 名 称 支 社 ( 県 ) 工 場 ( 県 ) 研 究 所 ( 府 ) 研 究 実 施 機 関 の 概 要 連 絡 先 代 表 者 役 職 氏 名 Tel: Fax: 県 (60%) ( 株 ) (30%) 様 式 9 資 本 金 百 万 円 主 な 出 資 者 ( 出 資 比 率 ) ( 株 ) (10%) 従 業 員 数 人 (うち 研 究 員 数 ) ( 人 ) 設 立 年 月 日 年 月 日 主 な 事 業 の 業 種 名 過 去 3 年 官 公 庁 共 同 研 究 経 験 参 加 団 体 過 去 3 年 間 参 加 研 究 会 *** 学 会 協 会 など *** 研 究 会 フ ロシ ェクト など 件 主 な 製 品 サービス 等 財 務 状 況 ( 直 近 2 期 分 の 実 績 を 記 載 ) ( 単 位 : 百 万 円 ) 1 売 上 高 ( 当 期 収 入 合 計 額 ) 2 経 常 利 益 ( 当 期 収 入 合 計 額 - 当 期 支 出 合 計 額 ) 3 当 期 利 益 減 価 償 却 費 繰 越 利 益 ( 次 期 繰 越 し 収 支 差 額 ) 研 究 開 発 費 大 学 公 設 試 験 研 究 機 関 においては 作 成 不 要 です / / 18

19 様 式 10 類 似 計 画 等 状 況 説 明 書 事 業 名 称 事 業 主 体 ( 関 係 省 庁 等 ) テーマ 名 例 : 事 業 例 : 経 済 産 業 局 ( 経 済 産 業 省 ) 総 括 研 究 代 表 者 研 究 開 発 等 実 施 者 提 案 額 円 研 究 期 間 例 : 平 成 年 月 ~ 平 成 年 月 研 究 開 発 内 容 その 他 19

20 経 ( 研 再 委 事 委 託 業 済 経 究 託 契 管 産 済 託 開 約 産 業 局 ) 目 当 参 全 上 事 できるだけ 表 使 部 総 研 L S PL 中 医 等 公 大 実 出 財 ケンセーシアマメ 類 本 企 にチェックを 今 主 究 ての 資 加 団 要 似 の 回 市 標 中 括 開 用 該 実 比 経 番 法 印 5ヴ 計 提 後 期 化 表 開 研 すサ 施 率 験 号 は 人 を して 状 画 案 から3 所 究 機 基 に を 等 ごとに 間 計 記 に 発 る ブの 合 改 以 都 関 本 代 有 に 詳 記 機 画 述 含 ステ 入 内 の法 表 道 上 す 現 場 の 作 府 と 県 位 益 ンバーを SL め る ください 研 者 名 場 使 県 4 基 成 の 究 から ( 目 合 名 経 を 役 し 開 つP (5 が を から す てく 発 済 L い経 番 上 記 ) 実 く担 産 製 の 験 記 目 してく 場 て 載 だ施 って 造 載 氏 年 以 合 場 さ ーマに 所 年 ~5 に細 は ケジュールに 器 は hlw.go.jp/topi を 化 再 委 必 小 原 推 療 設 学 企 施 副 総 ア 研 実 委 託 事 須 企 則 奨 機 試 業 の 総 括 ド 究 記 績 は を いた が なる 目 てください 例 に お次 設 e-rad 省 その 場 年 用 載 ( 事 託 契 業 必 関 始 括 研 バ 実 須 業 約 管 期 研 究 イ 施 れ 化 し 該 出 良 合 け計 係 を 当 他 資 : る 画 時 間 してく 記 は 上 / しない 者 使 製 入 してください 課 載 いを 記 です 数 が 題 る 総 載 括 の 備 する 研 役 職 代 と 究 代 ザー 機 と 抱 た 場 しえる 研 合 は た 課 事 究 名 題 開 業 化 究 をし の 分 前 かるよう に 省 は売 用 既 造 記 具 医 cs/yakuji/201 氏 表 代 表 関 名 者 期 表 者 大 を してください 方 療 を た 年 法 に 現 ほか を / 人 印 存 開 体 を 併 状 載 度 販 副 記 者 企 実 述 小 は ( で マーケッ )を の 法 発 的 してくださ し売 示 器 総 載 記 社 業 医 た 等 に ルー 載 し の括 して が 印 業 研 /サ ) 療 と) 簡 記 機 に 内 クラス 0/nenpo/touk ください など で 究 代 施 と 例 表 類 者 似 : それぞ ごと の 業 及 省 び 要 請 (ニ 先 発 理 記 機 テ 載 してく 関 ー 公 研 使 載 庁 ください 実 ーズ)を がある 等 施 究 ( 場 分 各 所 開 類 に 発 踏 場 下 の 発 ま合 にを 線 を ービス の 記 数 載 字 業 してくださ を 記 別 略 より トを 器 入 もし は 関 機 本 用 に 連 化 し器 設 計 達 どて しの 画 備 最 既 の成 く た 当 によ 存 ヤ だしよ よ企 さう を いてください 想 eihyou.html に れについて1 定 方 積 を 法 算 記 が の 詳 枚 他 えた 制 度 医 療 に 特 載 機 提 該 し うとする に ーザーである ち い また ここ 業 い いわゆる3セ 記 てください 副 載 総 括 て研 く だ さ ク e-rad 法 る 参 との ( 人 例 等 治 入 連 してい の ヘージ 体 : 目 する 携 究 外 か 標 を代 てください の 細 募 マ テ ( 表 つ を ー 作 契 20成 マ などを し 約 て 毎 く 案 表 器 し者 開 て( 発 いS L る 改 ) 場 の 1ら に 研 究 実 提 案 書 類 チェックシート 提 出 漏 れがないか 等 についてチェックを 入 れ 同 封 してください 研 究 開 発 テーマ 名 : チェック 欄 提 出 書 類 提 出 部 数 正 写 し 様 式 1 提 案 書 ( 表 ) 印 を 確 認 してください 1 15 要 様 式 2 研 究 開 発 内 容 等 説 明 書 1 15 要 CD-R 格 納 1 提 案 書 作 成 が 必 要 な 様 式 様 式 3 研 究 開 発 スケジュール 1 15 要 様 式 4 研 究 資 金 内 訳 表 1 15 要 様 式 5 研 究 開 発 成 果 に 係 る 製 品 等 の 薬 事 知 財 事 業 化 計 画 説 明 書 1 15 要 様 式 6 研 究 実 施 共 同 体 概 要 1 15 要 様 式 7 研 究 従 事 者 一 覧 1 15 要 様 式 8 総 括 研 究 代 表 者 ( ) 略 歴 書 / 副 総 括 研 究 代 表 者 ( ) 略 歴 書 1 15 要 様 式 9 研 究 実 施 機 関 の 概 要 1 15 要 関 2 の研 補 究 足 実 資 施 料 機 申 請 書 3 e-rad 4 電 子 媒 体 様 式 10 類 似 計 画 等 状 況 説 明 書 該 当 する 場 合 には 作 成 してください 1 15 要 提 案 書 補 資 1 対 照 表 および 益 計 算 書 ( 研 究 実 施 機 関 それぞれについて) 提 案 書 補 資 2 会 社 案 内 等 の 概 要 が 確 認 できる 資 ( 研 究 実 施 機 関 それぞれについて) -Ra に 登 録 していることがわかる 資 登 録 き 中 もしくは 登 録 済 みがわかるように 明 記 してください -R 1 提 案 書 について 電 子 体 を 格 納 してください 提 出 する1 提 案 書 の 正 本 と -Rに 格 納 した 内 容 が 一 していること シチ ー ェ トッ ク 提 出 書 類 チェックシート 提 出 書 類 に 不 がないかどうか 等 を 確 認 したうえでチェックを 入 れ 同 封 してください 提 出 書 類 に 不 備 のある 場 合 審 査 対 象 とならないことがありますのでご 注 意 ください 2 提 出 書 類 は 審 査 契 約 管 理 確 定 精 算 といった 一 連 の 業 務 遂 行 のためにのみ 利 用 し 提 案 者 の 秘 密 は 保 持 します 3 提 出 書 類 の 返 却 はいたしません 4 各 様 式 は 枚 数 を 厳 守 してください 20