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1 株式会社メディサイエンスプラニング 会社説明会 [ 証券コード 2182]

2 本日の内容 Ⅰ CROについて Ⅱ メディサイエンスプラニングについて Ⅲ 経営戦略 Ⅳ 配当について 2

3 CRO について

4 医薬品開発 悪魔のクスリ から 福音のクスリ へ 医師のさじ加減を科学する 4

5 CRO とは Contract Research Organization 開発業務受託機関 の略語 医薬品が承認されるまでには数多くの段階があり 膨大な時間と労力を必要とします そこで 開発効率を高め より早く新しい薬を生み出すために臨床試験 製造販売後調査における さまざまな業務を代行 サポートしているのが CRO です CRO は 臨床試験のプロフェッショナルとして 医薬品開発に欠かせない存在なのです ( 日本 CRO 協会 HP より ) 5

6 新薬ができるまで 新薬が患者さんに届けられるまで 10 年 ~17 年 開発にはさまざまな試験が行われる 5~8 年 3~7 年 1~2 年 4~10 年 創薬研究前臨床試験臨床試験承認申請 製造販売後調査及び試験 新規物質の創製 主に動物を用いた候補物質の 第 Ⅰ 相試験 ( フェーズ Ⅰ) 健康な成人を対象に主に安全性を確認 承認申請 販売 候補物質の選別 安全性や有効性の確認 検証 第 Ⅱ 相試験 ( フェーズ Ⅱ) 少数の患者さんを対象に安全性や有効性を確認 厚生労働省による審査 製造販売後調査 試験 第 Ⅲ 相試験 ( フェーズ Ⅲ) 多数の患者さんを対象に安全性や有効性を確認 承認 主に臨床試験の部分を CRO が代行 支援 6

7 臨床試験実施における関係図 被験者 説明 同意 医療機関 治験契約 製薬会社 参加 サポート メディサイエンスプラニング モニタリング業務 データマネジメント業務 ファーマコヴィジランス業務 その他業務 (CSO 業務等 ) 7

8 CRO 業界の歴史 日本において CRO が誕生しておよそ 15 年 1970 年代欧米で CRO の業態が現れる 日本においては 1994 年当社を含む 4 社で日本 CRO 協会を設立 受託業務の適正な実施に関する日本 CRO 協会の自主ガイドライン 制定 1997 年新 GCP( 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 : 厚生省令 ) にて 医薬品開発業務受託機関 として CRO が法的な位置づけを獲得 2011 年日本 CRO 協会加盟企業 (27 社 準会員 賛助法人含む ) の売上高は約 1200 億円の規模に成長 8

9 CRO 業界の市場推移 2012 年の日本 CRO 協会会員企業の売上高は約 1,300 億円 ( 予測 ) 市場は継続的に拡大 百万円 150, , ,000 75,000 50,000 50,075 61,369 日本 CRO 協会加盟企業の売上高推移 112, , ,512 95,521 83,144 70, 年予測 129, ,152 25, 年 2004 年 2005 年 2006 年 2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 2012 年 ( 日本 CRO 協会資料より当社作成 ) 9

10 CRO へアウトソーシングするメリット メリット 効率化 中立性 質の向上 開発期間短縮 背景 医薬品開発競争の激化 新 GCPにおける治験実施要件の厳格化 複雑化 事務手続きの急増 多種多様な臨床試験 10

11 CRO 業界の展望 日本国内での臨床試験におけるCROへのアウトソーシング比率は 欧米に比べ低く 今後市場の拡大が見込まれます欧米日本 アウトソーシング率 20% 前後 アウトソーシング率およそ 40~50% 11

12 メディサイエンスプラニングについて

13 会社概要 会社名 設立年月日 株式会社メディサイエンスプラニング (MEDISCIENCE PLANNING INC.) 1982 年 9 月 20 日 代表者代表取締役会長兼社長 CEO 浦江明憲 資本金 3 億 6,152 万円 市場大阪証券取引所 JASDAQ スタンダード (2182) 従業員数 735 名 ( 連結 ) 2012 年 11 月 30 日現在 営業拠点 連結決算会社 東京本社大阪支店福岡支店北京事務所 株式会社シーポック 関連会社株式会社臨床医薬研究協会株式会社 MIC メディカル 13

14 会社の沿革 1982 年医薬品開発に関する資料作成 医療図書の翻訳出版及び医療出版物の市場調査等を目的として 株式会社メディサイエンスプラニングを設立 1994 年当社を含む 4 社で日本 CRO 協会を設立 1995 年 CRO 事業 ( モニタリング業務 ) の本格的な開始 データマネジメント業務の本格的な開始 2005 年同業の株式会社コモテックと合併 ファーマコヴィジランス業務の開始 2007 年 CSO 事業を開始 2008 年大阪証券取引所ヘラクレス市場 ( 現 JASDAQ) に上場 2009 年株式会社シーポックを子会社化 2011 年株式会社臨床医薬研究協会を持分法適用関連会社化 2012 年設立 30 周年 エムスリー株式会社と資本 業務提携 株式会社 MIC メディカルを持分法適用関連会社化 14

15 代表者プロフィール 浦江明憲 ( うらえあきのり ) 医師 医学博士 日本臨床薬理学会指導医 1958 年福岡県生まれ 1984 年鹿児島大学医学部卒業 同大学病院第二外科入職 1987 年九州臨床薬理研究所開設所長就任 1997 年医療法人相生会理事長 2005 年当社代表取締役社長 2011 年当社代表取締役会長兼社長 CEO 15

16 経営理念 健全性への貢献 医薬品の開発を通じて製薬会社 医療機関 患者さんの健全性に貢献すること 会社の継続的な発展を通じて当社役職員の心身の健全性 組織としての健全性に貢献すること 社会の公器として地域 社会の健全性に貢献することを目標とする 16

17 事業内容 臨床試験の実施にあたって 製薬会社等との委受託契約により 臨床試験の管理 運営に関する様々な専門的サービスを提供 モニタリング業務 業務別売上高構成比 モニタリング及びモニターの派遣 2012 年 8 月期 ( 連結 ): 売上高 78 億 4,537 万円 顧 客 ( 製薬会社等 ) データマネジメント業務 臨床試験データの記録 管理及び統計解析 ファーマコヴィジランス業務 医薬品の安全性情報の収集 評価及び報告書作成 CSO 業務 医薬品等の営業 マーケティング業務 MR の派遣 当社グループ ファーマコヴィジランス業務 8% データマネジメント業務 5% CSO 業務 11% その他業務 2% モニタリング業務 74% その他業務 メディカルライティング業務 コンサルティング業務 17

18 業績推移 売上高 ( 百万円 ) 10,000 売上高 9,000 営業利益 ( 百万円 ) 2,500 8,000 6,000 5,468 営業利益従業員数 6,003 6, 名 7, 名 7, 名 847 名 2,000 1,500 4,000 2, 名 名 ,080 1, 期 2008 年 8 月 27 期 2009 年 8 月 28 期 2010 年 8 月 29 期 2011 年 8 月 30 期 2012 年 8 月 31 期 ( 計画 ) 2013 年 8 月 18

19 2013 年 8 月期計画 ( 連結 ) 前年比増収 増益の計画 売上高は 2 桁成長 売上高 90 億 営業利益率 12% を目指す ( 単位 : 百万円 ) 2012 年 8 月期 2013 年 8 月期 ( 計画 ) 実績構成比計画構成比増減額前期比 売上高 7, % 9, % 1, % 売上総利益 2, % 2, % % 営業利益 % 1, % % 経常利益 % 1, % % 当期純利益 % % % 従業員数 ( 名 ) % 19

20 経営戦略

21 中期経営計画 アクションプラン 30 plus one 第 31 期 (2013 年 8 月期 ) を最終年度とする アクションプラン 30 plus one (10 年 8 月期 ~13 年 8 月期 ) 基本コンセプト 1. 強い組織の育成 数値目標 売上高 億円 2. 明確な差別化 営業利益率 12-15% 3. 次世代に向けての準備 21

22 グローバル治験への対応 海外大手 CROとの提携 グローバル治験に対応可能な人材の育成 海外研修の実施 語学研修の奨励 高い外資系クライアントへの売上比率 当社のアライアンスネットワーク LSK 韓国 CRO 業界をリードする大手 CRO の 1 つ PPD 1985 年米国で設立され世界 27 カ国に展開する国際的 CRO PRA PRA International の台湾法人アジア パシフィックの中枢センター 22

23 エムスリー MIC メディカルとの提携 IT を活用した治験の効率化 エムスリーが保有するプラットフォーム ( 医師会員 23 万人 ) を活用した治験の効率化 さらなる規模の拡大 CRA 数 650 人規模のアライアンスネットワーク 25% 75% 25% 23

24 CSO 事業基盤整備と規模拡大 新たな成長領域として CSO 事業を一つの柱に CSO 市場規模推移 単位 :( 億円 ) 年 15% 程度拡大 ( 予測 ) ( 出典 : ミック経済研究所資料より当社作成 ) 24

25 CSO 事業の内容 CSO 事業とは 医療機関に対する医薬品の営業 マーケティングは 各企業の MR( 医薬情報担当者 ) と呼ばれる担当者が行います CSO 企業は 独自に採用した人材を MR として育成し 製薬企業へ派遣することで 製薬企業の活動をサポートしています メディサイエンス コントラクト MR 医薬品メーカー コントラクト MR 医療機関 採用教育 派遣配属 派遣等により医薬品メーカーにコントラクト MR として配属 配属先メーカー製品の医療情報の提供 収集 伝達 25

26 CSO 事業当社独自の取り組み エムスリーとの提携による MR の e 武装化 IT とリアルの融合によるパフォーマンスの高い MR を教育 派遣 アスリート プロジェクト 元アスリートを MR として採用 教育 医師メールアドレス コンテンツ アンケートなど各種 E ツール MR トレーニング 講演会システム ( 掲載元 )Yakugyo Jiho 26

27 次期中期経営計画で CRO No.1 を目指す 規模 将来的には 医療総合サービスベンダー CRO CSO 医療 介護サービス 医療 介護サービス 次期中期経営計画 CRO 事業 No.1 CSO 事業トップグループ CSO 事業 現在 CRO2 番手グループ CRO 事業 現在 将来 27

28 配当について

29 配当について 配当に対する基本方針 適正な内部留保の充実による財務体質の一層の強化と将来の事業展開を考慮しつつ 業績に応じた成果配分を行う 配当性向 30% 目標 1 株当たり配当金の見通し 2012 年 8 月期 2013 年 8 月期 年間配当金 40 円 50 円 中間配当金 20 円 ( 実績 ) 20 円 ( 計画 ) 期末配当金 20 円 ( 実績 ) 30 円 ( 計画 ) 29

30 ご清聴ありがとうございました 経営企画部 [ 本資料お取り扱い上のご注意 ] TEL FAX 本資料で記述されている業績予想並びに将来予測等は 発表時点で入手可能な情報に基づき当社が判断した予想であり 潜在的なリスクや不確実性が含まれています そのため 様々な要因の変化により 実際の業績は記述されている将来見通しとは異なる結果となる可能性があることをご承知おきください 30

31 当社 IR サイトのご紹介 IR メール配信サービス 最新のニュースリリースやホームページの更新情報などを ご登録の皆様に電子メールにてお知らせいたします 当社 IR サイト :http://www.mpi-cro.co.jp/ir/index.php 31

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