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1 平 成 21 年 度 実 施 方 針 ( 変 更 ) P06040 環 境 技 術 開 発 部 1. 件 名 :プログラム 名 環 境 安 心 イノベーションプログラム エネルギーイノベーションプログラム ( 大 項 目 ) 高 機 能 簡 易 型 有 害 性 評 価 手 法 の 開 発 2. 根 拠 法 独 立 行 政 法 人 新 エネルギー 産 業 技 術 総 合 開 発 機 構 法 第 15 条 第 1 項 第 1 号 ハ 3. 背 景 及 び 目 的 目 標 環 境 と 調 和 した 持 続 的 な 経 済 社 会 の 実 現 と 安 全 安 心 な 国 民 生 活 の 実 現 を 図 るた め 化 学 物 質 のリスクの 総 合 的 な 評 価 及 びリスクを 適 切 に 管 理 する 社 会 システムを 構 築 することが 必 要 である このため 化 学 物 質 のリスクの 総 合 的 な 評 価 を 行 いつつ リス クを 評 価 管 理 するための 技 術 体 系 の 構 築 を 目 標 とした 環 境 安 心 イノベーションプログ ラムを 進 めている 化 学 物 質 のリスク 評 価 においては 一 般 的 に 細 菌 等 を 用 いた 簡 便 な 試 験 や 動 物 を 用 い た 長 期 間 の 毒 性 試 験 によって 評 価 の 基 礎 となる 有 害 性 情 報 を 取 得 しているが このよう な 簡 易 試 験 で 得 られる 情 報 の 種 類 は 限 られており また 長 期 毒 性 試 験 についてはその 費 用 や 効 率 が 課 題 として 指 摘 されている これらの 欠 点 を 補 う 手 法 として 培 養 細 胞 を 用 いた 手 法 が 注 目 されており 近 年 急 速 に 発 展 してきた 生 命 科 学 の 手 法 と 組 み 合 わせることによって 短 期 間 で 精 度 よく 効 率 的 に 有 害 性 情 報 を 取 得 する 簡 便 な 試 験 系 を 実 現 できる 可 能 性 が 開 けてきている また 短 期 動 物 実 験 から 遺 伝 子 発 現 解 析 によって 長 期 毒 性 試 験 の 結 果 を 予 測 する 手 法 が 検 討 され るなど その 応 用 の 拡 大 も 期 待 されている 本 プロジェクトは 遺 伝 子 導 入 幹 細 胞 分 化 誘 導 遺 伝 子 発 現 等 の 近 代 生 命 科 学 を 培 養 細 胞 や 動 物 を 用 いた 短 期 試 験 に 活 用 し 高 機 能 で 簡 易 な 有 害 性 評 価 手 法 を 開 発 するこ とを 目 的 とし 化 学 物 質 のリスク 評 価 管 理 の 効 率 的 な 実 施 に 貢 献 する 本 プロジェクト では 以 下 の 研 究 開 発 項 目 及 び 目 標 の 研 究 開 発 を 委 託 により 実 施 する 研 究 開 発 項 目 1 培 養 細 胞 を 用 いた 有 害 性 評 価 手 法 の 開 発 中 間 目 標 ( 平 成 20 年 度 末 ) 遺 伝 子 導 入 技 術 幹 細 胞 分 化 誘 導 技 術 生 物 発 光 技 術 等 を 適 用 して 発 がん 性 催 奇 形 性 及 び 免 疫 毒 性 を 予 測 する 培 養 細 胞 とその 試 験 方 法 を 設 計 し この 培 養 細 胞 を 製 作 して 再 現 性 安 定 性 等 を 評 価 する 試 験 を 行 い その 有 効 性 を 確 認 するとともに 課 題 を 抽 出 する 最 終 目 標 ( 平 成 22 年 度 末 ) 遺 伝 子 導 入 技 術 幹 細 胞 分 化 誘 導 技 術 生 物 発 光 技 術 等 を 適 用 した 培 養 細 胞 を 用 い 1

2 て 試 験 期 間 1 か 月 程 度 で 発 がん 性 催 奇 形 性 及 び 免 疫 毒 性 を 予 測 評 価 できる 試 験 方 法 を 開 発 し 標 準 的 な 試 験 プロトコールを 取 りまとめる 研 究 開 発 項 目 228 日 間 反 復 投 与 試 験 結 果 と 相 関 する 遺 伝 子 発 現 データセットの 開 発 中 間 目 標 ( 平 成 20 年 度 末 ) 28 日 間 反 復 投 与 試 験 の 結 果 が 出 ている 化 学 物 質 を 用 いた 短 期 動 物 実 験 を 行 って 各 臓 器 の 遺 伝 子 発 現 状 況 を 解 析 し 遺 伝 子 情 報 データを 集 積 する 最 終 目 標 ( 平 成 22 年 度 ) 遺 伝 子 発 現 解 析 技 術 を 短 期 動 物 試 験 に 適 用 し 28 日 間 反 復 投 与 試 験 結 果 と 相 関 す る 遺 伝 子 情 報 データセットを 完 成 させる また 標 準 的 な 試 験 プロトコールを 取 りま とめる 4. 実 施 内 容 及 び 進 捗 ( 達 成 ) 状 況 4.1 平 成 20 年 度 の 実 施 内 容 研 究 開 発 項 目 1 培 養 細 胞 を 用 いた 有 害 性 評 価 手 法 の 開 発 財 団 法 人 食 品 薬 品 安 全 センター 秦 野 研 究 所 代 替 試 験 法 研 究 部 長 田 中 憲 穂 氏 をプロジ ェクトリーダー( 研 究 開 発 責 任 者 )とし 以 下 のとおり 実 施 した (A) 発 がん 性 予 測 試 験 法 の 開 発 ア)Bhas42 細 胞 を 用 いた 形 質 転 換 試 験 法 の 開 発 Bhas42 細 胞 を 用 いた96ウェル 法 による 形 質 転 換 試 験 について 試 験 用 プロトコール を 用 いた 施 設 間 試 験 を 実 施 し 結 果 を 解 析 して 再 現 性 と 安 定 性 を 確 認 した この 結 果 を 基 に 試 験 プロトコールの 課 題 を 抽 出 して 試 験 プロトコール 手 順 書 をさらに 改 良 して OECD テストガイドライン 案 検 討 のベースとなる 最 終 案 を 目 指 し 基 本 プロトコ ールの 作 成 を 開 始 した 試 験 をハイスループット 化 するための 自 動 化 機 器 については 実 用 化 のための 多 検 体 処 理 の 基 本 的 なプルトコールを 作 成 するとともに 性 能 試 験 機 での 問 題 点 を 改 良 し 量 産 のための 評 価 検 討 を 開 始 した ( 実 施 体 制 : 財 団 法 人 食 品 薬 品 安 全 センター) イ) 発 光 Bhas42 細 胞 を 用 いた 試 験 法 の 開 発 Bhas42 細 胞 の 形 質 転 換 と 相 関 の 高 い 初 期 遺 伝 子 群 をさらに 同 定 し 発 光 Bhas42 細 胞 の 製 作 を 開 始 した ( 実 施 体 制 : 財 団 法 人 食 品 薬 品 安 全 センター 独 立 行 政 法 人 産 業 技 術 総 合 研 究 所 (- 共 同 実 施 : 国 立 大 学 法 人 東 京 大 学 ( 大 学 院 理 学 系 研 究 科 )) 東 洋 紡 績 株 式 会 社 ) 2

3 (B) 催 奇 形 性 予 測 試 験 法 の 開 発 ア)ES 細 胞 を 用 いた 催 奇 形 性 予 測 試 験 法 の 開 発 平 成 19 年 度 に 絞 り 込 んだマウス ES 細 胞 の 心 筋 分 化 過 程 に 関 する 遺 伝 子 について 発 光 細 胞 を 用 いて50 種 類 程 度 の 化 学 物 質 により 催 奇 形 性 マーカーとしての 有 用 性 及 び 特 徴 を 明 らかにした 有 用 性 が 明 らかになったマーカー 遺 伝 子 を 用 いて 試 験 系 に 適 した 高 感 度 な 細 胞 製 作 を 開 始 した 神 経 細 胞 については 平 成 19 年 度 に 着 目 した 遺 伝 子 について 20 種 類 程 度 の 化 学 物 質 を 用 いて 絞 込 みを 行 い 順 次 発 光 細 胞 の 製 作 を 行 った ( 実 施 体 制 : 住 友 化 学 株 式 会 社 ) イ) 代 謝 を 組 み 合 わせた 催 奇 形 性 予 測 試 験 法 の 開 発 代 謝 機 能 を 取 り 入 れた 胎 児 培 養 法 の 確 立 とその 最 終 プロトコールの 作 成 を 実 施 し 本 手 法 の 有 用 性 の 判 定 を 行 った また 培 養 液 として 使 用 するラット 血 清 の 少 量 化 を 目 的 として 製 作 された 培 養 装 置 における 条 件 設 定 の 最 終 調 整 を 行 い 問 題 点 等 の 改 良 も 進 め 本 培 養 装 置 の 基 本 部 分 を 完 成 した ( 実 施 体 制 : 住 友 化 学 株 式 会 社 - 再 委 託 : 学 校 法 人 鎌 倉 女 子 大 学 ) (C) 免 疫 毒 性 予 測 試 験 法 の 開 発 平 成 19 年 度 に 引 き 続 き 免 疫 毒 性 が 既 知 の 化 学 物 質 を T 細 胞 樹 状 細 胞 表 皮 細 胞 に 作 用 させて その 遺 伝 子 発 現 変 動 をマイクロアレイ 定 量 的 PCRにより 解 析 した 最 近 特 に 注 目 を 浴 びている 肥 満 細 胞 についても 培 養 肥 満 細 胞 を 用 いて 同 様 の 検 討 を 加 えた 以 上 の 知 見 及 び 文 献 情 報 に 基 づき 免 疫 毒 性 評 価 に 適 した 遺 伝 子 を 選 定 した ( 実 施 体 制 : 国 立 大 学 法 人 東 北 大 学 ) (D) 高 機 能 毒 性 予 測 試 験 法 基 盤 技 術 の 開 発 Bhas42 細 胞 の 選 定 した 遺 伝 子 について 発 光 プローブの 開 発 を 進 めた ( 実 施 体 制 : 独 立 行 政 法 人 産 業 技 術 総 合 研 究 所 東 洋 紡 績 株 式 会 社 ) 免 疫 毒 性 評 価 に 最 適 化 されたプロモーター 配 列 を 多 色 発 光 プローブ 化 毒 性 評 価 発 光 細 胞 の 応 答 性 の 評 価 を 実 施 併 せて ハイスループット 多 色 発 光 測 定 法 を 最 適 化 した 表 皮 細 胞 及 び 樹 状 細 胞 について 多 色 発 光 細 胞 各 1 種 類 を 製 作 した ( 実 施 体 制 : 独 立 行 政 法 人 産 業 技 術 総 合 研 究 所 東 洋 紡 績 株 式 会 社 ) ヒト 人 工 染 色 体 (HAC)ベクターに 多 色 発 光 プローブ( 複 数 の 遺 伝 子 )を 高 効 率 に 導 入 する 新 技 術 を 開 発 し これによる 発 光 細 胞 の 製 作 に 着 手 した ( 実 施 体 制 : 独 立 行 政 法 人 産 業 技 術 総 合 研 究 所 (- 共 同 実 施 : 国 立 大 学 法 人 鳥 取 大 学 ( 大 学 院 医 学 系 研 究 科 )) 東 洋 紡 績 株 式 会 社 ) 発 光 PC12 細 胞 をモデルとした 基 礎 研 究 として 選 定 した 遺 伝 子 群 の 時 系 列 発 現 データ から 刺 激 の 時 間 波 形 のデコードの 解 析 を 行 った ( 実 施 体 制 : 独 立 行 政 法 人 産 業 技 術 総 合 研 究 所 - 共 同 実 施 : 国 立 大 学 法 人 東 京 大 学 ( 大 学 院 理 学 系 研 究 科 ))4.1.2 研 究 開 発 項 目 2 28 日 間 反 復 投 与 試 験 結 果 と 相 関 する 遺 伝 子 発 現 データセットの 開 発 公 立 大 学 法 人 福 島 県 立 医 科 大 学 トランスレーショナルリサーチセンター( 東 京 分 室 ) 臨 床 ゲノム 学 講 座 教 授 渡 邉 慎 哉 氏 をプロジェクトリーダー( 研 究 開 発 責 任 者 )とし 3

4 以 下 のとおり 実 施 した 毒 性 学 的 情 報 を 基 に 既 存 化 学 物 質 (20 種 類 )とその 投 与 方 法 を 選 択 し 28 日 間 反 復 投 与 実 験 を 行 い 主 要 臓 器 組 織 (15 種 類 程 度 )の 採 取 保 存 を 進 めた また こ れらからの 遺 伝 子 発 現 解 析 用 RNAサンプルの 取 得 を 進 めた ( 実 施 体 制 : 株 式 会 社 メディクローム) 遺 伝 子 発 現 解 析 用 RNAサンプルを 取 得 できたものから 遺 伝 子 発 現 プロファイル 取 得 と 解 析 を 実 施 した 取 得 プロファイルの 総 数 は 500を 超 えた 取 得 解 析 した 遺 伝 子 発 現 プロファイルから 化 学 物 質 が 生 体 へ 与 える 影 響 を 評 価 でき る 遺 伝 子 セットを 抽 出 し それらの 中 から 毒 性 評 価 バイオマーカーとして 新 規 性 進 歩 性 有 用 性 のあるものを 選 択 して 特 許 出 願 準 備 を 完 了 した ( 実 施 体 制 : 株 式 会 社 メディクローム- 共 同 実 施 : 公 立 大 学 法 人 福 島 県 立 医 科 大 学 ) 既 存 化 学 物 質 を 投 与 したラット 組 織 の 遺 伝 子 発 現 情 報 の 編 纂 と 登 録 を 行 うための 準 備 作 業 を 実 施 し 第 1 回 のデータ 登 録 開 示 の 準 備 を 完 了 した ( 実 施 体 制 : 株 式 会 社 メディクローム- 共 同 実 施 : 公 立 大 学 法 人 福 島 県 立 医 科 大 学 国 立 遺 伝 学 研 究 所 ) 4.2 実 績 推 移 18 年 度 19 年 度 20 年 度 21 年 度 22 年 度 実 績 額 推 移 ( 百 万 円 ): 石 特 会 計 特 許 出 願 件 数 ( 件 ): 論 文 発 表 数 ( 報 ): フォーラム 等 ( 件 ):

5 5. 事 業 内 容 5.1 平 成 21 年 度 事 業 内 容 研 究 開 発 項 目 1 培 養 細 胞 を 用 いた 有 害 性 評 価 手 法 の 開 発 財 団 法 人 食 品 薬 品 安 全 センター 秦 野 研 究 所 代 替 試 験 法 研 究 部 長 田 中 憲 穂 氏 をプロジ ェクトリーダーとし 別 紙 1の 実 施 体 制 により 以 下 のとおり 実 施 する (A) 発 がん 性 予 測 試 験 法 の 開 発 ア)Bhas42 細 胞 を 用 いた 形 質 転 換 試 験 法 の 開 発 Bhas42 細 胞 を 用 いた96ウェル 法 による 形 質 転 換 試 験 について 基 本 的 なプロトコー ルを 用 い より 多 くの 検 体 を 用 いて phaseⅡの 施 設 間 バリデーション 試 験 を 実 施 する これらの 結 果 を 基 に 試 験 プロトコールを 細 部 にわたり 検 討 し OECD テストガイドライ ンを 提 案 するための 最 終 プロトコールを 作 成 する また 試 験 をハイスループット 化 するための 自 動 化 機 器 については 実 用 化 のため 多 検 体 処 理 に 適 した 基 本 プルトコー ルを 作 成 し 性 能 試 験 機 での 評 価 検 討 を 行 う ( 実 施 体 制 : 財 団 法 人 食 品 薬 品 安 全 センター) イ) 発 光 Bhas42 細 胞 を 用 いた 試 験 法 の 開 発 発 光 Bhas42 細 胞 を 複 数 製 作 してクローニングし 発 がん 性 予 測 に 最 適 な 細 胞 を 絞 り 込 み その 有 用 性 を 詳 細 に 検 討 する ( 実 施 体 制 : 財 団 法 人 食 品 薬 品 安 全 センター) (B) 催 奇 形 性 予 測 試 験 法 の 開 発 ア)ES 細 胞 を 用 いた 催 奇 形 性 予 測 試 験 法 の 開 発 平 成 20 年 度 に 新 たに 作 製 したマウス ES 細 胞 の 心 筋 分 化 過 程 に 関 する 催 奇 形 性 マ ーカー 遺 伝 子 の 評 価 用 発 光 細 胞 を 用 いて 50 種 類 程 度 の 化 学 物 質 により 催 奇 形 性 マ ーカーとしての 有 用 性 の 検 討 及 び 特 徴 付 けを 継 続 する 平 成 20 年 度 に 検 討 した 結 果 と 比 較 し 有 用 性 が 明 らかになったマーカー 遺 伝 子 を 用 いて 試 験 系 に 適 した 高 感 度 な 細 胞 製 作 を 目 指 す また 心 筋 分 化 過 程 に 関 する 催 奇 形 性 予 測 試 験 プロトコール 作 成 に 着 手 する 神 経 細 胞 については 平 成 20 年 度 に 絞 り 込 んだ 催 奇 形 性 マーカー 遺 伝 子 の 評 価 用 発 光 細 胞 を 製 作 し 順 次 50 種 類 程 度 の 化 学 物 質 により 催 奇 形 性 マーカーとしての 有 用 性 及 び 特 徴 を 明 らかにする ( 実 施 体 制 : 住 友 化 学 株 式 会 社 ) イ) 代 謝 を 組 み 合 わせた 催 奇 形 性 予 測 試 験 法 の 開 発 平 成 20 年 度 に 確 立 された 代 謝 機 能 を 取 り 入 れた 胎 児 培 養 法 を 用 いて ES 細 胞 で 用 いられた 化 学 物 質 の 数 種 類 について 試 験 を 行 い ES 細 胞 試 験 法 との 相 関 性 等 を 確 認 す る さらに ヒト S-9 mix の 導 入 の 検 討 を 進 める また ラット 血 清 の 少 量 化 を 目 的 として 作 製 された 培 養 装 置 ( 平 成 20 年 度 までに 培 養 条 件 設 定 を 確 立 )に ラット S-9mix の 導 入 を 試 みるとともに ハイスループットで 多 くのラット 胎 児 を 同 時 に 培 養 できる 装 置 の 開 発 を 進 め 試 験 法 として 実 用 可 能 な 装 置 の 製 作 を 目 指 す ( 実 施 体 制 : 住 友 化 学 株 式 会 社 - 再 委 託 : 学 校 法 人 鎌 倉 女 子 大 学 ) 5

6 (C) 免 疫 毒 性 予 測 試 験 法 の 開 発 平 成 20 年 度 までに 決 定 した7つの 免 疫 毒 性 マーカー 遺 伝 子 に 関 して 樹 状 細 胞 表 皮 細 胞 T 細 胞 の 発 光 細 胞 を 製 作 する 既 に 安 定 細 胞 が 樹 立 されている4つの 発 光 細 胞 について 再 クローニングを 行 い 化 学 物 質 刺 激 により 鋭 敏 に 反 応 するクローン を 取 得 する また その 他 のマーカー 遺 伝 子 に 関 しては 新 たに6つの 発 光 細 胞 を 製 作 する さらに 樹 立 した 発 光 細 胞 を 組 み 合 わせた 免 疫 毒 性 評 価 システムを 構 築 し また 施 設 間 でのバリデーションを 進 めるための 細 胞 培 養 法 発 光 測 定 法 を 含 めたプ ロトコールを 作 成 する ( 実 施 体 制 : 国 立 大 学 法 人 東 北 大 学 ) (D) 高 機 能 毒 性 予 測 試 験 法 基 盤 技 術 の 開 発 Bhas42 細 胞 の 選 定 した 遺 伝 子 について 発 光 プローブの 開 発 をさらに 進 め 発 がん 性 評 価 用 発 光 細 胞 を 製 作 する ( 実 施 体 制 : 独 立 行 政 法 人 産 業 技 術 総 合 研 究 所 東 洋 紡 績 株 式 会 社 ) 発 光 プローブを 導 入 した HAC ベクターを 用 い 2 色 発 光 免 疫 細 胞 及 び 発 光 ES 細 胞 を 樹 立 する また HAC ベクターに 多 色 発 光 プローブ( 複 数 の 遺 伝 子 )を 高 効 率 に 導 入 する 新 たな 技 術 について 有 効 性 を 検 証 するとともに この 技 術 を 用 いて 3 色 発 光 プ ローブ 遺 伝 子 を HAC ベクターに 導 入 し 3 色 発 光 評 価 用 HAC 導 入 細 胞 の 製 作 を 順 次 試 みる ( 実 施 体 制 : 独 立 行 政 法 人 産 業 技 術 総 合 研 究 所 (- 共 同 実 施 : 国 立 大 学 法 人 鳥 取 大 学 ( 大 学 院 医 学 系 研 究 科 )) 東 洋 紡 績 株 式 会 社 ) 上 記 すべての 予 測 試 験 法 について 基 盤 技 術 部 分 のプロトコール 作 成 を 支 援 するとと もに 効 率 的 標 準 化 の 方 法 を 調 査 検 討 する ( 実 施 体 制 : 独 立 行 政 法 人 産 業 技 術 総 合 研 究 所 ) 研 究 開 発 項 目 2 28 日 間 反 復 投 与 試 験 結 果 と 相 関 する 遺 伝 子 発 現 データセ ットの 開 発 公 立 大 学 法 人 福 島 県 立 医 科 大 学 トランスレーショナルリサーチセンター( 東 京 分 室 ) 臨 床 ゲノム 学 講 座 教 授 渡 邉 慎 哉 氏 をプロジェクトリーダーとして 別 紙 2の 実 施 体 制 により 以 下 のとおり 実 施 する 毒 性 学 的 情 報 を 基 に 選 定 した15 類 程 度 の 既 存 化 学 物 質 について28 日 間 反 復 投 与 実 験 を 実 施 し ラット 臓 器 組 織 サンプルを 約 900 種 類 ほど 取 得 し これから 遺 伝 子 発 現 解 析 用 RNAサンプルを 得 る ( 実 施 体 制 : 株 式 会 社 メディクローム) 得 られたRNAサンプルから 厳 選 した300~350 種 類 程 度 について 遺 伝 子 発 現 プ ロファイルを 取 得 し 解 析 する また 単 独 の 化 合 物 又 はある 特 徴 を 共 有 する 複 数 の 化 合 物 群 に 特 異 的 な 発 現 変 化 を 示 す 遺 伝 子 群 を 特 定 する これらの 中 から 毒 性 評 価 用 バイオ マーカーとして 新 規 性 有 用 性 を 持 つものを 選 択 し 特 許 出 願 を 行 う ( 実 施 体 制 : 株 式 会 社 メディクローム- 共 同 実 施 : 公 立 大 学 法 人 福 島 県 立 医 科 大 学 ) 取 得 解 析 した 遺 伝 子 発 現 プロファイルを 必 要 に 応 じて 特 許 出 願 等 の 知 的 財 産 権 確 6

7 保 措 置 を 実 施 後 に 登 録 開 示 する 取 得 した 遺 伝 子 発 現 プロファイルを 単 一 のデータ 集 合 体 に 編 纂 し 毒 性 参 照 データベースの 構 築 を 進 める ( 実 施 体 制 : 株 式 会 社 メディクローム- 共 同 実 施 : 公 立 大 学 法 人 福 島 県 立 医 科 大 学 国 立 遺 伝 学 研 究 所 ) 5.2 平 成 21 年 度 事 業 規 模 エネルギー 対 策 特 別 会 計 ( 需 給 ) 286 百 万 円 ( 委 託 継 続 ) 事 業 規 模 については 変 動 があり 得 る 6.その 他 重 要 事 項 6.1 運 営 管 理 本 研 究 開 発 は 二 つの 研 究 開 発 項 目 について 委 託 によりそれぞれ 別 の 実 施 体 制 を 構 築 し 各 1 人 のプロジェクトリーダーを 置 いて 実 施 する 研 究 開 発 全 体 の 管 理 執 行 に 責 任 を 有 するNEDO 技 術 開 発 機 構 は 経 済 産 業 省 及 び プロジェクトリーダーと 密 接 な 関 係 を 維 持 しつつ プログラムの 目 的 及 び 目 標 並 びに 本 研 究 開 発 の 目 的 及 び 目 標 に 照 らして 適 切 な 運 営 管 理 を 実 施 する 具 体 的 には 委 託 先 に 設 置 される 開 発 推 進 委 員 会 等 における 外 部 有 識 者 の 意 見 を 運 営 管 理 に 反 映 させるほか 研 究 開 発 の 進 捗 について 四 半 期 に1 回 程 度 プロジェクトリーダーから 受 ける 報 告 等 を 踏 まえ 適 宜 事 業 の 進 捗 状 況 に 応 じた 点 検 を 行 い 事 業 の 進 捗 管 理 等 を 実 施 する 6.2 複 数 年 度 契 約 の 実 施 研 究 開 発 項 目 1については 平 成 18~22 年 度 の 複 数 年 度 契 約 を 行 う 研 究 開 発 項 目 2については 平 成 19~22 年 度 の 複 数 年 度 契 約 を 行 う 7. 平 成 21 年 度 スケジュール 平 成 21 年 9 月 及 び 平 成 22 年 2 月 に 委 託 先 において 開 発 推 進 委 員 会 を 開 催 する 8. 実 施 方 針 の 改 訂 履 歴 (1) 平 成 21 年 3 月 制 定 (2) 平 成 21 年 7 月 改 訂 7

8 ( 別 紙 1) 研 究 開 発 項 目 1 培 養 細 胞 を 用 いた 有 害 性 評 価 手 法 の 開 発 の 実 施 体 制 NEDO 委 託 指 示 協 議 プロジェクトリーダー 所 属 ( 財 ) 食 品 薬 品 安 全 センター 役 職 名 秦 野 研 究 所 代 替 試 験 法 研 究 部 長 氏 名 田 中 憲 穂 財 団 法 人 食 品 薬 品 安 全 センター 研 究 項 目 : 発 がん 性 予 測 試 験 法 の 開 発 住 友 化 学 株 式 会 社 研 究 項 目 : 催 奇 形 性 予 測 試 験 法 の 開 発 再 委 託 学 校 法 人 鎌 倉 女 子 大 学 研 究 項 目 : 代 謝 を 組 み 合 わせた 催 奇 形 性 予 測 試 験 法 の 開 発 国 立 大 学 法 人 東 北 大 学 研 究 項 目 : 免 疫 毒 性 予 測 試 験 法 の 開 発 独 立 行 政 法 人 産 業 技 術 総 合 研 究 所 研 究 項 目 : 高 機 能 毒 性 予 測 試 験 法 基 盤 技 術 の 開 発 共 同 研 究 国 立 大 学 法 人 鳥 取 大 学 大 学 院 医 学 系 研 究 科 研 究 項 目 :HAC ベクターを 用 いた 発 光 細 胞 プローブの 構 築 東 洋 紡 績 株 式 会 社 研 究 項 目 : 発 光 プローブと 発 光 細 胞 の 開 発 8

9 ( 別 紙 2) 研 究 開 発 項 目 2 28 日 間 反 復 投 与 試 験 結 果 と 相 関 する 遺 伝 子 発 現 データセットの 開 発 の 実 施 体 制 NEDO 委 託 指 示 協 議 プロジェクトリーダー 所 属 福 島 県 立 医 科 大 学 トランスレーショナル リサーチセンター( 東 京 分 室 ) 臨 床 ゲノム 学 講 座 役 職 名 教 授 氏 名 渡 邉 慎 哉 株 式 会 社 メディクローム 研 究 項 目 既 存 化 学 物 質 の28 日 間 反 復 投 与 実 験 既 存 化 学 物 質 投 与 ラット 組 織 の 遺 伝 子 発 現 解 析 遺 伝 子 発 現 情 報 の 登 録 開 示 とデータベース 化 共 同 実 施 公 立 大 学 法 人 福 島 県 立 医 科 大 学 研 究 項 目 既 存 化 学 物 質 投 与 ラット 組 織 の 遺 伝 子 発 現 解 析 遺 伝 子 発 現 情 報 の 登 録 開 示 とデータベース 化 国 立 遺 伝 学 研 究 所 研 究 項 目 遺 伝 子 発 現 情 報 の 登 録 開 示 とデータベース 化 9