日本医師会雑誌第141巻第2号別冊

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5 日 医 雑 誌 第 141 巻 第 2 号 別 冊 / 平 成 24(2012) 年 5 月 107

6 108 日 医 雑 誌 第 141 巻 第 2 号 別 冊 / 平 成 24(2012) 年 5 月

7 日 医 雑 誌 第 141 巻 第 2 号 別 冊 / 平 成 24(2012) 年 5 月 109

8 110 日 医 雑 誌 第 141 巻 第 2 号 別 冊 / 平 成 24(2012) 年 5 月

9 日 医 雑 誌 第 141 巻 第 2 号 別 冊 / 平 成 24(2012) 年 5 月 111

10 112 日 医 雑 誌 第 141 巻 第 2 号 別 冊 / 平 成 24(2012) 年 5 月

11 日 医 雑 誌 第 141 巻 第 2 号 別 冊 / 平 成 24(2012) 年 5 月 113

12 114 日 医 雑 誌 第 141 巻 第 2 号 別 冊 / 平 成 24(2012) 年 5 月

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14 116 日 医 雑 誌 第 141 巻 第 2 号 別 冊 / 平 成 24(2012) 年 5 月

15 日 医 雑 誌 第 141 巻 第 2 号 別 冊 / 平 成 24(2012) 年 5 月 117

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18 120 日 医 雑 誌 第 141 巻 第 2 号 別 冊 / 平 成 24(2012) 年 5 月

19 日 医 雑 誌 第 141 巻 第 2 号 別 冊 / 平 成 24(2012) 年 5 月 121

20 122 日 医 雑 誌 第 141 巻 第 2 号 別 冊 / 平 成 24(2012) 年 5 月

21 日 医 雑 誌 第 141 巻 第 2 号 別 冊 / 平 成 24(2012) 年 5 月 123

22 124 日 医 雑 誌 第 141 巻 第 2 号 別 冊 / 平 成 24(2012) 年 5 月

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24 126 日 医 雑 誌 第 141 巻 第 2 号 別 冊 / 平 成 24(2012) 年 5 月

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26 128 日 医 雑 誌 第 141 巻 第 2 号 別 冊 / 平 成 24(2012) 年 5 月

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28 130 日 医 雑 誌 第 141 巻 第 2 号 別 冊 / 平 成 24(2012) 年 5 月

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127 医師主導治験の研究進捗 なった 閉院などの理由から 35 施設 内訳 病 これまでに採択した医師主導治験の進捗状況 院が 10 施設 診療所が 25 施設 の登録削除があ は 治験を終了して承認取得済のものが 5 課題 った 平成 24 年 2 月末日現在 総登録数 1,587 蘯 6 品目 治験を実施中のものが 13 課題 13 施設 内訳 病院が 889 施設 診療所が 698 施 品目 治験を準備中のものが 5 課題 5 品目 設 図 3 を参照 大規模治験ネットワーク登 治験終了や外国での開発状況の変化により研究 録医療機関は 治験促進センターの web サイト 中止したものが 6 課題 6 品目 である 図 2 で公開してい を参照 研究管理には平成 20 年度に開発した る 治験推進研究支援システムを利用し 実績報告 書の提出フローの電子化を行う仕組みを提供し ている 図3 図2 研究の進捗状況 大規模治験ネットワークの登録状況 2 人材育成 盧 臨床試験のための etraining center の運営 2 医師主導治験の円滑化 効率化に関する業務 治験 臨床研究に携わるスタッフの学習の場 治験推進研究事業では 我が国の医師主導治験 を提供するため 平成 19 年度に構築したイン の効率化及び円滑化に資する手段を広く利用可能 ターネットを用いた学習システム 臨床試験の な形にとりまとめる 治験の円滑化 効率化に関 ための etraining center https://etrain. する研究 を実施している 平成 23 年度は 医 jmacct.med.or.jp/ の管理 運営を行ってい 師主導治験の準備期間の短縮を目的とした治験調 る 具体的には 日本医師会生涯教育制度と連 整事務局 業務の業務モデルを作成する課題を 1 携して生涯教育制度の単位 カリキュラムコー 件採択した ド取得可能なコースを公開するとともに 定期 多施設共同治験において 治験実施計画書の 的に学習コンテンツの追加及び動画の公開 ユ 解釈その他の治験の細目についての調整を行う ーザへの利用アドバイス ユーザからの要望を 治験調整医師又は治験調整委員会が円滑に業務 基にシステム改善を行っている また今年度 を実施するために設置する事務局 は 日本臨床薬理学会において ユーザ調査で 得た評価を基に今後の方向性に関する発表を行 2 治験推進研究支援事業 い 一般演題 製薬団体との連携し治験に関 1 体制整備 わる医師向け教育コンテンツの開発に着手し 我が国で質の高い治験を実施するための治験に た 平成 23 年度の新規設問数は 28 問 新規ユ 関する全国規模のネットワークである大規模治験 ーザ数は 1,697 名であった 平成 24 年 2 月末 ネットワークを構築するため 平成 15 年度に開 日現在 総設問数は 1628 題 総ユーザ数は 12,019 名 始した全国の医療機関を対象とした登録医療機関 の募集を継続して行った 平成 23 年度における 治験 臨床研究の関係者を対象とした情報の 盪 登録医療機関は新規登録が 12 施設 内訳 病院 提供 が 9 施設 診療所が 3 施設 であった 登録医療 ①ニュースレターの配信 機関の整備を強化したところ 治験を実施しなく 日医雑誌 第141巻 第 2 号別冊/平成 年 5 月 123 平成 16 年度より 大規模治験ネットワー 229

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7 i 7 1 2 3 4 5 6 ii 7 8 9 10 11 1 12 13 14 iii.......................................... iv................................................ 21... 1 v 3 6 7 3 vi vii viii ix x xi xii xiii xiv xv 26 27

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